TW201431529A - 髓內固定組件 - Google Patents

Abstract

骨髓內固定組件(4,8)和骨髓內固定裝置(1,24)可被用於固定骨折的骨科手術。亦公開的是用於插入骨髓內固定裝置的插入裝置(30)及固定骨折的方法。該固定裝置較佳係用於解決末端脛骨的骨折，並且較佳為莖突鋼釘。該莖突鋼釘較佳具有可以接收至多三個骨螺絲的頭部；其中一個骨螺絲被設計來延伸穿過近端和末端骨段之間的骨折線，同時另一個骨螺絲被設計來保持在末端骨段中。

Description

髓內固定組件 相關申請案之交互引用

本專利申請案主張於2013年3月11日提出申請的美國專利申請案序號第13/793,044號的優先權權益，美國專利申請案序號第13/793,044號主張於2012年8月30日提出申請的美國臨時專利申請案序號第61/695,254號及於2012年11月6日提出申請的美國臨時專利申請案序號第61/723,016號的優先權權益，該等申請案之內容以引用方式全部併入本文中。

本公開係關於骨髓內固定裝置、固定骨折的方法以及插入骨髓內固定裝置的方法。

使用骨髓內固定裝置來固定骨折是骨科領域中眾所周知的。使用本技術領域中習知的那些鋼釘，外科醫生將必須製作多個皮膚切口，並鑽出多個骨孔，以植入鋼釘。這將導致需要多個器具的長期複雜程序，並對病患造成多種創傷。

同樣地，WO 02/024088公開一種固定骨折且包含骨髓內鋼釘的骨髓內連鎖固定桿，該骨髓內連鎖固定桿需要藉由螺絲將其頭部固定於骨關節段，並使用另外兩個螺絲將其尾部固定於第二段骨的髓腔。由於在固定桿上的多個位置需要螺絲，故需要多個皮膚切口和骨孔來插入鋼釘。

因此，在本技術領域中需要用以固定骨折的鋼釘裝置，該鋼釘裝置需要較少的皮膚切口、較少的骨孔，並且該鋼釘裝置不需要許多的植入器具。

在第一態樣中，骨髓內固定組件可以包括骨髓內固定裝置，例如骨髓內鋼釘，及至少一固定元件，例如複數個固定元件。當被植入時該骨髓內固定裝置之尺寸適以位在骨髓腔中，該骨髓內鋼釘包括：一頭部，其中一軸從該頭部延伸而界定一插入軸，以及一主體，並且設置複數個通過該主體的插入通道，該插入通道設以分別接收穿過其中的該固定元件，每個插入通道界定一插入點、一退出點及一通過該插入點和該退出點的通道軸；該頭部可以包含一插入區，其中該複數個插入通道的每個插入點位於該插入區中。可以依所需尺寸和位置來製作該插入區，以保持該插入區可經由骨中已經由骨髓內鋼釘插入的孔進入。

可以經由骨中的單孔完全插入骨髓內固定裝置並固定在一個位置。可以僅使用單一皮膚切口並經由製作單一骨孔來固定骨髓內固定裝置。不需要另外鎖固骨髓內固定裝置相對於該插入區的末端。

骨髓內固定裝置的所有插入通道的插入點可位於該插入區中。

該插入區可以是鋼釘中僅有的具有插入點的區域，可以經由該插入點插入固定元件。

該插入軸和該複數個通道軸中的每個可以從該插入區彼此偏離。該插入軸和複數個通道軸可以金字塔形地從該插入區彼此偏離。

複數個插入通道可以包括並且可以限於兩個插入通道。當被植入時，該插入軸或兩個插入通道的其中一個通道軸中之一者可以在從第一骨段到被骨折分隔的第二骨段的方向上延伸，並且該插入軸和兩個插入通道的通道軸中之另二者可以在該第一骨段內延伸。

或者，該複數個插入通道可以包括並可以限於三個插入通道。當被植入時，該插入軸或三個插入通道的通道軸中之二者 可以在從第一骨段到被骨折分隔的第二骨段的方向上延伸，並且該插入軸和三個插入通道的通道軸中之另二者可以在該第一骨段內延伸。

包括該骨髓內固定裝置和該固定元件的骨髓內固定組件可以限制多達6個維度中的移動，並具有確保骨折被穩定地減少從而支援骨療癒的功效。特別的是，骨髓內鋼釘和三個插入通道的組合具有限制6個維度中的移動之功效。

其中一個通道軸可以是同軸通道軸。該同軸通道軸之一部分可以大致上與該插入軸同軸。該骨髓內固定裝置可以包括主體，具有該同軸通道軸的插入通道可以從其插入點通過該骨髓內固定裝置之主體到其退出點，該退出點位於該軸中。該插入軸可以在該退出點附近在從該退出點到該軸之末端的方向上彎曲遠離該同軸通道軸。

該複數個插入通道中之至少一者可以具有座區，該座區被設置為將一部份的固定元件鎖固在其中。該座區可以位於該複數個插入通道中之一者之插入點附近，該複數個插入通道中之該者使其退出點位在該軸中。該複數個插入通道中之每一者可以具有座區，該座區設以將一部份的固定元件鎖固在其中，每個座區位於各個插入點鄰近處。

該骨髓內固定裝置可以包括主體，該主體可以是鋼釘主體(例如當該骨髓內固定裝置為骨髓內鋼釘例如莖突鋼釘時)，該鋼釘主體可以具有曲線形狀，並且在植入過程中該軸可設以彈性地變形以符合該髓腔之形狀。該鋼釘主體之軸可以是大體上平滑的並且沒有螺紋。

該骨髓內固定裝置的主體之軸可以是具有螺紋的主體。

使該頭部之形狀適合存在於長骨之頭部內，例如長骨之莖突區內。

使該頭部之尺寸適合存在於長骨之頭部內，例如長骨之莖突區內。

該骨髓內固定組件可以包括骨髓內固定裝置，該骨髓內固定裝置可以是莖突鋼釘裝置，用以固定骨折。該莖突鋼釘裝置可以包含第一縱向固定元件，該第一縱向固定元件設以通過第一骨段和第二骨段之間的骨折線。該骨髓內固定組件可以進一步包括複數個第二固定元件，該複數個第二固定元件設以將該莖突鋼釘裝置固定於該第一骨段。

該第一縱向固定元件之頭部可設以容置複數個第二固定元件，另外，該第二固定元件中之一者可設以從末端骨段通到近端骨段。

該第一縱向固定元件可以是彈性彎曲的。此可改良該莖突鋼釘裝置在骨髓腔中的固定。

如本文中使用的，末端骨段是其中骨折線最靠近關節的骨折段。例如，該末端段為關節骨段，並且該骨折可以是外加的關節骨折。外加的關節骨折是其中骨未穿過皮膚、僅含有一個完整的骨折線以及該骨折線未與關節部分相交的骨折。

該第二固定元件可以是具有縱向中心部分的螺絲或肘釘。該第二固定元件之該縱向中心部分可以是相同的，並且該第一固定元件亦同。使固定元件具有相同的中心部分直徑提供了植入骨髓內固定組件所需的器具數量減少的優點(與包含直徑不同的元件之組件相比)，從而減少植入程序的複雜度和成本。

本文中使用的螺絲之「中心部分」係指螺絲的縱軸，其上存有螺紋。

該骨髓內固定組件可以具有至少三第二固定元件，該第二固定元件可以是螺絲，其中該第二固定元件被固定於該第一縱向固定元件之頭部，以便與骨段形成金字塔形的接合。該金字塔形的接合防止骨段的所有轉動和分離，微移動除外。因此，可以實現骨的穩定固定，同時需要最少的器具來插入莖突鋼釘裝置並對病患造成最少的創傷，因為需要極少的皮膚切口和骨孔。

該縱向第一固定元件之頭部可以具有有螺紋的孔，以接收該第二固定元件。這有利地提高了骨髓內固定裝置的穩定性。

該骨髓內固定裝置可以是骨髓內鋼釘或螺絲。用語「骨髓內」為本技術領域中習知的並且表示該鋼釘至少部分存在於骨髓腔中。

其中的兩個第二固定元件可以是設以位在末端骨段中的螺絲，並且第三個第二固定元件之尾部設以從該末端骨段穿過骨折線而通道近端骨段，以及其中至少一部分穿過骨折線的第二固定元件設以縱向延伸通過第一固定元件。此特定結構(尤其是其中第二固定元件與骨段形成金字塔形的接合)之優點在於僅需要一個皮膚切口和一個骨孔來植入該莖突鋼釘裝置即可實現骨的穩定固定。

在第二態樣中，骨髓內固定裝置可以從第一骨段穿過骨折線通道第二骨段，其中該骨髓內固定裝置具有螺紋。另外，該第二態樣還提供骨髓內固定組件，該骨髓內固定組件包括骨髓內固定裝置和第一固定元件，其中該骨髓內固定裝置適以被接收於該第一固定元件之頭部中，使得該骨髓內固定裝置可被固定於末端骨段中，其中該第一固定元件之該頭部適以進一步容置複數個第二固定元件。

在使用中，該第二態樣之至少一第二固定元件可設以通過第一骨段和第二骨段之間並穿過骨折線。

該第二態樣之第一和第二固定元件可以是具有縱向中心部分的螺絲，該縱向中心部分可以具有相同的中心部分直徑。如同第一態樣，此具有需要較少植入器具的優點。

在第三態樣中，骨髓內固定組件可以具有骨髓內固定裝置，該骨髓內固定裝置具有被植入時尺寸適以存在於骨髓腔中的主體，該主體具有：一頭部，一軸從該頭部延伸；一第一插入通道，用以接收通過其中的固定元件，該第一插入通道界定一插入點和一退出點，以及一第二插入通道，用以接收通過其中的固定元件，該第二插入通道界定一插入點和一退出點。

該頭部可以包含一插入區，其中該第一和第二插入通道之該插入點位於該插入區。可以依所需尺寸和位置來製作該 插入區，以保持該插入區可經由骨中的孔進入，其中已經由該孔插入該鋼釘主體。

該骨髓內固定組件還具有在該第一插入通道之該插入點插入的第一固定元件及在該第二插入通道之該插入點插入的第二固定元件。

當植入至少一軸時，該第一固定元件和該第二固定元件為橋接元件，該橋接元件被設置為從第一骨段穿過骨折到第二骨段並因而為骨髓內固定裝置，而且該軸、該第一固定元件及該第二固定元件中之至少一者被設置在該第一骨段內。

該第三態樣之骨髓內固定組件具有橋接元件，以通過將橋接元件插在單一骨孔附近而允許第二骨段被固定於第一骨段。

可以另外將與該骨髓內固定組件分離的固定元件從第一插入第二骨段，以將骨段鎖固在一起並限制在6個維度中的移動。

橋接元件可以具有多面的外表面，用於與第一和第二骨段的髓腔接合。

骨髓內固定裝置之主體(其可以是鋼釘)可以具有第三插入通道，用於接收穿過其中的固定元件。該第三插入通道可以界定一插入點和一退出點。該頭部可以具有插入區，其中該第一、第二和第三插入通道之插入點位於該插入區中。可以依所需尺寸和位置來製作該插入區，以保持該插入區可經由骨中的孔進入，其中已經由該孔插入該鋼釘主體。該骨髓內固定組件可以具有第三固定元件。當被植入時，該軸和該第一、第二及第三固定元件中之二者可以是橋接元件，並且該軸和該第一、第二及第三固定元件中之另二者可以位在該第一骨段內。

可以最少侵入的方式經由單一皮膚切口及其他軟組織並經由製作定型的單一骨孔來插入該骨髓內鋼釘。骨髓內鋼釘和第一至第三固定元件的組合將第二骨段鎖固於第一骨段並限制在6個維度中的移動，以使用最少的侵入技巧支援骨療癒。

插入通道可以由該軸和該複數個插入通道界定，該複數個插入通道從該插入區金字塔形地彼此偏離。

該固定元件可以與骨形成金字塔形的接合，在該骨髓內鋼釘頭部上的插入區、在金字塔頂點該等元件之間的角度可以全部不同或相同並且可以是109.5°、或100°、或90°、或80°、或70°、或60°。可以有一對固定元件，其中在金字塔頂點該對固定元件之間的角度為例如60°，並且該第三固定元件與該對固定元件中之每一者的角度為100°。例如，在態樣一中，第三個第二固定元件(其可穿過骨折)與仍在骨末端段中的第二固定元件之間的角度為約100°，並且仍在骨末端段中的第二固定元件係處於約60°的角度。

可以依據插入通道將接收的固定元件類型來設置該插入通道。該固定元件可以但不限於鎖固螺絲、變角鎖固螺絲或肘釘中之一者。

第三態樣之骨髓內鋼釘可以具有第一態樣的骨髓內鋼釘之任何特徵。

在第四態樣中，骨髓內固定系統可以包括依據第一態樣或第二態樣的骨髓內固定裝置。該骨髓內固定系統還可以具有對準臂。該對準臂可以連接至骨髓內鋼釘並且可以在其中界定複數個導引通道。每個導引通道可以具有與插入通道的各個通道軸對齊的導引軸，該通道軸從骨髓內鋼釘之頭部中界定的插入區偏離。

該骨髓內固定系統可以進一步包括量測裝置，用以量測固定元件的插入深度。

該對準臂可以包括可透放射線材料、由可透放射線材料組成或基本上由可透放射線材料所組成。該可透放射線材料為聚醚醚酮(PEEK)。該對準臂可以具有X射線可見的標記。

在第五態樣中，第一固定元件可適以接收骨髓內固定裝置，使得在使用中該骨髓內固定裝置可以通過第一骨段和第二骨段之間的骨折，該第一固定元件具有螺紋，以將該第一固定元件固定於第一骨段中，進一步使該第一固定元件之頭部成形為適以 接收至少一第二固定元件。該第一固定元件之頭部可以具有螺紋以接收該第二固定元件。

可以使該第五態樣的固定元件之頭部成形為適以容置第二固定元件，使得該第二固定元件界定金字塔形的固定。此特定結構(尤其是其中第二固定元件與骨段形成金字塔形的接合)之優點在於僅需要一個皮膚切口和一個骨孔來植入該莖突鋼釘裝置即可實現骨的穩定固定。

包括莖突鋼釘裝置、莖突鋼釘及本文所述固定元件的骨髓內固定裝置可以被用於顱骨之顯骨和尺骨、脛骨及腓骨莖突、或需要的任何適當替代長骨。特別的是，包括莖突鋼釘裝置、莖突鋼釘及本文所述固定元件的骨髓內固定裝置可被用於固定末端脛骨的外加關節骨折，並且被插過末端脛骨的莖突。

用語「莖突」係本技術領域中習知的用語並且指稱骨表面上的骨突出，其係作為肌肉的小附接點。

該第一固定元件之頭部可以具有有螺紋的孔，以接收該骨髓內固定裝置和第二固定元件。此有利地提高該組合之穩定性。

在第六態樣中，將骨髓內固定裝置植入骨髓腔的方法可以支援第一骨段和第二骨段之間的骨折之骨療癒。該方法可以具有以下步驟：對齊第一和第二骨段；在第一骨段的皮質骨中製作一個孔；使骨髓內固定裝置通過該孔，該骨髓內固定裝置具有軸開始延伸的頭部及複數個接收通道的固定元件，該複數個接收通道的固定元件中之每一者具有位於插入區的插入點，該插入區被界定於該頭部中；通過該插入區中的插入點插入第一固定元件；以及通過該插入區中的不同插入點插入第二固定元件。

如此被插入的該軸、該第一固定元件及該第二固定元件中之至少一者可以是橋接元件，該橋接元件被設置來從該第 一骨段穿過骨折而到該第二骨段，並且該軸、該第一固定元件及該第二固定元件中之至少一者係被設置在該第一骨段內。

在插入每一個該第一和第二固定元件之前可以進行量測，以測定被插入的固定元件之長度。

該第一和第二固定元件可以具有相同的中心部分直徑。

該軸可以是有螺紋的。

插入該固定元件之方式可便於與骨形成穩定的金字塔形結構。

該第一骨段可以是關節段。

該骨折可以是外加的關節骨折。

在第七態樣中，固定骨折的方法包含製作單一皮膚切口。與僅需要單一皮膚切口的植入相關的優點將可被本技術領域中具有通常知識者所認可。例如，對病患造成的創傷最少，因此可盡量縮短治癒的時間並盡量降低因程序造成的複雜可能性。該方法可以進一步包含僅製作單一骨孔，其具有與單一皮膚切口相關的相同優點。

該固定骨折的方法可以包含i)製作一個，ii)在骨的末端段中鑽出一孔；iii)將一第一固定元件插入該末端骨段；iv)將至少一第二固定元件插入該末端骨段。

該方法之該第一固定元件可以被插入，以便從該末端骨段穿過一骨折線而通到近端骨段，並且該第二固定元件可以被插入該第一固定元件。此插入可以通過該第一固定元件之頭部，並且該第二固定元件可被插入，以便整個存在於該末端骨段中。

在插入該第二固定元件之前可以進行量測。此量測係用以測定該至少一第二固定元件所需之長度。

進一步的第二固定元件可被插入通過該第一固定元件之頭部的方式可便於從末端骨段穿過骨折線而通道近端骨段。

與此方法相關的優點在於可以僅以單一皮膚切口和單一骨孔來實現穩定的固定。有利的是，可以使用用於插入本文 所述類型的骨髓內固定裝置之裝置來進行此方法。因此，使用最少的器具來實現骨之穩定固定。

該固定骨折之方法可以包含，i)在皮膚中製作一切口；ii)大致平行於末端段中的關節在末端骨段中插入線；iii)量測該末端骨段之深度；iv)大致平行於該末端段中的關節在末端骨段中鑽出一孔；v)將一螺絲放在該骨段中鑽出的孔中；vi)在該末端段中鑽出一或多個進一步的孔；viii)將一或多個螺絲插入該末端段中，該等螺絲中之至少一者從該末端骨段穿過骨折線而通到近端骨段。

可以插入該固定元件，以便與骨形成穩定的金字塔形結構，其優點與先前討論的此類型結構相同。

可以藉由將量測裝置施加於插入該末端骨段的線中來量測該末端骨段之深度，其可被採用的線長度校正。該線可以具有1.1mm的直徑並且可以是克氏線，其中該骨為脛骨，該線可以被插入手掌尺骨腔中。

本文中使用的克氏線為Kirschner線的縮寫形式，係骨科技術中廣泛使用的消毒、削尖、光滑的不銹鋼針。

可以藉由在插入的線上方施加鑽孔器來鑽出該末端骨段中的孔，該鑽孔器可以具有2.0mm的直徑。

可以將該螺絲插入該導引線上方，之後移除該導引線。

在該末端段中鑽出一或多個進一步的孔之前，可以插入第二導引線，其可以是1.1mm的克氏線。然後可以在該第二導引線上鑽出該一或多個進一步的孔。可以藉由施加量測裝置於該第二導引線來進行測量，以量測出該末端段中的一或多個螺絲所需的長度。然後可以在移出該導引線之前經由該導引線插入一或多個螺絲。

從該末端骨段穿過骨折線到近端骨段鑽出孔之後，該一或多個從該末端骨段穿過骨折線通到近端骨段的進一步螺絲可以經由導引線插入，該導引線可以是1.1mm的克氏線，其中該孔係經由該導引線鑽出。

此方法之優點在於可以使用最少的器具來實現穩定的固定。

在第八態樣中，提供一種插入裝置，並且該插入裝置設以將骨髓內固定裝置插入有骨折的骨中，該裝置包含；i)一第一部件，設以縱向通過該骨之末端段並穿過一骨折線來插入一第一固定元件；ii)一對準臂，設以插入一導引線；以及iii)一量測裝置，用以量測該導引線之插入深度。

有利的是，該插入骨髓內固定組件的裝置可與固定骨折的方法之某些態樣一起使用。

該第八態樣之裝置可設以經由該第一固定元件之頭部而將一或多個第二固定元件插入骨之末端段中。該裝置可設以經由該對準臂插入該一或多個第二固定元件。

該第八態樣之裝置包括可透放射線材料、由可透放射線材料組成或基本上由可透放射線材料所組成，該可透放射線材料可以是聚醚醚酮。有利的是，此允許外科醫生使用該裝置而經由X射線攝相得到該裝置中使用的線、螺絲及鋼釘之清楚視圖。該裝置可以在該對準臂上具有X射線可見的標記，以協助外科醫生對準該導引線。

本文中使用的可透放射線係指允許X射線以極少衰減通過的材料，從而使該材料不被X射線攝相看見。

有利的是，可以使用該第八態樣之裝置而僅以一個皮膚切口和一個骨孔來插入莖突鋼釘裝置，該莖突鋼釘裝置在骨中提供穩定的結構並且防止骨段的所有轉動和分離(微移動除外)。也僅需要最少的器具。

包括該骨髓內固定裝置的該骨髓內固定組件可被用於顱骨之顯骨和尺骨、脛骨及腓骨莖突、或任何適當的替代長骨。

1‧‧‧骨髓內固定裝置

3‧‧‧髓腔

4‧‧‧骨髓內固定組件

5‧‧‧脛骨

7‧‧‧骨折線

9‧‧‧第一骨固定元件或螺絲

9a‧‧‧中心部分

11‧‧‧第二骨固定元件或螺絲

11a‧‧‧中心部分

13‧‧‧第三骨固定元件或螺絲

13a‧‧‧中心部分

14‧‧‧中央軸

15‧‧‧關節段

17‧‧‧頭部

19‧‧‧莖突

21‧‧‧第一肘釘

22‧‧‧第二肘釘

24‧‧‧骨髓內裝置

25‧‧‧通道軸

26‧‧‧第一固定元件

27‧‧‧插入區

28‧‧‧頭部

28a‧‧‧頭部

28b‧‧‧具有螺紋的軸

28c‧‧‧孔

28d‧‧‧輔助孔

29‧‧‧螺絲

30‧‧‧插入裝置

32‧‧‧部件

33‧‧‧骨髓內固定系統

34‧‧‧對準臂

34a‧‧‧導引通道

36‧‧‧克氏線

38‧‧‧量測裝置

40‧‧‧克氏線

42‧‧‧手掌尺骨腔

44‧‧‧量測裝置

50‧‧‧主體

50a‧‧‧第一端/上表面

50b‧‧‧第二端/下表面

51‧‧‧骨髓內鋼釘

52‧‧‧軸

56‧‧‧第一插入通道

56a‧‧‧插入點

56b‧‧‧退出點

56c‧‧‧通道軸

58‧‧‧第二插入通道

58a‧‧‧插入點

58b‧‧‧退出點

58c‧‧‧通道軸

60‧‧‧第三插入通道

60a‧‧‧插入點

60b‧‧‧退出點

60c‧‧‧通道軸

62‧‧‧器具

64‧‧‧鑽引器

65‧‧‧標記

66‧‧‧標記

68‧‧‧鑽孔器

70‧‧‧開口

72‧‧‧通道

74‧‧‧克氏線套管

76‧‧‧量測裝置

A‧‧‧側向

L‧‧‧縱向

T‧‧‧橫向

現在將參照附圖來詳細描述實施例，其中：圖1A為依據一個實施例圖示成被植入骨中的骨髓內固定組件之立體圖； 圖1B為與圖1A類似但依據替代的實施例建構的骨髓內固定組件之頂部平面圖；圖1C為與圖1A-B類似但依據替代的實施例建構的骨髓內固定組件之側視圖；圖2為依據另一個實施例的骨髓內固定組件之頂部平面圖；圖3A為依據另一個實施例的骨髓內固定組件之立體圖；圖3B為與圖3A中圖示的骨髓內固定組件類似但依據替代的實施例建構的骨髓內固定組件之頂部平面圖；圖4A為依據一個實施例的骨髓內固定組件之立體圖；圖4B為與圖4A類似但依據另一個實施例建構的骨髓內固定組件之側視圖；圖5A-J依據一個實施例圖示插入和固定骨髓內固定組件的插入組件及相關步驟；圖6A依據一個實施例圖示固定骨折的方法之第一步驟；以及圖6B圖示圖6A中圖示的固定骨折的方法之第二步驟。

一般性地參照圖1A-1C，骨髓內固定組件4可以包括可被設置為骨髓內固定裝置1的骨固定裝置。用語「骨髓內」為本技術領域中習知的並且表示鋼釘至少部分存在於骨髓腔中。骨髓內固定裝置1可以大致上沿著中央軸14伸長。舉例來說，中央軸14並因而骨髓內固定裝置1可以沿著其伸長的方向彎曲或大致上呈曲線的形狀。骨髓內固定裝置1設以存在於長骨(例如脛骨5)的髓腔3中，脛骨5包括軸25和延伸於軸25末端的頭部或關節段15。

依據圖示的實施例，骨髓內固定裝置1係依所需尺寸製作並設以延伸穿過軸25和關節段15之間的骨折位置7。本文中使用的末端骨段可以指稱骨折段，其中骨折線7最接近關節。例如，末端段為關節骨段15，並且骨折可以是外加的關節骨折。外加的關節骨折係骨頭未穿過皮膚、僅含有一個完整的骨折線以及該骨折線未與關節部分相交的骨折。因此，關節段15可以界定第一或末端骨段，軸25可以界定第二或近端骨段，並且骨折位置7可以將第一骨段與 第二骨段分離。從以下的描述中將理解的是，骨髓內固定裝置1設以經由關節段15的莖突19被插入髓腔3，以便延伸穿過骨折7，並進一步設以被固定於關節段15和軸25，從而使關節段和軸25相對於彼此穩定，以便促進骨折7各處的骨固定。因此，骨髓內固定裝置1可被稱為莖突固定裝置。當然，應理解的是，本文所述類型的骨固定裝置係設以使用於顱骨之顯骨和尺骨、脛骨及腓骨莖突、或需要的任何適當替代長骨。

骨髓內固定裝置1包括界定頭部17的主體50和從頭部17附近延伸的軸52，以便界定可由骨髓內固定裝置1的中央軸14界定的插入軸。主體50可以在由縱向L和橫向T界定的平面內彎曲，橫向T大致上垂直於縱向L。頭部17可以界定出界定主體50的第一或遠最外端50a的自由端，並且軸52可以界定出界定主體50的第二或近最外端50b的自由端，第二或近最外端50b與第一最外端50a相對並沿著中央軸14與第一最外端50a分開。第一和第二端50a和50b沿著縱向L分開的距離可以大於沿著橫向T分開的距離。因此，中央軸14可以沿著縱向L和橫向T延伸。因此，主體50可以界定上表面50a和下表面50b，至少一部份的上表面50a可以在大體上由縱向L和橫向T界定的平面中呈凹形，下表面50b沿著橫向T與上表面50a相對，並且至少一部份的下表面50b在大體上由縱向L和橫向T界定的平面中可以呈凸形。主體50進一步沿著側向A延伸，側向A大致上垂直於縱向L和橫向T。

當骨髓內固定裝置1位於髓腔3內時，可以依所需形狀和尺寸製作頭部17，以存在於骨結構例如脛骨5的莖突19內。依據一個實施例，軸52可設以彈性地變形，以在植入過程中適應髓腔3的形狀。因此，軸52可以是彈性彎曲的，此可改良骨髓內固定裝置1在髓腔3中的固定。骨髓內固定裝置1的軸52可以界定設以在第一和第二骨段之間通過骨折7的縱向第一固定元件。依據一個實施例，軸52可以是大體上平滑的並沒有螺紋，使得骨髓內固定裝置1為骨髓內鋼釘51(參見圖1A-C)，或者軸52可以視需要為有螺紋的，使得骨髓內固定裝置1為骨髓內螺絲29(參見圖2-3B)。當然，應當 理解的是，除非另有指明，否則本文所述的任何骨髓內固定裝置1可以被解讀為鋼釘或螺絲。

骨髓內固定組件4可以進一步包括至少一(例如複數個)第二骨固定元件(例如螺絲)，該第二骨固定元件設以將骨髓內固定裝置1固定於脛骨5，特別是關節段15。舉例來說，骨髓內固定組件可以包括第一骨固定元件或螺絲9、第二骨固定元件或螺絲11以及第三骨固定元件或螺絲13。骨髓內固定裝置1界定頭部17，頭部17設以將第一、第二及第三螺絲9、11及13的各個頭部分別接收於關節段15中。頭部17可設以容納螺絲9、11、13，使得選擇的一個螺絲(例如第三螺絲13)可設以從關節段15通道軸25，以便將軸25固定於關節段15。

應當理解的是，第二骨固定元件可設以為具有縱向中心部分的螺絲(圖1A-2)或肘釘(圖3A-B)或類似物。依據一個實施例，第二固定元件的縱向中心部分(第一固定元件亦同)可以是大體上相同的。使固定元件具有相同的中心部分直徑所提供的優點是較少的器具即能夠植入骨髓內固定組件4(與包含直徑不同的元件之組件相比)，從而減少植入程序的複雜度和成本。本文中使用的螺絲之「中心部分」可以指稱上面存有螺紋的螺絲之縱軸。

骨髓內固定裝置1可以界定至少一通道，該通道設以接收對應的至少一固定元件，該固定元件可設以為螺絲9、11及13。依據圖示的實施例，骨髓內固定裝置1(例如頭部17)可以包括至少一(例如複數個)延伸通過主體50的插入通道，每個插入通道設以接收各別的一個骨固定元件。舉例來說，骨髓內固定裝置1可以界定第一插入通道56、第二插入通道58及第三插入通道60，第一插入通道56延伸通過主體50並設以接收第一螺絲9，第二插入通道58設以接收第二螺絲11，並且第三插入通道60設以接收第三螺絲13。每個插入通道56、58及60可以分別界定各個插入點56a、58a及60a、各個退出點56b、58b及60b以及通過各個插入點和退出點的各個通道軸56c、58c及60c。螺絲9-13設以經由各個插入點56a-60a沿著通 道軸56c-60c被插入各個通道56-60並經由各個退出點56b-60b退出。頭部17可以界定其中設置各個插入點56a-60a的插入區27。

如以下將參照圖5A-J更詳細描述的，可以依所需尺寸和位置來製作插入區27，以保持插入區27可經由骨中的單孔進入，其中已經由該單孔插入骨髓內鋼釘。舉例來說，該單孔可以延伸通過脛骨5的莖突。因此，全部的插入通道56-60之插入點56a-60a可以位在插入區27中。再者，骨髓內固定裝置1可以經由骨中的單孔被完全插入並定位，而且可以被延伸例如通過莖突。可以僅使用單一皮膚切口並經由製作單一骨孔來固定骨髓內固定裝置1。將骨髓內固定裝置1的第二最外端50b另外相對地鎖固於插入區27是不必要的。

第一和第二插入通道56和58設以分別接收第一和第二螺絲9和11，並且第三通道60設以接收第三螺絲13。依據圖示的實施例，第三插入點60a大致上與中央軸14共延地延伸通過主體50的第一端50a。因此，第一和第二插入點56a和58a與第二端50b間隔的距離小於插入點60a與第二端50b間隔的距離。

其中一個通道，例如第三通道60可以是共延的通道，使得第三通道軸60c可以是同軸的通道軸。至少一部分的同軸通道軸60c可以大致上與插入軸同軸，並因而與中央軸14同軸。插入通道60c可以從其插入點60a延伸通過骨髓內固定裝置1的主體50到達其退出點60b，其中退出點60b位在軸52中。中央軸14可以在退出點60b附近、在從退出點60b到軸52之50b端的方向上彎曲遠離同軸通道軸60c。因此，這可以說是至少一部分的對應第三通道軸60c可以至少部分同軸並因而縱向延伸通過(例如同軸於、正切於或兩點相交於)骨髓內固定裝置1的中央軸14。第三退出點60b係位於骨折線7相對於第三插入點60a的相對側。因此，當第三螺絲13被插入通道60時，一部分的第三螺絲13可以穿過骨折線7。因此，螺絲9-13中的兩個，例如第一和第二螺絲9和11分別設以整個位在關節段15中，並且至少一部份的(例如尾部)第三螺絲13設以縱向延伸穿過骨髓內固定裝置1並從關節段15跨過骨折7而到軸25。

至少一並且至多全部的通道56-60可以在骨髓內固定裝置1的頭部17中界定有螺紋的孔，以便接收各個螺絲9-13的螺紋頭部，從而提高骨髓內固定裝置1的穩定性。因此，可以說的是，複數個插入通道中之至少一者，例如第三插入通道60可以界定座區，該座區設以將一部份的各別螺絲13鎖固於其中。座區可以鄰接複數個插入通道60中之至少一者的各個插入點60a，該至少一插入通道60使其退出點60b位在軸52中。複數個插入通道56-60中的每一個可以具有座區，該座區設以將一部份的各別固定元件9-13鎖固於其中，每個座區位於各個插入點56a-60a鄰近處。此外，可依據接收的固定元件類型來設置通道56-60。固定元件可以但不限於鎖固螺絲(例如定角鎖固螺絲或變角鎖固螺絲)或肘釘中之一者。

骨髓內固定裝置1的中央軸14和複數個通道軸56c-60c中之至少二者(並且至多為全部)可以相對於彼此從插入區27偏離。舉例來說，中央軸14和複數個通道軸56c-60c中之至少一者至多全部及因而各個插穿通道56-60的螺絲9-13可以相對於每個而金字塔形地從插入區27偏離。依據圖示的實施例，第一和第二通道56和58在從各個插入點56a和58a到各個退出點56b和58b的方向上彼此沿著其各別的通道軸56c和58c相對於中央軸14偏離。另外，第三通道60在從各個插入點到各個退出點的方向上從至少一個通道(例如第一和第二通道56和58兩者)相對於側向軸沿著其各別的通道軸56c-60c偏離在一個實施例中，如圖所示，例如在圖1A-C中，至少一並且較佳為兩個通道軸56c和58c在頭部17從橫向T和中央軸14界定的垂直平面偏離至少5°的角度，較佳為至少10°，以及更佳為至少15°，而且較佳的是兩個通道56c和58c在相對的方向上偏離，一個居中地並且一個側向地。對於每個通道56c和58c，有利的是此角度為小於45°，較佳為小於35°，而且更佳為小於30°；因此，該角度係有利地介於5°和35°之間，更佳為介於5°和30°之間。通道軸60c可以從側向A和其中一個插入通道56c或58c之通道軸界定的垂直平面偏離至少20°的角度，較佳為至少25°，以及更佳為至少35°，而且 有利的是小於55°，更佳為小於50°；因此，該角度係有利地介於20°和55°之間，更佳為介於25°和50°。

因此將螺絲9-13固定於骨髓內固定裝置1的頭部17，以便與脛骨5形成金字塔形的接合。骨髓內固定裝置和螺絲9-13與脛骨5的金字塔形接合防止關節段15和軸25的轉動分離，微移動除外。舉例來說，包括骨髓內固定裝置1和螺絲9-11的骨髓內固定組件4可以限制多達6個維度中的移動，並具有確保骨折7被穩定地減少從而支援脛骨5療癒的功效。因此，骨髓內固定裝置1和三個插入通道56-60及對應的螺絲9-13之組合設以限制關節段15在6個維度中相對於軸25移動。因此，應當理解的是，只需要一個皮膚切口和一個骨孔來植入骨髓內固定裝置1即可實現脛骨5的穩定固定。結果，可以實現脛骨5的穩定固定，同時有最少的器具會插進骨髓內固定裝置1並對病患產生最少的傷口，因為產生的皮膚中切口和骨孔極少。

如上所述，螺絲9、11及13可以具有直徑相等的中心部分9a、11a及13a，從而只需要一個器具來插進每個末端螺絲。螺絲9、11及13與骨5形成金字塔形的接合，從而提供兩個被骨折線7分離的骨段之穩定固定。第三螺絲13通過骨折線7，以提高該接合的穩定性。如圖1C中可以清楚看見的，骨髓內固定裝置1的頭部17可設以便於產生所需的金字塔形接合的方式接收第一、第二及第三螺絲9、11及13。可以經由脛骨5的莖突19插入骨髓內固定裝置1和螺絲9、11及13。有利的是，可以有利地使用依據一個實施例用於插入骨髓內固定組件的插入裝置30(參見圖5)來經由單一骨孔插入整個骨髓內固定裝置1。

依據圖1A-C中圖示的實施例，複數個插入通道56-60可以包括並且可被限於三個三個插入通道。當被植入時，三個插入通道的中央軸14或通道軸中的兩個可以在從關節段15到被骨折7分離的軸25的方向上延伸，並且三個插入通道的中央軸14和通道軸中的另兩個可以在關節段15內延伸。

如圖1A-C中所圖示，大體上整個的第一和第二插入通道56和58，係沿著側向A彼此分離。舉例來說，第一和第二插入點56a和58a可以沿著側向A至少部分彼此對齊。同樣地，第一和第二退出點56b和58b可以沿著側向A至少部分彼此對齊。因此，至少一部分的第一和第二通道軸56c和58c可以沿著側向A至少部分彼此對齊。第一和第二插入通道56和58可以沿著從插入點56a和58a到其各自的退出點56c和58c的方向沿著其各自的通道軸56b和58b相對於中央軸14彼此偏離。

舉例來說，至少一部分的第三插入點60a、至多整個的第三插入通道60可以就側向A位於第一和第二插入通道56和58之間。第三插入點60a可以進一步沿著縱向L附近從第一和第二插入點56a和58a位移。舉例來說，插入點60a與第二端50b的間隔距離可以小於插入點56a和58a與第二端50b的間隔距離。另外，插入點60a與插入點56a和58a一起從主體50的上凹表面(例如頭部17)延伸。因此，第一和第二螺絲9和11設以延伸通過各個第一和第二通道56和58並固定於關節段15，並且第三螺絲13設以延伸通過第三通道60並固定於軸52。因此，應當理解的是，骨髓內固定裝置1在第三插入點60a和第三退出點60b之間界定設以延伸橫跨骨折7的區域。第三插入點60a可以位於第一端50a上，第一端50a可以在大致上由橫向T和側向A界定的平面中延伸。如圖1B中圖示的，第一端50a可以在大致上由縱向L和側向A界定的平面中延伸。

依據圖1C中圖示的實施例，可以視需要進一步將包括各個第一和第二插入點56a和58a、第一和第二退出點56b和58b及第一和第二通道軸56c和59c的第一和第二插入通道56和58之至少一部份、至多全部沿著縱向L彼此分離。此外，可以視需要將包括各個第一和第二插入點56a和58a、第一和第二退出點56b和58b及第一和第二通道軸56c和59c的第一和第二插入通道56和58之至少一部份、至多全部沿著縱向L彼此對齊。依據圖示的實施例，第三通道60可以位於第一和第二通道56和58的遠端。舉例來說，第三插入點60a、第三通道軸60b及第三退出點60c可以分別位於各個第一 和第二插入點56a和58a、第一和第二通道軸56ba和58b及第一和第二退出點56c和58c的遠端。另外，依據圖示的實施例，第一通道56可以就縱向L位於第二和第三通道58和60之間。舉例來說，第一插入點56a、第一通道軸56b及第一退出點56c可以分別位於各個第二和第三插入點58a和60a、第二和第三通道軸58ba和60b及第二和第三退出點58c和60c之間。如上所述，通道56-60及因而各個存在的螺絲9-13可以彼此偏離以便界定金字塔形的結構。

現在參照圖2，骨髓內固定裝置1可以大體上如上關於圖1A-C所述的被設置，但其中軸52界定外部螺紋31，使得骨髓內固定裝置1界定骨髓內螺絲29。因此，軸52可設以作為設以附著於骨的骨固定元件，以便將骨髓內固定裝置1附著於脛骨5。軸52可以大致上從頭部17線性地延伸，使得中央軸14同樣為大體上線性的。骨髓內固定裝置1可以界定第一和第二插入通道56和58，並且可以被限於兩個插入通道。或者，圖2中圖示的骨髓內固定裝置1可以包括如圖1A-1C之任一者中描述的任意數量的通道。依據圖示的實施例，可以視需要將包括各個第一和第二插入點56a和58a、第一和第二退出點56b和58b及第一和第二通道軸56c和59c的第一和第二插入通道56和58之至少一部份、至多全部沿著縱向L彼此對齊。

第一和第二通道56和58延伸通過頭部17的插入區27，並且可以如上所述就中央軸14彼此偏離，而且軸52可以如上所述就側軸偏離每個第一和第二通道56和58。舉例來說，插入路徑可以由軸52和複數個從插入區27金字塔形地彼此偏離的插入通道56和58界定。因此，軸52及被插入第一和第二通道56和58的第一和第二螺絲9和11設以界定上述的金字塔形結構。包括軸52的固定元件及第一和第二螺絲9和11可以與骨形成金字塔形的接合，在骨髓內鋼釘之頭部上的插入區、金字塔頂點處元件之間的角度可以全部不同或相同，並且可以是109.5°、或100°、或90°、或80°、或70°、或60°。可以有一對固定元件，例如螺絲9和11，其中在金字塔頂點處該對固定元件之間的角度為例如60°，並且第三固定元件(例如軸52)與該對固定元件中的每個之間為100°。

當植入脛骨5中時，一個中央軸14或兩個插入通道56和58的通道軸56c和58c中之一者可以分別在從關節段15到被骨折7分隔的軸25的方向上延伸，並且中央軸14和兩個插入通道56和58的通道軸56c和58c中之另二者可以在關節段15內延伸。舉例來說，頭部17可設以位在關節段15中，並且具有螺紋的軸52設以從頭部17延伸穿過骨折7並進入由脛骨5的軸25界定的髓腔3中。螺紋31可以位在關節段15和軸25中之至少一者或兩者中。

因此，應當理解的是，骨髓內固定組件4可以包括橋接元件，該橋接元件設以經由將該橋接元件插入單一骨孔的附近而將軸25附著於關節段15。當骨髓內固定裝置1被植入脛骨5中時，骨髓內固定裝置1(例如軸52)、第一螺絲9及第二螺絲11中之至少一者為設以從關節段15橫跨骨折7到軸25的橋接元件，並且骨髓內固定裝置1(例如軸52)、第一螺絲9及第二螺絲11中之至少一者設以位在關節段15內。橋接元件可以具有多面的外表面，用以與關節段15和軸25的髓腔3接合。當植入時，軸和第一、第二及第三固定元件中之兩者可以是橋接元件，並且軸和第一、第二及第三固定元件中之另兩者可以位在第一骨段內。可以將與骨髓內固定組件4分離的固定元件另外從關節段15插至軸25，以便將關節段15和軸25鎖固在一起並限制在6個維度中的移動。

現在參照圖3A，如上所述，骨髓內固定組件4的第二固定元件可設以作為肘釘，例如第一肘釘21和第二肘釘22。舉例來說，每個第一和第二肘釘21和22可以圍繞至少一部分的骨髓內固定裝置1之主體50。依據圖示的實施例，每個第一和第二肘釘21和22可以圍繞骨髓內固定裝置1的頭部17，以便圍繞頭部17周圍至少部分的迴圈。例如，每個第一和第二肘釘21和22可以圍繞頭部17的上表面50a，使得肘釘21和22的相對自由端設以固定於關節段15中，並且使在該等自由端之間延伸的中間部分圍繞頭部17。每個肘釘的自由端可以位於骨髓內固定裝置1的側面相對側上，使得骨髓內固定裝置1位於每個肘釘相對於側向A的自由端之間。第一肘釘21可以沿著縱向L與第二肘釘22隔開，並且肘釘21和22的自由端可以 視需要至少沿著橫向T(例如除了側向A之外)與頭部17隔開。另外，第一肘釘21的自由端可以沿著側向A相對於第二肘釘22的自由端偏移，或可以視需要沿著側向A與第二肘釘22的自由端對齊。肘釘21和22設以形成關節結構，該關節結構提供被骨折線7分離的骨段之穩定固定。

應當理解的是，骨髓內固定組件4可以視需要包括任何數量的肘釘。舉例來說，如圖3B中圖示的，骨髓內固定組件4可以包括單一肘釘21，肘釘21圍繞至少一部分的骨髓內固定裝置1之主體50。依據圖示的實施例，肘釘21可以圍繞骨髓內固定裝置1的頭部17，以便圍繞頭部17周圍一整圈。例如，肘釘21可以圍繞頭部17的上表面50a和頭部17的下表面50b，使得肘釘21的相對自由端設以固定於關節段15中，並且在自由端之間延伸的肘釘21之中間部分圍繞頭部。肘釘21的自由端可以位在骨髓內固定裝置1的側面相對側上，使得骨髓內固定裝置1位於肘釘相對於側向A的自由端之間。肘釘21的一個自由端可以沿著縱向L與肘釘21的另一個自由端隔開，並且肘釘21的自由端可以視需要至少沿著橫向T(例如除了側向A之外)與頭部17隔開。肘釘21的自由端設以形成關節結構，該關節結構提供被骨折線7分離的骨段之穩定固定。因此，應當理解的是，骨髓內固定組件4可以包括至少一肘釘，例如複數個可以沿著至少部分的迴圈圍繞骨髓內固定裝置1的肘釘。可以如上所述建構圖3A-B中圖示的骨髓內固定裝置1之軸52，並且軸52可以因而為彎曲且大體上平滑的，或者可以是具有外部螺紋的，如上所述。此外，頭部17可以界定設以接收螺絲的通道60，該螺絲設以同軸地從頭部17延伸穿過骨折7到軸25，如上所述。

現在參照圖4A，骨髓內固定組件4可以包括骨髓內固定裝置24，骨髓內固定裝置24可以處於具有螺紋的螺絲之形式，並具有頭部17和從頭部17延伸到遠端的軸52，軸52設以從關節段15通過骨折7到達軸25。骨髓內固定組件4可以進一步包括第一固定元件26，第一固定元件26可以是界定頭部28a具有螺紋的軸28b之螺絲，軸28b從頭部28a沿著中央軸延伸到遠端。骨髓內固定裝置 24，特別是軸52適以延伸通過孔28c，孔28c以傾斜於具有螺紋的軸28b之中央軸的角度延伸通過第一固定元件26的頭部28a，以便固定於脛骨5的軸25。骨髓內固定裝置24的頭部17可以界定外部螺紋，並且孔28c可以界定與頭部17的外部螺紋匹配的內部螺紋，以便使骨髓內固定裝置24的頭部17附接於第一固定元件26的頭部28a。第一固定元件26，特別是具有螺紋的軸28b設以將第一固定元件26(並因而骨髓內裝置24，例如骨髓內裝置24的頭部17)固定於脛骨5的關節段15中。

骨髓內固定組件4可以包括至少一第二固定元件，例如設以作為螺絲9和11的第二固定元件，螺絲9和11亦被接收於第一固定元件26的頭部28中。舉例來說，第一固定元件26可以包括至少一周圍與頭部28a隔開的輔助孔28d。舉例來說，孔28c和28d可以彼此以等間距隔開或彼此以不同的距離隔開。輔助孔28d可設以接收各個第二固定元件，其可設以分別作為第一和第二螺絲9和11。依據圖示的實施例，螺絲9和11的頭部可以具有外部螺紋，並且輔助孔28d可以具有內部螺紋，以便與第一和第二螺絲9和11的頭部匹配，從而使第一和第二螺絲附接於頭部28a。螺絲9和11設以固定於關節段15。螺絲9和11的軸沿著各個中央軸伸長，該等中央軸相對於彼此、軸26b及軸52有角度地偏移。因此，螺絲9和11、軸28b及軸52可以在脛骨5中界定金字塔形的固定。應當理解的是，至少一些、至多全部的螺絲9和11、軸28b及軸52可以具有相同的中央部分直徑。

如圖4A中圖示的，頭部28a設以接收一對螺絲9和11。如圖4B中圖示的，骨髓內固定組件4可以包括設以附接於頭部28a的單一螺絲9。舉例來說，第一固定元件26可以界定單一輔助孔28d，輔助孔28d延伸通過頭部28a並設以上述的方式接收及附接於螺絲9的頭部。螺絲9設以固定於關節段15。螺絲9的軸可以有角度地相對於骨髓內裝置24的中央軸14偏移，使得螺絲9的軸、軸28b及軸52可以界定上述類型的金字塔形結構。

參照圖5A，骨髓內固定系統33可以包括上述類型的骨髓內固定系統，並且插入器具62設以將骨髓內固定組件4插入和固定於脛骨5。器具62可以包括鑽引器64及鑽孔器68，鑽引器64可以由可透放射線材料製成，例如聚醚醚酮(PEEK)。鑽引器64可以包括一或多個放射線透明的標記66，標記66是X射線可見的。本文中使用的可透放射線係指允許X射線以極少衰減通過的材料，從而使該材料大致上為X射線攝相不可見的。舉例來說，一或多個標記66可以包括相對於第一和第二軌道對齊的第一和第二標記，沿著該第一和第二軌道各個第二和第三固定元件11和13被插入莖突19中。當視需要對齊至少一標記66時，可以將鑽孔器68插穿鑽引器64並沿著所需軌道導引，以便形成通過莖突19的開口70以及從開口70延伸穿過骨折7的通道72，該通道設以導引骨髓內固定裝置1進入髓腔3。可以將由至少一標記66界定的軌道與開口70對齊，使得第一和第二螺絲9和11可以通過開口70被插入各個第一和第二通道56和58。

舉例來說，現在參照圖5B，插入器具62可以進一步包括插入裝置30，插入裝置30具有對準臂34和部件32(例如推進器)，部件32設以被耦接至對準臂34並迫使骨髓內固定裝置1通過鑽出的開口70並進入通道72，使得骨髓內固定裝置1可被插入髓腔中。可以視需要來建構骨髓內固定裝置1，例如如以上所描述和說明的。因此，對準臂34可以連接至骨髓內固定裝置1，並且可以在其中界定複數個導引通道34a。每個導引通道34a可以具有與骨髓內固定裝置1的插入通道之個別通道軸對準的導引軸，該通道軸偏離骨髓內固定裝置1的頭部17中界定的插入區，如上所述。

對準臂34可以包括可透放射線材料、由可透放射線材料組成或基本上由可透放射線材料所組成。該可透放射線材料為聚醚醚酮(PEEK)。對準臂34可以具有X射線可見的標記。舉例來說，對準臂34可以包括一或多個放射線透明的標記65，標記65界定的軌道與先前由一或多個以上就圖5A所述的鑽引器64之放射線透明的標記66所界定的軌道相同。如圖5C中圖示的，可以將一對克氏線36 經由對準臂34沿著由放射線透明的標記65指示的第一和第二軌道插入，並因此穿過鑽出的開口70而進入莖突19。克氏線因而插穿骨髓內固定裝置1的頭部17，特別是穿過上述類型的第一和第二開口56和58。

參照圖5D，骨髓內固定系統33(例如插入裝置30)可以進一步包括量測裝置38，量測裝置38設以量測固定元件(例如螺絲)的插入深度。可以將量測裝置38加至對準臂34的頂部並放到克氏線36上，以確定關節段15的深度(依據說明圖示為28mm)，使得可以選擇適當長度的螺絲，例如上述的第一和第二螺絲9和11。因為第一和第二螺絲9和11設以附接於關節段15，所以可以將第一和第二螺絲9和11稱為末端螺絲。接著，如圖5E中圖示的，可以將末端螺絲(例如第一和第二螺絲9和11)插過各個克氏線36並通過對準臂34，例如在移除量測裝置38之後。接著，如圖5F中圖示的，可以移除對準臂34。

加入末端螺絲9和11之後，可以插入螺絲(例如第三螺絲13)通過開口70並通過骨髓內固定裝置1的至少一部分頭部17，如上所述。舉例來說，現在參照圖5G，插入器具62可以進一步包括亦界定量測裝置76的克氏線套管74，可以沿著界定第三螺絲13的插入路徑的軌道經由克氏線套管74插入克氏線36。可以將量測裝置76放在克氏線套管74上，以便量測克氏線36的插入深度，使得可以如上所述就圖5D中圖示的量測裝置38選擇大小適當的螺絲13。接著，如圖5H-5I中圖示的，可以經由開口70插入第三螺絲13並進入第三通道60，以便延伸穿過上述的骨折線。有利的是，使用插入器具62植入骨髓內固定組件4只需要一個骨孔以及單一皮膚切口和最少的器具，從而減少程序的複雜度、成本及對病患的創傷。

本公開之方法態樣依據本文所述的任意實施例體現使用插入器具62插入骨髓內固定組件4的方法。舉例來說，將骨髓內固定裝置植入骨髓腔中的方法可以支援第一骨段和第二骨段之間的骨折之骨療癒。該方法可以具有以下步驟：對準第一和第二骨段；在第一骨段的皮質骨中製作一個孔；使骨髓內固定裝置通過該孔，該 骨髓內固定裝置具有軸開始延伸的頭部及複數個接收通道的固定元件，該複數個接收通道的固定元件中之每一者具有位於插入區的插入點，該插入區被界定於該頭部中；通過該插入區中的插入點插入第一固定元件；以及通過該插入區中的不同插入點插入第二固定元件。在插入每一個該第一和第二固定元件之前可以進行量測，以測定被插入的固定元件之長度。

圖6A和6B圖示不使用插入裝置30來固定骨折的方法之某些步驟，用以插入本公開之骨髓內固定裝置。可以使用該方法來插入本文公開類型的骨髓內固定組件，例如圖4A和4B中圖示者。將直徑1.1mm的克氏線40插入脛骨5的關節段15之手掌尺骨腔42。然後將上述類型的量測裝置放在克氏線40上量測關節段的深度，以測定第一固定元件26所需的長度。然後移除量測裝置並在克氏線40上使用所需尺寸(例如直徑2.0mm)的鑽孔器鑽出穿過莖突19的孔。然後將第一固定元件26插入該孔中。插入第一固定元件26之後，將第二克氏線40插入關節段15中，然後在該克氏線上方鑽出孔。使用第二克氏線上的量測裝置得到第二固定元件(例如第二螺絲11)的所需長度。然後移除量測裝置並將第二螺絲11插入鑽出的孔中。圖6B圖示程序中的此步驟，從關節段15端往脛骨5的長度下方看。插入第二螺絲11之後，鑽出穿過莖突19的孔用於骨髓內固定裝置24。因為第二螺絲11設以固定於關節段15，故第二螺絲11可被稱為末端螺絲。使用量測裝置44量測長度以確定骨髓內固定裝置24所需的長度，可以如上所述關於圖5A-I來設置量測裝置44。然後移除量測裝置44並將骨髓內固定裝置1插入該孔中。

將理解的是，此描述只是作為範例；在不偏離如申請專利範圍中所界定的發明之範圍下，可以對描述的實施例進行變更和修改。

3‧‧‧髓腔

4‧‧‧骨髓內固定組件

5‧‧‧脛骨

7‧‧‧骨折線

9‧‧‧第一骨固定元件或螺絲

9a‧‧‧中心部分

11‧‧‧第二骨固定元件或螺絲

11a‧‧‧中心部分

13‧‧‧第三骨固定元件或螺絲

13a‧‧‧中心部分

14‧‧‧中央軸

15‧‧‧關節段

17‧‧‧頭部

19‧‧‧莖突

21‧‧‧第一肘釘

22‧‧‧第二肘釘

24‧‧‧骨髓內裝置

25‧‧‧通道軸

26‧‧‧第一固定元件

27‧‧‧插入區

28‧‧‧頭部

28a‧‧‧頭部

28b‧‧‧具有螺紋的軸

28c‧‧‧孔

28d‧‧‧輔助孔

29‧‧‧螺絲

30‧‧‧插入裝置

32‧‧‧部件

33‧‧‧骨髓內固定系統

34‧‧‧對準臂

34a‧‧‧導引通道

36‧‧‧克氏線

38‧‧‧量測裝置

40‧‧‧克氏線

42‧‧‧手掌尺骨腔

44‧‧‧量測裝置

50‧‧‧主體

50a‧‧‧第一端/上表面

50b‧‧‧第二端/下表面

51‧‧‧骨髓內鋼釘

52‧‧‧軸

56‧‧‧第一插入通道

56a‧‧‧插入點

56b‧‧‧退出點

56c‧‧‧通道軸

58‧‧‧第二插入通道

58a‧‧‧插入點

58b‧‧‧退出點

58c‧‧‧通道軸

60‧‧‧第三插入通道

60a‧‧‧插入點

60b‧‧‧退出點

60c‧‧‧通道軸

Claims (20)

1. 一種莖突骨髓內固定裝置，當被植入時該莖突骨髓內固定裝置之尺寸適以位在一末端脛骨之一髓腔內，該莖突骨髓內固定裝置包含：a)一伸長的曲線主體，具有一頭部和一軸部分及一中央軸，該軸部分終止在該頭部之相對端，該中央軸從該頭部沿著該主體之一長度延伸到該端；b)一第一插入通道，具有一第一通道插入和退出點並設以接收一第一骨螺絲，該第一插入通道界定一延伸通過該第一插入通道的第一通道軸，該第一通道插入點位於該頭部內；以及c)一第二插入通道，具有一第二通道插入和退出點並設以接收一第二骨螺絲，該第二插入通道界定一延伸通過該第二插入通道的第二通道軸，該第二通道插入點和退出點位於該頭部內；其中該第二通道軸在一中間-側面方向上在該頭部從一含有該中央軸的垂直平面偏離；以及其中該第一通道軸在該主體之該長度的方向上偏離該第二通道軸。
2. 如申請專利範圍第1項之莖突骨髓內固定裝置，其中該中央軸及該第一和第二通道軸從該頭部彼此偏離。
3. 如申請專利範圍第2項之莖突骨髓內固定裝置，其中該頭部包含一開放插入區，以及其中該第一和第二通道插入點位於該插入區內。
4. 如申請專利範圍第1項之莖突骨髓內固定裝置，進一步包含一第三插入通道，該第三插入通道具有一第三通道插入和退出點並設以接收一第三骨螺絲，該第三插入通道界定一延伸通過該第三插入通道的第三通道軸，該第三通道插入點和退出點位於該頭部內。
5. 如申請專利範圍第4項之莖突骨髓內固定裝置，其中該第三通道軸在該中間-側面方向上在該頭部從一含有該中央軸的垂直平面偏離。
6. 如申請專利範圍第4項之莖突骨髓內固定裝置，其中該中央軸和該第一、第二及第三通道軸從該頭部彼此偏離。
7. 如申請專利範圍第1項之莖突骨髓內固定裝置，其中該第一通道軸大致上與該中央軸共同延伸。
8. 一種莖突骨髓內鋼釘，當被植入時該莖突骨髓內鋼釘之尺寸適以位在一末端脛骨之一髓腔內，該莖突骨髓內固定裝置包含：(a)一伸長的曲線主體，具有一頭部和一軸部分及一中央軸，該軸部分終止在該頭部之相對端，該中央軸從該頭部沿著該主體之一長度延伸到該端；(b)一第一插入通道，具有一第一通道插入和退出點並設以接收一第一骨螺絲，該第一插入通道界定一延伸通過該第一插入通道的第一通道軸，該第一通道插入點位於該頭部內；以及(c)一第二插入通道，具有一第二通道插入和退出點並設以接收一第二骨螺絲，該第二插入通道界定一延伸通過該第二插入通道的第二通道軸，該第二通道插入點和退出點位於該頭部內；其中該第二通道軸在一中間-側面方向上在該頭部從一由一橫向和該中央軸界定的垂直平面以一至少5°的第二通道軸角度偏離；以及其中該第一通道軸以一至少20°的第一通道軸角度偏離一由一側向和該第二通道軸界定的垂直平面。
9. 如申請專利範圍第8項之莖突鋼釘，其中該第一通道軸大致上與該中央軸共同延伸。
10. 如申請專利範圍第8項之莖突鋼釘，其中該第二通道軸角度為至少10°。
11. 如申請專利範圍第10項之莖突鋼釘，其中該第一通道軸角度為至少30°。
12. 如申請專利範圍第11項之莖突鋼釘，進一步包含一第三插入通道，該第三插入通道具有一第三通道插入和退出點並設以接收一第三骨螺絲，該第三插入通道界定一延伸通過該第三插入通道的第三通道軸，該第三通道插入點和退出點位於該頭部內。
13. 如申請專利範圍第12項之莖突鋼釘，其中該第三通道軸在一中間-側面方向上在該頭部從一含有該中央軸的垂直平面以一至少5°的角度偏離。
14. 一種將一莖突骨髓內固定裝置植入一脛骨之一髓腔的方法，用以支援一第一末端骨段和一第二近端骨段之間的一骨折之骨療癒，該方法包含以下步驟；插入該莖突固定裝置，使得該莖突固定裝置穿過該第一骨段並進入該第二骨段之髓腔，該莖突固定裝置具有一主體，該主體具有一頭部和一從該頭部延伸的軸及複數個接收通道的固定元件，該複數個接收通道的固定元件中之每一個具有一位於該頭部的插入點；插入一第一固定元件通過一接收通道的第一固定元件，使得該固定元件之一末端部分穿過該骨折；以及插入一第二固定元件通過一第二固定元件通道，使得該第二固定元件在該末端骨段內延伸並且未穿過該骨折。
15. 如申請專利範圍第14項之方法，進一步包含插入一第三固定元件通過一第三固定元件通道，使得該第三固定元件在該末端骨段內延伸並且未穿過該骨折。
16. 如申請專利範圍第15項之方法，其中該第一和第二固定元件在從該頭部延伸遠離時彼此偏離。
17. 如申請專利範圍第15項之方法，其中該第一、第二及第三固定元件在從該頭部延伸遠離時彼此偏離。
18. 如申請專利範圍第17項之方法，其中該第一、第二及第三固定元件金字塔形地彼此偏離。
19. 如申請專利範圍第17項之方法，其中該固定裝置為一莖突鋼釘並且該第一、第二及第三固定元件為骨螺絲。
20. 如申請專利範圍第19項之方法，其中該頭部包含一開放插入區，該開放插入區容置該骨螺絲接收通道之每一個插入點。