TW200916070A - Scleral prosthesis having crossbars for treating presbyopia and other eye disorders - Google Patents

Description

200916070 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本揭示内容通常係關於眼睛植入物、且更具體而言係關 於用於治療老花及其他眼睛疾病之具橫栓之鞏膜假體。 本申晴案在35 U.S.C. § 119(e)下主張優先於2007年8月2 曰提出申請之美國臨時專利申請案第6〇/963,〇73號之權 利’該案以引用的方式倂入本文中。 本申請案與以下美國專利申請案及發佈專利有關： (1) 1999年12月28日發佈之標題為 "Scleral Prosthesis for

Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders'1 之美 國專利第6,0〇7,578號； (2) 2001 年 8 月 28 曰發佈之標題為"Scleral Prosthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders"之美 國專利第6,280,468號； (3) 2001 年 1〇月 9 曰發佈之標題為"Scleral Prosthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders"之美 國專利第6,299,640號； (4) 1994年10月11日發佈之標題為"Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” 之美國專利第 5,354,33 1 號； (5) 1995年11月14曰發佈之標題為"Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders”之美國專利第 5,465,737 號； (6) 1996年 2月 6 日發佈之標題為"Treatment of Presbyopia 133570.doc -6- 200916070 and Other Eye Disorders”之美國專利第 5,489,299號； (7) 1996年 4月 2 日發佈之標題為"Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders”之美國專利第 5,503,165號； (8) 1996年 6 月 25 日發佈之標題為"Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders"之美國專利第 5,529,076號； (9) 1998年3月 3 日發佈之標題為 ’’Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders”之美國專利第 5,722,952號； (10) 2001年3月 6 日發佈之標題為"Segmented Scleral Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders" 之美國專利第6，197,056號； (1 1) 2003年6 月 17 日發佈之標題為"Segmented Scleral Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders" 之美國專利第6,579,316號； (12) 2005年 8月 9 曰發佈之標題為"Surgical Blade for Use with a Surgical Tool for Making Incisions for Scleral

Eye Implants'’之美國專利第 6,926,727號； (13) 2006 年 1 月 31 日發佈之標題為"scierai Expansion Device Having Duck Bill’1之美國專利第 6,991,650號； (14) 2002年2月22日提出申請之標題為”System and Method for Making Incisions for Scleral Eye Implants"之美國 專利申請案第10/080,877號； (15) 2003年5月20日提出申請之標題為，’System anci Method for Determining a Position for a Scleral Pocket for a Scleral Prosthesis” 之美國專利申請案第 i〇/443，122 133570.doc 200916070 號； (16) 2005年5月24曰提出申請之標題為"Scleral pr〇sthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders" 之美國專利申請案第1 1/137,085號； (17) 2005年8月8日提出申請之標題為"Surgical

Blade for

Use with a Surgical Tool f〇r Making Incisions for Scleral Eye Implants”之美國專利申請案第 1 1/199,591 號； (18) 2005年10月17日提出申請之標題為 "Scleral Expansion Device Having Duck Bill”之美國專利申請案第 1 1/252,369 號； (19) 2005年12月30日提出申請之標題為”Surgical

Blade for

Use with a Surgical Tool f〇r Making Incisions f0r

Scleral Eye Implants"之美國專利申請案第！ 1/323 283 號； (J (2〇) 2005年12月30曰提出申請之標題為"System and

Method for Making Incisions for Scleral Eye Implants" 之美國專利申請案第1 1/323,284號； (21) 2005年12月30日提出申請之標題為” Segmented sderal

Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders”之美國專利申請案第丨1/322,728號； (22) 2005年12月30日提出申請之標題為，，Segmented以卜以

Band for Treatment 〇f Presby〇pia and 〇ther Eye

Disorders”之美國專利申請案第丨1/323,752號； 133570.doc 200916070 (23) 2006年7月11曰提出申請之標題為"Apparatuses, Systems, and Methods Related to Treating Presbyopia and Other Eye Disorders"之美國臨時專利申請案第 60/819,995 號； (24) 2007年7月11日提出申請之標題為”Apparatus and

Method for Securing Ocular Tissue"之美國專利申請案 • 第 ll/827,444號；及 (25) 2007年7月η曰提出申請之標題為"Scleral prosthesis Ο for Treating Presbyopia and Other Eye Disorders and Related Devices and Methods"之美國專利申請案第 1 1/827,382 號。 所有該等美國專利及專利申請案皆以引用的方式倂入本 文中。 【先前技術】 可藉由在患者眼睛之鞏膜内植入鞏膜假體來治療老花、 〇 月光眼及其他眼睛疾病。對於每一個體之鞏膜假體，在患 者眼目月之鞏膜中實施一切口。然後在鞏膜表面以下延伸該 切口以形成鞏膜"隧道"，並將鞏膜假體置於此隧道内。玎 將一或多個鞏膜假體植入患者眼睛中以（尤其）治療老花、 . 青光眼、高眼壓、眼内壓升高、黃斑變性或其他眼睛疾 病。該技術更全面地闡述於上述以引用方式倂入之專利文 獻中。 【發明内容】 本揭示内容提供用於治療老花及其他眼睛疾病之具橫检 133570.doc 200916070 之鞏臈假體。 3第實施例中，鞏膜假體包括具有第一及第二側面之 體及通過假體主體自第一側面延伸至第二側面之空 腔。鞏膜假體允一， ,匕括經構造以插入空腔中之橫栓，該橫栓 較假體主體為寬。 在第二實施例中’鞏膜假體主體包括第一與第二自由端 部及第"繁一 、一側面。鞏膜假體主體亦包括通過鞏膜假體 、自第側面延伸至第二側面之空腔，其中該空腔經構 造以容納通過該空腔插入之橫栓。 在第一實施例中，一方法包括將鞏膜假體主體插入患者 艮月之眼ί織中。該方法亦包括將橫栓插人f：膜假體主體 之空时。橫检較鞏膜假體主體為寬，且空腔自鞏膜假體 體之第側面至第二側面延伸通過鞏膜假體主體。 熟習此項技術者根據以下附圖、說明及中請專利範圍可 易知其他技術特徵。 【實施方式】 乂下。冊迷之圖1至圖6及用於在本專利文獻中闡述本發明 原理之各實施例僅為說明之目的且其不應理解為以任何方 式對本發明範圍加以限制。彼等熟習此項技術者將瞭解， 本發明之原理可在任一類型之適當佈置之裝置或系統中實 施。 圖1A及1B闡釋本發明之具橫栓之實例性鞏膜假體⑽。 圖1A及1B所不之鞏膜假體1〇〇之實施例僅用於闡釋之目 的。可使用鞏膜假體100之其他實施例而不背離本揭示内 I33570.doc 200916070 容之範圍。 i

U 如圖1A及IB所示，鞏膜假體loo包括具有對置端部1〇4_ 106、頂面108及底面11〇之主體i〇2。在該實例中’頂面 108通常係凸形的且最高點位於或接近主體丨〇2中部。此 外’頂面108包括在主體102之端部104-106處之凹陷部分 112。另外，在該實例中，底面i丨〇大致平坦。然而，主體 102之頂面1〇8及底面11〇可具有任何其他適宜之大小或形 狀’例如當底面11 0之至少一部分係曲面形時。 如在此所示，鞏膜假體100之主體1〇2亦包括可容納一或 多個橫栓116之一或多個缺口 114。缺口 114表示橫栓ιΐ6可 至少部分插入或固持於主體102中之區域。舉例而言，該 β例中之缺口 114表示沿可插人橫栓116之主體…底面1⑺ 之開口 1實例中之缺口 114亦包括橫栓116可扣接或者以 其他方式耦合、插入、緊固或附裝至主體1〇2中之區域。 作為-特定實例，缺口114可表示沿主體1()2底面ιι〇開放 之空腔或凹槽，其中在主體1〇2之底面ιι〇處或接近底面 no處’該等空腔或凹槽係略小於橫检116。舉例而言這 會使得橫栓116扣接或去以| /α 、 侵飞考以其他方式強制通過較窄開口並 進入空腔或凹槽之較Α部分，進㈣橫栓ιΐ6固持在缺口 ::4内1膜假體1〇°可包括用於容納-或多個橫栓m之 早一缺口 114或用於容納多個橫栓116之多個缺口 114。 =實f -個插入鞏膜假體1〇〇中之橫检職 至〉、一個中心部分為寬。舉例而言，橫栓刪 以較主體102之中心部分A宫 P刀為寬或較整個主體1〇2為寬。每一 133570.doc 200916070 橫栓116可具有任何適宜之大小及形狀’例如具有較寬端 部之直桿或棒。在該實例中，每一橫栓116具有圓柱體横 鈴型形狀’其中橫栓116中心部分之直徑小於橫检ιΐ6端部 之直徑。然而，橫栓116可具有任何其他適宜之大小或形 狀，且不同橫栓丨16可具有不同的大小或形狀。另外，每 一橫栓116可在任何適宜位置處插入鞏膜假體1〇〇之主體 102中。在該實例中，橫栓116在接近假體ι〇〇之端部丨〇4_ r: 106處插入主體102中。每一橫栓116距其最接近端部丨μ ι 06之實 際距離 可視特 定實施方案而 改變。 每一缺口 114表示在假體主體中用於容納及固持橫栓丨16 之任何適宜空腔、凹槽、開口或其他結構。每一橫栓u6 包括任何適宜棒、桿或其他經構造以至少部分插入鞏膜假 體100之主體102中之結構。 在該實例性實施例中，鞏膜假體1〇〇可植入患者眼睛之 鞏臈隧道内。舉例而言，鞏膜假體1〇〇之主體1〇2可植入鞏 膜随道中以使主體I 〇2之端部1 保持在鞏膜随道外 部。此外，主體102之端部104_106相對平坦，形成位於鞏 膜隧道外部、患者眼睛表面上之平坦基底。在假體1〇〇已 植入鞏臈隧道後，可將至少一個橫栓116插入鞏膜假體ι〇〇 之主體1 02中。在一些實施例中，當主體〗〇2插入鞏膜隧道 後’將兩個或所有橫栓U 6插入鞏臈假體} 〇〇之主體丨〇2 中。在其他實施例中，至少一個橫栓116在植入鞏膜隧道 前可插入鞏膜假體1〇〇之主體102中，例如當橫栓116插入 主體102之一端從而使其在植入期間不能穿過鞏膜隧道之 133570.doc •12· 200916070 情形。

其中植入鞏膜假體【00之主體i 02之鞏膜隧道可在患者眼 睛之睫狀體附近形成。一旦植入鞏膜隧道中，鞏膜假體 100即可有助於（例如）增加患者眼睛之調節幅度。鞏膜假體 100亦可有助於治療其他眼睛病症，例如青光眼、高眼 壓、眼内壓升高、或其他眼睛疾病。在一些實施例中在 患者眼睛中植入多個假體（例如四個），且假體之端部係"自 由的"（未附裝在其他假體之端部）。 藉由使至少一個橫栓116寬於鞏膜假體100之主體之 至^個中心部分可獲得各種優點，例如假體1 〇〇之安定 性。舉例而言，藉助至少一個較寬橫栓"6，鞏膜假體ι〇〇 在植入後不太可能在鞏膜隧道内翻轉或旋轉。此外，存在 至少-個較寬橫栓116可有助於將鞏膜假體⑽鎖緊就位並 阻止鞏膜假體⑽㈣。另外，至少—較寬橫栓ιΐ6可使得 鞏膜假體100在植入後不太可能意外地彈出鞏膜隧道。當 多個橫栓116較鞏膜隧道本身為寬時尤其如此。 可使用任何適宜技術來製造或製作主體H)2及橫栓116’ 包括任何上述專利文獻中所閣述之技術。同樣，主㈣2 及橫栓116可由任何適宜材料形成，包括任何上述專利文 獻中所闡述之材料。 在特定實施例中，圖1錢㈣之鞏膜假體H)0之主體 1〇2可表示單一整體部件或由多個部件形成。此外，主體 ⑽可由任何適宜材料形成’例如聚甲基丙稀酸甲醋 ("PMMA”）、聚㈣酮（"PEEK")或其他材料。另夕卜，每一 133570.doc -13- 200916070 橫栓116可表+ @ ' 正體部件或包括多個部件並可由& γ 適宜材料(例如，全屬)开U u… 千並了由任何 鱼屬）形成。另外，主體102及橫栓116 具有任何適官> | 小、形狀及尺寸，並可提供不同大

形狀或尺寸之炉興1ΛΛ ^ J 假體100。作為一特定實例，一旦 全插入主體102Φ 70 2中，杈拴116即可具有3_95毫米之内邊緣_ 邊緣間距。 Π β圖1Α及1 β闡釋鞏膜假體丨〇〇之實例，但可對圖1 a及 1B進仃各種改變。舉例而言，主體102、缺口 114及/或橫 栓116可具有任何其他適宜之大小、形狀或尺寸。此夕卜、 革膜假體1GG可包括任何適宜數目之橫栓n6，包括單—橫 栓116或兩個以上之橫栓116。另外，在與當前缺口 I"平 行之構&中，可用一或多個未沿假體丨〇〇之底部開放、而 是貫穿假體1GG側面之孔代#缺口114。然後，—或多個橫 栓116可通過該等孔插入並以任何適宜方式緊固。 根據本揭示内容，圖2八至2(：闡釋用於容納橫栓之鞏膜 假體之第一實例性主體2〇〇。圖2八至2C所示鞏膜假體主體 200之實施例僅用於闡釋之目的。可使用鞏膜假體主體2〇〇 之其他實施例而不背離本揭示内容之範圍。 在該實例中’主體200包括兩個自由端部2〇2_2〇4、頂面 206、底面208及側面210-212。如在此所示，頂面2〇6通常 係凸形的’在端部202-204附近有較小凹陷部分。此外， 底面208及側面210-212大致平坦。在該實例性實施例中， 每一端部202_2〇4通常包括圓形頂端，其表示自較平坦底 面208及頂面206之凹陷部分之過渡。然而，每一該等表面 133570.doc •14- 200916070 可具有任何其他適宜之大小、形狀或尺寸，例如此時底面 2 0 8至少部分係曲面形。 如在此所不，主體2〇〇包括兩個缺口 214,其在鞏膜假體 主體200内形成凹槽、壓痕或其他空腔。該實例中之每一 缺口 2i4包括相對較窄之開口部分216及相對較寬之固持部 分218。在該實例中，開口部分216表示沿主體2〇〇之底面 2G8開放之缺口214之部分。gj持部分218表示通過開口部 ^ 分216可到達缺口 214之部分。開口部分216可略小於插入 缺口 214中之検栓，而固持部分218可大致匹配或略大於插 入缺口 214中之橫栓。這容許橫栓扣接在缺口 214中或以其 他方式置於缺口 214内，同時降低橫栓意外離開或彈出缺 口 214之機會。 這僅表示一個實例性機構，橫栓丨16可藉助其插入並固 持在缺口 214中。可使用任何其他適宜技術來將橫栓緊固 或固持在缺口 214内。其他技術可包括使用黏合劑、縫合 0 線、凸形及凹形或其他聯鎖部件，或任何其他適宜機械或 其他附裝或耦合機構。作為另一實例，缺口 214依一定尺 寸製造以容納橫栓，且患者眼睛對橫栓之壓力可將橫栓保 持在缺口 214内。另外，橫栓116可插入大致在缺口 214相 ' 同位置處之假體側面上之孔中。 在該實例中，每一缺口 214之開口部分2 16及固持部分 218通常垂直於主體2〇〇之底面2〇8佈置。然而，缺口 214可 具有任何其他適宜佈置。舉例而言，如圖丨八及1丑所示， 母一缺口 214之開口部分21 6可定位於較其相關聯固持部分 133570.doc •15- 200916070 218更接近主體2〇〇之中心部分處。 在該特定實施例中，每一缺口 214通常經構造以容納槓 鈴型橫栓’其中每-缺口 214之端部（沿側面21〇_212定位） 較每- 214之中間部分為寬。這僅用於闡釋之目的。具有 其他或另外形狀之缺口 214亦可用於主體2〇〇中。 如圖2B所示，主體200之每一端部2〇2_2〇4可傾斜或在其 頂面206中包括小凹槽220。凹槽22〇表示通常向内及向下 傾斜之頂面206之一部分。在植入期間尤其可使用凹槽22〇 來促進將主體200推入或拉入鞏膜隧道中。 主體200可具有任何適宜尺寸。舉例而言，主體2〇〇可為 5.4毫米長（量測端部202至端部2〇4)、丨3 8毫米寬（量測側面 210至側面212)且其最高點為0 93毫米高（量測頂面2〇6至底 面208)。頂面206可具有9.0毫米之曲率半徑。缺口214可具 有4.4毫米之中心間距，且自每—缺口中心至最接近端部 202或204之距離可等於〇.5毫米。每一缺口 214可具有138 毫米之寬度（量測側面210至側面212)。每一缺口 214之中心 部分可具有0.4毫米之直徑，且每一缺口 214之端部可具有 0.45毫米之直徑。每一缺口 214之端部寬度可為〇2毫米（量 測側面210至側面212)。該等尺寸僅用於闡釋之目的。 儘官圖2Α至2C闡釋用於容納橫栓之鞏膜假體之主體2〇〇 之一個實例，但可對圖2Α至圖2C進行各種改變。舉例而 吕，主體200及缺口 214各可具有任何其他適宜之大小、形 狀或尺寸。此外，主體200可包括任何適宜數目之缺口 214，包括單一缺口 214或兩個以上之缺口 2U。另外，主 133570.doc -16- 200916070 體200可具有其中可放置橫栓之一或多個孔，例如大致位 於缺口 214相同位置處之孔。 圖3A至3C闡釋本發明用於容納橫栓之鞏膜假體之第二 實例性主體3〇〇。圖3A至3C所示之鞏膜假體主體300之實 施例僅用於闡釋之目的。可使用鞏膜假體主體3〇〇之其他 實施例而不背離本揭示内容之範圍。 在該實例中，鞏膜假體主體300在大小及形狀上類似於 圖2A至2C之鞏膜假體主體2〇〇。然而，在該實例性實施例 中’主體300之端部302_304通常較主體2〇〇之端部2〇2_2〇4 為圓。主體300之端部302_304亦沒有缺口 22〇或類似向内 表面結構。另外，主體300之頂面306具有較頂面206為大 之曲率半徑，且當與頂面2〇6比較時，頂面3〇6在端部3〇2_ 3 04處通常更陡。主體3〇〇或者與主體2〇〇相同或類似。 如在此所示，主體3〇〇包括兩個可在主體300内形成凹 槽、壓痕或其他空腔之缺口314。每一缺σ314可容納及固 持與鞏膜假體相關聯之橫栓。該實例中之每一缺口 314藉 助其形狀可在主體3〇〇内容納橫栓。然而，可使用任何其 他適且技術緊固或容納橫栓，例如延伸穿過假體側面之 孔。此外，缺口314可具有如圖1Α&1Β所示之相同或類似 形狀或佈置。另外’當該實例中之每-缺口 314大體構造 成容納槓鈴型橫栓時，具有其他或另外形狀之缺口 3"亦 可用於主體300中。 主體300可具有任何適宜尺寸。舉例而言，主體咖可係 5.9毫米長、⑶毫米寬且其最高點為〇93毫米高。頂面 133570.doc •17· 200916070 306可具有20.0毫米之曲率半徑。缺口 314可具有4·4毫米之 中心間距’且每一缺口之中心至最接近端部3〇2或3〇4之距 離等於0.75毫米。在⑴與缺口 3丨4之頂部相切之直線與（η) 頂面306間之距離等於0 37毫米。此外，在⑴主體3〇〇 一端 之傾斜表面與（ii)平行於該傾斜表面並與缺口 3丨4相切之直 線間之距離亦等於0.37毫米。每一缺口 314可具有1.38毫米 之寬度。每一缺口 314之中心部分可具有〇·4毫米之直徑， 且每一缺口 314之端部可具有〇45毫米之直徑。每一缺口 314端部之寬度各可係〇2毫米。該等尺寸僅用於闡釋之目 的。 儘管圖3Α至3C闡釋用於容納橫栓之鞏膜假體之主體3〇〇 之另一實例’但可對圖3Α至3C進行各種改變。舉例而 έ ’主體300及缺口 314各可具有任何其他適宜之大小、形 狀或尺寸。此外’主體3〇〇可包括任何適宜數目之缺口 314，包括單一缺口 314、兩個以上之缺口 314、或一或多 個孔。 圖4Α及4Β闡釋與本發明鞏膜假體一起使用之實例性橫 栓400。圖4Α及4Β所示之橫栓4〇〇之實施例僅用於闡釋之 目的。可使用橫拴400之其他實施例而不背離本揭示内容 之範圍。 在該實例中，橫栓400包括中心部分4〇2及端部部分 404。如在此所示，中心部分4〇2具有圓柱體形狀，截面為 圓形或大致圓形。端部部分4〇4亦具有圓柱體形狀，截面 為圓形或大致圓开>。在該特定實施例中中心部分402具 133570.doc •18- 200916070 有較每一端部部分404為小之直徑或截面積。 在該實例中，中心部分402可具有04毫米之直徑，且端 部部分404各可具有0.45毫米之直徑。中心部分術之長度 可係ι·〇5毫求(量測端部至端部)，且每—端部部分4〇4之長 度至少係〇.2毫米。如圖2CA3C所示，這會完全填充假體 主體中之缺口。一個端部部分4〇4可具有額外長度（表示為 Χ1^，且另一端部部分404可具有額外長度（表示為X2)。在 特疋實施例中’ X1及X2二者皆等於〇. 5毫米，使得每一端 P 刀404之總長度為〇 7毫米。在其他特定實施例中，XI 等於0.0毫米且X2等於u毫#，使得端部部分4〇4之總長 度分別為0·2毫米及1.2毫米。 儘管圖4Α及4Β閣釋與鞏膜假體一起使用之實例性橫栓 400，但可對圖4Α及4Β進行各種改變。舉例而言，橫拴 400可具有任何其他適宜之大小、形狀或尺寸。此外，橫 栓400可包括具有不同直徑或截面積之任何數目（包括零個 或兩個以上）之區段或部分。 圖5Α至5D闡釋用於根據本發明將鞏膜假體放置於鞏膜 隧道中之實例性外科手術工具5〇〇。圖5入至5D所示之外科 手術工具500之實施例僅用於闡釋之目的。可使用外科手 術工具500之其他實施例而不背離本揭示内容之範圍。 在該實例中，外科手術工具5〇〇包括中心部分5〇2、切割 刀片504及輪穀臂506a-506b。中心部分502可沿多個方向 旋轉以使切割刀片504移入及移出患者眼睛之鞏膜組織。 輪轂臂506a-506b使中心部分5〇2耦合至切割刀片5〇4，幫 133570.doc 19 200916070 助將中心部分502之旋轉轉變為切割刀片5〇4之運動。 鞏膜假體之主體508與切割刀片504之尾端嚙合，主體 508可表示任何適宜之假體主體，例如任一上述假體主 體。如在此所示’使用輪轂臂5〇6b，切割刀片5〇4起初旋 轉經過患者眼睛之鞏膜組織。最後，輪轂臂506a與切割刀 片504之尖端嚙合，且輪轂臂5〇6b與切割刀片5〇4脫離。然 後輪轂臂506a繼續使切割刀片5〇4旋轉經過鞏膜組織並旋 出新形成之鞏膜隧道。在該實例中，藉助切割刀片5〇4將 鞏膜假體主體508上下倒置拉入鞏膜隧道中且然後與切割 刀片504脫離。然後可旋轉假體主體5〇8以將假體主體5⑽ 正確定位在新形成之鞏膜隧道中。此時，一或多個橫栓可 插入主體508中或耦合或附裝至主體5〇8，形成完整的鞏膜 假體。 圖5A至5D所示之技術僅用於闡釋之目的。可使用任何 其他適宜技術將鞏膜假體植入鞏膜隧道中。舉例而言，外 科手術工具500可包括單一輪轂臂，且手術工具5〇〇可將切 割刀片504旋入鞏膜組織且隨後旋出鞏膜組織以形成鞏膜 隧道。然後可使用任何其他適宜工具或技術將假體主體 508插入鞏膜隧道中。 儘管圖5A至5D闡釋用於將鞏膜假體放置於鞏膜隧道中 之實例性外科手術工具500，但可對圖5八至5D進行各種改 變。舉例而言，可使用任何其他適宜技術在患者眼睛中形 成鞏膜隧道。鞏膜隧道之形成可包括或不包括同時或接近 同時將鞏膜假體主體植入鞏膜隧道中。 133570.doc •20· 200916070 圖6闌釋用於根據本發明將鞏膜假體插人患者眼睛中之 實例性方法600。圖6所示之方法_之實施例僅用於閣釋 之目的。可使用方法_之其他實施例而不背離本揭示内 容之範圍。 、在乂驟602中’在患者眼睛之鞏膜組織中形成鞏膜隧 道舉例而5，攻可包括使用曲形切割刀片形成鞏膜隧 道用於形成鞏臈隨道之外科手術工具之實例係如上文及 上述倂人之專利文獻所述。可使用任何其他適宜工具或技 術在鞏膜組織中形成任何適宜鞏膜隧道。 在步驟604中，將鞏膜假體之主體插入鞏膜隧道中。舉 例而言，此可包括將假體主體插入辈膜随道中，同時形成 鞏膜随道。此亦可包括在形成鞏膜隧道後將假體主體插入 鞏膜隧道中。 在步驟606中，將第一橫栓插入鞏膜假體主體之第一端 部中。舉例而言，這可包括向鞏膜假體主體之—個缺口 114中插入橫栓116。橫栓116可扣接於缺口 ιΐ4或者以其他 方式緊固或附裝至革膜假體主體。亦可用力使橫栓116進 入缺口 114中而不實際緊固在缺口 114中，例如當來自患者 眼睛之壓力使橫栓116固定在缺口 114中時之情形。視植入 而定’錄116之中心部分可全部或不％全位於鞏膜假體 主體内。舉例而言，橫栓丨16之一部分可部分存在於主體 102之外部或延伸出主體1〇2之底面1〇8。 在步驟608中，將第二橫栓插入鞏膜假體主體之第二端 部。舉例而言，此可包括將另一橫栓丨16插入鞏膜假體主 133570.doc •21· 200916070 體102内之另一缺口 114中。視植入而定，第二橫栓ιΐ6可 以與第一橫栓116相同之方式插入或不插入假體之主體 令。此外，第一及第二橫栓116可相同，或其可在大小、 形狀或尺寸上不同。 儘管圖6闡釋一用於將鞏膜假體插入患者眼睛之方法6〇〇 之實例，但可對圖6進行各種改變。舉例而言，當顯示為 一系列步驟時，圖6之各步驟可重疊或並行發生。作為一 特定實例，當使用外科手術工具形成鞏膜隧道及插入鞏膜 假體主體日夺，步驟602-604可重疊。此外，當顯示為包括 兩個橫栓時，鞏膜假體可包括一個或兩個以上之橫栓。另 外，如上所述，在假體主體插入患者眼睛前，可將一個橫 栓插入鞏膜假體主體中。 較佳的是給出在該整個專利文獻中所用的一些字詞及片 語之定義。詞語，，包括"及"包含”以及其衍生詞意指包括但 不限於。詞語"或”係包括性含義，意指及/或。片語”與... 相關"及"與其相關聯，，以及其衍生詞意指包括、包括在 内、與…互連、包含、包含在内、連接至或與…連接、耦 合至或與…耦合、與...連通、與…配合、交插、並置、靠 近、結合至或與…結合、具有 '具有…性質或諸如此類。 雖然本揭不内容已描述了某些實施例及大體相關之方 法，但所屬技術領域的技術人員應明瞭該等實施例及方法 的變更及變換。因此，實例性實施例的上述說明並不界定 或限制本揭示内S。亦可實施其他改冑、替代及變更而不 背離以下中請專利範圍所界定的本揭示内容之精神及範 133570.doc •22· 200916070 圍。 【圖式簡單說明】 為更全面地理解本揭示内容，可結合附圖並參考以上說 明，附圖中： 圖1A及1B闡釋本發明之具橫栓之實例性鞏膜假體； 圖2A至2C闡釋本發明之用於容納橫栓之鞏膜假體之第 一實例性主體； 圖3A至3C闡釋本發明之用於容納橫栓之鞏膜假體之第 二實例性主體； 圖4A及4B闡釋與本發明鞏膜假體一起使用之實例性橫 栓； 圖5 A至5D闡釋用於根據本發明將鞏膜假體放置於鞏膜 隧道中之實例性外科手術工具；及 圖6闡釋用於根據本發明將鞏膜假體插入患者眼睛中之 實例性方法。 【主要元件符號說明】 100 102 104 106 108 110 112 鞏膜假體 主體 端部 端部 頂面 底面 凹陷部分 缺口 114 133570.doc -23- 200916070 116 橫栓 200 主體 202 端部 204 端部 206 頂面 208 底面 210 側面 212 側面 214 缺口 216 開口部分 218 固持部分 220 凹槽 300 主體 302 端部 304 端部 306 頂面 314 缺口 400 橫栓 402 中心部分 404 端部部分 500 外科手術工具 502 中心部分 504 切割刀片 506a 輪轂臂 133570.doc -24- 200916070 506b 輪轂臂 508 主體 i

-25- 133570.doc

Claims (1)

1. 200916070 十、申請專利範圍： 1. 一種鞏膜假體，其包括： 假體主體，其包含： 第一及第二側面；及 自該第一側面至该第二側面延伸通過該假體主體之 空腔；及 經構造以插入該空腔中之橫栓，該橫栓較該假體主體 為寬。 2.如請求項1之鞏膜假體，其中該空腔包括： 沿該假體主體之底面之開口部分；及 位於該假體主體内之固持部分； 其中當該橫栓通過該開口部分插入時，該固持部分容 納該橫栓；且 且其經構造以將該 其中該開口部分較該固持部分為窄 橫栓固持在該固持部分。 3. 如請求項2之鞏膜假體，其中該開口部分及該 沿垂直於該假體主體之底面之線對準。 、°丨4 4. 如請求項1之鞏膜假體，其中： :且 邹分在 該空腔界定較窄之中心開口及較寬之端部開口 該橫栓具有較窄中心部分及較寬端部部分。 5.如請求項4之輩膜假體，其中該橫检之較寬端部 長度上不等。 6.如請求項1之鞏膜假體，其中： 該假體主體包括多個空腔；且 133570.doc 200916070 栓 該鞏臈假體包括經構造以插入該多個空腔中之多個橫 0 7·如f求項6之鞏膜假體，其令該等空腔之每一者係定位 在罪近該假體主體之一個端部處。 8. 如請求項丨之鞏膜假體，其中： 該假體主體之底面係平坦的；且 該假體主體之頂面係曲面形。 至少一端部 9. 如請求項1之鞏臈假體，其中該假體主體____ — 包括朝向該假體主體之底面向内及向下傾斜之凹槽。 10. 如請求们之鞏膜假體，其中該橫栓大致與圓柱體截面 垂直。 11· 一種鞏膜假體主體，其包括·· 第—及第二自由端部； 第一及第二側面；及 自“第側面至忒第二側面延伸通過該鞏膜假體主體 之空腔，該空腔經構造以容納通過該空腔插入之橫栓。 12. 如請求項"之鞏膜假體主體，其中該空腔包括： 沿該假體主體底面之開口部分；及 位於該假體主體内之固持部分； 其中當該橫栓通過該開口部分插入時，該固持部分容 納該橫检，且 其中該開口部分較該固持部分為窄且其經構造以將該 橫栓固持在該固持部分。 13, 如請求項12之鞏膜假體主體，其中該開口部分及該固持 133570.doc -2^ 200916070 部分沿垂直於該假體主體底面之線對準。 14. 如》月求項11之鞏膜假體主體，其中該空腔界定較窄中心 開口及較寬端部開口。 15. 如請求項14之鞏膜假體主體，其中該空腔之較寬端部開 口在長度上不等。 16. 如請求項1丨之鞏膜假體主體，其中該假體主體包括經構 造以容納多個橫栓之多個空腔。 17. 如吻求項16之鞏臈假體主體，其中該等空腔之每一者係 定位在靠近該鞏膜假體主體之一個端部處。 1 8.如叫求項1丨之鞏臈假體主體’其中該鞏膜假體主體之至 少一端部包括朝向該鞏膜假體主體之底面向内及向下傾 斜之凹槽。 19. 一種方法，其包括： 將輩膜假體主體插入患者眼睛之眼組織中；及 將橫栓插入該鞏膜假體主體之空腔中，該橫栓較該鞏 ty 膜假體主體為寬’該空腔自該鞏膜假體主體之第一側面 至第二側面延伸通過該鞏膜假體主體。 20. 如請求項19之方法，其中： 將該鞏膜假體主體插入眼組織中包括將該鞏膜假體主 • 體插入鞏膜隧道中；且 將該橫栓插入該鞏膜假體主體之該空腔中包括將多個 橫检扬入該鞏膜假體主體之多個空腔中，至少一個橫栓 在該鞏膜假體主體之每一端部處定位於該鞏膜隧道之外 部。 133570.doc