TW200407170A - Liquid tooth whitening composition - Google Patents

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200407170 A7 B7 五、發明說明（1) 發明背景 1. 發明領域 本發明通常係有關一種牙齒美白用液體，尤有關於一種 可用於美白牙齒ί法瑯質之安定水性之含過氧化物之液學美 白產品。 义 % 2. 先前技術 人人都希望牙齒顯現光亮或“潔白”。社會重視人之牙齒 的潔白度。牙齒白的人可能更有自信及個人的滿意度且甚 至可能享受較大之社會接受度。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 牙齒係由内部象牙質層和外部硬琺瑯質層（其為牙齒 之保護層）所構成。牙齒之琺瑯質層本質上為不透明白色 或稍微偏離白色之顏色。正是這琺瑯質層會變污斑或變 色。牙齒之琺瑯質層係由產生有點孔質表面之磷灰石礦物 質結晶所構成。此等磷灰石結晶形成微小之六角形桿狀物 或角柱體，構成ϊ法瑯質表面。因此，絲鄉質層表面出現介 於角柱體之間的微小空間或小孔。咸信琺瑯質層之此種有 孔性質為可使污染劑及變色物質滲透琺瑯質並使牙齒變色 者。此等餘留之物質可能佔據微小空間而實質也改變牙齒 的顏色。 一個人每天會遇到或接觸到之許多物質都會“污染”或減 低其牙齒之“潔白度”。尤其，人所消費之食物、煙草產品 及液體都很容易污染牙齒。此等產品或物質易於聚積在牙 齒的琺瑯質層上而形成覆蓋牙齒之一層膜。此等污染及變 -3- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 200407170 五、發明說明

色勿質隨後會滲透琺㈣層。此問題係逐漸發生且歷經數 年’卻會使吾人牙齒之_質層明顯改變顏色。只要變色 的牙仍為健康的且未造成任何健康上的危險或問題，則 可美白已變色牙齒之產品或物質將是有利的。 、 —被消費者於家中或私下使^牙齒美“產品亦必須是 女t、易於使用且安定的，且在產品於零售店之陳列架上 之貝丁存期間以及消費者經時使用期間必須保有直之美 力。 ^ 裝 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 目月j可取得用以美白牙齒之產品及物質包含各種不同 成分，但主要的活性成分為被調配成液體、溶液、糊狀物 或凝膠之過氧化物藥劑。此等產品當貯存時經過一段時間 會失去彼等之美白效力。一般所使用之水性過氧化物溶液 之另一限制為當被施至口腔中之牙齒上時，彼等有很短的 效力期。例如，唾液包含高濃度之酵素過氧化氫分解酶，' 一旦接觸時，即迅速分解過氧化物成為氣態氧和水，致使 過氧化物美白劑僅短暫地與牙齒接觸。此外，低黏度之過 氧化物水溶液因唾液分泌之持續沖洗效果，並不會容許過 氧化物美白劑轸需要發揮實質美白力期間持續與牙齒接 觸。此種過氧化物之快速分解及被塗抹至牙齒之過氧化物 藥劑之迅速沖洗掉的傾向已嚴重地限制彼等於美白牙歯之 之應用與有用性。因此，高度期望能提供一種於牙齒上具 有增強之留存性，以發揮實質美白力之安定的過氧化物2 白液體。 -4- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 200407170 A7 B7 五、發明說明（3) 發明概述 根據本發明之一方面乃提供一種液態牙齒美白用組合 物，其包含一種過氧化物美白成分，被分散於水性液態媒 液中，其中亦分散有一種成膜成分；液態組合物當被塗抹 >·. 至牙齒表面即迅速乾燥，於該處形成一輕含過氧化物美白 % 劑之凝膠狀薄膜。 於實施本發明之一具體例中，亦提供一種具有增進安定 性及美白效力之水性牙齒美白用液體，此液體係由一種含 有氧化乙烯直線均聚物、卡玻膜（Carbomer)之成膜組合 物之水性媒液和一種過氧化物美白劑所組成，組合物之 pH被維持在酸性的程度。 較佳具體例之描述 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 用來製備本發明液態美白組合物之媒液包括一種無毒之 揮發性一元醇或其之任何適宜混合物。揮發性一元醇之存 在賦與所塗抹之液態美白組合物速乾的特性，其存於組合 物中之濃度為約10至約50重量％，較佳約25至約40重 量％。水被含括於組合物之媒液中且為組合物之約15至 約35重量％，較佳約20至約30重量％。 . 用來製備本發明之液態組合物之媒液的比例，通常在 本發明之約40至約80重量％之範圍内，較佳為組合物之 約50至約70重量％。濕潤劑，諸如山梨醇、甘油或丙二 醇，以約2至約15重量％，較佳約3至約8重量％之濃 度存在於本發明之媒液中。 -5- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 200407170 A7 B7 五、發明說明（4) 可用於實施本發明之聚（氧化乙烯）的實例包括PEG 2M、5M、7M、14M、23M、45M 及 90M (商業上可得自 聯合碳化公司（Union Carbide)、丹百利公司（Danbury)、康 乃狄卡公司（Connecticut))，分子量範圍由1〇〇,〇〇〇要4 百萬。較佳用於實施本發明之1種聚（氧彳匕乙烯）為具有約 ^ - 100,000分子量之聚（氧化乙烯）。此種聚（氧化乙烯）或 PEG 2M為一種氧化乙烯之非離子聚合物，具有1〇〇,〇〇〇 之平均分子量且具有通式： (CH2CH20)n 其中η代表重覆之CH2CH20基之數目。 可用於實施本發明之卡玻膜包括羧基亞甲基聚合物，諸 如丙烯酸聚合物及丙稀酸共聚物。羧基聚亞曱基為一種微 酸性之具有活性叛基之乙婦聚合物。較佳被使用於實施本 發明之羧基聚亞曱基為一種由丙烯酸與約〇·75%至約1.5 %聚烯丙基蔗糖所交聯之水可分散共聚物，其為B.F·

Goodrich公司以商品名Carbopol 934、974所販售者0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

Carbopol產物存在於本發明之液態美白組合物中之濃度為 約0.25至約1·5重’較佳約〇 5至約ι·〇重量％。 於實施本發明時可用作美白劑之過氧化物化合漱包括過 氧化氫、過氧化脲及過碳酸鹽，如過唆酸納。最佳者為過 氧化脲。過氧化物成分存在於本發明之液態美白組合物中 的濃度為約5至約30重量％，較佳約ι〇至約25重量 % 〇 在本發明組合物所維持之酸性ρΗ 私度下，Carbopol型 •6 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇x297公爱） 200407170 Α7 Β7 五、發明說明（5) 之卡玻膜作用似-種液態凝膠，而不是—種關_，使 卡玻膜與聚（氧化乙稀)成分之組合提供液體產品之厚产， 同時維持能使產品藉軟性塗刷予以塗抹至牙齒表面:稠 度。 t發明之液態美白組合物亦參含香味％。被用來實施 本其發明之香味劑包括精油1及各種香味義、酿類、 酵類及類似物質。精油之實例包括綠薄荷、薄荷、冬主 黃樟、鼠尾草、尤加利、墨角蘭、肉桂、檸檬、萊姆：葡 词及柳橙之油。亦有用者為諸如薄荷腦、料酮及菌香腦 之化學品。其中最常被使用者為綠薄荷、薄荷及夂青。夭 味：以約(U至約2重量％，較佳約〇1至約〇5重量二 之濃度被混合於本發明之美白液態組合物中。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本發明之液態美白組合物起先係以液態浸膏形式予以 製備，且當以軟性刷塗刷牙齒時，就這樣塗覆至使用者牙 齒上。於使用者塗覆後，醇及水媒液組份迅速蒸發，於浸 貧所塗覆之牙齒上留下厚稠液體凝膠狀之薄膜或塗層。沉 積之膜係由聚（氧化乙烯）成分、卡玻膜成分及過氧化物美 白劑所構成。聚（氧化乙烯）和卡玻膜成分之組合物的存在 容命過氧化物藥劑緩慢釋出至所塗覆之牙齒部位I，提供該 部位長時間之美白處理。 液悲凝膠之沉積膜不含會賦與組合物不可接受之味道 和質地而使其為使用者所不悅的成分，且可強力附著至牙 _的ί法瑯貝上。於塗覆至牙齒上時，組合物在相當短時間 (例如20至60秒）内乾燥，產生強力附著之透明或齒色 本紙張尺度適用中國國χ 297 ^ 200407170 A7 B7 五、發明說明（6) 薄膜，其於該處實質上為不可見的。薄膜凝膠具充分強度 及足夠附著力以於牙齒上維持一段時間（例如10至30分 鐘），以產生美白效果且可抵抗一般唇舌所施與之力。當 薄膜於適當處時，使用者應避免咀嚼。當需要時及視意 願，可藉使用標準口腔保健程;I，諸如崩牙或以醇性漱口 水清洗，將薄膜去除。適當時，薄膜會以緩慢、相當穩定 之速率釋出其中之藥劑且其濃度足以有效地去除牙齒污 潰。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本發明之水性液態美白組合物係藉於適當容器（諸如 配設有混合器之不鏽鋼槽）中添加及混合組合物之諸成分 予以製備。於液態美白組合物之製備中，諸成分宜以下列 順序添加至混合器中：水、卡玻膜、醇、濕潤劑、聚（氧 化乙烯）及過氧化物化合物及任何所欲之香料。然後將諸 成分混合以形成一種均勻之分散液/溶液。為使存在於液 態美白組合物中之過氧化物成分有最適安定性，可藉一種 口服可接受酸，如磷酸、乳酸及蘋果酸或其之混合物，將 組合物之pH調整至介於約3.5及約5.5之間，較佳約4.0 至約4.5之pH，通常添加至美白液體中之酸的濃度為 0.05至2重量％，較佳約0.1至約1重量％。以，一種緩衝 劑（諸如磷酸鈉及檸檬酸鈉）來緩衝pH，並維持製備液 態美白組合物所選擇之酸性pH值。 本發明藉下列實施例予以詳加說明，但本發明並未受 其限制。 -8- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 200407170 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（7) 實施例 製備一種具有下列成分及pH 4.0之美白液體： 成分 重量％ 純水 25.1 >· Carbopol 974 v 1.00 V 95%乙醇 ' 34.8 甘油 5.00 PEG 2M 15.00 過氧化脲 18.00 85%磷酸 0.10 填酸一鈉 1.0 總計 100.00 被包裝於塑膠瓶中之美白液體之貯藏安定性係藉於4 至12週曝露於77°F和105°F之溫度之後，由美白液體所 回收之過氧化脲之百分比予以決定。過氧化脲回收率分析 係利用碘定量滴定法予以實施。安定性之結果被記錄於下 表I中。 表I 液態組合物之安定性 經過時間 過氧化物最 初重量％ %過氧化物 回收率， 77°F %過氧化物 105°F ^回收率 最初 18.4% —- 18.4% 4週 18.7% 100% 17.3% 94% 8週 18.9% 100% 14.3% 78% 12週 18.7% 100% 8.4% 46% -9- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 200407170 A7 B7 、發明說明（8) 、η己錄在表1中之過氧化物回收率結果顯示本發明之美白 ^體’即使在1G5°F之高溫下貯存12週之後，仍保有充 刀之過氧化物含量而為有效之美白藥劑。 為測定實施例之液態美白組合物之美白效果，遂進疗人 體研九。研究之評估程序描述气下。< 於第一研究中，90個受試者參與且隨機被分派至兩群 之’並評估非固有及固有之牙齒污潰。29個受試者之 月;J齒被塗覆實施例之液態美白組合物一天兩次，達兩週之 久。在第一天及在受試者已使用產品兩週後進行牙齒檢 查。檢查時’對各病患之牙齒評分其非固有污潰，其中該 >可潰主要附著在牙齒琺瑯質表面。非固有性評分係根據 Lobene非固有牙齒污潰指數之改良法（RR Lobene，J.

Am· Dent· Assoc. 77:849-855(1968))來進行，其中係評估 牙齒之污潰面積及強度。各牙齒之面積與強度分數之乘積 總和得到污潰指數分數，代表污潰程度。 經濟部智慧財產局員工消費合作、社印製 為比較之目的，重覆該程序，但第一研究之第二組的 受試者係使用一種市售之以纖維素聚合物為底之液態過氧 化物美白組合物（揭示於US 5,425,953 )，稱作組合物 C1，或一種市售美白牙膏，稱作組合物C2。非a有污潰 結果被記錄於下表II。 固有污潰（其為深陷在牙齒琺瑯質内部之污潰）係根 據色度指標（shade guide)改良法，使用德國Badsao kinger 之 Vita Lumin™ Vacuum Farbskala Guides，一種 Vita Zahnfabrik之產品（其為16種色度）。固有污潰結 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） 200407170 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（9) 果被記錄於下表III中。 表II 固有污潰指數分數' Λ>.·. 組合物 基線 2週 %減少 實施例 32.20 土 13.83 21.82+ 12.39 32.24% ， C1 36.03土15.96 2&69 土 18.2 今 % 25.92% C2 36.73 + 13.23 28.38 + 12.20 22.73% 表III 固有（色度指標）污潰結果 組合物 基線 2週 色度改良 實施例 11.28 土 2.15 7.98 士 4.06 3.38 C1 11.20 土 2.13 9.41±3.63 1.69 C2 11·44±2·07 8·09±3·77 3.29 第二項研究 ，其中40位受試者被分成 20位一組之組 群，重覆於第 一研究中用來測量固有污潰之程序。比較用 組合物為組合物C2, 一種市售之美白牙膏。進行研究三 週。結果被記錄於下表IV中。 表IV 固有（色度指標）污潰結果 組合物 基線 2週 色度改良 實施例 10.50 土 1.90 6.28±2.36 4.22 C2 10.64 土 2.00 10.31±1.87 0.33 記錄於表II 、：[II及IV之結果證實本發明液態美白組合 物在去除非固有及固有之牙齒污潰方面，. 相較於市售之液 態美白組合物及市售之牙齒美白用牙膏， 顯著更有效果。 -11- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐）

Claims (1)

1. 六、申請專利範圍 二供塗抹至口腔牙菌之水性牙*美白用液態组 m、c S種分散於含有水和—元醇之口服可接 之過氧化物及一種聚（氧化乙婦）和-種卡玻膜 (Carbomer)之成膜組合物。 2·根據申明專利範圍第丨項之十且合物，其中成膜之聚（氧 化乙稀）具有約丨〇〇,〇〇〇至4,000,000之分子量。 3·根據申請專利範圍第1項之組合物，其中聚（氧化乙烯） 存在於組合物中之用量為約5至約50重量％。 4·根據中請專利範圍第1項之組合物，其中卡玻膜為-種交聯之丙烯酸共聚物。 5·根據申請專利範圍第1項之組合物，其中卡玻膜存在 於組合物中之用量為約0.25至約1.5重量％。 6·根據中請專利範圍第1項之組合物，其中過氧化物為 過氧化脲或過氧化氫。 根據申明兮利範圍第1項之組合物，其中過氧化物存 在於組合物中之濃度為約 5·0重量％至約30重量％。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 2據申”專利圍第1項之組合物，其中濕潤劑係存 在於媒液濕潤劑中。 <據申明專利範圍第8項之組合物’其中濕潤劑存在 之用量為約3.0重"至約8力重量％。 山1存在 1〇.根據中請專利_gl項之組合物，其中 之用量為約40至約7〇重量％。 媒液存在 11.根據巾請專利範圍第丨項之組合物， 一種水和-元醇之混合物。 也媒液為

   本紙張尺度適用中國國家標準(CN& )A4規格（210x297公髮) 200407170 A8 B8 C8 _D8_ 六、申請專利範圍 12. 根據申請專利範圍第1項之組合物，其中組合物之pH 被維持在約3.5至約5.5之pH。 13. 根據申請專利範圍第1項之組合物，其中pH係以緩衝 鹽予以緩衝，以維持pH。 H.—種美白牙齒的方法，其包責： 《 (a) 製備一種根據申請專利範圍第1項之牙齒美白用組 合物； (b) 塗刷該組合物與欲美白之牙齒接觸； (c) 每天維持組合物與牙齒接觸數分鐘；及隨後 (d) 重覆步驟b和c數天，藉此美白牙齒。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 200407170 (一） 、本案指定代表圖為::第__圖（無) / ^ 、 .二，、 (二） 、本代表圖之元件代表符號簡單說明： 命 、 Μ 《

   本案若有化學式時，請揭示承能*示發明特徵的 化學式： 第2-1頁