TARIFNAME BIR VENTILASYON CIHAZI TEKNIK ALAN Bulus, tibbi, mekanik, invaziv ve noninvaziv modlarinda çalisabilen yogun bakim ve bütün ihtiyaç duyulan alanlarda kullanilabilen, ihtiyaç duyulan temel fonksiyonlarin tamamini üzerinde barindiran ventilasyon cihazi ile ilgilidir. TEKNIGIN BILINEN DURUMU Mekanik ventilatör olarak da bilinen suni solunum cihazlari en basit haliyle, akcigerlerin görevini yeterince yapamadigi durumlarda hastanin solunumunu destekleyen aletler olmaktadirlar. Zatürre dahil akciger kaynakli solunum yolu hastaliklari bulunan hastalarin daha rahat nefes almasini saglamak için kullanilan bir cihazdir. Ventilatör, nefes alabilen havayi akcigerlerin içine ve disina hareket ettirerek makanik ventilasyon saglamaktadir. Fiziksel olarak nefes alamayan veya yetersiz nefes alan bir hastaya nefes vermektedir. Dünyada gerçeklesen salginlar ve çabuk yayilan virüsler sonucu solunum cihazlarina olan talep artmaktadir. Virüsler havadan oksijen ile akcigerlerin hücrelerine ulasmaktadir. Solunum cihazi sayesinde insan vücuduna gerekli oksijen saglanmaktadir. Solunum islevi yapay olarak mekanik ventilatör adi verilen bir cihaz yardimiyla yapilmaktadir. Ventilatörler genellikle yogun bakim ünitelerinde, evde bakim ve acil tipta ve anesteziyolojide kullanilmaktadir. Modern ventilatörler, basinç ve akis özelliklerinin bireysel bir hastanin ihtiyaçlarina tam olarak uyarlanmasini saglamak için küçük bir gömülü sistem tarafindan elektronik olarak kontrol edilmektedir. Oksijen solunum cihazlari oksijenizasyon yetmezligi, ventilasyon yetmezligi, tanisal cerrahi ve terapötik islemlerin gerçeklestirilmesinde kullanilir. EP316418381 yayin numarali patent dokümani; bir hastayi solunum havasi ile beslemeye yönelik, bir oksijen beslemesine baglanmasi için bir oksijen girisine ve bir hava basinci beslemesine baglanmasi için bir hava basinci girisine sahip olan, burada solunum cihazinin, çevresel havanin emilmesi için ek olarak bir türbine sahip oldugu, burada isletme sekilleri arasinda otomatik veya manuel olarak geçilebildigi bir solunum cihazi ile ilgilidir. US 8 047 205 BZ yayin numarali patent dokümani; bir hava basinci beslemesinin yaninda emilmis çevre havasi ile beslemeye de müsaade eden solunum cihazi ile BULUSUN TANIMI Bulus özellikle, tasinabilen ve afet alanlari gibi zorlu uygulamalarda yogun bakim sartlarinin olusturulacagi kritik uygulama alanlarinda çalisabilen ve ayni zamanda uzun süreli hasta nakil islemlerinde kullanilabilen ventilasyon cihazi ile ilgilidir. Bulusun bir amaci, dahili pil kullanilarak 2-4 saat arasinda, harici pil eklendiginde minimum 12-16 saat arasinda durmaksizin çalisabileceginden, hastalarin nakil durumunda solunum destegini devam ettirmektir. Ayrica yurt disindan ülkemize gerçeklestirilecek hasta nakillerini saglayarak saglik turizmine katki vermek ve ekonomik fayda saglamaktir. Bulusun bir amaci, deprem sahalarinda, askeri faaliyet alanlarinda, gemilerde, denizaltilarda, dagcilikta meydana gelebilecek kazalarda zamaninda solunum destegi saglayarak ölüm oranlarini azaltmaktir. Bulusun bir amaci, wi-fi, ethernet ve 4G baglanti modülleri ve uzaktan erisim paneli sayesinde; ventilasyon cihazinin kullanici tarafindan uzaktan kontrol edilmesini veya bütün rapor ve bilgilerin iletilebilmesini saglamaktir. Bulusun bir amaci; arayüz baglantilarinin tamaminin modüler, sök-tak olarak tasarlanmasindan dolayi acil durumlarda çok hizli sök tak islemi gerçeklestirerek zaman kaynakli problemleri önlemektir. Çizimlerdeki Detaylarin Açiklanmasi Montaj Kutusu Debi Sensörü Blower Fan Venturi-1 Tüp Ventüri-2 Tüp Emniyet Valfi Oksijen Sensorü Basinç Sensörü 9. Selenoid Valf .0ransal Valf 11.Hizli Valf 12.Hiz Ayar Ventili 13.Dirsek Rakor 14.Rakor .Basinç Regülatörü 16.Hava Tanki 17.Mikser 18.Elektr0nik Kontrol Karti 18.1. Batarya Devresi 18.2. USB Soket 18.3. l/O Anahtar Soketi 18.4. Distans 19.LED Panel 19.1. Dokunmatik Ekran .Alt Kapak .1. Alt Kapak Saci .2. Hepa Filtre 21.Üst Kapak 21.1. Üst Kapak Saci 22.Tek Yönlü Valf 23.80gutucu Fan 24.Yapistirici Bant Kisaltmalar Fi02 :Alinan Havanin Oksijen Yüzdesi C02 : Karbondioksit BULUSUN DETAYLI AÇIKLANMASI Bulus tibbi, mekanik, invaziv ve noninvaziv modlarinda çalisabilen yogun bakim ve bütün ihtiyaç duyulan alanlarda kullanilabilen, ihtiyaç duyulan temel fonksiyonlarin tamamini üzerinde barindiran ventilasyon cihazi olup, özeligi; cihaza oksijen tüpü ve/veya oksijen besleme ünitesinden verilen oksijenin cihaz ile baglantisini saglayan rakor (14), cihaza disaridan verilen havanin cihaza girisini saglayan rakor (14), alt kapakta (20) yer alan, elektronik ve mekanik unsurlarin üzerine monte edildigi bir montaj kutusu (1), bu montaj kutusunu (1) bünyesinde bulunduran bir alt kapak (20), alt kapak (20) ile uyumlu bir üst kapak (21 ), alt kapak (20) içinde yer alan unsurlari dis darbelerden koruyan alt kapak üst kapak (21) içinde yer alan unsurlari dis darbelerden koruyan üst kapak saci (21-1). hastaya verilecek oksijen ve havanin belirli parametreler girilmesini saglayan bir kullanici ara yüzü, bu ara yüzü içinde bulunduran ve led panel (19) içinde yer alan dokunmatik ekran (19.1), cihaza gönderilen hava ve oksijenin basincini kontrol eden en az bir adet basinç sensörü (8), mikserde (17) karistirilan gaz karisiminin (hava - oksijen) sürekli güvenilir noktada regüle edilip, kalibrasyon degerinin korunmasini saglayan bir basinç regülatörü (15), gaz karisiminin hastaya verilmeden önce karistirilmasini saglayan bir mikser(17), hava ve oksijenin cihaza giris basinçlarinin belirlenen güvenli degerin altina düsmesi ya da üstüne çikmasi durumunda gaz akisini keserek cihaza hava ve/veya oksijen gitmesini engelleyen en az bir adet selenoid valf, (9) cihaza alinan havanin yüksek frekansli salinimini engelleyen ve ventüri-1 tüpüne (4) monte edilen en az bir adet tek yönlü valf (22), gaz karisiminin cihazdan hastaya verilmeden önce depolandigi ventüri-1 tüpü(4), ventüri-1 tüpünde (4) depolan gaz karisimindaki oksijen miktarini ölçen oksijen sensörü (7), ventüri-1 tüpünde (4) yer alan ve hastanin cigerindeki havanin basincini ölçerek anlamli sinyaller üreten basinç sensörü (8), ventüri-1 tüpü (4) bünyesinde yer alan ve hastaya giden havanin debisini ölçerek anlamli sinyallere dönüstüren debi sensörü (2), hastadan gelen havanin depolandigi ve hassas sekilde ölçülmesini saglayan bir ventüri-2 tüpü (5). basinç sensörünün (8) bozulmasi halinde alarm görevini yürüten alarm basinç sensörü (8), cihaza havanin girisini saglayan bir hava emisi saglayan bir blower fan(3), hastaya giden ve hastadan çikan havanin oranini ayarlayan en az bir adet oransal valf (10) ve sistemin elektronik olarak kontrolünü saglayan elektronik kontrol karti (18) içermesidir. Ventilasyon cihazinin çalisma prensibi su sekildedir: Cihazin girisinde bulunan mikser (17) üzerine oksijen ve hava baglantisi yapilir ve kullanici cihazin üzerinde bulunan ayarlama kafasi ile cihazin çikisindan çikan oksijen ve hava oranini ayarlar. Bu ayar %21 ile %100 arasinda yapilmaktadir. Cihazin içerisinde bulunan oksijen sensörü (7) ile ölçülerek elektronik kontrol kartina (18) iletilmekte ve dokunmatik ekranda (19.1) gösterilmektedir. Mikserde (17) karistirilan havanin basinci, basinç regülatöründe (15) sürekli güvenilir noktada regüle edilmekte ve kalibrasyon degeri korunmaktadir. Basinç sensörü (8) ile giris basinci sürekli olarak ölçülmektedir. Ölçülen basinç, belirlenen güvenli degerin altina düserse ya da üstüne çikarsa, selenoid valf (9) hava girisini kapatilmakta ve cihaza hava girisini engellemektedir. Ölçülen deger, güvenli deger sinirini geçmiyorsa gelen hava oransal valfte (10) istenen debi miktarina ayarlanmakta, eger istenilen deger asiliyorsa fazla hava emniyet valfi (6) tarafindan disariya atilmaktadir. Tek yönlü valf (22) araciligiyla cihaza gelen oksijen veya havanin yüksek frekansli salinimi engellenmekte ve hastaya giden hava venturi-1 tüpünde (4) depolanmaktadir. Venturi-1 tüpünde (4) bulunan basinç sensörü (8) ile hastanin cigerindeki havanin basinci, debi sensörü (2) ile hastaya giden havanin debisi ve oksijen sensörü (7)ile de hastaya giden oksijen miktari sürekli olarak ölçülmektedir. Son olarak da ölçümleri yapilan havanin hastaya gönderimi saglanmaktadir. Hastadan gelen hava venturi-2 tüpünde (5) depolanmaktadir. Alarm basinç sensörü, basinç sensörünün (8) bozulmasi halinde alarm görevini yürütmektedir. Debi sensörü (2) ile hastadan gelen havanin debisi ölçülmekte ve gelen hava oransal valf (10) tarafindan ile disari atilmaktadir. Böylece bir solunum periyodu tamamlanmis olmaktadir. Bulus konusu ventilasyon cihazina oksijen beslemesi, bir oksijen tüpü ve/veya yerlesik bir oksijen besleme ünitesi ya da hastanelerde kullanilan oksijen depolama ünitelerinden yapilabilmektedir. Söz konusu bulus, hastanin nakil islemi sirasinda solunum fonksiyonunun devam edebilmesi ve elektrik kesintisi gibi olumsuz durumlara karsi Cihazin elektrik ihtiyacini 2-6 saat araliginda karsilayan batarya devresi (18.1) içermektedir. Batarya devresine (18.1) çalisma sinyali elektronik kontrol (18) karti tarafindan iletilmektedir. Ayrica wi-fi, ethernet ve 4G baglanti modülleri ve uzaktan erisim paneli sayesinde; ventilasyon cihazinin kullanici tarafindan uzaktan kontrol edilmesini veya bütün rapor ve bilgilerin iletilebilmesini saglamaktir. Ventilasyon cihazi led panelde (19) bulunan arayüz araciligiyla kullanici tarafindan kalibrasyon degerlerinin girilmesi, hastaya özel solunum modunun belirlenmesi ve cihazda toplanan verilerin iletilmesi saglanmaktadir. Bu solunum modlari; o Hacim kontrollü solunum (CMV/lPPV) 0 Yardimci ( assisted) solunum (MG) 0 Sürekli pozitif havayolu basinci ( CPAP) o Senkronize intermitant (aralikli) zorunlu solunum (SIMV) . Pozitif ekspirasyon sonu basinç (PEEP) - Spontan solunum ve apne ventilasyonudur. Ayrica dokunmatik ekran (19.1) araciligiyla kullanici; Tidal volüm, yüksek basinç alarmi, FiOz , PEEP, solunum hizi ve inspirasyon süresi, tetik parametrelerini girebilmektedir. Bulus konusu ventilasyon cihazinin alternatif yapilanmasinda; hastadan gelen havanin içerisindeki COz miktarini ölçen ve elektronik kontrol kartina(18) ileten en az bir adet C02 sensörü yer almaktadir. Ayrica hastadan gelen nemli havayi kurutan en az bir adet isitici transdüser bulunmaktadir. Bulus konusu ventilasyon cihazinda yer alan unsurlarin çalismasi dolayisiyla meydana gelen isi problemini çözmeye yarayan ve alt kapak saci (20.1) ile üst kapak sacinda (21.1) bulunan en az bir adet sogutucu fan (23) yer almaktadir. TR TR TR