TW201032779A - Hand-held device for measuring an analyte concentration in a sample of a body liquid - Google Patents

Description

201032779 六、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種測量體液樣本中分析物濃度之手 持式裝置，其具有如本案申請專利範圍第1項所界定的特 徵。此類的手持式裝置可從WO 2 00 7/0 3 0457 A1專利申請 案中知曉且被用於體液（如，尿液’血液及組織間液體）的 量化分析，用以測量在醫學上很重要的分析物（如，乳 ©酸’膽固醇及特別是葡萄糖）的濃度。 【先前技術】 此類手持式裝置可被使用者隨身攜帶且是糖尿病患者 所需要的，糖尿病患者必須在一天當中數次對其血液樣本 及/或組織間液體測量他們的葡萄糖濃度進行測量。 以如此方式測得之數値可被儲存在該手持式裝置的一 被測得的數値的儲存器中，以便稍後被傳送至一外部的評 Φ 估單元，例如，醫生的個人電腦（PC)上。藉由評估一段時 間所獲得之被測得的數値即可將慢性病（如，糖尿病）的藥 物治療最佳化。現代的手持式裝置都包含一時鐘使得當該 等測量結果梢後被評估時，經過時間發展出來的分析物濃 度可配合一被儲存的時間資訊一起被檢驗。 不同的被測得的數値之間與時間有關的關係在該時鐘 的設定被改變時會失真。這可藉由在該手持式裝置上配置 一使用者無法加以改變設定之內部時鐘來加以避免，此種 裝置可見於德國專利第DE 19733 44 5A1號中。與醫療有 201032779 關之分析物的濃度通常會隨著一天的韻律而改變’然而’ 提供手持式裝置一具有設定功能的時鐘是所想要的’用以 讓一天的時間可在夏天時間及東天時間之間或在不同的時 區之間作一調整。爲了要確保在一段時間所獲得之被測得 的數値的評估不會失真，此類時間的調整應被加以記錄。 專利申請案 WO 2007/030467號揭露一種手持式裝 置，其中被測得的數値以及各數値被獲得之測量的日期及 時間都被結合，以形成被測得的數値資料組，其被持續地 @ 儲存在一被測得的數値的儲存器中。當該時鐘被設定時’ 該改變的量値及方向都被爲了該目的而被儲存在該儲存器 (緩衝器日誌）中，使得個別的資訊可在稍後評估該等被測 得的數値時被加以考量。 【發明內容】 本發明的一個目的是要提供一種手持式裝置之被測得 的數値的序列如何以很少的輸入來加以評估且不會因爲已 參 被實施之時間設定的改變而被扭曲的方法。 該目的可藉由具有如本案申請專利範圍第1項所界定 的特徵之手持式裝置來達成。進一步的優點及發展爲本案 申請專利範圍附屬項請求的主體。 每次時鐘被設定，一依據本發明的手持式裝置會產生 一時間校正資料組其顯示出該設定的量値及方向且與被測 得的數値資料組一起被儲存在該手持式裝置的該被測得的 數値的儲存器中，該被測得的數値資料組包含每一個被測 -6- 201032779 得的數値以及該資料組被產生的日期與時間的資訊。因 此’一由該時間校正資料組及該被測得的數値資料組所構 成之按照時間順序排列的序列被產生在依據本發明的手持 式裝置的該被測得的數値數儲存器中。該等時間校正資料 組及該等被測得的數値資料組因而根據各資料組被產生的 時間被儲存在該被測得的數値的儲存器中。這提供了下列 優點： Q 對於依據本發明的手持式裝置而言一個單一儲存器即 足夠。因此可節省構件及相關的製造成本。 一依據本發明的手持式裝置的時鐘可如所需地經常被 設定’在一連串的被測得的數値的被測得的數値資料組之 間可被儲存的該時間校正資料組的數目僅受限於該被測得 的數値的儲存器的大小。 在一連串的被測得的數値的被測得的數値資料組中的 —時間校正資料組的位置明確地界定與該個別的時間校正 ® 資料組相關連之被測得的數値資料組。一被實施的設定的 確實時間（即，日期與時間）在稍後進行的評估中將不被需 要，因此，無需被記錄或儲存在，使得依據本發明的手持 式裝置的時間校正資料組可被給予一極爲簡單的結構。該 時間校正資料組在該被測得的數値的儲存器內的儲存位 置，以及該時鐘被調整的量値與方向足以進行一連串的被 測得的數値資料組的校正評估。 如果時間及時間校正資訊不必在該手持式裝置中被評 估的話，依據本發明的手持式裝置可配備一極簡單且有成 201032779 本效益的控制單元。一外部裝置可經由硬體界面毫無困難 地從該手持式裝置之被測得的數値的儲存器處獲取一依照 時間先後順序的一連串資料組，且該資料組可在任何時間 被評估，所有相關資訊都被包含在該依照時間先後順序排 序的資料組序列中。 該評估可被侷限在該被測得的數値資料組及該時間校 正資料組的該依照時間先後順序排序的序列的任何所想要 的部份上。例如，介於一所想要的次數的連續被測得的數 @ 値資料組之間之與時間有關的關係被清楚地記錄在介於這 些被測得的數値資料組之間的時間校正資料組中，使得任 何所想要的資料組部分都可被正確地評估，而無需任何額 外的資訊。這便於一外部裝置（如，醫生的PC)對於用依 據本發明的手持式裝置所獲得之資料在稍後的使用及資料 的重復評估。 在資料部份遺失的情形中，資料殘餘的部份不會變毫 無用處，因爲該評估可被限制在任何所想要的次數的連續 @ 的資料組上。 本發明提供的一項有利的進一步發展爲，該等被測得 的數値資料組及時間校正資料組具有相同的長度。這有助 於簡化該被測得的數値的儲存器及將被儲存之串列（String) 的架構及管理，因爲在該被測得的數値的儲存器中的資料 組具有相同的長度。 該等被測得的數値資料組及時間校正資料組可用一特 別的資料欄位或旗標來加以區別。然而，較佳地，該等時 -8 - 201032779 間校正資料組是用一記號來識別，其相關於該資料組的開 頭開始於與一在一被測得的數値資料組中包含該被測的數 値的欄位開始位置相同的位置處。以此方式，可給予該等 資料組一有利的短的長度，因爲無需額外的欄位來作爲區 別之用。這是因爲本發明提出的該記號可包含一串字符或 位元，其在一被測得的數値資料組的一被測得的數値欄位 中代表的是一個生理學上部可能的數値。根據一特別有利 φ 的解決方案，該記號可包含一用數字9，特別是99，開頭 的字符串。 讓該記號用一個代表數字9的串列開頭可以讓使用位 元串99或999作爲一用於一資料欄位中的時間校正資料 組的記號成爲可能，在一被測得的數値資料組中該資料欄 位包含一相當於在實際上絕不會遭遇到的濃度數値之被測 得的數値。 讓該等時間校正資料組的記號有相同的長度是較佳 Φ 的’因爲該等被測得的數値資料組的該欄位包含該被測得 的數値。即使是兩個數字9後面跟著第三個任何數字都足 以作爲用於一時間校正資料組的記號，更多數目的字符或 數字可提供更好的避免寫入或讀取錯誤的安全性。 較佳地，用於辨識時間校正資料組的該記號被設置在 一時間校正資料組的開頭處。這讓時間校正資料組可被認 出。 【實施方式】 -9- 201032779 圖1顯示一醫學用的手持式裝置1的實施例’用來決 定在一個人或動物的體液樣本中一分析渡的濃度。在所示 的實施例中，該手持式裝置1是一血糖測量儀’其被設計 來給糖尿病患使用，來測定在一血液或組織間液體的樣本 中的葡萄糖濃度。 爲了測量，一體液樣本被施用在—承載帶2的測試區 段上，且在一段適當長度的載帶的輸送步驟之後’在該樣 本中之分析物的濃度可被該裝置1中的測量單元光度地或 @ 電化學地測量。以一種用消耗性材料的測試條的形式來幫 助測定濃度的方式加以建構該手持式裝置1是可能的。測 試元件可被儲存在該裝置的一匣盒中，或可以與經由該外 殼上的一個開口被提供的該樣本一起被導入。爲了要載入 新鮮的消耗性材料一容納了承載帶2的卡匣被作成是可分 離的’或爲了更換在電池室內的電池，一外殼部件6被作 成是可分離的。 該分析物濃度的測量結果被一顯示機構3 (較佳地， 0 一液晶顯示器，例如節段顯示器（segment display))顯示出 來。該等被測得的數値可與曰期及時間的表示一起被顯 示’該曰期與時間的表示是由內建在該手持式裝置1內的 時鐘所提供的。該手持式裝置的控制單元，如一微處理 器’從各個被測得的數値及從該日期及時間產生一被測得 的數値資料組並將該寫入到該被測得的數値的儲存器內， 該資料組可透過一硬體界面5被一外部裝置讀取。 在所示的實施例中，該硬體界面被設計成用於插入式 -10- 201032779 連接。然而，將該硬體界面設計成無線資料傳輸亦是可以 的。 可被使用者致動的操作元件4被設置以供操作該裝置 1之用，特別是用來設定時鐘之用。當該內建式時鐘被設 定時，該裝置1的控制單元就會產生一時間校正資料組， 其界定該設定的量値與方向，並將該資料組寫入到該被測 得的數値的儲存器中，使得一依時間先後排序的之時間校 φ 正資料組及被測得的數値資料組的序列被產生在該被測得 的數値的儲存器中。該時間先後的順序與各資料組被產生 的時間點有關且是根據該等資料組係以一個資料組接在另 一資料組之後的方式被純入該被測得的數値的儲存器中的 事實而被自動地推導出來。 圖2顯示儲存在該被測得的數値的儲存器內的資料組 的結構。圖中所示爲四個連續的資料組Μ1，T，M2，Μ 3 的示意表示，其代表一儲存在被測得的數値的儲存器中的 Q 序列的一個片段。資料組Μ1，M2及M3爲被測得的數値 資料組’ Τ爲一時間校正資料組。資料組Μ1，M2，M3及 Τ都具有相同的長度且包含四個資料欄位A，B，C，D。 第一個資料欄位Α具有四個字符的長度且在被測得 的數値資料組Μ1，M2，M3的例子中其包含一被測得之 葡萄糖的濃度値，其單爲爲mg/dl。關於該時間校正資料 組T，資料欄位d包含‘ 999’的內容値（entry)，這表是 該資料組爲時間校正資料組^ 第二個資料欄位B亦具有四個字符的長度且在被測得 -11 - 201032779 的數値資料組Μ1，M2 ’ M3的例子中其記載了該測量値 被取得的那一天的時間，前兩個字符是小時，從〇到 24，後兩個字符是分鐘，從〇到59。在時間校正資料組τ 的例子中，資料欄位Β包含該時間被改變的量値。 在所示的實施例中，該時間校正資料組Τ的資料欄位 D包含該時間被調整的分鐘數，使得在時間校正資料組的 例子中，該資料欄位Β包含介於0至24小時內包含的最 大分鐘數（即，1 140)之間的內容値。理論上，可將小時數 @ 或分鐘數輸入到一時間校正資料組的資料欄位的各個位置 中，在此例子中，資料欄位Β的前兩個字符表示該時鐘被 調整的小時數，而資料欄位Β的後兩個字符則表示以分鐘 値來表示該時鐘被調整的分鐘數値。 在所示的時間校正資料組Τ的實施例中，該手持式裝 置1的時鐘被調整了 2個小時，所以資料欄位Β顯示出 0 1 20的內容値，用以表示該時鐘被調整了 1 20分鐘。 在被測得的數値資料組的例子中，資料組的地三個資 © 料欄位C顯示該等被測得的數値被獲得的日期，前兩個數 字表是年份，接下來兩個數字表示月份，最後兩個數字表 示曰。在時間校正資料組的例子中，最後兩個數字可表示 該時鐘被調整的日數，而在最後兩個數字前的兩個數字表 示月數，而頭兩個數字表示該日期的各部分被調整的年 數。 上文所討論的實施例的資料組的第四個欄位包含不同 的旗標其顯示在一時間校正資料組的資料欄位Β及c是 -12- 201032779 正値或負値’藉以顯示該時鐘設定被改變的方向 在資料組T的D欄位中的字符B爲一旗標，其 鐘被往回撥。較佳地，欄位D額外地包含—檢 檢查碼’讓一資料組對於可能的寫入或讀取錯 查。此外，欄位D可包含一內容値其顯示各個 數値資料組中被測得的數値是在一預定的門跃値 下。 φ —被測得的數値資料組的資料欄位被描述成 得的數値資料組內的時間欄位及在一時間校正資 一時間校正攔位。資料欄位C則被描述成在一被 値資料組內的日期欄位及在一時間校正資料組內 校正欄位。 當該時鐘被設定時，可能會發生的是，該時 的量値無法被決定。這種情形會在該裝置首次被 在很長一段時間沒有電（如電池被更換）之後發生 〇 形中，該控制單元會將一特殊的資料組（較佳地 與結構與被測得的數値資料組及時間校正資料糸 入到該儲存器中。此一特殊的資料組可藉由一被 標欄位D中的一個特別的記號來與一時間校正 區別。 【圖式簡單說明】 本發明的進一步細節及優點將於下文中參考 及附圖加以描述。在圖中： 。例如， 表示該時 查位元或 誤進行檢 被測得的 之上或之 在一被測 料組內的 測得的數 的一曰期 鐘被調整 使用時或 。在此情 ，其長度 &相同）寫 設置在旗 資料組作 一實施例 -13- 201032779 圖1顯示一依據本發明的手持式裝置的實施例；及 圖2顯示該手持式裝置所產生的資料組的資料結構。 【主要元件符號說明】 1 :手持式裝置 2 :承載帶 3 ·’顯示機構 4 :操作元件 5 :硬體界面 M1，M2，M3 :被測得的數値資料組 T :時間校正資料組 A，B，C,D :資料欄位

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Claims (1)

1. 201032779 七、申請專利範面 1. 一種測量體液樣本中分析物濃度之手持式裝置，其 包含： 一顯示機構（3 )，用來顯示被測得的數値； • 一被測得的數値的儲存器’用來儲存被測得的數値； ' 一測量單元，用來經由體液樣本中分析物濃度的測量 來產生被測得的數値； _ 一時鐘，用來提供日期及一天的時間； 一控制單元，用來產生被測得的數値資料組（Μ 1， Μ 2，Μ 3 )，每一資料組都包含該測量單元所提供之被測得 的數値以及獲得該被測得的數値所用之測量的日期與時 間，及用來將這些資料組寫入到該被測得的數値的儲存器 中； 操作元件（4)，其可被使用者致動以設定時鐘，在此 情況下該控制單元將產生一時間校正資料組（Τ)其顯示該 φ 設定被實施的量値及方向，其特徵在於 該控制單元將時間校正資料組（Τ)寫入到該被測得的 數値的儲存器中，使得一包含時間校正資料組（Τ)及被測 得的數値資料組（Μ 1，M2，M3 )之按照時間先後排序的序 列被產生。 2. 如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該等被 測得的數値資料組（Μ 1，M2，M3)及時間校正資料組（Τ)具 有相同的長度。 3 .如申ira專利範圍弟1或2項之手持式裝置，其中該 -15- 201032779 等時間校正資料組（T)藉由一記號而被識別爲時間校正資 料組（Τ)，相關於該資料組（τ)的開頭，該記號開始於與一 包含該被測得的數値的欄位在一被測得的數値資料組 (Ml，M2，M3)開始的位置相同的位置處。 4. 如申請專利範圍第3項之手持式裝置，其中一時間 校正資料組（T)的該記號具有與一被測得的數値資料組 (Μ 1，M2 ’ M3)中包含該被測得的數値的欄位相同的長 度。 巍 5. 如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該記號 係以一代表字符9的位元串來開始。 6. 如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該記號 被設置在一時間校正資料組（T)的開頭。 7. 如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該等被 測得的數値資料組（Ml，M2，M3)包含一時間欄位（B)其顯 示該測量被實施的那一天的時間，該時間校正資料組（T) 在該時間欄位（B)於該等被測得的數値資料組（Μ 1，M2， φ M3)中被找到的位置處包含一時間校正欄位（B)，其顯示那 一天的時間被一時鐘設定操作改變的分鐘數。 8. 如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該等被 測得的數値資料組（Ml，M2 ’ M3)包含一日期欄位（C)其顯 示該測量被實施的日期，該時間校正資料組（T)在該日期 欄位（C)於該等被測得的數値資料組（Ml ’ M2 ’ M3)中被找 到的位置處包含一日期校正欄位（c)，其顯示該日期被〜 時鐘設定操作改變的日數。 -16- 201032779 9 .如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該時間 校正資料組（T)包含一旗標欄位（D)，其顯示被實施的該設 定的方向。 1 〇.如申請專利範圍第9項之手持式裝置，其中在該 旗標欄位（D)中一旗標顯示該設定以分鐘爲單位的方向， 而另一旗標顯示該設定以另一時間單位爲單位，較佳地以 天爲單位的方向。 _ 1 1 ·如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中當該 時鐘被設定的時候沒有可被該設定操作改變的參考時間可 用時及因此當一設定的量値及方向都無法被顯示出時，該 控制單元將一特殊的資料組寫入到該儲存器中。 1 2 .如申請專利範圍第1 1項之手持式裝置，其中一特 殊的資料組可藉由一記號來與一時間校正資料組（T)區 別° 1 3 .如申請專利範圍第1 2項之手持式裝置，其中可用 ® 來使一特殊的資料組與一時間校正資料組（T)區別的該記 號被設置在該旗標欄位中。 1 4 .如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該裝 置爲一血糖測量儀。 1 5 .如申請專利範圍第1項之手持式裝置，其中該裝 置包含一電池室。 -17-