TR201802195T4 - Bir sensör ve optik veri iletim sistemini içeren ilaç konteyneri olan ilaç dağıtım cihazı. - Google Patents

Abstract

Bir akışkan tıbbi ilacı içeren ve bir hareketli piston (2.1) ile bir uçta kapatılan bir konteynere (2) sahip olan ilaç dağıtım cihazıdır (1), piston, konteyner (2) ve/veya bunun içindeki akışkan tıbbi ilaç ile ilgili bir fiziksel veya kimyasal parametrenin ölçülmesine yönelik elektrikle çalıştırılabilen bir sensör (3) içerir, burada pistonun sensörü, optik radyasyon enerjisini almak üzere ve sensöre (3) ve ilaç dağıtım cihazı ile bağlantıya yönelik optik aktarıcıya (3.4) güç verilmesine ve bunun çalıştırılmasına yönelik söz konusu optik radyasyon enerjisini elektrik enerjisine dönüştürmek üzere tasarlanan bir optik alıcıyı (3.2) içerir, ve ilaç dağıtım cihazı, optik yayıcı ve alıcı (4.2, 4.4) ve bir sinyal işleme birimini (4.5) içeren bir kontrol birimini (4) içerir.

Description

TARIFNAME BIR SENSÖR VE OPTIK VERI ILETIM SISTEMINI IÇEREN ILAÇ KONTEYNERI OLAN ILAÇ DAGITIM CIHAZI Teknik Saha Bulus, bir akiskan tibbi ilaç konteyneri ile birlikte çalismaya yönelik bir tibbi ilaç dagitim cihazi ile ilgilidir burada tibbi ilaç dagitim cihazi veya akiskan tibbi ilaç konteyneri, tibbi ilaç veya tibbi ilaç dagitimi ile ilgili bir fiziksel veya kimyasal parametre degerini ölçebilen ve/veya ölçülen bu tür bir parametre degeri ile ilgili bilgiyi iletebilen bir sensör sistemini içerir.

Bulusun Altyapisi Bir akiskan tibbi ilaci dagitan bir tibbi ilaç dagitim cihazinin emniyetli ve güvenli olarak çalismasina yönelik akiskan tibbi ilacin dogru doz boyutunun veya hacimsel akisinin hastaya dagitilmasinin saglanmasi önemlidir. Bu tür bir tibbi ilaç dagitim cihazinda olasi bir sorun, ilaç konteynerinden hastanin dokusu veya damari gibi dagitim noktasina çikis yolunda herhangi bir yerde bir tikanikligin olmasidir. Bu tür bir tibbi ilaç dagitim cihazindaki diger bir olasi sorun, tibbi ilaç konteynerinde veya akiskan tibbi ilaç dagitim hatti boyunca bir sizintinin meydana gelmesidir. Bu nedenle hastaya talep edilen dozun dagitilmasini saglamak amaciyla tibbi ilaç dagitim cihazinda bir tikaniklik veya bir sizintinin meydana gelmesi halinde bunu algilamak üzere bir güvenlik sistemi gereklidir.

US 7195609 ilaç konteynerinde basincin izlenmesine yönelik bir ürün konteynerinin hareket edebilen pistonuna bir sensörün eklenmesi ve kablolar araciligiyla sensörün baglanmasiyla bir tikaniklik veya bir sizintinin saptanmasi sorununa çözüm getirir.

EP 2 190 506 B1 hareket edebilir bir plançer veya esnek bir rezervuar ile bir ucu kapatilan bir kartus gibi bir akiskan ilaca yönelik bir tibbi ilaç konteynerini açiklar, burada söz konusu konteyner, ilaç veya ilaç dagitimi ile ilgili parametreleri ölçmek üzere bir sensöre sahiptir. Söz konusu sensör, harici araçlar araciligiyla uygulanan uygun bir saha ile aktivasyona yanit olarak sensör ile ölçülen parametre degerlerini yaymak üzere elektrikle çalistirilan bir aktarici cihaza sahiptir. EP 2 190 506 B1 ayrica kontrol devresi ve bu tür bir sensör içeren bu tür bir konteynerden bir akiskan ilaci dagitmak üzere konfigüre edilen bir tibbi dagitim cihazini açiklar, burada kontrol devresi, bu tür bir sensöre yönelik uygun olan bir saha saglamak üzere aktivasyon araçlarini içerir ve ayrica bu tür bir sensörde veri almak üzere bir alici içerir. stoperi açiklar, burada en az bir sensör içeren bir mikroçip, stoperin içine gömülür, burada mikroçip, sensör tarafindan elde edilen ölçüm verilerini içeren verilerin depolanmasina yönelik düzenlenir ve burada mikroçip, depolanan verilen harici bir kablosuz birim tarafindan yeniden elde edilmesine olanak saglamaya yönelik kablosuz iletisim araçlarini içerir. saptamak amaciyla bir sensöre sahip olan, sensörün bir yenileme sensörü olmasiyla karakterize edilen bir uygulama aparati ve bir uygulama aparatinin en az bir durumundaki bir degisikligin saptanmasina yönelik bir yöntem ile ilgilidir, burada bir veya daha fazla yenileme sensörü, enjeksiyon aparatinin en az bir elemani veya bir bileseni ile etkilesime giren detektörler olarak kullanilir. siringayi açiklar. Siringa, materyallerin dagitimini ve/veya emilmesini ayrica istenen bir sonucu üretmek üzere farkli türlerde enerjinin etkili bir miktarinin bir hedefe dagitimini gerçeklestirebilir. Ayni zamanda materyalleri saglamak ve materyale enerji vermek üzere siringanin kullanildigi bir yöntem açiklanir.

US 6 585 698 B1 karsi proksimal ve distal uçlara sahip olan bir yuvayi içeren bir tibbi ilaç dagitim kalemini açiklar, burada bir aktüatör, tibbi ilacin bir dozajinin ayarlanmasina ve saglanmasina yönelik yuvanin proksimal ucunda kullanilir. Kalem, delinebilir bir kapali distal ucu, yuvanin distal ucuna çikartilabilir olarak baglanabilen bir açik proksimal ucu olan bir kartusa ve kartusun içinde kaydirilabilir akiskan geçirmez baglantinin içinde bir pistona sahip olan bir tibbi ilaç içeren kartusu içerir. Bir islemci, aktüatör tarafindan ayarlanan dozaja esit olan bir degeri belirlemek üzere aktüatöre baglanir.

Bulusun Kisa Açiklamasi Mevcut bulusun bir amaci, bir akiskan tibbi ilacin bir konteynerden dagitimini izlemek üzere gelistirilmis bir konteyner ve/veya gelistirilmis bir dagitim cihazinin saglanmasidir.

Mevcut bulusun diger bir amaci, bir akiskan tibbi ilacin konteynerden dagitimi izlenirken bir tibbi ilaç konteyneri ile birlikte çalismak üzere adapte edilen bir dagitim cihazinin düzenlenmesi ve islenmesine yönelik esnekligin arttirilmasidir.

Amaç, istem 1'e göre bir konteyner ve istem 5'e göre bir dagitim cihazi ile gerçeklestirilir.

Bulusun tercih edilen düzenlemeleri, bagimli istemlerde verilir.

Mevcut bulusun birinci bir açisina göre, bir akiskan tibbi Ilaci Içermek üzere tasarlanan ve akiskan tibbi ilacin dagitilmasina yönelik bir dagitim cihazi ile birlikte çalismak üzere adapte edilen bir konteyner, elektrik ile çalistirilabilir bir sensör sistemini içerir. Sensör sistemi, konteyner ve/veya bunun içindeki akiskan tibbi ilaç ile ilgili olan en az bir fiziksel veya kimyasal parametreyi ölçmek üzere tasarlanir. Söz konusu sistem, optik radyasyon enerjisini almak üzere ve bu optik radyasyonu sensör sisteminin çalistirilmasina yönelik elektrik enerjisine dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik aliciyi Sensör sisteminin güç kaynagina yönelik optik radyasyon enerjisi kullanilarak, aksi halde konteynerin disinda bir elektrik güç kaynagi ile sensör sistemine baglanacak olan kablolardan sensör sisteminin çekilmesi mümkündür. Bu, konteynerin ve buna yönelik adapte edilen dagitim cihazinin düzenlenmesine yönelik esnekligi arttirir. Optik radyasyon enerjisinin elektrik enerjisine dönüstürülmesine yönelik fotoelektriksel modüller düsük maliyetli olarak bulunabilir böylece mevcut bulusa göre bir çözüme yönelik mallarin maliyeti azaltilir.

Ayrica bu tür fotoelektriksel modüller, minyatürlestirilmis boyutlarda temin edilebilir böylece sensör sistemi, avantajli bir sekilde sensör sisteminin toplam kapladigi alani azaltacak sekilde bir silikon çipe entegre edilebilir.

Genis kapsamli bir optik radyasyona yönelik çalisan fotoelektriksel modüller, bunun optik radyasyon kaynaginin temini ile ilgili daha az spesifik kosullar altinda çalistirilabilmesi nedeniyle sensör sisteminin dayanikliligini büyük oranda gelistirecek sekilde temin edebilir. Bulusun bir düzenlemesine göre, gün isigi veya tavan isigi gibi genel optik radyasyon kaynaklarinin dahil kullanimi mümkündür.

Bulusun diger bir düzenlemesinde optik alici, bir optik kontrol sinyali almak üzere ve optik kontrol sinyalini sensör sistemi tarafindan islenebilir bir elektrikli kontrol sinyaline aktarmak üzere tasarlanan bir optik kod çözücüyü içerir. Bu nedenle sensör sistemi, bir elektrikli kontrol sinyalini iletmek üzere gerekli olan diger kablolar olmadan kontrol edilebilir. Sensörün daha çok yönlü çalistirilmasi etkinlestirilirken düzenlenmeye yönelik fazla esnekligin avantaji geri kazanilir. Örnegin sensör, farkli fiziksel veya kimyasal parametreleri ölçmek amaciyla kontrol edilebilir.

Bulusun bu düzenlemesi, optik kod çözücü tarafindan alinmasi üzerine optik kontrol sinyalinin elektromanyetik girisim tarafindan bozulamamasi açisindan faydalidir. Bu tür elektromanyetik girisim genel olarak bilgisayarlar, cep telefonlari, elektrik motorlari, elektrik açma cihazlari, termostatlar ve birçok diger cihaz gibi elektrikle çalisan cihazlar tarafindan yayilabilir. Bu tür elektromanyetik girisim ayrica elektrik gücü hatlari, cep telefonlari aglarinin veya kablosuz iletisim sistemlerinin baz istasyonlari tarafindan yayilir. Bir saglik hizmeti veya ev ortaminda bu tür kaynaklarin her tarafa yayilma durumu nedeniyle bulusun bu düzenlemesinin elektromanyetik girisime karsi bagisikligi özellikle avantajlidir.

Bulusun diger bir faydali düzenlemesinde optik kod çözücü, sensör sisteminin güç kaynagina yönelik kullanilan ayni optik radyasyon üzerinde çalisir. Bu, konteynerin sensör sisteminde ayrica dagitim cihazinda gerekli olan farkli elektronik ve fotoelektrik parçalarin sayisini azaltir. Bulusun diger bir düzenlemesinde optik kod çözücü, darbe modülasyonlu veya genlik modülasyonlu bir optik radyasyon, diger bir ifadeyle degisen parlakligi olan bir optik radyasyon üzerinde çalisir ancak söz konusu optik radyasyonun enerjisi, sensör sisteminin teminine yönelik elektrik enerjisine dönüstürülür.

Bulusun diger bir düzenlemesinde sensör sistemi, bir elektrikli sensör sinyalini almak üzere ve elektrikli sensör sinyalini bir optik sensör sinyaline dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik aktariciyi içerir. Bu düzenlemede sensör sistemi tarafindan elde edilen parametre degerlerini ilave kablo baglantisina ihtiyaç duyulmadan konteynerin disinda bir sinyal isleme birimine sürekli olarak aktarmak mümkündür. Bu özellikle dogru bir dozaj uygulamasinin tibbi ilaç dagitimi sirasinda izlenmesi gerektiginde faydalidir.

Bulusun diger bir düzenlemesinde sensör sistemi, akiskan tibbi ilaçtaki basincin ölçülmesine yönelik bir sensörü içerir. Akiskan tibbi ilacin dagitimi sirasindaki basinç varyasyonu, dagitim hatti boyunca bir tikaniklik veya bir sizintinin meydana gelmesine karsi normal, amaçlanan bir dagitim prosesini karakterize eder. Bu nedenle bu düzenleme özellikle tibbi ilacin güvenli uygulamasini saglamak üzere bir güvenlik sistemi açisindan avantajlidir.

Diger bir düzenlemede sensör sistemi, dagitim cihazi ile birlikte çalisarak akiskan tibbi ilaç üzerine uygulanan kuvvetin ölçülmesine yönelik bir sensörü içerir. Bir akiskan tibbi ilaci bir dagitim hatti ile zarar görmemis durumda disari itmek üzere gerekli olan kuvvet bilinir veya belirli bir tolerans araligina kadar belirlenebilir. Bu araligin üzerinde ölçülen bir kuvvet bir tikanikligi gösterir ancak bu araligin ötesinde ölçülen bir kuvvet bir sizintiyi gösterir. Bu nedenle bu düzenlemeye göre bir konteyner özellikle tibbi ilacin güvenli uygulamasini saglamak üzere bir güvenlik sistemi açisindan avantajlidir.

Bulusun bir düzenlemesinde konteyner, hareketli bir tipa ile bir uçtan kapatilan ve dagitim sirasinda hareketli tipanin yer degisiminin ölçülmesine yönelik bir sensörü içeren bir dagitim cihazi ile birlikte çalismak üzere adapte edilen bir kartustur. Bu düzenlemeye göre, konteyner ve/veya bunun içindeki tibbi ilaç ile ilgili fiziksel veya kimyasal bir parametrenin varyasyonu, tibbi ilacin dagitimi sirasinda hareketli tipanin hareketi boyunca ölçülür. Belirli parametrelere yönelik örnegin akiskan tibbi ilaçtaki basinca yönelik veya akiskan tibbi ilaci disari itmek üzere gerekli olan kuvvete yönelik tipanin yer degisimi ile söz konusu parametre arasindaki iliski bilinir veya zarar görmemis halde bir dagitim hattina yönelik belirli bir tolerans araligina kadar belirlenebilir. Örnegin bu tür zarar görmemis bir durumda, bir alt basinç siniri ile bir üst basinç siniri arasindaki belirli bir basinç degeri tipanin birinci bir yer degisiminde elde edilene kadar tibbi ilaci disari itmek amaciyla tipa hareket ettirildiginde akiskan tibbi ilaç içindeki basinç büyük oranda dogrusal olarak yükselir. Söz konusu birinci yer degisiminin ötesinde tipanin diger bir hareketi üzerinde basinç degeri, kartus içindeki tibbi ilacin istenen bir dozu tipanin ikinci bir yer degisiminde neredeyse dagitilana kadar büyük oranda sabit kalir. Tipa söz konusu ikinci yer degisiminin ötesinde tekrar hareket ettirildiginde kartus bosalana kadar basinç, alt basinç sinirinin ötesinde büyük oradan dogrusal olarak düser.

Bunun aksine, dagitim hatti boyunca bir sizintinin meydana gelmesi üzerine tibbi ilacin içindeki basinç, alt basinç sinirina ulasmayacaktir. Bir tikanikligin varliginda basinç sabit kalmayacaktir ancak tipa birinci yer degisiminin ötesine hareket ettirildiginde üst basinç sinirini asacaktir. Ölçülen basincin alt ve üst basinç siniri ile olusturulan bir araliktan önemli bir sapmasi saptandiginda dagitim prosesinin durdurulmasi mümkündür.

Bu nedenle bulusun bu düzenlemesine göre bir kartus tarafindan dagitilan parametre degerleri ile dagitim hattinin zarar görmemis durumda olup olmadigini ve sonuç olarak amaçlanan dozajin hastaya uygulanip uygulanmadigini belirlemek mümkündür.

Bulusun ikinci bir açisina göre bir akiskan tibbi ilacin bir sensör sistemini içeren bir konteynerden dagitilmasina yönelik bir dagitim cihazi, bir kontrol birimine sahiptir. Söz konusu kontrol birimi, konteynerin sensör sisteminin optik alicisi tarafindan alinabilir optik radyasyonu yaymak üzere tasarlanan bir optik radyasyon kaynagini içerir. Bu nedenle bu tür bir dagitim cihazinin düzenlenmesinde ve çalistirilmasinda esnekligi sinirlayacak olan dagitim cihazi ile konteyner arasinda bir kablolu baglanti ihtiyaci olmaksizin dagitim cihazindan sensör sistemine güç vermek mümkündür.

Bir düzenlemede yuva veya diger parçalar, bu optik radyasyonu optik aliciya dogru yönlendiren bir isik kilavuzu olusturacak sekilde dagitim cihazinin yuvasina veya diger parçalarina yönelik optik radyasyon kaynagindan emilen optik radyasyona yönelik esas olarak saydam olan bir materyalin, örnegin plastiklerin kullanilmasi mümkündür. Bu düzenleme ile optik alici tarafindan aslinda alinan optik radyasyonun orani arttirilir böylece kontrol biriminin güç tüketimi azaltilabilir. Ayrica bu düzenleme ile optik radyasyonun havada serbest bir aktariminin gerekli olmamasi nedeniyle dagitim cihazinin daha esnek bir tasarimi kolaylastirilir. Üçüncü bir açida bulus, bir akiskan tibbi ilacin bir konteynerden dagitilmasina yönelik bir dagitim cihazi ile ilgilidir, burada konteyner bir kontrol birimini, bir piston çubugunu ve konteyner ve/veya bunun içindeki akiskan tibbi ilaç ile ilgili en az bir fiziksel veya kimyasal parametre degerinin ölçülmesine yönelik elektrikle çalistirilan bir sensör sistemini içerir. Konteyner, piston çubugu tarafindan çalistirilabilir hareketli bir tipa ile bir ucunda kapatilan bir kartus olarak olusturulur. Kontrol birimi, bir optik radyasyon kaynagini içerir. Sensör sistemi, piston çubugu ile hareketli tipa arasinda düzenlenir ve bir optik aliciyi içerir. Söz konusu optik alici, optik radyasyon kaynagi tarafindan yayilan optik radyasyon enerjisini almak üzere ve bunu sensör sisteminin çalistirilmasina yönelik elektrik enerjisine dönüstürmek üzere tasarlanir.

Bir avantaj olarak söz konusu düzenleme, sensör sisteminin örnegin tipanin üzerine uygulanan bir basinç kuvveti gibi kartusun proksimitesindeki fiziksel parametreleri ölçmesine veya tipa ile piston çubugu arasinda bir temasin elde edilip edilmedigini veya muhafaza edilip edilmedigini belirlemesine olanak saglar. Söz konusu düzenleme ayrica kontrol biriminin optik radyasyon kaynagindan sensör sisteminin optik alicisina dogru aktarilan optik radyasyona göre özellikle stabil ve özellikle yeterli olan bir optik baglantiya olanak saglar.

Diger bir düzenlemede sensör sistemi, kartusun hareketli tipasinda veya dagitim cihazinin piston çubugunda montelenebilen ayrilabilir bir birim olarak olusturulabilir. Bu düzenleme ile dagitim cihazi ve kartustan bagimsiz olarak farkli fiziksel veya kimyasal parametreleri ölçen birçok farkli sensör sisteminden seçim yapilmasi mümkündür.

Ayrica örnegin dezenfeksiyonu kolaylastirmak ve gelistirmek üzere tek kullanimlik olarak sensör sisteminin olusturulmasi mümkündür.

Bulusun üçüncü açisina göre diger bir düzenlemede kontrol birimi, dagitim cihazinin gövdesine yerlestirilir ve piston çubuguna es merkezli olarak hizalanir. Ayrica kontrol birimi, dagitim cihazinin bir kontrol mantigi ile kontrol edilebilirdir. Bu düzenlemede dagitim cihazi, bir ekran gibi bir kullanici arayüzünü ve mikro kontrolör olarak olusturulan bir kontrol mantigi ile kontrol edilen en az bir butonu içerebilir. Kontrol biriminin cihaz mantigi ile kontrol edilmesi nedeniyle sensör sistemi, dagitim cihazinin kullanici arayüzü araciligiyla konfigüre edilebilir. Özellikle akiskan tibbi ilaç dagitim hatti boyunca olasi bir sorun saptandiginda kontrol biriminin kullanici arayüzü araciligiyla uyarilari veya hata mesajlarini yayinlamasi mümkündür. Bu düzenlemede ayni zamanda kontrol mantigi ve cihaz mantiginin yazilim rutinlerinin paylasilan bir mikro kontrolör üzerinde çalismasi mümkündür.

Bu düzenleme özellikle, islenmesi ve çalistirilmasi kolay olan dagitim cihazinin özellikle sikistirilmis bir tasarimini ortaya çikarir. Kontrol biriminin piston çubuguna es merkezli olarak hizalanmasi nedeniyle birinci ve optik sensör sinyalinin aktarilmasina yönelik dogrudan ve stabil bir optik yol, piston çubugu boyunca veya bunun çevresinde olusturulabilir.

Bulusun üçüncü açisina göre bir düzenlemede optik alici, optik kontrol sinyali almak üzere ve optik kontrol sinyalini sensör sistemi tarafindan islenebilir elektrikli kontrol sinyaline aktarmak üzere tasarlanan bir optik kod çözücüyü içerir. Optik radyasyon kaynagi, optik kontrol sinyali göndermek üzere tasarlanan bir optik kodlayiciyi içerir. Bu düzenleme araciligiyla dagitim cihazinin ve kartusun düzenlenme ve islemsel esnekligini sinirlayacak olan kablolamaya ihtiyaç duyulmadan kontrol biriminden sensör sisteminin kontrol edilmesi mümkündür. Örnegin diger ölçümlere yönelik olasi bir sekilde ölçülebilir birçok parametre disinda belirli bir parametrenin seçilmesi mümkün olacaktir. Diger bir örnek olarak, ölçülecek bir parametreye yönelik degerlerin elde edilmesine yönelik bir oran veya sikligin seçilmesi mümkün olacaktir.

Bulusun üçüncü açisina göre diger bir düzenlemede sensör sistemi, elektrikli sensör sinyalini almak üzere ve elektrikli sensör sinyalini optik sensör sinyaline dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik aktariciyi içerir. Bu düzenlemede sensör sistemi tarafindan elde edilen parametre degerlerini ilave kablo baglantisina ihtiyaç duyulmadan konteynerin disinda bir sinyal isleme birimine sürekli olarak aktarmak mümkündür. Bu özellikle dogru bir dozaj uygulamasinin tibbi ilaç dagitimi sirasinda izlenmesi gerektiginde faydalidir.

Bulusun ikinci veya üçüncü açisina göre bir düzenlemede sensör sistemi, piston çubugu tarafindan hareketli tipa üzerine uygulanan kuvvetin ölçülmesine yönelik bir sensörü içerir. Daha önceden açiklandigi üzere bir akiskan tibbi ilaci bir dagitim hatti ile zarar görmemis durumda disari itmek üzere gerekli olan kuvvet bilinir veya belirli bir tolerans araligina kadar belirlenebilir. Bu araligin üzerinde ölçülen bir kuvvet bir tikanikligi gösterir ancak bu araligin ötesinde ölçülen bir kuvvet bir sizintiyi gösterir. Bu nedenle bu düzenlemeye göre bir konteyner özellikle tibbi ilacin güvenli uygulamasini saglamak üzere bir güvenlik sistemi açisindan avantajlidir.

Bulusun ikinci veya üçüncü açisina göre diger bir düzenlemede dagitim cihazi, hareketli tipanin ve/veya piston çubugunun yer degisiminin ölçülmesine yönelik bir sensörü içerir. Daha önceden açiklandigi üzere belirli parametrelere yönelik örnegin akiskan tibbi ilaçtaki basinca yönelik veya akiskan tibbi ilaci disari itmek üzere gerekli olan kuvvete yönelik tipanin yer degisimi ile söz konusu parametre arasindaki iliski bilinir veya zarar görmemis halde bir dagitim hattina yönelik belirli bir tolerans araligina kadar belirlenebilir. Bulusun bu düzenlemesi bu nedenle dagitim hattinin zarar görmüs bir durumunun, örnegin bir tikaniklik veya bir sizintinin saptanmasina olanak saglar.

Bulusun diger bir düzenlemesinde dagitim cihazi, sensör sisteminin optik aktaricisi tarafindan optik radyasyon araciligiyla yayilan sinyalleri almak ve islemek üzere tasarlanan bir sinyal isleme birimini içerir. Bu düzenleme ile sensör sistemi tarafindan ölçülen parametre degerlerinin sürekli olarak alinmasi mümkündür. Söz konusu sürekli olarak elde edilen parametre degerlerinin islenmesi, dagitim hattinin zarar görmüs bir durumunun saptanmasina olanak saglar. Ayni zamanda sinyal isleme birimi ile entegre edilen veya buna yakin proksimitede olan bir kontrolör içinde söz konusu parametreleri islemek de mümkündür. Bu nedenle dagitim sirasinda bir tikaniklik veya bir sizinti algilamak üzere bir güvenlik sistemi, dagitim cihazinin içine yakin bir sekilde entegre edilebilir böylece dagitim cihazinin üretilmesi ve islenmesi gelistirilir ve kolaylastirilir.

Bir düzenlemede sinyal isleme birimi, bir fotoelementi içerir. Bu tür foto elementler, çok çesitli bir optik radyasyona yönelik düsük maliyetli olarak mevcuttur. Bu tür fotoelementler ayni zamanda düsük bir kaplama alani olan bir sikistirilmis devre ortaya çikaracak sekilde sinyal isleme biriminin diger elektronik bilesenleri ile entegre edilebilecek minyatürlestirilmis türlerde mevcuttur.

Diger bir düzenlemede kontrol birimi ve optik radyasyon kaynagi entegre edilir. Bu nedenle sensör sistemi tarafindan elde edilen parametre degerlerini isleyen sinyal isleme biriminin islemi ile güç ile temin edilen ve optik radyasyon kaynagindan olasi bir sekilde kontrol edilen sensör sisteminin isleminin koordine edilmesi mümkündür.

Kontrol birimi ve optik radyasyon kaynaginin entegrasyonu, islemesi ve muhafaza etmesi daha kolay olan daha sikistirilmis bir dagitim cihazi yapisina olanak saglar.

Diger bir düzenlemede optik radyasyon kaynagindan optik aliciya dogru yayilan optik radyasyon ve optik aktaricidan sinyal isleme birimine dogru yayilan optik radyasyon, bunun optik parçasini veya parçalarini paylasir. Bu nedenle parçalarin sayisi ve dagitim cihazinin üretilmesine ve/veya islenmesine yönelik karmasiklik daha fazla azaltilabilir.

Diger bir düzenlemede optik radyasyon kaynagi, bir isik yayici cihazi içerir. Bu tür isik yayici cihazlar örnegin lazer diyotlari veya isik yayici diyotlar, optik radyasyonun genis bir güç ve spektral araligina yönelik düsük maliyetli olarak mevcuttur. Yaklasik 100 nanometre ile yaklasik 2000 nanometre araliginda bir dalga boyu olan isigi yayan isik yayici cihazlar özellikle bu düzenlemeye yönelik faydalidir. Bazi uygulamalara yönelik, kullaniciyi dagitim cihazinin çalistirilmasindan uzaklastirmamak amaciyla görünür olmayan isik yayan isik yayici cihazlarin kullanilmasi faydali olabilir. Diger uygulamalara yönelik, sensör sisteminin ve/veya kontrol biriminin dogru çalismasinin bir göstergesi olarak görünür isigin kullanilmasi faydali olabilir. Tercihen, isik yayici cihazin dalga boyu ayni zamanda kontrol birimi ile sensör sistemi arasindaki optik yolun iletim özelliklerine göre ayarlanir.

Bu tür isik yayici cihazlar, elektrik enerjisinin optik radyasyona dönüstürülmesine yönelik nispeten yüksek bir etkinlik saglar. Bunlar ayrica minyatürlestirilmis türlerde mevcuttur. Bu nedenle özellikle düsük güç tüketimi olan oldukça sikistirilmis dagitim cihazlari bu düzenlemede yapilandirilabilir.

Mevcut bulusun uygulanabilirliginin kapsami, bundan sonra verilen detayli açiklamada belirgin hale gelecektir. Ancak, bulusun yapisi ve kapsaminda çesitli degisikliklerin ve modifikasyonlarin bu detayli açiklamadan teknikte uzman kisilere göre açik hale gelecek olmasi nedeniyle, bulusun tercih edilen düzenlemeleri gösterilirken detayli açiklama ve spesifik örneklerin sadece açiklama amaciyla verildigi anlasilmalidir.

Sekillerin Kisa Açiklamasi Mevcut bulus, sadece açiklama amaciyla verilen ve bu nedenle mevcut bulusu kisitlayici olmayan asagida verilen detayli açiklamadan ve ekli sekillerden tam olarak anlasilir hale gelecektir ve burada: Sekil 1 bir dagitim cihazinin bir piston çubugu ile bir kartusun bir hareketli tipasi arasinda düzenlenen bir sensör sistemini sematik olarak gösterir.

Sekil 2 bir kartus olarak olusturulan konteynerin içine entegre edilen bir sensör sistemini sematik olarak gösterir, Sekil 3 bir sensör sistemi ve bir kontrol biriminin bir devresini sematik olarak gösterir ve Sekil 4 bir tikaniklik veya sizinti ile ve bunlar olmadan bir dagitim sirasinda hareketli tipanin yer degisimine karsi bir kartusun içinde basinç sürecini sematik olarak gösterir.

Karsilik gelen parçalar, bütün sekillerde ayni referans sembolleriyle isaretlenir.

Tercih Edilen Düzenlemelerin Detayli Açiklamasi Sekil 1, bir piston çubugu (1.1) içeren bir dagitim cihazini (1) gösterir. Piston çubugu (1.1), bir konteynerin (2) bir disari itme yönünün (D) ekseni boyunca hareket edebilirdir.

Konteyner (2), hareketli bir tipasi (2.1) olan bir kartus olarak olusturulur. Disari itme yönünde (D) hareket ettirildiginde hareketli tipa (2.1), bir akiskan tibbi ilaci çikis (2.2) üzerinden kartusun (2) içine ittirir.

Piston çubugu (1.1), bunu hareket ettirmek üzere hareketli tipayi (2.1) etkiler. Bir sensör sistemi (3), piston çubugu (1.1) ile hareketli tipa (2.1) arasinda düzenlenir. Bu nedenle piston çubugu (1.1) tarafindan hareketli tipa (2.1) üzerine uygulanan basinç kuvveti, sensör sistemi (3) tarafindan ölçülebilir. Sensör sistemi (3) ayni zamanda hareketli tipa (2.1) ile piston çubugu (1.1) arasinda bir temasin elde edilip edilmedigini veya muhafaza edilip edilmedigini saptayan bir temas sensörü olarak olusturulabilir.

Dagitim cihazi (1) ayni zamanda, hareketli tipanin (2.1) yer degisimini belirlemek üzere burada gösterilmeyen en az bir diger sensörü içerebilir. Dagitim cihazi (1) ayni zamanda hareketli tipanin (2.1) ölçüm degerlerini kontrol birimine (4) dogru aktaran bir cihaz mantigini içerebilir.

Hareketli tipa (2.1) ayni zamanda optik sinyallere (5.1, 5.2) yönelik esas olarak saydam olan cam veya plastik gibi bir materyalden yapilabilir. Akabinde sensör sistemi (3) ile tibbi ilacin fiziksel veya kimyasal parametrelerinin ölçülmesi mümkündür. Örnegin, kartusun (2) içindeki spesifik maddeleri belirlemek ve/veya miktarini belirlemek amaciyla sensör sistemi (3) tarafindan yayilan bir optik spektrumun yok olmasinin belirlenmesi mümkündür. Ayni zamanda sensör sistemi (3) tarafindan saptanan floresan araçlari araciligiyla kartusun (2) içindeki bir maddenin belirlenmesi ve/veya bunun miktarinin belirlenmesi mümkün olacaktir.

Bir kontrol birimi (4), piston çubuguna (1.1) es merkezli olarak hizalanir. Islemeyi gelistirmek amaciyla disari itme yönü (D) boyunca piston çubuguna (1.1) göre bir hareketi önlemek amaciyla kontrol biriminin (4) sabitlestirilmesi mümkündür. Ayni zamanda kontrol biriminin (4)0tomatik olarak kontrol edilen veya çalistirilan bir dagitim cihazinin (1) bir kontrol mantigi ile kontrol edilmesi de mümkündür.

Piston çubugu (1.1) optik sinyallere (5.1, 5.2) yönelik esas olarak saydam olan cam veya plastik gibi bir materyalden yapilabilir. Akabinde özellikle düsük kayiplar ile sensör sistemi (3) ile kontrol birimi (4) arasinda optik radyasyonun aktarilmasina yönelik bir isik kilavuzu olarak piston çubugunun (1.1) kullanilmasi mümkündür.

Sekil 2, hareketli bir tipasi (2.1) olan bir kartus olarak olusturulan bir konteyneri (2) gösterir. Bir sensör sistemi (3), kartusun (2) içinde düzenlenir. Sensör sistemi (3), Sekil 2lde gösterildigi üzere çikisa (2.2) dogru bakan hareketli tipanin (2.1) üzerinde düzenlenebilir. Hareketli tipa (2.1), optik sinyallere (5.1, 5.2) yönelik esas olarak saydam olan cam veya plastik gibi bir materyalden yapilir böylece hareketli tipa (2.1) üzerindeki bir optik yol, sensör sistemini (3) kartusun (4) disinda bir kontrol birimi (4) ile optik olarak baglayacak sekilde kurulur.

Bu düzenlemenin özellikle faydali bir varyasyonunda sensör sistemi (3), kartusun (2) içinde tibbi ilacin üzerine hareketli tipa (2.1) tarafindan uygulanan basinci ölçmek üzere olusturulur. Bu düzenleme ayni zamanda bir sensör sistemi (3) ile bir tibbi ilaç arasinda anlik temas gerektiren parametrelerin, örnegin pH degerinin veya geçirgenligin ölçülmesine yönelik faydalidir.

Sekil 3, sensör sistemi (3) ve kontrol biriminin (4) bir devresini sematik olarak gösterir.

Sensör sistemi (3), en az bir fiziksel veya kimyasal parametreyi ölçmek üzere tasarlanan bir sensörü (3.1) içerir. Örnegin sensör (3.1), sensör üzerine etki eden bir kuvveti veya bir basinci ölçmek üzere bir kapasitif sensör olarak olusturulabilir. Sensör (3.1) ayni zamanda bir yer degisimini veya deformasyonu ölçmek üzere bir gerilim ölçer olarak olusturulabilir. Sensör (3.1) ayrica bir sicakligi ölçmek üzere bir termorezistans olarak olusturulabilir.

Sensör sistemi (3) ayrica Optik radyasyonun alinmasina ve bunun elektrik enerjisine dönüstürülmesine yönelik bir optik alici (3.2) içerir. Örnegin optik alici (3.2) bir fotoelement olarak olusturulabilir.

Ayrica sensör sistemi (3.1) bir optik aktarici (3.4) içerir. Optik aktarici (3.4), bir elektrik sinyalini optik radyasyona dönüstürür. Bu örnegin bir isik yayici diyot olarak olusturulabilir.

Kontrol birimi (4), sensör birimi (3) ile optik olarak baglanir böylece birinci bir optik sinyal (5.1), optik radyasyon kaynagindan (4.2) optik aliciya (3.2) aktarilabilir. Sensör birimi (3), kontrol birimi (4) ile optik olarak baglanir böylece ikinci bir optik sinyal (5.2), optik aktaricidan (3.4) kontrol biriminin (4) bir sinyal isleme birimine (4.4) aktarilabilir.

Bir optik baglanti, optik radyasyonun dogrudan bir aktarimi ile örnegin lenslerin bir sistemi ile veya bir isik kilavuzu ile elde edilebilir. Sensör biriminden (3) kontrol birimine (4) dogru optik baglantinin ve kontrol biriminden (4) sensör birimine (3) dogru optik baglantinin, lenslerin bir sistemini veya bir isik kilavuzunu veya bunun parçalarini paylasmasi mümkündür. Sekil 1'e göre bir düzenlemede her iki optik baglantiya yönelik bir isik kilavuzu olarak piston çubugunun (1.1) veya bunun parçalarinin kullanilmasi mümkündür.

Sensör (3.1), optik alici (3.2) ve optik aktarici (3.4), bir kontrol mantigi (3.5) ile elektriksel olarak baglanir. Bu elektriksel baglanti araciligiyla sensör (3.1), optik aktarici (3.4) ve kontrol mantigi (3.5), optik alici (3.2) tarafindan iletilen elektrik enerjisi araciligiyla güçlenir. Bir düzenlemede ayni zamanda optik alici (3.2) ile kontrol mantigi (3.5) arasindaki elektriksel baglanti araciligiyla birinci bir elektrik sinyalinin aktarilmasi mümkündür. Kontrol mantigi (3.5), sensörden (3.1) bir ölçüm degerini elde eder ve ikinci bir optik sinyal (5.2) olarak optik radyasyon araciligiyla parametre degerini kodlamak ve iletmek amaciyla ikinci bir elektrik sinyali araciligiyla optik aktariciyi (3.4) kontrol eder.

Kontrol birimi (4), bir lazer diyotu olarak, bir isik yayici diyot olarak veya birkaç diger isik yayici cihaz olarak olusturulabilen bir optik radyasyon kaynagini (4.2) içerir. Kontrol birimi (4) ayrica ikinci optik sinyali (5.2) alan bir sinyal isleme birimini (4.4) içerir, bunun kodunu çözer ve bunu üçüncü bir elektrik sinyaline dönüstürür. Sinyal isleme birimi (4.4) ve optik radyasyon kaynagi (4.2) elektriksel olarak bir kontrol mantigi (4.5) ile baglanir.

Parametre degerlerinin elde edilmesi asagidaki gibi isler: kontrol mantigi (4.5) optik radyasyon kaynagina (4.2) güç verir. Optik radyasyon kaynagi (4.2) tarafindan yayilan optik radyasyon, optik alici (3.2) tarafindan alinir. Burada optik radyasyon, sensöre (3.1), optik aktariciya (3.2) ve sensör sisteminin (3) kontrol mantigina (3.5) güç veren elektrik enerjisine dönüstürülür.

Sensör (3.1), bir parametre degerini elde eder ve bunu kontrol mantigina (3.5) dogru iletir. Kontrol mantigi (3.5), parametre degerini isler. Örnek olarak, sirali olarak elde edilen birkaç parametre degerinin ortalama degeri hesaplanabilir. Diger bir örnek olarak, sirali olarak elde edilen birkaç parametre degerinin bir minimumu veya bir maksimumu belirlenebilir. Kontrol mantigi (3.5), islenen parametre degerini ikinci bir elektrik sinyali olarak optik aktariciya (3.4) iletir.

Optik aktarici (3.4), ikinci elektrik sinyalini ikinci bir optik sinyale (5.2) dönüstürür. Örnegin optik aktarici (3.4) tarafindan yayilan optik radyasyon, darbe genisligi modülasyonlu olabilir, diger bir ifadeyle sirali olarak yayilan isik darbelerinin süreci boyunca degisebilir. Diger bir örnek olarak, optik aktarici (3.4) tarafindan yayilan optik radyasyon, genlik modülasyonlu olabilir, diger bir ifadeyle bunun parlakliginda degisebilir.

Optik aktarici (3.4) tarafindan yayilan ikinci optik sinyal (5.2), sinyal isleme birimi (4.4) tarafindan alinir ve kontrol mantigina (4.5) iletilen üçüncü bir elektrik sinyalinde kodu çözülür.

Açiklanan prosedür tekrar edilir, böylece sirayla elde edilen birçok parametre degeri, kontrol biriminin (4) kontrol mantiginda (4.5) mevcut olur.

Bulusun özellikle faydali bir düzenlemesine göre, hareketli tipanin (2.1) üzerine piston çubugu (1.1) tarafindan uygulanan basinç, sensör (3.1) tarafindan ölçülen bir parametredir. Ölçülen her bir basinç degerine atanan diger bir parametre, piston çubugunun (1.1) kartusun (2) yuvasina göre yer degisimi olabilir.

Sekil 4, bunlarin akiskan tibbi ilacin bir dozunun bunun üzerinde kartusun (2) çikisindan (2.2) bir hastanin dokusunda veya bir damarindaki bir dagitim noktasina iletildigi dagitim hattinin farkli kosullarina yönelik belirli bir toleransa kadar bilinmesi veya belirlenebilmesi nedeniyle P ekseni boyunca basinç degerleri ile X ekseni boyunca yer degisim degerleri arasindaki iliskinin olasi varyasyonlarini (R1, R2, R3) sematik olarak gösterir.

Zarar görmemis bir dagitim hattina yönelik iliski (R1) ile gösterildigi üzere hareketli tipa (2.1) üzerine uygulanan basinç (P), hareketli tipa (2.1) ile kartusun (1) bir iç yüzeyi arasindaki sürtünme kuvveti, piston çubugunun (1.1) birinci bir yer degisiminde (X1) bir alt sinirin (L1) üzerinde bir basinç ile asilana kadar büyük oranda dogrusal olarak artar ve hareketli tipa (2.1) hareket etmeye baslar. Söz konusu birinci yer degisiminin (X1) ötesinde piston çubugunun (2.1) diger bir hareketi üzerinde basinç degeri, kartusun (2) içinde akiskan tibbi ilacin dozu neredeyse tamamen dagitilana kadar büyük oranda sabit kalir ve piston çubugunun (2.1) hareketi, ikinci bir yer degisiminde (X2) durdurulur. Hareketli tipa (2.1), yapisan sürtünme kuvveti ile durdurulana kadar hafif bir sekilde ileri hareket ettirilir. Söz konusu ikinci yer degisiminin (X2) ötesinde hareketli tipanin (2.1) hareketi sirasinda basinç, doz tamamen dagitilana kadar alt basinç sinirinin (L1) ötesinde büyük oranda dogrusal olarak azalir.

Doz dagitiminin baslangicinda ve bitisinde hareketli tipanin (2.1) baslatilmasi ve durdurulmasi haricinde hareketli tipanin (2.1) üzerine uygulanan basinç, dagitim hatti zarar görmemis bir kosulda oldugunda alt sinir (L1) ve üst sinir (L2) tarafindan olusturulan bir aralik içinde kalir.

Bunun aksine, dagitim hatti boyunca bir sizintinin meydana gelmesi üzerine hareketli tipanin (2.1) üzerine uygulanan basinç (P), iliski (R3) ile gösterildigi üzere alt basinç sinirina (L1) ulasmayacaktir. Bir tikanikligin varliginda basinç (P) sabit kalmayacaktir ancak hareketli tipa (2.1) birinci yer degisiminin (X1) ötesine hareket ettirildiginde üst basinç sinirini (L2) asacaktir. Diger bir ifadeyle: dagitim hatti zarar görmüs bir durumda oldugunda hareketli tipanin (2.1) üzerine uygulanan basinç, alt sinir (L1) ve üst sinir (L2) tarafindan olusturulan araligin büyük oranda disinda kalacaktir.

Bu iliskilere (R1, R2, R3) göre kontrol biriminin (4) kontrol mantigi (4.5), sensör (3.1) tarafindan ölçülen basinç degerinin varyasyonunun birinci yer degisimi (X1) ile ikinci yer degisimi (X2) arasinda alt basinç siniri (L1) ile üst basinç siniri (L2) tarafindan tanimlanan araligin disinda kalip kalmadigini saptamak üzere programlanir. Kontrol mantigi (4.5), saptanan herhangi bir zarar durumu üzerinde bir alarm yayinlamak üzere veya denetleyici bir kontrolöre örnegin dagitim cihazinin (1) bir denetleyici kontrol mantigina bir alarm veya durum sinyali iletmek üzere programlanabilir.

Bir düzenlemede optik alici (3.2) ayrica bir optik kod çözücüyü (3.3) içerir ancak optik radyasyon kaynagi (4.2) ayrica bir optik kodlayiciyi (4.3) içerir. Bu düzenlemeye göre sensör sisteminin (3) isleminin kontrol edilmesi mümkündür. Örnegin parametre degerlerinin elde edilmesine yönelik bir spesifik örnekleme orani, asagidaki gibi konfigüre edilebilir. Sensörün (3.1) örneklendirme hizini ayarlamak üzere bir komut, kontrol mantigindan (4.5) elektrik sinyalini birinci bir optik sinyale (5.1 ) dönüstüren optik kodlayiciya (4.3) iletilir. Örnegin optik kodlayici (4.3) tarafindan yayilan optik radyasyon, darbe genisligi modülasyonlu olabilir, diger bir ifadeyle sirali olarak yayilan isik darbelerinin süreci boyunca degisebilir. Diger bir örnek olarak, optik kodlayici (4.3) tarafindan yayilan optik radyasyon, genlik modülasyonlu olabilir, diger bir ifadeyle bunun parlakliginda degisebilir.

Optik kodlayici (4.3) tarafindan yayilan birinci optik sinyal (5.1), optik kod çözücü (3.3) tarafindan alinir ve birinci bir elektrik sinyaline dönüstürülür. Birinci elektrik sinyali, buna göre sensörden (3.1) parametre degerlerinin elde edilme sikligini adapte eden kontrol mantigina (3.5) aktarilir.

Bu düzenlemenin bir avantaji olarak, sensör sisteminin (3) performansi ve güç tüketimi, kontrol biriminden (4) optimize edilebilir.

Burada kullanildigi üzere “ilaç" veya “tibbi ilaç” ifadesi, en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren bir farmasötik formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik, 1500 Daiya kadar bir moleküler agirliga sahiptir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakkarit, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir enzim, bir antikor veya bunun bir kismi, bir hormon veya bir oligonükleotid veya yukarida bahsedilen farmasötik olarak aktif bilesigin bir karisimidir, burada diger bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, diyabet hastaligi veya diyabetik retinopati gibi diyabet hastaligi, derin ven veya pulmoner tromboembolizm gibi tromboembolizm bozukluklari, akut koroner sendromu (ACS), anjina, miyokardiyal enfarktüs, kanser, masküler dejenerasyon, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artrit ile baglantili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisine yönelik olarak yararlidir, burada diger bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, diyabet hastaliginin veya diyabetik retinopati gibi diyanet hastaligi ile baglantili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisine yönelik olarak en az bir peptit içerir, burada diger bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülinini veya bir insan insülin analogunu veya türevini, glukagon benzeri peptiti (GLP-1) veya bunun bir analogunu veya türevini veya eksendin-3 veya eksendin-4 veya eksendin-3 veya eksendin-4'ün bir analogunu veya türevini içerir.

Insülin analoglari örnegin, GIy(A21), Arg(BS1), Arg(832) insan insülini; Lys(BS), insan insülinidir, burada pozisyon B28'deki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile degistirilir ve burada pozisyon insan insülini; Des(B27) insan insülini ve Des(BSO) insan insülini ile degistirilebilir.

Insülin türevleri örnegin, BZQ-N-miristoiI-des(BSO) insan insülini; BZ9-N-palmitoil- des(BSO) insan insülini; BZQ-N-miristoil insan insülini; BZQ-N-palmitoil insan insülini; insülini; BSO-N-miristoil-ThrBZQLysBßO insan insülini; BSO-N-palmitoil- ThrB29LysBßO insan insülini; BZQ-N-(N-paImitoiI-Y-glutamiI)-des(830) insan insülini; B29-N-(N-Iit0kolil- Y-glutamil)-des( insan insülini ve BZQ-N-(w-karboksiheptadekanoil) insan insülinidir.

Eksendin-4 örnegin, H-His-GIy-Glu-GIy-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met- GIu-GIu-Glu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-IIe-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly- AIa-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 peptit dizisi olan Eksendin-4(1-39) anlamina gelir.

Eksendin-4 türevleri örnegin asagidaki bilesiklerin listesinden seçilir: des Pr036 Eksendin-4(1-39), des Pr; veya burada -Lysö-NH2 grubu, Eksendin-4 türevinin C-terminaline veya bir Eksendin-4 türevinin dizisine baglanabilir H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pr-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pr037, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pro36, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6- H-(Lys)6-desPro36, Pr037, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pr036, Pr037, Pr6- 39)-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2. 39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida söz edilen Eksendin-4 türevlerinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvati olabilir.

Hormonlar örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin. Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50'de listelenen sekilde düzenleyici aktif peptitler ve bunlarin antagonistleridir.

Bir polisakkarit örnegin, bir glukozaminoglikan, bir hiyalüronik asit, bir heparin, düsük moleküler agirlikli bir heparin veya bir ultra düsük agirlikli heparin veya bunun bir türevi veya yukarida bahsedilen polisakkaritlerin sülfatli, örnegin poIi-sülfatli bir formu ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Poli-sülfatli düsük moleküler agirlikli bir heparinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzunun bir örnegi, enoksaparin sodyumdur.

Antikorlar, temel bir yapiyi paylasan immunoglobulinler olarak da bilinen küresel plazma proteinleridir (~. Bunlarin, amino asit kalintilarina eklenen seker zincirlerine sahip olmasi nedeniyle, bunlar glikoproteindir. Her bir antikorun temel fonksiyonel birimi, bir immunoglobulin (lg) monomeridir (sadece bir lg birimi içeren); salgilanmis antikorlar ayni zamanda, IgA'da oldugu gibi iki lg birimi ile dimerik, teleost balik IgM'de oldugu gibi dört lg birimi ile tetramerik veya memeli IgM'de oldugu gibi bes lg birimi ile pentamerik olabilir. lg monomeri, dört polipeptit zincirinden; özdes iki agir zincirden ve sistein kalintilari arasinda disülfit baglar ile baglanan özdes iki hafif zincirden olusan “Y" seklinde bir moleküldür. Her bir agir zincir, yaklasik 440 amino asit uzunlugundadir; her bir hafif zincir, yaklasik 220 amino asit uzunlugundadir. Agir ve hafif zincirlerin her biri kivrimlanmalarini stabilize eden zincir içi disülfür baglari içerir. Her bir zincir lg alanlari adi verilen yapisal alanlardan olusmaktadir. Bu domenler, yaklasik olarak 70-110 amino asit içerir ve bunlarin boyutuna ve fonksiyonuna göre farkli kategorilere (örnegin, degisken veya V ve sabit veya C) ayrilir. Bunlar, iki ß katmaninin, bir “sandviç” sekli olusturdugu, korunan sisteinler ile diger yüklü amino asitler arasindaki etkilesimler ile bir arada tutuldugu karakteristik bir immunoglobulin kivrimina sahiptir. oi, ö, 8 y, ve p olarak ifade edilen bes tür memeli lg agir zinciri mevcuttur. Mevcut agir zincir tipi, antikorun izotipini tanimlar; bu zincirler sirasiyla IgA, IgD, IgE, IgG, ve IgM antikorlarinda bulunur.

Ayrik agir zincirler, boyut ve bilesim açisindan farklidir; p ve a, yaklasik olarak 550 amino aside sahipken, o ve y, yaklasik olarak 450 amino asit ve 6. yaklasik olarak 500 amino asit içerir. Her bir agir zincir, iki bölgeye sahiptir, sabit bölge (CH) ve degisken bölge (VH). Bir türde, sabit bölge esas olarak, ayni izotipin bütün antikorlarinda özdestir ancak farkli izotiplerin antikorlarinda farklidir. y, 0 ve 6 agir zincirleri birbirini izleyen üç lg alanindan olusan bir sabit bölgeye ve ilave esneklik için bir mentese bölgesine sahiptir; u ve E agir zincirleri dört immünoglobülin alanindan olusan bir sabit bölgeye sahiptir. Agir zincirin degisken bölgesi farkli B hücreleri tarafindan üretilen antikorlarda farklidir, fakat tek bir B hücresi veya B hücresi klonu tarafindan üretilen tüm antikorlar için aynidir. Her bir agir zincirin degisken bölgesi, yaklasik olarak 110 amino asit uzunlugundadir ve tek bir lg domeninden olusur.

Memelilerde, A ve K ile ifade edilen iki tür immunoglobulin hafif zinciri vardir. Hafif bir zincir, ardisik iki domene sahiptir: bir sabit domen (CL) ve bir degisken domen (VL).

Hafif bir zincirin yaklasik uzunlugu, 211 ila 217 amino asittir. Her bir antikor, her zaman özdes olan iki hafif zincir içerir; hafif zincirlerin sadece tek tipi K veya A, memelilerde antikor basinda mevcuttur.

Bütün antikorlarin genel yapisinin çok benzer olmasina ragmen, verilen bir antikorun essiz özelligi, yukarida detayli olarak anlatildigi üzere degisken (V) bölgeler tarafindan belirlenir. Daha spesifik olarak, her bir üçü hafif (VL) ve üçü agir (VH) zincirdeki degisken döngüler, antijene baglanmaktan diger bir deyisle antijen spesifikliginden sorumludur. Bu döngüler, Tamamlayicilik Belirleme Bölgeleri (CDR'Ier) olarak refere edilir. VH ve VL domenlerinden CDR'lerin, antijen baglanma yerine katkida bulunmasi nedeniyle, bu, son antijen özgüllügünü belirleyen, tek basina degil, agir ve hafif zincirlerin kombinasyonudur.

Bir “antikor kismi”, yukarida açiklandigi üzere en az bir antijen baglanma parçasi içerir ve esas olarak, kisimin elde edildigi tam antikor olarak ayni fonksiyonu ve özgüllügü gösterir. Papain ile sinirli proteolitik sindirim lg prototipini üç parçaya yapistirir. Her biri bir tam L zinciri ve yaklasik yarim bir H zinciri içeren iki özdes amino uç kisimlari, antijen baglama kisimlaridir (Fab). Boyut olarak benzer olan ancak bunlarin zincirler arasi disülfit bagi ile agir zincirlerinin karboksil uç yarimini içeren üçüncü kisim. kristalize edilebilir kisimdir (Fc). Fc, karbohidratlari, tamamlayici baglama ve FcR baglanma yerlerini içerir. Sinirli pepsin parçalama, Fab parçalarini içeren tek bir F(ab')2 kismini ve H-H zincirler arasi disülfit bagini içeren mentese bölgesini verir.

F(ab')2, antijen baglanmasina yönelik iki degerlidir. F(ab')2 disülfit bagi, Fab' elde etmek üzere bölünebilir. Ayrica, agir ve hafif zincirlerin degisken bölgeleri, tek bir zincir degisken kismi (scFv) olusturmak üzere birlikte eritilebilir.

Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar örnegin, ilave asit tuzlari ve bazik tuzlardir.

Ilave asit tuzlari örnegin HCI ve HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar örnegin alkali veya alkalinden seçilen bir katyon, örnegin Na+, veya K+, veya Ca2+, veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4)'e sahip tuzlardir, burada R1 ila R4 birbirinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C1-CG-alkil grup, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir CZ-CG-alkenil grup, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir Cö-C10-aril grup, veya istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir Cö-C10-heteroaril grup anlamina gelir. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlarin diger örnekleri, Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology içinde açiklanir.

Farmasötik olarak kabul edilebilir solvatlar örnegin hidratlardir.

Referans Listesi 1 dagitim cihazi 1.1 piston çubugu 2 konteyner 2.1 hareketli tipa 3 sensör sistemi 3.1 sensör 3.2 optik alici 3.3 optik kod çözücü 3.4 optik aktarici 3.5 kontrol mantigi 4 kontrol birimi 4.2 optik radyasyon kaynagi 4.3 optik kodlayici sinyal isleme birimi kontrol mantigi birinci optik sinyal ikinci optik sinyal disari itme yönü alt basinç siniri üst basinç siniri basinç ekseni R1, R2, R3 iliski yer degistirme ekseni birinci yer degisimi ikinci yer degisimi

Claims (5)

2. ISTEMLER
3. Bir akiskan tibbi ilaci içermek üzere tasarlanan ve akiskan tibbi ilacin dagitilmasina yönelik bir dagitim cihazi (1) ile birlikte çalismak üzere adapte edilen bir konteyner (2) olup, özelligi konteynerin (2), konteyner (2) ve/veya bunun içindeki akiskan tibbi ilaç ile ilgili en az bir fiziksel veya kimyasal parametre degerinin ölçülmesine yönelik elektrikle çalistirilabilir bir sensör sistemini (3) içermesidir ve burada sensör sistemi (3), konteynerin (2) içinde düzenlenir ve asagidaki unsurlari içerir (a) optik radyasyon kaynagi (4.2) tarafindan yayilan optik radyasyon enerjisini almak üzere ve söz konusu optik radyasyon enerjisini sensör sisteminin (3) çalistirilmasina yönelik elektrik enerjisine dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik alici (3.2), (b) en az bir fiziksel veya kimyasal parametreyi ölçmek üzere tasarlanan bir sensörü (3.1) içeren bir sensör sistemi (3), ve (c) sensörden (3.1) bir elektrik sinyali almak üzere ve elektrik sinyalini bir optik sinyale (5.2) dönüstürmek ve optik olarak bunu dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik aktarici (3.4).
4. Istem 1'e göre bir konteyner (2) olup, özelligi optik alicinin (3.2), birinci bir optik sinyali (5.1) almak üzere ve birinci optik sinyali (5.1) sensör sistemi (3) tarafindan islenebilir birinci bir elektrik sinyaline dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik kod çözücüyü (3.3) içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre bir konteyner (2) olup, özelligi sensör sisteminin (3), akiskan tibbi ilaç içindeki basincin ölçülmesine yönelik bir sensörü içermesidir. Önceki istemlerden herhangi birine göre bir konteyner (2) olup, özeligi sensör sisteminin (3) dagitim cihazi (1) ile birlikte çalisarak akiskan tibbi ilaç üzerine uygulanan kuvvetin ölçülmesine yönelik bir sensörü içermesidir.
5. 5. Önceki istemlerden birine göre konteynerden (2) bir akiskan tibbi ilacin dagitilmasina yönelik bir konteyner (2) ile birlikte çalismak üzere adapte edilen bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi dagitim cihazinin (1), konteynerin (2) optik alicisi (32) tarafindan alinabilir optik radyasyonu yaymak üzere tasarlanan bir optik radyasyon kaynagini (4.2) içeren bir kontrol birimi (4) içermesidir. Istem 5'e göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi ayrica asagidaki unsurlari içermesidir - bir piston çubugu (1.1 ) ve - konteyner (2) ve/veya bunun içindeki bir akiskan tibbi ilaç ile ilgili en az bir fiziksel veya kimyasal parametre degerinin ölçülmesine yönelik elektrikle çalistirilabilir sensör sistemi (3), burada konteyner (2), piston çubugu (1.1) tarafindan çalistirilabilir bir hareketli tipa (2.1) tarafindan bir uçtan kapatilan bir kartustur ve burada kontrol birimi (4), bir optik radyasyon kaynagini (4.2) içerir ve burada sensör sistemi (3), piston çubugu (1.1) ile hareketli tipa (2.1) arasinda düzenlenir ve burada sensör sistemi (3), optik radyasyon kaynagi (4.2) tarafindan yayilan optik radyasyon enerjisini almak üzere ve sensör sisteminin (3) çalistirilmasina yönelik söz konusu optik radyasyon enerjisini elektrik enerjisine dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik aliciyi (3.2) içerir. Önceki istemler 5 ila 6`dan birine göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi kontrol biriminin (4) dagitim cihazinin (1) gövdesine yerlestirilmesi ve piston çubuguna (1.1) es merkezli olarak hizalanmasidir ve burada kontrol birimi (4), dagitim cihazinin (1) bir kontrol mantigi araciligiyla kontrol edilebilir. Önceki istemler 6 veya Tden birine göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi optik alicinin (3.2), birinci optik sinyali (5.1) almak üzere ve birinci optik sinyali (5.1) sensör sistemi (3) tarafindan islenebilen birinci elektrik sinyaline dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik kod çözücüyü (3.3) içermesidir ve burada optik radyasyon kaynagi (4.2), birinci optik sinyali (5.1) göndermek üzere tasarlanan bir optik kodlayiciyi (4.3) içerir. Istemler 5 ila 8'den birine göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi sensör sisteminin (3), ikinci elektrik sinyalini almak üzere ve ikinci elektrik sinyalini ikinci optik sinyale (5.2) dönüstürmek üzere tasarlanan bir optik aktariciyi (3.4) içermesidir. Istemler 5 ila 9'dan birine göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi sensör sisteminin (3), piston çubugu (1.1) tarafindan hareketli tipa (2.1) üzerine uygulanan kuvvetin ölçülmesine yönelik bir sensörü içermesidir. Istemler 5 ila 10'dan birine göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi ikinci optik sinyali almak ve islemek üzere tasarlanan bir sinyal isleme birimini (4.4) içermesidir. Istem 11'e göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi sinyal isleme biriminin (4.4) bir fotoelementi içermesidir. Istemler 5 ila 12'den birine göre bir dagitim cihazi (1) olup, özelligi optik radyasyon kaynaginin (4.2) bir isik yayici cihazi içermesidir.