TR201810533T4 - Bir hastanın vücudu içine zerk edilebilen ya da aşılanabilen tıbbi ya da besinsel sıvı maddelerin sulandırılması ve verilmesi için sterilize edilebilir esnek ambalaj. - Google Patents

Bir hastanın vücudu içine zerk edilebilen ya da aşılanabilen tıbbi ya da besinsel sıvı maddelerin sulandırılması ve verilmesi için sterilize edilebilir esnek ambalaj. Download PDF

Info

Publication number
TR201810533T4
TR201810533T4 TR2018/10533T TR201810533T TR201810533T4 TR 201810533 T4 TR201810533 T4 TR 201810533T4 TR 2018/10533 T TR2018/10533 T TR 2018/10533T TR 201810533 T TR201810533 T TR 201810533T TR 201810533 T4 TR201810533 T4 TR 201810533T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
vial
coupling
packaging
feature
cap
Prior art date
Application number
TR2018/10533T
Other languages
English (en)
Inventor
Giuseppe Gobbi Frattini Paolo
Original Assignee
Paolo Gobbi Frattini S R L
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Paolo Gobbi Frattini S R L filed Critical Paolo Gobbi Frattini S R L
Publication of TR201810533T4 publication Critical patent/TR201810533T4/tr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A61J1/1481—Inlet or outlet ports with connection retaining means, e.g. thread or snap-fit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A61J1/1487—Inlet or outlet ports with friction fit, e.g. connecting tubes directly to a protruding port
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2027—Separating means having frangible parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2051—Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2055—Connecting means having gripping means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2065—Connecting means having aligning and guiding means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B65D81/3261—Flexible containers having several compartments
    • B65D81/3266—Flexible containers having several compartments separated by a common rupturable seal, a clip or other removable fastening device

Abstract

Bir hastanın vücudu içine zerk edilebilen ya da aşılanabilen tıbbi ya da besinsel sıvı maddelerin sulandırılması ve verilmesi için, bir sıvı seyreltici torbası (1) ile bağlanmak üzere bir karıştırma tüpü (3) içine yerleştirilmiş bir kuplaj ve perforasyon cihazına (7) bir kuplaj pozisyonunda içinde tıbbi ya da besinsel bir madde olan bir flakonu (6) içeren bir esnek kaplamadan (2) oluşan bir ambalaj (100) açıklanmıştır. Kaplama (2) bir sterilizasyon gazı ve oksijen karışımını bu kaplama (2) içine aktaracak şekilde uyarlanmış açılabilir ve hermetik olarak tekrar kapatılabilir bir başlığa (12) sahip bir bağlayıcıyı (11) içerir. (Şekil 1)

Description

TARIFNAME BIR HASTANIN VÜCUDU IÇINE ZERK EDILEBILEN YA DA ASILANABILEN TIBBI YA DA BESINSEL SIVI MADDELERIN SULANDIRILMASI VE VERILMESI IÇIN STERILIZE EDILEBILIR ESNEK AMBALAJ tibbi ya da besinsel sivi maddelerin sulandirilmasi ve verilmesi için sterilize edilebilen esnek ambalaj ve bunlarin sterilizasyon süreci.” Mevcut bulus bir hastanin vucudu içine zerk edilebilen ya da asilanabilen tibbi ya da besinsel sivi maddelerin sulandirilmasi ve verilmesi için sterilize edilebilen esnek bir ambalaj ve bunlarin sterilizasyonuna dair bir islemle Ambalajlar bir hastanin vücudu içine tibbi ya da besinsel sivilarin asilanmasi ve zerk edilmesi için kullanilmalari ile bilinirlerken, bir kapatma cihazi içeren en az bir çikis tüpüne sahip olan bir sivi seyreltici torbasi ve delikli bir kapaga sahip, içinde toz, jel ya da diger malzeme formunda farmakolojik yat da besinselr bir` madde bulunan bir flakon için kuplaj ve perforasyon cihazina sahip bir uç ve açilabilir bir kapatici içeren bir karistirma tüpünden olusur. Bu tür ambalajlar ayrica, toz haline getirilmis madde ya da diger maddelerin sisesini ve kuplaj ve perforasyon cihazini içeren hermetik olarak kapatilabilen, steril, esnek bir kaplama içerirler.
Bu tür ambalajlar flakonun kaplamanin disindan elle bir kuplaj pozisyonundan kapagin perforasyonu pozisyonuna kuplaj ve perforasyon cihazi araciligiyla geçirilmesine olanak tanir, böylece toz haline getirilmis tibbi ya da besinsel maddeyi içeren flakon torbadan uzanan karistirma tüpüne baglanmak uzere delinirken steril kosullarin olusmasini saglarlar. Ancak, bahsedilen esnek ambalajlarin sterilizasyonu için yapilan mevcut islemler yüksek maliyetlere sebep olmaktadir, zira uygun sterilizasyon odaciklarinin varligini gerektirirken ayrica karmasik adimlar içerirler.
GB 2 117 733 A1 istem l'in baslangicina göre bir ambalaji açiklamaktadir.
Yukarida bahsedilen problemlerin isiginda, mevcut bulusun amaci basit ve uygun fiyatli inovatif bir sterilizasyon islemiyle sterilize edilebilen, bahsedilen türde bir ambalaj sunmaktadir.
Bulusa göre, bu amaç istem l'de ayrica açiklandigi üzere, bir hastanin vücudu içine zerk edilebilecek tibbi ya da besinsel sivi maddelerin sulandirilmasi ve verilmesi için bir ambalaj araciligiyla gerçeklestirilir.
Istem 1'de açiklandigi üzere bir ambalajin sterilizasyonu için mevcut bulusa göre bir islem sirasiyla sunlardan olusur: bir sterilizasyon gazi ve oksijen karisiminin bir geri dönüssüz vanaya sahip bir* baglayici araciligiyla bahsi geçen kaplama içine salinmasi, sterilizasyon gazi ve oksijen karisiminin kaplama içinde belli bir süre birakilmasi, sterilizasyon gazi ve oksijen karisiminin bahsi geçen kaplamadan geri dönüssüz vanaya sahip bir kapak içeren baglayici araciligiyla, belki kaplama içinde bir vakum yaratilarak çikarilmasi.
Mevcut bulusun özellikleri ekli çizimlerde örnek yoluyla gösterilen tercih edilen bir yapilanmasinin asagidaki detayli açiklamasindan açik hale gelecek olup, çizimlerde: Sekil 1, mevcut bulusa göre, bir sivi seyreltici torbasi, içinde sterilizasyon için bir baglayici ve toz haline getirilmis farmakolojik ya da besinsel madde ya da bir baska madde içeren bir flakon olan bir kaplama ve bir kuplaj ve perforasyon cihazindan olusan esnek bir ambalaji göstermektedir; Sekiller 2, 3, Sekil l'deki ambalajin sirasiyla alttan ve üstten Sekil 4, Sekil l'deki ambalajin lV-IV hattina göre bir kesit görünümünü göstermektedir; Sekil 5, Sekil l'deki ambalajin baglayicisinin eksenel bir kesit görünümünü göstermektedir; Sekiller' 6, 7, kuplaj ve perforasyon cihazina kuplaj pozisyonundaki flakonun kismi çapraz kesiti ile bir ilk ve bir ikinci görünümünü göstermektedir; Sekiller 8, 9, perforasyon pozisyonundaki flakonun kismi çapraz kesiti ile bir ilk ve bir ikinci görünümünü göstermektedir.
Sekil 1, tibbi ya da besinsel ürünlerin bir hastanin Vücudu içine zerk edilmesi ya da asilanmasi için mevcut bulusa göre bir ambalaji (lOO) göstermektedir. Ambalaj (100) (Sekil 1) temel olarak bir araya getirilmis ancak ayri iç bölmeleri olan sivi bir seyreltici torbasi (1) ve esnek steril bir kaplamadan (2) olusur. Söz konusu torba (l), tibbi ya da besinsel bir maddenin torbanin (l) içine salinmasi için uyarlanmis en az bir karistirma tüpüne (3), spesifik bir doz siringasina (sekillerde gösterilmemistir) baglanmak üzere uyarlanmis en ama bir giris tüpüne (4) ve farmakolojik ya da besinsel madde ve sivi seyreltici karisiminca olusturulmus sulandirilmis solüsyonun zerk ya da asilama için akisini saglamak üzere adapte edilmis bir katater ya da dozlama seti için bir baglanti ucuna sahip en az bir çikis tüpüne (5) sahiptir.
Bahsedilen kaplama (2) toz, jel ya da diger malzeme formunda farmakolojik ya da besinsel bir maddeyi içeren ve bir basligi (60) olan bir flakon (6) içerir (Sekil 6); flakon (6) örnegin EP 2 962 676 Al'de açiklanan türde bir kuplaj ve perforasyon cihazi (7) ile kuplaj pozisyonundadir (Sekiller 6, 7). Kuplaj ve perforasyon cihazi (7) üst tarafinda oyuk bir uç (18) ile biten bir iç kanala (57) sahiptir. Kuplaj ve perforasyon cihazi (7) alt tarafinda flakonu (6) torbaya (l) baglamak üzere karistirma tüpünün (3) içine sokulan bahsi geçen iç kanalin (57) açilabilir bir kapaticisini (8) içerir. Açilabilir kapatici (8), baslangicinda elle bükülürse kirilabilecek olan nokta sekilli bir kisma (lO) sahiptir ve karistirma tüpü (3) için kolayca kirilabilen bir baslik görevi görür. Bu islem kanali (57) açar ve karistirma tüpü (3) üzerinden toz haline getirilmis farmakolojik ya da besinsel maddenin torbaya (l) aktarilmasi için flakon (6) ve sivi seyreltici torbasi (1) arasindaki baglantiya izin verir. Sekiller 6-9'da da gösterildigi üzere, kuplaj ve perforasyon cihazi (7) kayar sekilde ikinci bir ögeye (22) baglanan ve flakonun (6) bir kuplaj pozisyonu Sekiller (6, 7) ve flakonun (6) basliginin (60) bir perforasyon poziyonu (Sekiller 8, 9) arasinda hareket edebilen bir ilk ögeye (21) sahiptir. Ilk öge (21) (Sekiller 6 ila 9) üzerinden kuplaj pozisyonunda flakonu (6) alacak sekilde uyarlanmis çentiklere (25, 26) sahip en az iki kanatçigin (24) dikey olarak dallandigi bir halka (23) içerir.
Ikinci ögenin (22) açilabilir kapaticisi (8), dikey olarak çiftler halinde yerlestirilmistir ve sirayla basligin (60) perforasyon pozisyonunda flakonu (6) almak üzere uyarlanmis çentiklere (53) sahip olan diger kanatçiklarin (27) çevresinden dallandigi dairesel bir kaidenin (28) altinda kalmaktadir. Bahsi geçen bu diger kanatçiklar (27) arasinda, kuplaj ve perforasyon cihazi (7) basligin (60) perforasyon pozisyonundayken flakonla (6) birlikte kanatçiklari (24) almak üzere uyarlanmis ve ilk ögenin (21) söz konusu kanatçiklari (24) arasina konumlandirilmis bosluklar (sekilde gösterilmemistir) bulunur.
Halka (23) söz konusu diger kanatçiklarin (27) üzerine haricen geçirilmis ve dairesel kaideye (28) göre es eksenel olarak kayacak sekilde yapilandirilmistir. Diger kanatçiklar (27) flakon (6) kuplaj pozisyonundayken ilk öge (21) için bir ilk sinir olusturacak sekilde serbest uçlarinda bir kavise sahiplerdir ve çentikler (26) söz konusu dairesel kaide (28) ile karsitlik olusturacak ve flakon (6), flakonun (6) basliginin (60) perforasyonu pozisyonundayken ilk öge (21) için ikinci bir sinir olusturacak sekilde yapilandirilmistir.
Kaplamanin (2) karakteristik esnekligi sebebiyle, flakon (6) kaplamanin (2) disindan kuplaj pozisyonundan flakonun (6) basliginin (60) bir perforasyonu pozisyonuna. kuplaj ve perforasyon cihazinin (7) kendisi araciligiyla geçirilebilir. Özellikle, flakon (6) disaridan yetecek kadar elle itilir ve böylece halkanin (23) dairesel kaideye (28) göre es eksenel olarak kayan çentikleri (26) dairesel kaidenin (28) kendisiyle karsitlik yapar ve oyuk uç (18) flakonun (6) kapatma basligini (60) perfore eder. Açilabilir kapaticinin (8) kismi (10) sonrasinda kirilir, sivi seyreltici böylece torbadan (1) flakon (6) içine akabilir.
Ayrica, söz konusu kaplama (2), kaplamanin (2) üst ucundan çikinti yapan ve içine bir baglayici (11) sokulabilen bir üst tüp (50) içerir, bu sonrasinda görece sert bir malzemeden borumsu bir gövde (70) içerir ki bu da söz konusu kaplama (2) içine bir sterilizasyon gazi ve oksijen karisiminin aktarilabilecegi sekilde uyarlanmis açilabilir ve hermetik olarak kapatilabilir bir baslik (12) tarafindan üst tarafindan kapatilan tüpe (50) baglidir. Sterilizasyon gazi ozon ya da bakteri öldürücü ya da virüs Öldürücü özelliklere sahip herhangi baska bir gaz olabilir; bahsi geçen karisim ignesi olmayan bir mile sahip bir tüp ucu araciligiyla spesifik bir ozon üreticiden tedarik edilebilir. toplanmasi ve dagitilmasi için amaçlanan cihazlar için, ignesiz olarak delinebilir ve otomatik olarak ve mühürlenebilecek sekilde tekrar kapanabilir hermetik baglayici” isimli patentte açiklanan baslik olabilir.
Sekil 5'te gösterildigi üzere, baslik (12) dikdörtgen bir kesite sahip ince bir delik (14) tarafindan boyuna çaprazlanmis ve bir ucunda birlikte dönüssüz bir vana olusturan bir çift elastik olarak açilabilir ve kapanabilir dudaga (15) sahip elastik olarak deforme edilebilir plastik bir gövde (13) içerir. Diger ucunda, merkezi pozisyonda boyuna deligi (14) kapatan ve baglayiciyi (ll) desteklemek ve ona baglanmak için uygun bir mason olusturmak üzere yanal olarak devam eden delinebilir ve elastik olarak tekrar mühürlenebilir, ince, elastik bir membran (16) bulunur. Membran (16) gövdeyle (13) tek bir parça halinde üretilir.
Sterilizasyon isleminde, ambalaj (100) Sekiller 1-4, 6, 7 durumundayken, söz konusu ozon ya da diger sterilizasyon gazi ile oksijenin karisimi söz konusu kaplamanin (2) içine ilk olarak baslik (12) ile hermetik olarak kapatilan baglayici (11) araciligiyla sokulur. Söz konusu karisim aktarildiginda, ignesiz bir mil baglayicinin (11) basliginin (12) ince merkezi membranina (16) dogru bastirilir ki böylece perfore edilerek bu sekilde uzayan dikey oyuga (14) erismesine olanak tanir.
Sonrasinda, mil dudaklarin (15) açilmasina sebep olarak böylece karisimin kaplamanin (2) içine aktarilmasi için baglayicinin (11) içine erisir. Sterilizasyon gazinin konsantrasyonu - her durumda oksijene kiyasla hayli küçük olacak sekilde - ambalajin (100) üretim sayisina göre degisebilir. Bu noktada, özellikle ozon olmak üzere, söz konusu sterilizasyon gazi ve oksijen karisiminin önceden belirlenmis bir süre boyunca etkimesine izin Bu süre sonrasinda, ozon ya da diger bir sterilizasyon gazi ve oksijenin karisimi kaplamadan (2) tüpten ekleme adiminda kullanilan mil ve kaplama (2) içinde yaratilabilecek bir vakum araciligiyla çikarilir.
Islem tamamlandiginda, mil delik (14) boyunca geri çekilerek dudaklarin (15) elastik sekilde geri kapanmasina sebep olur ve sonrasinda membranin (16) da tekrar kapanmasiyla oradan çikarilir. Dolayisiyla, baslik (12) bir bütün olarak kaplamanin (2) hermetik bir sekilde kapanmasini saglayan ve sterilligini koruyan geri dönüssüz bir vana olusturur. uygulama tüpün (50) uç kismina bir kaynak (61) eklemek (Sekil 1) sonrasinda tüpü (50) kaynagin (61) üstünden baglayiciyi (11) çikardiktan. ve membran (16) tekrar kapandiktan sonra kesmek olabilir.
Bulusa göre ambalaj buraya kadar tibbi ve besinsel maddelerin sulandirilmasi ve verilmesi için kullanilabilir olarak açiklanmis olsa bile, hücresel asilamanin hazirlanmasi için de kullanimi mümkündür. Böyle bir durumda, liyofilize formdaki ya da sivi bir süspansiyon ya da hücrelerin türüne ve saklanma metoduna göre bir baska formdaki bir miktar hücre, örnegin T<- °C'de saklanmis gliserinat. Torba (l) örnegin triptik soya ya da MEM gibi hücrelerin büyümesine sebep olan bir kültür zemini olan bir kültür ortami ile doldurulur. Flakon kuplaj cihazina (7) takildiginda, kaplamanin (2) üst kismi kaynaklama ya da her iki tarafindan yapistirici bant ile kapatilmalidir. Bu sulandirma süreci ayni kalir. edilmesi islemi ayrica hücre asilama olarak düsünülmelidir.

Claims (2)

ISTEMLER
1. Bir sivi seyreltici torbasi (1) ile baglanmak üzere bir karistirma tüpüne (3) sokulmus bir kuplaj ve perforasyon cihazi (7) ile kuplaj pozisyonundaki bir tibbi ya da besinsel madde flakonunu (6) içeren esnek bir kaplamadan (2) ve söz konusu kaplamanin (2), bu kaplama (2) içine bir sterilizasyon gazi ve oksijen karisiminin eklenmesi için uygun açilabilir ve hermetik olarak kapatilabilir bir basliga (12) sahip bir baglayici (ll) içerdigi, bir hastanin vücuduna zerk edilen ya da asilanan tibbi ya da besinsel sivi maddelerin sulandirilmasi ve verilmesi için bir ambalaj (100) olup, özelligi; bahsedilen kuplaj ve perforasyon cihazinin (7) bir ikinci ögeyle (22) kayar sekilde eslenen, ve flakonun (6) kuplaj pozisyonuyla flakonun (6) basliginin (60) perforasyon pozisyonu arasinda hareket edebilen bir ilk ögeye (21) sahip olmasi, bahsedilen ilk ögenin (21) üzerinden çentikleri (25, 26) olan en az iki kanatçigin. (24) birlesme pozisyonunda flakonu (6) alacak sekilde dikey olarak dallandigi bir halka (23) içermesi ve açilabilir bir kapaticinin (8), üzerinden flakonun (6) basliginin (60) perforasyon pozisyonunda flakonu (6) almaya uygun çentiklere (53) sahip diger kanatçiklarin (27) dikey ve çevresel olarak dallandigi dairesel bir kaide (28) ile çevrelenmis olmasi ve bahsedilen halkanin (23) bahsedilen ek kanatçiklara (27) haricen takilarak dairesel kaideye (28) göre es eksenel olarak kayacak sekilde yapilandirilmasi ve bahsedilen kanatçiklarin (27) kuplaj pozisyonunda flakona (6) tekabül ederek ilk ögeye (21) bir ilk sinir olusturacak sekilde serbest uçlarinda bir kavise sahip olmasi ve bahsedilen çentiklerin (26) söz konusu dairesel kaide (28) ile karsitlik olusturarak flakonun (6) basliginin (60) perforasyon pozisyonunda flakona (6) tekabül ederek söz konusu ilk ögeye (21) ikinci bir sinir olusturacak sekilde yapilandirilmis olmasi ile karakterize edilmesidir.
2. Istem l'e göre ambalaj (100) olup, özelligi; söz konusu basligin (12), bir ucunda birlikte geri dönüssüz bir vana olusturan elastik olarak açilabilir ve tekrar kapanabilir bir çift dudaga (15) sahip, diger ucunun merkezi konumda, boyuna deligi (14) kapayan ve yanal olarak baglayicinin (11) sabitlenmesi ve desteklenmesi için uygun bir kelepçe olusturan perfore edilebilir ve elastik olarak tekrar mühürlenebilir elastik bir membrana (16) sahip boyuna dogrultuda dikdörtgen kesitli ince bir delikle (14) kesisen elastik olarak deforme olabilir plastik malzemeden yapilmis bir gövde (13) içermesi ile karakterize edilmesidir. . Istem 2'ye göre ambalaj (100) olup, özelligi; söz konusu baglayicinin (ll) kaplamanin (2) üst ucundan çikinti yapan mühürlenebilir bir tüpe (50) sabitlenmis olmasi ile karakterize edilmesidir. .Önceki istemlerden herhangi birisine göre ambalaj (100) olup, özelligi; ikinci unsurun (22) diger kanatçiklarinin (27) flakonun (6) kuplaj pozisyonunda ilk ögeyi (21) disaridan kilitlemeye uygun kilitleme çentiklerini (53) içermesi ile karakterize edilmesidir. . Istem l'e göre ambalaj (100) olup, özelligi; kuplaj ve perforasyon cihazinin (7) söz konusu açilabilir kapaticisinin (8) üst tarafinda oyuk bir uç (18) ile biten bir iç kanalina (57) ve alt tarafinda toz ya da baska bir formdaki tibbi ya da besinsel maddelerin flakondan (6) karistirma tüpü (3) yoluyla sivi seyreltici torbasina (1) geçmesine olanak taniyan kirilabilir bir baslangiç kismina (10) sahip olmasi ile karakterize edilmesidir. .Önceki istemlerden herhangi birisine göre ambalaj olup, özelligi; flakonun liyofilize formda ya da sivi süspansiyon formunda ya da hücre türleri ve saklama metoduna göre herhangi baska bir formda hücreler ile doldurulmus olmasi ve torbanin bir kültür ortami ile doldurulmus olmasi ile karakterize edilmesidir. .Önceki istemlerden herhangi birisine göre ambalaj olup, özelligi; kaplamanin (2) üst kisminin kaynaklama ya da her iki tarafindan yapistirici bantla sizdirmaz hale getirilebilmesi ile karakterize edilmesidir.
TR2018/10533T 2015-10-09 2016-10-06 Bir hastanın vücudu içine zerk edilebilen ya da aşılanabilen tıbbi ya da besinsel sıvı maddelerin sulandırılması ve verilmesi için sterilize edilebilir esnek ambalaj. TR201810533T4 (tr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITUB2015A004282A ITUB20154282A1 (it) 2015-10-09 2015-10-09 Confezione flessibile sterilizzabile per la ricostituzione e la somministrazione di sostanze fluide medicamentose o nutrizionali infuse o instillabili nel corpo di un paziente e processo per la sua sterilizzazione.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201810533T4 true TR201810533T4 (tr) 2018-08-27

Family

ID=55315486

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2018/10533T TR201810533T4 (tr) 2015-10-09 2016-10-06 Bir hastanın vücudu içine zerk edilebilen ya da aşılanabilen tıbbi ya da besinsel sıvı maddelerin sulandırılması ve verilmesi için sterilize edilebilir esnek ambalaj.

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10391032B2 (tr)
EP (1) EP3158987B1 (tr)
CY (1) CY1120871T1 (tr)
DK (1) DK3158987T3 (tr)
ES (1) ES2683274T3 (tr)
HR (1) HRP20181240T1 (tr)
HU (1) HUE039396T2 (tr)
IT (1) ITUB20154282A1 (tr)
LT (1) LT3158987T (tr)
PL (1) PL3158987T3 (tr)
PT (1) PT3158987T (tr)
RS (1) RS57539B1 (tr)
SI (1) SI3158987T1 (tr)
TR (1) TR201810533T4 (tr)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3427781A3 (en) * 2017-07-11 2019-05-01 Pharma Resources GmbH Drug and device system for pressurized aerosol therapies into a mammalian hollow space
IT201800004116A1 (it) 2018-03-30 2019-09-30 Adienne Pharma & Biotech Sa Confezione flessibile sterilizzata con compensatore di pressione per la ricostituzione dosata di sostanze fluide farmaceutiche o nutrizionali somministrabili a un paziente per infusione o iniezione.
CN112135596B (zh) 2018-05-18 2023-11-10 巴克斯特国际公司 双室柔性容器、制造容器的方法及使用容器的药物产品
EP3886784A1 (en) * 2018-11-26 2021-10-06 F. Hoffmann-La Roche AG Lyophilisate container and infusion kit
JOP20200028A1 (ar) 2019-02-26 2020-08-26 Adienne Pharma & Biotech Sa مجموعة معقمة أو تم تعقيمها لإعطاء مواد طبية أو غذائية
IT202100013670A1 (it) * 2021-05-26 2022-11-26 Paolo Gobbi Frattini S R L Dispositivo per il contenimento e l’erogazione di una soluzione di lavaggio e igienizzazione della cavità dentaria di un paziente sottoposto ad un intervento chirurgico odontoiatrico.

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4410321A (en) 1982-04-06 1983-10-18 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Closed drug delivery system
DE3311490A1 (de) 1982-04-06 1983-10-13 Baxter Travenol Laboratories, Inc., 60015 Deerfield, Ill. Mischverfahren und mischeinrichtung fuer eine sterilisierte fluessigkeit
US4583971A (en) * 1984-02-10 1986-04-22 Travenol European Research And Development Centre (Teradec) Closed drug delivery system
DE502005004882D1 (de) 2005-05-10 2008-09-11 Dentaco Gmbh Einmal-Spendevorrichtung
JP5333850B2 (ja) 2009-07-15 2013-11-06 ニプロ株式会社 連結器具
IT1403656B1 (it) 2011-01-28 2013-10-31 Frattini Paolo Giuseppe Gobbi Connettore a chiusura ermetica, perforabile senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta, per tubi flessibili destinati alla raccolta e all'erogazione di soluzioni liquide ad uso farmacologico e/o nutrizionale.
IL215699A0 (en) * 2011-10-11 2011-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug reconstitution assemblage for use with iv bag and drug vial
ITMI20121133A1 (it) 2012-06-27 2013-12-28 Frattini Paolo Giuseppe Gobbi Flacone per sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale con chiusura ermetica perforabile con siringa senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta.
ES2629294T3 (es) * 2014-07-02 2017-08-08 Paolo Gobbi Frattini S.R.L. Envase flexible con una cámara estéril y hermética para la reconstitución y la administración de sustancias medicinales o nutricionales fluidas instilables en el cuerpo de un paciente

Also Published As

Publication number Publication date
HUE039396T2 (hu) 2018-12-28
EP3158987A1 (en) 2017-04-26
US10391032B2 (en) 2019-08-27
EP3158987B1 (en) 2018-05-09
HRP20181240T1 (hr) 2018-10-05
US20170100307A1 (en) 2017-04-13
SI3158987T1 (sl) 2018-09-28
ES2683274T3 (es) 2018-09-25
PL3158987T3 (pl) 2018-10-31
PT3158987T (pt) 2018-09-28
RS57539B1 (sr) 2018-10-31
CY1120871T1 (el) 2019-12-11
ITUB20154282A1 (it) 2017-04-09
DK3158987T3 (en) 2018-08-13
LT3158987T (lt) 2018-09-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TR201810533T4 (tr) Bir hastanın vücudu içine zerk edilebilen ya da aşılanabilen tıbbi ya da besinsel sıvı maddelerin sulandırılması ve verilmesi için sterilize edilebilir esnek ambalaj.
US10806668B2 (en) Method and assembly for fluid transfer and drug containment in an infusion system
US11246802B2 (en) Container and closure
AU2009296326B2 (en) Connector having a membrane, for connecting a syringe to a container or tubing
JP2019536535A (ja) 注入液容器および個別注射バイアルと共に使用するための、一体型伸縮式バイアルアダプタを備えた液体移動装置
KR101924126B1 (ko) 수액 세트
WO2018009996A1 (pt) Válvula com mecanismo abre-e-fecha para bolsa utilizada para acondicionamento, reconstituição e/ou diluição de produtos de uso injetável
TWI801546B (zh) 用於藉由輸液或注射給予患者的流體藥用或營養物質的劑量重組之具有壓力補償器的無菌軟性包裝
AU2015374319A1 (en) Container for mixing and dispensing fluid medication components
AU2015374322B2 (en) Container for mixing and dispensing components
CN107206160B (zh) 瓶针管套及使用该瓶针管套的输液组的前处置方法
AU2015374411A1 (en) Container for mixing and dispensing two components
KR20180040725A (ko) 수액 세트
JPH0337067A (ja) 輸液容器
KR20200105422A (ko) 의약 또는 영양 물질들의 투여용 살균 또는 살균된 패키지
CN113301882A (zh) 利用集成的通气导管经由高真空小瓶给药药物的重构系统
NZ752137A (en) Sterile flexible package with pressure compensator for the dosed reconstitution of fluid medicinal or nutritional substances to be administered to patients by infusion or injection.
JP2013022371A (ja) シリンジホルダー及びスパイク針