TW201212887A - Eliciting a blood sample - Google Patents

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Ross Macarthur
Frank Richter
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Sanofi Aventis Deutschland
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Description

201212887 六、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關抽出血液樣本之設備及方法,且有關 包括一刀針及一血液採集部份之設備。 【先前技術】 糖尿病患者可例如藉由有時每天數次的注射被提 供某數量的騰島素。適合的騰島素量係依據個人的血糖 位準而定,所以血糖位準量測每天亦會發生數次。 血糖位準1測一般係為多階段過程。首先是嬖如在 手指端點或側邊上進行戳刺,其中利用刀針、針^穿°刺 使用者皮膚。-旦已產生適量血液,在—測試條帶:取 得-樣本。人討能需擠壓其手域以造成驅出足夠血 液。有時需重新進行戳刺。隨後將測試條帶提供至一、南 常為電子計器之計||(metei·),其譬如藉由決定— (譬如電錄勢或電壓,_血賴本料現在測試條 帶中的-酵素之間的—化學反應所導致)來分析樣本了 並提供-血糖量測結果。隨後利用此量測來今昌 所消耗的胰島素數量。 【發明内容】 血液樣本之 根據本發明的第一態樣,提供用於抽出 設備,該設備係包含: 201212887 一軸,其安裝於殼體内; 一開孔,其位於殼體中,該開孔係組構為接收一使 用者的一部份; 一構件,其可旋轉地安裝於軸上; 一刀針,其從位於構件的一邊緣之一位置突出, 一血液採集部份,其位於構件邊緣之一第二不同位 置, 其中該設備係組構為使得: 當構件位於一第一旋轉位置中時,刀針被殼體所屏 蔽, 虽構件位於一第二旋轉位置中時,刀針可操作以戳 刺在開孔處所接收之使用者部份,及 當構件位於一第三旋轉位置中時,血液採集部份可 從開孔處所接收的使用者部份接收血液。 、、藉此構成的設備可在一血液採集部份處提供一血 液,t的採集,例如用於血液參數配置,同時具有相對 較簡單的構造。並且,可在對使用者具有相對較少需求 :達成此仙。特別來說,該設備可容許戳刺及血液採 一 ^而使用者不需從開孔移動(例如)其趾指。因此,比 ^見的置之案例,對於使用者來說用於量測 —血液參數之過程可顯著地更簡單。 一構件可進一步包含被連接至血液採集部份之至少 電接觸點’以導通於_用於決定血液化學作一參 數之計器。 201212887 這可容許使用-計ϋ及相M終端進行來自多個不 同構件之血液參數量測。湘此方m重新使用一 用過的構件,而是可重新使用該計器。 血液採集部份可包括-芯吸(wicking)或吸收 (absorbent)部份及一分析物量測部份。 ^可導致-血液樣本在分析物量測部份處被 :不需要來自使用者的任何狀作用。特別來說,使用 ^只需使其(#如)賴在關之後_錄開孔中即可 達成此作用。 1 j _ U構為使構件料位於錢轉位置處, =血液採料份處所㈣之—數量的血毅以 產生一血液化學作用量測為止。 夺 這可㈣於盡f提高成功血液參數量狀 = 重新戳刺的可能性。血液化學作用4 不是完成於決定之時。血賴集部份處 C 夜量之決定係足以容許將產生的-血液化 子作用1測可以任何適當的方式被導通至使' 如^件__第三旋轉位置係可對於使用者: 液夏足夠。或者’設備可以某不同方二血 一諸如音調或嗶聲等音訊宣示。工 ,|經由 構件可設有構件邊緣上的第— _ 一榨取部份(milking part)。 —立之間的 液。使用者不需任何 只需使其(譬如)趾指 這可幫助確保抽取一足量的血 作用即可達成此作用,且使用者可 201212887 維持位於開孔中。 根據本發日㈣第二紐,提供—用於抽出—血液樣 本之方法,該方法包含: 之戸^供^體,一安褒於殼體内之軸,一位於殼體中 ,開孔,該開孔係組構為接收—使用者的—部份,一可 軸上之構件’ 一從構件的-邊緣處的-位 置1之刀針,及一位於碟狀構件的邊緣的一不同的第 一位置之血液採集部份; :構二2:位置開始’其中刀針被殼體所屏蔽; 戳刺在開孔處所接㈣錢者部份;/刀針了操作以 將構件旋轉至—第三雜位置 可從開孔處所接收之使用者部份接收血液集抑 根據本發明的第三態樣,提供設備,包含. 一殼體丨 3. 一軸,該軸安裝於殼體内; 一開孔,該開孔位於殼體中, -使用者的-部份; r㈣孔係組構為接收 致可該至少一構件的各者係安裝於轴上以 :括其一上::;,且其中該至少-構件的各者係: 第二刀針’該刀針從該至少-構件的該邊緣之一 包括-血液採集部份,該血液採集部份位於該構件 6 201212887 的該邊緣之一第二位置, 其中該設備係組構為使得: 刀針與開孔分離 當構件位於一第一旋轉位置中時 以被殼體所屏蔽, 當構件位於一第二旋轉位置中 刺在開孔處所接收之使用者部份,^刀針可操作以戮 當構件位於一第三旋轉位置中 、 從開孔處所接收的❹者部份接收血液血㈣集部份可 【實施方式】 例描述本發明的實施 現在將參照附圖,僅藉由範 例0 ⑽血//(BGM)1GG。以立_顯示咖 1〇〇°BGM議具有一在圖中不可見之概呈扁平的基 底。BGM 100近似盘JL長声接^ ^ 高度的三分之- 度—“,且其寬度近似其 鍾的一側面上設有第一、第二及第三 心搬、^。這些輸入部可例如採行推押開關或觸 敏性換旎态的形式。一顯示器104亦設置kBMg 位於輸入裝置1(Π至1〇3旁邊。此顯示器可採行任何適 當的形式,例如一液晶顯示器(LCD)、電子墨水 等。於使用中,一使用者可利用輸入裝置1〇1至1〇3控 制BMG 100並可經過顯示器1〇4由BGM提供資訊。 一開孔105位於BGM 1〇〇的一前面。開孔1〇5位 201212887 於BGM同度的近似—半。開孔⑽組構為能夠接收一 使用者純的—部份,目的在於從其抽取-血液樣本。 例如開1 1G5係、可設定維度藉以接收—手指或姆指的 -端或-側部份’或可設定維度藉以接收—使用者手部 的/側或來自-使用者手臂的—小撮皮膚。開孔可為矩 形形狀其邊緣可為斜面狀,藉以引導一使用者趾指進 入一特定位置。 開孔105設置於一匣1〇6的側中。匣具有一概呈圓 柱形形式,且垂直地配置於BGM 1〇〇中。 特別來說’BGM包括一第一殼體部份1〇7。第一殼 體部份107係形成基底、BGM 1〇〇的左與右侧面及後 面。在BGM 100的前面上,第一殼體部份1〇7亦包含 侧面的最下部份。一固定式蓋部份1〇8附接至第一殼體 部份107。固定式蓋部份1〇8係包含BGM 100頂表面 的大部份。一可移除式蓋部份1〇9包含BGM 100頂表 面的其餘部分。可移除式蓋部份在BGM 100前面處配 置於匣106上方。 第一殼體部份107係組構為諸如在BGM 100的前 面提供一長形開孔110。長形開孔110可延伸於BGM 100的前面之大部份高度。長形開孔110在最上部份被 可移除式蓋部分1〇9所界定並在右方、左方及底部被第 一殼體部份1〇7所界定。BGM 100係配置成使匣106 佔據長形開孔110區域的全部。BGM 100的殼體部份 107中之一可滑式或可樞轉式門係可當BGM未使用時 8 201212887 長形開孔UG的全部或—部份。門至少可覆蓋住 汗5 ’諸如防止塵土及其他潛在污染物侵入開孔 1U5 内。 1G6在^ 2中更清楚可見2顯示與圖1相同 ’但可移除式蓋部份1〇9及第一殼體部份ι〇7以 =格圖(wire frame)顯示。如圖2可見,匡i⑽具有一概 形形式’且垂直地配置。g⑽的直徑比起開孔 寬度更大達到例如5至5〇%之間的一因數。匣1〇6 具有身為其直控3或4倍之一長户。 圖3中,可移除式盍部份1〇9顯示成已從bmg酬 。第-殼體部份107、固定式蓋部份·及可移 示’蓋。p f” 1G9係組構為使得當可移除式 蓋部份在 MG上就位時’ g 1()6被三個組件之間的機械交互作 用所扣持但可由使用者移除。可移除式蓋部份應從 BMGHK)釋放的確切方式並不重要且未在此處詳述。 可移除式蓋部份109係組構為當從BMG 1〇〇移除 時,匣106能夠藉由沿其軸線將其垂直移動而從bgm 被抽取。於圖4中,匣106顯示成從BGM 1〇〇被部份 地移除。當被完全移除時,長形開孔110顯現出BgM 100中的一腔穴。隨後可以與移除舊匣106相反的方式 將一更換匣導入BGM 100内。一旦位於BGM中的腔穴 底部’新匣106被第一殼體部份107部份地圍繞。—旦 可移除式蓋部份109已被更換,到達圖1所示位置,£ 106藉由第一殼體部份107及可移除式蓋部份109的作 201212887 用被扣持就位。匿106中的開孔係以圖1所示相同 方式出現於BGM 100的前面。匣106及接收該匣的腔 穴係可具有一鍵接特徵構造,諸如一突件及一溝槽、一 非圓形直徑、或類似物。因此,當IE 106被完全插入時’ 開孔105位於對於長形開孔110之一固定位置中,譬如 圖1所示的一居中位置中。 圖5顯示血糖計1〇〇的一子系統200。子系統200 包括匣106、一驅動輪201及一驅動皮帶202。 圖5中,匣被顯示成具有一中空圓柱形殼體部份 203,其構成一殼體的部份。開孔1〇5形成於中空圓枉 形殼體部份203中。一長形軸204係與中空圓柱形殼體 部份203同軸,圖5只顯示其頂部份。軸204的長度使 其最上端略微位於中空圓柱形殼體部份203最上端下 方。如下述,軸204機械性耦合於驅動皮帶202,藉以 可被驅動輪201的旋轉所旋轉。 第一及第二引導構件205、206係以中空圓柱形殼 體部份203的内表面所形成。圖5中可看出:第一及第 二引導構件205、206具有一概呈三角形橫剖面。第一 及第二引導構件2〇5、200的三角形橫剖面之一側係與 中空圓柱形殼體部份203的内表面呈一體,其中三角形 杈剖面的一點延伸朝向匣1〇6的中心。圖5中可看見第 一引導構件205長度的一部份,但該圖中只看得見第二 引導構件206的最上表面。 圖5亦顯示用於形成血糖計100的部份之一些電子 201212887 組件。這些組件係設置於殼體部份107内,但並未形成 匣106的部份。 乂 一匯流排211係配置為連接數個組件,包括一微處 理器212、隨機存取記憶體(RAM) 213、唯讀記憶體 (ROM)214、一鍵介面215、一顯示器驅動器216、一分 析物介面電路219及一馬達介面217。這些組件皆由一 控管血糖計100操作之軟體及韌體係儲存於R〇M 214中。軟體/韌體利用RAM213由微處理器212執行。 儲存在ROM 214巾的軟體/㈣係可操作血糖計1〇〇, 以致容許經過鍵或輸入裝置101至103受到一使用者所 控制」如同藉由鍵介面215所侧。經過顯示器驅動哭 216猎由軟體你體及微處理器212的操作,在適。。 將-金糖量測及其他資訊提供於顯示器刚上。、曰 ROM馬面217係容許微處理器212根據儲存在 巾的軟體/款體來控制輕合至驅動輪201之$ 達糖計_中所包括的任何其他馬達(如下述)馬 電路219可操作以將具有特定電壓的 並二終端40卜且因此包括接觸墊319 致容許:處份二Τ測信號的參數以 _ 决疋一血液樣本的血糖位準。 圖6顯示圖5的驅動輪2〇1及 圖顯示中空圓柱形殼體部份加,藉 格 組件,且其中省略雷〜μ 料顯現出其内部之 電子、、且件。圖6中,可看見一第三引 201212887 導構件207。如此圖可看出:第一及第二引導構件2〇5、 206只位於匣1〇6長度的最上半部中,而第三引導構件 207只位於匣106的最下半部中。第一、第二及第三引 導構件205至207係分佈於中空圓柱形殼體部份2〇3的 周緣周圍。特別來說,第一及第二引導構件2〇5、2〇6 係位於相距彼此呈近似100至160度。第三引導構件 .207係位於相距第一及第二引導構件2〇5、2〇6各者呈 近似60至130度。 複數個構件安裝在軸204上,圖6分別將其三者顯 示成208、209及210。構件208至210將在後文稱為 測試碟構件。測試碟構件208至210各者係實質相同。 一測試碟構件208略為詳細地顯示於圖7。測試碟 構件208具有一概呈圓形形狀,但在一側上形成一凹口' 301且在另一側上設有一切除部分3〇2。切除部分 一轉取部分(milking P〇rtion),1將更詳細地描述 文。 、卜 叫璃咮偁件2㈨係包括一最上表面3〇3,顯示於 8之-最下表Φ 304,及-碟邊緣3G5。測試碟構件: 的直徑係為15與25公厘之間,例如2〇公厘 8 緣305高度相等之碟的厚度係為〇5公厘盘 間。圖8從底側顯示測試碟構件2〇8。因=之 ^面304且看不見上表面地。現在將參照圖 下 描述測試碟構件208。 及圖8 一孔306形成於測試碟構件2〇8的中心。孔邛6包 12 201212887 含兩個主部份。-圓形部份係被定心於測試碟構件观 上並具有等於或略微大於軸204的外部直徑之一直 徑…驅動凹口 307係抵靠孔鳩的圓形部份;包括能 夠被一驅動牽轉具(drive dog)所接合之邊緣。 一驅動牽轉具320(在圖9中部份可見且在圖ι〇中 更完整可見)係形成於軸204上。驅動牽轉呈32〇係接 合於測試碟構件208的孔306中之驅動凹口、3〇7。此接 合係容許軸204作旋轉以導致測試碟構件2〇8作旋轉。 一間隔件構件规設置於測試碟構件施的底側 上。間隔件構件308係包含-中空圓才主的一切片。圓柱 被定心於測試碟構件观的中心上。選擇間隔件構件 3〇8的内直徑使得孔聚不重叠於間隔件構件遍。間 隔件構件308的外直徑只略微大於内直徑,故間隔件構 件3〇8具極小厚纟。間隔件構件烟的高度係為〇.5與 1公厘之間。當多個測試碟構件被堆積在—起時,間隔 件構件308提供-測試碟構件的上表面3〇3肖直接位於 其上方之測試碟構件的下表面綱之間的分離。該分離 係由間隔件構件308高度所決定。 再度參照圖7’顯示-刀針(Iancet)3〇9從碟邊緣3〇5 ,出。刀針309設置於切除部分3〇2中。刀針3〇9的一 第一端係嵌設於測試碟構件2〇8的材料内,而一第二端 設有-尖銳點並往外延伸。刀針係在使刀針3〇9端 點喪設於測試碟構件中之位置處、從測試碟構件2〇8的 -半徑線以30與60度之間的一角度作延伸。刀針3〇9 13 201212887 的第二端係位於測試碟構件208的周綾 :夕卜側。周緣311因為是虛擬而非實體故顯:成二: 虛線。刀針309在碟邊緣上的-第一位置312從碟邊= 3〇5延伸。第一位置312係靠近一供切除部们〇2開於 之第一位置313。切除部分3〇2終止於— 與切除部分302相對之第二及第三位置313 314之。 ^緣3〇5概括採行一圓形的形式’但凹口 3〇1中斷該 ^血液採集部份315位於第三位置314冑邊。這可 m適當的形式。例如,其可包含一層疊式材料。 碟邊緣305的血液抽取至測試碟構物内 集部份315的血液分析物_卩们16,孽如 於血糖量測的酵素之部份,或類似物:血 -以t旦、則1 作/被抽取。分析物量測部份316係包括 素準的方式與血液起化學反應之酵 素1析物調部份316藉由第—至第三傳導性 17連接到第一至第三接㈣318。接觸塾爪及傳導 生執道3Π形成於測試碟構件2〇8的上表面挪上。分 316 208 份3==道317、接觸塾318及分析物量測部 面303上二替列印於測試碟構件208的上表 有二個接觸塾。二測試碟構件2。8可只具 貝施例中,測試碟構件208可具 201212887 料㈡譬如四或五個接觸塾。 用者的一部二使用中’首先由刀針309穿刺一使 305榨取,然播^二伤隨後在切除部分302處被碟邊緣 析物量測。3 ^。採集部分315將血液提供至分 連接$八私此 错由傳導性軌道317及接觸塾318 二‘測部份316之量測電路隨後能夠決定 使用#的一血糖位進 上。 μ後該位準顯示於顯示器104 現在參照圖式描述操作。 門妗如所Γ ’測試碟構件施至210係以相同定向 測試碟構件观在最上方。第三引導 構件2〇7位於最下測試碟構件2〇9、210的凹口 301中。 第一測試碟構件2G8的凹嗜係對準於第三引導構件 ,但未因此被拘束。最上測試碟構件208的上表面 303係接觸於第-引導構*2〇5的_最下表面。第3 導構件206的最下表面係位於與第1導構件2〇5的最 下端相同之位準。然而,第二引導構件施係重合於呈 現圖6所示的賴碟構件定向之第—測試碟構件 細的切除部分302之部份。因此,當第一測試碟構件 位於此位置t時,第二引導構件勸與第一測試碟構件 2〇8之間並無接觸。測試碟構件2〇8至2ι〇係在一往上 方向中被可能料if的隸料(未_)所偏麗。 然而,藉由第一測試構件208的上表面3〇3與第一引導 構件205的最下端之間的接觸,防止蜊試碟構件2〇8至 15 201212887 210在匣106内往上移動。 在圖6所示的位置,刀針3〇9的遠端與 在同地。因此,刀針3〇9在此位置中不可操作。 广 說,刀針309在此位置係被構成殼體的部份之=句活 形殼體部份203所屏蔽。 乃 空圓柱 從圖6所示位置,藉由驅動輪2〇1及 的作用,使得軸204在一第一方向、嬖 皮帶202 作旋轉。驅動牽轉具32〇係在測試碟構件二=方: 中接合於驅動凹口 307,並因此容許轴2〇媸 測試碟構件遞旋轉。旋轉係將刀針 1〇5則方。因此,一使用者的一皮膚覆蓋部份(下文^求 ^便將該部份稱為-使用者趾指)係被刀針所戮 :顯趾指皮膚的一穿孔,血液可經過其溢出。圖 '則減碟構件208被旋轉至使刀針309可操作 1使用者趾指之位置°只造成轴204旋轉-預定 刀針309的最大移行範圍受到控制。使用者趾指中 的二針3G9穿透係依據數項因素而定如熟習該技術者 所瞭解。旋轉量、及因此包㈣透深度可由—使用者界 定。可經由軸204的旋轉之軟體或勒體控制來達成一由 使用者指定的穿透深度。可由使时#如_第一、第 一及第二輸入部101至1〇3的一或多者來界定穿透深 度例如,第一及第二輸入部101、可分別為增加 及减V,而第二輸入部1〇3則為一選擇或確認輸入部。 用於界疋深度之數值係可儲存在記憶體中。隨後,軸 201212887 =受到控制在一相反方向、譬如逆時針方向作旋轉。 这造成刀針309從使用者趾指被移除,並使位於切除部 分302的碟邊緣305隨著測試碟構件2〇8旋轉而磨擦使 用者的趾指。在測試碟構件208旋轉中的一點,第一引 導構件206的最下部分係停止重合於切除部分3〇2並因 此能夠施加一反作用力於測試碟構件2〇8的上表面 上。一段短時間過後,第一引導構件2〇5的最下部份變 成重合於切除部分302,並停止接觸於測試碟構件2〇8 的上表面303。在此點,正是第二引導構件2〇6防止第 測试碟構件208在匡206内往上移動。 測喊碟構件208繼續旋轉直到血液採集部分對 準於開孔105為止。此處,旋轉係停止。在此位置,已 =用刀針309且藉由碟邊緣305作用在使用者趾指上而 從使用者趾指所驅出之血液係利用毛細作用被抽取至 刀析物1測部份316。血液及酵素隨後起反應。 在一適當時間,使得轴204進一步在相反方向、嬖 如逆時針方向被旋轉。此處,令測試碟構件2〇8從使血 液採集部分315重合於開孔1〇5之圖1〇所示位置被旋 轉至圖11所示的位置。此處,凹口 3〇1係對準於第二 引導構件206。因為在此位置,第一引導構件2〇5重合 於測試碟構件208的切除部分302,第一或第二引導構 件205、206皆不阻止第一測試碟構件208作往上運動。 因此,第一至第三碟構件2 〇 8至21 〇係藉由偏壓部件(未 圖示)被往上移動。 201212887 當第一測試碟構件208往上移動時,圖u與圖12 之間,驅動牽轉具320停止與第一測試碟構件2〇8的孔 3〇6之驅動凹口 3〇7合作。第一測試碟構件施觸及圖 12所示位置之前,驅動牽轉具32〇的一下表面係接觸 ^-測試碟構件2G9的上表面3G3。這防止第二測試碟 牛209的進一步往上運動,並藉此防止測試碟構件 進一步運動。在此位置,令軸204被驅動輪 _ 皮帶202所旋轉,故使驅動牽轉具32〇重合於第 —測忒碟構件209的驅動凹口 3〇7。在此 能夠在轴204上往上移動,藉^ t 2〇接合於第二測試碟構件勘的驅動凹口 307。 308 ^^構件2Q9已往上移動_段#關隔件構件 試面t由第一引導構件205與第二測 構件2。9的進,上運3動之止第:測試碟 内。立於第一測試碟構件208的凹口 轉。s第/則試碟構件208在£ 1〇6内的進一步旋 上運^由^試碟構件期至21_ 106往 2〇9的_ 3"^冓件2G7不再位於第二測試碟構件 限止第内。在此階段,第三引導構件207並未 一碟構件209的旋轉運動。 與圖6所-所不的位置’第二測試碟構件209係位於 不位置的第—測試碟構件2〇8確切相同之位 201212887 置尚且軸2〇4、及因此包括驅動牵轉具no且有相 同定向。因此,能夠以與第—測試碟構件2 0 同的方 式利用第二測試碟構件期從—使用者抽出一血液樣 本並測試其J&L糖位準。 藉由將一堆積體的測試碟構件2 〇 8至2丨〇設置於匣 106内並提供-適當的實體配置,一匣1〇6可使用於多 重測試。當ϋ 106為新g時,測試碟構件至21〇位 於H 106的底半部中’而最上測試碟構件對準於開孔 105。隨著測試碟構件被使用,該堆積體_試碟構件 在匣中往上移動。當使㈣最後職碟構件時,g可稱 為用完。在此階段,所有測試碟構件皆位於匣1〇6的最 上部分中。 將瞭解.匣106内可容納之測試碟構件2〇8至21〇 的數篁、及因此包括一匣106可提供的測試數量係為匣 106高度、及相鄰測試碟構件208至210的對應部份(譬 如上表面)之間的分離之一項因素。一較高的匣及/或測 武碟構件之減小的分離係使得利用單一昆1〇6所可進 行的測試數量增多。 現在將參照圖13至圖15,顯示出分析物量測部份 316對於量測電路(未圖示)之連接。 首先參照圖13,顯示中空圓柱形殼體部份2〇3具 有如上述般設置之開孔105及轴204。一開縫開孔400 設置於中空圓柱形殼體部份203中。開縫開孔400位於 實質與開孔相同之高度。然而,開縫開孔4〇0係位 201212887 於實質與開孔1()5相對之中空圓柱形殼體部份2〇3的一 側上。 開縫開孔4〇〇並未重合於在BGM 1〇〇前側所形成 之長形開孔110。因此’當匣106在BGM 10内就位時, 看不見開縫開孔400。 圖14是與圖13所示的相同圖式,但省略了中空圓 柱形殼體部份203。 一擺臂401係設置為與開縫開孔400相鄰。擺臂 401可繞一心軸4〇2旋轉,如圖15所示。心軸4〇2具 有一 2仃於輛2〇4轴線之軸線。心軸402的軸線位於驅 動皮▼ 202上方。一連接臂4〇3將心軸4〇2連接至擺臂 4〇卜此範例中,連接臂403由一垂直連接器404連接 至擺臂401。垂直連接器4〇4係容許安裝有連接臂4〇3 之心軸402位於對於擺臂4〇1的一不同垂直位置。將心 軸402、連接臂403及垂直連接器4〇4配置成當連接臂 在心軸402軸線上旋轉時使擺臂4〇2被移往該軸。擺臂 401的運動相對於轴204實質呈徑向。 第一至第三電接觸終端405安裝在擺臂4〇1上,各 包括一概呈水平的臂405a及一懸置的接觸頭4〇%。雷 接觸終端405由一例如金屬等回彈性傳導材料製成。懸 置的接觸頭405b在其最遠離擺臂4〇1之端點處呈現^ 度狀。 一位置中,圖13及圖14所示,電接觸終端4〇5被 擺臂401所支撐,故使懸置的接觸頭4〇5b位於開縫開 20 201212887 孔400内或替代性地位於中空圓柱形殼體部份2〇3外 側。當測試碟構件208被旋轉使得血液採集部份315重 合於開孔105時,如圖14所示,接觸墊318係重合/對 準於開缝開孔400。隨著測試碟構件208被固持於此位 置中’ k•成連接身403繞心轴402轴線旋轉,使得擺臂 401移往軸204。該配置係隨著電接觸終端4〇5移動至 測試碟構件208的上表面303上方之容積内,而使得電 接觸終端405之懸置的接觸頭4〇5b、而非水平臂4〇5a 接觸於接觸墊318。電接觸終端4〇5的回彈性性質造成 電接觸終端被迫抵住接觸墊318。因此,在電 他的水平臂衝a與分析物量測部份316之^ == 性連接。被連接至電接觸終端4〇5之電子量測部件(未 圖不)係操作使得-電壓通過接觸終端撕及分析物量 測部份316並取得電參數的量測,可自其決^-分析物 /辰度位準、譬如一血糖位準之一量測。 一义接,4〇3受到控制以保持在圖15所示的一位眉 ,預定時間或替代性地直到偵測出已產生—血糖仿 辞^為止’其後使得連接臂403繞軸4G2旋轉以從須 &件208上表面上方的位置移除電接觸終端405。 已被該配置顯示於圖14。一旦電接觸終端价 許測試碟構2〇8被逆時針方向旋轉’藉㈣ 尊件208至21〇在軸204上往上移動。 由間接二^的最大可准許高度維度# 再1千川8的向度所決定。一較厚的間隔件構件 21 201212887 係容許使用較大的電接觸終端405。然而’代價在於使 相鄰測試碟構件208至210之間的分離增大,且因此£ 1〇6具有一減小的容量。利用包括一水平臂4〇5a及一懸 置的接觸頭405b之電接觸終端405,係容許盡量減= 電接觸終端的高度維度,同時容許電接觸終端與接觸墊 318之間具有良好電性接觸,且亦容許電接觸終端4〇5 在一充足循環數量中正確地操作。 現在參照圖16至圖21,顯示具有一新穎戳刺技術 之一替代性配置。 如圖16所示,中空圓柱形殼體部份203設有開孔 105及開縫開孔400。軸204在中央處被支撐於匣1〇6 的中二圓柱形殼體部份203内。然而,軸的直徑比起上 述貫施例更小。 包含一柱塞臂501及一柱塞頭502之柱塞配置 500係設置為與中空圓柱形殼體部份2〇3中的一柱塞開 孔(未圖示)相鄰。柱塞開孔(未圖示)設置於開縫開孔400 旁邊。柱塞開孔(未圖示)設置為直接與開孔105相對。 柱塞開孔及開縫開孔4〇〇可合併形成單一開孔。柱塞開 孔係組構為容許柱塞頭502被柱塞臂501強迫至中空圓 柱形殼體部份203内部的一位置。 S 106内具有多個測試碟構件,其一者在圖17中 顯不為505。此處,對於類似元件保留前述圖式的編號。 一刀針506係設置為在切除部分302中從碟邊緣 305延伸。特別來說’刀針5〇6係延伸於相對於測試碟 22 201212887 構件505中心之一徑向方向中。刀針5〇6從—接近於第 二位置313之第四位置507延伸。比起上述實施例中之 對應的第一位置312,第四位置5〇7相距第二位置Μ] 更遠。然而,因為刀針506相對於測試碟構件5〇5呈現 检向,刀針506/的一遠端5〇6a、亦即最遠離測試碟構件 505中心之端係處於近似與刀針3〇9對應端相同之位 置。 大多數的測試碟構件505實質具剛性。然而,一環 狀中心部分508係由一可彈性變形材料構成。特別來 說,環狀中心位置508可在出現一外部施力下變形。這 表示測試碟構件505可相對於軸2〇4位移’如下文更蝉 細地描述。用以形成環狀中心部分5〇8之材料係可採行 任何適當的形式,且例如可身為一橡膠化塑膠。 圖18中,圖中省略了中空圓柱形殼體部份2〇3。 圖18中,測試碟構件505顯示成已被旋轉至一使刀針 506重合於開孔1〇5之位置。可看出柱塞頭對準於 測試碟構件505 ’使得柱塞配置5〇〇沿著柱塞臂5〇1縱 軸線之運動造成柱塞頭接觸於測試碟構件5〇5並對其 施力。由於柱塞臂501縱軸線相對於軸2〇4呈現徑向, 柱塞配置所施的力係被導引朝向軸2〇4。 圖19中,顯示该配置處於已施加一力至柱塞配置 500藉以使其位移一預定量之後。此處,柱塞頭5〇2已 接觸於對於刀針5G6之測試碟構件相對侧上的測試碟 構件505。環狀中心部分已變成被麼縮於最靠近柱 23 201212887 ί 之側上,以致容許測試碟構件505全部在柱 。ϋ 應力的方向中被位移。測_構件505 # 由間隔件構件308保持水平。 稽 測試碟構件505在柱塞配置5〇〇供應力的方向中之 立,係已經導致刀針5〇6在遠離軸2〇4的徑向方向中 _。L於此位置中,刀針5〇6冑透使用者趾指的皮 Μ 移除柱塞配置500的力,係容許環狀中心部分 5〇=由彈性重製而返回至其原始形式。柱塞配置駕 2王縮回之後’該配置再度具有圖18所示的形式。 此處’測試碟構件505位於其原始位置中且刀針5〇6從 使用者趾指縮回。將瞭解:經由柱塞配置則所施加的 力一旦,移除’正是測試碟構件5〇5的環狀中心部分 508之彈性谷許測試碟構件返回此位置。 柱塞配置500供應的力被移除之後,測試碟構件 5〇5可被驅動輪201及驅動皮帶2〇2旋轉,藉以提供使 用者^止指的榨取然後是血液採集部分315處的血液採 集,該位置顯示於圖2(Ν在取得血糖位準的一量測之 後’則武碟構件505被進一步逆時針方向旋轉使得第二 引導構件206對準於凹口 3(n,且因此容許測試碟構件 5〇5在匣1〇6内往上移動。結果,緊位於第一測試碟構 件505下方之測試碟構件5〇9亦在匣1〇6内往上移動並 可供重合於開孔105、開縫開孔4〇〇及柱塞開孔(未圖 不)。柱塞配置500後續施加一柱塞力係造成第二測試 碟構件509的一刀針506被強迫至開孔1〇5外,如圖 24 201212887 21所示4對於g 1G6中所包括的其他測試碟構件重 覆該過程。 圖16至圖21所不配置之—優點在於:可使用一旋 轉配置同時容許刀針506在相對於刀針5〇6之一縱方向 中穿透-❹者皮膚。另—優點在於:穿孔(puncture) 可發生於任何所想要的位置,例如使用者的趾指端上, 而非在趾指端側上略微發生穿孔。 另一優點在於:該配置可容許刀針5〇6的穿透深度 可容易作預測。 、尚且,其谷許穿透或穿孔深度可作調整。特別來 說,可藉由一用於限制柱塞配置朝向軸2 〇 4的運動之機 械性配置,來達成穿透深度的調整。或者,可藉由量測 機構的某些部份之位置或位移並停止施加―增日能電壓 至一用於影響柱塞配置5〇〇的運動之螺線管或其他換 能器而以一機電方式達成。對於許多使用者來說,'因為 刀針穿透it t纽痛並目為fit深度㈣容許使用者 月b夠對其體驗擁有一些控制,穿透深度控制係很重要。 圖22顯示測試碟構件6〇〇的一替代性形式。類似 的兀件係保留前述實施例的編號。 測試碟構件600與圖7所示的測試碟構件2〇8之差 異主要在於使用—彎曲狀刀針6G卜彎曲狀刀針601係 在一相對較靠近供切除部分302開始的一第二位置313 之位置602處從碟邊緣3〇5突出。 在與碟邊緣305相鄰之彎曲狀刀針6〇1的部份處, 25 201212887 彎曲狀刀針601的縱軸線係相對於在彎曲狀刀針6〇ι與 碟邊緣305間的接合部以及軸2〇4中心之間所晝的一直 線呈現一角度X。彎曲狀刀針6 〇丨的曲線係使彳^ :在遠 離碟邊緣305的端之彎曲狀刀針的縱軸線相對於在彎 曲狀刀針601與碟邊緣305間的接合部以及軸2〇4中心 之間所晝的-直線呈現一大於角度χ之角度。效應係 為:彎曲狀刀針601在其遠端處比起其在鄰接於碟邊緣 305的端處更加對準於測試碟構件6〇〇的周緣。這具有 下列正面效應:當刀針穿透一使用者的趾指、或其^身 體部份時,由於測試碟構件6〇〇的旋轉,刀針在穿透使 用者趾指所採行的路徑係比一具有直線刀針的對應配 置中所經歷者更密切地匹配刀針的形狀及定向。 由於刀針601的圓柱形形式以一歪斜切割終止於 遠端,此效應係由刀針6〇1增強。特別來說,彎曲狀刀 針601的遠端就像是一已以未正交於圓柱縱軸線的一 角度作切割之圓柱。因此,彎曲狀刀針6〇 1的端面具有 一橢圓的形狀。橢圓具有一半主要轴線及一半次要軸 線,而位於最遠離碟邊緣305的半主要軸線端部之點係 形成一點。經由刀針601作出切割使得該點形成為延伸 於一相對於測試碟構件6〇〇實質位於周緣的方向中。 測試碟構件208至210、505、600的組態係使得操 作導致了由刀針309造成使用者趾指中之穿孔的榨取 作用。特別來說,開孔1〇5係組構為藉以當使用者將趾 才曰往上麗抵住開孔時,容許用於構成使用者趾指端 26 201212887 之肌肉量出現於圓柱形部份2 〇 3的内部容積内。當使用 者以趾指施力至開孔1〇5内時,趾指係扭曲且在中空圓 柱形殼體部份203的内部直徑内提供一球泡狀 泡狀部份狀寸、且特別是球泡狀部份的高度係依據數 項因素而定’包括使用者趾指的物理特徵、及使用者施 力的量值、暨開孔105的組態。 開孔1〇5的維度使得在正常使用中(亦即,一典型 使用者施加-典型量值的力),使用者趾指的一球泡狀 部份係延伸至中空圓柱形殼體部份2〇3的内部容積内 到達近似1公厘的深度。測試碟構件2〇8至21〇、5〇5、 600係組構為具有一切除部分3G2,切除部分搬係被 定形使得當刀針309位於-使其可戮刺使用者趾指的 位置時’碟邊緣3〇5未接觸於使用者的趾指(亦即,碟 邊緣305及開孔105之間的分離大於lmm)。切除部分 302的此部份可稱為一第一榨取部分。在此位置,使用 者施加的壓力係導致其趾指的球泡狀部份内之流體壓 力略微大於正常壓力。增大的壓力係由於使用者施加至 其=指的力所導致。此壓力促進刀針3〇9造成的穿孔產 生流血。有利地,相干特徵構造的配置係使得刀針309 穿透使用者趾指到達0·4與0.7公厘之間的一深度。 隨著測試碟構件2〇8至210、505、600隨後逆時針 方向靛轉,刀針309從使用者趾指被移除。其後一段短 時間,使用者趾指的球泡狀部份端點係在沿著切出部分 的路途近似三分之一到五分之二的一位置接觸到碟 27 201212887 邊緣305。此部份可稱為第二榨取部分^測試碟構件2〇8 至210、505、600對於第二榨取部分具有一實質恆定的 半徑,其延伸至沿著切除部分3〇2路途近似三分之二或 五分之四的一位置。對於隨著測試碟構件2〇8至21〇、 505旋轉時使第二榨取部分重合於使用者趾指的球泡狀 部份之時間,相較於使用者趾指接觸於刀針3〇9的時 間,使用者趾指的球泡狀部份之内部壓力係增大。尚 且’隨著碟邊緣305移動成接觸於趾指的球泡二部份且 位於其上方,使得皮膚底下的血液被推往刀針所造成的 穿孔。 在第二榨取部份與血液採集部份315的位置之 間’測試碟構件208至210、505、_的半徑係降低, 或換句話說’具有—較低數值。此部分可稱為-第三榨 取部分。因!It ’在第二榨取部分之後及制者趾指接觸 於血液採集部份315之前,相較於第二榨取部分處所施 力:的壓力’由碟邊緣3〇5施加至使料趾指的球泡狀部 伤之壓力係降低。有利地,選擇位於第三榨取部分之測 =構件208至210、5G5、_的半徑使得使用者趾指 、球泡狀部份不接觸於碟邊緣3〇5(亦即,碟邊緣3〇5與 汗孔105之間的分離大於lmm)。當隨著測試碟構件208 ^210、5G5、_旋轉使第三榨取部分重合於使用者趾 液可自由離開刀針3〇9所產生的穿孔。隨著測試 序、件208至210、505、600繼續旋轉,碟邊緣3〇5再 洽位於也液採集部分315前的位置處接觸於使 28 201212887 用者趾指的球泡狀部份。這再度增大使用者趾指的球泡 狀部份内的内部壓力。這促進血液運動朝向分析物量測 部份316。血液採集部分315的位置處之碟邊緣3〇5與 開孔105之間的分離係為近似〇 5mm。 測試碟構件208至21〇、505、600的組態係藉此促 進從使用者趾指榨取一血液樣本。順序如下:首先,以 一相對較低壓力(未接觸於碟邊緣3〇5及使用者趾指所 造成)戳刺,接著是第二榨取部分對於使用者趾指提供 相對較小量壓力、暨一磨擦運動之一期間,接著是碟邊 緣305相對於使用者趾指提供極少或毫無壓力之一期 間,接著是恰在血液採集部份315之前及之處由碟邊緣 305相對於使用者趾指所提供的一相對較高壓力。 現在將參照圖23的流程圖描述血糖計1〇〇的操 作。操作係始於步驟S1。在步驟S2,使用者將其趾指 放置於開孔105中。如上述,使用者以一適合於容許戳 刺及血液採集的壓力或力強迫其趾指進入開孔 内。在步驟S3,使用者啟動血糖量測。這涉及由使用 者壓抵輸入部ιοί至1〇3的一者。藉由微處理器212利 用鍵介面215偵測此作用。儲存在R〇M214中的軟體/ 韌體係利用鍵輸入部呼叫一功能或執行一軟體模組。儲 存在ROM 214中的軟體/韌體隨後係造成微處理器212 發佈一指令至一經由馬達介面217附接到驅動輪2〇1之 馬達,以在一第一方向、譬如順時針方向旋轉軸2〇4。 軟體/韌體係控制旋轉的範圍。在步驟S4,旋轉量足以 29 201212887 由刀針3G9戳刺使用者的趾指。在步驟§5,儲存在臟 214中的軟體命體隨後係令微處理器2i2控制馬達以在 相反方向旋轉軸204。隨著測試碟構件在相反方向、譬 如逆時針方向旋轉’在步驟S6發生榨取。首先,在^ LS6A 測試碟構件並未施加壓力於趾指上。在步驟 槿株^趾指上具有中等量的壓力。在步驟S6C,測試碟 ^施加健力錢無壓力於趾指上。在此點,趾指係 重。於緊接在血液採集部份315前之測試碟構件的部 w。 在步驟S7 ’當軸m使得錢採集構件仍重合 微户因4此包括使用者趾指時’軟體/f刃體造成 馬達停止旋轉。在步驟s8,軟體/動 稭以造成擺臂401被旋轉朝向軸204。 ί存在ROM214中的軟體制係使得微處理器212 口 j擺臂401所需要的移行量。在此點,分析物介面Ϊ 直接_合至血液分析物量測部份316,其藉由 m:315的作用已從使用者趾指被提:血 液。在步驟S9,進行分析物量測。這涉及 面電路219將電壓提供至電連接接觸部318,且因此^ =至血部份316 ’並量_產生信號的參 測參數、特別是電壓參數係供儲存在ROM214 =軟體/勒體所使用,由處理器212執行,以計算使 位準。軟錄體隨後經由顯示器驅 的微處理器212作用使壯糖量測顯示於顯 201212887 示器104上。在步驟s 10,Μ六士人 田土 儲存於ROM 214中之軟#、 馬達介面217及馬達(未圖示)的控 人 處理器212的作用被移除。上 7 6糟由微 在步驟sn,軟體賴導致微處理器212控制驅動 業201在相反方向旋轉。旋轉繼續直到測試碟 :口則重合於導件施為止。在步驟犯,測試碟構 牛係升南E腸。在藉由—例如彈簣等偏壓部件提供測 試碟對於E 106往上偏壓之案例中,步驟犯不需要在 軟體/韌體及微處理器212的部份上之作用,但在下個 步,前可能具有-暫停。在測試碟構件經由驅動作用而 名著軸204發生運動之實施例中,步驟S12係涉及:微 處理器212在儲存於R0M 214中的軟體/韌體控制下經 由馬達介面217控制一馬達。隨後,在步驟S13,微處 理器212在儲存於ROM214中的軟體/韌體控制下造成 軸204再度於第一方向旋轉,並當驅動牽轉具32〇接合 於H 106中的下個測試碟構件之驅動槽307時停止旋 轉。在此階段,測試碟構件略微地升高匣1〇6。 操作結束於步驟S14。 圖24顯示如參照圖16至21所示之血糖計1〇〇的 操作。 操作從步驟T1開始。在步驟T2,使用者使其趾指 位於開孔105中。如上述,使用者以適合於容許戳刺及 血液採集的壓力或力強迫其趾指進入開孔105内。在步 驟T3,使用者啟動血糖量測。這涉及使用者壓抵輸入 31 201212887 部101至103的—者。微處理器212藉由鍵介面215偵 測此作用。儲存於R〇M214中的軟體/物體係使用鍵輸 入部呼叫—贿或執行—軟體模組。儲存於ROM 214 中的軟體/款體隨後使得微處理器212將一指令發佈至 一,由馬達,面217附接至驅動輪2G1之馬達,以在一 第方向4如順時針方向旋轉軸204。軟體/勤體係控 制旋轉的範圍^ 步驟T3後,在步驟T4A,微處理器2i2在儲存於 ROM 214中的軟體、體控制下使得軸2〇4經由馬達介 面217被馬達所旋轉並一旦刀針5〇8對準於開孔 105且因此對準於使用者趾指則停止旋轉。在步驟 T4B ’微處理器212在儲存kR〇m 214中的軟體/勃體 控制下經由馬達介面217造成柱塞配置5〇〇之致動。柱 動的控制係用來將刀針爾運動範圍限制至一預 .疋範圍》亥預疋範圍係在血糖量測之前經由鍵呢、脱 的操作被1用相設定。事實上,使用者可利用鍵 102 1〇3 °又疋一戳刺深度,其藉由微處理器212的作 用以-適當方式儲存sRQM214巾而在儲存於r〇m 214中的軟體/韌體控制下操作。 在步驟T4B中,當已達到柱塞致動的最大範圍時, 在步驟T4C ’柱塞配置5〇〇在儲存於r〇m 214中的軟 體/_控制下被微處理器212解除致動,且戳刺停止。 在此步驟’測4碟構件藉由測試碟構件的環狀巾心部分 508之彈性作用返回至其原始位置。 32 201212887 雖然圖中、特別是圖7中,顯示三個傳導性轨道 〜^及三個傳導墊318,將瞭解這只是示範性。可能另 具有兩個傳導性軌道317及兩個傳導墊318,或替 性地可具有不只三個傳導性轨道及傳導墊。 在步驟Τ5’儲存於ROM 214中的軟體/韌體隨後係 '彳政處理态212控制馬達以令軸204在相反方向旋 心著測試碟構件在相反方向旋轉’在步驟T6發生 榨取^。f it 百先,在步驟T6A,測試碟構件未施加壓力於趾 日上。在步驟丁6B,趾指上具有中等量的壓力。在步驟 T6C,测试碟構件施加低壓力或毫無壓力於趾指上。在 此”沾趾拍係重合於緊接在血液採集部份3丨5前之測試 碟構件的部份。 在步驟T7,當軸214使得血液採集構件315重合 於開孔105、且因此包括使用者趾指時,軟體/勃體係造 成微處理器212控制馬達停止旋轉。在步驟T8,軟體/ 1體馬達藉以造成擺臂401被旋轉朝向轴 204。储存於R0M 214中的軟體輔 212 =擺臂401的所需要移行量。在此 介面=2丨9直餘合至血液分析物量測部份训立 已經糟由血液採集部份315沾从《 / '、 供血液。在句_從使用者趾指被提 供血液S步驟乃,進行分析物量測 物介面電路219將電壓提#至+ ^ .刀斤 此提供至血液分析物量;=;丨=㈣ 的參數。㉟I醇數、特狀f轉軸做
S 33 201212887 214中的軟體/韌體所使用,由處理器212執行,以計算 使用者的一血糖量測位準。軟體/韌體隨後經由顯示器 驅動器216上的微處理器212作用使得血糖量測顯示於 顯示器104上。在步驟T10,儲存於R〇M 214中之軟 體、馬達介面217及馬達(未圖示)控制下,令擺臂藉由 微處理益212的作用被移除。 在步驟T11’軟體/韌體導致微處理器212控制驅動 碟201在相反方向旋轉。旋轉繼續直到測試碟構件上的 凹口 301重合於導件206為止。在步驟T12,測試碟構 件係升高匣106。在藉由一例如彈簧等偏壓部件提供測 試碟對於匣106往上偏壓之案例中,步驟T12不需要在 軟體/韌體及微處理器212的部份上之作用,但在下個 步驟前可能具有一暫停。在測試碟構件經由驅動作用而 沿著軸204發生運動之實施例中,步驟Τ12係涉及:微 處理器212在儲存於r〇M 214中的軟體/韌體控制下經 由馬達介面217控制一馬達。隨後,在步驟T13,微處 理器212在儲存於ROM214中的軟體/韌體控制下造成 軸204再度於第一方向旋轉,並當驅動牽轉具320接合 於E 106中的下個測試碟構件之驅動槽3〇7時停止旋 轉°在此階段’測試碟構件略微地升高匣106。 操作結束於步驟T14。 可連同上述實施例一起使用不同的修改及替代性 特徵構造。現在描述部分替代方式。 若血液採集部份315不位於第三位置314旁邊,亦 34 201212887 即只接壤於純粹周緣性的碟邊緣3〇5部份,血液採集部 份可另行在切除部分3〇2與周緣部分之間的接合部;立 於碟邊緣305上。血液採集部份315在此案例中可在切 除部分302處沿著碟邊緣305延伸〇 5mm與之職之 ,。血液採集部份M5在此案例中亦可在周緣部份 者碟邊緣305延伸〇.5mm與2mm之間。 以添加或取代方式,分析物量測部份316可被嵌夾 於兩層的芯吸材料(wieking matedal)之間芯吸材料造 成血液被抽引經過分析物量測部份3丨6。 雖然上文說明軸204係由-被驅動皮帶2〇2耦合至 由204之鶴輪2G1賴動,_動可另為直 即驅動機構直接_合至軸綱),或可由1 口狀 帶、厂V形皮帶、或#由—直接#輪機構產生連接。若 =用電馬達’可使用一發條驅動器。發條驅動機構具 ^數項優點,特別是在不易取得電池或電池充電器或電 供應之處。在使用一發條機構之實施例中,使用 確定臟100不會因電池耗竭而 可特別適合於發展中國家及新興市場。 保機構 在使用一電馬達來驅動軸2〇4之實施例中,較佳利 用軟體在馬達上施加控制。利用此方式容易控制轉速。 此外,可能更易於控制旋轉範圍。馬達可為—步進馬達。 或者’可出财-機械驅動配置,例如使用一 =於人域動的其他裝置。—適當機構可能是類似於 先刖使用在SLR攝影機中之機構。 35 201212887 擺煮401可以任何適當的方式被致動。例如,其可 =v、軸相同的馬達或機構所驅動。或者,其可由一 刀離的馬達所驅動。任一案例中,擺臂404的旋轉可受 到—凸輪機構、或受到—銷與槽(執道路徑)機構所影 響。在使用—電馬達之事件中,馬達較佳為軟體驅動 式。馬達較佳為一步進馬達。 β機械配置可包括—據以使—偏壓部件、例如一機械 壓縮彈簧被偏壓然後釋放藉以將電接觸終端4〇5推押 就位之機構。終端4〇5隨後可利用一旋轉動作被擺臂 401所縮回。整體機構可稱為一閂鎖型觸發機構。 若不採用一擺臂401將電接觸終端4〇5旋轉就位, 接觸墊318則可位於碟邊緣305上,而容許使用固定式 電接觸終端405。電接觸終端可包括—刷件或其他可變 形特徵構造,使得測試碟構件2〇8至21〇、5〇5、6〇〇可 在接觸於電制終端之時移動,而不使任何組件發生任 何損害。類似的配置使用於刷式DC馬達中。在此例中, 電接觸終端405可身為倚靠在測試碟構件2〇8至21〇、 505、600周邊上藉以接觸於接觸墊318之撓性指接觸 部。 或者,若不採用一擺臂4〇1,可使用一機構來影響 電接觸終端405就位接觸於接觸墊318之縱向運動。 傳導性軌道317及接觸墊318可由引線框 (leadframe)形成。或者,可使用重疊模製。或者,可使 用印刷電路板(PCB)列印。 36 201212887 選用性地’測試碟構件209、210、505、600各者 係藉由一薄膜(未圖示)而與相鄰的測試碟構件分離。在 此例中,薄膜較佳密切地配合至中空圓柱形殼體部份 203的内部表面。薄膜的一效應係在於降低碟交叉污染 的可能性。利用一薄膜可容許測試碟構件208至210、 5〇5、600比起不使用薄膜的案例而言具有一減小的 離0 上文中說明測試碟構件208至210、505、600係由 二偏壓部件、例如一壓縮彈簧被往上偏壓。可採用將測 忒碟構件208至210、505、600對於匣往上移動之替代 性機構。例如,一螺紋式揚升凸輪可設置於軸204上或 替代性設置於中空圓柱形殼體部份203的内部表面 ^。或者,測試碟構件2〇8至210、5〇5、6〇〇可保持靜 態,其中開孔105及驅動牽轉具320另行沿著匣1〇6^ 線被移動。可長形射的—滑動門達成開孔1〇5 ^運動。門的運動係容許一不同條帶顯現於開孔1〇5 右不利用將血液芯吸朝向分析物量測部份316 ,液採集。[5分315,血液可被導通至分析物量測 316而非利用重力。 々知 此外’測試碟構件208至210、505、600可句紅
f戮刺前接觸於趾指m清料分。這可降低^ ^木風險並亦可特別藉由從皮膚移除任何葡萄糖 %水果等過後可科生)來提高精確度。 -D 37 201212887 以添加或取代方式,測試碟構件208至210、505、 600可包括一清潔部分,該清潔部分被配置為在血液採 集部份305之後接觸於趾指。這可從手指移除額外血 液’且亦可用來幫助穿孔的閉合。 【圖式簡單說明】 圖1是根據本發明的態樣之一血糖計(BGM)的立體 S3 · 圖, 圖2是圖1的BGM之立體圖,其一部分被顯示成 透明藉以容許看見一殼體内側的特徵構造; 圖3與圖2相同’但顯示一蓋部分被移除; 圖4與圖3相同,但顯示一匣被部份性移除; 圖5顯示圖1的BGM之一實施例的組件; 圖6是圖5的BGM之組件的立體圖,但一中空圓 柱形殼體部份被顯示成透明; 圖7是用於形成圖1及圖5的BGM部份之一測試 碟構件的立體圖; 圖8是圖7的測試碟構件之底側立體圖; 圖9至圖π顯示處於一血液採集樣本過程的不同 階段之圖5至圖7的BGM ; 圖13是圖1的BGM之組件的立體圖; 圖14與圖13相同,但具有一未圖示的中空圓柱形 殼體部份; 圖15與圖14相同,但具有一位於一不同位置中之 38 201212887 擺臂; 圖16以立體圖顯示圖1的BGM之第二實施例的組 件; 圖17顯示一用於形成圖16實施例的部份之測試碟 構件; 圖18至圖21顯示處於不同操作相態之圖16的 BGM之實施例; 圖22是一測試碟構件的一替代性實施例; 圖23是顯示圖1的BGM之第一實施例的操作之流 程圖;及 圖24是顯示圖1的BGM之第二實施例的操作之流 程圖。 【主要元件符號說明】 100 血糖計(BGM) 101 (第一)輸入部,輸入裝置 102 (第二)輸入部,輸入裝置 103 (第三)輸入部,輸入裝置 104 顯示器 105 開孔 106 匣 107 (第一)殼體部份 108 固定式蓋部份 109 可移除式蓋部份 39 201212887 110 長形開孔 200 子系統 201 驅動輪 202 驅動皮帶 203 中空圓柱形殼體部份 204 長形軸,軸 205 (第一)引導構件 206 (第二)引導構件 207 (第三)引導構件 208-210,505,509,600 測試碟構件 211 匯流排 212 微處理器 213 隨機存取記憶體(RAM) 214 唯讀記憶體(ROM) 215 鍵介面 216 顯示器驅動器 217 馬達介面 218 電池 219 分析物介面電路 301 凹口 302 切除部分 303 (測試碟構件的)上表面 304 (測試碟構件的)下表面 305 碟邊緣 201212887 306 孔 307 驅動凹口 308 間隔件構件 309,506 刀針 311 (測試碟構件208的)周緣 312 (第一)位置 313 (第二)位置 314 (第三)位置 315 血液採集部份 316 血液分析物量測部份 317 傳導性軌道 318,319 接觸墊 320 驅動牵轉具 400 開缝開孔 401,405 電接觸終端 402 心轴 403 連接臂 404 垂直連接器 405a (概呈水平的)臂 405b (懸置的)接觸頭 500 柱塞配置 501 柱塞臂 502 柱塞頭 506a (刀針506的)遠端 41 201212887 507 (第四)位置 508 環狀中心部分 601 彎曲狀刀針 602 位置 S1,S2,S3,S4,S5,S6,S6A,S6B,S6C,S7,S8,S9,S10,S11, S12,S13,S14,T1,T2,T3,T4A,T4B,T5,T6,T6A,T6B,T6C,T7 ,T8,T9,T10,T11,T12,T13,T14 步驟 X 角度 42

Claims (1)

  1. 201212887 七、申請專利範圍: 1. 一種用於抽出血液樣本之設備,該設備係包含: 一殼體; 一軸(204) ’其安裝於該殼體内; 一開孔(105) ’其位於該殼體中,該開孔(1〇5)係組 構為接收一使用者的一部份; 一構件(208,209,210),其可旋轉地安裝於該軸 上; 一刀針(309,506) ’其從位於該構件的一邊緣之一 位置突出; 一血液採集部份,其位於該構件邊緣之一不同的第 二位置; 其中,該設備係組構為使得: 當該構件(208,209,210)位於一第一旋轉位置中 時,該刀針(309,506)被該殼體所屏蔽, 當該構件(208,209,210)位於一第二旋轉位置中 時,該刀針(309,506)可操作以戳刺在該開孔(1〇5) 處所接收之該使用者部份,及 當該構件(208,209,210)位於一第三旋轉位置中 時,忒血液採集部份係可供從該開孔處所接收 使用者部份接收血液。 μ 2·如申請專利範圍第1項所述之設備,其中該構件 (=08 ’ 209 ’ 210)進一步包含被連接至該血液採集部 份之至少二電接觸點(318),以導通於一用於決定血 201212887 液化學作用的一參數之計器(meter)。 3. 如申請專利範圍第1或2項所述之設備,其中該血 液採集部份係包括一芯吸或吸收部份(315)及一分 析物量測部份(316)。 4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之設備, 其中該設備係組構為使該構件(2〇8,2〇9,21〇)維持 位於該第三旋轉位置’直到決定該血液採集部份處 所採集之一數量的血液足以容許產生一血液化學 作用量測為止。 5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之設備, 其中該構件係在該構件的邊緣上之該等第一及第 一位置之間設有一榨取部份(milking part)。 6. 一種用於抽出一血液樣本之方法,該方法包含: 提供一殼體,一安裝於該殼體内之軸(2〇4),一位於 該殼體中之開孔(105),該開孔(105)係組構為接收 一使用者的一部份,一可旋轉地安裝於該軸(204) 上之構件(208 ’ 209,210),一從該構件的一邊緣處 的一位置突出之刀針(309,506),及一位於該碟狀 構件的邊緣的一不同的第二位置之血液採集部份; 從一第一旋轉位置開始,其中該刀針(3〇9,506)被 該殼體所屏蔽; 44 201212887 將該構件(208,209 ’ 210)旋轉至一第二旋轉位置, 其中該刀針(309,506)可操作以戳刺在該開孔(1〇5) 處所接收的該使用者部份;及 將該構件(208,209,210)旋轉至一第三旋轉位置, 其中該血液採集部份係可供從該開孔處所接收之 该使用者部份接收血液。 7.如申請專利範圍第6項所述之方法,其中該構件進 一步包含被連接至該血液採集部份之至少二電接 觸點(318),以導通於—用於決定血液化學作用的一 參數之計器。 8. 9. =,範圍第6或7項所述之方法,其中該血 =。嶋包括一芯吸或吸收 析物頁測部份(316)。 如申請專利範圍第6至8項中杯一 5 、 包含使該構件(2〇8,2〇9,21、 、所述之一方法’ 位置,直到決定該A液採 卢*於该第二 的血液足以容77处所採集之一 足“箱生-血液化學作用量測為丘 如申請專利範圍第6至 ,著該構件旋轉於該所= 之間而榨取該使用者部份。&弟二旋轉位 45 10. 201212887 11. 一種設備,包含: 一殼體; 該開孔係组構 一構件的各者 且其中該至少 一軸(204),該軸安裝於該殼體内; 一開孔(105),該開孔位於該殼體中, 為接收一使用者的一部份; 至少一構件(208,209,210),該至少 係安裝於該軸上以致可在其上旋轉, 一構件的各者係: 包括一邊緣; 包括一刀針(309,506),該刀針從位於該至少一構 件(208,209,210)的該邊緣之一第一位置突出;及 包括一血液採集部份,該血液採集部份位於該構件 (208,209 ’ 210)邊緣之一第二位置, 其中該設備係組構為使得: 當該構件(208 ’ 209,210)位於一第一旋轉位置中 時,該刀針(309,506)與該開孔分離以被該殼體 屏蔽, _ 當該構件位於一第二旋轉位置中時,該刀針可操作 以戳刺在該開孔處所接收之該使用者部份,及 當該構件位於一第三旋轉位置中時’該血液採集部 伤係可供從該開孔處所接收的§玄使用者部份接收 血液。 12.如申請專利範圍第丨丨項所述之設備,其中該構件 進一步包含被連接至該血液採集部份之至少二電 46 201212887 接觸點(318)’叫合至一計器以致藉此容許決定血 液化學作用的一參數。 13. 如申請專利範圍第11或12項所述之設備 ,其中該 Α液採集部份係包括-分析物量測部份(316)及下 列一者.a)一芯吸部份(315),及b)—吸收部份(315)。 14. 如申s月專利範園第1;[至13項中任一項所述之設 備’其中該設備係組構為使該構件(208,209,210) 維持位於該第三旋轉位置,並回應於該血液採集部 份處所接收之—數量的血液足以容許產生一血液 化學作用量測之決定,進一步旋轉該構件。 15. 如申請專利範圍第^至丨^項中任一項所述之設 備,其中該構件(208,209,210)係在該構件的邊緣 上之該第一位置及該第二位置之間設有一榨取部 份0 47
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