TW201337265A - 上火及唾液分泌之免疫球蛋白 - Google Patents

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Zheng Yang
zhao-sheng Huang
Si-Jun Liu
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Abstract

本文描述評估患者之上火嚴重性的方法，其包含測量唾液S-IgA含量，唾液S-IgA含量被發現與上火程度呈負向相關。本發明在醫學上更提供診斷套組、治療方法，以及使用口腔護理組成物治療上火。

Description

上火及唾液分泌之免疫球蛋白
本發明係評估患者之上火嚴重性的方法，其包含測量唾液S-IgA含量，唾液S-IgA含量被發現與上火程度呈負向相關。本發明在醫學上更提供診斷套組、治療方法，以及使用口腔護理組成物治療上火。
「上火」是一種用來描述與吾人體內「內火」過旺有關症狀的術語，其在傳統中醫(TCM)裡形成一種症候群。 上火的特徵在於口乾、紅、腫、熱與痛。舉例而言，已知有不同類型的上火，例如實火(sthenia fire)被認為是特徵在於紅臉/眼/舌及頻脈與強脈，而虛火(deficient fire)(例如失眠症、口乾、鼻出血及頻脈與弱脈)。基本上，上火被認為是維持健康所需的陰陽平衡失調。在中醫原理中，治療目的在於調節身體平衡並恢復健康。
在中醫原理中，上火被看成是外邪轉變成火或內鬱轉成火的臨床表現。其於身體不同部位表現不同的症狀。例如，口中最常見的上火症狀為下列：舌與唇的瘡、口有苦味及口氣不佳、口乾及口唇病變、口舌痛、牙齦紅腫、牙痛及牙齦 出血、帶有黃色舌苔的舌紅、舌緣淡紅但沒有舌苔。這些局部症狀與諸如下列疾病的症狀有所重疊：牙齦炎、牙周病、急性球菌屬傳染性口瘡、泡疹型口瘡、舌乳頭炎、急性腮腺炎等，它們描述於西方醫學中，但在TCM教示中，心與體被視為是一個有機整體，口中的局部症狀實際上不能與導致上火的潛在全身失衡分離並分別治療。因此，西方醫學所認知之疾病與上火病況間單純一對一相關性非常困難。疾病狀態的分類不同於西方醫學，而治療上火通常涉及特定飲食及/或使用傳統中草藥。
發展出對於上火的理解與治療有一段很長的由來，且儘管TCM原理對於西方醫學來說接受度與理解度低，但數百萬人可證實TCM方法的效力。現有的TCM方法，包括上火診斷，在很大一部分仍然是基於個人經驗、主觀意見及軼聞報導。缺乏症狀觀察與半定量或定量診斷標準，也缺乏生物標記或其他客觀且一致的物理條件容許更為精密且一致研究上火及其治療，且亦容許在西醫原理中所理解和治療之疾病與TCM原理中所理解和治療之上火間的統合與理解更佳。
在西方醫學中，有一些口腔健康可能影響全身性健康或受全身性健康所影響的證據，全身性健康包括心血管健康，全身性病症可能會增加某些口腔疾病的風險，且口腔組織可作為全身性感染的一個門戶。口腔受黏膜免疫系統保護免於感染，黏膜免疫系統運作以避免潛在病原性微生物侵入黏膜並防止攝入抗原。儘管個體之黏膜免疫性至關重要，因為它是對抗大多數病原體與抗原的第一線防禦，但卻是人類免疫學中最不被理解的一個區塊之一。黏膜上皮中的活化B細胞製造二聚體形式的免疫球蛋白A(IgA)，其是藉由一個J-鏈結合並連結至一個分泌性組份(SC)。該分泌性組份有助於複合物從黏膜分泌 出去。這個分泌性IgA(S-IgA)是黏膜分泌物(包括唾液)中所發現的主要免疫球蛋白。
吾人出乎意外地發現，唾液中的S-IgA含量與患者的上火程度呈負向相關。一般而言，若一個人有上火，則唾液中的S-IgA值相較於正常對照為低。
吾人進行一個臨床研究，包括使用TCM原理診斷為患有上火的患者以及正常患者，俾以就整體且客觀地證明上火症狀。依據這個研究，吾人發展出一套計分系統，提供不同症狀不同的加權，且鑑別出一個關鍵診斷計分對應於患有上火的患者。患者可進一步依據此等計分來分類其病況嚴重性與上火類型。在本研究的過程中，吾人也測量患者體內的唾液流速與唾液溶菌酶、唾液澱粉酶及唾液S-IgA的含量。
吾人發現，唾液中的S-IgA含量與上火嚴重性之間的明顯負向相關性。這令人出乎意外，因為與在唾液分析中所測量的其他參數沒有顯著相關性。因此，唾液S-IgA含量可用作為診斷上火並且評估抗上火治療有效性的臨床參數。
吾人發現，S-IgA增加範圍與上火案例中診斷計分降低範圍係顯著相關。
吾人發現，組合使用診斷計分表與S-IgA來診斷上火可提高共病率對臨床醫師的結果。
因此，在一個具體例中，本發明提供一種提高上火診斷共病率、定量測量抗上火治療的效用，或診斷、評估或監測上火的方法，其包含測量唾液中的S-IgA含量，其中相較於正常或基線含量，較低含量的S-IgA分別對應於上火或上火 病況惡化，且與診斷計分表一起用於診斷的S-IgA可提高診斷共病率；以及用於此一方法中的套組，其包含用於測量唾液中之S-IgA含量的工具，例如使用針對S-IgA的抗體。
在另一個具體例中，本發明提供一種治療患者之這樣被診斷為上火的方法，該方法包含與使用針對此治療之產品一起投與口腔護理產物，例如牙膏或漱口水，其含有冷卻劑(尤其是來自於TCM的草藥)及/或抗菌劑(諸如三氯沙或鋅鹽或鋅氧化物，例如氧化鋅、檸檬酸鋅或乳酸鋅)。
本發明應用性的更多方面將因為下文所提供的詳細說明而變得清楚。應理解，詳細說明及特定實施例在指明本發明的較佳具體例時，僅意欲供作說明之用而非意欲要限制本發明範疇。
較佳具體例(等)的下列說明在本質上僅為例示性且不意欲限制本發明、其應用或用途。
在一個第一具體例中，本發明提供一種在患者中提高上火診斷共病率、定量測量抗上火治療之效用、診斷、評估或監測上火的方法(方法1)，其包含在來自患者之唾液樣本中測量唾液S-IgA。
例如，本發明提供
1.1 方法1，其中較低含量的唾液S-IgA與上火嚴重性呈負向相關。
1.2 方法1或1.1，其中亦依據下表A(下面)的症狀評估患者。
1.3 前述方法，其中所評估的症狀提供一約略對應於表A中所列數值或約略與表A中所列數值呈比例的加權。
1.4 前述方法，其中對具有下列的患者提供上火診斷：(i)關於唾液S-IgA相對低(少於正常或基線)的值，以及(ii)60或更高的計分，例如至少63，使用表A中的數 值，或與彼計分呈比例或對應之值。
1.5 前述方法中的任一者，其中基於嚴重性來分類上火程度，例如一般、嚴重或非常嚴重，例如使用表A中的數值，其中一般上火對應於63---120的計分，嚴重上火對應於121---150的計分，而非常嚴重上火對應於>150的計分。
1.6 前述方法中的任一者，其中使用針對S-IgA(例如針對S-IgA的分泌性組份)的抗體測量S-IgA含量。
1.7 前述方法中的任一者，其中該患者在測量唾液S-IgA前至少一小時不曾經口攝入。
1.8 前述方法中的任一者，其中S-IgA的正常或基線含量是考量整年的季節來計算。
1.9 前述方法中的任一者，其中S-IgA用作為輔助診斷指標，俾以就上火診斷而言提高對臨床醫師的共病率。
1.10前述方法中的任一者，其中S-IgA用作為輔助評估指標，俾以與主要評估指標的診斷計分表一起定量測量抗上火治療的效用。
在另一個具體例中，本發明提供一種使用主成分分析(Principal Component Analysis,Prin)區分上火類型的方法，例如
2. 一種診斷上火特定類型的方法(方法2)，其包含針對表B(下面)所示的症狀評估患者。
2.1 方法2，其中患者依據方法1及下列中的任一者接受上火診斷，然後接受方法2評估以定性診斷上火類型。
2.2 方法2或2.1，其中針對表B中的各個主成分(Prin)給予患者一個值，其中最高絕對值建立影響患者的上火類型。
在另一個具體例中，本發明提供一種機器可讀取程式以及一電腦，其中依據方法1及下列方法或方法2及下列方法來決定上火的加權計分及/或上火類型的計算是藉由該機器可讀取程式以及該電腦根據有關於存在或不存在如表A中所示相關症狀的輸入資料來執行。例如，本發明提供一種電腦輔助系統供自我診斷或由牙醫師診斷，其中使用者輸入關於S-IgA含量的數據以及存在或不存在如表A中所列症狀，例如經由網站，以及將數據上傳至一個計算程式，例如試算表程式(諸如Microsoft Excel)，以允許計算上火診斷計分，且該計分接而被展示給使用者。可選擇地，依據計分，關於上火的資訊 以及適當治療方法亦被提供給使用者。
在另一個具體例中，本發明提供
3. 一種治療方法(方法3)，其包含依據方法1或2的任一者來診斷患者為患有上火，且藉由投與口腔護理產品來治療該患者，該口腔護體產品為例如牙膏或漱口水，其包含有效量的抗上火劑。
3.1 方法3，其中該抗上火劑為TCM中所知的，例如包含一或多種選自下列的抗上火劑：來自中國黃連屬根莖的黃連素(berberine)及藥根鹼(jateorhizine)、來自黃芩(Baikal skullcap)根的黃芩甘(baicalin)、來自苦參(lightyellow sophora)根的苦參鹼(matrine)及氧化苦參鹼(oxymatrine)、來自常見穿心蓮草藥的穿心蓮內酯(andrographolide)、來自魚腥草(heartleaf houttuynia)草藥的魚腥草素(houttuynine sodium bisulfite)、來自知母(anemarrhena)根莖的芒果苷(mangiferin)，以及來自紫草(redroot gromwell)的牛舌草紅質(alkanin)；來自野菊花(flos chrysanthemi indici)的野菊花內酯(chrysanthemum lactone)、來自金銀花(honeysuckle flower)的綠原酸(chlorogenic acid)、來自茶葉的茶多酚，以及來自木蘭(magnolia)樹皮的厚朴酚(magnolol)。
3.2 方法3或3.1，其中該抗上火劑包含合成抗菌劑或抗發炎劑。
3.3 方法3.2，其中該抗上火劑是選自三氯沙、檸檬酸鋅、乳酸鋅、氧化鋅及其組合，例如含有0.1-1%三氯沙及/或1-3%檸檬酸鋅；
3.4 前述方法中的任一者，其中該口腔護理產品以至少每 日被投與至患者口腔持續一段至少一週的期間或直到症狀消失。
在另一個具體例中，本發明提供一種用於測量、診斷或監測S-IgA的套組，其包含針對S-IgA(例如針對S-IgA的分泌性組份(SC))的抗體，與使用說明一起。
在又一個具體例中，本發明提供一種口腔護理產品，例如牙膏或漱口水，其包含有效量的抗上火劑，供治療上火的方法使用，例如用以治療依據方法1及下列方法或方法2及下列方法中的任一者所診斷的患者，其中該抗上火劑在TCM中為已知，例如包含有一或多種選自下列的抗上火劑：來自中國黃連屬根莖的黃連素及藥根鹼、來自黃芩根的黃芩甘、來自苦參根的苦參鹼及氧化苦參鹼、來自常見穿心蓮草藥的穿心蓮內酯、來自魚腥草草藥的魚腥草素、來自知母根莖的芒果苷，以及來自紫草的牛舌草紅質；來自野菊花的野菊花內酯、來自金銀花的綠原酸、來自茶葉的茶多酚，以及來自木蘭樹皮的厚朴酚；及/或其中該抗上火劑包含合成抗菌劑或抗發炎劑，及/或其中該抗上火劑是選自三氯沙、氧化鋅或鋅鹽(氧化鋅、檸檬酸鋅及/或乳酸鋅)，及其組合，例如含0.1-1%三氯沙及/或1-3%檸檬酸鋅；例如其中該口腔護理產品係選自牙劑，於二氧化矽基底中含有0.3%三氯沙、2%甲基乙烯基醚/順丁烯二酐共聚物及0.32%氟化鈉，以及牙劑，於二氧化矽基底中含有1.1%單氟磷酸 鈉、1.5%甲基乙烯基醚/順丁烯二酐共聚物、1.3%焦磷酸鹽及2%檸檬酸鋅三水合物。
如本文通篇所用，範圍用作為說明該範圍內各個與每一個值的簡略表示方式。任何在該範圍內之值可選作為範圍邊界。此外，本文引用的所有參考資料以其整體併入本文中做為參考文獻。在本揭示內容的定義與引用文獻的定義有衝突的情況下，本揭示內容決定。
除非另有指明，否則本文與說明書他處所表示的所有百分率以及數量應理解為意指以重量計的百分率。依據材料的活性重量來提供數量。
實施例 實施例1：S-IgA以及上火之間的臨床評估與統計相關性之決定
實驗材料：儀器：SN-695B放射免疫測量儀器，Rihuan No.1 Instrument Factory，Shanghai Atomic Nucleus Research Institute；Olympus AU 5421，Japan；Ultra-Violet And Visible Spectrophotometer Model 752，Shanghai。試劑：S-IgA套組，Beijing North BiotecHuology Research Institute，批號：(061120、061230、070412、070420)；α-澱粉酶測定(Diastasimetry)套組，HUMAN Co,Germany，批號：H100；LZM套組，Nanjing Jiancheng Bioengineering Research Institute，批號：(20060922、20061025、20070412)。
基於TCM中專業臨床醫師的評估，121名上火案例是選自符合上火標準的自願者。上火的27項症狀被鑑別 為在統計上與上火的TCM評估相關聯，且依據使用TCM診斷的相關性程度來進行加權，俾以提供更為客觀的標準。依據下表，症狀是基於其對上火診斷的相對貢獻來進行加權。計分為63或更高的患者被視為患有上火。
在患有上火的病患中，以自然方式恢復者被認為自我對照組。收集其追蹤數據。在相同的時間，收集60個健康案例作為空白對照組。河南與湖南的計畫研究人員嚴格地採用與廣州相同的案例篩選、取樣及測試方法。在湖南選出121個上火案例、61個健康案例以及70個自我對照案例。在河南選出143個上火案例、74個健康案例以及70個自我對照案例。
在9：00~11：00 am以及2：00~4：00 pm由健康、上火與自然恢復的案例取得唾液樣本。在以水潤濕口之後，吩咐個體靜坐3分鐘，保持唾液自然分泌，接著以一分鐘 的間隔將所有唾液(未受刺激的全部唾液)吐至一管內。收集10分鐘期間所分泌的唾液並計算唾液流速。若10分鐘期間所分泌的唾液總量少於3 ml，則收集時間可延長直到數量達到3 ml。以ml/min計的唾液流速(SFR)=10分鐘期間所收集的唾液總量除以10分鐘。收集的唾液分成三份，每份1 ml，維持在-20℃下。接著測量唾液澱粉酶(AMS)、唾液溶菌酶(LYZ)及分泌免疫球蛋白(S-IgA)。
AMS：在冷凍與解凍處理接著以生理食鹽水稀釋樣本20倍之後，使用Olympus AU 5421進行自動取樣，接著進行試劑套組偵測。
LYZ：應用紫外光與可見光光譜儀型號752，進行試劑套組偵測。在某一個濃度的混濁細菌溶液中，LYZ水解細菌細胞壁的多肽以產生細菌裂解而降低濃度同時增加透光度。因此，LYZ含量可依據濁度變化來決定。
在平均攪拌後，樣本管在37℃下歷經水浴15分鐘。其等被立刻取出放入0℃以下的冰水中。在水浴3分鐘後，一管接一管地將樣本倒入1 cm光電管中。在530 nm下，以蒸餾水調整透光度至100℃。進行比色法來測量透光度T15，其係在37℃下水浴15分鐘後的透光度。
LYZ含量(μg/ml)=(測量的管透光度UT15-空白管透光度OT15/(透光度ST15-空白管透光度OT15)*標準管濃度*樣本稀釋倍數。
S-IgA(μg/ml)：採用SN-695B放射免疫儀器R並進行試劑套組偵測。S-IgA廣泛存在於血液與不同類型的分泌物中。作為分泌物中的主要免疫蛋白類型，其為黏膜特異性防禦因子。此套組採用雙重-抗體三明治來分析血漿與分泌物中的 S-IgA。採用雙重-抗體意欲針對S-IgA中的分泌性組份部分(SC)的特異性抗體。這個方法為高度特異性、靈敏性以及可靠性。首先，包覆聚苯乙烯奈米球的抗體與樣本的S-IgA組合形成免疫複合物抗體-S-IgA。在添加經標記抗體125I抗體的情況下，形成三層三明治抗體-S-IgA-125I-抗體。測量整個球的125Icpm值並使用標準曲線或標準值cpm來對照計數它們。接著，樣本中的S-IgA含量變為已知。
在冷凍與解凍處理後，以生理水將樣本稀釋至1：1000。為避免測試誤差，必須一次完成測試。在計算之前，應從各管推得S0cpm。待測量樣本濃度是使用電腦軟體IRMA來測量，以取得測量值作為S-IgA濃度。現在，將其乘以稀釋倍數。結果為樣本的濃度。
評估各種關於與這四種指標之統計相關性的因素。兩種性別間的AMS有顯著差異；但是標準偏差大，其可能是因為取樣、個體差異以及測試方法所致。關於其他三種指標，在性別間沒有顯著差異性。所有四種指標的指標隨著季節而改變，反映四季中的疾病發生。
上火中的SFR、LYZ、AMS以及S-IgA變化的自我配對比較：透過採用隨機表，對121個上火案例中的60個進行追蹤研究。在病歷自然恢復後，由他們取得唾液。測量各種參數值。自我對照有避免個體偏差的優點。自我對照的圖式經過T檢定與SPSS13.0統計分析。結果如下：
各種參數變化的自我配對比較(±S)
從研究結果可見，SFR顯示在從上火恢復之前與之後沒有差異。LYZ在恢復前有顯著下降。AMS在自然恢復後有顯著下降，但S-IgA在恢復後明顯升高，暗示S-IgA在體內可能是一種保護性蛋白。
上火與SFR、LYZ、AMZ與S-IgA的相關性：依據診斷計分表，計算案例的計分值。進行相同個體案例的SFR、LYZ、AMS與S-IgA數值的秩和相關性檢定，在統計上分析以推衍出具有四種指標之上火診斷計分值的相關性(在案例中，有7個數據漏失)。
四種觀察指標之上火診斷計分的相關性
附註：P<0.05表示顯著相關性R表示相關性係數
從上面的分析，S-IgA與上火嚴重性的負向相關性是清楚的。上火越嚴重，S-IgA值越低。
不同地區之上火症候群的各種參數的自我對照比較
*1廣州，*2河南，*3(Hu)湖南
分析：從上表可見，在三個地區中就S-IgA來說上火狀態顯著不同於健康狀態。關於其他指標，這些地區差異顯著或不顯著而無規則可循。
依據廣州診斷計分表所得之上火計分值的各種指標的相關性
在回顧性以及預期性檢驗中，廣州診斷計分表顯示最高的特異性以及靈敏性。根據此表，在三個地區中所收集之案例的上火計分值以及檢驗中之各種指標的相關性證實，上火計分值與唾液S-IgA一致地相關聯；四個指標測量中僅有S-IgA顯示在三個地點與上火有負向相關性。這暗示唾液S-IgA可用做為評估上火及測量抗上火治療有效性的臨床參數。
各種指標的性別相關差異隨著地區而改變，但就S-IgA來說，差異性不明顯，暗示著在檢驗時不需要將性別納入S-IgA的考量中。
在三個地區的患者中，在統計學上分析季節性差異。儘管季節春、夏、秋及冬在此為標記，但為準確起見是依據日曆中的24節氣。
不同測試指標的季節性差異
不同季節對、SFR、LYZ及AMS的比對所呈現出的差異有所不同，但是S-IgA在不同季節中有差別，暗示基本免疫球蛋白隨季節而改變，且當S-IgA用作為診斷上火的指標時，季節性因素應被納入考量。
在不同地區的上火定量指標的比對
LYZ、AMS及S-IgA在不同地區表現不規律的差異性，但SFR在不同地區中並不同。
上火對SFR：臨床上，口乾出現在上火的大多數案例中。其造成SFR下降的直接表現。研究的這個部分已顯示，季節對於SFR有顯著影響，其在不同季節中並不同。因此，唾液分泌被視為是一個動態的過程。但是有數個影響唾液流速的 因素。1)一般體含水量狀態：身體喪失8%的水，唾液流速可能減少至0。但唾液流速會隨著體含水量增加而上升。2)身體姿勢&照明狀態：唾液流速在站姿比在坐姿還高，而在站姿或坐姿任一者都比臥姿還高。其在黑暗中下降達30%-40%。3)生理節律：唾液流速的尖峰是在下午以及晚上。夜裡，其在睡眠時降低至近乎零。腮腺的分泌在冬季為最高而在夏季下降。4)感官刺激：想像或看見食物會對唾液流速產生最大影響。5)藥物：一些種類的藥物(像是抗憂鬱藥以及用於帕金森氏症候群的藥物)對於唾腺具有作用，使得唾液流速下降。
在本研究的初始階段，對坐姿的個體進行取樣。在未受刺激的狀態下排除藥物影響，以規律間隔取出唾液樣本而控制研究偏差。從本研究結果，季節也是影響SFR的重要因素。
研究中發現SFR在性別上沒有顯著差異性。上火症候群恢復之前及之後未顯示差異性。這可能是因為有多個可能會影響SFR的因素，且本研究無法使它們受到控制。另一個可能性是SFR不必然與上火症候群相關聯，且這可由SFR與上火的診斷計分值的相關性檢驗推得。
上火對LYZ：LYZ已知在產生口黏膜炎的過程發揮作用。在RAU患者中，唾液LYZ的活性在疾病恢復之前或之後皆比正常案例還低。但是，差異性僅顯著地顯示在疾病治療之前。這個事實指出，在RAU患者中唾液LYZ的活性下降會顯著地降低口腔天然防護。LYZ活性在復發型口瘡患者中比正常人明顯還低，且隨著疾病復原而升高。在研究的這個部分，亦發現在上火患者中LYZ活性在疾病恢復前比在恢復後明顯還低。這證實LYZ可能對身體具有保護作用。
上火對AMS：在1990年代，AMS是醫學研究的一個焦點。在基礎條件下，脾虛證患者具有比唾液AMS的正常活性還高的活性。AMS的活性顯示在性別上沒有差異性，但它會隨著季節改變，暗示著季節對於AMS的相關性具有重要影響。吾人已發現AMS在上火時顯著上升。相較於健康狀態，它的上升明顯。尚未探究其改變的機制。
上火對S-IgA：在口腔免疫防禦系統中，S-IgA發揮重要的作用，被視為是身體的一個重要抗感染與抗過敏屏障。在本研究中，發現上火時S-IgA顯著地下降且其比在健康狀態下明顯還低，暗示它是一種生理學保護性機制。在S-IgA與火證嚴重性之相關性研究中，發現到證嚴重性與S-IgA具有負向相關性，亦即上火越嚴重，S-IgA的活性越低。亦發現到性別對於S-IgA沒有顯著影響。將春季與夏季、春季與秋季相比，S-IgA的活性顯示顯著差異性。季節是影響S-IgA活性的重要因子。檢驗性別在S-IgA間的差異性，但沒有發現到顯著差異性。
實施例2：使用牙膏治療上火
進行隨機雙盲研究，其中依據實施例1被診斷帶有上火的患者被投與不同牙膏：三天研究：牙劑調配物於二氧化矽基底中含1.1%單氟磷酸鈉、1.5% PVM/MA共聚物(Grantrez)、1.3%焦磷酸鹽、2%檸檬酸鋅三水合物(Colgate 360 Whole Mouth Health-Gum Health Toothpaste)對一種在具有矮冬青香味之二氧化矽基底中含有宣稱有助於舒緩牙齦問題(諸如出血、牙齦疼痛)等的草藥之商業牙膏的對照1。
七天研究：牙劑調配物於二氧化矽基底中含0.3%三氯沙、2% PVM/MA共聚物(Grantrez)及0.32%氟化鈉(Colgate Total® Triclosan/Gantrez Toothpaste)對含有1.1%單氟磷酸鈉、1.5% PVM/MA共聚物(Grantrez)、1.3%焦磷酸鹽、2%檸檬酸鋅三水合物的牙劑調配物(Colgate 360 Whole Mouth Health-Gum Health Toothpaste)對在具有薄荷香味的碳酸鈣基底中含1.1%單氟磷酸鈉的商業牙膏之對照2。
在3天使用後，使用具有2%檸檬酸鋅之Colgate 360 Whole Mouth Health-Gum Health Toothpaste的人於上火診斷計分(DS)降低方面比使用對照1者在統計學上顯示整體較大的降低。就7天使用而言，吾人使用LPP美白牙膏作為對照。使用具有2%檸檬酸鋅之Colgate 360 Whole Mouth Health-Gum Health Toothpaste的人於上火診斷計分方面在統計學上顯示整體降低較大，而Colgate Total® Triclosan/Gantrez Toothpaste配方顯示更為改善：
三天試驗(*診斷計分表示為平均計分+/-標準偏差)
七天試驗(*診斷計分表示為平均計分+/-標準偏差)

Claims (17)

  1. 一種評估患者之上火嚴重性的方法，其包含測量患者之唾液S-IgA含量，其中S-IgA含量相較於對照、正常或基線值較低表示上火狀態較嚴重。
  2. 如請求項第1項之方法，其進一步包含藉由檢核表A中所列症狀的一或多者來評估患者： 並基於所表現的症狀以及表A中所分派之值將計分分派給該患者，其中較高的計分表示較嚴重的上火狀態。
  3. 如前述請求項中任一項之方法，其中使用針對S-IgA的抗體測量唾液S-IgA含量。
  4. 如前述請求項中任一項之方法，其中患者在測量唾液S-IgA前至少一小時不曾經口攝食。
  5. 如前述請求項中任一項之方法，其中S-IgA的正常或基線含量是考量整年的季節來計算。
  6. 一種用於診斷上火的電腦輔助系統，其中使用者經由網站輸入關於S-IgA含量的數據、存在或不存在表A中所列症狀，將數據上傳至一個計算程式以允許計算上火診斷計分，接著上火診斷計分被呈現給該使用者，以及根據該上火診斷計分，關於上火及/或適當治療方法的資訊亦被提供給使用者。
  7. 一種治療方法，其包含依據前述請求項中任一項診斷患者為患有上火，並且藉由投與包含有效量之抗上火劑的口腔護理產品來治療該患者。
  8. 如請求項第7項之方法，其中該抗上火劑是選自下列的一或多種抗上火劑：來自中國黃連屬根莖的黃連素(berberine)及藥根鹼(jateorhizine)、來自黃芩(Baikal skullcap)根的黃芩甘(baicalin)、來自苦參(lightyellow sophora)根的苦參鹼(matrine)及氧化苦參鹼(oxymatrine)、來自常見穿心蓮草藥的穿心蓮內酯(andrographolide)、來自魚腥草(heartleaf houttuynia)草藥的魚腥草素(houttuynine sodium bisulfite)、來自知母(anemarrhena)根莖的芒果苷(mangiferin)，以及來自紫草(redroot gromwell)的牛舌草紅質(alkanin)；來自野菊花(flos chrysanthemi indici)的野菊花內酯(chrysanthemum lactone)、 來自金銀花(honeysuckle flower)的綠原酸(chlorogenic acid)、來自茶葉的茶多酚，以及來自木蘭(magnolia)樹皮的厚朴酚(magnolol)。
  9. 如請求項第7項之方法，其中該抗上火劑包含合成抗菌劑或抗發炎劑。
  10. 如請求項第9項之方法，其中該抗上火劑是選自三氯沙、檸檬酸鋅、氧化鋅、乳酸鋅及其組合。
  11. 如請求項第7至10項中任一項之方法，其中該口腔護理產品為牙膏。
  12. 如請求項第7至11項中任一項之方法，其中該口腔護理產品以至少每日被投與至患者口腔持續一段至少一週的期間或直到症狀消失。
  13. 一種口腔護理產品，其包含有效量的抗上火劑，供如請求項第7至12項中任一項治療上火的方法使用。
  14. 如請求項第13項之口腔護理產品，其中該抗上火劑是選自下列的一或多種抗上火劑：來自中國黃連屬根莖的黃連素及藥根鹼、來自黃芩根的黃芩甘、來自苦參根的苦參鹼及氧化苦參鹼、來自常見穿心蓮草藥的穿心蓮內酯、來自魚腥草草藥的魚腥草素、來自知母根莖的芒果苷，以及來自紫草的牛舌草紅質；來自野菊花的野菊花內酯、來自金銀花的綠原酸、來自茶葉的茶多酚，以及來自木蘭樹皮的厚朴酚。
  15. 如請求項第13項之口腔護理產品，其中該上火劑包含合成抗菌劑或抗發炎劑。
  16. 如請求項第15項之口腔護理產品，其中該抗上火劑是選自三氯沙、檸檬酸鋅、氧化鋅、乳酸鋅及其組合
  17. 如請求項第16項之口腔護理產品，其中該口腔護理產品係 選自牙劑，於二氧化矽基底中含有0.3%三氯沙、2%甲基乙烯基醚/順丁烯二酐共聚物及0.32%氟化鈉，以及牙劑，於二氧化矽基底中含有1.1%單氟磷酸鈉、1.5%甲基乙烯基醚/順丁烯二酐共聚物、1.3%焦磷酸鹽及2%檸檬酸鋅三水合物。
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