TW201345575A - 藥物傳輸裝置之改良 - Google Patents

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Abstract

一藥物傳輸裝置(1)，係包含一致動機構，藉由其接續操作可配送一預定數目的單位劑量之藥物。裝置包括一鎖定機構以供在配送該預定數目的單位劑量之後防止致動機構的進一步操作。鎖定機構係包含一彈性構件(51)；一構造(18)，彈性構件(51)可與其接合以解除致動機構的操作；及一障壁構件(20)，其防止彈性構件(51)及構造(18)的接合直到已經配送該預定數目的單位劑量為止。裝置(1)可為一乾粉吸入器。

Description

藥物傳輸裝置之改良
本發明係有關藥物傳輸裝置之改良、且特別有關據以在如是一裝置之一預定數目的致動之後解除該裝置之機構。該等機構特別可應用於藉由吸入施用藥物之裝置，尤其是在乾粉吸入器中。
藉由吸入施用藥物係為人熟知。廣泛不同的藥物現在藉由該途徑被施用，以供治療一系列的呼吸失調。
配製如是藥物以供藉由吸入施用的最常見形式係作為一粉末。在過去，許多如是組成物係配製成加壓式氣霧劑，其中粉末藥物懸浮於一液化推進劑中。然而，由於習見使用的推進劑之負面環境效應，現在日益有興趣使用所謂的乾粉吸入器(DPIs)。在一DPI中，一單位劑量的藥物粉末一不論是依此包裝或從藥物的一散裝貯器被計量一係被提供予一呼吸道且隨後挾帶於一通過呼吸道的氣流中。氣流最常由患者的吸入作用產生。
諸如在英國由英諾華達生醫(Innovata Biomed)生產且在EP0539469B描述的CLICKHALER®吸入器等DPI較佳係包括一劑量計數器機構，以提供已施用至一患者的劑量數及/或吸入器中留存的劑量數之一指示。配合DPIs使用之習見的劑量計數器機構係包含一具有由棘輪輪所攜載的指標之棘輪機構。
WO2005/102430揭露一用於一DPI之劑量計數器機構，其包含一攜載有在一卷帶顯示區域中可見的數字之卷帶。DPI 的致動係造成卷帶分度(index)且一不同數字被顯示於卷帶顯示區域中，藉此提供已配送劑量數的一視覺指示。
雖然WO2005/5 102430中所揭露的劑量計數器機構具有益處，其進一步改良將是有利的。特別來說，欲使劑量計數器機構對於DPI裝置的一使用者不但指示出已配送的劑量數(或替代性地，留待配送的劑量數)、而且亦在已經配送最後意圖的劑量之後防止裝置的持續致動。否則，一患者可能繼續使用裝置，相信進一步劑量的藥物正在被配送，但事實上裝置已經耗盡。
現在設計可解決上述需求、及/或克服或實質減輕與先前技藝相關的上述及/或其他缺點之藥物傳輸裝置的一改良。
根據本發明的第一形態，提供一藥物傳輸裝置，其包含一致動機構，藉由其接續操作可配送一預定數目的單位劑量之藥物，該裝置包括一鎖定機構以供在配送該預定數目的單位劑量之後防止致動機構的進一步操作，其特徵在於：該鎖定機構包含一彈性構件；一構造，彈性構件可與其接合以解除致動機構的操作；及一障壁構件，其防止彈性構件及構造的接合直到已經配送該預定數目的單位劑量為止。
藥物傳輸裝置有利處主要在於：彈性構件與構造之接合係防止裝置的進一步致動，並因此消除了一患者在已經配送意圖數目的劑量之後繼續使用裝置的可能性。彈性構件可被偏壓成接合於構造，藉由障壁構件防止如是接合直到已經配送該數目的劑量為止。
藥物傳輸裝置可為一吸入器，且特別可為一DPI。然而，本發明可應用於其他形式的藥物傳輸裝置中，譬如鼻噴霧裝置及類似物。一般而言，裝置可具有其中配送一預定數目的單位劑量 之任何形式。在部分實施例中，裝置將包括一其中固持有一散裝數量的藥物之貯器，單位劑量從該散裝數量以等分部份作配送。在其他實施例中，裝置可裝載有複數個離散的單位劑量。
裝置可用來配送單位劑量的單一藥物。替代性地，裝置可用來配送含有二或更多種藥物之單位劑量的一配製物。在另一替代方式中，裝置可用來從裝置內之分離的貯器配送單位劑量的二或更多種藥物，這些單位劑量隨後被同時施用至患者。
在根據本發明的裝置之許多實施例中，裝置的操作係藉由一按鈕或類似物被引發，其作用在經歷一往復動作的一配送致動器上。“往復動作”係指在沿著一路徑的一方向之位移，然後沿著相同路徑在相反方向返回。路徑可為線性或具有某其他適當的形式，譬如路徑可為拱形或輻射狀。
在部分實施例中，裝置的操作不但造成一單位劑量的一藥物(或多種藥物)之配送，而且亦操作一用於將已配送劑量數(或替代性地，留存計數器致動器劑量數的一指示提供予裝置的使用者之劑量計數機構。配送致動器及劑量計數器致動器係可一體地形成為單一組件。
彈性構件可為一長形臂，其沿著與劑量計數器致動器的往復運動軸線呈平行之一軸線作位移。臂可具有一突部，突部在該往復作用的路程中被帶領成對齊於構造，構造係可為裝置的一相鄰組件中之一凹部或開口。臂較佳與配送致動器一體地形成。
障壁構件可為劑量計數機構的部份，障壁構件介於彈性構件與構造之間直到已經配送預定數目的單位劑量之最後者為止。用以配送預定劑量的最後者之裝置的操作係可具有從彈性構件與構造之間移除障壁構件之效應，藉此准許彈性構件接合構造並防止裝置的進一步操作。
在部分實施例中，裝置併入有一劑量計數機構，其中用於顯示經配送或留存劑量數的指標係被攜載於一在各致動時作位移之元件上。該元件可構成障壁構件。指標可為數字或可為經配送或留存劑量數之某其他視覺指示，譬如圖案或色彩的級化(graduation)。
在本發明的目前較佳實施例中，劑量計數機構包含一攜載有顯示經配送或留存劑量數的指標之卷帶。卷帶係捲繞在一接取捲軸上並在裝置的各致動時分度。卷帶可在致動過程的至少部份期間通過彈性構件與構造之間，並可藉此防止彈性構件接合於構造。卷帶可因此構成障壁構件。
卷帶係可組構使得一旦已經配送預定數目的單位劑量，則其停止作為彈性構件與構造之間的一障壁。例如，卷帶可具有一旦已經配送預定數目的劑量之最後者則使卷帶一端脫離彈性構件與構造之間的區域之一長度。然而，更佳地，卷帶係形成有一開口、一刺穿或一弱化區域，其在配送預定劑量的最後者時被帶領成對齊於構造，藉此移除構造與彈性構件之間的障壁並容許構造及彈性構件接合。卷帶可例如具有一形成其中之開口(正方形、矩形、圓形、橢圓形或任何其他適當形狀)。
替代性地，卷帶可具有一或多個形成其中之開縫，故使彈性構件能夠在一(或多)個開縫的區域中穿透卷帶。在一目前特佳的配置中，卷帶係形成有被一或多個橫向開縫交會之一軸向開縫。
彈性構件與構造之接合較佳係防止配送致動器的進一步運動。在部分較佳實施例中，當配送致動器位於其經按壓位置時，彈性構件係接合構造。由於配送致動器正常將被偏壓至其移行的相反範圍，這提供了裝置已經耗盡(亦即已經配送預定數目的劑量)之一立即視覺指示。
因此，根據本發明的另一形態，提供一藥物傳輸裝置，其包含一配送致動器，藉由其接續操作可配送一預定數目的單位劑量之藥物，該裝置包括一鎖定機構以供在配送該預定數目的單位劑量之後防止配送致動器的進一步操作，且配送致動器能夠在一休止位置與一經按壓位置之間作往復動作，配送致動器係被偏壓至休止位置且在配送該預定數目的單位劑量之後被鎖定於經按壓狀況。
鎖定機構係可形成WO2005/102430所揭露種類的一劑量計數機構之部份。如是一機構係包含一卷帶，卷帶係攜載有在一卷帶顯示區域可見的數字，卷帶被固持於一具有一卷帶收集器捲軸的卷帶配送器殼體中。裝置的致動係造成卷帶分度且一不同數字被顯示於卷帶顯示區域，藉此提供已經配送劑量數(或留存數)之一視覺指示。
卷帶可由一塑膠材料形成。指標較佳列印在卷帶的一表面上，且較佳採行用於指示經施用劑量數抑或藥物傳輸裝置內留存劑量數之一系列數字的形式。
卷帶配送器殼體較佳係包含一包圍件，在其內係容置有一輥(roll)的卷帶，及一開口，卷帶經由其離開卷帶配送器殼體。最佳地，卷帶配送器殼體係具有一開口，開口係夠大以供卷帶輥被導入卷帶配送器殼體中、但組構以在使用期間將卷帶輥扣持於卷帶配送器殼體內。在較佳實施例中，卷帶配送器殼體係包含一具有一概呈C形橫剖面之包圍壁，及防止卷帶輥作任何側向運動之端凸緣。
特佳係使得卷帶配送器殼體中所固持的卷帶形成為一簡單的輥，而不捲繞於一線軸或類似物上。
卷帶顯示區域較佳具有一在使用中供卷帶鋪覆之平坦且概呈扁平的表面，鋪覆於卷帶顯示區域之卷帶部份上所設置的 指標之至少一者較佳係可被一使用者看見。卷帶可為指標。在此實例中，卷帶顯示區域較佳相對於指標色彩作不同著色。
收集器捲軸較佳被可旋轉地安裝於一收集器捲軸殼體內。較佳藉由一塑膠材料的注射模製，配送器殼體、收集器捲軸殼體、及卷帶顯示區域較佳係形成為單一組件。
一扣持夾件較佳亦可被提供用來確保卷帶充分拉緊以供指標易於可見，且以供卷帶在使用中的運動足夠精密以確保劑量的精確計數。扣持夾件亦可用來確保卷帶設置成在使用期間平抵住卷帶顯示區域，並輔助將卷帶輥扣持於卷帶配送器殼體內。
劑量計數器機構較佳係包括一用來在使用期間適當地旋轉收集器捲軸之劑量計數器致動器。特別來說，劑量計數器致動器較佳係每次從藥物傳輸裝置配送一劑量的藥物即旋轉收集器捲軸達一預定程度。更佳地，每次從藥物傳輸裝置配送一劑量的藥物即旋轉收集器捲軸達一預定程度之此作用係造成使用者可看見的指標產生改變，較佳來到卷帶上所設置的一相鄰指標。劑量計數器致動器因此較佳可操作地連結至配送致動器。最佳地，劑量計數器致動器及配送致動器係彼此為一體。
若每次配送一劑量的藥物、即配送致動器沿著一線性路徑作位移且隨後返回至其休止位置，則每次配送一劑量的藥物、即劑量計數器致動器亦較佳沿著一線性路徑作位移且隨後返回至其休止位置。劑量計數器致動器因此較佳係調適以在沿著一線性路徑被位移然後返回至其休止位置時旋轉收集器捲軸達一預定程度。
在部分實施例中，收集器捲軸係包含一端板，端板係具有在使用期間可被劑量計數器致動器接合之複數個突部，以造成收集器捲軸的旋轉。較佳地，突部係沿端板的一周邊部份呈等角度分隔。
劑量計數器致動器較佳包含第一及第二致動器臂，第一致動器臂係當劑量計數器致動器從其休止位置作位移時接合收集器捲軸，且第二致動器臂在劑量計數器致動器至其休止位置的返回行程上接合收集器捲軸。最佳地，第二致動器臂係當劑量計數器致動器位於其休止位置時接合於一突部，且第一致動器臂在劑量計數器致動器從其休止位置位移時接合一突部，其隨後造成第一致動器臂施加一力於突部上據以使之被接合藉以轉動收集器捲軸。第二致動器臂係在劑量計數器致動器的返回行程上接合一突部。第一及第二致動器臂因此接合收集器捲軸的旋轉軸線的相對側上之突部。利用此方式，收集器捲軸被劑量計數器致動器的運動所轉動並防止收集器捲軸在逆反方向的旋轉。
藥物傳輸裝置較佳為一吸入器，且更佳為一DPI，諸如英國的英諾華達生醫(Innovata Biomed)生產且在EP0539469B描述之CLICKHALER®吸入器，或WO01/39823所描述的組合療效DPI。
可利用本發明的吸入器施用多種不同的藥物。如是藥物一般適合於治療氣喘、COPD及呼吸感染。如是藥物可包括但不限於β2-促效劑，譬如菲諾特洛(fenoterol)，福莫特羅(formoterol)，吡布特羅(pirbuterol)，瑞普特羅(reproterol)，利米特羅(rimiterol)，沙丁胺醇(salbutamol)，沙美特羅(salmeterol)及特布他林(terbutaline)；非選擇性β-興奮劑諸如異丙腎上腺素；黃嘌呤支氣管擴張劑，譬如茶鹼，胺非林及膽茶鹼；抗膽鹼劑，譬如異丙托溴銨(ipratropium bromide)，氧托銨(oxitropium)及噻托銨(tiotropium)；肥大細胞安定劑，譬如色甘酸鈉及酮替芬(ketotifen)；支氣管消炎劑，譬如尼多羅米鈉(nedocromil sodium)；及類固醇，譬如倍氯米松(beclomethasone)，氟替卡松(fluticasone)，布地奈德(budesonide)， 氟尼縮松(flunisolide)，曲安奈德(triamcinolone)，莫米他松(mometasone)及環索奈德(ciclesonide)；及/或其鹽或衍生物。
可能提到的藥物之特定組合係包括類固醇及β2-促效劑的組合。如是組合的範例係為二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)與福莫特羅(formoterol)；二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)與沙美特羅(salmeterol)；氟替卡松(fluticasone)與福莫特羅(formoterol)；氟替卡松(fluticasone)與沙美特羅(salmeterol)；布地奈德(budesonide)與福莫特羅(formoterol)；布地奈德(budesonide)與沙美特羅(salmeterol)；氟尼縮松(flunisolide)與福莫特羅(formoterol)；氟尼縮松(flunisolide)與沙美特羅(salmeterol)；環索奈德(ciclesonide)與沙美特羅(salmeterol)；環索奈德(ciclesonide)與福莫特羅(formoterol)；莫米他松(mometasone)與沙美特羅(salmeterol)；以及莫米他松(mometasone)與福莫特羅(formoterol)。
可能提到的其他藥物係包括全身性主動物質(systemically active meterials)，諸如蛋白質性化合物(proteinaceous compounds)及/或巨大分子(macromolecules)，譬如激素(hormones)及中介劑(mediators)，諸如胰島素(insulin)，人類生長激素(human growth hormone)，柳培林(leuprolide)及α干擾素(alpha interferon)，生長因子(growth factors)，抗凝劑(anticoagulants)，免疫調節劑(immunomodulators)，細胞素(cytokines)及核酸(nucleic acids)。
1‧‧‧吸入器
2‧‧‧體部
3‧‧‧蓋
4‧‧‧按鈕
10‧‧‧卷帶殼體
11‧‧‧側壁
12‧‧‧構件
13‧‧‧後壁
14‧‧‧配送器殼體
15‧‧‧卷帶顯示板
16‧‧‧收集器捲軸殼體
17‧‧‧槽
18‧‧‧開口
20‧‧‧卷帶
20a‧‧‧卷帶
21‧‧‧槽
21a‧‧‧開縫
21b‧‧‧開縫
24‧‧‧輥
30‧‧‧扣持夾件
31‧‧‧扣件
32‧‧‧扣件
33‧‧‧連接部分
40‧‧‧收集器捲軸
42‧‧‧端板
44‧‧‧樁釘
50‧‧‧劑量計數器致動器
51‧‧‧臂
51a‧‧‧突部
52‧‧‧直立件
54‧‧‧致動器臂
55,57‧‧‧接合構件
56‧‧‧致動器臂
現在將參照附圖僅藉由範例更詳細地描述本發明的一實施例，其中：圖1是根據本發明的一乾粉吸入器裝置之立體圖；圖2顯示一卷帶殼體、一卷帶、及一扣持夾件，其一起形成用於形成圖1裝置的部份且併入有根據本發明的一裝置鎖定 機構之一劑量計數器機構的部份；圖3是處於一經組裝組態之劑量計數器機構的卷帶殼體、卷帶、及扣持夾件、暨一亦形成劑量計數器機構的部份之收集器捲軸的立體圖；圖4是用於形成劑量計數器機構的部份之一劑量計數器致動器的側視圖；圖5是當劑量計數器致動器處於休止組態時，接合於收集器捲軸之劑量計數器致動器的部份之圖式；圖6是類似於圖5的圖式，但在劑量計數器致動器處於一經按壓組態之時；圖7是顯示當劑量計數器致動器處於休止組態時，一用於形成劑量計數器致動器的部份之鎖定臂與劑量計數器機構之交互作用的剖視圖；圖8是類似於圖7的圖式，但劑量計數器致動器處於經按壓組態；圖9是類似於圖7及8的圖式，但顯示劑量計數器致動器處於一經鎖定組態，在從吸入器配送最後劑量的藥物之後；圖10顯示具有一准許以圖7至9所示方式鎖定劑量計數器的開口之卷帶的部份；及圖11顯示具有一開縫配置以准許鎖定劑量計數器之一卷帶的一替代性形式。
首先參照圖1，一乾粉吸入器概括標示成1並包含一體部2，體部2具有被一可移除式蓋3所覆蓋的一整體性嘴件。吸入器1的上(如圖1所見)部份係包含一可按壓式按鈕4。吸入器1包括一劑量配送機構(不可見)，其廣泛如EP1233805B所描述。吸入 器1進一步包含一併入有根據本發明的一裝置鎖定機構之劑量計數器機構，其一旦已經發生裝置之一預定數目的致動則防止裝置的進一步致動且描述於下文。
現在參照圖2至4，劑量計數器機構係包含一卷帶殼體10，一卷帶20，一扣持夾件30，一收集器捲軸40，及一合併一配送致動器與一劑量計數器致動器的功能之致動器50。致動器50包括一整體性鎖定臂51，其操作詳述於下文。
卷帶殼體10以塑膠材料注射模製成為單一組件，並顯示於圖2。卷帶殼體10包含一側壁11，側壁11係調適以被附接至乾粉吸入器1的一相干部份。一具有一概呈輻射狀上表面的第一構件12、以及一具有一後壁13、一配送器殼體14、一卷帶顯示板15、及一收集器捲軸殼體16之第二構件係從側壁11的一側延伸。一小間隙存在於第一構件12的底側與後壁13的上邊緣之間。
一概呈正方形開口18形成於卷帶殼體10的後壁13中。
後壁13被定向成實質地沿著卷帶殼體10的縱向軸線，且座落在第一構件12略微下方且往後(如圖2所見)。配送器殼體14從後壁13下端延伸，並包含一具有C形橫剖面的前包圍壁及一C形端凸緣。一開口因此被界定於配送器殼體14的後部。在一經組裝組態中，配送器殼體14係固持一輥的卷帶20，且端凸緣在使用期間防止卷帶20輥的任何側向運動。
一卷帶顯示板15從配送器殼體14的一下部份延伸至位於卷帶殼體10的下端之收集器捲軸殼體16(如圖2所見)。卷帶顯示板15的前表面係為平坦且概呈扁平。卷帶顯示板15的前表面之平坦且概呈扁平本質係能夠使卷帶20以一種易讀組態提供予使用者。
收集器捲軸殼體16為圓柱形形式，其一端從卷帶殼體10的側壁11延伸，且另一端為開啟。一槽17設置於收集器捲軸殼體16的壁中，卷帶20在被捲繞於收集器捲軸40上之前係經由其進入(圖3中可看見其一部份)。用於界定槽17的上邊緣之表面係為圓滑狀。
以一種當卷帶20組裝於劑量計數器機構內時所採行的組態，將卷帶20顯示於圖2。卷帶20係為一透明塑膠膜，具有列印在卷帶20的一表面上之一系列的數字(未圖示)，從零到一用於指示經完全裝填的乾粉吸入器1內所含劑量數之數字。卷帶20係為一輥24的形式，以相對於卷帶顯示板15所形成的背景呈現清楚可見之一色彩被列印有數字。卷帶簡單地形成為輥24，其隨後被插入配送器殼體14中。
扣持夾件30由一諸如不銹鋼等彈性金屬形成，且具有圖2所示形式。特別來說，扣持夾件30包含一前扣件31、一後扣件32、及一連接部分33。前及後扣件31、32係各包括一對平行臂，該對平行臂係為平面性形式且調適以在經組裝的劑量計數器機構中鋪覆於卷帶20的外表面。前及後扣件31、32的臂之下端(如圖2所見)往外彎轉。連接部分33包含三個平行構件。連接部分33的外面兩構件係連接前及後扣件31、32並被定形以符合於第一構件12的輻射狀上表面。連接部分33的中央構件係具有一夾件的形式，其在劑量計數器機構的經組裝組態中接合第一構件12。
圖3顯示處於一經組裝組態之卷帶殼體10、卷帶20、扣持夾件30、及收集器捲軸40。卷帶20輥藉由扣持夾件30的後扣件32被固持於配送器殼體14內。卷帶20係延伸自配送器殼體14、沿著後壁13的後表面、經過第一構件12與後壁13上邊緣之間的間隙、沿著卷帶顯示板15的前表面、經過槽17、且進入收集器捲軸 殼體16內。扣持夾件30接合於第一構件12藉以將卷帶20維持在一相對拉緊狀態中，以驅迫卷帶20抵住卷帶顯示板15的前表面，暨防止卷帶輥從配送器殼體14之位移且提供卷帶20中的均勻拉力以確保劑量的精確計數。卷帶20在沿著後壁13後表面通過時係阻塞住後壁13中的開口18。
收集器捲軸40係包含一抵靠於收集器捲軸殼體16的開端之端板42，及一被容置於收集器捲軸體部16內之圓柱形軸(圖3中不可見)，其端點接合於卷帶殼體10的側壁11中之開口中俾使收集器捲軸40可旋轉。卷帶20經由槽17進入收集器捲軸殼體16，並藉由用於界定槽17上邊緣之收集器捲軸殼體16的表面被引導至收集器捲軸40上。卷帶20的端被固定至收集器捲軸40俾使收集器捲軸40在一逆時針方向的旋轉(如圖2及3所見)將卷帶捲繞在連接器捲軸40的圓柱形體部上。
端板42具有一D形碟的形式，其中三個樁釘44設置於端板42的朝外表面上。三個樁釘44係沿端板42的朝外表面之一周邊部份作等角度分隔，且各樁釘44包含一圓柱形頸及一經加大的頭。
在經完全裝填的吸入器1中，劑量計數器機構係被組裝俾使卷帶20大部份以一輥24形式被固持於配送器殼體14中。如上述，卷帶20沿著卷帶顯示板15的前表面延伸，且卷帶20端固定至收集器捲軸40。在此組態中，用於指示經完全裝填的乾粉吸入器內所含劑量數之列印數字係位居卷帶顯示板15的一觀視部份上方。吸入器1具有一鋪覆於卷帶顯示板15的觀視部份上之透明窗口(圖1不可見)，故使用者可看見此列印數字。
為了從吸入器1配送一劑量的藥物，使用者係按壓及釋放按鈕4，其連接至圖4的劑量計數器致動器50。致動器50係為 彈簧負載式使其(及按鈕4)一旦被使用者釋放則返回至其休止組態。
致動器50的各按壓及釋放係造成收集器捲軸40旋轉經過120°，因此造成卷帶20的一預定長度捲繞在收集器捲軸40上。這轉而造成卷帶20沿著卷帶顯示板15前進，故使系列中的下個列印數量位居卷帶顯示板15的一觀視部份上方且因此可經由吸入器1的透明窗口被看見。
藉由致動器50的形式達成此作用，如圖4所示。致動器50包含一可操作地連結至按鈕4之直立件52，故使劑量計數器致動器50在按鈕4被按壓時往下位移(如圖4所見)、且在按鈕4被釋放時返回至其休止位置。
致動器50亦具有一接合於收集器捲軸40的端板42之部分，藉以在按鈕4按壓及釋放時實行收集器捲軸40的旋轉，如上文討論。此部分包含往下延伸的第一及第二致動器臂54、56，各其下端處具有一拱形接合構件55、57以供接合端板44的一樁釘44。特別來說，第一致動器臂54的接合構件55係調適以接合一樁釘44的上表面，而推押該樁釘44往下，且第二致動器臂56的接合構件57為鉤式，藉以接合一樁釘44的下表面。
第一及第二致動器臂54、56在圖5及6顯示成接合於收集器捲軸40的端板42。在按鈕4作按壓、及劑量計數器致動器50往下位移之前，第二致動器臂56係接合端板42的一樁釘44，如圖5所示。特別來說，第二致動器臂56的接合構件57係在端板42左側(如圖5所見)接合於一樁釘44的下表面。
按鈕4的按壓、及因此劑量計數器致動器50的往下位移係造成第一致動器臂54的接合構件55接合於樁釘44的上表面、並驅迫該樁釘44往下。這造成端板42、及因此收集器捲軸40在一順時針方向旋轉。第二致動器臂56的接合構件57將藉由此作 用被往下位移(圖6)，而使其脫離於其接觸的樁釘44。
按鈕4的釋放、及因此致動器50的往上位移將造成第二致動器臂56的接合構件返回至其休止位置，其在該處從下方接合一樁釘44，藉此將端板42、及因此收集器捲軸40固持於其已被旋轉到達的位置中。該配置隨後再度如同圖5所顯示(但其中第二致動器臂56的接合構件接合於一不同樁釘44)。
受到按鈕4按壓之致動器50的操作當然亦造成一劑量的一(或多)種藥物被配送。對於劑量計數器機構形成其部份之乾粉吸入器而言，達成此作用的方式係具有特異性，但可如同EP1233805B所描述。
如上述，按鈕4的各按壓及釋放將造成一劑量的藥物被配送，且收集器捲軸40旋轉120°，故使用者可看見列印在卷帶20上之數字系列中的下個數字。
如上述，劑量計數器機構係併入有一裝置鎖定機構。此操作方式顯示於圖7至9。
首先參照圖7，當致動器50按壓自且隨後返回至其休止組態時，鎖定臂51係與卷帶殼體10後壁13所支撐的卷帶20部分相鄰地往復。鎖定臂51的梢端係為分叉狀，而具有一突起朝向卷帶20之突部51a。
如圖8所示，在致動器50的往下行程中，突部51a係支承抵住卷帶20，結果係為略具彈性的鎖定臂51被輕微地撓曲。在其移行的最下範圍，突部51a配置為相鄰於卷帶殼體10的後壁13中之開口18。然而，卷帶20阻塞住開口18，故使突部51a騎乘於卷帶20上方且突部51a的運動不被開口18干擾。
然而，如圖9及10所示，一槽21形成於卷帶20中。槽21被定位於卷帶20中，俾當吸入器1已經發生預定數目的致動 之最後者時使槽21成為對齊於開口18。
在圖8所描繪的組態中，槽21被定位於開口18下方(且因此圖8中不可見)。然而，裝置的進一步致動係將槽21帶領到圖9所示位置，其槽21對準於開口18。若不使鎖定臂51接在該致動之後返回前往其休止組態(圖7)，鎖定臂51的彈性係造成突部51a穿過槽21並接合開口18。致動器50移行回到其休止組態的作用係因此被制止，而將致動器50鎖定在其經按壓狀況。因此防止裝置的進一步操作，且使用者不可能繼續使用該裝置。
最後，圖11顯示一替代性卷帶20a。在此實施例中，卷帶20a未形成有一開口、而是形成有一開縫配置，該開縫配置係包括與四個較短橫向開縫21b相交的一軸向開縫21a。這些開縫21a、21b的效應在於：當開縫21a、21b成為對齊於開口18時，准許突部51a穿透過卷帶20a。開縫21a、21b藉此以與圖10的卷帶20之開口21相同的方式運作。然而，此實施例提供了在製造期間不會從卷帶20a切割材料且不產生有可能污染裝置及/或被裝置使用者吸入的卷帶材料片段之優點。
1‧‧‧吸入器
2‧‧‧體部
3‧‧‧蓋
4‧‧‧按鈕

Claims (43)

  1. 一種藥物傳輸裝置，其包含一致動機構，藉由其接續操作可配送一預定數目的單位劑量之藥物，該裝置包括一鎖定機構以供在配送該預定數目的單位劑量之後防止該致動機構的進一步操作，其特徵在於：該鎖定機構包含一彈性構件；一構造(formation)，該彈性構件可與該構造接合以解除該致動機構的操作；及一障壁構件，其防止該彈性構件及該構造的接合直到已經配送該預定數目的單位劑量為止。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之藥物傳輸裝置，其係為一吸入器。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之藥物傳輸裝置，其係為一乾粉吸入器。
  4. 如前述申請專利範圍任一項所述之藥物傳輸裝置，其包含一其中固持有一散裝數量(bulk quantity)的藥物之貯器，該等單位劑量以等份部分(aliquots)從該散裝數量被配送。
  5. 如前述申請專利範圍任一項所述之藥物傳輸裝置，其配送單位劑量的一單一藥物。
  6. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其配送單位劑量之一含有二或更多種藥物的配製物(formulation)。
  7. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其從該裝置內的分離貯器配送單位劑量之二或更多種藥物，這些單位劑量隨後同時被施用至患者。
  8. 如前述申請專利範圍任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該裝置的操作係藉由一按鈕或類似物所引發並涉及一往復作用。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之藥物傳輸裝置，其中該按鈕或類似物不但造成一單位劑量的藥物之配送，而且亦操作一劑量計數機構，該劑量計數機構將已配送的劑量數或替代性地將留待配送的劑量數之一指示(indication)提供予該裝置的使用者。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之藥物傳輸裝置，其中該按鈕或類似物係作用在一劑量計數器致動器上。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之藥物傳輸裝置，其中該彈性構件係為一長形臂，該長形臂沿著與該劑量計數器致動器的往復運動軸線呈平行之一軸線作位移。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之藥物傳輸裝置，其中該臂具有一突部，該突部在其往復作用的路程中被帶領成對齊於(registration with)該構造，該構造係為該裝置的一相鄰組件中之一凹部或開口。
  13. 如申請專利範圍第11或12項所述之藥物傳輸裝置，其中該臂係與該劑量計數器致動器一體地形成。
  14. 如申請專利範圍第9至13項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該障壁構件係為該劑量計數機構的部份，該障壁構件係介於該彈性構件與該構造之間直到已經配送該預定數目的單位劑量之最後者為止。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之藥物傳輸裝置，其中該用以配送預定劑量的最後者之裝置的操作係具有從該彈性構件與該構造之間移除該障壁構件之效應，藉此准許該彈性構件接合該構造並防止該裝置的進一步操作。
  16. 如前述申請專利範圍任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該裝置併入有一劑量計數機構，其中用於顯示經配送或留存劑量數的指標係被攜載於一在各致動時作位移之元件上。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之藥物傳輸裝置，其中該元件構成該障壁構件。
  18. 如申請專利範圍第9至17項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該劑量計數機構係包含一攜載有顯示經配送或留存劑量數的指標(indicia)之卷帶(tape)。
  19. 如申請專利範圍第18項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶係捲繞在一接取捲軸(take-up spool)上並在該裝置的各致動時分度(index)。
  20. 如申請專利範圍第18或19項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶在致動過程的至少部份期間通過該彈性構件與該構造之間，並藉此防止該彈性構件接合於該構造。
  21. 如申請專利範圍第18至20項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶具有一開口，在配送該等預定劑量的最後者時該開口被帶領成對齊於(registration with)該構造，藉此移除該構造與該彈性構件之間的障壁並容許該構造及該彈性構件接合。
  22. 如申請專利範圍第18至20項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶具有一或多個形成其中之開縫，使得該彈性構件能夠在該一或多個開縫的區域中穿透該卷帶。
  23. 如申請專利範圍第22項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶係形成有被一或多個橫向開縫交會之一軸向開縫。
  24. 如前述申請專利範圍任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該彈性構件係當該致動器位於其經按壓位置時接合該構造。
  25. 一種藥物傳輸裝置，其包含一配送致動器，藉由其接續操作可配送一預定數目的單位劑量之藥物，該裝置包括一鎖 定機構以供在配送該預定數目的單位劑量之後防止該配送致動器的進一步操作，且該配送致動器能夠在一休止位置與一經按壓位置之間作往復動作，該配送致動器係被偏壓至該休止位置且在配送該預定數目的單位劑量之後被鎖定於經按壓狀況。
  26. 如申請專利範圍第25項所述之藥物傳輸裝置，其係為一吸入器。
  27. 如申請專利範圍第26項所述之藥物傳輸裝置，其係為一乾粉吸入器。
  28. 如申請專利範圍第25至27項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其包含一其中固持有一散裝數量的藥物之貯器，該等單位劑量以等份部分從該散裝數量被配送。
  29. 如申請專利範圍第25至28項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其配送單位劑量的一單一藥物。
  30. 如申請專利範圍第25至28項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其配送單位劑量之一含有二或更多種藥物的配製物。
  31. 如申請專利範圍第25至28項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其從該裝置內的分離貯器配送單位劑量之二或更多種藥物，這些單位劑量隨後同時被施用至患者。
  32. 如申請專利範圍第25至31項中任一項所述之藥物傳輸裝置，其中該配送致動器不但造成一單位劑量的藥物之配送，而且亦操作一劑量計數機構，該劑量計數機構將已配送的劑量數或替代性地將留待配送的劑量數之一指示提供予該裝置的使用者。
  33. 如申請專利範圍第32項所述之藥物傳輸裝置，其中該配送致動器係作為一劑量計數器致動器。
  34. 如申請專利範圍第33項所述之藥物傳輸裝置，其中該劑量計數器致動器係包含一彈性構件，該彈性構件係為沿著與該劑量計數器致動器的往復運動軸線呈平行之一軸線作位移之一長形臂的形式。
  35. 如申請專利範圍第34項所述之藥物傳輸裝置，其中該臂具有一突部，該突部在其往復作用的路程中被帶領成對齊於該構造，該構造係為該裝置的一相鄰組件中之一凹部或開口的形式。
  36. 如申請專利範圍第35項所述之藥物傳輸裝置，其中該臂係與該劑量計數器致動器一體地形成。
  37. 如申請專利範圍第35或36項所述之藥物傳輸裝置，其中該等顯示經配送或留存劑量數的指標係被攜載於一在各致動時作位移之元件上。
  38. 如申請專利範圍第37項所述之藥物傳輸裝置，其中該元件係為一卷帶。
  39. 如申請專利範圍第38項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶係捲繞在一接取捲軸上且在該裝置的各致動時分度。
  40. 如申請專利範圍第38或39項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶在該致動過程的至少部份期間通過該彈性構件與該構造之間，並藉此防止該彈性構件與該構造之接合。
  41. 如申請專利範圍第40項所述之藥物傳輸裝置，其中該卷帶具有一開口，在配送該等預定劑量的最後者時該開口被帶領成對齊於該構造，藉此容許該構造與該彈性構件接合。
  42. 如前述申請專利範圍任一項之藥物傳輸裝置，其裝填有選自下列各物的一或多種藥物：β2-促效劑(β2-agonists)，譬如菲諾特洛(fenoterol)，福莫特羅(formoterol)，吡布特羅(pirbuterol)，瑞普特羅(reproterol)，利米特羅(rimiterol)，沙丁胺醇(salbutamol)，沙美特羅(salmeterol)及特布他林(terbutaline)；非選擇性β-興奮劑(beta-stimulants)，諸如異丙腎上腺素(isoprenaline)；黃嘌呤支氣管擴張劑(xanthine bronchodilators)，譬如茶鹼(theophylline)，胺非林(aminophylline)及膽茶鹼(choline theophyllinate)；抗膽鹼劑(anticholinergics)，譬如異丙托溴銨(ipratropium bromide)，氧托銨(oxitropium)及噻托銨(tiotropium)；肥大 細胞安定劑(mast cell stabilisers)，譬如色甘酸鈉(sodium cromoglycate)及酮替芬(ketotifen)；支氣管消炎劑(bronchial anti-inflammatory agents)，譬如尼多羅米鈉(nedocromil sodium)；及類固醇(steroids)，譬如倍氯米松(beclomethasone)，氟替卡松(fluticasone)，布地奈德(budesonide)，氟尼縮松(flunisolide)，曲安奈德(triamcinolone)，莫米他松(mometasone)及環索奈德(ciclesonide)；及/或其鹽或衍生物。
  43. 如前述申請專利範圍任一項之藥物傳輸裝置，其裝填有選自下列各物之一藥物組合：二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)與福莫特羅(formoterol)；二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)與沙美特羅(salmeterol)；氟替卡松(fluticasone)與福莫特羅(formoterol)；氟替卡松(fluticasone)與沙美特羅(salmeterol)；布地奈德(budesonide)與福莫特羅(formoterol)；布地奈德(budesonide)與沙美特羅(salmeterol)；氟尼縮松(flunisolide)與福莫特羅(formoterol)；氟尼縮松(flunisolide)與沙美特羅(salmeterol)；環索奈德(ciclesonide)與沙美特羅(salmeterol)；環索奈德(ciclesonide)與福莫特羅(formoterol)；莫米他松(mometasone)與沙美特羅(salmeterol)；以及莫米他松(mometasone)與福莫特羅(formoterol)。
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