MXPA04011571A

MXPA04011571A - Composicion blanqueadora liquida de los dientes.

Info

Publication number: MXPA04011571A
Application number: MXPA04011571A
Authority: MX
Inventors: Curtis Curtis John
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 2002-05-24
Filing date: 2003-05-23
Publication date: 2005-03-07
Also published as: PL374613A1; EP1507506A1; US20030219390A1; US6770266B2; AU2003237228A1; US20040175333A1; WO2003099246A1; AR040101A1; MY137821A; RU2004137809A; ZA200409448B; RU2286762C2; CA2487078A1; CN1671350A; TW200407170A; CN100374100C; AU2003237228B2; BR0311261A

Abstract

Una composicion liquida blanqueadora de los dientes acuosa que comprende n vehiculo oralmente aceptable que comprende agua y un alcohol monohidrico que tiene dispersado ahi una combinacion formadora de pelicula de poli (oxido de etileno ) y un carbomero, el pH de la composicion siendo ajustado y mantenido un valor acido.

Description

COMPOSICION BLANQUEADORA DE LOS DIENTES LIQUIDA 1. Campo de la Invención Esta invención se refiere en general a líquidos blanqueadores de los dientes y más particularmente a un producto blanqueador líquido que contiene peróxido acuoso y estable útil para blanquear el esmalte de los dientes. 2. Arte Previo Se ha hecho deseable que los dientes de una persona aparezcan brillantes o "blancos". La sociedad coloca un alto valor a la "blancura" de los dientes de uno. Una persona cuyos dientes están blancos puede gozar de más confianza personal y satisfacción y puede aún una aceptación social mayor .

Un diente está compuesto de una capa de dentina interior y de una capa de esmalte duro exterior que es la capa protectora del diente. La capa de esmalte de un diente es naturalmente un color blanco opaco o un color blanco ligeramente desteñido. Es la capa de esmalte la que puede mancharse o decolorarse. La capa de esmalte de los dientes está compuesta de cristales minerales de hidroxiapatita que crean una superficie algo porosa. Estos cristales de hidroxiapatita forman prismas o varillas hexagonales microscópicos que constituyen la superficie de esmalte. Como resultado, la superficie de la capa de esmalte presenta espacios microscópicos o poros entre los prismas. Se cree que esta naturaleza porosa de la capa de esmalte es la que permite a los agentes de manchado y a las substancias de colorantes el permear el esmalte y decolorar los dientes. Estas substancias restantes pueden ocupar los espacios microscópicos y eventualmente alterar el color de los dientes.

Muchas substancias que confronta una persona o con las que se pone en contacto sobre una base diaria pueden "manchar" o reducir la "blancura" de los dientes. En particular, los alimentos, los productos de tabaco y los fluidos que uno consume tienden a manchar los dientes. Esos productos o substancias tienden a acumularse sobre la capa de esmalte de los dientes y a formar una película de membrana fina sobre los dientes. Estas sustancias manchadoras y decolorantes pueden entonces permear a la capa de esmalte. Este problema ocurre gradualmente durante muchos años, pero imparte una decoloración notable al esmalte de los dientes de una persona.

Siempre que los dientes decolorados estén aún saludables y no constituyan un riesgo o problema de salud, un producto o sustancia que pueda blanquear los dientes decolorados será ventajoso.

También es esencial que el producto blanqueador de los dientes que es usado en el hogar o en privado por el consumidor sea seguro y fácil de usar y sea estable y retenga su eficacia blanqueadora durante el almacenamiento en los anaqueles de la tienda al menudeo asi como sobre el periodo de uso por el consumidor.

Los productos y sustancias que se encuentran actualmente disponibles para blanquear los dientes incluyen una variedad de diferentes ingredientes, pero el ingrediente activo primario es un agente de peróxido formulado en un liquido, solución, pasta o gel. Estos productos con el almacenamiento pierden su eficacia de blancura con el tiempo. Una limitación adicional de soluciones de peróxido acuosas usadas comúnmente, es su breve periodo de eficacia cuando se aplican a los dientes en la cavidad oral. Por ejemplo, la saliva, contiene concentraciones altas de enzima catalasa, la cual en el contacto descompone rápidamente el peróxido en oxigeno gaseoso y agua de manera que solo hay un contacto transitorio del agente blanqueador de peróxido con los dientes. Además, las viscosidades bajas de las soluciones de peróxido acuoso no permiten al agente blanqueador de peróxido el permanecer en contacto con los dientes por tanto como es necesario para efectuar un blanqueado sustantivo debido a los efectos de drenado constante de las secreciones salivales. Esta tendencia hacia la rápida descomposición del peróxido y al drenado rápido del agente de peróxido aplicado a los dientes ha limitado severamente su aplicación y utilidad para el blanqueado de los dientes. Seria altamente deseable, por tanto, el proporcionar un liquido blanqueador de peróxido estable que tenga una retención incrementada sobre los dientes para efectuar un blanqueado sustantivo.

Síntesis de la Invención De acuerdo con un aspecto de la invención se proporciona una composición blanqueadora dental liquida que contiene un constituyente blanqueador de peróxido dispersado en un vehículo líquido acuoso en el cual se dispersa un componente formador de película, la composición líquida se seca rápidamente cuando se aplica a las superficies de los dientes para formar una película de tipo de gel en el lugar que contiene el agente blanqueador de peróxido.

En una incorporación con la práctica de la presente invención, se proporciona un líquido blanqueador de los dientes acuoso que tiene una eficacia blanqueadora y estabilidad mejoradas, el líquido estando compuesto de un vehículo acuoso que contiene una combinación de formación de película de un homopolímero lineal de óxido de etileno, un carbómero y un agente blanqueador de peróxido, el pH de la composición siendo mantenido a un nivel acídico.

El líquido acuoso de la presente invención es un blanqueador de los dientes para el cuidado oral portátil que puede ser pintado convenientemente sobre la superficie de los dientes. Con la aplicación de pintado en los dientes, la composición blanqueadora líquida aplicada se seca rápidamente para producir en el lugar una película adherente de un gel líquido espeso que tiene la capacidad de liberar el agente blanqueador de peróxido sobre un periodo de tiempo extendido. La película se adhiere a la superficie dental por lo que la fuente de peróxido liberado entonces blanquea los dientes a los cuales se aplicó la película, la película siendo suficientemente adherente para contraatacar la acción de drenado de los dientes por la saliva generada en la cavidad oral. El ajuste y mantenimiento del pH de la composición a niveles ácidos proporciona una fuente de peróxido que es estable para la descomposición en el almacenamiento.

Descripción de las Incorporaciones Preferidas El vehículo usado para preparar la composición blanqueadora líquida de la presente invención incluye un alcohol monohídrico volátil no tóxico o cualquier mezcla de los mismos. La presencia del alcohol monohídrico volátil imparte una propiedad de secado rápida a la composición blanqueadora líquida aplicada está presente en la composición a una concentración de alrededor de 10 a alrededor de 50% por peso y preferiblemente de alrededor de 25 a alrededor de 40% por peso.

El agua está incluida en el vehículo de la composición y alrededor de 15 y alrededor de 35% por peso de la composición y preferiblemente alrededor de 20 a alrededor de 30% por peso.

La proporción del vehículo usado para preparar la composición líquida de la presente invención está generalmente dentro del rango de alrededor de 40 a alrededor de 80% por peso de la invención y preferiblemente de alrededor de 50 a alrededor de 70% por peso de la composición. Un humectante tal como sorbitol, glicerina o propilenglicol está presente en el vehículo de la presente invención a una concentración de alrededor de 2 a alrededor de 15% por peso y preferiblemente de alrededor de 3 a alrededor de 8% por peso.

Los ejemplos de poli (óxidos de etileno) útiles en la práctica de la presente invención incluyen PEG 2M, 5M, 7M, 14M, 23M, 45M y 90M comercialmente disponibles de Union Carbide, de Danbury, Connecticut, variando en peso molecular de desde 100.000 a 4 millones. Un poli (óxido de etilo) preferido para usarse en la práctica de la presente invención es un poli (óxido de etileno) que tiene un peso molecular de alrededor de 100.000. Tal poli (óxido de etileno) o PEG 2M es un polímero no iónico de óxido de etileno que tiene un peso molecular promedio de 100.000 y que tiene la fórmula general: (CH2CH20)n En donde n representa el número de grupos repetitivos CH2CH20.

Los carbómeros útiles en la práctica de la presente invención incluyen polímeros de carboximetileno tal como polímeros de ácido acrílico y copolímeros de ácido acrílico. El carboxipolimetileno es un polímero de vinilo acídico ligeramente con grupos carboxilo activo. Un carboxipolimetileno preferido para usarse en la práctica de la presente invención es un copolímero dispersable en agua de ácido acrílico entrecruzado con aproximadamente 0.75% a aproximadamente 1.5% de polialil sucrosa que se vende bajo la designación de comercio Carbopol 934,974 por B.F. Goodrich. El producto Carbopol está presente en la composición blanqueadora líquida de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.25 a alrededor de 1.5% por peso y preferiblemente de alrededor de 0.5 a alrededor de 1.0% por peso.

Los compuestos de peróxido los cuales pueden ser usados como agentes blanqueadores en la práctica de la presente invención incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea y sales de percabonato tal como el percabonato de sodio. Es más preferido el peróxido de urea. El constituyente de peróxido está presente en las composiciones blanqueadoras líquidas de la presente invención a una concentración de alrededor de 5 y alrededor de 30% por peso y preferiblemente de alrededor de 10 a alrededor de 25% por peso.

A niveles de pH ácido a los cuales la composición de la presente invención es mantenida el carbómero de tipo carbopol se comporta como un gel liquido más bien que un gel sólido de manera que el carbómero en combinación con el constituyente de poli (óxido de etileno) proporciona espesor al producto liquido mientras que mantiene una consistencia que permite al producto el ser pintado sobre la superficie de los dientes con un cepillo aplicador suave.

La composición blanqueadora liquida de la presente invención también puede contener un agente saborizante. Los agentes, saborizantes que son usados en la práctica de la presente invención incluyen aceites esenciales asi como varios aldehidos saborizantes, ésteres, alcoholes y materiales similares. Los ejemplos de los agentes esenciales incluyen aceites de menta verde, hierbabuena, piróla, sasafras, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela, limón, lima, toronja y naranja. También son útiles tales químicos como mentol, carbona y anetole. De estos, los más comúnmente empleados son los aceites de hierbabuena, menta verde y piróla. El agente saborizante es incorporado en la composición líquida blanqueadora de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.1 a alrededor de 2% por peso y preferiblemente de alrededor de 0.1 a alrededor de 0.5% por peso.

La composición blanqueadora liquida de la presente invención es preparada inicialmente en la forma de un barniz liquido y se aplica como tal a los dientes de los usuarios como mediante el pintar los dientes con un cepillo aplicador suave. Después de la aplicación por el usuario, los constituyentes de vehículo de agua y alcohol se evaporan rápidamente para dejar una película o recubrimiento de un gel líquido grueso sobre los dientes a los cuales se ha aplicado el barniz. La película depositada está compuesta de un constituyente de poli (óxido de etileno) , el carbómero y el constituyente y el agente o agentes blanqueadores de peróxido. La presencia de la combinación del constituyente de carbómero y de poli (óxido de etileno) permite una liberación lenta del agente o agentes de peróxido al sitio de dientes aplicado, proporcionando un tratamiento blanqueador prolongado del sitio.

La película depositada del gel líquido no contiene ingredientes que imparten al mismo una textura o sabor inaceptable, haciendo a ésta no placentera al usuario y se adhiere fuertemente al esmalte de los dientes. Después de la aplicación a los dientes, la composición se seca en un periodo de tiempo relativamente corto, por ejemplo de 20 a 60 segundos para dar una película clara o de color de los dientes fuertemente adherente la cual es e ectivamente invisible mientras que está en el lugar. El gel de película es suficientemente fuerte y se adhiere suficientemente para permanecer sobre los dientes por un periodo de tiempo, por ejemplo de 10 a 30 minutos para efectuar un resultado blanqueante y resistirá las fuerzas comúnmente aplicadas por los labios y la lengua. Mientras que la película está en el lugar, el usuario se debe abstener de la masticación. La película puede ser removida como y cuando se requiera, a voluntad mediante el empleo de procedimientos de higiene oral estándar, tal como el cepillado o el enjuague con un enjuague bucal alcohólico. Mientras que está en el lugar la película libera agentes contenidos ahí a una tasa relativamente constante y lenta y a una concentración suficientemente efectiva para efectuar la remoción de las manchas de los dientes .

Las composiciones blanqueadoras líquidas acuosas de la presente invención son preparadas mediante el agregar y mezclar los ingredientes de la composición a un recipiente adecuado tal como un tanque de acero inoxidable proporcionado con una mezcladora. En la preparación de la composición blanqueadora líquida, los ingredientes son agregados ventajosamente a la mezcladora en el siguiente orden: agua, carbómero, alcohol, humectante, poli (óxido de etileno) , y compuesto de peróxido y cualquier saborizante deseado. Los ingredientes son entonces mezclados para formar una dispersión de una solución homogénea. Para optimizar la estabilidad del constituyente de peróxido presente en la composición blanqueadora líquida, el pH de la composición es ajustado a un pH de entre alrededor de 3.5 y alrededor de 5.5 y preferiblemente de alrededor de 4.0 a alrededor de 4.5 con un ácido oralmente aceptable tal como ácido fosfórico, ácido láctico y ácido málico o mezclas de los mismos el cual es generalmente agregado al liquido blanqueador a una concentración de 0.05 a 2% por peso y preferiblemente de alrededor de 0.1 a alrededor de 1.% por peso. El pH es amortiguado con un agente amortiguador tal como un fosfato de sodio y citrato de sodio y para mantener el pH de valor ácido seleccionado para la preparación de la composición blanqueadora liquida .

La presente invención está ilustrada por el siguiente ejemplo pero no se limita por el mismo.

Ej emplo Un liquido blanqueador que tiene un pH de 4.0 fue preparado obteniendo los siguientes ingredientes: Ingrediente % por peso Agua purificada 25.1 Carbopol 974 1.00 95% de alcohol etílico 34.8 Glicerina 5.00 PEG 2M 15.00 Peróxido de urea 18.00 85% de ácido fosfórico 0.10 Fosfato de sodio monobásico 1.0 Total 100.00 La estabilidad en el anaquel del liquido blanqueador empacado en botellas de plástico fue determinada por el por ciento de peróxido de urea recuperado del liquido blanqueador después de 4 a 12 semanas de exposición a temperaturas de 77°F y de 105°F. El análisis de recuperación de peróxido fue llevado a cabo usando concentración Iodométrica. Los resultados de estabilidad están registrados en la Tabla I dada abajo.

Los resultados de recuperación de peróxido registrados en la Tabla I indican que el liquido blanqueador de la presente invención retuvo un contenido de peróxido suficiente para hacer un agente blanqueador eficaz aún después de 12 semanas de almacenamiento a temperatura elevada de 105° F.

Para determinar la eficacia blanqueadora de la composición blanqueadora liquida del Ejemplo, fueron llevados a cabo estudios humanos. El procedimiento de evaluación de los estudios está descrito abajo.

En un primer estudio, noventa (90) sujetos participaron y fueron asignados al azar a uno de dos grupos y se evaluaron por el manchado de dientes extrínseco e intrínsico. Veintinueve sujetos aplicaron la composición blanqueadora líquida del ejemplo a sus dientes frontales dos veces al día por dos semanas. Los exámenes de los dientes se llevaron a cabo el primer día y después de que el sujeto había usado el producto por dos semanas. Con el examen los dientes de cada paciente fueron calificados por el manchado extrínseco en el cual la mancha se adhiere primariamente a la superficie de esmalte de los dientes. La calificación extrínseca fue llevada a cabo de acuerdo a una modificación del índice de mancha de dientes extrínseco Lobene (R.R. Lobene, J. Am. Dent . Assoc. 77:849-855 (1968), en el cual los dientes son evaluados para el área de manchado y la intensidad. La multiplicación de la suma global del área y de las calificaciones de intensidad de cada diente, dio la calificación de índice de mancha, indicando el nivel de mancha .

Para los propósitos de comparación, el procedimiento fue repetido excepto porque los sujetos en el segundo grupo del primer estudio usaron una composición blanqueadora de peróxido líquido, a base de polímero de celulosa disponible comercialmente del tipo descrito en la patente de los Estados Unidos de América número 5,425,953, designada Composición Cl o una pasta de dientes blanqueadora comercialmente disponible designada Composición C2. Los resultados de mancha extrínsecos están registrados en la Tabla II dada abajo El manchado intrínsico, esto es, el manchado atrapado dentro del esmalte dental fue medido como una mejora de guía de sombra usando las guías de sombra Vita Lumin™ de Vacuum Farbskala Shade, un producto de Vita Zahnfabrik, de Badsackinger , Alemania, el cual tiene 16 tomos. Los resultados intrínsicos de manchado están registrados en la tabla III dada abaj o .

TABLA III RESULTADOS DE MANCHA INTRINSICA (GUIA DE TONOS) Composición Línea de Base 2 semanas Mej ora de tono Ej emplo 11.28+2.15 7.981 .06 3. 38 Cl 11.20+2.13 9.4113.63 1. 69 C2 11.44+2.07 8.09+3.77 3. 29 Un segundo estudio en el cual 40 sujetos divididos en grupos de 20 participaron, el procedimiento usado en el primer estudio para medir la mancha intrínseca fue repetido. La composición comparativa fue la composición C2, una pasta dental blanqueadora comercialmente disponible. Los dientes de todos los sujetos fueron limpiados profesionalmente antes del inicio del estudio. El estudio fue llevado a cabo por un periodo de 3 semanas. Los resultados están registrados en la Tabla IV dada abajo.

TABLA IV - RESULTADOS DE MANCHA INTRINSICA (GUIDA DE TONOS) Composición Línea de Base 3 semanas Mej ora de Tono Ejemplo 10.50±1.90 6.28±2.36 4. 22 C2 10.64+2.00 10.31+1.87 0. 33 Los resultados registrados en las Tablas II y III y IV demuestran que la composición blanqueadora líquida de la presente invención es significativamente más efectiva en la remoción de la mancha de dientes extrínseca e intrínseca en comparación con una composición blanqueadora líquida comercialmente disponible así como una pasta dental blanqueadora de dientes comercialmente disponible.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Una composición liquida blanqueadora de los dientes acuosa adecuada para la aplicación de los dientes en la cavidad oral que comprende un peróxido dispersado en . un vehículo oralmente aceptable que comprende agua y un alcohol monohídrico y una combinación formadora de película de un poli (óxido de etileno) y un carbómero.

2. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el poli (óxido de etileno) formador de película tiene un peso molecular de desde alrededor de 100.000 a 4.000.000.

3. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el poli (óxido de etileno) está presente en la composición en una cantidad de desde alrededor de 5 a alrededor de 50% por peso.

4. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el carbómero es un copolímero de ácido acrílico entrecruzado.

5. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el carbómero está presente en una cantidad de desde alrededor de 0.25 a alrededor de 1.0% por peso .

6. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el peróxido es peróxido de urea o peróxido de hidrógeno.

7. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la concentración de peróxido presente en la composición es de desde alrededor de 5.0% por peso a alrededor de 30% por peso.

8. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque está presente un humectante en el vehículo humectante.

9. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 8, caracterizada porque el humectante está presente en una cantidad de desde alrededor de 3.0% por peso a alrededor de 8.0% por peso .

10. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el vehículo acuoso está presente en una cantidad de desde alrededor de 40 a alrededor de 70% por peso.

11. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el vehículo acuoso es una mezcla de agua y alcohol monohídrico.

12. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el pH de la composición es mantenido a un pH de 2.5 a alrededor de 5.5.

13. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el pH es amortiguado con una sal amortiguadora para mantener el pH.

14. Un método para blanquear los dientes el cual comprende: (a) preparar una composición blanqueadora de los dientes tal y como se reivindica en la cláusula 1 ; (b) pintar la composición en contacto con los dientes que van a ser blanqueados; (c) mantener la composición en contacto con los dientes por una pluralidad de minutos por dia; y después, (d) repetir los pasos b y c por múltiples días para por tanto blanquear los dientes. E S U M E N Una composición liquida blanqueadora de los dientes acuosa que comprende un vehículo oralmente aceptable que comprende agua y un alcohol monohídrico que tiene dispersado ahí una combinación formadora de película de poli (óxido de etileno) y un carbómero, el pH de la composición siendo ajustado y mantenido a un valor ácido.