TW201141552A - Wound-connection pads for fluid instillation and negative pressure wound therapy, and systems and methods - Google Patents

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TW201141552A
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TW
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cavity
lumen
pad
pressure sensor
connection
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TW100102270A
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Christopher Locke
Colin Hall
Aidan Tout
Paul Slack
Tom Lawhorn
Tim Robinson
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Kci Licensing Inc
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Description

201141552 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大致上係關於癒合傷口及傷口處理治療。更特定 言之但不以限制方式，本發明係關於用於改良一傷口敷料 . 與負壓傷口治療（NPWT)裝置及方法之間的連接之系統及 : 方法》 本申請案主張於201〇年JAN曰申請之美國臨時專利申 清案第61/296,806號之優先權，該案之全文併入本文中。 〇 【先前技術】 L床研究及實踐已顯示接近一組織部位提供一減壓增加 ^ 且加速該組織部位處之新組織的生長。此現象之應用為數 眾夕，但疋減壓之應用在處理傷口方面已變得尤其成功。 此處理（在醫學界通常稱為「負壓傷口治療」、「減壓治 療」或真空治療」）提供許多益處，包含較快速的癒合 及肉芽組織之增加的形成。通常透過一傷口插入件（舉例 ❹ 而言，一多孔塾或其他岐管器件）將減壓施加至組織。該 傷口插入件通常含有能夠將減壓分配至該組織且輸送自該 組織沒取之流體的單元或孔隙。該傷口插入件可併入至具 ^促進處理之其他組件（舉例而言，諸如-覆蓋物（舉例而 • 2黏14的外科覆蓋物））的一傷口敷料。流體滴注（舉例而 先抓體及/或藥物）可結合負壓傷口治療使用以促進 癒合及/或改良功效。 雖然WWT已在促進傷口閉合、瘡合先前認為在很大程 度上無法處理之許多傷口中高度成功’但是仍然存在-些 153618.doc 201141552 困難。-NPWT系統之一普通組件係將真空（或負壓）源（舉 例而言’-真空泵)及/或流體源連接至一傷口敷料或組件 (舉例而言，該傷口敷料内之發泡體傷口插入件）之一器件 或結構（舉例而言，連接墊）。 可能難以藉由在該源處或在將該源連接至該傷口敷料之 導官線中簡單地量測該減壓源正提供之減壓位準而精確地 特徵化該組織部位處之壓力位準。與NpwT系統相關之管 道的主要内腔内的流體流可防止該裝置（舉例而言’真空 源）處之壓力位準量測精確地指示該傷口自身處之壓力的 位準或穩定性。 雖然NPWT已被使用一段時間，NPWT傷口敷料及其至 NPWT裝置之連接可為難以使用且施加耗時（舉例而言至 少部分歸因於必須在傷口敷料與連接墊之間及在連接墊與 至該NPWT裝置之導管之間造成的連接數目）。 【發明内容】 本揭示内容包含傷口敷料及連接墊之實施例。 該真空及/或流體遞送連接墊之一些實施例包括：具有 一敷料側及一連接側之一本體，該敷料側包含具有一上部 及一基部之一腔穴，及圍繞該腔穴之該基部的一凸緣，且 該連接側包含：一多内腔真空及壓力感測器連接，其經組 態以耦合至一真空源及一壓力感測器且具有在該腔穴之一 上部處終止之一真空内腔及延伸至該腔穴之該基部的一第 一壓力感測器内腔，該第一壓力感測器之一側部係對該腔 穴開放。 153618.doc 201141552 在一些實施例中，該本體界定延伸至該腔穴之該基部且 與該第一壓力感測器内腔流體連通之至少一第二壓力感測 器内腔’該第二壓力感測器内腔之一側部係對該腔穴開 放。在一些實施例中，該多内腔真空及壓力感測器連接包 • 括圍繞該真空内腔設置之一環形壓力感測器内腔，該環形 - 壓力感測器内腔係與該第一及/或第二壓力感測器内腔連 通。 一些實施例進一步包括一單内腔流體遞送連接，直經袓 Γ) ’、’ 態以耗合至一流體源且具有延伸進入至該腔穴中之一流體 遞送内腔。在一些實施例中，該流體遞送内腔延伸至一流 體遞送環，其圍繞該腔穴之至少一部分設置且經組態以容 許圍繞該腔穴遞送流體。在一些實施例中，界定該腔穴之 表面的至少一部分包含自該腔穴之該上部延伸至該腔穴之 該基部的複數個凹槽。 在些貝細*例中，該凸緣之一下邊緣包括自該腔穴之該 Q 基部徑向向外延伸且終止於該凸緣内之複數個徑向導引通 道。在一些實施例中，該等徑向導引通道各自垂直於徑向 方向呈鋸齒狀。在一些實施例中，該凸緣之該下邊緣包括 與该腔穴同心之弓形收集通道，各弓形收集通道圍繞該腔 • 穴之一部分延伸。在一些實施例中，該等弓形收集通道包 含複數個弓形周邊收集通道及設置在該等弓形周邊收集通 道與該腔穴之間的複數個弓形中間收集通道。在一些實施 例中，該複數個徑向導引通道自該腔穴之基部向外延伸且 各自終止於該等弓形周邊收集通道之一者處。在一些實施 153618.doc 201141552 例中’該等徑向導引通道之各者係垂直於該徑向呈鋸齒狀 且包括具有不同深度之鋸齒部。在一些實施例中，各徑向 導引通道包括具有一深度之一中心鋸齒部及鄰近該中心鑛 齒部之複數個周邊鋸齒部，各周邊鋸齒部具有小於該中心 据齒部之該深度的一深度。 在一些實施例中’界定該腔穴之該表面之至少一部分界 定大體上平行於鄰近該腔穴之該基部之該凸緣的一座架。 在一些實施例中，該（等）壓力感測器内腔並不通過該本體 與該流體遞送内腔流體連通。 本發明之該等真空及流體遞送連接墊之一些實施例包 括·具有一敷料側及一連接側之一本體，該敷料側包含具 有一上部及一基部之一腔穴及圍繞該腔穴之該基部的一凸 緣’且該連接側包含：經組態以耦合至一流體源且具有延 伸進入至該腔穴中之一流體遞送内腔的一單内腔流體遞送 連接；及一多内腔真空及壓力感測器連接，其經組態以耦 合至一真空源及一壓力感測器且具有終止於該腔穴之一上 部處的一真空内腔；及延伸至該腔穴中的一第一壓力感測 器内腔，該第一壓力感測器内腔之一側部係對該腔穴開 放。在一些實施例中’該本體界定延伸進入至該腔穴中且 與該第一壓力感測器内腔流體連通之至少一第二壓力感測 器内腔’該第二壓力感測器内腔之一側部係對該腔穴開 放。在—些實施例中，該多内腔真空及壓力感測器連接包 括圍繞該真空内腔設置之一環形壓力感測器内腔，該環形 壓力感測器内腔係與該第一及該第二壓力感測器内腔連 153618.doc 201141552 通0 -些實施例進-步包括：麵合至該凸緣之—黏合劑環。 在一些實施例中’該黏合劑包括-水凝膠。在-些實施例 中’該黏合劑包括—壓敏黏合劑。在一些實施例中，該凸 緣包括經組態以面對一傷口敷料的一下側（若該墊耦=至
知口敷料）’且其中該黏合劑耦合至該凸緣之該下側。 在些實把例中，該凸緣係經組態以下列方式之至少一者 柄合至一覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合劑。 在一些實施例中，該凸緣係耦合至一傷口敷料之一覆蓋 物。在一些實施例中，該凸緣以下列方式之至少一者耦合 至該覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合劑。 本發明之該等真空連接墊之一些實施例包括：具有一敷 料側及一連接側之一本體，該敷料侧包含具有一上部及一 基《卩的腔八，及圍繞該腔穴之該基部的一凸緣，且該連 接侧包含：經組態以耦合至一真空源且具有與該腔穴連通 之一真空内腔的一單内腔真空連接，經組態以耦合至一壓 力感測器且具有延伸進入至該腔穴中之一第一壓力感測器 内腔的一壓力感測器連接，該第一壓力感測器内腔之一側 部係對該腔穴開放。在一些實施例中，該本體界定延伸進 入至該腔穴中且與該第一壓力感測器内腔流體連通之至少 一第二壓力感測器内腔，該第二壓力感測器内腔之一侧部 係對該腔穴開放。在一些實施例中，該本體具有包含該真 空連接及該壓力感測器連接之一多内腔連接，且其中該壓 力感測益連接包括圍繞s亥真空内腔設置之一環形壓力感測 153618.doc 201141552 器内腔’該環形壓力感測器内腔係與該第一及該第二壓力 感測器内腔連通。 本發明之該等流體遞送連接塾之一些實施例包括：具有 一敷料側及一連接側之一本體，該敷料側包含界定一腔穴 之一表面，該腔穴具有一上部及一基部，及圍繞該腔穴之 〇亥基。卩的一凸緣，該連接側包含具有與該腔穴之一上部流 體連通的一流體遞送内腔且經組態以耦合至一流體源的一 流體遞送連接。在一些實施例中，界定該腔穴之該表面包 含自該腔穴之該上部延伸至該腔穴之該基部的複數個凹 槽。在一些實施例中，該等凹槽與該基部之一下周邊邊緣 相交，使得該下周邊邊緣具有一鋸齒組態。在一些實施例 中，該凸緣具有一大體上平滑且大體上平坦的下表面。在 一些實施例中，該凸緣之-下邊緣包括自該腔穴之該基部 t向向外延伸且終止於s亥凸緣之外周邊内的複數個徑向導 引通道。在-些實施例中’該等#向導引通道各自呈鑛齒 狀。在-些實施例中’該凸緣之該下邊緣包括與該腔穴同 心之複數個弓形收集通道，纟弓形收集通道圍繞該腔穴之 一部分延伸。在—些實施例中，該等弓形收集通道包含複 數個弓形周邊收集通道及設置在該等弓形周邊收集通道與 該腔穴之間的複數個弓形中間收集通道。在一些實施例 中，該複數個徑向導引通道自該腔穴之該基部㈣延伸且 各自終止於該等弓形周邊收集通道之—者處。在—些實施 例中，該複數個徑向凹槽以㈣間距圍繞該凸緣隔開。^ -些貫施例中，該等徑向導引通道之各者係呈_狀且包 153618.doc -8 - 201141552 括具有不同深度之鋸齒部。在一些實施例中，各徑向導引 通道包括具有一深度之一中心鋸齒部及鄰近該中心鋸齒部 之複數個周邊銀齒部，各周邊鋸齒部具有小於該中心鑛齒 部之該深度的一深度。在一些實施例中，該流體遞送内腔 在忒上°卩與基底之間側向延伸進入至該腔穴中。在一些實 施例中，§亥流體遞送内腔具有面對該腔穴一側之一開放末 端。在一些實施例中’該流體遞送内腔之一側部朝該腔穴 之"亥基部向下打開。在一些實施例中，該流體遞送内腔之 該末&係關閉’使得該流體遞送内腔僅透過自該流體遞送 内腔之向下的開口與該腔穴流體連通。 一些實施例進一步包括：耦合至該凸緣之一黏合劑環。 在一些實施例中，該黏合劑包括一水凝膠。在一些實施例 中’該黏合劑包括一壓敏黏合劑。在一些實施例中，該凸 緣包括經組態以面對一傷口敷料的一下側（若該墊耦合至 一傷口敷料），且其中該黏合劑耦合至該凸緣之該下側。 在一些實施例中，該凸緣係經組態以下列方式之至少一者 耦合至一覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合劑。 在一些實施例中，該凸緣係耦合至一傷口敷料之一覆蓋 物。在一些實施例中，該凸緣以下列方式之至少一者搞合 至該覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合劑。 本發明之該等流體遞送連接墊之一些實施例包括：具有 一敷料側及一連接侧之一本體，該敷料側包含··具有一上 部及一基部之一腔穴、圍繞該腔穴之該基部的一凸緣及園 繞該腔穴之至少一部分設置且經組態以容許圍繞該腔穴遞 153618.doc •9- 201141552 送流體之一流體遞送環，且該連接側包含：經組態以耦合 至一流體源且具有與該流體遞送環連通之一流體遞送内腔 的一單内腔流體遞送連接’及經組態以耦合至一真空源及 一壓力感測器且具有延伸進入至該腔穴中的一第一壓力感 測器内腔的一壓力感測器連接，該第一壓力感測器内腔之 一側部係對該腔穴開放。 在些貫知1例中’ s玄本體界定具有延伸進入至該腔六中 之一下末端且與該第一壓力感測器内腔流體連通的至少一 第一壓力感測内腔’該第二壓力感測器内腔之—側部係 對該腔穴開放。在一些實施例中，該本體具有包含該流體 遞送連接及該壓力感測器連接之一多内腔連接，且其中該 壓力感測器連接包括圍繞該流體遞送内腔設置之一環形壓 力感測益内腔’該環形壓力感測器内腔與該第一及該第二 壓力感測器内腔連通。 本發明之該等流體遞送連接墊之一些實施例包括：具有 一敷料側及一連接側之一本體，該敷料侧包含界定一腔穴 之一表面，該腔穴具有一上部及一基部，及圍繞該腔穴之 該基部的一凸緣，該連接側包含：一流體遞送連接，其具 有與該腔穴之一上部流體連通且經組態以耦合至一流體源 之一流體遞送内腔及延伸進入至該腔穴中且經組態以耦合 至一壓力感測器之一第一壓力感測器内腔，該第一壓力感 測器内腔之一侧部係對該腔穴開放；其中界定該腔穴之該 表面包含該腔穴之該上部處之一開放通道，該開放通道耦 合至該流體遞送内腔。在一些實施例中，該本體界定延伸 153618.doc -10- 201141552 進入至該腔穴中且與該第一壓力感測器内腔流體連通之至 少一第二壓力感測器内腔，該第二壓力感測器内腔之—側 部係對該腔穴開放。在一些實施例中，該本體具有包含該 流體遞送連接及該壓力感測器連接之一多内腔連接，且^ 中β玄壓力感測|§連接包括圍繞該流體遞送内腔設置之一環 形壓力感測器内腔，該環形壓力感測器内腔係與該第一及 該第二壓力感測器内腔連通。在一些實施例中，該開放通 道之一第一側上之表面的一第一部分包含自該開放通道延 伸至該腔穴之該基部的複數個凹槽。在一些實施例中，該 開放通道之一第二側上之表面的一第二部分界定大體上平 行於鄰近該腔穴之該基部的該凸緣的一座架。在一些實施 例中，該等壓力感測器内腔並不透過該本體與該流體遞送 内腔流體連通。在一些實施例中，該本體界定大體上與該 座架齊平之a玄第一及該弟二壓力感測器内腔之各者的一下 末端’且其中該本體進一步界定在該壓力感測器内腔之一 侧部與該腔穴之間延伸的該第一及該第二壓力感測器内腔 之各者之下末端處的一或多個切口。在一些實施例中，該 第一及該第二麼力感測器内腔以大體上垂直於該開放通道 之一角度延伸進入至該腔穴中。 一些實施例進一步包括：耦合至該凸緣之一黏合劑環。 在一些實施例中，該黏合劑包括一水凝膠。在一些實施例 中，該黏合劑包括一壓敏黏合劑。在一些實施例中，該凸 緣包括經組態以面對一傷口敷料之一下側（若該墊耦合至 一傷口敷料），且其中該黏合劑耦合至該凸緣之該下側。 153618.doc -11- 201141552 在一些實施例中，該凸緣係經組態以下列方式之至少一者 耦合至一覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合劑。 在一些實施例中，該凸緣係耦合至一傷口敷料之一覆蓋 物。在一些實施例中，該凸緣係以下列方式之至少一者耦 合至該覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合劑。 將一傷口敷料耦合至一病人之本發明之該等方法的一些 實施例包括：鄰近一病人之一傷口設置一傷口插入件；將 一覆蓋物耦合至鄰近該傷口之該病人的皮膚，使得該覆蓋 物覆蓋該傷口插入件及該傷口，且界定該傷口與該覆蓋物 之間的一空間；將一連接墊耦合至該覆蓋物，該連接墊係 經組態以耦合至一流體源，使得該流體源可經啟動以遞送 流體至該連接墊；且在將該連接墊耦合至該覆蓋物之後使 該覆蓋物破裂以致使該空間與該連接墊之間能流體連通。 在一些實施例中，使該覆蓋物破裂包括透過該流體遞送墊 遞送一溶劑至該覆蓋物，該溶劑係經組態以溶解該覆蓋物 之一部分以容許該空間與該連接墊之間的流體連通。一些 實施例進一步包括：在該流體遞送連接墊與該覆蓋物之間 設置一第一溶劑之一容器，該第一溶劑係經組態以溶解該 覆蓋物之一部分，該容器係經組態以在存在一第二溶劑情 況下溶解。在一些實施例中，使該覆蓋物破裂包括透過該 連接墊遞送該第二溶劑至該容器，使得該容器溶解以釋放 該第一溶劑，且該第一溶劑溶解該覆蓋物之一部分。 該等系統及/或方法之任意者之任意實施例可由或基本 上可由所述之步驟、元件及/或特徵之任意者組成，而非 153618.doc -12· 201141552 =包二含有/具有該等所述之步驟、元件及/或特徵之 :意：；因此，在技術方案之任意者令，用語「由·.組 動詞之任意者，以便自：:Γ 述之開放式連結 、蛊社叔 更自一、·Ό疋技術方案或正使用該開放式 連、、-。動巧之料改變該給定技術方案之範嘴。 節 提出/、上文所述之該等實施例相關之細節及其他細 〇 Ο 【實施方式】 下列圖式以實例方式而不以限制方式進料示。出 潔及清晰3 、’並非、‘、是在其中出現-給定結構之每一 _ 1 _'。己5亥結構之每個特徵部。相同的參考數字無須指 =目㈣結構。而是’如同不㈣參考數字，相同的參 徵部T可用於指示—類似的特徵部或具有類似功能之-特 :然用冑「耦合」係定義為無須為直接且無須為機械的 值是經「麵合」之兩個項目可相互成為-體。用語 」及一個」係定義為一或多個，除非本揭示内容另 上「的要如熟習此項技術者所瞭解，用語「大體 '彳」及約」係疋義為在很大程度上但是無須完 生為所指明的内容。 「:「包括」（及包括之任意形式，諸如「包含」）、 音：！」(及諸如具有之任意形式)、「包含」(及包含之任 諸如j「諸如包括」）及「含有」（及含有之任意形式， 包含」）係開放式連結動詞。因此，「包括」、「具 1536JS.doc 13 201141552 有」、「包含」或「含有」一或多個步驟之一方法擁有1一 或多個步驟’但是並不限於僅擁有該一或多個步驟； 地，「包括」、「具有」、「包含或「 录 」又 3有」一或多個元件 之一連接㈣有該-或多個以，但是並不限於 等元件。舉例而言，在包括—流體遞送連接及一壓力= 器連接之—連接塾中，該連接墊包含料所指明的元件，' 但=不限於僅具有該等元件。舉例而言，此_連接塾亦 可包含一真空連接。 此外’以某-方式組態之-器件或結構係'至少以該方式 組態，但是亦可以除該等特定描述之方式以外的1 組態。 ’、 八 現在參考圖式，且更特定地參考圖】，其顯示可合併及/ 或包括本發明之該等連接塾之若干實施例的一負壓傷口處 理(NPWT)系統10之一實例。在該所示實施例中系統 包括傷口敷料12、導管14及耦合至導管"且藉此耦合至傷 口敷料12之真空裝置16。在該所示實施例中傷口敷料以 包括-發泡體傷口插入件24(舉例而言，分配歧管Μ)及— 覆蓋物26。覆蓋物26係經組態以耦合至鄰近該傷口之一病 人的皮膚，使得覆蓋物26覆蓋傷口插入件24及該傷口且 形成該傷口之一傷口表面與覆蓋物26之間的一空間。傷口 插入件24可包括任意適當的發泡體，舉例而言（諸如）一開 放單元發泡體（其亦可為網狀）及/或相似物。如所顯示，^ 口敷料η可包括導管14及/或可藉由一連接墊_合至導 管μ。連接墊22通常藉由-黏合劑或相似物麵合至覆蓋物 153618.doc -14- 201141552 26。舉例而言，在一些實施例中，覆蓋物26具有穿過其中 心的一孔或孔隙，使得覆蓋物26圍繞連接墊22(舉例而 吕’圍繞連接塾22之一凸緣）配合，使得覆蓋物26之一下 黏合劑侧可黏合至連接墊22及鄰近該傷口之該病人的皮 膚。在其他實施例中，覆蓋物26在其中心中係設有一孔 (舉例而言’在覆蓋物26耦合至該病人的皮膚以覆蓋該傷 口及傷口插入件24之前或之後），且一次要覆蓋物係耦合 在連接墊22之一部分（舉例而言，連接墊22之一凸緣）上以 將該連接墊耦合至覆蓋物26。 在該所示實施例中，導管14包括一多内腔管道，該多内 腔管道包含作為一已裝配的結構而提供連接墊22與定位於 一流體容器18上之一容器連接件34之間的一連續導管的— 或多個管道區段28。如在此項技術中一般已知，NpWT系 統1 〇所抽取之流體及其他滲出物係自容器連接件34處之導 管14移除，且被沈積且保留在容器18内。在該所示實施例 中，儀錶管道36a及36b自容器連接件34延伸至儀錶組件 20。在該所示實施例中，儀錶組件2〇包括一真空源3 8及壓 力監測儀錶組件40a及40b(舉例而言，用於量測壓力之壓 力感測器），美國專利申請案第11/722 8〇2號中較詳細地描 述忒真空源38及壓力監測儀錶組件4〇a及4〇b。該等儀錶組 件20之各者係個別地與自縮小的壓力適配器22延伸進入至 真空裝置16中之三個經隔離的導管（管道或内腔）之一者相 關。 在該所示實施例巾，系、統1〇進—步包括藉由—導管54及 153618.doc -15· 201141552 - T形接頭58耦合至傷口敷料12之—流體源5〇。在該所示 實施财，真空裝置16與流體源5〇係分開顯示；然而，在 -些實施例中，可共同容置流體源5G與真空裝置16。在一 些實施例中，接頭58可提供—多内腔導管S4與多内腔導管 28之間的連通。然而，在其他實施例中，接頭⑽經組態 以致使導管28之主要内腔與導㈣之—單内腔之間能流體 連通，同時容許接頭58之兩側上之導管28的周邊内腔之間 的連通。在-些實施例中，接頭58包括—切換閥或相似 物’使得可選擇性地容許傷口敷料12與流體源5〇之間及傷 口敷料與真空裝置16之間的連通。在其他實施例中，流 體源50係（舉例而言，諸如）藉由連接墊22中之一分開内腔 或藉由一分開連接墊22而分開耦合至傷口插入件12。在其 中流體源50係分開地耦合至傷口插入件12之實施例中可 省略T形接頭58。 在傷口插入件12之各種實施例（舉例而言，其中諸如對 於一較大的傷口，傷口插入件12係較大或經延長）中，多 重連接墊22可與（舉例而言，耦合至）一單傷口敷料Η 一起 使用或利用。舉例而言，在一些此種實施例中，一第一連 接墊22可耦合至流體源5〇且一第二連接墊。可耦合至真空 裝置16，使得流體可透過該第一連接墊引入該傷口插入件 且真空或負壓（相對於大氣壓力）可經由耦合至真空裝置 1 6(舉例而5，使得流體可在透過該第二連接墊被提取之 則仃經傷口插入件24之—較大部分及/或接觸該傷口之一 較大部分）之連接塾施加至該傷口插入件。 153618.doc -16 - 201141552 現在參考圖2，其顯示一覆蓋物26之一實例。在該所示 實施例中’覆蓋物26包括一膜44(舉例而言，一聚胺酯 膜），其係以一壓敏黏合劑（舉例而言，一壓敏的丙烯酸樹 脂黏合劑）塗佈一側且具有延伸穿過膜44之一孔48。孔48 通常經設定大小以對應於連接墊22之一下側中的一或多個 對應的開口’且可經切割或在一敷料耦合至（舉例而言， 黏合至）一病人之後以其他方式形成。覆蓋物26(舉例而 5 ’膜44)可經設定大小使得覆蓋物26係足夠大以延伸超 過傷口敷料1 2施加至的一傷口之邊界，且使得覆蓋物26之 該黏合劑接觸且黏合至鄰近該傷口之該病人的皮膚之一足 夠的部分，以提供覆蓋物26與該傷口之間的一大體上密封 的環境。在其他實施例中，覆蓋物26可包括兩部分或兩 件。舉例而言，圖2之覆蓋物2 6可經切割或具有沿著線5 2 之一邊界，且可以置於線52上之外科膠帶及/或相似物密 封該兩件。 現在參考圖3至圖5，其顯示本發明連接墊之第一實施例 22a的放大視圖。在該所示實施例中，連接墊22a包括具有 一敷料側104及一連接側108的一本體1〇〇。敷料側1〇4包含 界定具有一上部120及一基部124之一腔穴116(舉例而言， 一圓頂腔穴）的一表面112。在該所示實施例中，連接墊 22a亦包含圍繞腔穴u6之基部124的一凸緣128(舉例而 言，一大體上平坦凸緣）。在該所示實施例中，連接側1 〇8 包含與腔穴116之一上部120流體連通且經組態以耦合至一 流體源（舉例而言’流體源50，舉例而言（諸如）藉由.導管 153618.doc •17- 201141552 54)及/或-真空源的—内腔i32(舉例而言，_流體遞送及/ 或真玉内腔132)。更特定言之，如所顯示，内腔1係藉 由設於鄰近腔穴116之頂部120設置之主要蟑136及開放通 C 140與腔八116之上部丨2〇流體連通。在該所示實施例 中，連接側108進一步包含一環形壓力感測器内腔144，其 與腔穴116連通且經組態以耦合至真空裝置16(舉例而言， 管道36及壓力監測儀錶組件4〇a及4〇b)之該一或多個壓力 感測器。特定言之，在該所示實施例中，環形壓力感測器 内腔144係藉由辅助内腔介面148、152(其等分別與壓力感 測态内腔156與160連通且藉此與腔穴116連通）與腔穴116 連通。在其他實施例中，本體1〇〇可能不包含環形壓力感 測器内腔144(舉例而言，第一壓力感測器内腔156可延伸 至該連接側以被耦合至一壓力感測器）。此外，在其他實 施例中，可省略第二壓力感測器内腔丨6〇。在該所示實施 例中，環形壓力感測器内腔144係圍繞内腔132設置（舉例 而言’使得環形壓力感測器内腔144與内腔132同心）。在 5亥所不實施例中，界定腔穴丨16之表面】12包含延伸至腔穴 116之上部120中的開放通道14〇 ,且開放通道14〇係經由埠 136耦合至内腔132且與之連通。更特定言之，在該所示實 施例中，開放通道140係設置在腔穴丨16之頂點處。 在该所示貫施例中，如所示，開放通道丨4〇之一第一側 上之表面112的一第一部分164包含自腔穴116之開放通道 1 40延伸至基部1 24的複數個凹槽168。凹槽168係經組態以 自開放通道140、埠136及流體内腔132引導流體及/或引導 153618.doc -18- 201141552 流體至開放通道140、埠136及流體内腔132。在該所示實 施例中’開放通道140之一第二側上之一第二部分172界定 大體上平行於平面凸緣128(及/或與平面凸緣128共面）之一 座架172。如所示’座架172亦包括複數個鋸齒部或凹槽 176。凹槽176亦經組態以引導流體至開放通道140或自開 放通道140引導流體，及/或引導流體離開内腔1 56及丨6〇， 使得隨著自腔穴116及/或傷口敷料12遞送及/或移除流體而 大致上引導流體通過内腔156及160，使得内腔156及160仍 然大體上無阻以容許真空裝置16感測腔穴11 6及/或傷口敷 料12内之壓力或負壓。 在該所示實施例中，流體内腔丨32並不透過本體1 〇〇與内 腔156、160流體連通。特定言之，雖然可容許内腔156、 160與腔穴116内之内腔132(舉例而言，埠136)流體連通及 透過腔穴116與内腔132流體連通，但是在本體1〇〇之實部 内，内腔156、160係與流體内腔132及埠136分開且有別於 流體内腔132及埠136。以此方式容許真空裝置16與内腔 132中之流體及/或負壓分開（舉例而言，並不完全依賴於 其）來感測開放腔穴116及/或傷口敷料丨2内之壓力或負壓。 另外’在該所示實施例中’各壓力感測器内腔丨56、16〇之 一側部係開放至腔穴116中。更特定言之，在該所示實施 例中，本體1 〇〇界定自内腔i 56之一側部延伸至腔穴丨丨6中 之切口 180及182，且本體1〇〇界定自内腔16〇之一側部延伸 至腔穴116中之切口 184及186。切口 18〇、182、184及186 係經組態以改良内腔156、160與腔穴116之間的連通，以 153618.doc •19- 201141552 便改良真空裝置16感測及/或監測該傷口處（舉例而言腔 穴116中及/或傷口敷料12中）之壓力或負壓的能力，尤其對 於（舉例而言）其中覆蓋物26中之開口 48係較小、經粗糙切 割、未完全製成、偏離中心及/或另外未經最佳形成，使 得覆蓋物26或者會干涉及/或部分阻擋該等内腔i56、 之情況。 在該所示實施例中，本體100亦界定大體上與座架172齊 平之各壓力感測器内腔156及160之一下末端。在該所示實 施例中在各内腔156及160之該下末端處，各内腔156及 160以大體上垂直於開放通道14〇(舉例而言，開放通道丨4〇 之一縱軸）之一角度延伸進入至腔穴116中。在一些實施例 中，各壓力感測器内腔156、160之該下末端係自凸緣128 偏移（舉例而言，停上於短於該凸緣128之下表面的一距 離）（舉例而s)諸如等於、大於、小於0.1、〇2、〇3、 〇·4、0·5、0·6、〇·7、〇·8、〇·9、1 議或介於〇」、〇2、 0.3 0.4 0_5、0.6、〇_7、0.8' 0.9、1 mm之任意者之間 的一距離。在其中各内腔156、16〇之下末端與凸緣i28之 該下表面齊平的實施例中，本體1〇〇係經組態使得各内腔 156 160之s亥下末端當連接墊22a耦合至傷口敷料12(舉例 而言’傷口插入件24)時鄰近及/或對接傷口插入件24。以 此方式，本體100係經組態使得被遞送至及/或被抽取入腔 穴110中之流體被大幅度引導通過内腔156、16〇，使得該 流體不干擾該等内腔156及160之壓力感測功能，且切口 180、182、184、186仍然容許内腔156、16〇與腔穴116及/ 153618.doc •20· 201141552 或傷口敷料12連通以感測腔穴11 6及/或傷口敷料12内之壓 力或負壓。 另外，如圖3中所示但是自圖4及圖5省略，連接墊22a之 一些實施例進一步包括耦合至本體1〇〇之凸緣128的一黏合 劑環190(以部分截面顯示）。特定言之，在該所示實施例 中’本體1 00之凸緣部分128包括經組態以面對傷口敷料 12(若連接墊22a耦合至傷口敷料12)之一下側194。黏合劑 % 190可包括任思適當的黏合劑，（舉例而言）諸如包括水凝 膠、水朦體之一黏合劑、一壓敏黏合劑之任何適當黏合劑 及/或任思其他適當的黏合劑。在此實施例中，黏合劑環 190係經組態使得若連接墊22a耦合至傷口敷料12，則可黏 合至傷口插入件24。在其他實施例中，黏合劑環19〇(或一 第二黏合劑環）可耦合至凸緣部分12 8之一上侧（舉例而言， 與下侧194相對之一側）以黏合至置於該傷口插入件24上之 一覆蓋物26。在一些實施例中，該黏合劑可為可移除及/ 或可重新施加，使得即使在最初黏合至敷料之一部分之 後，仍可根據需要或期望調整連接墊22a相對於傷口敷料 12的位置。在其他實施例中，連接墊22a可在一使用者（舉 例而言，醫生、護士等）接收之前藉由任意適當的方式（舉 例而言，諸如射頻（RF)熔接、超音波熔接及/或相似物）永 久[生麵合至覆蓋物26(舉例而言，在製造期間）。 現在參考圖6,其顯示大體上類似於連接墊22a之一替代 實施例22b ,主要的不同之處在於連接墊22b(舉例而言， 除埠136及開放通道140以外）包括圍繞腔穴216(舉例而言， 153618.doc -21 - 201141552 圍繞基部224及/或腔穴216之周邊）設置之一流體遞送内腔 232及流體遞送環234 ’其中流體遞送内腔232係與流體遞 送環234連通。在此實施例中’流體遞送環234係經組態以 容許圍繞腔穴21 6遞送流體（舉例而言，使得可經由流體内 腔232自流體源50遞送一流體）且將會透過流體遞送環234 之至少一部分（舉例而言，至多全部）分散，使得該流體會 圍繞傷口插入件24分散。 現在參考圖7A至圖8B，其顯示一連接墊22c之另一實施 例。圖7A及圖8A描繪連接墊22c之上透視圖及下透視圖。 如下文更詳細地描述，圖7B及圖8B描繪連接墊22c之各種 特徵部的替代組態。如本文中更詳細地描述，連接墊22c 在一些方面類似於連接墊22a及22b。在該所示實施例中， 連接墊22c包括一本體300及一敷料側3〇4及一連接側308。 敷料側304包含界定具有一上部32〇及一基部324之一腔穴 316(舉例而言，一圓頂腔穴）的一表面312。在該所示實施 例中’本體300亦包含圍繞腔穴3 16之基部324的一凸緣 328(舉例而言，一大體上平坦凸緣）。在該所示實施例中， 連接側308包含經組態以耦合至一流體源（舉例而言，流體 源50)且具有延伸進入至腔穴316中之一内腔334的一單内 腔流體遞送連接3 3 2。在該所示實施例中，連接側3 〇 8亦包 含經組態以耦合在真空裝置16中之一多内腔真空及壓力感 測器連接336。連接336具有終止於腔穴316之上部32〇處之 一真空内腔340及圍繞真空内腔340設置之一環形壓力感測 器内腔344。以類似於上文對於連接墊22a之内腔156、160 153618.doc -22- 201141552 及内腔132所述之方式類似的一方式，環形壓力感測器内 腔344並不透過本體300與真空内腔34〇流體連通。 圖7B描繪連接墊22c之一替代組態22c-l。特定言之，連 接332包含一較大的内腔334a(及/或本體3〇〇係經組態使得 界定内腔334a之側壁比連接墊22c中之側壁更薄）；連接 330包含一較大的内腔344a(及/或本體3〇〇係經形成使得界 定内腔344a之侧壁比連接墊22c中之側壁更小）；連接336 係經組態使得内腔340a終止於内腔344a内（舉例而言，使 得内腔340a之末端終止於内腔344a之末端内部或短於内腔 344a之末端，如所示）；且本體3〇〇&包含内腔334a與内腔 344a之間的複數個缺口 346(舉例而言，以改良製造容易 度，諸如藉由注射或其他模製或鑄造 在該所示實施例中，本體300界定兩個壓力感測器内腔 348、350，其各具有延伸進入至腔穴316中之一下末端（如 所示）且各與環形壓力感測器内腔344流體連通。另外，在 該所示實施例中’各壓力感測器内腔348、350之一側部係 對腔穴3 16開放。更特定言之，在該所示實施例中，本體 300界定分別在内腔348與350的側部之間延伸的切口 352、 354。在該所示實施例中，切口 352、354大體上為矩形。 在其他組態中’切口 352、354可具有任意適當的形狀（舉 例而言’如圖8B中所示之具角度、弓形切口 352a、 3 54a)。如上文對於連接墊22a之切口 180、182、184及186 所述，切口 352、354係經組態以改良内腔348、350與腔穴 3 16之間的連通’以便改良真空裝置16感測及/或監測該傷 153618.doc •23- 201141552 口處（舉例而言’腔穴316中及/或傷口敷料12中）之壓力或 負壓的能力，尤其對於（舉例而言）其中覆蓋物财之開口 48係較小、經㈣切割、未完全製成、偏離中心及/或另 外未經最佳形成，#& 取使付覆盍物26可能以其他方式（在缺少 切口 352、354情況下）干涉及/或部分阻播該等内腔348及 350之情況。在其他實施例中’本體3〇〇可界定兩個以上壓 力感測器内腔及/或切口352、士， 次刀352 354可具有任意適當的形狀 (舉例而t ’諸如連接墊22a之正方形或矩形切口 18〇、 182)。在其他實施例中，本體3〇〇可界定圍繞内腔Mg及 350之底末端的圓周齒狀物。 在該所不實施例中，連接墊22c係組 源及一真空裝置之相對簡單的連接之—真空^體遞^ 接墊’使得可藉由相同的連接墊22c遞送流體、施加負壓 及/或感測壓力或負壓。在該所示實施例巾，流體遞送内 腔334之下末端係經組態以具有一大體上正方形的末端（舉 例而言，不具有對腔穴316開放之一側部）。以此方式流 體遞送内腔334之該下末端係經組態以大體上對接傷口插 入件24(若連接墊22c耦合至傷口插入件12)，使得若透過流 體遞送内腔334遞送流體，則主要直接將此流體遞送進入 至傷口插入件24中而非遞送進入至腔穴316中。以此方 式’藉由流體遞送内腔334遞送之流體分散進入至傷口插 入件24中，使得該流體或該流體之至少一些部分會到達該 傷口（舉例而言，該傷口之一表面）以灌洗或遞送藥物至該 傷口’且隨後透過傷口插入件24被抽回且透過腔穴3丨6導 I53618.doc •24· 201141552 引至真空内腔344。 類似於連接墊22a，連接墊22c之本體300(舉例而言，表 面312)界定自腔穴316之頂點徑向向外延伸至腔穴316之基 部324的複數個凹槽356。在此實施例中，凹槽356係經組 . 態以導引進入腔穴316中之流體通過流體遞送内腔334及壓 • 力感測器内腔348及350至真空内腔344。以此方式，凹槽 356協助防止及/或減少流體及/或滲出液干涉或阻擋壓力感 測器内腔348、350及/或流體遞送内腔334。本體3〇〇不包 〇 含一座架（諸如連接墊22a之座架172);然而，在其他實施 例中，本體300可包含一座架。 在該所示實施例中，凸緣部分328之一下側36〇包含經組 態以導引流體自凸緣320之外部徑向進入腔穴3 16中（舉例 而言，諸如在透過真空内腔344施加真空時）的複數個特徵 部。舉例而言，在該所示實施例中，下側36〇包含複數個 徑向凹槽及弓形凹槽之兩個圓形路徑，各路徑包含與該腔 Q 穴同心之複數個弓形凹槽（舉例而言，複數個不同弓形凹 槽，各弓形凹槽位於圍繞該腔穴同心設置之兩個圓形路徑 之一者上）。更特定言之，在該所示實施例中，凸緣328之 ' 下側360包含複數個徑向呈鋸齒狀的導引通道364、複數個 • 弓形周邊收集通道刊8及複數個弓形中間收集通道372。在 該所示實施例中，各鑛齒狀的導引通道364自腔六316徑向 向外延伸至凸緣部分328之外周邊内部的一點處之一對應 的弓形周邊收集通道368。在該所示實施例中，各鋸齒狀 的導引通道364係在其中心處最深且在其之側邊緣處較 153618.doc -25- 201141552 淺。更特定言之，各鋸齒狀導引通道364包括具有一深度 之一中心凹槽或鋸齒部及鄰近該中心凹槽或鋸齒部之複數 個周邊凹槽或鋸齒部，且各周邊凹槽或鋸齒部具有小於該 中心凹槽之該深度的一深度（舉例而言具有隨著該周邊 凹槽與戎中心凹槽之間的距離增加而循序變小之深度）。 在該所示實施例中，如所示，各弓形周邊收集通道规 在自對應的鋸齒狀導引通道368之一順時針方向上自一對 應的鋸齒狀導引通道364之一遠端（相對於腔穴3丨6)延伸， 且在到達下—鄰近鋸齒狀導引通道364之前終止。在該所 示實施例中，弓形周邊收集通道368係與腔穴316同心。如 所示，各弓形中間收集通道372在自對應的鋸齒狀導引通 道368之一逆時針方向上自一對應的鋸齒狀導引通道之 中〜延伸，且在到達下一鄰近的鋸齒狀導引通道368之前 終止。在該所示實施例中，弓形中間收集通道372係與腔 八3 1 6同中心，並且與弓形周邊收集通道368同心。鋸齒狀 導引通道364、弓形中間收集通道372及弓形周邊收集通道 368係經組態以箭頭376及378所指示之方式自凸緣328之周 邊協作以導引流體至腔穴3]6。在其他實施例中可以任 意適當的數目及/或方向中提供弓形周邊收集通道368及/或 弓形中間收集通道3 72。 在忒所不實施例中，連接墊22c係經組態使得凸緣部分 328之該下側係經組態以若連接墊22c係耦合至傷口敷料12 時面對傷口敷料12(舉例而言，傷口插入件24)。在一些實 &例中’連接塾22c包括及/或具有諸如上文對於連接墊22& 153618.doc -26 - 201141552 所述之一黏合劑環（未顯示X舉例而言，耦合至凸緣部分 328之一上側及/或耦合至凸緣部分328之該下側的一周邊 部分）。 現在參考圖9及圖10，其顯示本發明之該等連接墊之一 者的另一實施例22d。如本文中所述，連接墊22d在某一方 面類似於連接墊22a、22b及22c。在該所示實施例中，連 接塾22d包括具有一敷料側404及一連接側408之一本體 400。敷料側404包含界定具有一上部420及一基部424之一 腔穴416(舉例而言，一圓頂腔穴）的一表面412。在該所示 實施例中’本體400亦包含圍繞腔穴416之基部424的一凸 緣428(舉例而言，一大體上平坦凸緣）。連接側408包含具 有一流體遞送連接432 ’其與腔穴416之上部420流體連通 之一流體遞送内腔436且經組態以耦合至一流體源（舉例而 吕’流體源50)。另外，在該所示實施例中，界定腔穴41 6 之表面412包含自腔穴416之上部420延伸至腔穴416之基部 424的複數個凹槽440。 在該所示實施例中，腔穴416不包含一座架（舉例而言， 連接塾22a之座架172) ’使得以一弓形圓形組態（舉例而 言’ 一半球組態）使腔穴416之整體呈圓頂狀。如此一來， 在該所示實施例中，流體遞送内腔43 6延伸至腔穴416之上 部420 ’且凹槽440沿著表面412自流體遞送内腔436徑向向 外延伸至腔穴416之基部4 2 4。在該所示實施例中，&緣 428之一下表面444包含大體上類似於上文所述之連接墊 22c的鑛齒狀導引通道3 64、弓形周邊收集通道368及弓形 153618.doc •27- 201141552 中間收集通道372的鋸齒狀導引通道448、弓形周邊收集通 道452、弓形中間收集通道456。 在該所示實施例中，連接墊22d係經組態用於流體遞 送’使得連接墊22d可耦合至一流體源（舉例而言，流體源 50)且耗合至傷口敷料丨2，使得一分開的連接墊亦可分開 地耗合至傷口敷料12且耦合至一真空源（舉例而言，真空 裝置16) ’以分開地施加真空至傷口敷料12。以此方式， 可使一真空連接中之流體遞送連接墊22d之間的距離最 大’使得透過連接墊22d遞送之流體很可能行經通過傷口 插入件24且在透過該真空連接墊抽取之前到達該傷口表 面。如此一來，亦可將連接墊22d特徵化或描述為一流體 滴注連接墊22d。 現在參考圖11及圖12A’其顯示本發明的該等連接墊之 另一實施例22e。如本文中所述’連接墊22e在某一方面類 似於連接墊22a、22b、22c及22d。在該所示實施例中，連 接墊22e包括具有一敷料側504及一連接側508之一本體 500。敷料側504包含界定具有一上部520及一基部524之一 腔穴5 16(舉例而言’ 一圓頂腔穴）的一表面5 12。在該所示 實施例中，本體500亦包含圍繞腔穴516之基部524的一凸 緣528(舉例而言，一大體上平坦凸緣）。連接側5〇8包含具 有與腔穴5 16之上部520流體連通之一流體遞送内腔536且 經組態以搞合至一流體源（舉例而言，流體源5 〇)之一流體 遞送連接532。在該所示實施例中，本體5〇〇係經組態使得 遞送連接532不延伸超過圓頂53 8之周邊。以此方式，一覆 153618.doc -28- 201141552 蓋物（舉例而言，26)可經組態以具有一開口（舉例而言， 48)’该開口具有大體上等於或稍微大於圓頂538之周邊的 一直徑，使得傷口插入件24可置於一病人之一傷口上或該 傷口中，連接墊22e可經放置與傷口插入件24接觸，且具 有一經適當設定大小之孔的一覆蓋物可置於連接墊22e(舉 - 例而5，本體500)上，使得圓頂538延伸穿過該覆蓋物中 之開口，且该覆蓋物可相對容易地及/或在相對少的起敵 或仏改if况下黏合至凸緣部分528。在某些實施例中可 ス類似的方式組態其他的連接墊、22b、22c、22d之任 忍者，使得各種連接之各別連接側上之該等各種連接不延 伸超過3亥各種連接之各別上側上之圓頂部分（舉例而言， 對應於該各種連接之各別圓頂腔穴）的周邊。 在該所示實施例中，界定腔穴516之表面512包含自腔穴 516之上部52〇延伸至腔穴516之基部524的複數個凹槽 540另外，在该所不實施例中，如所示，腔穴5 16之基部 〇 524'、有τ周邊邊緣544’其具有一鑛齒狀的組態。在圖 12之該實施例中，邊緣544之該鋸齒狀組態係由凹槽54〇與 凸緣528之下表面548之間的—倒角之相交形成。在圖咖 • 之上插入物中所示之該組態中，省略該倒角使得該錯齒狀 -組態係由凹槽54〇與凸緣528之下表面548的相交提供。在 該所示實施例中，如所示，下表面⑷係大體上平滑且大 體上為平坦。以此方式且如尤其適合於流體遞送連接塾， 可以-黏合劑塗佈大體上平滑之平坦下表面爾/或大體 上平滑之平面的下表面548可麵合至—黏合劑，使得下表 153618.doc -29- 201141552 面548之大體全部可耦合至傷口插入件ι2(舉例而言，耦合 至傷口插入件24)以提供下表面548與傷口敷料1 2(舉例而 §，傷口插入件24及/或覆蓋物26)之間的黏合，以提供在 存在液體情況下财久之一連接（舉例而言，在存在液體（諸 如水或相似物）情況下抵抗降解）。亦如所示，流體遞送内 腔536在上部520與基部524之間側向延伸至腔穴516中。另 外’在該所示實施例中’流體遞送内腔5 3 6包含面對腔穴 516之一側（舉例而言，朝腔穴516之一側引導）的一開放末 端 552。 在其他實施例中，諸如在圖12B之該下插入物中所示， 流體遞送内腔53 6之一側部朝腔穴5 16之基部524向下開 放。更特定言之且如該實施例所示’本體5〇〇界定朝基部 524向下開放進入至腔穴5丨6中的一孔隙556。另外，在圖 12B之該下插入物中所示之該實施例中，流體遞送内腔536 之末端560係關閉，使得流體遞送内腔536僅透過自流體遞 送内腔5 3 6的向下開口或孔隙5 5 6與腔穴5 1 6流體連通。類 似於連接墊22a、22b、22c及22d，連接墊22e可具有凸緣 5 2 8之一上側或下側的任一者或兩者之一黏合劑環（未顯 不）’使得凸緣528可經組態以耦合至傷口敷料12(舉例而 5，至傷口插入件24)。在該所示實施例中，本體5〇〇之凸 緣部分528係經組態使得下表面或側部548面對傷口敷料 12 (舉例而§ ’傷口插入件2 4 )，諸如在一黏合劑輕合至凸 緣528之下表面548的情況下。 圖12C描繪大體上類似於圖12A之該實施例的另一實施 153618.doc -30· 201141552 例，但是其中腔穴516不包含凹槽，而是包含—大體上平 滑的内表面556。 現在參考圖13，本發明之該等連接墊22之一者被顯示為 耦合至—傷口敷料12a。出於清楚而以截面顯示傷口敷料 12&更特定言之，在該所示實施例中，傷口敷料12a包 ' 括：一傷口插入件24(舉例而言，鄰近一病人之一傷口或 傷口表面），一覆盍物26a(舉例而言，耦合至鄰近該傷口的 皮膚）使得覆蓋物26a覆蓋該傷口及傷口插入件24且形成該 傷口與覆蓋物26a之間的一空間。另外，在該所示組態 中傷口敷料12a進一步包括將連接墊22耦合至覆蓋物26 的一次要覆蓋物28。在該所示實施例中，覆蓋物26a係大 體上類似於圖2之覆蓋物26，但是包含一使用者製成的孔 48a。即，當一使用者（諸如一護士或醫生）為使用而打開覆 蓋物26a(舉例而言，自一包裝）時，該使用者必須切割覆蓋 物26a以形成孔48a。在此等實施例中，可使孔48a小於所 q 需，小於最佳有效的孔，及/或可使孔48a參差不齊或不規 則使得覆蓋物26a之下垂物可能干涉先前已知的連接墊之 壓力感測器内腔。如此一來，本發明之該等連接墊（舉例 . 而言，22a、22c)之實施例係經組態用於經改良的功能， ， 其中此等連接塾係以諸如圖13中所示之一組態麵合至傷口 敷料。舉例而言且如上文所指明’連接墊22a之本體1〇〇具 有開放進入至腔穴116中或與腔穴116連通（舉例而言，藉 由切口 180、182、184、186)之該等壓力感測器内腔156及 160的侧部以實現經改良之壓力感測器功能，其中連接塾 1536I8.doc -31 - 201141552 敷料（舉例而 22a以諸如圖1 3中所示之一組態麵合至一傷口 使得該连接墊 言，在一第一覆蓋物與一第二覆蓋物之間 不與該傷口插入件直接接觸）。 本發明之該等傷口處理方法之一些實施例包括：將一傷 口敷料（舉例而言’傷口敷料12)耦合至一病人；將本發明 之該等連接墊之任意者的一者或多者耦合至該傷口敷料； 遞送一流體至該傷口敷料（舉例而言，至該傷口敷料所覆 盍之一傷口）；施加一真空至該傷口敷料（舉例而言，至該 傷口敷料所覆蓋之一傷口）；及/或（舉例而言）諸如在遞送 一流體至該傷口敷料及/或在施加一真空至該傷口敷料時 感測該傷口敷料中（舉例而言，在該傷口敷料所覆蓋之一 傷口處）之一麼力或負壓；退回。在本發明之該等傷口處 理方法之該等實施例的任意者中’將一傷口敷料耦合至一 病人可包括：鄰近一病人之一傷口（舉例而言，在該傷口 之-傷口表面上）設置-傷口插入件；及/或將一覆蓋物轉 合至鄰近_傷π之該病A的皮膚，使得該覆蓋物覆蓋該傷 口中之該傷口插入件且形成該傷口與該覆蓋物之間的一空 間。在本發明之该等傷口處理方法之該等實施例的任意者 中，將本發明之該等連接塾之任意者的一#或多者叙合至 该傷口敷料可包括：將該連接墊耗合至該傷口插入件（舉 例而言，在將該覆蓋物耦合至該病人之該皮膚之前或之 後）；及/或將該覆蓋物耦合至該連接墊（舉例而言，在將該 覆蓋物耦合至該病人之該皮膚之前或之後）。在本發明之 該等傷口處理方法之任意實施例中’遞送—流體至該傷口 153618.doc 32- 201141552 敷料可包括啟動一流體源（舉例而言，流體源5〇)以遞送— 流體至該傷口敷料。在本發明之該等傷口處理方法之該等 實施例的任意者中’施加—真空至該傷口敷料可包括啟動 一真空源（舉例而言，真空裝置16)以施加一真空或負壓至
〇 該傷口敷料。在本發明之該等傷口處理方法之該等實施例 的任意者中，感測該傷口敷料中之一壓力或負壓可包括啟 動一或多個壓力感測器或壓力感測器元件（舉例而言，壓 力感測器元件40a、40b)以感測該傷口敷料12中（舉例而 言，該覆蓋物與該傷口之間形成的該空間中）之一壓力或 負壓。 現在參考圖14及圖15，其顯示一傷口敷料12b之一額外 實她例。在該所示實施例中，傷口敷料丨2b包括一覆蓋物 26b及該傷口插入件24。更特定言之’在該所示實施例 中，傷口敷料12b係顯示為一已耦合的組態，使得傷口插 入件24係鄰近一病人之一傷口（舉例而言，鄰近該傷口之 一傷口表面）且覆蓋物26b係耦合至鄰近該傷口的皮膚（未顯 不）。如所示，覆蓋物26b尚未被破裂（舉例而言，不具有諸 如覆蓋物26之孔48的一孔）。以此方式，可鄰近該傷口放 置傷口插入件24，且覆蓋物26b可耦合至鄰近一傷口之皮 膚以覆蓋該傷口及該傷口插入件24，使得覆蓋物26b大體 上密封該傷口插入件及該傷口，如圖14中所示。在該所示 實施例中’連接墊22係藉由連接墊22之該凸緣部分的—下 側與覆蓋物26b之間的黏合劑耦合至覆蓋物26b，且在連接 墊22輕合至覆蓋物26b之後，且使覆蓋物2处破裂以建立— 153618.doc •33· 201141552 孔48b，如圖1 5中所示。在—些實施例中，傷口敷料丨2b可 包括一次要覆蓋物28(舉例而言，類似於圖丨3之次要覆蓋 物28)以將連接墊22耦合至傷口敷料121)。 根據圖14及圖15中所描繪之該組態，將一傷口敷料耦合 至一病人之本發明之該等方法的實施例包括：鄰近一病人 之一傷口（舉例而言，鄰近該傷口之一表面及/或與該傷口 之該表面接觸）設置一傷口插入件（舉例而言，傷口插入件 24);將一覆蓋物（舉例而言，覆蓋物26b)耦合至鄰近該傷 口之該病Λ的皮；|，使得該覆蓋物覆蓋該冑口插入件及該 傷口且界定-空間（舉例而言’至少部分開放及/或完全開 放之一空間）；將一連接墊（舉例而言，連接墊22、、 2c 22d 22e)耗合至該覆蓋物，其中該流體遞送 墊係、屋組悲以耦合至一流體源（舉例而言，流體源，使 得該流體源可遞送流體至該連接墊。在一些實施例中’該 覆盍物係Μ組態以包括一大體上實心的薄片（舉例而言， 沒有諸如孔48之-孔的—薄片）。在將—傷口敷料柄合至 病人之本發明之該等方法的—些實施例中，其包括在將 區段墊耦合至該覆蓋物之後使該覆蓋物破裂，從而使該傷 敷料之間(舉例而s ’該傷口表面與該覆蓋物之間的空 間）流體連通。 ，在=只她例中’使該覆蓋物破裂包括透過該連接塾遞 运一洛劑至該覆蓋物（舉例而言，自諸如—流體泵或注射 器之—流體源，透過耦合至該連接墊之—導管），其令該 冷劑係經組態以溶解該覆蓋物之一部分(舉例而言，溶解 153618.doc •34- 201141552 足以建立一孔48b之該覆蓋物的一部分）以容許該空間與該 連接墊之間的流體連通（舉例而言，在耦合至該連接墊之 一流體源與介於該覆蓋物與該傷口表面之間的該空間之 間）。舉例而言，當前可用之覆蓋物通常包括大致上可在 包括酮之溶劑中溶解或可以包括酮之溶劑溶解的聚氨酯。 如此一來，適當的溶劑可包括酮（舉例而言，丙酮）及/或可 溶於水之（或其他實施例中不可溶於水之）其他溶劑或成 Ο Ο 71在此等只施例中，為防止該溶劑溶解該連接墊之流體 遞送導管（舉例而言’ 54)末端，該導管及該連接墊可包括 在存在所使用之溶劑情況下不可溶解的—材料。舉例而 言’在其中該溶劑包括—酮之實施例中，該流體遞送導管 及該連接墊可包括適當的不可溶解的(舉例而|，及在存 在所使用之溶劑情況下可溶解的）聚合物，舉例而言諸 如熱塑性彈性體。藉由另—實例，該流體遞送導管可具有 共擠製或共模製進人到該㈣内料—襯層，使得該概層 在存在所使用之溶劑情況下不可溶解且藉此保護該導管。 類似地’傷口插入件24應包括在存在該溶劑情況下至少大 體上不可溶解的-材料，使得將該溶㈣人至該覆蓋物且 該溶劑使該覆蓋物破裂大體上不使傷口插人件24之發泡艘 降解。 或者’該覆蓋物可包括可溶於—不太具侵則生的溶劑中 =聚合物或其他材料’使得可使用通常可用之連接塾及 例而言’覆蓋物可包括經組態以可溶於各種醇 (牛例“，諸如乙醇及相似物）之—醋酸乙料共聚物。 15361S.doc -35- 201141552 藉由另一實例，該覆蓋物可包括具有經組態以可溶於具有 高pH位準之水的所附接的游離酸基（舉例而言，丙烯酸及 相似物）的一聚合物，使得（舉例而言）該溶劑可包括包含鹽 (舉例而言’碳酸鹽）、胺（舉例而言，尿素或乙醇胺）及/或 相似物的水，使得該水係經組態以具有一高pH位準（舉例 而言，等於、大於、小於7、8、9、10、11、12、13、14 或介於7、8、9、10、11、！2、13、14之任意值之間）。 在圖14及圖1 5中所示之該實施例中，如上文對於本發明 之該等連接墊之各種實施例所述，連接墊22包括具有腔穴 之一敷料側。本發明之該等方法之一些實施例包括在該連 接墊與該覆蓋物（舉例而言，在該連接墊之一腔穴内）之間 設置一第一溶劑之一容器（舉例而言，諸如—氣球、包膜 或相似物）’其中該第—溶劑係經組態以溶解該覆蓋物之 一 σ卩分，且其中該容器係經組態以在存在一第二溶劑情況 下/合解在本發明之該等方法之此等實施例中，使該覆蓋 物破裂包括將該第二溶劑遞送至該容器(舉例而言，透過 。玄連接墊及/或自諸如一流體源5〇之流體源），使得該容器 =解以釋放該第—溶劑且該第—溶劑溶解該覆蓋物之一部 刀(舉例而5 ’溶解足以建立-孔48b之該覆蓋物的—部 分）。 本發、月之°亥等方法之—些實施例進—步包括：透過該連 接塾遞送一滿辦4 * 體至该傷口敷料及/·或施加一真空至該傷口 敷料（舉例而言，尤〆& 、 在（啫如）透過遞送流體所透過之該連接墊 及/或另一連接執、乐、^ 势遞送一流體至該傷口敷料之後），以自孔 153618.doc -36- 201141552 48b沖洗去碎屑(舉例而言，溶解覆蓋物材料)及/或沖洗去 剩餘的/谷冑，使冑該覆蓋物之溶解在—預$時間量之後或 在孔8b達所要或預定大小之後暫停或停止。舉例而 言，此一流體可包括一惰性流體，舉例而言，諸如水、鹽 溶液及/或相似物。 其中該覆蓋物在—連接塾輕合至該覆蓋物之後被破裂的 本心月之該等方法之實施例係經组態以防止及/或產生與 而要一使用者建立該覆蓋物巾之—孔相關之使用者錯誤及 困難舉例而& ’以在本發明之該等方法中所述之方式使 4覆蓋物破裂自動建立該覆蓋物巾之該孔及與該連接塾之 該等合適的内腔對應的位置（舉例而纟，對應於該連接塾 之腔八），且藉此可改良包含本發明之該等傷口敷料及 連接墊之該各種傷口處理方法的效能、可靠性及重複性。 △本發明t該等覆蓋4勿、連接墊及相似物之實施例係經組 態以具有本揭示内容中（舉例而言，對於本發明之該等方 法）所述之特徵部。 並不意欲使本文巾所述之时U及方法的各種說明 性實施例限於所揭示之該等料形式。而是，其包含落於 申請專利範圍之範疇内的全部修改及替代。 該等申料利範圍*欲包含且m解譯為包含構件加 功能或步驟加功能限制’ _在_給〇請專利範圍中分 別使用片eD「用於..之構件」或「用於..之步驟」明確地 敘述此1¾制。應瞭解的是，上文中所述之該等益處及優 ‘玷可關於實轭例或可關於若干實施例。應進一步瞭解的 153618.doc -37. 201141552 是，對「一 另外指明。 項目之w用指該 等項目之一者或多者，除非 可在合適的情況下以任意適當 所述之該等方法的步驟。Μ序或同時執行本文中 在合適的情況下，上文所述之詨 可與所描述之其他實例之任咅心二’任意者的態樣 a μ者的態樣組合以形成具有相 虽或不同的屬性且解決相同或不同的問題之另外實例。 .應瞭解的是’僅以實例方式提供對較佳實施例之以上描 述，且熟習此項技術者可進行各種修改。以上說明書、實 例及資料提供對例示性實施例之結構及使用的—完整描 述。雖然上文已以某一程度之特定性或參考一或多個個別 貫施例描述各種實施例，但是在不脫離本發明之範疇下 熟習此項技術者可對該等所揭示之實施例進行許多變更 【圖式簡單說明】 圖1描繪包含該等連接墊之一實施例之—負壓傷口處理 (NPWT)系統的組件之一般配置的一部分示意透視圖。 圖2描繪與該等傷口敷料及連接墊一起使用之一覆蓋物 的一俯視圖。 圖3描繪該等連接墊之一實施例的一側視圖。 圖4描繪圖3之該連接塾的一仰視圖。 圖5描繪圖4之該連接墊之一部分的一仰視透視圖。 圖6描繪圖3之該連接之一替代實施例的一仰視透視圖。 圖7Α描繪該等連接墊之一實施例的一上透視圖。 圖7Β描繪圖7Α之該連接墊之一替代組態的一上透視 153618.doc -38- 201141552 圖。 圖8A描繪圖7A之該連接墊的一下透視圖。 圖8B描繪圖8 A之該連接墊之替代組態的一下透视 圖。 圖9描繪該等連接墊之另一實施例的一透視圖。 圖10描繪圖9之該連接墊的一下透視圖。 圖11描繪該等連接墊之另一實施例的一上透視圖。 圖12A描繪圖11之該連接墊的一下透視圖。
圖12B描繪圖11及圖12a之該連接墊之某些特徵部的替 代組態。 圖12C描繪圖11之該連接墊之一替代實施例的一下透視 圖。 圖13描繪耦合至該等傷口敷料之一實施例之該等連接塾 的一者之—部分截面圖。 圖14描繪在使該傷口敷料之一覆蓋物破裂之前的耗合至 該等傷口敷料之另一實施例的該等連接墊之一者的一部分 截面圖。 圖15描纷在已使該傷口敷料之該覆蓋物破裂之後的麵合 至圖14之該傷口敷料之該連接墊的一部分截面圖。 【主要元件符號說明】 10 12 12a 12b 負壓傷口處理（NPWT)系統 傷口敷料 傷口敷料 傷口敷料 153618.doc -39- 201141552
14 導管 16 真空裝置 18 流體容器 20 儀錶組件 22 連接墊 22a 連接墊 22c 連接墊 22c-l 連接墊 22d 連接墊 24 傷口插入件/分配歧管 26 覆蓋物 26a 覆蓋物 26b 覆蓋物 28 管道區段/多内腔導管 34 容器連接件 36 儀錶管道 36a 儀錶管道 36b 儀錶管道 38 真空源 40a 儀錶組件 40b 儀錶組件 44 膜 48 子L 48a 孑L 153618.doc -40- 201141552 Ο ❹ 48b 孔 50 流體源 52 線 54 導管 58 T形接頭 100 本體 104 敷料側 108 連接側 112 表面 116 腔穴 120 上部 124 基部 128 凸緣 132 内腔 136 主要埠 140 開放通道 144 環形壓力感測器内腔 148 輔助内腔介面 152 輔助内腔介面 156 第一壓力感測器内腔 160 第二壓力感測器内腔 164 第一部分 168 凹槽 172 座架 153618.doc • 41 201141552 176 鋸齒部或凹槽 180 切口 182 切口 184 切口 186 切口 190 黏合劑環 194 下側 216 腔穴 224 基部 232 流體遞送内腔 234 流體遞送環 300 本體 304 敷料側 308 連接側 3 12 表面 316 腔穴 320 上部 324 基部 332 單内腔流體遞 334 内腔 334a 内腔 336 多内腔真空及 340 真空内腔 340a 真空内腔 153618.doc • 42· 201141552
344 環形壓力感測器内腔 344a 環形壓力感測器内腔 346 缺口 348 壓力感測器内腔 350 壓力感測器内腔 352 切口 352a 弓形切口 354 切口 354a 弓形切口 360 下側 364 導引通道 368 弓形周邊收集通道 372 弓形中間收集通道 376 箭頭 378 箭頭 400 本體 404 敷料側 408 連接側 412 表面 416 腔穴 420 上部 424 基部 428 凸緣 432 流體遞送連接 153618.doc -43- 201141552 436 流體遞送内腔 440 凹槽 448 導引通道 452 弓形周邊收集通道 456 弓形中間收集通道 500 本體 504 敷料側 508 連接側 516 腔穴 520 上部 524 基部 528 凸緣 532 流體遞送連接 536 流體遞送内腔 538 圓頂 540 凹槽 544 下周邊邊緣 548 下表面 552 開放末端 556 孔隙 560 末端 153618.doc -44-

Claims (1)

  1. 201141552 七、申請專利範圍： 1· 一種真空及/或流體遞送連接墊，其包括： 一本體’其具有一敷料側及一連接側，該敷料側包含 具有一上部與一基部之一腔穴，及圍繞該腔穴之該基部 的一凸緣，且該連接側包含： . 一多内腔真空及壓力感測器連接，其經組態以麵合 至一真空源及一壓力感測器，且具有在該腔穴之一上 部處終止之一真空内腔及延伸至該腔穴之該基部的— Ο 第一壓力感測器内腔，該第一壓力感測器内腔之—側 部係對該腔穴開放。 2. 如請求項1之連接墊，其中該本體界定延伸至該腔穴之 該基部且與該第一壓力感測器内腔流體連通之至少一第 二壓力感測器内腔，該第二壓力感測器内腔之一侧部係 對該腔穴開放。 3. 如請求項1之連接墊，其中該多内腔真空及壓力感測器 連接包括圍繞該真空内腔設置之一環形壓力感測器内 Q 腔’該環形壓力感測器内腔係與該第一及/或該第二壓力 感測器内腔連通。 ' 4 ·如清求項1之連接墊，其進一步包括經組態以耦合至一 • 流體源且具有延伸進入至該腔穴中的一流體遞送内腔的 一單内腔流體遞送連接。 5.如請求項4之連接墊，其中該流體遞送内腔延伸至一流 體遞迭環，其圍繞該腔穴之至少一部分設置且經組態以 容許圍繞該腔穴遞送流體。 153618.doc 201141552 6.如請求項1之連接墊，其中界定該腔穴之該表面的至少 一部分包含自該腔穴之該上部延伸至該腔穴之該基部的 複數個凹槽。 7_如請求項1之連接墊，其中該凸緣之一下邊緣包括自該 腔穴之該基部徑向向外延伸且終止於該凸緣内的複數個 徑向導引通道。 8. 如請求項1之連接墊，其中該等徑向導引通道係垂直於 徑向方向各呈鋸齒狀。 9. 如請求項7之連接墊，其中該凸緣之該下邊緣包括與該 腔穴同心之複數個弓形收集通道，各弓形收集通道圍繞 該腔穴之一部分延伸。 10. 如請求項9之連接墊，其中該等弓形收集通道包含複數 個弓形周邊收集通道及設置在該等弓形周邊收集通道與 該腔穴之間的複數個弓形中間收集通道。 11. 如請求項7之連接墊，其中該複數個徑向導引通道自該 腔穴之該基部向外延伸且各終止於該等弓形周邊收集通 道之一者處。 12_如請求項7之連接墊，其中該等徑向導引通道之各者係 垂直於該徑向呈鋸齒狀且包括具有不同深度之鋸齒部。 13. 如請求項12之連接墊，其中各徑向導弓丨通道包括具有— 深度之一中心鋸齒部及鄰近該中心鋸齒部之複數個周邊 鋸齒部’各周邊鋸齒部具有小於該中心鋸齒部之該深声 的一深度。 14. 如請求項1之連接墊，其中界定該腔六之該表面的至少 153618.doc 201141552 一部分界定大體上平行於鄰近該腔穴之該基部的該凸緣 的一座架。 15.如請求項1之連接墊，其中該壓力感測器内腔並不透過 該本體與該流體遞送内腔流體連通。 16· —種真空及流體遞送連接墊，其包括： 一本體，其具有一敷料側及一連接側，該敷料側包含 具有一上部與一基部之一腔穴，及圍繞該腔穴之該基部 的一凸緣，且該連接側包含： 一單内腔流體遞送連接，其經組態以耦合至一流體 源且具有延伸進入至該腔穴中之一流體遞送内腔，及 一多内腔真空及壓力感測器連接，其經組態以耦合 至一真空源及一壓力感測器，且具有： 終止於該腔穴之一上部處的一真空内腔，及 延伸進入至該腔穴中的一第一壓力感測器内腔， 該第一壓力感測器内腔之一側部對該腔穴開放。 17.如請求項16之連接墊，其中該本體界定延伸進入至該腔 穴中且與該第一壓力感測器内腔流體連通之至少一第二 壓力感測器内腔，該第二壓力感測器内腔之一側部對該 腔穴開放。 18·如請求項17之連接墊，其中該多内腔真空及壓力感測器 連接包括圍繞該真空内腔設置之一環形壓力感測器内 腔，該環形壓力感測器内腔係與該第—及該第二壓力感 測器内腔連通。 19.如請求項16之墊，其進一步包括： 153618.doc 201141552 耦合至該凸緣之一黏合劑環。 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 如請求項19之墊，其中該黏合劑包括一水凝膠。 如請求項19之墊，其中該黏合劑包括一壓敏黏合劑。 如請求項19之墊，其中該凸緣包括一下側，其經組態以 在若該墊耦合至一傷口敷料時面對一傷口敷料，且其中 該黏合劑係耦合至該凸緣之該下側。 如請求項16之墊，其中該凸緣係經組態以下列方式之至 少一者耦合至一覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或 黏合劑。 如請求項23之墊，其中該凸緣係耦合至一傷口敷料之一 覆蓋物。 如請求項24之墊，其中該凸緣係以下列方式之至少一者 耦合至該覆蓋物：射頻（RF)熔接、超音波熔接或黏合 劑。 一種流體遞送連接墊，其包括： 本體，其具有一敷料側及一連接側，該敷料側包含 界定具有一上部與一基部之一腔穴之一表面及圍繞該腔 穴之該基部的一凸緣，該連接側包含一流體遞送連接， 其具有與該腔穴之一上部流體連通且經組態以耗合至一 流體源的一流體遞送内腔。 如請求項26之墊，其中界定該腔穴之該表面包含自該腔 穴之該上部延伸至該腔穴之該基部的複數個凹槽。 如請求項26之墊，其中該凸緣之一下邊緣包括複數個徑 向導引通道，其自該腔穴之該基部徑向向外延伸且終止 153618.doc 201141552 29. 30. 31.Ο 32. 33. 34.Ο 35. 36. 37. 於該凸緣之該外周邊。 如請求項28之墊，其中該凸緣之該下邊緣包括與該腔穴 同心之複數個弓形收集通道，各弓形收集通道圍繞該腔 八之一部分延伸。 如請求項29之墊，其中該等弓形收集通道包含複數個弓 形周邊收集通道及設置在該等弓形周邊收集通道與該腔 穴之間的複數個弓形中間收集通道。 如請求項28之墊，其中該等徑向導引通道之各者係呈鋸 齒狀且包括具有不同深度之鋸齒部。 如請求項3 1之墊，其中各徑向導引通道包括具有一深度 之一中心鋸齒部及鄰近該中心鋸齒部之複數個周邊鋸齒 部’各周邊鑛齒部具有小於該中心鑛齒部之該深度的一 深度。 如晴求項26之墊，其中該流體遞送内腔在該上部與基底 之間側向延伸進入至該腔穴中。 如請求項33之墊，其中該流體遞送内腔具有面對該腔穴 一侧之一開放末端。 如請求項33之墊，其中該流體遞送内腔之一側部朝該腔 穴之該基部向下打開。 如吻求項3 5之墊’其中該流體遞送内腔之該末端係關閉 使得該流體遞送内腔僅透過自該流體遞送内腔之該向下 的開口與該腔穴流體連通。 如睛求項26之墊，其進一步包括： 耗合至該凸緣之一黏合劑環。 153618.doc
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