MXPA06001677A - Sistema blanqueador de dientes hidrofobico y metodos de uso. - Google Patents

Abstract

Un sistema blanqueador de diente que comprende una charola dental que tiene una superficie que opera para confrontar un superficie de diente, y una composicion blanqueadora de dientes que comprende una agente blanqueador y un portador de polimero hidrofobico. La composicion blanqueadora de los dientes es preferiblemente y esencialmente no soluble en agua. Un estuche para blanquear el diente tambien se proporciona usando una charola dental y la composicion blanqueadora de diente que comprende una composicion blanqueadora y un portador de polimero hidrofobico.

Description

SISTEMA BLANQUEADOR DE DIENTES HIDROFOBICO Y MÉTODOS DE USO INTRODUCCIÓN La presente invención se refiere a sistemas blanqueadores de los dientes que emplean composiciones que comprenden polímero hidrofóbicos . Las incorporaciones de la presente invención incluyen sistemas blanqueadores de los dientes que tienen charolas dentales y que emplean composiciones blanqueadoras que comprenden un portador de polímero hidrofóbico y un agente blanqueador.

Hay un deseo general de la gente de tener dientes blancos . Tales dientes blancos son una indicación de buena salud y en particular de una buena salud del cuidado oral. Un problema es el de que varios alimentos y el uso del tabaco decoloran los dientes. Las bebidas tal como el - café, ¦ el - té- y las bebidas de cola pueden decolorar los dientes. .

Como un resultado, se han desarrollado varios productos y procedimientos para blanquear los dientes . Estos productos y procedimientos son ya sea comprados y/o usados directamente por el consumidor o son aplicados por un dentista u otro profesional . Los productos y los procedimientos más efectivos son aquellos que son llevados a cabo por un profesional dental .

Típicamente esto consiste en que el profesional dental forme una charola dental de una impresión de los dientes de una persona. Las charolas dentales a la medida pueden ser creadas por cualquiera de los procedimientos, muy conocidos en el arte . Después de que es formada la charola dental para la estructura de los dientes se coloca una formulación blanqueadora en la charola y la charola es colocada dentro de la boca y en contra de los dientes que van a ser tratados . Una charola dental teniendo la composición blanqueadora para el uso en el hogar es típicamente dejada en la boca por de desde alrededor de 10 minutos a varias horas; por ejemplo, hasta 12 ó más horas. Si el tratamiento ocurre en la oficina,, el tiempp.de tratamiento, típicamente será de desde alrededor de 0.5 horas a alrededor de 2 horas. :- Los productos usados solamente por ; los consumidores primariamente comprenden tiras blanqueadoras ;;.y productos de cepillado. Las tiras blanqueadoras son tiras de plástico con la formulación blanqueadora sobre una superficie-; La superficie con la formulación blanqueadora es presionada en contra de los dientes de una persona y se deja en contacto- con los dientes por alrededor de 30 minutos. La tira de plástico, entonces es removida. Los productos de cepillado son pintados en los dientes y el usuario mantiene su boca por lo menos parcialmente abierta por hasta' alrededor de 1 minuto hasta que la formulación se seca sobre los dientes. En ambos casos, la saliva diluirá y drenará la composición blanqueadora del diente desde los dientes del usuario. Esto ocurre más con las tiras, ya que los materiales extraños (tal como la tira de plástico)-mejorarán el flujo de saliva en la boca. Estos productos son útiles para remover algo del manchado del diente.. Sin embargo,; estos no son típicamente tan concentrados, y por tanto no son sistemas blanqueadores de diente efectivos, como lo son las charolas dentales y en particular el uso de las charolas dentales para los profesionales dentales .

Un problema . con las varias composiciones blanqueadoras que son usadas en las charolas dentales es el de que estas son esencialmente solubles en agua y saliva. Esto resulta en una disolución de la fórmula blanqueadora durante el uso. A fin de superar este problema, los productos de estas, fórmulas concentradas han incrementado la concentración de ¾qs activos blanqueadores. Sin embargo, esto provoca un problema de sensibilidad incrementada de los dientes, una irritación de la encía y una potencial a largo plazo de lesiones. Otra solución descrita en la patente de los Estados Unidos de América número 5,846,058 ha sido el uso de composiciones blanqueadoras de dientes de viscosidad superior. Esto aumenta el tiempo de dilución y el tiempo de drenado pero no es una solución completa al problema. La mejor solución a este problema es el uso de un portador de activos que son esencialmente insolubles en agua y saliva, el portador siendo casi completamente insoluble en agua y saliva. Este activo debe tener alguna solubilidad a fin de atacar y remover las manchas de los dientes. Sin embargo, se prefiere que la solubilidad del activo sea relativamente baja. En esta manera, las composiciones blanqueadoras de los dientes con una concentración más baja de activo pueden ser usadas para mejorar el blanqueado a través de un tiempo de contacto más prolongado a una concentración activa más sostenida.

SÍNTESIS La presente invención proporciona sistemas blanqueadores de los dientes . Las incorporaciones incluyen un sistema blanqueador de los dientes que comprende una charola dental que tiene una superficie operable para confrontar una superficie de diente y una composición blanqueadora de diente que comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico. -,. _ ; En otra incorporación, la presente invención además proporciona un método para blanquear una superficie de un diente, comprende el poner en contacto la superficie con una composición blanqueadora contenid en una charola dental. La composición blanqueadora comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico.

Otra incorporación incluye un estuche blanqueador de dientes, para blanquear la superficie de un. diente en i la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal, comprendiendo (a) una charola dental que opera para la inserción dentro de la cavidad oral del sujeto, comprendiendo un depósito. El estuche también comprende (b) una composición blanqueadora de dientes que comprende un agente blanqueador de peróxido y un portador de polímero de siloxano hidrofóbico teniendo una viscosidad, de por lo menos de alrededor de 50,000 centipoises (cP) .

Se ha descubierto que las composiciones y los métodos de esta invención proporcionan ventajas sobre las composiciones blanqueadoras entre aquellas conocidas en el artg incluyendo una o más de: una eficacia blanqueadora mejorada^ proporcionar una concentración disponible superior de agente blanqueador, una adherencia de la composición blanqueadora a la superficie de los dientes aún en la presencia de saliva y- una entrega sostenida y controlada del agente blanqueador por upa duración de tiempo más prolongada. Los usos adicionales,-, beneficios e incorporaciones de la presente invención son evidentes de la descripción que se establece aquí.

DESCRIPCIÓN Las siguientes definiciones y guías no limitantes deben ser consideradas en la revisión de la descripción de esta invención como se establece , aquí . Los encabezados (tal como "introducción" y "resumen") .y los sub-encabezados (tal como "composiciones blanqueadoras" y "métodos", por ejemplo,) usados aquí se intentan solo para una organización general de los tópicos dentro de la descripción de la invención, y no se intentan para limitar la descripción de la invención o cualquier aspecto de la misma. En particular, la materia objeto descrita en la "introducción" puede incluir aspectos . de tecnología dentro del alcance de la invención y puede no constituir una recitación del arte previo. La materia específica en el "resumen" no es exhaustiva o una descripción completa del alcance completo de la invención o de cualquier incorporación de la misma. La clasificación o discusión de un material dentro de una sección de esta descripción , como teniendo una utilidad particular (por ejemplo como, siendo un. ingrediente "activo" o un ingrediente "portador" ) se hace por conveniencia, y no debe sacarse ninguna conclusión de que el material debe necesariamente o solamente funcionar de acuerdo, con la clasificación dada aquí cuando este se usa en una composición cualquiera dada.

La citas de referencias mencionadas aquí no constituyen admisión de que esas referencias sean arte previo p de que puedan tener cualquier relevancia respecto de la patentabilidad de la .invención descrita aquí. Cualquier-discusión del contenido de las referencias citadas en la introducción se intenta meramente para proporcionar un resumen general de aseveraciones hechas por los autores de las referencias, y no constituyen una misión en cuanto a la exactitud del contenido de tales referencias. Todas las referencias citadas en la sección descripción de está especificación son incorporadas por tanto por referencia en su totalidad. .·' - .';¦·· La descripción y los ejemplos específicos, áúri cuando indican incorporaciones de la invención, se intenta para propósitos de ilustración solamente y no se intentan para limitar el alcance de la invención. Además, la recitación de las incorporaciones múltiples teniendo las características declaradas no se intenta para excluir otras incorporaciones teniendo características adicionales u otras incorporaciones que incluyan diferentes combinaciones de las características declaradas. Los ejemplos específicos son proporcionados para propósitos de ilustración de cómo hacer y usar las composiciones y métodos de esta invención, y a menos que se declare explícitamente de otra manera, no se intenta que sean una representación de que las incorporaciones dadas de la invención se han hecho o no, ó se han probado o no.' : ,.,:.·¾ Como se usaron aquí, las palabras "preferido" y "preferiblemente" se refieren a incorporaciones de la invención que proporciona ciertos beneficios, bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, otras incorporaciones también pueden , ser preferidas bajo las mismas u otras circunstancias -Además, la recitación de una o más incorporaciones preferidas no implica que otras incorporaciones no sean útiles y no se intenten excluir otras modificaciones del alcance de la invención.

Como se usó aquí, la palabra "incluye"- y sus variantes, se intenta que no sea limitante, de manera que la recitación de los artículos en una lista no e.s para la exclusión de otros artículos similares que puedan también ser útiles en los materiales, composiciones, dispositivos y métodos de esta invención.

Como se mencionó aquí, todos los porcentajes de composición son por peso del total de la composición a menos que se especifique de otr manera.

SISTEMA DE BLANQUEADO DE LOS DIENTES • . . .l En las varias incorporaciones,. la- presente invención proporciona . un -sistema de blanqueado de dientes mejorado que comprende una charola dental y una composición blanqueadora de los dientes. La composición blanqueadora de los dientes comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico . .

En varias incorporaciones de la presente invención, la composición blanqueadora es una suspensión acuosa la cual mantiene su consistencia durante el almacenamiento. El portador de polímero hidrofóbico de la composición blanqueadora es preferiblemente no soluble en agua y es estable por duraciones más prolongadas durante la exposición a la saliva y otras soluciones acuosas encontradas en una cavidad oral, incorporación a las soluciones blanqueadoras solubles en agua del arte previo.

COMPOSICIONES BLANQUEADORAS COMPOSICIONES BLANQUEADORAS La presente invención proporciona una composición blanqueadora para usarse en un sistema de blanqueado del diente. En una incorporación, la composición blanqueadora comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico. La composición blanqueadora µß?ß además comprender un agente de mejoramiento de adhesión. Otros ingredientes adicionales que pueden ser agregados incluyen aquellos conocidos por un- experto en el arte, incluyendo uno o más de los siguientes componentes: surfactantes, agentes de sabor, endulcorantes , agentes de sensibilizantes, agentes antimicrobiales , agentes anti-caries, agentes en contra del cálculo, agentes anti-inflamatorios , vitaminas, pigmentos¦ ,,y agentes colorantes y enzimas, como se discutirá en mayor detalle posteriormente.

Los ingredientes activos útiles aquí están opcionalmente presentes en las composiciones de la presente invención en cantidades seguras y efectivas . Una cantidad, "segura y efectiva" de un activo es una cantidad que es suficiente para tener el efecto terapéutico o profiláctico deseado en el sujeto animal inferior o humano a quien es administrado el activo, sin los efectos co-laterales adversos indebidos (tal como la toxicidad, la irritación, o la respuesta alérgica) conmensurados con una proporción de beneficio/riesgo razonable cuando se usa en la manera de esta invención. La cantidad segura y efectiva del activo variará con tales factores como la condición particular que está siendo tratada, la condición física del sujeto, la naturaleza de la terapia concurrente (si hay alguna) el activo específico usado, --la. forma de dosis específica, el portador empleado y el régimen" de dosis deseado. · ; ¦ AGENTES BLANQUEADORES ¦ . — :~ En varias incorporaciones, las composiciones .;de la presente invención comprenden un agente blanqueador como e(í ingrediente principal activo. Como se discutió además abajo., un "agente blanqueador" es un material el cual efectúa el blanqueado de la superficie del diente a la cual éste .se aplica. En varias incorporaciones, las composiciones blanqueadoras de esta invención comprenden un agente blanqueador seleccionado del grupo que consiste de peróxidos, cloritos e hipocloritos . Los ejemplos de los cloritos e hipocloritos adecuados ? s? ?e? aquellos teniendo cationes alcalinos o de metal alcalino e incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de magnesio, clorito de sodio, clorito de potasio, hipoclorito de calcio, hipoclorito de bario, hipoclorito de magnesio, hipoclorito de litio y el hipoclorito de sodio.

En una incorporación, el agente blanqueador comprende un compuesto de peróxido. Como se usó aquí, un "compuesto de peróxido" , es un compuesto oxidante que comprende un grupo de oxígeno-oxígeno bivalente. Los compuestos de peróxido incluyen peróxidos e hidroperóxidos, tal como el peróxido de hidrógeno, los peróxidos de metales alcalino. cy alcalino tórreos, los compuestos peroxi-orgánicos , los ácidos peroxi, las sales farmacéuticamente aceptables .de los mismos,, y las mezclas de los mismos . Los peróxidos de los metales alcalinos o alcalino tórreos, incluyen el peróxido de litio, el peróxido de potasio, el peróxido de sodio, el peróxido dé magnesio, el peróxido de. calcio, el peróxido de bario y mezclas de los mismos. Los compuestos de peróxido orgánicos incluyen el peróxido carbamida (también conocido como peróxido de hidrógeno urea) , el peróxido de glicerilo hidrógeno, los peróxidos de hidrógeno de alquilo, los peróxidos dialquilo, los ácidos de alquil peroxi, los éteres de peroxi, los peróxidos diacilo,, el peróxido de benzoilo, y el monoperoxiftalato y mezclas de los mismos . Los peroxi ácidos y sus sales incluyen los ácidos de peróxido orgánicos tales como los ácidos peroxi de alquilo .-.y los monoperoxiftalatos y mezclas de los mismos, así como las sales de ácido peroxi inorgánicas tales como persulfátoV* dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato- y sales de persilicate de metales alcalino y alcalino térreo tal como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario y mezclas de los mismos. En varias incorporaciones, el compuesto de peróxido comprende un peróxido de hidrógeno, un peróxido de urea,' percabonato de sodio y 'mezclas de los mismos . " - Los compuestos liberadores de peróxido particularmente útiles en las composiciones blanqueadoras de la presente invención incluyen los compuestos que contienen peróxido tal como el peróxido de urea, el percarbonato;' de sodio, el perborato de sodio y los complejos d.e polxvinilpirrolidona-H202 (de aquí en adelante "PVP-H202" ) . -- La polivinilpirrolidona también se conoce como poli-N-vinil-poli,-. 2-pirrolidona y se abrevia comúnmente como "PVP" . El PVP generalmente se refiere a un polímero que contiene vinilpirrolidona (también mencionado como N-vinilpirrolidona:, N-vinilo-2-pirrolidiona y N-vinilo-2-pirrolidinona) como uná unidad monomérica. La unidad monomérica consiste de un grupo imida' polar, cuatro grupos de metileno no polar y un grupo de metano no polar. . ,,.._a Ambos complejos lineal y entrecruzado de PVP-H202 son conocidos en el arte y están descritos en las patentes de los Estados Unidos de América números 3,376,110 y 3,480,557, las cuales se incorporan por referencia, y se han usado en composiciones para tratar el acné vulgaris (patente de los Estados Unidos de América número 5,122,370). Los complejos de PVP-H202 también están descritos en la patente de los Estados Unidos de América número 5,122,370. El PVP-H202 es estable en un ambiente anhidro. Con la exposición a ambientes altamente acuosos, tal como en la cavidad oral, el PVP-H202 se desasocia en especies individuales (polímero PVP y H202) . En una incorporación, el complejo de PVP-H202 es de alrededor de 80% por peso de polivinilpirrolidona y 20% por peso de H202.

En incorporaciones alternas, el agente blanqueador comprende una solución de peróxido liquida. El portador de polímero hidrofóbico de la composición blanqueaddrá proporciona estabilidad .suficiente para permitir el uso de ,uri peróxido de hidrógeno líquido. El peróxido de hidrógeno líquido comprende H202 generalmente contenido en una solución a base de agua acuosa. En algunas incorporaciones, el peróxido de hidrógeno líquido tiene una concentración de peróxido a ( l solución total de alrededor de 0.5 a alrededor de 10%, más preferiblemente de 0.5 a 5% por peso).' Adicionalmente, puede estar presente un estabilizador. Por ejemplo, una solución de peróxido de hidrógeno de 3% con alrededor de 0.1 a alrededor de 0.5% de un estabilizador puede ser usada. La acetanilida o un material orgánico simila también puede ser usado con .uní estabilizador de pirofosfato tal como pirofosfato de ácido de sodio (alrededor de -0.1 a alrededor de 1.0%) con una cantidad preferidad de alrededor de 0.5%. - - ·- En ciertas incorporaciones, un agente para mejorar la liberación del peróxido en la cavidad oral está presente como parte del agente blanqueador del componente de peróxido. El Polypore® el cual es un polímero cruzado de alil metacrilato disponible de Amcol health & Beauty Solutions, Inc-.: es tal agente mej orador . · 1 '"' ¦ En varias incorporaciones, el agente blanqueador de la composición blanqueadora comprende de desde alrededor de 0.1% a alrededor de 50%, opcionalmente de desde alrededor de 1% a alrededor de 40%, y opcionalmente de desde alrededor de 10% a alrededor de 30% de la composición para el cuidado oral.

PORTADOR DE POLÍMERO HIDROFÓBICO -'- La presente invención preferiblemente comprendé un portador que comprende un polímero hidrofóbico. El terminó "hidrofóbico" o "insoluble en agua" como se aplicó a los polímeros y es empleado aquí se refiere a un polímero orgánico el cual es esencialmente no acuoso teniendo una solubilidad en agua de menos de 1 gramo por 100 gramos de agua a 25 °C. Cualquiera de tales polímeros ,que son compatibles con los agentes blanqueadores previamente descritos arriba, y los cuales pueden producir una composición blanqueadora de los dientes teniendo una viscosidad de más de alrededor de 1,000 centipoises (cP) y menos de alrededor de 900,000 centipoises,; preferiblemente más de alrededor de 10,000 centipoises y menos de alrededor de 100,000 centipoises, más preferiblemente . más de. 50,000 centipoises y menos de 900,000 centipoises y más preferiblemente de desde entre 200,000 centipoises a alrededor de 600,000 centipoises, son preferidos en las varias incorporaciones de la presente invención.

Una clase preferida de polímeros hidrofóbicos comprende polímeros de siloxano, los cuales son también generalmente conocidos en el arte como polímeros de "silicona" . En ciertas incorporaciones de la presente . invención, . los polímeros hidrofóbicos en el portador son aquellos · en .:l.qs cuales un agente blanqueador puede estar dispersado y son muy conocidos en el arte. Muchos de tales polímeros de silicona están comercialmente disponibles. En varias incorporaciones, un polímero hidrofóbico a base de silicona preferido es un poliorganosiloxano . Uno de tal poliorganosiloxano es producido mediante el condensar una resina de silicona y un órganosiloxano tal como polidiorganosiloxano. Tales polímeros hidrofóbicos son un elastomérico, material glutinizante, , ; la adhesión del cual a las superficies del enamel dental puede variarse mediante alterar la proporción de resina de silicona a polidiorganosiloxano en la molécula de copolimerov Preferiblemente, los polímeros son polímeros hidrofóbicos sensibles a la presión específicamente diseñados para el uso farmacéutico y son permeables para muchos compuestos de droga y encuentran aplicación para la aplicación a través de la piel de varios compuestos. En una . de tal incorporación, los polímeros de silicona son el producto de copolímero de mezclar -u poliorganosiloxano terminado de silanol tal como polidimetil siloxano con una resina de silicona conteniendo silanol jen donde los grupos silanol del poliorganosiloxano sufren: una reacción de condensación con los grupos de silanol de la resina de silicona de manera que el polidiorganosiloxano es ligeramente entrecruzado por la resina de silicona (esto es, las cadenas de polidiorganosiloxano son unidas juntas a través de las moléculas de resina para dar una ramificación de cadena y enredado y/o una pequeña cantidad de carácter de red) para formar los polímeros hidrofóbicos de silicona. Un catalizador,-. por ejemplo, un material alcalino, tal como amoniaco, hidróxido de amonio o carbonato de amonio, puede ser mezclado- con el polidiorganosiloxano terminado de silanol y la resina _dep silicona para promover esta reacción de entrecruzamientpv Mediante el copolimerizar la resina de silicona con el polidiorganosiloxano terminado en silanol, resulta u polímero con propiedades de auto-adherencia y las propiedades cohesivas de una matriz de elastómero suave característica de los polímeros sensibles a la presión siendo de las propiedades no elastoméricas duras de otras resinas de silicona. En una incorporación, los polímeros hidrofóbicos usados en el portador están disponibles de Dow Corning Company bajo el nombre de comercio BIO-PSA.

La modificación de una proporción de resina de silicona a polidiorganosiloxano modifica la pegajosidad del polímero hidrofílico. Esta proporción puede estar en el rango de alrededor de 70:30 a alrededor de 50:50. Por ejemplo, '.la silicona BIO-PSA vendida por Dow-Corning está disponible ';én tres proporciones de resina de silicona a polímero de silicona a saber 65/35 (pegajosidad baja) , 60/40 (pegajosidad media) , 55/45 (pegajosidad alta) . Tal adhesivo sensible a la presión de poliorganosiloxano está disponible disuelto en ya sea solvente de acetato de etilo o dimeticona.

En varias incorporaciones, el portador de polímero hidrofóbico está preferiblemente presente en las composiciones blanqueadoras líquidas de la presente invención -á una concentración de desde alrededor de 1 a alrededor. de 80% (por peso) , opcionalmente de desde alrededor de 15% a alrededor de 80%, opcionalmente de desde alrededor de 15% a alrededo -.de 80%. En una incorporación, el portador de polímero hidrofóbico está presente a un nivel de desde alrededor de 15% a alrededor de 40%. En una incorporación, el portador hidrofóbico -está presente a un nivel de desde alrededor de 40% a alrededor de 80%.

AGENTES MEJORADORES DE ADHESIÓN En una incorporación de la presente invención, la composición blanqueadora además comprende un agente mejorador de adhesión, que incrementa la adhesión de la composición blanqueadora anhidra a la superficie del diente, por ejemplo la adhesión al enamel . Los agentes de mejoramiento de adhesión útiles con la presente invención incluyen materiales inorgánicos así como polímeros naturales orgánicos y sintéticos . Los materiales inorgánicos incluyen compuestos de sílice amorfa los cuales funcionan como agentes espesadores e incluyen compuestos de sílice coloidal disponibles bajo las marcas tal como sílice ahumada Cab-o-sil fabricada por Cabot Corporation y distribuida por FENAPE Chemical, de Bound Grodk., New JERSEY, Zeodent 165 de J.M. Huber Chemicals División,;;;de Havre de Grace, Maryland 21078; y Silos 15 también conocido como Sylodent 15, disponible de Davison Chemical División de W.R. Grace Corporation, de Baltimore, Maryland 21203. . ; En ciertas incorporaciones, el material de mejoramiento de adhesión orgánico, tal como, sílice, es tratado de superficie para compatibilizar el agenté mejorador de adhesión con los componentes hidrofóbicos en la composición blanqueadora.

Los materiales orgánicos los cuales pueden ser incluidos en las composiciones de la presente invención para mejorar las propiedades de los polímeros hidrofóbicos de 1¾ presente invención incluyen los agentes mej oradores de adhesión tal como ceras, incluyendo cera . de abeja, aceite mineral,. plastigel (una mezcla de aceite mineral y polietileno) , petrolato, petrolato blanco, goma laca, versagel (mezcla de parafina líquida, copolímero hidrogenado de butano/etileno/estireno) , ceras de polietileno, ceras microcristalinas , poliisobuteno, copolímeros de acetato de vinilo/polivinil pirrolidona y polímeros de poliacrilato insolubles .

También son efectivos como agentes mejoradores de la adhesión los polímeros hidrofílicos líquidos incluyendo los polietilen glicoles, los polímeros noiónicos de óxido de etileno teniendo la fórmula general: · ; HOCH2 (CH2OCH2)nCH2OH ··. ¦ En donde n · representa el número promedio de grupos de oxietileno. Los polietilenglicoles disponibles de Dow Chemical están designados por un número tal como 200, 300, 400, 600, 2000 los cuales representan el peso molecular promedio aproximado del polímero, así como el copolímero de bloque noiónico de óxido de etileno y óxido de polipropileno de la fórmula: HO (CH40) a (C3H60) b (C2H40) CH El copolímero de bloque es preferiblemente escogido (con respecto a, b y c) de manera que el constituyente de óxido de etileno comprende de desde alrededor de 65 a alrededor de 75% por peso de la molécula de polímero, y el copolímero tiene un peso molecular promedio de desde alrededor de 2,000 a alrededor de. 15,000 con el copolímero estando presente en la composición blanqueadora de dientes líquida e tal concentración que la composición es líquida a las temperaturas ambiente (23°C) .

Un copolímero de bloque particularmente deseable para usarse en la práctica de la presente invención está disponible comercialmente de BASF y se designa Pluraflo L1220 el cual tiene un peso molecular promedio de alrededor de 9,800. El bloque de poli (óxido de etileno) hidrofílico promedio alrededor de 65% por pesó del polímero. - .

Los agentes de mejoramiento de adhesión empleados en las composiciones de varias incorporaciones de la invención están presentes en una cantidad de desde alrededor de 0 a alrededor de 20% por peso. Preferiblemente, los agentes mejoradores de adhesión están presentes en una cantidad ,de desde alrededor de 2 a alrededor de 15% por peso.

INGREDIENTES , ADICIONALES Como se describió previamente, muchos otros componentes pueden además ser incluidos en las composiciones blanqueadoras de la presente invención, e incluyen sabores, agentes endulzantes, surfactantes , agentes anti-microbiales,-agentes anti-inflamatorios , amortiguadores de placa, vitaminas, agentes en contra de las caries, agentes en contra de la placa./., agentes desensibilizantés, ¦ agentes colorantes, pigmentos y agentes opacificantes, pór ejemplo.

En ciertas incorporaciones, los surfactantes no iónicos están presentes en la composición blanqueadora. Estos surfactantes son preferiblemente compatibles con los agentes blanqueadores y sirven como agentes solubilizantes,-, dispersantes, emulsificadores y humectantes. En un aspecto, IQS surfactantes son especialmente efectivos para solubilizar .un agente de sabor, si el sabor es deseado para la composición blanqueadora líquida. Un surfactante no iónico útil . particular es un monoéster de polipxietileno soluble en agua de sorbitol con un ácido graso de Q10 a C18, comercializado bajo la marca Tween. Los surfactantes T een son mezclas de ásteres de ácido graso CIO a C18 de sorbitol (y anhídridos de sorbitol) ,; consistiendo predominantemente de monoéster condensado con alrededor de 10-30, preferiblemente de alrededor de 20, moles de etileno. El ácido graso (ácido monocarboxílico .de hidrocarbonil alifático) pueden ser ácidos saturados e insaturados, por ejemplo, láurico, palmítico,. esteárico,-oleico. El polisorbato 20 (por ejemplo Tween 20) es especialmente preferido y es comúnmente mencionado como monolaurato de sorbitan polioxietileno (20) . El surfactante no iónico constituye alrededor de 0 a 50% por peso y preferiblemente 0.5 a 40% por peso de la composición liquida.

En una incorporación en donde la composición blanqueadora tiene un agente de sabor, el agente de sabor es seleccionado de los aceites esenciales, asi como de varios aldehidos de sabor, ésteres, alcoholes y materiales similares. Los ejemplos de los aceites esencialmente incluyen aceites de hierbabuena, menta, piróla, sasafrás, clavo, salvia, eucalipto.,; mejorana, canela, limón, lima, toronja y naranja. También.-son útiles tales químicos como mentol, carbona y acetol. De estos--,-el más comúnmente empleado es el aceite de hierbabuena, menta y piróla. El agente saborizante es preferiblemente incorporado en las composiciones blanqueadoras de la presente incorporación a una concentración de alrededor de 0 a alrededor de 2% por peso y más preferiblemente de alrededor de 0.1 a alrededor de .0.5% por peso. . :¡ En las incorporaciones en donde la composición blanqueadora es endulzada, un material endulzador es usado como una alternativa o complemento del agente de sabor. Los agentes endulzadores adecuados son solubles en agua e incluyen sacarina de sodio, ciclomato de sodio, xilitol, perillartina, D-triptofan, aspartame, dihidrocalconas y similares, en concentraciones alrededor de 0.01 a alrededor de 1% por peso. La sacarina de sodio es preferida.

Otros ingredientes los cuales son incluidos en varias incorporaciones de la composición blanqueadora líquida comprenden materiales comúnmente usados en las formulaciones para el cuidado oral. Estos incluyen: agentes antimicrobiales, por ejemplo Triclosan, clrohexidina, sales de cobre, zinc y estaño tal como citrato de zinc, sulfato de zinc, glicinato de zinc, citrato de zinc de sodio y pirofosfato estanoso, un extracto de sanguinarina, metronidazol, compuestos de amonio cuaternario tal como cloruro de cetilpiridino, bis-guanidas, tal como digluconato de clorohexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; y compuestos bisfenólicos halogenados, tal como 2,2' metilenobis- (4-cloro-6-bromofenol) ; agentes anti-inflamatorios, tal como ibuprofen, fjlurbiprofen, aspirina, indometaeina,;, agentes en contra de las caries tal como fluoruro de sodio.,,-:de calcio, de magnesio y estanoso, amono fluoruros, monofluorofosfato disódico y trimetafosfato de sodio.; amortiguadores de placa tal como urea, lactato de calcio.,; glicerofosfato de calcio y poliacrtilatos de estroncio-, vitaminas tal como Vitamina C; extractos de plantas; agentes desensibilizantes , por ejemplo, citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato de potasio, oxalatp de potasio, nitrato de potasio y sales de estronsio, agentes efectivos en contra del cálculo dental tal como sales. - _ de pirofosfato incluyendo las sales de tripolifosfato " y , .de pirofosfato de di, tri y tetra alquil metal y amonio,- biomoléculas, por ejemplo bacteriocinas, anticuerpos, enzimas, tal como papaina, glucomilasa; agentes opacificantes, pigmentos, agentes colorantes y sales que proporcionan ión de fluoro teniendo una eficacia anti-caries tal como el fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, un fluoruro de estaño tal como el fluoruro esta óse En una incorporación, la composición blanqueadora tiene la siguiente fórmula general: CHAROLAS DENTALES En varias incorporaciones de la presente invención, el sistema blanqueador de los dientes comprende una charola dental operada para conformarla a la superficie de u diente o de una pluralidad de dientes . La composición, blanqueadora de dientes puede ser aplicada a la superficie de la charola dental mediante una aplicación manual, tal como mediante el pintarla. Por tanto, la charola dental es operada para retener la composición blanqueadora y para ser insertada en la cavidad oral . Además , · la charola dental preferiblemente tiene una o más superficies que son operadas para conformarlas a por lo menos una superficie de un diente que va a ser¡ blanqueado. ¦¦'=: ; Las charolas dentales son muy conocidas en el arte. Una charola dental puede ser genérica (por ejemplo tomada del anaquel) o diseñada a la medida para el sujeto (humano u otro animal) con el cual ésta va a ser usada. En cualquier tipo de charola dental, la superficie de la charola es puesta -en contacto con el diente (usualmente con dientes múltiples) y .la composición blanqueadora · se permite que bañe o recubra -¡el diente/dientes. La charola dental ajustará dentro.de la -boca de un sujeto, y puede cubrir todos los dientes superiores;;, o inferiores o una parte de los mismos. En ciertas incorporaciones, una charola dental puede ajustar sobre ambos los dientes superiores y los inferiores, tal como una protección de boca típicamente usada por los atletas.. .La charola dental comprende una cama de dientes o depósito formado entre una pared lateral interior y una exterior.. Los dientes son colocados en la cama ,de dientes . La pared lateral exterior en forma acorde será colocada entre la superficie exterior de los dientes y las mejillas del paciente, y la pared interior-lateral será colocada entre la superficie interior de los dientes del paciente y la cavidad de la boca. Las charolas, dentales diseñadas para ajustar simultáneamente ¦ sobre los dientes superiores e inferiores preferiblemente - incluyen conductos de aire para permitir al usuario de la charola dental el respirar. .;; ' · - .- ·. : La charola dental puede ser de cualquier forma; convencional y estar hecha de polímeros termoplásticos convencionalmente usados . Los polímeros termoasentados también pueden ser usados. Consecuentemente, la charola puede variar de altamente flexible a poco flexible. Los polímeros termoplásticos útiles en las varias incorporaciones de la presente invención incluyen, polímeros de polietileno y de polipropileno y sus derivados y copolímeros, elastómeros de silicona, poliuretanos ,·. y derivados, policaprolactamas; poliestireno y sus derivados, polibutadieno y derivados,-poliisopreno y derivados, y polimetacrilato y sus derivados-.: Estos pueden estar en una forma de hoja, espuma o un laminadp¾-En la formación de una charola dental a la medida, es tomado.un fraguado de los dientes y del área de encías de un paciente;,:.y se deja fraguar. La película de polímero termoplástico es colocada sobre el fraguado y se forma por vacío a la forma de los dientes y margen de la encía del paciente. En esta manera, es formada una charola en la forma de los dientes teniendo una cama o depósito que puede contener una formulación blanqueadora, y por tanto puede usarse para tratar los dientes del paciente . .

En una incorporación, la composición blanqueadora es aplicada por el usuario final (un consumidor o un profesional del cuidado dental) a las superficies de la charola dental antes del uso, de manera que la composición blanqueadora hace contacto con las superficies de los dientes que van a ser blanqueados. En una incorporación alterna, la composición blanqueadora puede ser aplicada a la charola dental y enviada al usuario final con la composición blanqueadora contenida en un depósito de almacenamiento.

ESTUCHE DE BLANQUEADO DE LOS DIENTES En una incorporación de acuerdo a la presente invención, se proporciona un estuche blanqueador de los dientes, para blanquear la superficie de un diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal, comprendiendo una charola dental que opera para la inserción adentro de la cavidad oral del sujeto que comprende un depósito. Tal charola dental puede ser seleccionada para corresponder a cualquiera de las incorporaciones descritas anteriormente o aquellas conocidas por un experto en el arte . El estuche blanqueador de los dientes además comprende una composición blanqueadora de los dientes que comprende un agente blanqueador de peróxido y un portador de polímero de siloxano hidrofóbico teniendo una viscosidad de por lo menos de alrededor de 50,000 centipoises . En una incorporación, el estuche blanqueador de los dientes puede ser empleado en la superficie de un diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal usando el estuche descrito arriba, en donde la composición blanqueadora es aplicada al depósito en la charola dental del estuche y la charola es entonces insertada en la cavidad oral de manera que la composición blanqueadora esté en contacto con la superficie del diente .

MÉTODOS En una incorporación, la presente invención proporciona un método para blanquear la superficie de un diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal usando un. sistema blanqueador de diente que comprende una charola dental que tiene una superficie que opera para confrontar uña. superficie de diente, y una composición blanqueadora de diente que comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico. El método comprende el aplicar la composición a la charola dental e insertar la charola en la cavidad oral de manera que la composición es puesta en contacto con la superficie del diente. El contacto ocurre por una duración de tiempo suficiente para. efectuar satisfactoriamente el blanqueado de los dientes. Por tanto, el contacto ocurre por ,un periodo de tiempo suficiente para por lo menos parcialmente blanquear los dientes . Esto puede ser por un periodo de tiempo de desde alrededor de 0.5 horas a 2 horas o más prolongado. La composición blanqueadora de los dientes esencialmente no acuosa es efectiva sobre un periodo de tiempo más prolongado, ya que ésta no es significativamente diluida o removida de. la charola dental durante el tiempo de tratamiento.

En otra incorporación, un método para blanquear una superficie de unos dientes se proporciona comprendiendo, el poner en contacto a la superficie con una composición blanqueadora contenida en una charola dental, en donde la composición blanqueadora comprende un agente blanqueador y. un polímero portador hidrofóbico. En ciertas incorporaciones, antes del paso de poner en contacto, es formada una charola dental de manera que ésta se conforma esencialmente a la superficie de un diente, o una pluralidad de dientes que van. a ser blanqueados. Además, después del poner en contacto el método comprende el remover la charola dental de la superficie del diente y después tratar la superficie del diente con, una composición desensibilizante en ciertas incorporaciones.- La fórmula desensibilizante puede ser aplicada a través del uso de la charola dental. En incorporaciones alternas, la composición desensibilizante es aplicada a través del uso de una paste de dientes desensibilizante por varios días después del procedimiento de blanqueado. Tales fórmulas desensibilizantes preferiblemente contienen por lo menos uno de los siguientes nitrato de potasio, ácido cítrico, sales de ácido cítrico, cloruro de estroncio y similares . Un proceso en donde el procedimiento de blanqueado de los dientes es seguido por un procedimiento desensibilizador de los dientes es preferido para sujetos quienes son susceptibles a problemas de sensibilidad en los dientes . . ,; .

Las composiciones blanqueadoras de la presente invención son preparadas mediante el agregar y mezclar los ingredientes de la composición en un recipiente adecuado tal como un tanque de acero inoxidable proporcionado co un mezclado. En la preparación de la composición blanqueadora líquida, los ingredientes son agregados ventajosamente a la mezcladora en el siguiente orden: polímero sensible a la presión a base de silicona anhidra líquida (portador de polímero hidrofóbico) , agente blanqueador de peróxido, agente de mejoramiento de adhesión y cualquier endulzador - o saborizante deseado. Los ingredientes son entonces mezclados para formar una dispersión/solución homogénea. El contenido de humedad de la composición blanqueadora de los dientes ser ; de alrededor de 0.05% por peso a alrededor de 10% por peso, -y preferiblemente de alrededor de 2% por peso a alrededor de Í3% por peso. La viscosidad de tal composición es de alrededor de 50,000 centipoises a alrededor de 900,000 centipoises y preferiblemente de alrededor de 200 , 000 centipoises a alrededor de 600,000 centipoises.

EJEMPLOS La presente invención está ilustrada por . los siguientes ejemplos pero no está limitada por éstos. · ,·-., Ejemplos 1-4 Las fórmulas de la tabla siguiente 1 son formadas mediante el agregar los polímeros hidrofóbicos de silicona comercialmente disponibles como Dow Corning Q7-9120 y Dow Corning 8-7016 en un solvente de dimeticona a una mezcladora Brogli . Estos dos componentes son mezclados por 30 minutos a alta velocidad sin vacío. La sacarina de sodio es agregada y mezclada continuamente por tres minutos a alta velocidad sin vacío. Un plastigel COP 5 es entonces agregado y mezclado en forma continua por 10 minutos a alta velocidad sin vacío. El poliplasdoxil XL10, 35% de peralcali de peróxido de hidrógeno y el sabor son agregados y mezclados a baja velocidad sin vacío por 5 minutos. El vacío completo es entonces aplicado y- ¡la fórmula es mezclada a alta velocidad por 15 .minutos, adicionales .

TABLA 1 ingrediente Ejemplo I Ejemplo 2 Ejemplo i Ejemplo 4- v (% por (%· por (% por (% por peso) peso) peso) · peso) = JJOW Corning 30. u 30.0 30. u 30.0 8-7016 Dow Corning 20.0 16.46 20.0 Q7-9120 Pluracare 0. Ob L 1220 Polyp±asdone 2b .0 2b .0 2b .0 2b. ? XL-10 o 20.1 Ib.b 11.91 Piastigei 5 (Lyne Labs) 35% de 4. u 12.14 44.1 12.14 peralcali de peróxido de hidrógeno Sacarina de ü .3 ü .3 Ü.3U U.3U sodio vw sabor U.b U.b Ü.6 U . bU menta viscosidad 18Ü, ÜÜÜ 180 , ÜÜÜ 270, 0Ü0 ' 360, ÜÜÜ centipoises (CP) Las fórmulas de los ejemplos 1-4 tienen una viscosidad de alrededor de 180,000 centipoises a 360,000 centipoises . Estas fórmulas tendrán una consistencia que puede ser trabajada cuando son aplicadas a la charola y en adherencia i a los dientes. También hay una pérdida baja de la composición I desde la charola por la acción de drenado natural de la saliva. ;

Claims (27)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Un sistema blanqueador de diente que comprende : una charola dental que tiene una superficie que opera para confrontar una superficie de diente; una composición blanqueadora de diente que comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico.

2. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el portador hidrofóbico . de dicha composición blanqueadora es esencialmente no soluble en agua.

3. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque dicha composición blanqueadora tiene una viscosidad de más de alrededor de 50,000 centipoises y de menos de alrededor de 900,000 centipoises.

4. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque dicha composición blanqueadora tiene una viscosidad de entre alrededor de 200,000 centipoises a alrededor de 600,000 centipoises. ,

5. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la composición blanqueadora comprende de desde entre alrededor 1 a alrededor de 80% por peso de dicho portador de polímero hidrofóbico.

6. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque dicho polímero hidrofóbico de dicho portador comprende un siloxano.

7. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque dicho polímero hidrofóbico de dicho portador comprende una resina de silicona. ·_ ; ·:;

8. Un sistema tal y como se reivindica en i:la cláusula 1, caracterizado porque el polímero hidrofóbico de dicho portador comprende un poliorgasiloxano .

9. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque dicha composición blanqueadora comprende de desde entre alrededor de 0.5 a alrededor de 50% por peso de dicho agente blanqueador.

10. Un sistema tal y como, se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el agente blanqueador es seleccionado del grupo que consiste de peróxidos, cloritos e hipocloritos . -¡.:

11. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el agente blanqueador es seleccionado del grupo que consiste de polivinilpirrolidona/peróxido de hidrógeno, peróxido dé hidrógeno líquido, peróxido de urea, percabonato de sodio, perborato de sodio y mezclas de los mismos.

12. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la composición blanqueadora además comprende un agente mejorador de adhesión de desde alrededor de 0.1 a alrededor de 20% por peso de la composición blanqueadora. .-' ¦ '¦?.

13. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 12, caracterizado porque el agente mejorador ce adhesión comprende uno o más componentes .seleccionados del" grupo que consiste de: ceras, polímero no iónicos comprendiendo óxido de etileno y óxido de propileno, aceite minera gelificado de polietileno, petrolato, compuestos conteniendo sílice hidrofóbica, y mezclas de los mismos.

14. Un sistema tal y como se reivindica en l cláusula 1, caracterizado porque la composición blanqueadora además comprende uno o más de los siguientes componentes : un surfactante, un agente saborizante, un agente desensibilizante,: un agente anti-microbial, un agente en contra de la caries y un agente en contra del cálculo.

15. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la composición blanqueadora comprende entre alrededor de 1 a alrededor de 80% por peso de dicho portador hidrofóbico, entre alrededor de 0.5 a alrededor de 50% por peso de dicho agente blanqueador, a alrededor de 0 a alrededor de 20% por peso de un agente mej orador de adhesivo,-entre alrededor de 0 a alrededor de 50% por peso de un surfactante no iónico; entre alrededor de 0 a alrededor de 1% por peso de un agente saborizante ; y entre alrededor de 0 a alrededor de 10% por peso de otros componentes.

16. Un sistema tal y como se reivindica en la • ¦ i cláusula 1, caracterizado porque la charola dental comprende.; un material seleccionado del grupo que consiste de: una resina termoplástico y una resina termofraguada . - oi

17. Un sistema tal y como se reivindica .en ¾a cláusula 1, caracterizado porque dicha charola dental comprende una resina termoplástico seleccionada del grupo que consiste de: polímeros de polietileno y polipropileno; derivados y copolímeros de los mismos, poliuretanos y derivados de los mismos; policaprolactamas ; poliestireno y derivados de los mismos; polibutadieno y derivados de los mismos; poliisopreno ; derivados de los mismos; polimetacrilato y derivados de los mismos; y mezclas de los mismos. ; ,

18. Un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la composición blanqueadora de los dientes está esencialmente contenida en la charola dental.

19. Un método para blanquear la superficie de uri diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal usando un sistema tal y como se reivindica en la cláusula 1,' que comprende el aplicar la composición a la charola dental ' e insertar la charola dentro de la cavidad oral de manera que la: composición esté en contacto con la superficie del diente.

20. Un método para blanquear una superficie de un diente, que comprende el poner en contacto a la superficie con una composición blanqueadora contenida en una charola dental, en donde la composición blanqueadora comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico . (

21. Un método tal y como se reivindica - en la cláusula 20, caracterizado porque antes de poner en contacto,. formar una superficie de dicha charola dental que se conforma esencialmente a una superficie del diente que va a ser blanqueado .

22. Un método tal y como se reivindica en .la cláusula 20, caracterizado porque dicho portador hidrofóbico de dicha composición blanqueadora es esencialmente no soluble en agua.

23. Un método tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque dicha composición blanqueadora tiene una viscosidad de más de alrededor de 50,000 centipoises .

24. Un método tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque dicho polímero hidrofóbico de dicho portador comprende un siloxano.

25. Un método tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque después de poner en contacto, remover dicha charola dental de la superficie de los dientes,; y además tratar dicha superficie del diente con una composición desensibilizante . ^

26. Un estuche blanqueador de diente, para blanquear la superficie de un diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal, que comprende-. (a) una charola dental que opera para la inserción adentro de la cavidad oral del sujeto, comprendiendo un depósito; (b) una composición blanqueadora de dientes que comprende un agente blanqueador de peróxido, y un portador de polímero siloxano hidrofóbico teniendo una viscosidad de por lo menos de alrededor de 50,000 centipoises .

27. Un método para blanquear la superficie de "un diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal usando un estuche tal y como se reivindica en la cláusula 26,, que comprende el aplicar la composición del estuche al depósito de la charola dental e insertar la charola dentro de la cavidad oral de manera que la composición es puesta en contacto con la superficie del diente. R E S U E N Un sistema blanqueador de diente que comprende una charola dental que tiene una superficie que opera para confrontar un superficie de diente, y una composición blanqueadora de dientes que comprende un agente blanqueador y un portador de polímero hidrofóbico. La composición blanqueadora de los dientes es preferiblemente y esencialmente no soluble en agua. Un estuche para blanquear el diente también se proporciona usando una charola dental y la composición blanqueadora de diente que comprende una composición blanqueadora y un portador de polímero hidrofóbico.