TW200930341A - Modular stent assembly - Google Patents

Description

200930341 六、發明說明： 【智^月所廣之__技制庁領滅^ 3 [0001]本發明係與一模組式支架總成有關’也就是一腔内假 體的總成’其之一些具體例可以被連續地植入一血管中。 5 10 15 20 [0002] 目前已知支架的運用可以為易於因為例如狹窄症之 疾病及/或病變而阻塞之也管壁，提供内部支撐作用。該係 以一摺疊狀態置入血管内的支架，會在受到狹窄症所影響 的長度裡面轉成一展開狀態。為了要對血管壁提供一適當 的支撐作用，該支架必須要產生一向外作用之預定的徑向 力。此等徑向力之程度係為該等支架的設計標準之—。 [0003] 在-些情況巾’該被疾病所影響的血管長度係高到超 過個別的支架長度。在此諸況巾，可能就要依序植入更 多的已知_之支架’但是此-解決方式並非沒有缺點。 _4]事實上，_的支㈣被料㈣行獨立的植入作 用。基於此—理由，該支架必須在設計階段期間，以該血 管的需求為基礎來決定其所Μ提供讀向力量。 [0005] 該等-些支架的依序植人作用可以藉著將 並排或是部分地重疊來完成。 又禾 [0006] 在並排設置的愔q

兄下，其之操作將變得非常困難，因 為其需要通常係難以遠制U =:::Γ架之間產生，，而使得某= e長度並/又有任何支撲竹 作用之實際上的風險。因此，此一 血管長度終九將會收始 而可能再次減少血管剖面面積並 3 200930341 阻礙手術成效。 [0007]相對地’二個相鄰支架之該部分重疊設置會在該等支 架係重疊的血管長度中，產生係為該賴狀徑向力的兩 倍之徑向力。 5 [0008]因此，本發明之目的係要至少部份麟決參照習知技 藝之上述的問題。 [_]此等問題係藉由申請專利範圍第 決。 1項的支架總成來解 [〇_本Μ的進-步特徵與優點可以在參照下列之 下，由在下文巾料做為非趣性範例之一 的描述而變得更清楚： 圖式 些典型具體例 15 [〇〇11]第1圖概要地表示-處於分離結構與 其中每—種結構都 徑向作用力圖； 重疊結構中之依 伴隨著一各別的 [0012]第2圖概要地表示沿著第1圖 Γ^Τ · 闺， 之任何線段π-ll的剖面 [0013]第3圖概要地表示沿著第】圖 圃， 之任何線段III_m的剖面 _4]第4圖表示依據本發明之_支㈣ [。_圖表示依據本發明之—支架的平 _6]第6圖麵由域本㈣之技錢等切與在財 央部份所提供的徑向力量 [〇〇17]第7_要地表示依據本發明 之 龙架的平面展開 20 200930341 圖； [0018] 第8_要地表示依據本發明之―支架的平面展開 圖； [0019] 第9圖概要地表示依據本發明之一支架的平面展開 5 ❻ 10 15 參 20 圖。 【實施冷式】 [0020] 參Μ等圖式’依據本發明之—支架係如來表示， 而至少一第一支架Γ與-第二支架r的總成係約略地以10 來表示。 [0021] 該支架丨係為本身係為廣為人知的被稱為自動展開之 類型。這是指，其係由形狀記憶合金（舉例來說，鎳鈦諾 (Nitinol))所構成，其允許該支架在任何的徑向局束缚物被 移除之後自然地轉變為展開結構。 [0001].該支架1會沿著一縱向的χ_χ軸而伸展。因此，與χ χ 轴平行之每個方向都稱為轴向方向。在下文中在圖式的左 側部分一般係被視為是代表該支架的近側端部分，而反之 亦然，該圖式的右側部分一般係被視為是代表該支架的遠 侧端部分。 [0022] 依據本發明之每個支架〗都包含有一近側端部分2、一 中央部分3,以及一遠侧端部分4。該等近側端部分2與遠侧 端部分4都可以提供基本上等於由中央部分3所提供之徑向 力量的一半之徑向作用力。藉此，在將該第二支架丨，，的該 遠側端部分4"疊合至該第一支架丨，的該近側端部分2，時由 該重疊部分所提供的徑向力將會是幾乎等於由該等二個支 5 200930341 架1，、1”的該等中央部分3，、3"所提供之徑向力。 [〇_在第6圖中提供—由依據本發明之支架丨的不同部分 所產生之平均徑向力量。該柱狀圖之第一和第三柱體俨： 為側端)’代表相對於在中央部分3(第二柱體，標示為二) 5所產生之平均徑向的力，在近側端部的與遠側端部分*所 產生之平均徑向力的百分比。 [_依據—具體例，該支架1包含有數個物f曲部分5。 每個迁迴f曲部分5都包含有數個枝桿5卜其 管52而彼此連接。 ; 10 [0025]在下文中該支㈣被假定為係具有—約略數目打之迁 迴弯曲部分5。一般來說，該等ϋ迴f曲部分5將可以由一 頂點來分辨，該頂點處代表該前進方位係由該遠側端開始 轉為該近側端處。 [〇〇26]每贿迴料部分均係以-連接桿50而連接至至少 15與其相鄰較迴彎曲部分。該近綱迁迴㈣部分^以 及該遠側端迁迴f曲部分5n，係藉著連接桿％的方式而連 接至鄰近的迂迴弯曲部分(其等分別為52和5“），而每個其 他的迁迴彎曲部分y係藉著連接桿％而連接至二個鄰近 的迂迴彎曲部分5X-1與5χ+1。 2〇 [0027]依據-具體例’依據本發明之該支約包含具有沿著 χ-χ軸之不同長度的枝桿之迂迴彎曲部分5。明確地說，在 該近側端部分2與遠側端部分4中，該等迁迴彎曲部分5之枝 干係比在同支架1的該中央部分3的过迴彎曲部分5之 枝桿51更長。此等特性係被概要顯示於第7、S和9圖中並 200930341 且其係被例示於第4圖中。 [0028] 當在第4圖的具體例中’如其所住說明的該支架1的近 側端部分2包含有三個迂迴彎曲部分5。該近侧端迂迴彎曲 邠分51具有—係為3 55公釐之總軸向伸展量（由該等枝桿51 5的軸向長度加上該彎管52的軸向尺寸來計算）。該近側端部 分2的後面二個迂迴彎曲部分52和罗都具有一係為3公釐之 整體軸向伸展量。該遠側端部分4也係以一非常對稱之方式 來包含二個迂迴彎曲部分5。遠側端迂迴彎曲部分具有一 係為3.55公釐之整體軸向伸展量。該遠侧端部分4之前兩個 10違迴弯曲部分518和5 i 7均具有一係為3公餐的整體轴向伸展 量。該中央部分3的所有迂迴彎曲部分54+i6都具有一係為 2.454公釐的整體軸向伸展量。 [0029] 該等物f曲部分5之枝桿51的長度越高，由該等近 側编2和遠側端4所產生之該徑向力F就會越低。 15 [0030]依據—具體例，依據本發明之該支架1係包含有由不 同數目之沿著χ_χ軸的連接桿5〇所連接之迂迴彎曲部分5。 特別是，在該近侧端2與遠侧端4部分中，該連接桿5〇之數 目係比同一支架1的中央部分3中所存在之連接桿50更少。 此等特性係被概略地於第8和9圖中說明。 2〇 [0031]在第8圖中’可以發現該近側端迁迴弯曲部分5l係藉 由二個連接桿5〇的方式而連接至該等之後的迂迴彎曲部分 52,而該迂迴彎曲部分52則係藉由四個連接桿5〇的方式而連 接至之後的迂迴彎曲部分53。該中央部分3之所有的迂迴彎 曲部分5X均係藉由四個連接桿5〇的方式來連接而該迂迴 7 200930341 彎曲部分5n_l則係藉由三個連接桿5〇的方式而連接至之後 的遠側端迂迴彎曲部分5n。 [0032] 在第9圖中可以發現，該近側端迁迴彎曲部分5ι係藉 由二個連接桿50的方式而連接至該等之後的迂迴彎曲部分 5 52,該迂迴彎曲部分52係藉由四個連接桿5〇的方式而連接至 之後的迂迴彎曲部分53,而該迂迴彎曲部分53則藉由五個連 接桿50的方式而連接至之後的适迴彎曲部分54。該中央部 分3之所有的迂迴彎曲部分5X均係藉由五個連接桿5〇的方 式來連接。該迁迴彎曲部分5n—3係藉由五個連接桿5〇的方式 10而連接至之後的迂迴彎曲部分5n·2 ;該迂迴彎曲部分5n-2係 藉由四個連接桿50的方式而連接至之後的迁迴彎曲部分 5ni ;而該迂迴彎曲部分511·1係藉由三個連接桿5〇的方式而 連接至之後的迂迴彎曲部分5n。 [0033] 較少數量之連接桿50可以減少由該近側端2和遠側端 15 4部分所產生徑向作用力F。 [0034] 依據一些具體例，支架丨的該近側端2與遠侧端4部分 具有比中央部分3更低之徑向厚度。較低的徑向厚度可以減 少近側端2和遠側端4部分所鏟產生之徑向作用力F。 [〇〇35]依據-些具體例，該支架1係林身係為已知的方 2〇式，而包含有由無法讓輻射線所穿透之材料（舉例來說， 组、金、白金或鎢)所製造的標記物6。事實上，例如錄欽 諾（Nitinol)之开> 狀s己憶合金對於輻射線而言係近乎透明 的，因此該無法讓輻射線穿透之標記物6可以增進支架i 在輕射線透視控制手術期間的能見度。 200930341 [0036] 依據例如在第4圖中所示的一些具體例，該支架1 包含有（而該頂點轉變方式係與上述用來辨別該迂迴彎曲 部分者類似）： 5 ❹ 10 15 ❿ 20 -位在支架1的近侧端之一第一標記物61 ;以及 -位在支架1的遠側端之一第二標記物62。 [0037] 依據例如在第5圖中所示的其他具體例，該支架1包含 有： -位在支架1的近側端之一第一標記物61 ; -位在近侧端部分2的遠側端之一第二標記物62 ; -位在遠侧端部分4的近側端之一第三標記物63 ;以及 -位在支架1的遠側端之一第四標記物64。 [0038] 依據例如在第4圖中之具體例，該無法讓輻射線穿透 之標記物6係具有一比典型所使用者更大之尺寸。明確地 說，該標記物6具有超過其所收容於其中之迂迴彎曲部分5 的整體軸向伸展量之50%的軸向伸展量，較佳地為超過 65%、又更佳地為超過70%。 [0039] 舉例來說，在第5圖的具體例中，在標記物6比起其係 收容於其中迂迴彎曲部分5之係為3.55公釐的軸向伸展 量，係具有一係為2.5公釐軸向伸展量。因此，該標記物6 係具有一超過其所收容於其中之迂迴彎曲部分5的整體軸 向伸展量之70%的軸向伸展量。 [0040] 在第5圖中所表示之支架1的結構在輻射線監控手術 進行期間，允許該第二支架Γ之遠侧端部分4"以非常精確 的方式，疊合至先前植入的第一支架Γ之近側端部分2"。此 9 200930341 一疊合作用係在以標記物64和63標示之第 二支架1"的軸向 位置，分別地對應至先前所植入之第一 和61所標示的軸向位置實完成。 支架丨，的標記物62 [0041]運用依據本發明之總成10的方法，包含以下步驟 5 -提供一處於摺疊結構中之第一支架Γ ; -將該第一支架Γ沿著受到病變所影響的病患之血管而導入 至該病變處之遠側端； -將該第一支架Γ由該經摺疊結構轉變為該經展開結構 -提供一處於摺疊結構中之第二支架Γ ; 10 -將該第二支架Γ沿著同一血管而導入至該病變處· -將該第二支架1”的該遠側端部分4”導入至該第 近侧端2'内； 一支架的該 15 -將該第二支架Γ由該經摺疊結構轉變為該經展開結構。 [0〇42]該運用該總成1〇的方法，可以依據該模組式邏輯 用於之後的支架1的其他配置、導入與展開步驟，直到 達該病變的近侧端 [0043』依據該方法的 一 w成矛一叉罙j，，的遠側 部分4”導入至該第一支架i，的近侧端部分2,裡面之 以通過該等無法讓輻射線穿透之標記物6,而有利二可 輻射線監控該等兩個支架丨”和丨，的相對位置來進行者以 卿]如習於此藝者可以由上述說日种所瞭解的仃使用依據 本發明之總成H)可以允許特_邏輯上料無限延伸之疾 病。無錄#之其他㈣錢輯切以在任 中，接著第—支架1來植人，而不會超過出其所需之徑向力。 20 200930341 5 ❹ [〇〇4观料瞭解岐，轉 一些特別具體例，習於此蓺者將7相物件僅為該支架之 應特定的應用所必需之所㈣修;;=行所有絲使其因 保護範圍。 而不會偏離本發明的【囷式簡單說明】 第1圖概要地表示-處於分離 據本發明的支__成，1 H结構中之依 徑向作用力圖中母—種結構都伴隨著-各別的 10 圖 15 20 第2圖概要地表示沿著第1圖之任何線段™剖面 第3圖概要地表示沿著第1圖之任何線段m·職剖面 第4圖表核據本發n架料 第5圖表示依據本發明之一支 开’ m 卿面展開圖； 第6圖表不由依據本發明之 央部份所提供的徑向力量圖；4鱗末端與在該中 第7圖概要地表示依據本發明 * 支架的平面展開圖； 第8圖概要地表示依據本發明 心一 支架的平面展開圖； 第9圖概要地表示依據本發明 【主要元件符號說日月】 支架的平面展開圖。 圖 25 1' 支架 第一支架 Γ 第二支架 2,2’ 近側端部分 4,4"遠側蠕部分 5,5!，52,53 54 、 * 迂迴彎曲部分 5,6,517,518519 ° 迂迴彎曲部分 51^1^ 5η-3 迂迴彎曲部分 11 200930341 3,3'，3”中央部分 50 連接桿 51 枝桿 52 彎管 標記物

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Claims (1)

1. 2〇〇93〇34i 七、旁請專利範圍： 種包含有至少—第—支架與 一支架都包含有-近侧蠕部分、――走架之總成，而每 蠕部分’其t該近側端部分二7央部分以及-遠側 本上等於由财央部分:遠侧端部分可以提供基 力，因而藉著將該第二支架的向力的一半之徑向 架之該近端側部分疊合，由端部分與該第一支

   係幾乎等於由料二個切的;;科所提供之徑向力 向力。 中央部分所提供之徑 厶如 迁、口 項之總成’其中該幼包含有數個 曲部分，每個迁迴㈣部分都包含有藉著數 ❹ s而被此連接之枝桿，並邱料迴彎轉分係藉著連 接桿的方式*連結至與其相鄰之至少—迁㈣曲部分。 3.如申請專利範圍第2項之總成，其中該近側端與遠侧端 部分之迁迴彎曲部分所具有之枝桿，係比該支架的中央 部分之迂迴彎曲部分的枝桿更長。 4.如申請專利範圍第2項之總成，其中該近側端與遠側端 部分之迂迴彎曲部分，係藉著比連結該支架的中央部分 之迂迴彎曲部分的連接桿數量更少之連接桿數量來加 以連結。 5. 如申請專利範圍第丨項之總成，其中該支架的該近側端 與遠側端’係具有一比該中央部分更低之徑向厚度。 6. 如申請專利範圍第丨項之總成，其中該支架包含有至少 一標記物，該標記物係由選自於由鈕、金、白金與鎢所 13 200930341 構成的群組之無法讓輻射線穿透之材料所製成。 7. 如申請專利範圍第6項之總成，其中該支架包含有： -一位在該支架的近側端之第一標記物；以及 -一位在該支架的遠側端之第二標記物。 8. 如申請專利範圍第6項之總成，其中該支架包含有： -一位在該支架的該近側端之第一標記物； -一位在該近侧端部分的該遠侧端之第二標記物； -一位在該遠侧端部分的該近侧端之第三標記物；以 及 -一位在該支架的該遠側端之第四標記物。 9. 如申請專利範圍第6項之總成，其中該至少一無法讓輻 射線穿透之標記物所具有之軸向伸展量，係超過其中收 容了該標記物的迂迴彎曲部分的軸向伸展量之50%，較 佳地為超過65%，又更佳地為超過70%。 10. —種供運用如申請專利範圍第1項之總成的方法，其包 含以下步驟： -提供處於摺疊結構中之該第一支架； -將該第一支架沿著受到病變所影響的病患之血管 來導入至該病變處的遠側端； -將該第一支架由該經摺疊結構轉變為經展開結 構； -提供處於摺疊結構中之該第二支架； -將該第二支架沿著同一血管而導入至該病變處； -將該第二支架的該遠側端部分導入至該第一支架 200930341 的該近側端内； -將該第二支架由該經摺疊結構轉變為經展開結 構。 11. 一種包含有一近側端部分、一中央部分以及一遠側端部 分之支架，其中該近側端與該遠侧端部分可以提供基本 上等於由該中央部分所提供之徑向力的一半之徑向 力，因而藉著將一第二支架的遠側端部分與一第一支架 之近端側部分疊合，由該疊合部分所提供之徑向力係幾 乎等於由該等二個支架的中央部分所提供之徑向力。

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