TW201442755A - 用於注射器之可重複使用注射裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示一種注射裝置,其包含:一注射本體,其接納一注射器;及一注射總成,其經組態以在一施配步驟中自該注射器施配藥劑。某些類型之注射裝置包含指示注射何時完成之一突然完成指示器。某些類型之注射裝置經組態以自注射器施配具有不同黏度之兩種不同藥劑調配物且除斷開該等注射器之外該等注射裝置無需作出任何改變。某些類型之注射裝置包含安全配置,其抑制注射裝置之啟動,直至前殼體總成及後殼體總成佈置於相對於彼此之預定旋轉及軸向位置中。

Description

用於注射器之可重複使用注射裝置
可使用一注射裝置自一注射器施配藥劑。一些注射裝置經彈簧負載使得一使用者僅需致動一觸發器以引起藥劑之施配。某些類型之注射裝置亦在施配藥劑之前將一針頭自動插入至一注射部位中。例如,當抵著注射部位推動注射裝置之一前部時,某些類型之注射裝置觸發致動。某些類型之注射裝置係「單射(one-shot)」裝置。其他類型之注射裝置經組態以藉由能夠斷開一廢棄注射器以替換一注射器而被重複使用。某些類型之注射裝置包含提供注射裝置已注射藥劑之次數或已施配藥劑之劑量之一指示的指示器。
根據本發明之一些態樣,一種注射裝置包含:一第一殼體總成,其經組態以固持一注射器;一第二殼體總成;一鎖定部件;及一互鎖總成,其經組態以將該第一殼體總成可旋轉地附接至該第二殼體總成以處於一特定旋轉位置中。該第二殼體總成包含一外殼體及一內殼體。該內殼體經組態以相對於該第一殼體總成軸向固定。該外殼體經組態以於一延伸位置與一縮回位置之間相對於該第一殼體總成軸向移動。該第二殼體總成包含經組態以操作該注射器自該注射器注射藥劑之一注射總成。該第二殼體總成包含經組態以僅在該外殼體處於該縮回位置中時啟動該注射總成之一觸發部件。該第二殼體總成包含使該外殼體偏壓至該延伸位置中之一偏壓部件。該鎖定部件將該外殼體 固定地固持於該延伸位置中。該互鎖總成經組態以釋放該鎖定部件,使得該外殼體可抵著該偏壓部件之偏壓相對於該第一殼體總成移動至該縮回位置。
根據本發明之其他態樣,一種注射裝置包含:一注射本體,其包含協作界定一內部之一前總成及一後總成;一注射器;及一注射總成,其佈置於該注射本體之該內部內。該前總成包含:一向前殼體;一注射器托架,其可於一向後位置與一向前位置之間相對於該向前殼體移動;一第一阻尼器,其佈置於該向前殼體之一後部處;及一第二阻尼器,其佈置於該注射器托架之一後部處。該注射器托架在處於該向前位置中時接合該第一阻尼器,且該注射器托架在處於該向後位置中時與該第一阻尼器間隔。該注射器經組態以耦合至該注射器托架以與該注射器托架一起移動。該注射器包含一安瓿、一針頭及一柱塞。該針頭自該安瓿之一第一端延伸,且該柱塞自該安瓿之一第二端延伸。該安瓿之至少一部分接合該第二阻尼器。該安瓿經組態以容納至少兩種不同藥劑調配物之任一者之普通容積且無需修改該注射裝置。該兩種不同藥劑調配物之一第一者具有一第一黏度,且該兩種不同藥劑調配物之一第二者具有不同於該第一黏度之一第二黏度。該注射總成經組態以施配由該注射器容納之該藥劑調配物。該注射總成包含由一恆力彈簧驅動之一壓頭。該恆力彈簧之釋放將該注射器托架自該向後位置驅動至該向前位置,直至該注射器托架接合該第一阻尼器。在該注射器托架處於該向前位置中之後,該恆力彈簧將該柱塞驅動至該注射器之該安瓿內。該第一阻尼器及該第二阻尼器協作以在該注射器托架之移動及該柱塞之移動期間抑制該安瓿之破裂。
根據本發明之某些態樣,一種注射裝置包含佈置於一注射本體之內部內之一突然完成指示器部件。該突然完成指示器部件經組態以於一第一位置與一第二位置之間相對於該注射本體移動。該突然完成 指示器部件在處於該第一位置中時無法透過該注射本體中之一窗口看見且可在處於該第二位置中時透過該窗口看見。在完成該施配步驟時致動該突然完成指示器部件自該第一位置至該第二位置之移動。
將在【實施方式】中闡述各種額外發明態樣。該等發明態樣可相關於個別特徵及特徵之組合。應瞭解:以上一般描述及以下詳細描述兩者僅具例示性及說明性,且不限制本文中所揭示之實施例所基於之廣義發明概念。
100‧‧‧注射裝置
101‧‧‧前部/前端
102‧‧‧後部/後端
103‧‧‧側面
104‧‧‧端面
110‧‧‧前總成/前殼體總成
111‧‧‧注射器托架
112‧‧‧支撐區段
113‧‧‧接口
114‧‧‧托架支撐件
115‧‧‧凹口內表面
116‧‧‧托架彈簧
117‧‧‧深度調整器
118‧‧‧外螺紋
119‧‧‧閂鎖臂
120‧‧‧抓持表面
121‧‧‧標記
122‧‧‧深度調整器殼體
123‧‧‧內螺紋
124‧‧‧窗口
125‧‧‧護套移除器
126‧‧‧外壁
127‧‧‧外閂鎖臂
128‧‧‧內壁
129‧‧‧內閂鎖臂
130‧‧‧後總成
131‧‧‧外殼體配置/外殼體總成
132‧‧‧後外殼體/後外殼體總成
133‧‧‧窗口孔隙
134‧‧‧窗口配置/窗口
135‧‧‧抓持表面
137‧‧‧抓持表面/中間外殼體
138‧‧‧支撐結構/支撐部件
139‧‧‧前向肩部
140‧‧‧注射總成/注射裝置
141‧‧‧壓頭
142‧‧‧鄰接表面
143‧‧‧彈簧支撐區段
144‧‧‧閂鎖臂
145‧‧‧閂鎖凸緣
147‧‧‧肩部
148‧‧‧套筒
149‧‧‧恆力彈簧/壓頭彈簧
150‧‧‧內殼體
151‧‧‧中空本體/內殼體本體
152‧‧‧凸耳配置/凸耳結構
153‧‧‧導向結構
154‧‧‧頂板結構
155‧‧‧互鎖臂/閂鎖臂
156‧‧‧軌道
157‧‧‧撓性臂
158‧‧‧止動部件/止動器
159‧‧‧後向肩部
160‧‧‧互鎖配置/互鎖總成
161‧‧‧互鎖本體
162‧‧‧內螺紋
163‧‧‧外螺紋
164‧‧‧固定肩部
165‧‧‧第一對準指示器
166‧‧‧第二對準指示器
167‧‧‧向後延伸突片
168‧‧‧傾斜表面/輪廓化表面
169‧‧‧傾斜表面/輪廓化表面
169a‧‧‧咬合表面
170‧‧‧觸發配置/觸發器
171‧‧‧按鈕
172‧‧‧向前延伸閂鎖臂
173‧‧‧傾斜結構
174‧‧‧觸發彈簧
175‧‧‧指示器總成/突然完成指示器
176‧‧‧指示器本體/指示器部件/殼體
177‧‧‧肩部
178‧‧‧軌道跟隨器
179‧‧‧偏壓部件/指示器彈簧
180‧‧‧注射器
181‧‧‧安瓿
182‧‧‧柱塞
183‧‧‧活塞/塞子
184‧‧‧針頭接口
185‧‧‧針頭
186‧‧‧護套
189‧‧‧閂鎖彈簧
190‧‧‧阻尼器配置
192‧‧‧第一阻尼器
194‧‧‧抓持部件
196‧‧‧第二阻尼器
D‧‧‧壓下方向
F‧‧‧撓曲方向
併入本說明書中且構成本說明書之一部分之附圖繪示本發明之若干態樣。圖式之一簡要描述如下:圖1係根據本發明之原理所組態之一實例性注射裝置之一前透視圖;圖2係圖1之注射裝置之一前透視圖,其中自注射裝置移除一護套移除器;圖3係圖1之注射裝置之一分解圖;圖4係圖1之注射裝置之一側視圖,其中使一前總成與一後總成軸向分離;圖5係圖4之注射裝置之一軸向橫截面圖,其中前總成經翻轉以面向後總成;圖6係圖4之注射裝置之一側視圖,其中前總成之一前端插入至後總成之一前端中以裝備注射裝置之一注射系統;圖7係圖6之注射裝置之一軸向橫截面圖;圖8係圖1之注射裝置之前總成之一軸向橫截面圖,其中一注射器展示為裝載至前總成中;圖9係圖1之注射裝置之前端之一放大橫截面圖,其中注射器經裝載使得前總成之一護套移除器接合一針頭護套; 圖10展示自圖9之注射裝置移除之護套移除器及針頭護套;圖11係圖10之前總成之一側視圖,其具有裝載於其內之一注射器且經移除之護套移除器;圖12係軸向橫截面中所展示且與前總成隔離之圖4之後總成之一透視圖;圖13係圖1之注射裝置之一側視圖,其中一後殼體佈置於一延伸位置中;圖14係圖13之注射裝置之一側視圖,其中後殼體佈置於一縮回位置中;圖15係圖13之注射裝置之一軸向橫截面圖;圖16係圖14之注射裝置之一軸向橫截面圖;圖17係相對於展示為與後總成之一外殼體隔離之前總成而定位使得一互鎖臂及向後延伸突片可見之後總成之一內殼體之一透視圖;圖18係圖17之一部分之一放大透視圖;圖19係圖16之前總成之一後透視圖,其中互鎖臂之一橫向橫截面可見;圖20係圍繞一內殼體之一凸耳結構而佈置之觸發按鈕之一透視圖;圖21係圖16之注射裝置之一軸向橫截面圖,其中一觸發按鈕被壓下,注射總成之一壓頭自一豎起位置釋放,且使一注射器托架觸底;圖22係圖21之注射裝置之一軸向橫截面圖,其中柱塞於注射器中觸底且一突然完成指示器佈置於一向前位置中;及圖23係圖2之注射裝置之一透視圖,其中一注射器針頭自注射裝置之一前部突出且一完成指示器佈置於向前位置中。
現將詳細參考附圖中所繪示之本發明之例示性態樣。相同參考元件符號將儘可能用於係指所有圖式中之相同或相似部件。
一般而言,本發明係針對一種經組態以固持一注射器及一注射總成之注射裝置。該注射總成經組態以在一施配步驟中自該注射器施配藥劑(即,自該注射器射出流體)。在一些實施方案中,該注射總成亦經組態以將該注射器自一縮回位置移動至一延伸位置以在一注射步驟中注射該注射器(即,將針頭插入於注射部位處)。在某些實施方案中,該注射裝置可重複使用。例如,該注射器可在使用之後被移除且可用一新注射器來替換。
根據一些實施方案,該注射裝置具有一完成指示器,其指示:該藥劑已被施配且使用者可自注射部位撤出針頭。在某些實施方案中,該完成指示器係一突然完成指示器。例如,該完成指示器僅在完成該施配步驟時致動。如術語在本文中所使用,「完成時間(at completion)」係指包含以下各者之時段:完成之瞬間、完成之瞬間之後之一即時時間、及完成之前及完成之後之數毫秒內之時間(例如歸因於該注射裝置內之容限)。在施配完成之前,由該突然完成指示器提供之顯示不會改變。在一些實施方案中,該突然完成指示器包含可在施配完成時透過其看見一色彩變化之一窗口。在某些實施方案中,該突然完成指示器包含施配完成時所產生之一可聽聲音。在某些實施方案中,該突然完成指示器包含一色彩改變及一可聽聲音兩者。
根據一些實施方案,該注射裝置經組態以與可具有至少兩種不同調配物之任一者之注射器一起使用。可在不調整該注射裝置之情況下於該兩種調配物之間切換用於該等注射器中之調配物。例如,該注射裝置可與在一特定容積中具有20毫克之一特定藥劑之一第一注射器一起使用。可在注射之後用在相同容積中含有40毫克之一藥劑之一第二注射器替換該第一注射器。該注射裝置可注射及施配該第二注射 器,且無需對該注射裝置作出任何調整。
相同注射裝置可接納該第一注射器或該第二注射器。例如,該第一注射器及該第二注射器之尺寸可實質上相同。該注射裝置之部件無需重新調整尺寸、移動或否則修改以切換裝載何種調配物。例如,相同恆力彈簧、相同壓頭安置及相同柱塞深度可與兩個注射器一起使用。據此,在各注射之前,一使用者可選擇是否裝載具有第一調配物或第二調配物之注射裝置。一注射器托架及托架固持器上之阻尼區域在注射及施配期間抑制注射器之破裂。例如,相較於不包含該等阻尼區域之注射器,該等阻尼區域可降低注射期間之注射器破裂之速率或頻率(例如安瓿之開裂、破碎及/或粉碎、針頭接口相對於安瓿之位移、或注射器之其他損壞)。
根據一些實施方案,該注射裝置包含安全配置,其抑制該注射裝置之啟動,直至正確地組裝該注射裝置,使用預定量之力來使該注射裝置緊貼注射部位,且致動一觸發器。例如,在未將該預定量之力施加至該注射裝置時按壓該注射裝置之一觸發按鈕將不會致動注射總成以注射注射器或施配藥劑。在一些實施方案中,該注射裝置包含一前總成及一後總成,其等在致動觸發器將啟動注射總成之前可旋轉地對準且朝向彼此軸向移動。
圖1及圖2繪示延伸於一前部101與一後部102之間之一實例性注射裝置100。注射裝置100具有延伸於前部101與後部102之間之相對側面103。一般而言,注射裝置100經組態以在於後部102處被觸發時自前部101施配藥劑。注射裝置100亦具有延伸於側面103之間及前部101與後部102之間之相對端面104。在一些實施方案中,側面103具有比端面104大之一橫向尺寸。
注射裝置100包含耦合在一起之一前總成110及一後總成130。前總成110經組態以固持注射器180(圖8)。後總成130經組態以固持注射 總成140(圖12)。在一些實施方案中,前總成110及後總成130可釋放地耦合在一起以提供至注射裝置100之一內部之接入。例如,前總成110可螺合、閂鎖、卡扣配合、摩擦配合或否則可釋放地耦合至後總成130上。自後總成130釋放前總成110使一使用者能夠替換前總成110內之注射器。
如圖3中所展示,前總成110包含經組態以可滑動地安裝於一托架支撐件114內之向前位置與向後位置之間之一注射器托架111。注射器托架111經組態以固持注射器180(圖8),使得注射器180之一前部自托架111向前延伸(例如參閱圖10)。當注射器托架111處於該向後位置中時,注射器180未自注射裝置100之前部101突出(例如參閱圖15)。當注射器托架111處於該向前位置中時,注射器(即,針頭185之至少部分)自注射裝置100之前部101突出(例如參閱圖21)。一托架彈簧116使注射器托架111朝向該向後位置偏壓。特定言之,托架彈簧116之一第一端緊接注射器托架111之一接口113且彈簧116之一第二端緊接托架支撐件114內之一內肩部。托架彈簧116之一中間部分在注射器托架111之一支撐區段112上延伸。
在一些實施方案中,一阻尼器配置190設置於注射器托架111及托架支撐件114上以在注射及施配期間抑制注射器180(圖8)之破裂(例如參閱圖7)。例如,阻尼器配置190可降低注射器180在於前總成110內推進注射器180時及/或在於注射器180內推進一柱塞182(圖8)時破裂之一風險。在一些實施方案中,阻尼器配置190包含佈置於前殼體總成110及/或注射器托架111上之一或多個阻尼器。在各種實施方案中,該等阻尼器由諸如橡膠、泡沫材料或凝膠之一彈性材料形成。
在一些實施方案中,一第一阻尼器192至少定位於托架支撐件114(圖7)之一後向表面處。第一阻尼器192經組態以在注射器托架111處於向前位置中時接合注射器托架111。當注射器托架111到達向前位置 時,第一阻尼器192自注射器托架111吸收能量。據此,第一阻尼器192抑制該能量轉移至注射器180。在一些實施方案中,第二阻尼器196佈置於注射器托架111上以接合注射器180(圖7)。第二阻尼器196與第一阻尼器192協作以在注射器托架111於向前位置中接合托架支撐件時及/或在將注射器柱塞完全壓入注射器180內時抑制注射器180之破裂。
在一些實施方案中,第一阻尼器192包含佈置於托架支撐件114上且面向注射器托架111之一或多個墊片區段。在其他實施方案中,第一阻尼器192係亦在前總成110之一外表面上延伸之一抓持部件194(圖5)之部分。在某些實施方案中,抓持部件194係包覆模製或否則形成於托架支撐件114之一外部上之一軟質/彈性/可壓縮材料(例如橡膠)。在一些實施方案中,第二阻尼器196包含佈置於注射器托架111之一貫穿通道處之一墊圈。在某些實施方案中,第二阻尼器196之至少部分位於注射器托架111之一後向表面上。注射器180之後端位於第二阻尼器196上(圖9)。
前總成110亦包含一深度調整總成,其控制注射器180之針頭185(圖10)在注射期間自注射裝置100之前部101突出之一距離。返回參考圖3,該深度調整總成包含佈置於耦合至托架支撐件114之一深度調整器殼體122內之一深度調整器117。例如,深度調整器117可界定接合殼體122(圖3)之內螺紋123的外螺紋118。在一些實施方案中,深度調整器117之閂鎖臂119可與托架支撐件114之凹口內表面115(圖3)互動以界定深度調整器117相對於殼體122之離散旋轉位置。各離散旋轉位置與一不同針頭深度對應。在其他實施方案中,凹口內表面可設置於調整器殼體122上。
標記121(圖1及圖2)設置於深度調整器117之一外表面處以指示針頭之設定突出程度。例如,指示長度或距離之一系列數字可圍繞深度 調整器117之外部配置成一螺旋型樣。調整器殼體122界定可透過其看見深度調整器117之一窗口124(圖1)。當深度調整器117沿調整器殼體122穿透時,標記121在窗口124下方循環。在一些實施方案中,標記121經間隔以與由托架支撐件114之凹口內表面115界定之離散旋轉位置對應。例如,在一些實施方案中,可在深度調整器117之各旋轉位置處透過窗口124看見一新標記121。在其他實施方案中,可在預定旋轉位置處看見一新標記121。在一些實施方案中,標記121足夠大以促進一使用者讀取標記121。例如,標記121之至少部分可為4毫米高。
深度調整器117界定朝向注射裝置100之前部101的一抓持表面120(圖2)。為調整注射器針頭之深度,一使用者抓住深度調整器117之抓持表面120以順時針或逆時針旋轉深度調整器117。沿一方向之移動藉由相對於調整器殼體122向後移動深度調整器117而增大針頭深度。沿另一方向之移動藉由相對於調整器殼體122向前移動深度調整器117而減小針頭深度。
一護套移除器125經組態以安裝至注射裝置100(圖1)之前部101。 護套移除器125在安裝至前總成110時覆蓋深度調整器117之抓持表面120(例如參閱圖8)。護套移除器125經組態以牢固至調整器殼體122且並非可旋轉地固定至深度調整器117。護套移除器125之旋轉移動不會引起深度調整器117之旋轉移動。護套移除器125之軸向移動亦不會引起深度調整器117之軸向移動。相反地,護套移除器125自深度調整器117之向前軸向移動將護套移除器125自調整器殼體122移除(例如參閱圖10)。護套移除器125經組態以移除覆蓋注射器180之針頭185的一護套186(例如參閱圖10)。據此,注射器180可安裝至前總成110,同時護套186覆蓋針頭185(參閱圖8)。護套移除器125促進移除護套186,且使一使用者無法接觸針頭185。
如圖9中所展示,護套移除器125包含經定尺寸以圍繞深度調整 器117之一外部配合之一外壁126。外閂鎖臂127自外壁126向後延伸且牢固至調整器殼體122(圖9)。護套移除器125亦包含經定尺寸以於深度調整器117內及圍繞針頭護套186配合之一內壁128(參閱圖9)。內閂鎖臂129自內壁128向後延伸以卡住針頭護套186之邊緣。藉由使用足以解鎖外閂鎖臂127之力自前總成110向前拉動護套移除器125而自前總成110移除護套移除器125(參閱圖10)。當使護套移除器125移動遠離前總成110時,內閂鎖臂129帶走針頭護套186(參閱圖10)。
如圖3中所展示,後總成130包含一外殼體配置131、一注射總成140、一內殼體150及一觸發配置170。在一些實施方案中,後總成130包含將後總成130連接至前總成110之一互鎖配置160(例如參閱圖15)。互鎖配置160使注射裝置100能夠組態於其中無法致動注射總成140之一停用狀態(參閱圖13及圖15)與其中可致動注射總成140之一啟用狀態(參閱圖14及圖16)之間,如本文中將更詳細揭示。在一些實施方案中,後總成130包含提供一完成指示器之一指示器總成175(圖3),如本文中將更詳細揭示。
後總成130之內殼體150包含具有一敞開端及一封閉端之一中空本體151(參閱圖12及圖17)。該敞開端形成互鎖配置160之部分(圖12)。該封閉端由一凸耳配置152自其向後延伸之一頂板結構154形成(圖17)。凸耳配置152界定定位於與頂板結構154向後間隔之一位置處之一或多個後向肩部(圖17及圖21)。在一實例性實施方案中,凸耳配置152包含兩個後向肩部。一導向結構153自凸耳配置152向後延伸(圖12及圖17)。
仍參考圖3,注射總成140包含一壓頭141及一恆力彈簧149,恆力彈簧149使壓頭141朝向注射裝置100之前部101偏壓。壓頭141之至少部分佈置於內殼體150內之敞開端與封閉端之間。壓頭141經組態以在內殼體150內於至少一豎起位置(圖7)與一「觸底(bottomed out)」位 置(圖5)之間移動(例如滑動)。當處於該豎起位置中時,壓頭141定位於內殼體150之封閉端處。當處於該觸底位置中時,壓頭141經定位以更靠近內殼體150之敞開端。在某些實施方案中,壓頭141可在處於該觸底位置中時自內殼體150向前定位。
壓頭141界定面向注射裝置100之前部101的一鄰接表面142(圖3)。鄰接表面142經組態以在朝向觸底位置移動時接觸及推動注射器180之一柱塞182(參閱圖21及圖22)。在一實例性實施方案中,鄰接表面142係平坦的(參閱圖5)。在一些實施方案中,當壓頭141處於豎起位置中時,使鄰接表面142與柱塞182間隔(參閱圖15及圖16)。
壓頭141亦包含延伸穿過頂板結構154中之一孔而至凸耳配置152之一閂鎖臂144(參閱圖12)。閂鎖臂144界定閂鎖凸緣145,其經組態以位於凸耳配置152之後向肩部上以將處於豎起位置中之壓頭141可釋放地牢固至凸耳配置152(例如參閱圖20)。閂鎖臂144之凸緣145經組態以使壓頭141保持抵著恆力彈簧149之偏壓以使壓頭141維持處於豎起位置中。
壓頭141亦界定位於鄰接表面142與閂鎖臂144之間之一中間位置處之一彈簧支撐區段143(圖3)。在一些實施方案中,一套筒148(圖3)安裝至彈簧支撐區段143,且恆力彈簧149纏繞套筒148或否則圍繞套筒148安裝(例如參閱圖12)。彈簧149之一相對端夾緊、緊固或否則牢固於內殼體150與互鎖配置160之間(參閱圖12)。
外殼體配置131包含接納內殼體150之一後外殼體132(參閱圖3)。一觸發配置170安裝至後外殼體132之一後端(參閱圖3)。在一些實施方案中,觸發配置170包含一按鈕171,其具有卡扣配合或否則牢固至由後外殼體132界定之內肩部(例如參閱圖7)之向前延伸閂鎖臂172(圖3及圖20)。按鈕171自後外殼體132向後突出(例如參閱圖7)。
按鈕171可相對於後外殼體132於一準備位置(例如參閱圖5)與一 壓下位置(例如參閱圖12)之間移動。處於該壓下位置中之按鈕171比處於該準備位置中之按鈕171更進一步佈置於後外殼體132內。一觸發彈簧174使按鈕171偏壓至開始位置(參閱圖5)。一傾斜結構173沿按鈕171之中空內部向前延伸(圖12及圖20)。使按鈕171抵著觸發彈簧174之偏壓自該準備位置移動至該壓下位置引起傾斜結構173相對於後外殼體132向前移動。
在一些實施方案中,指示器總成175可佈置於內殼體150與後外殼體132之間(參閱圖3、圖12及圖20)。指示器總成175包含一指示器本體176(圖3)。在一些實施方案中,指示器本體176包含一彩色表面。在其他實施方案中,指示器本體176包含將標記印刷於其上之一表面。在一些實施方案中,指示器本體176亦包含自本體176向內徑向延伸以與內殼體本體151互動之一軌道跟隨器178(參閱圖21及圖22)。
指示器本體176經組態以沿內殼體本體151之一外部滑動於一向後(即,制動)位置(圖21)與一向前(即,偏壓)位置(圖22)之間。一偏壓部件(即,一指示器彈簧)179使指示器本體176朝向該向前位置偏壓。在一些實施方案中,一或多個軌道156或切口沿內殼體150之中空本體151之圓周壁縱向延伸(圖17)。在某些實施方案中,指示器本體176之軌道跟隨器178延伸至軌道156之一者中且經組態以沿軌道156之一者滑動以抑制指示器本體176之旋轉移動(圖12)。在一些實施方案中,軌道跟隨器178可用於在注射總成140之注給期間重設指示器部件176,如本文中將更詳細揭示。
由設置於內殼體150上之止動器158(圖17及圖20)使指示器本體176保持抵著指示器彈簧179之偏壓。止動器158佈置於在中空本體151中之切口之一或多者內延伸之一或多個撓性臂157上(參閱圖17)。在一些實施方案中,臂157經組態以朝向中空本體151之內部向內徑向撓曲。止動部件158自撓性臂157向外延伸。指示器彈簧179足夠有力以 使指示器本體176推翻止動部件158,藉此朝向內殼體150之內部將止動部件158壓入至切口中(參閱圖22)。然而,當壓頭141佈置於內殼體150內之豎起位置中(例如參閱圖21)時,壓頭141抑制止動部件158向內移動,如本文中將更詳細描述。據此,止動部件158使指示器本體176保持抵著指示器彈簧179之偏壓,直至將壓頭141移動至偏壓位置。
後外殼體132界定可在指示器本體176處於向前位置中(例如參閱圖23)時透過其看見指示器本體176之至少一窗口孔隙133(圖3)。當指示器本體176處於向後位置中(例如參閱圖1)時,無法透過窗口孔隙133看見指示器本體176。在一實施方案中,後殼體132界定位於殼體132之側面103之僅一者處之一窗口孔隙133。在另一實施方案中,後殼體132界定位於殼體132之兩個側面103處之一窗口孔隙133,且指示器本體176界定兩個指示器本體176。在某些實施方案中,一窗口配置134(圖3)可固定地佈置於後外殼體132內之窗口孔隙133處。窗口配置134由填充孔隙133以保護注射裝置100之內部的一半透明或亞半透明材料形成。
外殼體配置131亦包含與後外殼體132配合在一起之一中間外殼體137(參閱圖3)。中間外殼體137界定自中間外殼體137之一內表面向內延伸之一支撐結構138(參閱圖12)。支撐結構138界定一前向肩部139(圖12)。
在一些實施方案中,殼體132、137之一者或兩者可分別包含一抓持表面135、137以促進抓持注射裝置100(參閱圖1)。在一些實施方案中,抓持表面135、137在殼體132、137之外表面之至少一部分上延伸。在某些實施方案中,抓持表面135、137由可壓縮材料形成。在一實例性實施方案中,抓持表面135、137由橡膠形成。
互鎖配置160將前總成110耦合至後總成130(參閱圖15)。互鎖配 置160包含界定一向前端處之一內螺紋162的一互鎖本體161(圖3及圖12)。互鎖本體161之向後端經組態以附接至內殼體150(圖12)。內螺紋162經定尺寸以與佈置於托架支撐件114上之一外螺紋163接合(參閱圖11)以將後總成130可釋放地耦合至前總成110。
在一些實施方案中,內螺紋162及外螺紋163經組態以促進快速螺合前總成110及後總成130。例如,在某些實施方案中,內螺紋162及外螺紋163之各者圍繞各自總成110、130之一內圓周延伸不超過兩圈(參閱圖11及圖12)。在某些實施方案中,內螺紋162及外螺紋163之各者圍繞該內圓周延伸超過一圈且少於兩圈。在某些實施方案中,內螺紋162及外螺紋163之各者圍繞各自總成110、130之一內圓周延伸不超過一圈。在某些實施方案中,內螺紋162及外螺紋163之各者圍繞各自總成110、130之該內圓周之約一半延伸。
如圖12中所展示,內殼體150經組態以可釋放地鎖定至中間外殼體137。內殼體150界定自一固定肩部164向前延伸之一互鎖臂155。互鎖臂155包含經組態以相對於內殼體150之剩餘部分向內偏轉之一撓性臂(參閱圖15)。互鎖臂155包含自臂155向外徑向延伸以界定一後向肩部159之一閂鎖鉤(圖12)。互鎖臂155之一自由端界定橫跨臂155橫向漸變或彎曲之一傾斜或輪廓化表面169(參閱圖18及圖19)。
當後外殼體132及中間外殼體137安裝於內殼體150上時,中間殼體137之支撐部件138佈置於內殼體150之固定肩部164與閂鎖鉤之後向肩部159之間(參閱圖12)。據此,使外殼體總成131相對於內殼體150及互鎖本體161保持固定。互鎖本體161之一部分(例如一帶)於前總成110與後總成130之間延伸(參閱圖13)。
圖4至圖7繪示如何裝備注射裝置100(即,如何使壓頭141(圖3)自觸底位置移動至豎起位置)。如圖4中所展示,自後總成130移除前總成110(例如藉由自互鎖本體161鬆脫托架支撐件114)。如圖5中所展 示,前總成110經翻轉使得護套移除器125面向後總成130。如圖6及圖7中所展示,前總成110之前端被插入至後總成130中且於內殼體150內向後滑動。
前總成110之前端接合壓頭141且於內殼體150內向後推動壓頭141朝向頂板結構154(參閱圖6)。例如,在一些實施方案中,使護套移除器125緊貼壓頭141之鄰接表面142。在其他實施方案中,使深度調整器117緊貼鄰接表面142。使壓頭141抵著恆力彈簧149之偏壓向後移動。頂板結構154防止壓頭141向後移動太遠。當壓頭141向後移動時,閂鎖臂144朝向凸耳配置152移動通過頂板結構154,直至閂鎖凸緣145位於豎起位置中之凸耳配置152之向後肩部上(參閱圖20)。
圖8至圖11繪示將一注射器180安裝至前總成110中。注射器180包含經組態以容納藥劑之一安瓿181。一柱塞182延伸穿過安瓿181之一後端而至將藥劑密封於安瓿181中之一活塞或塞子183。一針頭185(圖10)耦合至安瓿181之一前端處之一針頭接口184。一護套186包圍針頭185(例如參閱圖9)。護套186抑制手持注射器之一人員被針頭185意外插入或刺入。
如圖8中所展示,將注射器180插入至前總成110之後端中。將注射器180之護套端插入穿過注射器托架111,使得托架111之支撐區段112包圍安瓿181之一部分(例如參閱圖9及圖10)。將注射器180足夠深地插入至前總成110中,使得針頭護套186於護套移除器125之內壁128內延伸。內壁128之閂鎖臂129鉤住護套186之端或否則牢固於護套186之端上(參閱圖9)。
如圖10中所展示,當自前總成110向前拉動護套移除器125時,護套移除器125挾帶護套186,藉此自針頭185移除護套186。如圖11中所展示,當移除護套移除器125時,可觸及深度調整器117之抓持表面120。當將注射器安裝至注射器托架111時,柱塞182自安瓿181及前總 成110向後延伸。
圖12繪示裝備注射總成140且注射裝置100處於一停用組態中之後之後總成130之一橫截面。當處於該停用組態中時,觸發器170之致動不會啟動注射總成140。壓頭141佈置於豎起位置中且壓頭141之閂鎖凸緣145位於內殼體本體151之凸耳配置152上。恆力彈簧149被拉緊。
使指示器本體176保持處於制動位置中抵著指示器彈簧179之偏壓。特定言之,壓頭141抑制內殼體150之撓性臂157向內撓曲,其使止動器158(圖18)能夠保持指示器本體176。此外,壓頭141之一肩部147可接合軌道跟隨器178以抑制指示器本體176向前移動(圖12)。當裝備注射裝置140以將指示器本體176重設為處於向後位置中時,肩147亦可推動軌道跟隨器178(例如參閱圖5及圖7)。
當停用注射裝置100時,相對於外殼體總成131軸向固定內殼體本體151(參閱圖12)。內殼體本體151之一固定肩部164緊靠中間外殼體137之支撐部件138之一端,藉此抑制內殼體150相對於後外殼體132向前軸向移動。互鎖臂155之閂鎖鉤(即,後向肩部159)於支撐部件138之一相對端處接合一肩部139,藉此抑制後外殼體132相對於內殼體150向前軸向移動(圖12)。另外,觸發彈簧174使後外殼體132相對於內殼體150偏壓至一延伸位置中(圖12)。例如,彈簧179之一端位於內殼體150之頂板結構154上且彈簧179之相對端緊貼按鈕171之一內部(參閱圖12)。
如圖12中所展示,當後外殼體132佈置於延伸位置中時,壓下觸發按鈕171無法致動注射總成140。將觸發按鈕171壓入至後外殼體132中引起按鈕171之內部處之傾斜結構173朝向內殼體150之凸耳結構152向前移動。然而,即使完全壓下按鈕171,傾斜結構173仍無法到達壓頭閂鎖臂144之閂鎖凸緣145。據此,按鈕傾斜結構173無法自凸耳結 構152解鎖閂鎖臂144以致動注射總成140。
圖13至圖19繪示如何將注射裝置100自停用組態轉變為啟用組態。如圖13中所展示,將前總成110附接至後總成130,使得可於托架支撐件114與中間外殼體137之間看見互鎖本體161之一帶。前總成110之一第一對準指示器165與後總成130之一第二對準指示器166對準。例如,可將前總成110擰入至後總成130中,直至第一對準指示器165及第二對準指示器166指向彼此以指示前總成110與後總成130之旋轉對準。如圖14中所指示,當使前總成110與後總成130可旋轉地對準時,可使後總成130朝向前總成110向前軸向移動,使得中間外殼體137覆蓋可見之互鎖本體161(比較圖13與圖14)。
圖15及圖16係展示自停用組態至啟用組態之轉變的注射裝置100之軸向橫截面圖。當處於停用組態中時,即使壓下觸發按鈕171,內殼體150之凸耳結構152與後外殼體132之後端102之間之軸向間隔仍足以維持觸發按鈕171之傾斜結構173與壓頭141之閂鎖凸緣145之分離(例如參閱圖15)。據此,當注射裝置100處於停用組態中時,壓下觸發按鈕171無法致動注射總成140。
由於閂鎖臂155未被鎖定(即,向內撓曲),所以可使後外殼體132抵著觸發彈簧174之偏壓相對於內殼體150及前總成110移動至一向前縮回位置。後外殼體132移動以覆蓋互鎖本體161,使得互鎖本體161不再被一使用者看見。如圖16中所展示,將後外殼體132滑動至該縮回位置使觸發按鈕171更靠近凸耳結構152及壓頭閂鎖凸緣145。壓下現已啟用之注射裝置100之觸發按鈕171使傾斜結構173移動成與壓頭閂鎖臂144之閂鎖凸緣145接合。
圖17至圖19繪示互鎖配置160如何實現注射裝置100自停用組態至啟用組態之轉變。如圖17中所展示,前總成110包含一或多個向後延伸突片167(例如佈置於托架支撐件114之一後部處)。如圖19中所展 示,向後延伸突片167界定經塑形以與內殼體150之互鎖臂155之自由端處之一傾斜或否則輪廓化表面169互動之一傾斜或否則輪廓化表面168。例如,突片167可騎坐於輪廓化表面169之一咬合(snap-over)表面169a上。在某些實施方案中,當突片167騎坐於咬合表面169a上時,突片167產生一可聽聲音(例如一咔嗒聲)。
當前總成110可螺旋地耦合至後總成130時,前總成110之向後延伸突片167接合互鎖臂155之自由端以向內徑向偏轉互鎖臂155,如圖15中所展示。向內撓曲互鎖臂155使互鎖臂155之閂鎖鉤(及因此後向肩部159)移動遠離內殼體150之支撐部件138(參閱圖15)。可使後外殼體總成132相對於互鎖本體161向前移動,同時使互鎖臂155保持處於向內撓曲位置中(參閱圖16)。
在一些實施方案中,互鎖總成160包含使互鎖臂155向外徑向偏壓至鎖定位置中之一閂鎖彈簧189(圖3)。在一些實施方案中,閂鎖彈簧189給互鎖臂155提供支撐以在重複使用之後抑制臂155之破裂。在此等實施方案中,藉由互鎖臂155本身之材料彈性及伸縮性而使互鎖臂155主要朝向鎖定位置偏壓。在其他實施方案中,閂鎖彈簧189用於使互鎖臂155維持處於鎖定位置中。
圖16及圖20至圖22繪示注射裝置100之注射總成140之致動。如圖16中所展示,將注射裝置100配置於啟用組態中以開始注射。托架彈簧116使注射器托架111向後偏壓,使得針頭185佈置於深度調整器117中。注射器柱塞182朝向佈置於豎起位置中之壓頭141向後延伸。在某些實施方案中,使壓頭141之鄰接表面142與注射器柱塞182軸向間隔。在其他實施方案中,壓頭141鄰接注射器柱塞182。觸發按鈕171位於壓頭閂鎖臂144之閂鎖凸緣145附近。
如圖20中所展示,沿一壓下方向D壓下觸發按鈕171引起傾斜結構173沿一撓曲方向F推動壓頭閂鎖臂144之閂鎖凸緣145遠離內殼體 150之凸耳結構152。在某些實施方案中,凸耳結構152經輪廓化使得沿一橫向撓曲方向F移動閂鎖凸緣145引起壓頭141抵著恆力彈簧149之偏壓向後移動,直至閂鎖凸緣145清除凸耳結構152(參閱圖20)。當閂鎖凸緣145清除凸耳結構152時,不再使壓頭141保持抵著恆力彈簧149之偏壓。
如圖21中所展示,當不再使壓頭141保持處於豎起位置中時,恆力彈簧149朝向偏壓位置向前拉動壓頭141。當壓頭141向前移動時,壓頭141之鄰接表面142接合注射器柱塞182。然而,壓頭141無法使柱塞182即時移動至安瓿181內。相反地,托架彈簧116之一壓縮阻力足夠低,使得托架彈簧116在柱塞182開始移動至安瓿181內之前開始壓縮。當托架彈簧116壓縮時,注射器托架111相對於托架支撐件114向前移動,直至注射器托架111之一接口113接合托架支撐件114之一向前壁(例如接合第一阻尼器192)。注射器托架111載送注射器180向前,藉此將針頭185插入至注射部位中。
如圖22中所展示,壓頭141將柱塞182壓入至安瓿181內以施配藥劑。當注射器托架111觸底(即,接合一向前壁)時,壓頭141之向前力足以克服柱塞182之阻力。因為壓頭彈簧149係一恆力彈簧,所以依比使用一盤簧更一致之一速率自注射器180施配藥劑。在施配藥劑之後,壓頭彈簧149維持注射器柱塞182上之向前壓力。據此,即使在自注射部位移除注射裝置100之後,注射器針頭185仍自注射裝置100之前端101延伸。
參考圖16、圖21及圖22,由注射總成140自動致動突然完成指示器175。如圖16中所展示,在致動觸發按鈕171之前,指示器本體176之抵著指示器彈簧179之偏壓佈置於向後位置中。當處於豎起位置中時,壓頭141抑制內殼體150之臂157之向內撓曲。據此,止動部件158(圖20)使指示器本體176保持抵著彈簧179之偏壓。此外,壓頭141之 肩部147接合指示器本體176之軌道跟隨器178(圖16)。如圖21中所展示,使指示器本體176仍保持處於向後位置中,此係因為壓頭141仍沿撓性臂157之一部分延伸。
如圖22中所展示,當壓頭141於內殼體150內充分向前移動以清除撓性臂157以實現止動部件158之向內移動時,使指示器本體176於止動部件158上偏壓。在所展示之實例中,當活塞183於注射器安瓿181中觸底時,壓頭141清除撓性臂157。在其他實施方案中,當柱塞182已向前充分移動以自注射器180施配一定劑量之藥劑時(例如,即使活塞183未完全「觸底」),壓頭141清除撓性臂157。
指示器彈簧179於內殼體150上推動指示器本體176向前。當殼體176向前滑動時,軌道跟隨器178在界定於內殼體本體151之側壁中之一縱向軌道156內滑動。當指示器部件176向前移動時,軌道跟隨器178抑制指示器部件176之旋轉。據此,軌道跟隨器178抑制指示器本體176解除與窗口134之圓周對準(圖1)。
如圖22中所展示,當施配藥劑時,指示器本體176與窗口134徑向對準。如圖1中所展示,在指示器本體176與窗口134對準之前,可透過窗口134看見內殼體本體151。如圖22中所展示,當施配完成時,可透過窗口124看見指示器本體176。在一些實施方案中,指示器本體176係不同於內殼體本體151(例如白色)之一色彩(例如紅色)。據此,窗口134中之突然色彩變化指示注射程序之完成。
如上文所提及,片語「完成時間」可係指包含以下各者之時段:完成之瞬間、完成之瞬間之後之一即時時間、或完成之前或完成之後之數毫秒內之一時間(例如歸因於注射裝置內之容限)。當多個事件發生於「完成時間」時,該等事件可同時發生,一個緊接著一個地發生,或彼此間隔數毫秒地發生。在一些實施方案中,當軌道跟隨器178接合內殼體150之一肩部177時(此時指示器本體176到達向前位 置),軌道跟隨器178產生一可聽噪聲(例如一「咔嗒聲」)(參閱圖22)。據此,在一些實施方案中,突然完成指示器175產生一可聽噪聲以指示施配步驟完成。
在一些實施方案中,指示器彈簧179足夠有力,使得指示器本體176似乎瞬時填充窗口134。例如,指示器彈簧179可使指示器本體176快速向前移動,使得一使用者無法跟隨指示器本體176之前端沿窗口134之移動。在某些實施方案中,指示器本體176相對於窗口134之移動與柱塞182於注射器安瓿181內之移動無牽連(即,與柱塞182於注射器安瓿181內之移動隔離)。例如,一旦清除撓性臂157,則指示器本體176因指示器彈簧179而向前移動且不受壓頭141於內殼體本體151內之位置影響。
上述注射裝置100經組態以與含有一可注射流體之一注射器一起使用。適合於包含於該注射器中之一實例性流體係格拉雷姆(Glatiramer)醋酸鹽。格拉雷姆醋酸鹽(GA)(亦被稱為共聚物-1)已被展示為對治療多發性硬化症(MS)(Lampert,1978)有效。格拉雷姆醋酸鹽之每日皮下注射(每次注射20毫克)降低復發率,減緩殘疾之進展,減少由核磁共振成像(MRI)(Johnson,1995)引起之新病變之出現,且減少「黑洞」(Filippi,2001)之出現。
COPAXONE®係含有作為活性成份之格拉雷姆醋酸鹽之一調配物的商標。格拉雷姆醋酸鹽被批准用於降低復發緩解型多發性硬化症(RRMS)之復發頻率。格拉雷姆醋酸鹽由含有以下四種自然產生胺基酸之合成多肽之醋酸鹽組成:在COPAXONE®中分別具有0.141、0.427、0.095及0.338之一平均莫耳分數之L-麩胺酸、L-丙胺酸、L-酪胺酸及L-賴胺酸。在COPAXONE®中,格拉雷姆醋酸鹽之平均分子量係4700道耳頓至11000道耳頓。化學上,格拉雷姆醋酸鹽係具有L-丙胺酸(鹽)、L-賴胺酸(鹽)及L-酪胺酸(鹽)之指定L-麩胺酸聚合物。其結 構式係:(Glu,Ala,Lys,Tyr)xACH3COOH
(C5H9NO4AC3H7NO2AC6H14N2O2AC9H11NO3)PAPC2H4O2
CAS-147245-92-9.
用於復發緩解型多發性硬化症之COPAXONE®之推薦劑量方案係每天皮下注射20毫克(內科醫生案頭參考資料(Physician's Desk Reference))。亦可在美國專利第3,849,550號、第5,800,808號、第5,858,964號、第5,981,589號、第6,048,898號、第6,054,430號、第6,214,791號、第6,342,476號及第6,362,161號中找到與劑量方案有關之額外資訊,該等專利之揭示內容以引用方式併入本文中。
雖然未完全闡明GA之作用機理,但GA被認為結合且顯示為一主要組織相容性複合體(MHC)分子之凹槽內之一抗原。替代地,GA被認為由抗原呈現細胞(APC)吞噬,且接著呈現碎片。無論何種方式,GA之呈現導致GA特定T細胞之產生。透過尚不清楚之機理,該等GA特定T細胞主要為偏輔助型T2細胞(Th2)。Th2細胞產生藉由Th1細胞或巨噬細胞而抑制細胞激素之產生的Th2細胞激素,且趨向於具抗發炎性。與在血腦障壁(BBB)處具有明顯有效活性且損及發炎細胞至CNS中之傳輸的β-干擾素不同,GA對BBB之影響可忽略以允許GA特定Th2淋巴細胞進入CNS以透過旁路抑制而減少發炎(Yong,2002)。
注射裝置之一些態樣包含:(a)一第一殼體總成,其經組態以固持一注射器;(b)一第二殼體總成,其包含一外殼體及一內殼體;(c)一鎖定部件,其將該外殼體固定地固持於一延伸位置中;及(d)一互鎖總成,其經組態以將該第一殼體總成可旋轉地附接至該第二殼體總成以處於一特定旋轉位置中。該內殼體經組態以相對於該第一殼體總成軸向固定。該外殼體經組態以於一延伸位置與一縮回位置之間相對 於該第一殼體總成軸向移動。該第二殼體總成包含經組態以操作該注射器自該注射器注射藥劑之一注射總成。該第二殼體總成包含經組態以僅在該外殼體處於該縮回位置中時啟動該注射總成之一觸發部件。該第二殼體總成包含使該外殼體偏壓至該延伸位置中之一偏壓部件。該互鎖總成亦經組態以在該第一殼體總成及該第二殼體總成處於該特定旋轉位置中時釋放該鎖定部件。當釋放該鎖定部件時,可使該外殼體抵著該偏壓部件之偏壓相對於該第一殼體總成移動至該縮回位置。
在某些實例性實施方案中,該第一殼體總成包含一第一對準指示器且該第二殼體總成之該外殼體包含一第二對準指示器,其中當該第一殼體總成及該第二殼體總成經定向以處於該特定旋轉位置中時,該第一對準指示器與該第二對準指示器對準。
在某些實例性實施方案中,該互鎖總成包含可在該外殼體佈置於該延伸位置中時於該第一殼體總成與該第二殼體總成之間看見之一互鎖帶,其中當該外殼體處於該縮回位置中時,無法看見該互鎖帶。
在某些實例性實施方案中,該鎖定部件包含佈置於該內殼體上之一撓性閂鎖鉤,該閂鎖鉤經組態以接合佈置於該外殼體之一內部上之一肩部,其中該互鎖總成包含在該第一殼體總成及該第二殼體總成經定向以處於該特定旋轉位置中時使該閂鎖鉤撓曲遠離該肩部之一突片。
在某些實例性實施方案中,其中該觸發部件包含安裝至該外殼體且經組態以於一準備位置與一壓下位置之間移動之一按鈕。當該外殼體佈置於該延伸位置中時,使該按鈕與該注射總成間隔足夠遠以即使處於該壓下位置中仍抑制該按鈕啟動該注射總成。將該外殼體移動至該縮回位置使該按鈕移動至足夠靠近該注射總成以實現在將該按鈕移動至該壓下位置時啟動該注射總成。
在某些實例性實施方案中,該注射總成包含一壓頭及使該壓頭 朝向該注射器偏壓之一彈簧。該壓頭包含接合由該內殼體界定之一肩部以使該壓頭保持抵著該彈簧之偏壓的一撓性閂鎖臂。將該按鈕移動至足夠靠近該注射總成包含:於該撓性閂鎖臂之範圍內移動該按鈕,使得該按鈕至該壓下位置之移動推動該撓性閂鎖臂離開該肩部以釋放該壓頭。
在某些實例性實施方案中,該偏壓部件藉由使該按鈕偏壓遠離該內殼體且朝向該準備位置而使該外殼體朝向該延伸位置偏壓。
在某些實例性實施方案中,當使該第一殼體總成緊貼一注射側且一使用者抓住該外殼體且朝向注射部位推動該外殼體時,該外殼體相對於該第一殼體總成移動。
在某些實例性實施方案中,該注射器含有一調配物,其包含格拉雷姆醋酸鹽。在一實例性實施方案中,該調配物包含每毫升調配物之20毫克格拉雷姆醋酸鹽。在一實例性實施方案中,該調配物包含每毫升調配物之40毫克格拉雷姆醋酸鹽。
在某些實例性實施方案中,該注射器包含經組態以在一施配步驟期間自該第一殼體總成延伸之一針頭,且其中該第一殼體總成包含改變自該第一殼體總成延伸之該針頭之一長度的一深度調整器。
在某些實例性實施方案中,該深度調整器可於離散止動位置之間移動,各離散止動位置對應於一不同針頭深度,使得將該深度調整器移動至該等離散止動位置之一者選擇該對應針頭深度。
在某些實例性實施方案中,一針頭護套移除器配合於該深度調整器上。該針頭護套移除器經組態以耦合至該深度調整器,使得該深度調整器在該針頭護套移除器之任何移動期間保持軸向及旋轉固定。
在某些實例性實施方案中,將數字顯示於該深度調整器處以指示一針頭深度,其中該等所顯示之數字之尺寸為至少4毫米。
在某些實例性實施方案中,該第二殼體總成包含在該第二殼體 總成之一外部之一部分上延伸之一可壓縮抓持表面。
在某些實例性實施方案中,該第一殼體總成及該第二殼體總成之各者包含牢固至另一螺旋區域以耦合該第一殼體總成及該第二殼體總成之一螺旋區域。
在某些實例性實施方案中,該等螺旋區域之各者包含圍繞各自殼體總成之一內圓周延伸不超過一圈之一螺紋。
在某些實例性實施方案中,各螺旋區域之該螺紋圍繞各自殼體總成之該內圓周之約一半延伸。
在某些實例性實施方案中,該第一殼體總成包含一第一突片且該第二殼體總成界定一咬合表面,其中當將該第一殼體總成及該第二殼體總成螺合在一起時,該第一突片騎坐於該咬合表面上,且其中當該第一突片騎坐於該咬合表面上時,該第一突片產生一可聽聲音。
在某些實例性實施方案中,一突然完成指示器部件佈置於該外殼體之該內部內。該突然完成指示器部件經組態以於一第一位置與一第二位置之間相對於該外殼體移動。該突然完成指示器部件在處於該第一位置中時無法透過界定於該外殼體中之一窗口看見且可在處於該第二位置中時透過該窗口看見,其中在完成一施配步驟時致動該突然完成指示器部件自該第一位置至該第二位置之移動。
在某些實例性實施方案中,當該突然完成指示器部件自該第一位置移動至該第二位置時,可透過該窗口看見一色彩變化。
在某些實例性實施方案中,該注射裝置在完成該施配步驟時產生一可聽聲音。
在某些實例性實施方案中,由一偏壓部件使該突然完成指示器部件朝向該第二位置偏壓;且其中該注射總成包含使該突然完成指示器部件保持抵著該偏壓部件之偏壓的至少一止動部件,該止動部件在完成該施配步驟時自動釋放該指示器部件。
上述說明書、實例及資料提供對本發明之製造及使用之一全面描述。由於可在不背離本發明之精神及範疇之情況下提出本發明之諸多實施例,所以本發明受限於下文隨附申請專利範圍。
[參考文獻]
1. Lampert之「Autoimmune and virus-induced demyelinating diseases」,A review,Am. J. Path.,1978年第91期:第176頁至第208頁。
2. Johnson等人之「Copolymer 1 reduces relapse rate and improves disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter, double-blind placebo-controlled trail」,The Copolymer 1 Multiple Sclerosis Study Group,Neurol.,1995年第45期:第1268頁。
3. Filippi等人之「Glatiramer acetate reduces the proportion of MS lesions evolving into black holes」,Neurol.,2001年第57期:第731頁至第733頁。
4. Physician's Desk Reference中之「COPAXONE®」,Thompson Reuters-Physician's Desk Reference股份有限公司,Montvale,NJ,2008年第3110頁至第3113頁。
5. Yong(2002)之「Differential mechanisms of action of interferon-β and glatiramer acetate in MS」,Neurology,第59期:第1頁至第7頁。
100‧‧‧注射裝置
101‧‧‧前部/前端
102‧‧‧後部/後端
110‧‧‧前總成/前殼體總成
120‧‧‧抓持表面
121‧‧‧標記
122‧‧‧深度調整器殼體
130‧‧‧後總成
132‧‧‧後外殼體/後外殼體總成
133‧‧‧窗口孔隙
134‧‧‧窗口配置/窗口
135‧‧‧抓持表面
137‧‧‧抓持表面/中間外殼體
161‧‧‧互鎖本體
170‧‧‧觸發配置/觸發器

Claims (24)

  1. 一種注射裝置,其包括:(a)一第一殼體總成,其經組態以固持一注射器;(b)一第二殼體總成,其包含一外殼體及一內殼體,該內殼體經組態以相對於該第一殼體總成軸向固定,該外殼體經組態以於一延伸位置與一縮回位置之間相對於該第一殼體總成軸向移動,該第二殼體總成包含經組態以操作該注射器自該注射器注射藥劑之一注射總成,該第二殼體總成包含經組態以僅在該外殼體處於該縮回位置中時啟動該注射總成之一觸發部件,且該第二殼體總成包含使該外殼體偏壓至該延伸位置中之一偏壓部件;(c)一鎖定部件,其將該外殼體固定地固持於該延伸位置中;及(d)一互鎖總成,其經組態以將該第一殼體總成可旋轉地附接至該第二殼體總成以處於一特定旋轉位置中,該互鎖總成亦經組態以在該第一殼體總成及該第二殼體總成處於該特定旋轉位置中時釋放該鎖定部件,當釋放該鎖定部件時,可使該外殼體抵著該偏壓部件之偏壓相對於該第一殼體總成移動至該縮回位置。
  2. 如請求項1之注射裝置,其中該第一殼體總成包含一第一對準指示器且該第二殼體總成之該外殼體包含一第二對準指示器,其中當該第一殼體總成及該第二殼體總成經定向以處於該特定旋轉位置中時,該第一對準指示器與該第二對準指示器對準。
  3. 如請求項1之注射裝置,其中該互鎖總成包含可在該外殼體佈置於該延伸位置中時於該第一殼體總成與該第二殼體總成之間看 見之一互鎖帶,其中當該外殼體處於該縮回位置中時,無法看見該互鎖帶。
  4. 如請求項1之注射裝置,其中該鎖定部件包含佈置於該內殼體上之一撓性閂鎖鉤,該閂鎖鉤經組態以接合佈置於該外殼體之一內部上之一肩部,其中該互鎖總成包含在該第一殼體總成及該第二殼體總成經定向以處於該特定旋轉位置中時使該閂鎖鉤撓曲遠離該肩部之一突片。
  5. 如請求項4之注射裝置,其中該觸發部件包含安裝至該外殼體且經組態以於一準備位置與一壓下位置之間移動之一按鈕,當該外殼體佈置於該延伸位置中時,使該按鈕與該注射總成間隔足夠遠以即使處於該壓下位置中仍抑制該按鈕啟動該注射總成,且其中將該外殼體移動至該縮回位置使該按鈕移動至足夠靠近該注射總成以實現在將該按鈕移動至該壓下位置時啟動該注射總成。
  6. 如請求項5之注射裝置,其中該注射總成包含一壓頭及使該壓頭朝向該注射器偏壓之一彈簧,該壓頭包含接合由該內殼體界定之一肩部以使該壓頭保持抵著該彈簧之偏壓的一撓性閂鎖臂,其中將該按鈕移動至足夠靠近該注射總成包含:於該撓性閂鎖臂之範圍內移動該按鈕,使得該按鈕至該壓下位置之移動推動該撓性閂鎖臂離開該肩部以釋放該壓頭。
  7. 如請求項6之注射裝置,其中該偏壓部件藉由使該按鈕偏壓遠離該內殼體且朝向該準備位置而使該外殼體朝向該延伸位置偏壓。
  8. 如請求項4之注射裝置,其中當使該第一殼體總成緊貼一注射側且一使用者抓住該外殼體且朝向注射部位推動該外殼體時,該外殼體相對於該第一殼體總成移動。
  9. 如請求項1之注射裝置,其中該注射器含有一調配物,該調配物包括格拉雷姆(Glatiramer)醋酸鹽。
  10. 如請求項9之注射裝置,其中該調配物係包括20毫克之格拉雷姆醋酸鹽的一1毫升調配物。
  11. 如請求項9之注射裝置,其中該調配物係包括40毫克之格拉雷姆醋酸鹽的一1毫升調配物。
  12. 如請求項1之注射裝置,其中該注射器包含經組態以在一施配步驟期間自該第一殼體總成延伸之一針頭,且其中該第一殼體總成包含改變自該第一殼體總成延伸之該針頭之一長度的一深度調整器。
  13. 如請求項12之注射裝置,其中該深度調整器可於離散止動位置之間移動,各離散止動位置對應於一不同針頭深度,使得將該深度調整器移動至該等離散止動位置之一者選擇該對應針頭深度。
  14. 如請求項12之注射裝置,其進一步包括配合於該深度調整器上之一針頭護套移除器,該針頭護套移除器經組態以耦合至該第一殼體總成,使得該深度調整器在該針頭護套移除器之任何移動期間保持軸向及旋轉固定。
  15. 如請求項12之注射裝置,其中將數字顯示於該深度調整器處以指示一針頭深度,其中該等所顯示之數字之尺寸為至少4毫米。
  16. 如請求項1之注射裝置,其中該第二殼體總成包含在該第二殼體總成之一外部之一部分上延伸之一可壓縮抓持表面。
  17. 如請求項1之注射裝置,其中該第一殼體總成及該第二殼體總成之各者包含牢固至另一螺旋區域以耦合該第一殼體總成及該第二殼體總成之一螺旋區域。
  18. 如請求項17之注射裝置,其中該等螺旋區域之各者包含圍繞該 各自殼體總成之一內圓周延伸不超過一圈之一螺紋。
  19. 如請求項18之注射裝置,其中各螺旋區域之該螺紋圍繞該各自殼體總成之該內圓周之約一半延伸。
  20. 如請求項18之注射裝置,其中該第一殼體總成包含一第一突片且該第二殼體總成界定一咬合表面,其中當該第一殼體總成及該第二殼體總成螺合在一起時,該第一突片騎坐於該咬合表面上,且其中當該第一突片騎坐於該咬合表面上時,該第一突片產生一可聽聲音。
  21. 如請求項1之注射裝置,其進一步包括佈置於該外殼體之該內部內之一突然完成指示器部件,該突然完成指示器部件經組態以於一第一位置與一第二位置之間相對於該外殼體移動,該突然完成指示器部件在處於該第一位置中時無法透過界定於該外殼體中之一窗口看見且可在處於該第二位置中時透過該窗口看見,其中在完成一施配步驟時致動該突然完成指示器部件自該第一位置至該第二位置之移動。
  22. 如請求項21之注射裝置,其中當該突然完成指示器部件自該第一位置移動至該第二位置時,可透過該窗口看見一色彩變化。
  23. 如請求項21之注射裝置,其中該注射裝置在完成該施配步驟時產生一可聽聲音。
  24. 如請求項21之注射裝置,其中由一偏壓部件使該突然完成指示器部件朝向該第二位置偏壓;且其中該注射總成包含使該突然完成指示器部件保持抵著該偏壓部件之偏壓的至少一止動部件,該止動部件在完成該施配步驟時自動釋放該指示器部件。
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