TR201807022T4 - Radyasyon veya kemoterapi̇ye bağli mukosi̇ti̇n önlenmesi̇ i̇çi̇n bi̇r kombi̇nasyonun kullanimi - Google Patents
Radyasyon veya kemoterapi̇ye bağli mukosi̇ti̇n önlenmesi̇ i̇çi̇n bi̇r kombi̇nasyonun kullanimi Download PDFInfo
- Publication number
- TR201807022T4 TR201807022T4 TR2018/07022T TR201807022T TR201807022T4 TR 201807022 T4 TR201807022 T4 TR 201807022T4 TR 2018/07022 T TR2018/07022 T TR 2018/07022T TR 201807022 T TR201807022 T TR 201807022T TR 201807022 T4 TR201807022 T4 TR 201807022T4
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- composition
- chemotherapy
- mucositis
- prevention
- oral
- Prior art date
Links
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 9
- 230000005855 radiation Effects 0.000 title claims abstract description 6
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 title abstract description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 20
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 206010028116 Mucosal inflammation Diseases 0.000 claims abstract description 12
- 201000010927 Mucositis Diseases 0.000 claims abstract description 12
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims abstract description 9
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 9
- ROHFNLRQFUQHCH-YFKPBYRVSA-N L-leucine Chemical compound CC(C)C[C@H](N)C(O)=O ROHFNLRQFUQHCH-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims abstract description 7
- ROHFNLRQFUQHCH-UHFFFAOYSA-N Leucine Natural products CC(C)CC(N)C(O)=O ROHFNLRQFUQHCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 7
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 claims abstract description 5
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical group CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims description 10
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims description 10
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims description 10
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 6
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 3
- 239000002324 mouth wash Substances 0.000 claims description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 3
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims description 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 229940051866 mouthwash Drugs 0.000 claims description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 abstract description 10
- ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N L-Proline Chemical compound OC(=O)[C@@H]1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N 0.000 abstract description 5
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 16
- 208000003265 stomatitis Diseases 0.000 description 14
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 4
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 4
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 3
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 3
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 3
- AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N Doxorubicin Chemical compound O([C@H]1C[C@@](O)(CC=2C(O)=C3C(=O)C=4C=CC=C(C=4C(=O)C3=C(O)C=21)OC)C(=O)CO)[C@H]1C[C@H](N)[C@H](O)[C@H](C)O1 AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N 0.000 description 2
- KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N L-lysine Chemical compound NCCCC[C@H](N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N 0.000 description 2
- 238000011394 anticancer treatment Methods 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 2
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 2
- 238000011127 radiochemotherapy Methods 0.000 description 2
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 2
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 2
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 description 1
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 description 1
- 208000019505 Deglutition disease Diseases 0.000 description 1
- 206010013911 Dysgeusia Diseases 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 102100026535 Fibronectin type III domain-containing protein 5 Human genes 0.000 description 1
- 101001052394 Homo sapiens [F-actin]-monooxygenase MICAL1 Proteins 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 101800001026 Irisin Proteins 0.000 description 1
- BKAYIFDRRZZKNF-VIFPVBQESA-N N-acetylcarnosine Chemical compound CC(=O)NCCC(=O)N[C@H](C(O)=O)CC1=CN=CN1 BKAYIFDRRZZKNF-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 206010061336 Pelvic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010036774 Proctitis Diseases 0.000 description 1
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 description 1
- 208000032159 Vaginal inflammation Diseases 0.000 description 1
- 102100024306 [F-actin]-monooxygenase MICAL1 Human genes 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 208000002399 aphthous stomatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 208000014834 chemotherapy-induced oral mucositis Diseases 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L cisplatin Chemical compound N[Pt](N)(Cl)Cl DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004316 cisplatin Drugs 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000000315 cryotherapy Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 229960004679 doxorubicin Drugs 0.000 description 1
- 235000019564 dysgeusia Nutrition 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 1
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 208000014829 head and neck neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- LNQCUTNLHUQZLR-OZJWLQQPSA-N iridin Chemical compound OC1=C(OC)C(OC)=CC(C=2C(C3=C(O)C(OC)=C(O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)C=C3OC=2)=O)=C1 LNQCUTNLHUQZLR-OZJWLQQPSA-N 0.000 description 1
- 210000002510 keratinocyte Anatomy 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 208000026037 malignant tumor of neck Diseases 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 206010030983 oral lichen planus Diseases 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- 230000008058 pain sensation Effects 0.000 description 1
- 235000016236 parenteral nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000002831 pharmacologic agent Substances 0.000 description 1
- 238000004382 potting Methods 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 description 1
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 description 1
- -1 softeners Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/401—Proline; Derivatives thereof, e.g. captopril
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/716—Glucans
- A61K31/717—Celluloses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
- A61K31/728—Hyaluronic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Physiology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Bu buluş, radyasyon veya kemoterapiye bağlı mukozitin önlenmesinde kullanılmak üzere glisin, prolin ve isteğe bağlı olarak bir doğal veya sentetik film oluşturucu polimer ve / veya lisin ve / veya lösini içeren bir bileşime ilişkin olup, bileşim oral yolla uygulanacaktır.
Description
TEKNIK ALAN
Bu bulus, radyasyon veya kemoterapiye bagli mukozitin önlenmesinde kullanilmak
üzere glisin, prolin ve istege bagli olarak bir dogal veya sentetik film Olusturucu
polimer ve /veya Iisin ve /veya Iösini içeren bir bilesime iliskin olup, bilesim oral yolla
uygulanacaktir.
TEKNIGIN BILINEN DURUMU
Oral mukozit (OM) cerrahi olmayan antitümoral tedavinin en sik ve potansiyel olarak
ciddi yan etkilerinden biridir. Klinik olarak, eritem, psödo-membranli veya psödo-
membransiz ülser olusumu, kanama, akintilarin olusumu ve / veya üst seviyedeki
enfeksiyonlar ile karakterize edilir ve hastanin yasam kalitesinde olumsuz etkilere yol
açan hastayi güçten düsüren bir forma dönüsebilir. Mukoza membranlarina verilen
hasar agiz boslugundan farinkse uzanabilir; Bu nedenle bu bulusta "oral mukozit"
terimine farinksin mukoziti dahildir.
Hastanin OM ile iliskili semptomlari algilamasi, agizdaki agri hissinden çesitli oral
islevlerin bozulmasina kadar çesitlilik göstermektedir. OM disguzi, disfaji gibi agri
semptomlari, konusmada, çignemede ve yutmada zorlukla ve bunun sonucu yeme
yeteneginin zayiflamasi, kilo kaybi ve nasogastrik tüpten beslenme ihtiyaci ile
iliskilendirilebilir.
Bütün bunlar sadece hastanin yasam kalitesi üzerinde olumsuz bir etkiye sahip
degildir, ayni zamanda tedavinin kesilmesine veya antitümöral ilaç dozunun
azaltilmasina da yol açabilir ve bunun sonucunda hastanin yasam beklentisi azalir.
Mali açidan bakildiginda, OM'den muzdarip hastalarin sik hastaneye kabulleri ve ilaç
veya parenteral beslenmede beceri sahibi personel tarafindan evde bakimi ulusal
saglik hizmetine önemli bir yük getirmektedir.
OM olgularinin siddeti ve sikligina ve bu konuda yapilan birçok çalismaya ragmen,
bu potansiyel olarak ciddi komplikasyonlarin önlenmesi ve tedavisi için evrensel
olarak kabul edilen standart bir strateji hala yoktur. Bazi çalismalar, OM baslangicinin
önlenebilecegini veya azaltilabildigini göstermesine ragmen, yetersiz sayida katilimci
üzerinde gerçeklestirilmis ve klinik uygulama kilavuzlarinin hazirlanmasina izin veren
yeterli standartlari karsilamamistir.
Günümüzde OM'nin tedavisi ve bunun neden oldugu agri, temel topikal anestezikler,
sistemik analjezikler, anti-enflamatuarlar, mukoza kaplama maddeleri, agiz
gargaralari, genel olarak agiz hijyeni ve antimikrobiyalleri içerir. Büyüme faktörleri ve
sitokinler gibi mukozayi koruyan biyolojik bilesikler, kriyoterapi ve düsük-seviyeli lazer
tedavisi gibi bir dizi baska ajan da test edilmistir. Hyaluronik asit (HA), çesitli
mekanizmalarla doku iyilesmesinde önemli bir rol oynar; Klinik çalismalar ayrica, bas,
boyun, meme veya pelvik kanserin tedavisinde radyoterapi gören hastalarda, alt
ekstremite ülserlerinin ve nazal mukozanin iyilesme sürecini gelistirdigini ve akut
epiteliti azalttigini dogrulamistir.
Bu nedenle arastirma, oral mukozit ve ilgili formülasyonlar için yeni tedavi
stratejilerine odaklanmaktadir.
Yakin zamanda, topikal kullanim için% 0.2 HA'ya dayanan birjelin sadece rekürren
aftöz stomatit ve atrofik / eroziv oral liken planus ile ilgili agri / batmayi hafifletmekle
kalmayip ayni zamanda ülserler, erozyonlar veya atrofi gösteren bölgelerin klinik
çözümüne de katkida bulundugu gösterilmistir.
temelini olusturan hücre yenilenmesi sürecini kolaylastirmak, bag dokusu
rekonstrüksiyonunu ve epitel hücrelerinin neticelenen rejenerasyonunu tesvik etmek
için etkili olan bir glisin, lisin, Iösin, prolin ve sodyum hiyalüronat kombinasyonunu
içeren yara iyilestirici farmasötik bilesimleri tarif eder.
Ayni kombinasyon oral ve vajinal veya rektal mukoziti de tedavi edebilmistir (W02011
/ 064297). LIONEL D'HONDT ET AL: "Antikanser tedavilerine bagli oral mukozit:
fizyopatoloji ve tedaviler.", TEDAVI VE KLINIK RISK YÖNETIMI HAZIRAN 2006,
radyoterapiye bagli mukozitin önlenmesi için birçok kanita yer vermektedir. Bununla
birlikte, mukozit önleme sorunu çözülmemis kalir. Kemoterapi veya radyoterapi
tedavisinden önce uygulandiginda mukozit baslangicini önleyebilen bir ajan, önemli
tibbi ilerlemeyi temsil edecek ve kanser hastalarinin yasam kalitesini arttiracaktir.
BU LUSUN KISA AÇIKLAMASI
Spesifik oran/kombinasyonlarda glisin ve prolin, ve tercihen dogal veya sentetik film
Olusturucu polimer, Iisin ve/veya lösin içeren kombinasyonlarin radyasyon veya
kemoterapiye bagli oral mukozitin önlenmesinde/profilaksisinde kemoterapi veya
radyoterapi tedavisinden önce uygulandiginda etkili oldugu bulunmustur.
Mevcut bulusa göre olan bilesimler, mukoza mebraninin iltihaplanmasina neden olan
farmakolojik veya terapötik tedavinin baslamasindan en az 24 saat ve 15 gün
öncesine kadar uygulandiginda mukozit baslangicini önleyebildigini kanitlamistir.
BU LUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI
Mevcut bulus bu nedenle asagidakileri içeren bir bilesim ile ilgilidir:
a) glisin,
b) prolin, ve tercihen
c) dogal veya sentetik bir film olusturan polimer, ve/veya
d) lisin, ve/veya
e) lösin,
radyasyon veya kemoterapinin neden oldugu mukozitin önlenmesinde kullanim için
olup, burada bilesim oral olarak uygulanir. Bulusa göre, dogal veya sentetik film
Olusturucu polimer, hiyalüronik asit veya bunun bir tuzu, polivinilpirrolidon ve
selülozdan seçilir. Tercih edilen bir özellige göre, dogal veya sentetik film Olusturucu
polimer, hiyalüronik asit veya bunun bir tuzudur.
Bulusa göre, amino asitler L formunda bulunur.
Tercih edilen bir duruma göre, bulusa göre bilesimler, bilesimin agirlikça asagidaki
oranlarinda çesitli aktif bilesenleri içerecektir:
a) % 0,5 ila 20 glisin,
b) % 0,2 ila 15 prolin, ve tercihen
c) % 0.5 ila 5 hiyaluronik asit veya bunun bir tuzu, ve/veya
e) % 0.05 ila 3 lösin.
Bulusa uygun bilesimler, bir sprey, aerosol, agiz gargarasi veya jel formunda oral
topikal uygulama için uygun sekilde formüle edilebilir ve Remington's Pharmaceutical
Handbook Mack Publishing Co., N.Y., ABD'de tarif edilenler gibi, farmakolojik
teknolojide iyi bilinen geleneksel yöntemlere göre, yardimci maddeler,
çözündürücüler, yumusaticilar, stabilizatörler, emülsiyonlastiricilar, pH düzenleyicileri
ve son kullanimlari için kabul edilebilir koruyucu maddeler kullanilarak
hazirlanacaktir.
Farmakolojik deneyler, bulusa göre bilesimlerin, fibroblast yaslanmasi üzerinde
ROS'un oksidatif etkisini önlemek için, keratinositlerin metabolik aktivitesinde bir
azalmaya yol açabilecegini göstermistir.
Etkinligi ayrica, kemoterapiye (doksorubisin, sisplatin) ve / veya radyoterapi
döngüsüne tabi tutulan çesitli kökenlerden tümörlerden muzdarip hastalarin
istatistiksel olarak anlamli bir örnegi üzerinde yürütülen klinik çalismalarla da teyit
edilmistir. Denemeye katilan hastalarin bir kismi, kemoterapi tedavisini takiben
degisen derecelerde mukozit geçmisine sahiptir.
Hastalara, kemoterapi tedavisinden dört gün önce baslayip, hiyalüronik asit, glisin,
prolin, lizin ve lösin içeren bir sprey(Mukosamin®) ile dört ardisik gün boyunca günde
üç kez tedavi uygulanmistir. Tedavi, tedavi döngüsü boyunca devam etmistir.
Kompozisyon, üç fis miktarinda verilmistir ve en az 2 dakika süreyle sürdürülmüstür.
Hastalara daha sonra en az bir saat boyunca agizlarindan yememeleri, içmemeleri
veya agizlarini durulamamalari söylenmistir.
Hastalar T#0 (ilk muayene ve profilaksinin baslangici), T#1 (antitümöral tedavinin
baslangici), T#2 (24 saat sonra kontrol), T#3 (72 saat sonra kontrol), T#4 (7 gün sonra
kontrol), T#5 (14 gün sonra kontrol) zamanlarinda ve tedavinin sonunda hastalar
fiziksel muayene ile degerlendirilmistir. Bulgularin % 80'inde mukozit baslangici
yoktur ve geriye kalan% 20'de sadece hafif mukozit (derece 1) gözlenmistir.
REFERANSLAR
2. Scully C, Epstein J, Sonis S. Oral mucositis: a challenging complication of
radiotherapy, chemotherapy, and radiochemotherapy: part 1, pathogenesis and
4. Scully C et al., Oral mucositis: a challenging complication of radiotherapy,
chemotherapy, and radiochemotherapy. Part 2: diagnosis and management of
6. Peterman A et al., J Natl Cancer lnst Monogr 2001 :45-51.
TANIMLAMADA BELIRTILEN REFERANSLAR
Basvuran tarafindan belirtilen bu referanslar listesi yalnizca okuyucu için bir kolaylik
saglamasi içindir. Avrupa patent dokümaninin bir parçasini teskil etmez.
Referanslarin derlenmesinde büyük bir özen gösterilmis olmakla birlikte hatalar veya
eksiklikler olabilir ve EPO bu anlamda hiçbir sorumluluk üstlenmemektedir.
Tarifnamede Atifta Bulunulan Patent Belgeleri
PATENT LITERATÜRÜNDE YER ALMAYAN AÇIKLAMALAR
LIONEL D'HONDT et al. Oral mucositis induced by anticancer treatments:
physiopathology and treat-ments. THERAPEUT/CS AND CL/NICAL RISK
MANAGEMENT, June 2006
Remington's Pharmaceutical Handbook. Mack Pub-Iishing Co,
SCULLY C ; EPSTEIN J ; SONlS S. Oral mucositis: a challenging complication of
radiotherapy, chemo-therapy, and radiochemotherapy: part 1, pathogene-sis and
SCULLY Cet al. Oral mucositis: a challenging com-plication of radiotherapy,
chemotherapy, and radio-chemotherapy. Part 2: diagnosis and management of m
PETERMAN A et al. J Natl Cancer lnst Monogr, 2001, 45-51
CLARKSON J E et al. Cochrane Database Syst Rev, 2007, CDOO1973
POTTING C et al. J Clin Nurs, 2009, vol. 18, 3-12
BENSlNGER W et al. J Natl Compr Canc Netw, 2008, vol. 6 (1), 1-21
ARORA H et al. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radi ol Endod, 2008, vol. 105,
ORTONNE JP. Ann Dermatol Venereol, 2001, 13-16
Claims (6)
1. Asagidakileri içeren bir bilesim olup: a) glisin, b) prolin, ve istege bagli olarak 0) dogal veya sentetik bir film Olusturucu polimer, ve/veya d) lisin, ve/veya e) Iösin, özelligi; radyasyon veya kemoterapötiklere bagli mukozitin önlenmesinde kullanima yönelik olmasi, burada kombinasyonun oral olarak uygulanacak olmasidir.
2. istem Te göre kullanim için bilesim olup, özelligi; burada dogal veya sentetik film Olusturucu polimerin hiyalüronik asit veya bunun bir tuzu, polivinilpirolidon ve selülozdan seçilmesidir.
3. Istem 2'ye göre kullanim için bilesim olup, özelligi; burada dogal veya sentetik film Olusturucu polimerin hiyalüronik asit veya bunun bir tuzu olmasidir.
4. istem 1'e göre kullanim için bilesim olup, özelligi; burada amino asitlerin L formunda olmasidir.
5. istem 1 ve 2'ye göre kullanim için bir bilesim olup, özelligi; burada kombinasyonun çesitli bilesenlerinin agirlikça asagidaki bilesim araliklarinda bulunmasidir: a) % 0,5 ila 20 glisin, b) % 0,2 ila 15 prolin, ve istege bagli olarak o) % 0.5 ila 5 hiyaluronik asit veya bunun bir tuzu, ve/veya e) % 0.05 ila% 3 Iösin.
6. Istem 1 ve 2'ye göre kullanim için bilesim olup, özelligi; burada bilesimin bir sprey, aerosol, gargara veya jel formunda olmasidir.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT001660A ITMI20131660A1 (it) | 2013-10-08 | 2013-10-08 | Uso di una combinazione per la prevenzione delle mucositi indotte da radiazioni o da chemioterapici |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR201807022T4 true TR201807022T4 (tr) | 2018-06-21 |
Family
ID=49585533
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2018/07022T TR201807022T4 (tr) | 2013-10-08 | 2014-10-07 | Radyasyon veya kemoterapi̇ye bağli mukosi̇ti̇n önlenmesi̇ i̇çi̇n bi̇r kombi̇nasyonun kullanimi |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP2859891B2 (tr) |
| DK (1) | DK2859891T4 (tr) |
| ES (1) | ES2669121T5 (tr) |
| IT (1) | ITMI20131660A1 (tr) |
| NO (1) | NO2859891T3 (tr) |
| PL (1) | PL2859891T5 (tr) |
| PT (1) | PT2859891T (tr) |
| TR (1) | TR201807022T4 (tr) |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050256042A1 (en) | 2003-05-09 | 2005-11-17 | Jeffers Michael E | Methods of preventing and treating alimentary mucositis |
| CN100448453C (zh) | 2003-05-22 | 2009-01-07 | 努特里奇亚有限公司 | 治疗或预防慢性创伤的方法及其中所使用的包含甘氨酸和/或亮氨酸的全营养组合物 |
| ITMI20052035A1 (it) | 2005-10-26 | 2007-04-27 | Professional Dietetics Srl | Composizioni farmaceutiche cicatrizzanti sotto forma di crema a base di amminoacidi e sodio ialuronato |
| IT1396935B1 (it) * | 2009-11-26 | 2012-12-20 | Solartium Entpr Ltd | Uso di una combinazione per il trattamento delle mucositi indotte da radiazioni o da chemioterapici |
-
2013
- 2013-10-08 IT IT001660A patent/ITMI20131660A1/it unknown
-
2014
- 2014-10-07 ES ES14187915T patent/ES2669121T5/es active Active
- 2014-10-07 PT PT141879155T patent/PT2859891T/pt unknown
- 2014-10-07 TR TR2018/07022T patent/TR201807022T4/tr unknown
- 2014-10-07 PL PL14187915T patent/PL2859891T5/pl unknown
- 2014-10-07 NO NO14187915A patent/NO2859891T3/no unknown
- 2014-10-07 EP EP14187915.5A patent/EP2859891B2/en active Active
- 2014-10-07 DK DK14187915.5T patent/DK2859891T4/da active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2859891B1 (en) | 2018-02-21 |
| ES2669121T3 (es) | 2018-05-24 |
| DK2859891T3 (en) | 2018-04-23 |
| PL2859891T3 (pl) | 2018-11-30 |
| EP2859891B2 (en) | 2021-10-06 |
| PT2859891T (pt) | 2018-05-17 |
| EP2859891A1 (en) | 2015-04-15 |
| ITMI20131660A1 (it) | 2015-04-09 |
| NO2859891T3 (tr) | 2018-07-21 |
| DK2859891T4 (da) | 2022-01-10 |
| PL2859891T5 (pl) | 2022-02-07 |
| ES2669121T5 (es) | 2022-03-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9220726B2 (en) | Combination for the treatment of radiation- or chemotherapy-induced mucositis | |
| AU2020201256B2 (en) | Hypertonic antimicrobial therapeutic compositions | |
| RU2571063C2 (ru) | Полисахарид семени тамаринда для применения в лечении микробных инфекций | |
| AU2014318702A1 (en) | Hypertonic antimicrobial therapeutic compositions | |
| KR20170018852A (ko) | 상처 치료를 위한 국소 조성물 및 방법 | |
| TR201807022T4 (tr) | Radyasyon veya kemoterapi̇ye bağli mukosi̇ti̇n önlenmesi̇ i̇çi̇n bi̇r kombi̇nasyonun kullanimi | |
| CN111803622A (zh) | 一种口腔溃疡液态修复膜 | |
| EP3817738A1 (en) | Compositions and methods for treatment of oral ulceration and oral mucositis | |
| CN106974926B (zh) | 一种用于治疗压疮的药物组合物及其制备方法和用途 |