TW201433319A - 耐磨薄膜 - Google Patents

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Abstract

本發明有關一種有用於例如潔牙劑調配物之耐磨薄膜，其中薄膜穩定於調配物中，但於刷牙時磨損以釋放顏料或口腔護理活性組分。本發明提供如口腔可接受、水不溶性薄膜，其在調配物條件下無法溶解，但於刷牙時碎裂，其包括聚合物基質、塑化劑(如丙二醇)、合併其中之可釋放材料(如顏色或顏料)、及(視情況)非離子界面活性劑(如聚山梨醇酯)，其中聚合物基質包括至少50%(如至少75%)之聚(乙烯醇)及50%或更少(如25%或更少)之水溶性纖維素醚(例如羥丙基甲基纖維素)；提供包括如此薄膜之潔牙劑，及製作與使用該薄膜之方法。

Description

耐磨薄膜
本發明有關一種有用於例如潔牙劑調配物之耐磨薄膜，其中薄膜穩定於調配物中，但於刷牙時擦掉釋放顏料或口腔護理活性組分。本發明提供一種口腔可接受、水不溶性薄膜，包括如此薄膜之潔牙劑，及製作與使用該薄膜之方法。
建議兒童刷牙至少45至60秒，成人至少90至120秒。許多人(尤其是兒童)並未刷牙達充分時間以獲得最大利益，且再者難以準確估計刷牙所需之時間。
技藝已知包括著色薄膜碎體之牙膏，如US 6669929所敘述，其內容併於本文為參考，但此參考文獻並未提及促進以適當期間刷牙之需求。技藝已知如此目的之薄膜碎體通常係可溶於水，亦即其等利用將潤脹且當置於水時最終溶解之聚合物系統。
需要一種改良、消費者友善的產品及方法以鼓勵使用者刷牙更長時間。
先前努力改良包括薄膜碎體的潔牙劑產品之調配物穩定性及使用時提供碎體快速溶解聚焦於使用各種聚合物系統控制薄膜基質溶解。當存在於口腔一段時間(如30至180秒)，不管是否對潔牙劑供給研磨作用(如對牙齒或口腔刷洗調配物)，此等潔牙劑產品類型可自然溶解。
於技藝中仍需要一種含有薄膜之聚合物，該薄膜無法溶於口腔，但在想要的時間可釋放顏料或顏色。
驚人地，發現包括相對高水平聚(乙烯醇)之聚合物系統不僅具有延伸溶解及增進穩定性於調配物中，而且事實上實質上係不溶於調配物或使用條件。此等系統於刷牙期間迅速且突然碎裂，提供快速釋放包覆的顏料/顏色(或想要快速釋放之其他組分，如調味料或增白劑)，當達到想要的刷牙低限時，從而提供清楚信號及完全釋放材料。
本發明提供一種口腔可接受、水不溶性薄膜，其在調配物條件下無法溶解，但於刷牙時碎裂，其包括聚合物基質、塑化劑(如丙二醇)、合併其中之可釋放材料(如顏色或顏料)(如由機械作用例如刷牙而使薄膜碎裂時釋放)、及(視情況)非離子界面活性劑(如聚山梨醇酯)，其中聚合物基質包括至少50%(如至少75%)聚(乙烯醇)及50%或更少(如25%或更少)水溶性纖維素醚(例如羥丙基甲基纖維素(HMPC))；以及包括如此薄膜之潔牙劑，及製作與使用該薄膜之方法。
本發明進一步應用性領域從下文提供的詳細敘述將變得顯而易見。應了解詳細敘述及特定實例雖然指出發明較好的具體實例，但僅意欲闡明之目的，而非意欲限制發明範疇。
以下敘述較好具體實例僅本質上示範，絕非意欲限制發明、其應用、或用途。
本發明因而於第一態樣中提供一種口腔可接受、水不溶性薄膜(薄膜1)，其於水存在下刷牙時碎裂，其包括聚合物基質、合併其中之可釋放材料、及塑化劑，其中聚合物基質包括至少50%聚(乙烯醇)及50%或更少水溶性纖維素醚；例如，
1.1薄膜1，其中可釋放材料為顏料或顏料組合，如由機械作用例如刷牙而使薄膜碎裂時釋放；如其中顏料或顏料組合係選自一或多種紅色顏料例如D&C Red 30、綠色顏料例如Pigment Green 7、黃色顏料如來自Sensient Co.之Natpure LC 128 Yellow、藍色顏料例如酞青(例如Pigment Blue 15)：
1.2薄膜1或1.1，其中水溶性纖維素醚為羥烷基纖維素，如選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羧甲基纖維素及其混合物。在薄膜的具體實例中，水溶性纖維素醚為羥丙基甲基纖維素；1.3任一前述薄膜，其中聚(乙烯醇)包括結構-(-CH2CH(OH)-)n-，例如其中n為500至2500之整數，如1000至2000，如約1400；如具有重量平均分子量(Mw)20至120kD，如35至100kD或50至70kD，如約61kD，如Mowiol® 10-98(PVA 10-98)；1.4在前述薄膜之替代具體實例中，聚(乙烯醇)具有以上1.3敘述之性質，且亦具有水解度至少50%，如85至99%，如PVA 5-88(Mw=約37kD及水解度88%)或PVA 10-98(Mw=約61kD及水解度98%)；1.5任一前述薄膜，其中水溶性纖維素醚為羥丙基甲基纖維素(HMPC)，如低黏度HPMC，如在20℃以2%濃度於水具有黏度2至20mPa*s(cP)，如4至6mPa*sec，如用Ubbelohde黏度計測量，例如HPMC E5(Methocel® E5)；1.6任一前述薄膜，其中塑化劑為多元醇，如山梨醇、丙二醇、甘油、低分子量聚乙二醇(如PEG 200)、或其混合物；如呈有效提供薄膜可塑性之用量，如約10至30%，如15至25%薄膜乾重；1.7任一前述薄膜，其中塑化劑為丙二醇；1.8任一前述薄膜，包括非離子界面活性劑或乳化劑，如聚山梨醇酯，如聚山梨醇酯80(亦已知為聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯，商業可得如Tween® 80)，如呈約1至5%薄膜乾重之用量；1.9任一前述薄膜，其中薄膜係被包括顏料之粉末塗料塗布，如其中粉末塗 料包括白色粉末顏料，如包括二氧化鈦或Ca2P2O7之顆粒；或其中粉末塗料包括紅色粉末顏料，如包括紅色氧化鐵或D&C Red 30之顆粒；1.10任一前述薄膜，其中可釋放材料包括水不溶性材料，如水不溶性抗菌劑，如選自三氯沙及氧化鋅；1.11任一前述薄膜，其中在水存在下大於30秒及小於180秒刷牙後，薄膜係實質上碎裂；在發明另外具體實例中，薄膜係實質上碎裂於選自由約45秒至約150秒、約30秒至約75秒、約45秒至約60秒、及約90秒至約120秒組群組成之範圍。薄膜亦特徵化在於缺乏上述刷牙時間下，薄膜並未碎裂。
1.12任一前述薄膜，其中聚合物基質包括至少75%、如至少90%聚(乙烯醇)，及25%或更少、如10%或更少水溶性纖維素醚；1.13任一前述薄膜，其中聚合物基質包括50%至100%、如75%至90%聚(乙烯醇)，及1%至50%、如10%至25%水溶性纖維素醚；1.14任一前述薄膜，其中薄膜平均厚度為1至3mil；1.15任一前述薄膜，包括
1.16任一前述薄膜，其製備係由製作前述具體實例中陳述成分之水性漿料，如聚乙烯醇、水溶性纖維素醚、可釋放材料、塑化劑、及視情況界面活性劑之水性漿料，並乾燥漿料以形成薄膜。
1.17任一前述薄膜，其中「水不溶性」意指在室溫，當置入水中充分覆蓋薄膜至少24小時，薄膜將不會溶解。
本發明進一步提供一種口腔護理產品，如潔牙劑，例如牙膏，如透明凝膠牙膏，包括薄膜1以及下列等之顆粒，如方形、星形、片狀或碎體，如直徑1至10mm、如2至4mm，其中施用於口腔及刷牙時，在至少30秒及不大於約180秒後，薄膜碎裂並釋放可釋放材料，如由兒童使用牙膏約45至60秒及由成人使用牙膏約90至120秒；例如其中可釋放材料為顏料，其釋放對適當刷牙的使用者提供顏色信號。若用於動物或寵物，可使用獸醫糊膏或咀嚼物代替潔牙劑。
例如在具體實例中，牙膏為可清楚看見薄膜顆粒之透明凝膠。薄膜顆粒可例如為小方形物2至4mm寬。其等可為所有一種顏色或各式各樣顏色，由薄膜中任何顏料及/或由粉末塗料(若存在)給予的顏色，薄膜可含有高濃度顏料。刷牙如至少30秒後，薄膜分裂，透明凝膠牙膏意外地被顏料著色，對已刷牙適當期間之使用者發出信號。
本發明進一步提供一種清潔牙齒之方法，包括以包含如先前段落所述口腔可接受薄膜之牙膏刷牙，其中薄膜為任一薄膜1以及下列等，例如a.方法，其中口腔可接受薄膜包括顏料於薄膜基質中，且連續刷牙直到薄膜碎裂，顏料對適當刷牙的使用者提供顏色信號，例如，b.前述方法，薄膜碎裂前之刷牙時間係介於30至180秒，如由兒童使用牙膏約45至60秒及由成人使用牙膏約90至120秒。
發明進一步提供一種生產薄膜1以及下列等之方法，包括製作前述薄膜1以及下列等具體實例中陳述成分之水性漿料，如製作聚(乙烯醇)、水溶性纖維素醚、可釋放材料、塑化劑、及視情況界面活性劑之水性漿料，並乾燥漿料以形成薄膜。
口腔可接受：發明組分係意欲局部用於口中，因而用於本發明之組分應為口腔可接受者，亦即呈提供的用量及濃度係安全局部用於口中。
如處處所用，使用範圍作為敘述在範圍內各個及每個數值之簡略表達方式。在範圍內任何數值可被選擇作為範圍界限。此外，本文引述之所有參考文獻以其等全體併入於此為參考。萬一本揭示定義與引述參 考文獻衝突，則本揭示支配。
除非另予載明，否則應了解本文及說明書別處表示之所有百分率及用量係指重量百分率。給定用量係基於材料之活性重量。
本發明具體實例係進一步敘述於下列實施例。實施例僅係闡明，並非以任何方式限制發明範疇如所述及所請。
實施例1-薄膜調配物
如以下表1各種比例的聚(乙烯醇)(PVA)及羥丙基甲基纖維素(HPMC)製備薄膜：
如上表所見，使用PVA 10-98專門提供所得薄膜甚至在暴露於水24小時後仍未溶解之調配物。在HPMC類型系統中，置入水之1 x 1吋樣本將隨時間緩慢潤脹及釋放顏色有效負載。由聚合物親水性以及薄膜厚度驅策從HPMC系統釋放。
主要包括PVA於基質之薄膜與具有更高水平HPMC之薄膜比較，顯示於表2如下(在乾燥形成薄膜前呈漿料中成分百分比給定之用量)：
在體外刷牙研究中，可見雖然含有至少50%PVA之薄膜調配物將無法潤脹及溶解，但其等將於使用時從磨耗瓦解，從而釋放顏色有效負載。於牙膏與水存在下，經由良好使用刷牙動作中機械驅策之牙刷頭，提供此試驗中磨耗。
如熟習技藝者將理解，在未背離發明精髓下，可對本文所述具體實例製作許多改變及修飾。所有如此變異意欲落於附屬的申請專利範圍範疇內。

Claims (21)

  1. 一種口腔可接受、水不溶性薄膜，其於水存在下刷牙時碎裂，其包括聚合物基質、合併其中之可釋放材料、及塑化劑，其中聚合物基質包括至少50%之聚(乙烯醇)及50%或更少之水溶性纖維素醚，且其進一步特徵在於在無刷牙下，薄膜未碎裂。
  2. 根據申請專利範圍第1項之薄膜，其中可釋放材料為顏料或顏料組合。
  3. 根據申請專利範圍第1或2項之薄膜，其中水溶性纖維素醚為羥烷基纖維素或羥烷基纖維素之混合物。
  4. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中水溶性纖維素醚為羥丙基甲基纖維素。
  5. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中塑化劑為選自山梨醇、丙二醇、甘油、低分子量聚乙二醇、及其混合物之多元醇。
  6. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中塑化劑為丙二醇。
  7. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，進一步包括非離子界面活性劑或乳化劑。
  8. 根據前述申請專利範圍第7項之薄膜，其中非離子界面活性劑或乳化劑為聚山梨醇酯。
  9. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中薄膜係被包括顏料之粉末塗料塗布。
  10. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中可釋放材料包括水不溶性抗菌劑。
  11. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中在水存在下大於30秒及小於180秒刷牙後，薄膜係實質上碎裂。
  12. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中薄膜平均厚度為1至3mil。
  13. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，其中聚合物基質包括至少75%之聚(乙烯醇)，及25%或更少之水溶性纖維素醚。
  14. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，包括：1至10重量%之水溶性纖維素醚；30至60重量%之聚(乙烯醇)；20至60重量%之可釋放材料；10至30重量%之塑化劑；及1至5重量%之界面活性劑。
  15. 根據前述申請專利範圍任一項之薄膜，包括：3至7重量%之羥丙基甲基纖維素(HMPC)；40至50重量%之聚(乙烯醇)；35至45重量%之顏料；15至20重量%之丙二醇；及2至3重量%之聚山梨醇酯80。
  16. 一種潔牙劑，包括根據前述申請專利範圍任一項口腔可接受薄膜之顆粒，其中施用於口腔及刷牙時，在至少30秒及不大於約180秒後，薄膜碎裂並釋放可釋放材料。
  17. 根據申請專利範圍第13項之潔牙劑，其中可釋放材料為顏料，其釋放對適當刷牙的使用者提供顏色信號。
  18. 根據申請專利範圍第13項或第14項之潔牙劑，其為可看見薄膜顆粒之透明凝膠牙膏。
  19. 一種清潔牙齒之方法，包括以根據前述申請專利範圍任一項之潔牙劑刷牙，從而分裂薄膜並造成可釋放材料釋放。
  20. 如申請專利範圍第19項之方法，其中口腔可接受薄膜包括顏料於薄膜中，且連續刷牙直到薄膜碎裂，顏料對適當刷牙的使用者提供顏色信號。
  21. 一種生產根據申請專利範圍第1項至第14項薄膜之方法，包括製作聚(乙烯醇)、水溶性纖維素醚、可釋放材料、塑化劑、及視情況界面活性劑之水性漿料，並乾燥漿料以形成薄膜。
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