ES2929297T3

ES2929297T3 - Procedimiento y sistema para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa, y un medio legible por ordenador no transitorio

Info

Publication number: ES2929297T3
Application number: ES16158324T
Authority: ES
Inventors: Matthias Koehler; Bernd Steiger; Timm Wiedemann
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2016-03-02
Filing date: 2016-03-02
Publication date: 2022-11-28
Anticipated expiration: 2036-03-02
Also published as: US20170251982A1; HUE060107T2; US20220287654A1; EP3214560A1; US11363991B2; EP3214560B1

Abstract

La divulgación se refiere a un método implementado por computadora y un sistema para analizar datos de monitoreo de glucosa indicativos de un nivel de glucosa, que comprende: presentar mediante un dispositivo de procesamiento de datos proporcionado una ventana gráfica en un dispositivo de visualización en el que la ventana gráfica comprende un eje de abscisas de tiempo que define unidades de tiempo y un eje de ordenadas de glucosa que define las unidades de glucosa; recibir una pluralidad de valores de control de glucosa asociados con un período de tiempo de control por parte del dispositivo de procesamiento de datos; segmentar la pluralidad de valores de control de glucosa en una pluralidad de trazas de control de glucosa indicativas del nivel de glucosa; definir un segmento de traza de referencia; determinar el segmento de seguimiento de referencia para cada uno de la pluralidad de seguimientos de glucosa; y trazar, para una ventana de tiempo que comprende el segmento de seguimiento de referencia, la pluralidad de seguimiento de glucosa dentro de la ventana gráfica. Además, se divulga un medio legible por computadora no transitorio. (Figura 1) (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento y sistema para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa, y un medio legible por ordenador no transitorio

La presente divulgación se refiere a un procedimiento y a un sistema para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa, y a un medio legible por ordenador no transitorio.

Antecedentes

La monitorización de glucosa ayuda a las personas con diabetes a gestionar la enfermedad y evitar los problemas asociados. Una persona puede usar los resultados de la monitorización de glucosa para tomar decisiones sobre alimentos, actividad física y medicamentos. Una manera común de comprobar el nivel de glucosa es realizar una monitorización discontinua. Dicha comprobación normalmente implica pinchar la punta de un dedo con un dispositivo de lanceta automático para obtener una muestra de sangre y, a continuación, usar un glucosímetro para medir el nivel de glucosa de la muestra de sangre. Dicha monitorización también se puede denominar monitorización puntual.

Como alternativa o además, se puede aplicar la monitorización de glucosa continua (CGM). Un sistema para CGM puede usar un sensor corporal insertado debajo de la piel para comprobar los niveles de glucosa. El sensor permanece en su lugar durante de varios días a semanas y, a continuación, se debe reemplazar. Un transmisor envía información sobre un valor o nivel de analito indicativo del nivel de glucosa (por ejemplo, por medio de transmisión de datos inalámbrica) desde el sensor a un dispositivo de monitorización. El usuario puede comprobar muestras de sangre con un glucosímetro para calibrar los dispositivos.

A los pacientes con diabetes se les puede pedir que realicen una serie de recolecciones en un esfuerzo por diagnosticar una DC crónica o para optimizar el tratamiento. Por ejemplo, los pacientes diabéticos pueden medir su nivel de glucosa paralelamente con diversos acontecimientos que se producen de acuerdo con el estilo de vida de los pacientes. Los acontecimientos pueden estar o no correlacionados con o influidos por biomarcadores de la DC crónica o la optimización o el tratamiento. Sin embargo, las correlaciones entre los acontecimientos en los biomarcadores de la DC crónica pueden ser difíciles de identificar. Se propusieron procedimientos y sistemas para visualizar las correlaciones entre los datos de glucosa y los acontecimientos.

El documento US 2007 / 0033074 A1 divulga un sistema de gestión de datos de diabetes que selecciona parámetros variables y uno o más dispositivos con datos que se utilizan en un informe. El sistema de gestión de datos de diabetes analiza los datos durante un periodo seleccionado. El sistema genera informes que resaltan los datos de uno o más dispositivos durante el periodo seleccionado, incluyendo los datos de carbohidratos, insulina y glucosa, informes que resaltan los datos alrededor de y durante las comidas y otros acontecimientos definidos por el usuario, informes que superponen múltiples datos en base a la hora del día y otros factores, e informes de registro preparados automáticamente.

El documento US 2010 / 0174553 A1 se refiere a un procedimiento de análisis de la diabetes. Se recibe una pluralidad de lecturas de nivel de glucosa para un usuario. La pluralidad de lecturas de nivel de glucemia se analiza para generar un informe. El informe incluye una primera gráfica a lo largo de una línea de tiempo de 24 horas que indica la pluralidad de lecturas de nivel de glucosa, y una segunda gráfica que tiene al menos uno de los ajustes del dispositivo de infusión y los niveles de insulina activos correspondientes a la línea de tiempo de 24 horas de la primera gráfica.

El documento WO 2014 / 037365 A1 se refiere a procedimientos y aparatos para visualizar las correlaciones entre los datos de glucemia y los acontecimientos. Los procedimientos y aparatos pueden incluir presentar una franja de análisis de acontecimientos en una pantalla acoplada en comunicación a uno o más procesadores. La franja de análisis de acontecimientos puede incluir un control de tipo de acontecimiento situado con la franja de análisis de acontecimientos y una franja gráfica situada dentro de la franja de análisis de acontecimientos. Se puede representar una pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua dentro de la franja gráfica. Los iconos de bolo, cada uno indicativo de una cantidad de bolo y de un tiempo de bolo, se pueden presentar dentro de la franja de análisis de acontecimientos. Cada uno de los iconos de bolo puede incluir un objeto de indicación de bolo que esté alineado con el eje de ordenadas de bolo dentro de la franja gráfica, un objeto de indicación de tiempo de bolo que esté alineado con el eje de abscisas de tiempo dentro de la franja gráfica y un símbolo de bolo que se presente fuera de la franja gráfica. Se puede recibir una entrada de selección de acontecimientos por los uno o más procesadores. Por ejemplo, se puede recibir una comparación de comidas como entrada de selección de acontecimientos. La comparación de comidas se puede asociar con una pluralidad de instancias de acontecimientos, tales como, por ejemplo, al menos una parte de los datos recopilados o cualquier dato que esté asociado con datos de biomarcador. Cada una de las instancias de acontecimientos se puede asociar con una hora de acontecimiento, es decir, las instancias de acontecimientos se pueden indexar de modo que las instancias de acontecimientos se puedan demarcar de acuerdo con la hora. Se puede definir un tiempo de referencia.

El tiempo de referencia, en general, corresponde a un punto normalizado en el tiempo que es indicativo de la existencia de un acontecimiento. En consecuencia, los acontecimientos se pueden presentar visualmente en alineación entre sí a lo largo de un acceso de tiempo de franja gráfica para representar una pluralidad de trazados de glucosa.

Sumario

La presente invención define una tecnología mejorada para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa en un líquido corporal.

De acuerdo con la invención, se proporcionan un procedimiento y un sistema para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa en un líquido corporal de acuerdo con las reivindicaciones independientes 1 y 10, respectivamente. Además, se proporciona un producto de programa informático de acuerdo con la reivindicación 11. Se divulgan modos de realización alternativos en las reivindicaciones dependientes.

Los datos de monitorización de glucosa son un flujo de datos recopilados o muestreados para un líquido corporal de una persona o paciente durante una pluralidad de tiempos de muestra durante el periodo de tiempo de medición o monitorización en una monitorización del nivel de glucosa. El tiempo de muestra es un parámetro que indica cuándo, durante el periodo de tiempo de medición o monitorización, se detecta el valor de glucosa respectivo en la medición del nivel de glucosa. El término tiempo de muestra como se hace referencia aquí puede definir un tiempo fijo. En un modo de realización alternativo, para valores de glucosa de diferentes perfiles de glucosa asignados en su totalidad al "mismo tiempo de muestra", los tiempos de muestra reales se pueden distribuir a través de un corto periodo de tiempo, por ejemplo, uno o varios minutos o incluso una hora. En dicho caso, el tiempo de muestra para el que se comparan los valores de glucosa de los diferentes perfiles de glucosa no es un único tiempo definido. Más bien, el tiempo de muestra es un periodo de tiempo (limitado). Por ejemplo, dicha distribución de los tiempos de muestra puede tener lugar si la monitorización de glucosa se realiza en diferentes días.

En un modo de realización, un trazado de monitorización de glucosa, que también se puede denominar perfil de glucosa, comprende un valor de glucosa para cada uno de la pluralidad de tiempos de muestra a través del segmento de tiempo de medición. Dicho segmento de tiempo de medición, por ejemplo, puede ser de 24 h.

La franja de tiempo para la que se representa la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa dentro de la franja gráfica se puede extender a través del segmento de tiempo de medición de uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa en su totalidad o en parte.

El segmento de trazado de referencia puede ser un único punto o un grupo de puntos a lo largo del trazado de monitorización de glucosa para el que se determina.

El segmento de trazado de referencia se determina para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa exclusivamente en base a una definición de característica(s) de trazado que también se puede(n) denominar característica(s) de curva o perfil. Específicamente, la determinación del segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa se realiza libre de referencia a la definición de tiempo con respecto al eje de abscisas de tiempo y/o el tiempo de muestra. El segmento de trazado de referencia se determina en los trazados de monitorización de glucosa por un análisis gráfico que lleva a cabo una búsqueda para el segmento de trazado de referencia a lo largo del curso del trazado de monitorización de glucosa respectivo. Dicho análisis se puede denominar análisis de trazado libre indexado en el tiempo, no estando el segmento de trazado de referencia indexado en el tiempo en el procedimiento de análisis de trazado.

La pluralidad de valores de monitorización de glucosa asociados con el periodo de tiempo de monitorización se puede recibir desde un medio de almacenamiento de datos que almacena la pluralidad de valores de monitorización de glucosa antes de la transmisión al dispositivo de procesamiento de datos. El análisis de los valores de monitorización de glucosa se puede realizar retrospectivamente después de que haya finalizado el periodo de tiempo de monitorización.

El procedimiento puede comprender además definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, un tiempo de referencia a lo largo del eje de abscisas de tiempo; y normalizar el segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa al tiempo de referencia. El tiempo de referencia se proporciona como un intervalo o punto normalizado en el tiempo. Con respecto al eje de abscisas de tiempo, la alineación da lugar a un solapamiento total o solapamiento en parte del segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa. De este modo, después de que el segmento de trazado de referencia se haya determinado por el análisis de trazado, perfil o curva, para representar la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa presentados dentro de la franja gráfica, se puede normalizar al tiempo de referencia (segmento de tiempo normalizado) a lo largo del eje de abscisas de tiempo.

El procedimiento puede comprender además definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, un valor de glucosa de referencia a lo largo del eje de ordenadas de glucosa con respecto al segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa; y normalizar la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa al valor de glucosa de referencia. El valor de glucosa de referencia se proporciona como un intervalo o punto normalizado en términos de valores de glucosa. Con respecto al eje de ordenadas de glucosa, la alineación da lugar a un solapamiento total o solapamiento en parte del valor de glucosa de referencia asignado al segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa. De este modo, la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa presentados dentro de la franja gráfica se puede normalizar al valor de glucosa de referencia (segmento de valor de glucosa normalizado) a lo largo del eje de ordenadas de glucosa.

La definición comprende seleccionar, por el dispositivo de procesamiento de datos, el segmento de trazado de referencia del siguiente grupo: un segmento de trazado mínimo local que indica un segmento de valor de glucosa mínimo local; un segmento de trazado máximo local que indica un segmento de valor de glucosa máximo local; un segmento de trazado mínimo absoluto que indica un segmento de valor de glucosa mínimo absoluto; un segmento de trazado máximo absoluto que indica un segmento de valor de glucosa máximo absoluto; y un punto de trazado de inflexión.

La recepción puede comprender recibir, por un dispositivo de procesamiento de datos, una pluralidad de valores de monitorización de glucosa continua asociados con el periodo de tiempo de monitorización, indicando la pluralidad de valores de monitorización de glucosa continua un nivel de glucosa muestreado para la persona en el líquido corporal en una medición del nivel de glucosa continua.

La recepción puede comprender recibir, por un dispositivo de procesamiento de datos, una pluralidad de valores de monitorización de glucosa discontinua asociados con el periodo de tiempo de monitorización, indicando la pluralidad de valores de monitorización de glucosa discontinua un nivel de glucosa muestreado para la persona en el líquido corporal en una medición del nivel de glucosa discontinua. La medición del nivel de glucosa discontinua puede ser una monitorización puntual, por ejemplo, una monitorización puntual de glucemia.

La definición comprende, por el dispositivo de procesamiento de datos, proporcionar una selección del intervalo de trazados, definiendo la selección del intervalo de trazados un intervalo de trazados para la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa; y determinar el segmento de trazado de referencia dentro de la selección del intervalo de trazados para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa. La selección del intervalo de trazados limita los segmentos o partes de los trazados de monitorización de glucosa para los que se puede determinar el segmento de trazado de referencia. Si se proporciona una selección del intervalo de trazados en el dispositivo de procesamiento de datos, el segmento de trazado de referencia no se puede determinar a partir de segmentos de trazado que se encuentren fuera de la selección del intervalo de trazados. Por ejemplo, se puede determinar un mínimo o máximo local dentro de la selección del intervalo de trazados. La selección del intervalo de trazados limita los segmentos o partes en los trazados de monitorización de glucosa para los que se puede determinar el segmento de trazado de referencia, por ejemplo, a un intervalo de tiempo definido (por ejemplo, día, día de la semana, hora diurna, hora nocturna, hora del desayuno, hora del almuerzo, hora de la cena, hora de la merienda, hora de acostarse).

La definición puede comprender determinar, por el dispositivo de procesamiento de datos, la selección del intervalo de trazados a partir de un parámetro de selección recibido por el dispositivo de procesamiento de datos.

El parámetro de selección se puede seleccionar del siguiente grupo: día; día de la semana; y hora diurna, etc. En respuesta al parámetro de selección, para la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa, se determinan segmentos o partes limitados del trazado que se analizan para determinar el segmento de trazado de referencia. Dentro de los segmentos limitados, se determina el segmento de trazado de referencia, no teniendo en cuenta la determinación la información de tiempo de muestra asignada al segmento limitado del trazado. Por ejemplo, se puede proporcionar como parámetro de selección un periodo de tiempo para el almuerzo de 13:00 h a 14:00 h. En respuesta, se selecciona el segmento de los trazados asignados a dicho límite de tiempo para determinar el segmento de trazado de referencia. Por ejemplo, el segmento de trazado de referencia se puede determinar para que sea un mínimo local o un máximo local del trazado dentro de dicho límite de tiempo.

La definición puede comprender definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, el segmento de trazado de referencia en respuesta a la recepción de una entrada de usuario por el dispositivo de procesamiento de datos a través de un dispositivo de entrada acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos. La entrada de usuario puede indicar un parámetro de selección. Como alternativa, a través del dispositivo de entrada, el usuario puede seleccionar un segmento de los trazados de monitorización de glucosa representados dentro de una franja gráfica en el dispositivo de visualización, definiendo, de este modo, la selección del intervalo de trazados. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar un segmento del trazado por medio de un dispositivo de ratón o a través de una pantalla sensible al tacto. En lo que sigue, el segmento de trazado de referencia seleccionado por el usuario se determina dentro de dicha selección del intervalo de trazados por el dispositivo de procesamiento de datos.

Para al menos dos de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa, el segmento de trazado de referencia se puede asignar a un tiempo de muestra diferente. Además, para los al menos dos de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa, el segmento de trazado de referencia se puede asignar a una hora diurna diferente.

Los datos de monitorización de glucosa pueden ser datos de monitorización de analito que proporcionen un flujo de datos recopilados o muestreados para una persona o paciente para una pluralidad de tiempos de muestra durante un periodo de tiempo de medición en una monitorización del nivel de analito, siendo el nivel de analito indicativo de un nivel de glucosa en un líquido corporal.

Con respecto a una medición o monitorización de glucosa, se puede determinar un nivel o valor de glucosa analizando una muestra de sangre, por ejemplo, por medio de monitorización puntual y, como alternativa o además, por monitorización de glucosa continua (CGM) por medio de un sensor completa o parcialmente implantado. En general, en el contexto de la CGM, se puede determinar un valor o nivel de glucosa en un líquido corporal. El valor de analito se puede medir, por ejemplo, por vía subcutánea en un líquido intersticial. Se puede implementar la CGM como un procedimiento de monitorización prácticamente en tiempo real o cuasicontinua que proporciona/actualiza con frecuencia o automáticamente valores de analito sin interacción con el usuario.

Los diversos modos de realización a los que se hace referencia anteriormente con respecto a un procedimiento se pueden aplicar al sistema en consecuencia.

Descripción de otros modos de realización

En lo que sigue, se describen otros modos de realización con referencia a las figuras. En las figuras, muestran:

la fig. 1 una representación esquemática de un sistema de gestión de atención prolongada para un paciente con diabetes;

la fig. 2 una representación esquemática de un sistema adecuado para implementar un procedimiento implementado por ordenador o interfaz gráfica de usuario;

la fig. 3 una representación esquemática de un dispositivo de recopilación para recopilar datos de monitorización de glucosa;

la fig. 4 un diagrama de bloques esquemático de un procedimiento para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa;

la fig. 5 una representación gráfica de una pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua;

la fig. 6 una representación gráfica de un segmento de tiempo seleccionado "almuerzo" de la representación esquemática en la fig. 5; y

la fig. 7 una representación gráfica de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua alineados con un segmento de trazado de referencia que es un nivel de glucosa mínimo local.

La fig. 1 muestra un sistema de gestión de atención prolongada 10 para un paciente(s) con diabetes 12 y un profesional(es) clínico(s) 14 junto con otros 16 que tienen interés en la gestión de atención prolongada del paciente 12. El paciente 12, que tiene disglucemia, puede incluir personas con síndrome metabólico, prediabetes, diabetes de tipo 1, diabetes de tipo 2 y diabetes gestacional. Los otros 16 con interés en la atención del paciente pueden incluir familiares, amigos, grupos de apoyo y organizaciones religiosas, pudiendo influir todos en el cumplimiento del tratamiento por el paciente. El paciente 12 puede tener acceso a un ordenador del paciente 18, tal como un ordenador doméstico, que se pueda conectar a una red pública 50 (alámbrica o inalámbrica), tal como internet, red celular, etc., y acoplarse a un adaptador, estación de conexión o lector de dispositivos 22 para comunicarse con un dispositivo portátil externo, tal como un dispositivo de recopilación 24 portátil (véase la fig. 2). Un ejemplo de un lector de dispositivos se muestra en el manual "Accu-Chek® Smart Pix Device Reader User's Manual" (2008) disponible de Roche Diagnostics.

El dispositivo de recopilación 24 puede ser esencialmente cualquier dispositivo electrónico portátil que pueda funcionar como un mecanismo de adquisición para determinar y almacenar digitalmente valor(es) de glucosa, tal como una monitorización de glucosa continua o una discontinua.

En un modo de realización, el dispositivo de recopilación 24 puede ser un medidor de glucemia de automonitorización 26 o un monitor de glucosa continuo 28.

Además del dispositivo de recopilación 24, el paciente 12 puede usar una variedad de productos para gestionar su diabetes, incluyendo: tiras reactivas 30 transportadas en un frasco 32 para su uso en el dispositivo de recopilación 24; el programa informático 34 que puede funcionar en el ordenador del paciente 18, el dispositivo de recopilación 24, un dispositivo informático de mano 36, tal como un ordenador portátil, un asistente digital personal y/o un teléfono móvil; y herramientas en papel 38. El programa informático 34 se puede precargar o proporcionar por medio de un medio legible por ordenador 40 o bien a través de la red pública 50 y cargar para su funcionamiento en el ordenador del paciente 18, el dispositivo de recopilación 24, el ordenador del profesional clínico/estación de trabajo del consultorio 25 y el dispositivo informático de mano 36, si se desea. Todavía en otros modos de realización, el programa informático 34 también se puede integrar en el lector de dispositivos 22 que está acoplado al ordenador (por ejemplo, los ordenadores 18 o 25) para su funcionamiento en el mismo, o se puede acceder a él de forma remota a través de la red pública 50, tal como desde un servidor 52.

El paciente 12 también puede usar, para determinados tratamientos de la diabetes, dispositivos de tratamiento 42 adicionales y otros dispositivos 44. Los dispositivos de tratamiento 42 pueden incluir dispositivos tales como una bomba de infusión ambulatoria 46, una pluma de insulina 48 y un dispositivo de lanceta 51. Un ejemplo de una bomba de insulina ambulatoria 46 incluye, pero no se limita a la misma, la bomba Accu-Chek® Spirit descrita en el manual "Accu-Chek® Spirit Insulin Pump System Pump User Guide" (2007) disponible de Roche Diabetes Care. Los otros dispositivos 44 pueden ser dispositivos médicos que proporcionen datos del paciente, tales como tensión arterial, dispositivos de actividad física que proporcionen datos del paciente, tales como información sobre el ejercicio, y dispositivos de atención de personas mayores que proporcionen notificaciones a los cuidadores. Los otros dispositivos 44 se pueden configurar para comunicarse entre sí de acuerdo con las pautas planificadas por Continua® Health Alliance.

Los profesionales clínicos 14 para la diabetes son diversos y pueden incluir, por ejemplo, enfermeras, enfermeras facultativas, médicos, endocrinólogos y otros profesionales sanitarios. El profesional clínico 14 típicamente tiene acceso a un ordenador del profesional clínico 25, tal como un ordenador del consultorio del profesional clínico, que también puede estar provisto del programa informático 34. También se puede usar un sistema de registro sanitario 27, tal como Microsoft® Health Vault™ y Google™ Health, por el paciente 12 y el profesional clínico 14 en los ordenadores 18, 25 para intercambiar información por medio de la red pública 50 o por medio de otros medios de red (LAN, WAN, ^vPⁿ, etc.), y para almacenar información, tal como datos de recopilación del dispositivo de recopilación 24 a un registro médico electrónico del paciente, por ejemplo, EMR, que se pueda proporcionar a y desde el ordenador 18, 25 y/o servidor 52.

La mayoría de los pacientes 12 y profesionales clínicos 14 pueden interactuar a través de la red pública 50 entre sí y con otros que tengan ordenadores/servidores 52. Dichos otros pueden incluir el empleador del paciente 54, un tercero pagador 56, tal como una compañía de seguros que paga algunos o todos los gastos sanitarios del paciente, una farmacia 58 que dispensa determinados artículos fungibles para diabéticos, un hospital 60, una agencia gubernamental 62, que también puede ser un pagador, y compañías 64 que proporcionan productos y servicios sanitarios para la detección, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades. El paciente 12 también puede conceder permisos a otros para acceder a la historia clínica electrónica del paciente, tales como el empleador 54, el pagador 56, la farmacia 58, el hospital 60 y las agencias gubernamentales 62 por medio del sistema de registro sanitario 27, que se puede alojar en el ordenador del profesional clínico 25 y/o uno o más servidores 52. En lo sucesivo, también se hace referencia a la fig. 2.

La fig. 2 muestra un sistema 41 adecuado para implementar modos de realización de las tecnologías descritas en el presente documento, que, en otro modo de realización, puede ser parte del sistema de gestión de atención prolongada 10 y comunicarse con dichos componentes, por medio de medios de comunicación inalámbrica o alámbrica. Como alternativa, solo se pueden proporcionar elementos seleccionados del sistema 41 para implementar las tecnologías descritas en el presente documento. Por ejemplo, se pueden realizar el análisis y la visualización de los valores de glucosa en el dispositivo de recopilación 24 y/o en algunos de los dispositivos de procesamiento de datos (ordenador) conectados en comunicación al dispositivo de recopilación 24.

El sistema 41 puede incluir el ordenador del profesional clínico 25, que está en comunicación con un servidor 52, así como el dispositivo de recopilación 24. Las comunicaciones entre el ordenador del profesional clínico 25 y el servidor 52 se pueden facilitar por medio de un enlace de comunicación con la red pública 50, con una red privada 66, o combinaciones de las mismas. La red privada 66 puede ser una red de área local o una red de área amplia (alámbrica o inalámbrica) que se conecte a la red pública 50 por medio de un dispositivo de red 68, tal como un servidor (web), enrutador, módem, concentrador y similares.

En un modo de realización, el servidor 52, así como el dispositivo de red 68, también pueden funcionar como un agregador de datos para los datos de monitorización de glucosa 70 recopilados. En consecuencia, en un modo de realización de este tipo, los datos de monitorización de glucosa 70 de un procedimiento(s) de recopilación completada desde un dispositivo de recopilación del paciente 12 se pueden proporcionar, a continuación, desde el servidor 52 y/o dispositivo de red 68 al ordenador del profesional clínico 25 al solicitarse en respuesta a una recuperación de dichos datos del paciente.

En un modo de realización, se puede proporcionar una o más de una pluralidad de instancias de datos de monitorización de glucosa 70 agregados en el servidor 52 a través de la red pública 50, tal como a través de una interfaz web segura implementada en el ordenador del paciente 18, el ordenador del profesional clínico 25 y/o el dispositivo de recopilación 24. En otro modo de realización, el ordenador del profesional clínico 25 puede servir como interfaz (alámbrica o inalámbrica) 72 entre el servidor 52 y el dispositivo de recopilación 24. Todavía en otro modo de realización, los datos de monitorización de glucosa 70, así como el programa informático 34, se pueden proporcionar en un medio legible por ordenador 40 y cargar directamente en el ordenador del paciente 18, el ordenador del profesional clínico 25 y/o el dispositivo de recopilación 24. Todavía en otro modo de realización, los datos de monitorización de glucosa 70 y el programa informático 34 se pueden enviar entre el ordenador del paciente 18, el ordenador del profesional clínico 25, el servidor 52 y/o el dispositivo de recopilación 24 por medio de la red pública 50, la red privada 66, por medio de una conexión de dispositivo directa (alámbrica o inalámbrica) 74, o combinaciones de las mismas. En consecuencia, en un modo de realización, se pueden usar los dispositivos externos, por ejemplo, el ordenador 18 y 25, para establecer un enlace de comunicación 72, 74 entre el dispositivo de recopilación 24 y todavía otros dispositivos electrónicos, tales como otro ordenador personal (PC) y/o servidores remotos, tal como a través de la red pública 50, tal como internet y/u otras redes de comunicación (por ejemplo, LAN, WAN, VPN, etc.), tal como una red privada 66.

El ordenador del paciente 18, tal como un ordenador personal/estación de trabajo convencional, puede incluir un procesador 76 que ejecute programas, tal como el programa informático 34, y tal como desde la memoria 78 y/o un medio legible por ordenador 40. La memoria 78 puede incluir la memoria del sistema (RAM, ROM, EEPROM, etc.) y una memoria de almacenamiento, tal como unidades de disco duro y/o memoria flash (interna o externa). El ordenador del paciente 18 también puede incluir un procesador de gráficos 80 (por ejemplo, para interconectar una pantalla 82 con el procesador 76, conexiones de entrada/salida 84 para conectar dispositivos de interfaz de usuario 86, tales como un teclado y ratón (alámbricos o inalámbricos) y unidades legibles por ordenador 88 para memoria y discos portátiles, tales como un medio legible por ordenador 40. El ordenador del paciente 18 puede incluir además interfaces de comunicación 90 para las conexiones a la red pública 50 y otros dispositivos, tales como un dispositivo de recopilación 24 (alámbrico o inalámbrico), y una interfaz de bus 92 para conectar los componentes electrónicos mencionados anteriormente al procesador 76.

De forma similar, el ordenador del profesional clínico 25, como un ordenador personal/estación de trabajo convencional, puede incluir un procesador 76 que ejecute programas, tal como el programa informático 34, y tal como desde la memoria 78 y/o un medio legible por ordenador 40. El ordenador del profesional clínico 25 también puede incluir un procesador de gráficos 80 para interconectar una pantalla 82 con el procesador 76, conexiones de entrada/salida 84 para conectar dispositivos de interfaz de usuario 86, tales como un teclado y ratón (alámbricos o inalámbricos), y unidades legibles por ordenador 88 para memoria y discos portátiles, tales como un medio legible por ordenador 40. El ordenador del profesional clínico 25 puede incluir además interfaces de comunicación 90 para las conexiones a la red pública 50 y otros dispositivos, tales como un dispositivo de recopilación 24 (alámbrico o inalámbrico), y una interfaz de bus 92 para conectar los componentes electrónicos mencionados anteriormente al procesador 76. En lo sucesivo, ahora se hace referencia a la fig. 3.

La fig. 3 es un diagrama de bloques que ilustra conceptualmente el dispositivo de recopilación 24 portátil representado en la fig. 2. En el modo de realización ilustrado, el dispositivo de recopilación 24 puede incluir uno o más microprocesadores, tales como el procesador 102, que puede ser una unidad de procesamiento central que comprenda al menos una o más de memoria caché y de un solo núcleo o multinúcleo, que se pueda conectar a un bus 104, que puede incluir buses de datos, de memoria, de control y/o de direcciones. El dispositivo de recopilación 24 puede incluir el programa informático 34, que proporciona códigos de instrucción que provoca que un procesador 102 del dispositivo implemente los procedimientos proporcionados en el presente documento. El dispositivo de recopilación 24 puede incluir una interfaz de visualización 106 que proporcione gráficos, texto y otros datos del bus 104 (o de una memoria intermedia de trama no mostrada) para su visualización en una pantalla 108. La interfaz de visualización 106 puede ser un controlador de visualización de una solución gráfica integrada que utilice una parte de la memoria principal 110 del dispositivo de recopilación 24, tal como la memoria de acceso aleatorio (RAM), y el procesamiento del procesador 102 o puede ser una unidad de procesamiento de gráficos especializada. En otro modo de realización, la interfaz de visualización 106 y la pantalla 108 pueden proporcionar adicionalmente una interfaz de pantalla táctil para proporcionar datos al dispositivo de recopilación 24 de una manera bien conocida.

La memoria principal 110, en un modo de realización, puede ser una memoria de acceso aleatorio (RAM), y, en otros modos de realización, puede incluir otra memoria, tal como una ROM, PROM, EPROM o EEPROM y combinaciones de las mismas. En un modo de realización, el dispositivo de recopilación 24 puede incluir una memoria secundaria 112, que puede incluir, por ejemplo, una unidad de disco duro 114 y/o una unidad de medio legible por ordenador 116 para el medio legible por ordenador 40, que represente, por ejemplo, al menos uno de una unidad de disquete, una unidad de cinta magnética, una unidad de disco óptico, un conector de memoria flash (por ejemplo, conector USB, conector firewire, ranura para tarjeta de PC), etc. La unidad 116 lee de y/o escribe en el medio legible por ordenador 40 de una manera bien conocida. El medio legible por ordenador 40 representa un disquete, cinta magnética, disco óptico (CD o DVD), unidad flash, tarjeta de PC, etc. que se lee por y en el que se escribe por la unidad 116. Como se apreciará, el medio legible por ordenador 40 puede tener almacenado en el mismo el programa informático 34 y/o datos de monitorización de glucosa 70 que resulten de las recopilaciones completadas realizadas de acuerdo con uno o más de los procedimientos de recopilación.

En modos de realización alternativos, la memoria secundaria 112 puede incluir otros medios para permitir que el programa informático 34, otros programas informáticos u otras instrucciones se carguen en el dispositivo de recopilación 24. Dichos medios pueden incluir, por ejemplo, una unidad de almacenamiento extraíble 120 y un conector de interfaces 122. Los ejemplos de dichas unidades de almacenamiento extraíbles/interfaces pueden incluir un cartucho de programa e interfaz de cartucho, un chip de memoria extraíble (por ejemplo, ROM, PROM, EPROM, EEPROM, etc.) y enchufe asociado, y otras unidades de almacenamiento extraíbles 120 (por ejemplo, unidades de disco duro) y el conector de interfaces 122 que permite que el programa informático y los datos se transfieran desde la unidad de almacenamiento extraíble 120 al dispositivo de recopilación 24.

El dispositivo de recopilación 24, en un modo de realización, puede incluir un módulo de comunicación 124. El módulo de comunicación 124 permite que el programa informático y los datos (por ejemplo, datos de monitorización de glucosa 70 que resultan de recopilaciones completadas) se transfieran entre el dispositivo de recopilación 24 y un dispositivo(s) externo(s) 126. Los ejemplos del módulo de comunicación 124 pueden incluir uno o más de un módem, una interfaz de red (tal como una tarjeta de Ethernet), un puerto de comunicaciones (por ejemplo, USB, firewire, en serie, en paralelo, etc.), una ranura y tarjeta de PC o PCMCIA, un transceptor inalámbrico y combinaciones de los mismos. El dispositivo externo 126 puede ser el ordenador del paciente 18, el ordenador del profesional clínico 25, los dispositivos informáticos de mano 36, tales como un ordenador portátil, un asistente digital personal (PDA), un teléfono móvil y/o un adaptador, una estación de conexión o lector de dispositivos 22, En un modo de realización de este tipo, el dispositivo externo 126 puede proporcionar y/o conectarse a uno o más de un módem, una interfaz de red (tal como una tarjeta de Ethernet), un puerto de comunicaciones (por ejemplo, USB, firewire, en serie, en paralelo, etc.), una ranura y tarjeta de PCMCIA, un transceptor inalámbrico y combinaciones de los mismos para proporcionar comunicación a través de la red pública 50 o red privada, tal como con el ordenador del profesional clínico 25 o servidor 52. El programa informático y los datos transferidos por medio del módulo de comunicación 124 pueden estar en forma de señales 128 alámbricas o inalámbricas, que pueden ser electrónicas, electromagnéticas, ópticas u otras señales que se puedan enviar y recibir por el módulo de comunicación 124. Por ejemplo, como es conocido, se pueden enviar las señales 128 entre el módulo de comunicación 124 y el/los dispositivo(s) externo(s) 126 usando alambre o cable, fibra óptica, una línea telefónica, un enlace de teléfono móvil, un enlace de RF, un enlace de infrarrojos, otros canales de comunicaciones y combinaciones de los mismos. Las técnicas específicas para conectar dispositivos electrónicos a través de conexiones alámbricas y/o inalámbricas (por ejemplo, USB y Bluetooth, respectivamente) son bien conocidas en la técnica.

En otro modo de realización, el dispositivo de recopilación 24 se puede usar con el dispositivo externo 132, tal como se proporciona como un ordenador de mano o un teléfono móvil, para realizar acciones tales como pedirle a un paciente que lleve a cabo una acción, adquirir un acontecimiento de datos y realizar cálculos sobre la información.

En el modo de realización ilustrativo, el dispositivo de recopilación 24 puede proporcionar un motor de medición 138 para leer un biosensor 140. El biosensor 140, que, en un modo de realización, es la tira reactiva 30 desechable (fig. 1), se usa con el dispositivo de recopilación 24 para recibir una muestra, tal como, por ejemplo, de sangre capilar, que se expone a una reacción enzimática y se mide por técnicas de electroquímica, técnicas ópticas, o ambas, por el motor de medición 138 para medir y proporcionar un valor de monitorización de glucosa, tal como, por ejemplo, un nivel de glucemia. En otros modos de realización, el motor de medición 138 y el biosensor 140 pueden ser de un tipo usado para proporcionar un valor de monitorización de glucosa para otros tipos de líquidos muestreados o analitos además de la medición de glucosa, frecuencia cardíaca, tensión arterial y combinaciones de las mismas. Un modo de realización alternativo de este tipo es útil en modos de realización donde se solicitan valores de más de un tipo de monitorización de glucosa por un procedimiento de recopilación estructurado. Todavía en otro modo de realización, el biosensor 140 puede ser un sensor con un catéter(es) permanente(s) o ser un dispositivo(s) de muestreo de líquido tisular de tejido subcutáneo, tal como cuando el dispositivo de recopilación 24 se implementa como un monitor de glucosa continuo (CGM), opcionalmente en comunicación con un dispositivo de infusión, tal como una bomba de insulina 46 (fig. 1). En modos de realización alternativos, el dispositivo de recopilación 24 puede ser un controlador que implemente el programa informático 34 y se comunique entre el dispositivo de infusión (por ejemplo, la bomba de insulina ambulatoria 46 y la pluma de insulina electrónica 48) y el biosensor 140.

Los datos, que comprenden al menos la información recopilada por el biosensor 140, se proporcionan por el motor de medición 138 al procesador 102, que puede ejecutar un programa informático almacenado en la memoria 110 para realizar diversos cálculos y procedimientos usando los datos. Los datos del motor de medición 138 y los resultados del cálculo y procedimientos por el procesador 102 usando los datos se denominan en el presente documento datos automonitorizados. Los datos automonitorizados pueden incluir, pero no se limitan a los mismos, los valores de glucosa de un paciente 12, los valores de dosis de insulina, los tipos de insulina y los valores de parámetros usados por el procesador 102 para calcular futuros valores de glucosa, dosis de insulina complementarias y cantidades de complementos de carbohidratos, así como dichos valores, dosis y cantidades. Dichos datos junto con un fechador, por ejemplo, para cada valor de glucosa medido y, opcionalmente, cada valor de dosis de insulina administrada, se almacenan en un archivo de datos 145 de la memoria 110 y/o 112. Un reloj interno 144 del dispositivo de recopilación 24 puede suministrar la fecha y hora actuales al procesador 102 para dicho uso.

El dispositivo de recopilación 24 puede proporcionar además una interfaz de usuario 146, tal como botones, teclas, una bola de seguimiento, panel táctil, pantalla táctil, etc. para la entrada de datos, el control de programas y la navegación de las selecciones, opciones y datos, la realización de solicitudes de información y similares. En un modo de realización, la interfaz de usuario 146 puede comprender uno o más botones 147, 149 para la entrada y navegación de los datos proporcionados en la memoria 110 y/o 112. En un modo de realización, el usuario puede usar uno o más de los botones 147, 149 para introducir (documentar) información de contextualización, tal como datos relacionados con el estilo de vida cotidiano del paciente 12 y para confirmar que las tareas prescritas están completadas. Dichos datos sobre el estilo de vida se pueden relacionar con el consumo de alimentos, uso de medicamentos, niveles de energía, ejercicio, sueño, estados generales de salud y sensación de bienestar global del paciente 12 (por ejemplo, feliz, triste, descansado, estresado, cansado, etc.). Dichos datos sobre el estilo de vida se pueden registrar en la memoria 110 y/o 112 del dispositivo de recopilación 24 como parte de los datos automonitorizados por medio de la navegación a través de un menú de selección presentado en la pantalla 108 usando los botones 147, 149 y/o por medio de una interfaz de usuario de pantalla táctil proporcionada por la pantalla 108. Se ha de apreciar que la interfaz de usuario 146 también se puede usar para presentar en la pantalla 108 los datos automonitorizados o partes de los mismos, tales como los usados por el procesador 102 para presentar los niveles de glucosa medidos, así como cualquier dato introducido.

En un modo de realización, el dispositivo de recopilación 24 se puede encender presionando uno cualquiera de los botones 147, 149 o cualquier combinación de los mismos. En otro modo de realización, en el que el biosensor 140 es una tira reactiva, el dispositivo de recopilación 24 se puede encender automáticamente cuando la tira reactiva se inserta en el dispositivo de recopilación 24 para la medición por el motor de medición 138 de un nivel de glucosa en una muestra de sangre colocada en la tira reactiva. En un modo de realización, el dispositivo de recopilación 24 se puede apagar manteniendo presionado uno de los botones 147, 149 durante un periodo de tiempo predefinido, o, en otro modo de realización, se puede apagar automáticamente después de un periodo sin uso predefinido de la interfaz de usuario 146.

También se puede conectar un indicador 148 al procesador 102, y que puede funcionar bajo el control del procesador 102 para emitir alertas/recordatorios audibles, táctiles (vibraciones) y visuales al paciente de los tiempos diarios para las mediciones de bG y acontecimientos, tales como, por ejemplo, para tomar una comida, de una posible futura hipoglucemia y similares. También se proporciona una fuente de alimentación 150 adecuada para alimentar el dispositivo de recopilación 24 como es bien conocido para hacer que el dispositivo sea portátil.

Como previamente se menciona anteriormente, el dispositivo de recopilación 24 se puede precargar con el programa informático 34 o proporcionar con el mismo por medio del medio legible por ordenador 40, así como recibir por medio del módulo de comunicación 124 por la señal 128 directa o indirectamente a través del dispositivo externo 132 y/o red 50. Cuando se proporciona en el último asunto, el programa informático 34, al recibirse por el procesador 102 del dispositivo de recopilación 24, se almacena en la memoria principal 110 (como se ilustra) y/o la memoria secundaria 112. El programa informático 34 contiene instrucciones que, al ejecutarse por el procesador 102, posibilitan que el procesador realice los rasgos característicos/funciones como se analiza en el presente documento. En otro modo de realización, el programa informático 34 se puede almacenar en el medio legible por ordenador 40 y cargar por el procesador 102 en la memoria caché para provocar que el procesador 102 realice los rasgos característicos/funciones como se describe en el presente documento. En otro modo de realización, el programa informático 34 se implementa principalmente en lógica de equipo informático usando, por ejemplo, componentes de equipo informático, tales como circuitos integrados específicos de la aplicación (ASIC). La implementación de la máquina de estado de equipo informático para realizar el rasgo característico/las funciones descritas en el presente documento será evidente para los expertos en la(s) técnica(s) pertinente(s). Aún en otro modo de realización, la tecnología se implementa usando una combinación tanto de equipo informático como de programa informático.

Se ha de apreciar que los datos de monitorización de glucosa 70, que pueden incluir o asociarse con datos automonitorizados y/o información contextual, se pueden enviar/descargar (de forma alámbrica o inalámbrica) desde el dispositivo de recopilación 24 por medio del módulo de comunicación 124 a otro dispositivo electrónico, tal como el dispositivo externo 132 (PC, PDA o teléfono móvil), o por medio de la red 50 al ordenador del profesional clínico 25. Los profesionales clínicos pueden usar el programa informático para la diabetes proporcionado en el ordenador del profesional clínico 25 para evaluar los datos de monitorización de glucosa 70 recibidos del paciente 12 para obtener los resultados del tratamiento.

En un modo de realización, el dispositivo de recopilación 24 se puede proporcionar como medidor de glucemia portátil, que se use por el paciente 12 para registrar datos automonitorizados que comprendan lecturas de dosificación de insulina y niveles de glucosa medidos puntualmente. En consecuencia, se ha de apreciar que el dispositivo de recopilación 24 puede incluir el programa informático y equipo informático necesarios para procesar, analizar e interpretar los datos automonitorizados de acuerdo con secuencias de flujo predefinidas (como se describe a continuación en detalle) y generar una salida de interpretación de datos apropiada. En un modo de realización, los resultados del análisis e interpretación de los datos realizados a partir de los datos del paciente almacenados por el dispositivo de recopilación 24 se pueden presentar en forma de un informe, gráficos de monitorización de tendencias y gráficas para ayudar a los pacientes a gestionar su afección fisiológica y respaldar las comunicaciones paciente-médico. En otros modos de realización, se pueden usar los datos de bG del dispositivo de recopilación 24 para generar informes (impresos o electrónicos) por medio del dispositivo externo 132 y/o el ordenador del paciente 18 y/o el ordenador del profesional clínico 25.

El dispositivo de recopilación 24 puede proporcionar además al usuario y/o a su profesional clínico al menos una o más de las posibilidades que comprenden: a) editar descripciones de datos, por ejemplo, el título y la descripción de un registro; b) guardar registros en una localización específica, en particular, en directorios definibles por el usuario como se describe anteriormente; c) recuperar registros para su visualización; d) buscar registros de acuerdo con diferentes criterios (fecha, hora, título, descripción, etc.); e) clasificar registros de acuerdo con diferentes criterios (por ejemplo, valores del nivel de bG, fecha, hora, duración, título, descripción, etc.); f) borrar registros; g) exportar registros; y/o h) realizar comparaciones de datos, modificar registros, excluir registros como es bien conocido.

Todavía en otro modo de realización, el programa informático 34 se puede implementar en el monitor de glucosa continuo 28 (fig. 1). De esta manera, se puede usar el monitor de glucosa continuo 28 para obtener datos con resolución temporal. Estos datos con resolución temporal pueden ser útiles para identificar fluctuaciones y tendencias que de otro modo pasarían desapercibidas con la monitorización puntual de los niveles de glucemia y las pruebas de HbA1c estándar. Tales como, por ejemplo, bajos niveles de glucosa durante la noche, altos niveles de glucemia entre comidas y picos en los niveles de glucemia a primera hora de la mañana, así como la forma en que la alimentación y la actividad física afectan a la glucemia junto con el efecto de los cambios de tratamiento.

Además del dispositivo de recopilación 24, los profesionales clínicos 14 pueden prescribir otros dispositivos de tratamiento de la diabetes para los pacientes 12, tales como una bomba de insulina ambulatoria 46, así como una pluma de insulina electrónicamente basada 48 (fig. 1). La bomba de insulina 46 puede registrar y proporcionar la dosificación de insulina y otra información, así como la pluma de insulina electrónicamente basada 48, a un ordenador y, por tanto, se puede usar como otro medio para proporcionar datos de monitorización de glucosa.

Se ha de apreciar que los modos de realización del procedimiento implementado por ordenador descrito a continuación en el presente documento se pueden implementar electrónicamente en el sistema 41 (fig. 2), el ordenador del paciente 18, el ordenador del profesional clínico 25, el dispositivo de recopilación 24 o en cualquier dispositivo electrónico/ordenador que incluya una pantalla.

Específicamente, cuando el procedimiento implementado por ordenador se ejecuta como un programa, es decir, el programa informático 34, los códigos de instrucciones del programa se pueden ejecutar por uno o más procesadores (por ejemplo, procesador 76, procesador 102, procesador de gráficos 80 y/o interfaz de visualización 106) para realizar los procedimientos asociados con los mismos. Todavía en otros modos de realización, algunos o todos los procedimientos del programa informático 34 analizados en lo sucesivo se proporcionan en un medio legible por ordenador no transitorio 40 que almacena códigos de instrucción de programa que, al ejecutarse por uno o más procesadores, provoca que al menos una pantalla acoplada en comunicación a los uno o más procesadores realice los procedimientos asociados con los mismos.

La fig. 4 muestra una representación esquemática de un diagrama de bloques con respecto a un procedimiento para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa. Se pueden analizar datos de monitorización de glucosa continua o discontinua.

En la etapa 200, se presenta una franja gráfica en un dispositivo de visualización acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos, en la que la franja gráfica comprende un eje de abscisas de tiempo que define unidades de tiempo y un eje de ordenadas de glucosa que define unidades de glucosa. El dispositivo de procesamiento de datos, por ejemplo, se puede proporcionar en el dispositivo de recopilación de datos 24 o en el ordenador del paciente 18. En la etapa 210, se reciben datos de monitorización de glucosa en el dispositivo de procesamiento de datos. Los datos de monitorización de glucosa indican un nivel de glucosa para una persona en un líquido corporal durante un periodo de tiempo de monitorización en una medición del nivel de glucosa continua o discontinua. La pluralidad de valores de monitorización de glucosa se segmenta en una pluralidad de trazados de monitorización de glucosa indicativos del nivel de glucosa por el dispositivo de procesamiento de datos en la etapa 220.

Cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa abarca un segmento de tiempo del periodo de tiempo de monitorización. Los trazados de monitorización de glucosa pueden abarcar el periodo de tiempo de monitorización completo o parte de él. En la etapa 230, se define un segmento de trazado de referencia por el dispositivo de procesamiento de datos. El segmento de trazado de referencia puede definir un segmento de trazado especial que comprenda uno o más puntos de trazado. El segmento de trazado de referencia se refiere a una parte del trazado característica que potencialmente se ha de encontrar en cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa. Por ejemplo, se puede definir un máximo local, un mínimo local y/o un punto de trazado de inflexión para que sean caracterizantes del segmento de trazado de referencia.

En la etapa 240, el segmento de trazado de referencia se determina en cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa. Si los trazados de monitorización de glucosa representan el nivel de glucosa en dependencia del tiempo, el segmento de trazado de referencia normalmente estará presente en tiempos de muestra diferentes para diferentes trazados de monitorización de glucosa. Por ejemplo, se asignará un mínimo (local) a diferentes tiempos a lo largo del eje de abscisas de tiempo para los diferentes trazados de monitorización de glucosa. Con respecto a la determinación del segmento de trazado de referencia para cada uno de los trazados de monitorización de glucosa, dicho aspecto de tiempo no se tiene en cuenta. Más bien, el segmento de trazado de referencia se determina por un análisis del trazado o curva como tal sin hacer referencia al tiempo de muestra asignado al segmento de trazado.

La pluralidad de trazados de monitorización de glucosa se representa dentro de una franja gráfica en el dispositivo de visualización en la etapa 250, en la que la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa se alinean con el segmento de trazado de referencia. Dentro de la franja gráfica, los segmentos de trazado de referencia de los diferentes trazados de monitorización de glucosa representados se superponen o solapan entre sí en la representación gráfica debido a la alineación.

Las figs. de 5 a 7 muestran representaciones gráficas de una pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520. La pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 representan el nivel de glucosa de monitorización con el tiempo. Los trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 se representan para un tiempo de monitorización de 24 horas. Los trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 están ajustados a escala de acuerdo con la abscisa de tiempo que se extiende durante 24 h.

En referencia a la fig. 5, las líneas verticales definen una selección del intervalo de trazados 530 asignada al acontecimiento "almuerzo". La fig. 6 muestra una representación gráfica de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 para la franja de tiempo de acuerdo con la abscisa de tiempo que se extiende desde aproximadamente las 9:10 h a aproximadamente las 14:20 h (acontecimiento "almuerzo"). Los trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 están ajustados a escala de acuerdo con la abscisa de tiempo que se extiende desde aproximadamente las 9:10 h a aproximadamente las 14:20 h.

Dentro de dicha franja de tiempo para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 se determina un valor mínimo 700. La fig. 7 muestra una representación gráfica de una representación, para la franja de tiempo que comprende el "valor mínimo" del segmento de trazado de referencia, de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520, en la que los valores de glucosa mínimos 700 se alinean con un tiempo de referencia 800. Además, los trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 se pueden alinear con respecto a un valor de glucosa de referencia (no mostrado). Dicha alineación, que se puede realizar además o como alternativa, dará lugar al "colapso" del valor mínimo 700 para los trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 en un único punto normalizado, que es, con respecto al eje de ordenadas de glucosa, el valor de glucosa de referencia.

Con respecto a las figs. de 5 a 7, los trazados de monitorización de glucosa continua 500, 510, 520 están ajustados a escala de acuerdo con el eje de ordenadas de glucosa que define el nivel de glucosa en unidades relativas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento implementado por ordenador para analizar datos de monitorización de glucosa indicativos de un nivel de glucosa, que comprende

- presentar, por un dispositivo de procesamiento de datos provisto de uno o más procesadores, una franja gráfica en un dispositivo de visualización acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos, en el que la franja gráfica comprende un eje de abscisas de tiempo que define unidades de tiempo, y un eje de ordenadas de glucosa que define unidades de glucosa;

- recibir una pluralidad de valores de monitorización de glucosa asociados con un periodo de tiempo de monitorización por el dispositivo de procesamiento de datos, indicando la pluralidad de valores de monitorización de glucosa un nivel de glucosa muestreado para una persona en un líquido corporal en una medición del nivel de glucosa;

- segmentar, por el dispositivo de procesamiento de datos, la pluralidad de valores de monitorización de glucosa en una pluralidad de trazados de monitorización de glucosa indicativos del nivel de glucosa, en el que cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa abarca un segmento de tiempo de medición del periodo de tiempo de monitorización;

- definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, un segmento de trazado de referencia, que comprende seleccionar el segmento de trazado de referencia del siguiente grupo: un segmento de trazado mínimo local que indica un segmento de valor de glucosa mínimo local; un segmento de trazado máximo local que indica un segmento de valor de glucosa máximo local; un segmento de trazado mínimo absoluto que indica un segmento de valor de glucosa mínimo absoluto; un segmento de trazado máximo absoluto que indica un segmento de valor de glucosa máximo absoluto; y un punto de trazado de inflexión;

- proporcionar una selección del intervalo de trazados, definiendo la selección del intervalo de trazados un intervalo de trazados para la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa;

- determinar, por el dispositivo de procesamiento de datos, el segmento de trazado de referencia dentro de la selección del intervalo de trazados para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa, en el que

- el segmento de trazado de referencia se determina para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa exclusivamente en base a una definición de características de trazado, y

- la determinación del segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa se realiza por un análisis gráfico que lleva a cabo una búsqueda para el segmento de trazado de referencia a lo largo del curso del trazado de monitorización de glucosa respectivo, en el que el segmento de trazado de referencia no está indexado en el tiempo en el procedimiento de análisis de trazado; y - representar, para una franja de tiempo que comprende el segmento de trazado de referencia, la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa dentro de la franja gráfica, en el que la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa están ajustados a escala de acuerdo con el eje de abscisas de tiempo y el eje de ordenadas de glucosa, y la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa están alineados con respecto al segmento de trazado de referencia.

2. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además

- definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, un tiempo de referencia a lo largo del eje de abscisas de tiempo; y

- normalizar el segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa al tiempo de referencia.

3. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, que comprende además

- definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, un valor de glucosa de referencia a lo largo del eje de ordenadas de glucosa con respecto al segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa; y

- normalizar la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa al valor de glucosa de referencia.

4. El procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones precedentes, en el que la recepción comprende recibir, por el dispositivo de procesamiento de datos, una pluralidad de valores de monitorización de glucosa continua asociados con el periodo de tiempo de monitorización, indicando la pluralidad de valores de monitorización de glucosa continua un nivel de glucosa muestreado para la persona en el líquido corporal en una medición del nivel de glucosa continua.

5. El procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones precedentes, en el que la recepción comprende recibir, por el dispositivo de procesamiento de datos, una pluralidad de valores de monitorización de glucosa discontinua asociados con el periodo de tiempo de monitorización, indicando la pluralidad de valores de monitorización de glucosa discontinua un nivel de glucosa muestreado para la persona en el líquido corporal en una medición del nivel de glucosa discontinua.

6. El procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones precedentes, en el que la proporción comprende determinar, por el dispositivo de procesamiento de datos, la selección del intervalo de trazados a partir de un parámetro de selección recibido por el dispositivo de procesamiento de datos.

7. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el parámetro de selección se selecciona del siguiente grupo: día; día de la semana; y hora diurna.

8. El procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones precedentes, en el que la definición del segmento de trazado de referencia comprende definir, por el dispositivo de procesamiento de datos, el segmento de trazado de referencia en respuesta a la recepción de una entrada de usuario por el dispositivo de procesamiento de datos a través de un dispositivo de entrada acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos.

9. El procedimiento de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones precedentes, en el que, para al menos dos de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa, el segmento de trazado de referencia se asigna a un tiempo de muestra diferente.

10. Un sistema que comprende un dispositivo de procesamiento de datos provisto de uno o más procesadores y un dispositivo de visualización acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos y configurado para:

- presentar, por el dispositivo de procesamiento de datos, una franja gráfica en el dispositivo de visualización acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos, en el que la franja gráfica comprende un eje de abscisas de tiempo que define unidades de tiempo, y un eje de ordenadas de glucosa que define unidades de glucosa;

11. Un medio legible por ordenador no transitorio que almacena un programa que provoca que un dispositivo de procesamiento de datos comprenda uno o más procesadores acoplados en comunicación a un dispositivo de visualización para ejecutar un procedimiento de interfaz gráfica de usuario para la visualización de correlaciones entre datos de monitorización de glucosa, comprendiendo el procedimiento de interfaz gráfica de usuario:

- presentar, por el dispositivo de procesamiento de datos provisto de uno o más procesadores, una franja gráfica en el dispositivo de visualización acoplado en comunicación al dispositivo de procesamiento de datos, en el que la franja gráfica comprende un eje de abscisas de tiempo que define unidades de tiempo, y un eje de ordenadas de glucosa que define unidades de glucosa;

- la determinación del segmento de trazado de referencia para cada uno de la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa se realiza por un análisis gráfico que lleva a cabo una búsqueda para el segmento de trazado de referencia a lo largo del curso del trazado de monitorización de glucosa respectivo, en el que el segmento de trazado de referencia no está indexado en el tiempo en el procedimiento de análisis de trazado; y

- representar, para una franja de tiempo que comprende el segmento de trazado de referencia, la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa dentro de la franja gráfica, en el que la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa están ajustados a escala de acuerdo con el eje de abscisas de tiempo y el eje de ordenadas de glucosa, y la pluralidad de trazados de monitorización de glucosa están alineados con respecto al segmento de trazado de referencia.