TR201723198A2 - Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar. - Google Patents

Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar. Download PDF

Info

Publication number
TR201723198A2
TR201723198A2 TR2017/23198A TR201723198A TR201723198A2 TR 201723198 A2 TR201723198 A2 TR 201723198A2 TR 2017/23198 A TR2017/23198 A TR 2017/23198A TR 201723198 A TR201723198 A TR 201723198A TR 201723198 A2 TR201723198 A2 TR 201723198A2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
pharmaceutical composition
erdosteine
ascorbic acid
composition according
vitamin
Prior art date
Application number
TR2017/23198A
Other languages
English (en)
Inventor
Bi̇lgi̇ç Mahmut
Original Assignee
Neutec Ar Ge Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Neutec Ar Ge Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi filed Critical Neutec Ar Ge Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
Priority to TR2017/23198A priority Critical patent/TR201723198A2/tr
Priority to PCT/TR2018/000131 priority patent/WO2019212427A2/en
Publication of TR201723198A2 publication Critical patent/TR201723198A2/tr

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • A61K31/375Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/38Heterocyclic compounds having sulfur as a ring hetero atom
    • A61K31/381Heterocyclic compounds having sulfur as a ring hetero atom having five-membered rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007Effervescent
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/10Expectorants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14Antitussive agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Mevcut buluş balgam söktürme ve öksürük tedavisinde kullanılacak erdostein ve askorbik asit içeren farmasötik kompozisyonlara ilişkindir.

Description

TARIFNAME ERDOSTEIN VE ASKORBIK ASIT IHTIVA EDEN KOMPOZISYONLAR Mevcut bulus, etken madde olarak erdostein ve askorbik asit kombinasyonunu içeren farmasötik kompozisyonlara ve bu kompozisyonlarin öksürük ve balgam söktürme tedavisinde kullaniinina iliskindir.
Erdostein tiyol türevi bir mukolitik ilaçtir. Mukomodülatör ve serbest radikal temizleyici aktivite göstermektedir. Erdosteinin kimyasal adi (+/-)-({((Tetrahidro-2-okso-3-thienil)karbam0il)metil}tiyoo) asetik asit olup ilk defa US4411909 numarali basvuru ile açiklanmistir. Söz konusu dokümanda erdosteinin mukolitik aktivitesi sayesinde solunum yollari hastaliklari tedavisinde kullaniminda etkili oldugu açiklanmistir.
N JV S\)J\OH Sekil 1. Erdostein Askorbik asit (Vitamin C) çesitli meyve ve sebzelerde bulunan suda çözünen ve kolajen yapimi ve doku onarimi için gerekli bir vitamindir. Askorbik asidin kimyasal adi (R)-5-[(S)-l,2-Dihidroksietil]-3,4- dihidroksi-SH-furan-Z-on olup, askorbik asidin soguk alginligi, dis eti enfeksiyonlari, akne, depresyon, fertilite gibi hastaliklarin tedavisinde kullaniminda etkili oldugu bilinen teknikte yer alan çalismalarla açiklanmistir. Ayrica askorbik asidin beslenme destegi olarak kullanimi da bilinmektedir.
Sekil 2. Askorbik asit (Vitamin C) Askorbik asit (Vitamin C) piyasada 500mg ve lOOOmg'lik efervesan tablet, çigneme tableti, surup, kapsül, film kapli tablet, pastil gibi çesitli formlarda bulunmaktadir.
Bulus sahipleri mevcut bulus kapsaminda yapmis olduklari çalismalar neticesinde, balgam söktürme ve öksürük tedavisinde erdosteinin, askorbik asit ile birlikte kullaniminin meydana bir sinerjik etki getirdigini kesfetmislerdir. o Yalnizca erdostein ve askorbik asit ile tedavide kullanildiginda gerek duyulanlara kiyasla bu kombinasyonun kullanilmasi durumunda; gerekli olan terapötik etkinin elde edilmesi için gereken dozajlari azaltilmasi seklinde ve/veya o Istenmeyen yan etkilerin azaltilmasi seklinde ve/veya o Terapötik etkinin daha kisa sürede gözlenmesi seklinde ve/veya o Terapötik etkinin daha uzun süre boyunca gözlenmesi seklinde ve/veya 0 Daha etkin bir tedavinin saglanmasi seklinde, olmasi mümkündür.
Bir baska açidan erdostein ve askorbik asidin birlikte veya simultane olarak kullanildigi farmasötik kompozisyon bu iki etken maddenin ayri ayri kullanildigi kompozisyonlara kiyasla daha yüksek terapötik fayda göstermektedir.
Bir baska açidan erdostein ve askorbik asidin kombine kullanimi terapötik etkinin kisa sürede görülmesini ve etkinin bu iki etken maddenin tek basina kullanilmasina kiyasla daha güçlü olmasini saglar. Bu sekilde hastalara daha etkin bir tedavinin saglanmasi mümkün olur. Sasirtici bir sekilde tüm bu olumlu etkiler her iki etken maddenin dizinsel olarak verildigi kombinasyonlarda görüldügü gibi, her iki etken maddenin bir dozaj formu içerisinde ayni anda veya birbirinden bagimsiz dozaj formlari içerisinde simultane olarak verildiginde de sergilenir. Yüksek terapötik fayda daha uzun etki seklinde de gözlemlenebilir.
Buna göre mevcut bulus ayri dozaj formlari içerisinde dizinsel kullanim için, ayri dozaj formlari içerisinde simultane olarak veya ayni dozaj formunda ayni anda verilmek üzere erdostein ve askorbik asidi birlikte ihtiva eden farmasötik kompozisyonlara iliskindir.
Buna göre mevcut bulus, etken madde olarak erdostein ve askorbik asit ve/veya bunlarin farmasötik açidan uygun türevlerini içeren bir farmasötik kompozisyondur.
Bir açidan mevcut bulus erdostein ve askorbik asidin farmasötik olarak etkin miktarini ve en az bir farmasötik olarak kabul edilebilir maddeyi içeren farmasötik kompozisyonlara iliskindir. Söz konusu farmasötik kompozisyonlar içerisinde erdostein ve askorbik asit en az bir farmasötik olarak kabul edilebilir yardimci madde ile birlikte tek bir kompozisyonda bir arada olabilecegi gibi, erdostein ve askorbik asit birbirinden ayri olarak en az bir farmasötik olarak kabul edilebilir yardimci madde ile birlikte de formüle edilebilir. Elde edilen farkli koinpozisyonlar tek bir dozaj forinu içerisinde birlestirilebilir veya ayri ayri dozaj formlarinda olacak sekilde hazirlanabilir. Kompozisyonlarin ayri dozaj formlarinda bulunmasi durumunda söz konusu dozaj formlari birbiri ile ayni veya birbirinden farkli olabilir.
Mevcut bulus ayni zamanda balgam söktürrne ve öksürük tedavisinde simültane, dizinsel ya da ayri ayri verilme yolu ile kombinasyon terapisinde kullanilacak bir ilacin hazirlanmasi için bulusa uygun erdostein ve askorbik asidin kullanilmasina iliskindir.
Mevcut bulusa uygun farmasötik kompozisyonlarda yer alan erdostein faimasötik olarak kabul edilebilir tuzlari, hidratlari, solvatlari, esterleri, enantiomerleri, diastereomerleri, rasematlari formunda ve/veya ainorf, kristal gibi polimorfik formlarin herhangi birinde veya bunlarin kombinasyonlari formunda olabilir.
Mevcut bulusa uygun farmasötik kompozisyonlarda yer alan askorbik asit farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlari, hidratlari, solvatlari, esterleri, enantiomerleri, diastereomerleri, rasematlari formunda ve/veya amorf, kristal gibi polimorfik formlarin herhangi birinde veya bunlarin kombinasyonlari formunda olabilir.
Bulusa uygun erdostein ve askorbik asit içeren farmasötik kompozisyon tablet, efervesan tablet, efervesan granül, efervesan kuru toz, film kapli tablet, enterik kapli tablet, kuru toz, granül, kapsül, uzatilmis salinimli tablet, modifiye salinimli tablet, geciktirilmis salinimli tablet, orodispersible tablet, çigneme tableti gibi dozaj formlarindan herhangi biri formunda hazirlanabilir.
Erdostein ve askorbik asit içeren farmasötik kompozisyonlar bir arada bu dozaj formlarindan herhangi biri formunda bulunabilecegi gibi, erdostein ve askorbik asidin birbirinden ayri dozaj formlarinda depolanmasi halinde söz konusu kompozisyonlar bu dozaj formlarindan herhangi biri formunda bulunabilir.
Bir baska deyisle, bulusa uykum kombinasyonu içeren kompozisyonlar yukarida bahsedilen dozaj formlarinin herhangi biri formunda veya bu dozaj formlarinin kombinasyonlari formunda veya bu koinbinasyondan olusan bir tedavi paketi formunda bulunabilir.
Bulusa uygun erdostein içeren farmasötik kompozisyonlar tercihen efervesan tablet veya film kapli tablet, kapsül, süspansiyon formlarinda, özellikle tercihen efervesan tablet formundadir.
Bulusa uygun askorbik asit içeren farmasötik kompozisyonlar tercihen efervesan tablet veya film kapli tablet, kapsül, süspansiyon formlarinda, özellikle tercihen efervesan tablet formundadir.
Erdostein ve askorbik asidin ayni dozaj formunda bulunmasi durumunda bulusta erdostein ve askorbik asidi içeren farmasötik kompozisyonlar tercihen efervesan tablet veya film kapli tablet, kapsül, süspansiyon formlarinda, özellikle tercihen efervesan tablet formundadir.
Bulusa uygun erdostein ve askorbik asidi içeren farmasötik koinpozisyonlar etken madde olan erdostein ve askorbik aside ek olarak çesitli yardimci maddeler içerebilir.
Diger bir deyisle, mevcut bulus erdostein ve askorbik asidin tek bir dozaj formunda beraber bulundugu farmasötik kompozisyonla ilgili olup, söz konusu kompozisyon efervesan tablet veya kapsül formundadir.
Bulusa uygun erdostein ve askorbik asit içeren farmasötik kompozisyonlar etken maddelere ek olarak dagitici, seyreltici, kayganlastirici, yaglayici, baglayici, en az bir asidik ajan ve en az bir bazik ajandan olusan efervesan çifti, renklendirici ajan, pH düzenleyici ajan, sürfaktan, stabilizan, tatlandirici ve/veya tat düzenleyici ajan, aroma ajanini içeren gruptan seçilen en az bir yardimci madde içerir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan dagitici; karboksimetil selüloz, karboksimetil selüloz kalsiyum, karboksimetil selüloz sodyum, kroskarmeloz sodyum, krospovidon, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, metil selüloz, çitosan, nisasta, sodyum nisasta glikolat içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan seyreltici; kalsiyum karbonat, dibazik kalsiyum fosfat, tribazik kalsiyum fosfat, kalsiyuin sülfat, mikrokristalin selüloz, dekstroz, fruktoz, laktitol, laktoz, magnezyum karbonat, magnezyum oksit, maltitol, maltodekstrin, maltoz, mannitol, simetikon, sorbitol, nisasta, sodyuin klorür, sükroz, talk, ksilitol içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan kayganlastirici; kalsiyum stearat, magnesyum stearat, polietilen glikol, sodyum benzoat, potasyum benzoat, sodyum lauril sülfat, talk, stearik asit, çinko stearat içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan yaglayici; tribazik kalsiyum fosfat, koloidal silikon dioksit, magnezyum silikat, magnezyum trisilikat, talk içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan baglayici; karboksimetil selüloz sodyum, etil selüloz, jelatin, hidroksietil selüloz, hidroksimetil selüloz, hidroksipropil selüloz, hipromelloz, magnezyum alüminyum silikat, maltodekstrin, metil selüloz, povidon, nisasta içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan en az bir asidik ajan ve en az bir bazik ajandan olusan efervesan çiftini olusturan asidik ajan; malik asit, sitrik asit, tartarik asit, fumarik asit gibi organik asitlerden olusan bir grubun içerisinden, bazik ajan; sodyuin karbonat, potasyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, potasyum hidrojen karbonat gibi ajanlari içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan pH düzenleyici ajan; sitrat, fosfat, karbonat, tartarat, fumarat, asetat ve amino asit tuzlarinin içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan sürfaktan; sodyum lauril sülfat, polisorbat, polioksietilen, polioksipropilen glikol ve benzeri ajanlarin içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan stabilizan; tokoferol, tetrasodyum edetat, nikotinamid, siklodekstrin içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan tatlandirici ve/veya tat düzenleyici ajan; asesülfam, aspartam, dekstroz, fruktoz, maltitol, maltoz, mannitol, sakkarin, sakarin sodyum, sodyum siklamat, sorbitol, sükraloz, sükroz, ksilitol, sodyum klorür içeren bir grubun içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun faiTnasötik kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek olan aroma ajani; mentol, limon, portakal, vanilya, çilek, ahududu, karamel ve benzeri aromalar içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen %1 ile 98 oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda erdostein bulunur.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde agirlikça % 0,1 ile 99 oraninda, tercihen %1 ile 98 oraninda, özellikle tercihen % 5 ile 95 oraninda askorbik asit bulunur.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde erdostein birim dozaj formu basina 10 mg ile 750 Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar içerisinde askorbik asit birim dozaj formu basina 10 mg ile araliginda bulunur.
Bulusa uygun erdostein ve askorbik asit içeren fannasötik kompozisyonlar içerisinde istege bagli olarak erdostein ve askorbik aside ek olarak üçüncü bir etken madde bulunabilir. üçüncü ekten madde antiasit, antikolinerjik, antispazmodik, antiemetik, antibiyotik, antipropulsif, antialerjik, antidiarreal, antiobezite, antitrombotik, antif'ibrinolitik, antianemik, antihipertansif, antifungal, antipruritik, antipsoriatik, antibiyotik, antiseptik, antiakneantibakteriyel, antimikotik, antiviral, antineoplastik, antiaritmik, antiadrenerjik, antiepileptik, anti-parkinson, antiprotozoal, anthelmintik, antienflamatuar, diüretik, laksatif, sulfonamid, imidazol, kortikosteroid, tiozolidindion, biguanid, immunostiinulant, immunusupresant, kas gevsetici, analjezik, psikoleptik, psikoanaleptik periferal vazodilatör, beta bloker, kalsiyum kanal bloker ve lipid modifiye edici ajanlar; alfa-glukosidaz inhibitörleri, aldoz redüktaz inhibitörleri, ACE inhibitörleri; multivitamin ve mineraller, A vitamini, D vitamini ve analoglari, B1 vitamini, C Vitamini, E vitamini, B6 Vitamini, B2 vitamini, K vitamini, kalsiyum, potasyum, sodyum, çinko, magnezyum, florür, selenyum içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farinasötik kompozisyon; - Etken madde olan erdostein ve askorbik asidin homojen bir sekilde karistirilmasi ve gerekli oldugu takdirde yukarida belirtilen yardimci maddelerin en az bir tanesinin eklenmesi ile veya o Etken madde olan erdostein ve askorbik asidin yardimci maddelerin en az bir tanesini içeren bir granülasyon solüsyonu ile granüle edilmesi ve sonrasinda diger yardimci maddeler ile homojen bir sekilde karistirilmasi veya o Etken madde olan erdostein ve askorbik asidin yukarida belirtilen yardimci maddelerin en az bir tanesini içeren bir karisimin, bir granülasyonu solüsyonu ile granüle edilmesi ve sonrasinda diger yardimci maddeler ile homojen bir sekilde karistirilmasi veya o Etken madde olan erdostein ve askorbik asidin yukarida belirtilen yardimci maddelerin en az bir tanesi ile karistirilmasi ve en az bir yardimci madde içeren granülasyon solüsyonu ile granüle edilmesi veya o Erdostein ve askorbik asidin iki ayri kompozisyon içerimde hazirlanmasi durumunda yukarida sözü geçen inetotlarin herhangi birinin etken madde kompozisyonlari için ayri ayri kullanilmasi ve elde edilen kompozisyonlarin bir araya getirilmesinden veya farkli dozaj formlarinda depolanmasindan olusan bir yöntem ile elde edilebilir.
Bulusa göre olan farmasötik kompozisyonun efervesan tablet formunda olmasi halinde, kompozisyon etken madde ve yardimci maddelere ilave olarak farmasötik olarak kabul edilebilir en az bir efervesan asidi ve en az bir efervesan bazi içerir.
Bulusa göre olan ve erdostein ve askorbik asit içeren efervesan kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek efervesan asitleri sitrik asit ve asetik asit, tartarik asit, fumarik asit, adipik asit, malik asit gibi organik asitler veya bu asitlerin farmasötik olarak kabul edilebilir hidratlari, anhidratlari, tuzlari ve benzeri formlarini içeren bir grup içerisinden veya bunlarin kombinasyonlarindan seçilir.
Bulusa göre olan ve erdostein ve askorbik asit içeren efervesan kompozisyonlar içerisinde kullanilabilecek efervesan bazlari alkali veya toprak alkali metal karbonatlari veya bikarbonatlarini içeren gruptan veya bunlarin karisimlarindan seçilebilir.
Bulusa göre olan koinpozisyonlarda tercih edilen efervesan bazlarina Örnek olarak potasyum karbonat, potasyum bikarbonat, potasyum sitrat, potasyum hidroksit, sodyum karbonat ve sodyum bikarbonat veya bunlarin kombinasyonlari verilebilir Bulusa göre olan ve erdostein ve askorbik asit içeren efervesan kompozisyonlar toplam kompozisyon farmasötik olarak kabul edilebilir en az bir efervesan asidi ve en az bir efervesan bazi içerir.
Bulusa göre olan ve erdostein ve askorbik asit içeren efervesan kompozisyonlarda yer alan farmasötik olarak kabul edilebilir en az bir efervesan asidi ve efervesan bazinin birbirine agirlikça orani 0,] ile 10 arasindadir.
Bulusa göre olan kompozisyonlar istege bagli halde tablet olarak da hazirlanabilirler. Kompozisyonlarin tablet formunda olmasi durumunda elde edilen tabletlere film kaplama ajanlari ile örnegin seker bazli kaplama ajanlari, suda çözünebilir film kaplama ajanlari, enterik kaplama ajanlari, geciktirilmis salinim kaplama ajanlari veya bunlarin herhangi bir kombinasyonunu içeren kaplama kompozisyonlari ile muamele edilebilir.
Seker bazli kaplama ajani olarak sakaroz tek basina veya istege bagli olarak talk, kalsiyum karbonat, kalsiyum fosfat, kalsiyum sülfat, jelatin, gum arabik, polivinilpirolidon ve pullulan gibi ajanlarin herhangi biri veya bunlarin herhangi bir kombinasyonu ile birlikte kullanilabilir.
Suda çözünebilir film kaplama ajani hidroksipropil selüloz, hidroksipropil metil selüloz, hidroksietil selüloz, inetil hidroksietil selüloz ve sodyum karboksimetil selüloz gibi selüloz türevleri, polivinil asetal dietil aminoasetat, aminoalkil metakrilat kopolimerleri ve polivinilpirolidon gibi sentetik polimerler ve pullulan gibi polisakkaritler veya bunlarin kombinasyonlari içerisinden seçilebilir.
Enterik kaplama ajanlari hidroksipropil metil selüloz fitalat, hidroksipropil metil selüloz asetat süksinat, karboksimetil etil selüloz, selüloz asetat fitalat gibi selüloz türevleri, metakrilik asit kopolimer L, metakrilik asit kopolimer LD ve metakrilik asit kopolimer S gibi akrilik asit türevleri ve sellak gibi dogal maddeler veya bunlarin kombinasyonlari içerisinden seçilebilir.
Geçiktirilmis salinim kaplama ajanlari etil selüloz gibi selüloz türevleri, aminoalkil metakrilat kopolimer RS, etil akrilat-metil metakrilat kopolimer emülsiyonu gibi akrilik asit türevleri veya bunlarin kombinasyonlari içerisinden seçilebilir.
Bulusa uygun farmasötik kompozisyonlar balgam söktürme ve öksürügün önlenmesinde ve tedavisinde kullanilabilir.
Asagidaki örnek bulus konusu kombinasyonlarin açiklanmasi için verilmis olup bulus konusu bu örnekle sinirlandirilamaz. ÖRNEK: Erdostein ve askorbik asit içeren efervesan tablet bilesimi Etken maddeler olan erdostein ve askorbik asit granüle edilir ve formülasyonda bulunan yardimci maddeler de eklenerek karistirilir ve efervesan tablet formunda basilir.

Claims (1)

  1. ISTEMLER Etken madde olarak erdostein ve askorbik asit ve/veya bunlarin farmasötik açidan uygun türevlerini içeren bir farmasötik kompozisyondur. Istem l”e göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi birim dozaj formu basina 10 mg ile 750 mg arasinda erdostein içermesidir. Istem 1 veya 2'ye göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi birim dozaj formu basina 10 mg ile 650 mg arasinda erdostein içermesidir. Istem 1-3 ”den herhangi birine göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi birim dozaj formu basina 10 mg ile 500 mg arasinda erdostein içermesidir. Istem 1-4,den herhangi birine göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi birim dozaj formu basina 10 mg ile 1500 mg arasinda askorbik asit içermesidir. Istem 1-5 *den herhangi birine göre bir farinasötik kompozisyon olup, özelligi birim dozaj formu basina 10 mg ile 1450 mg arasinda askorbik asit içermesidir. Istem l-6'dan herhangi birine göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi birim dozaj formu basina 10 mg ile 1400 mg arasinda askorbik asit içermesidir. Istem l'e göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi erdosteinin farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlari, hidratlari, solvatlari, esterleri, enantiomerleri, diastereomerleri formunda ve/veya amorf, kristal gibi polimorfik formlarin herhangi birinde veya bunlarin kombinasyonlari formunda olmasidir. Istem l,e göre bir farmasötik koinpozisyon olup, özelligi askorbik asidin farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlari, hidratlari, solvatlari, esterleri, enantiomerleri, diastereomerleri formunda ve/veya amorf, kristal gibi polimorfik formlarin herhangi birinde veya bunlarin kombinasyonlari formunda olmasidir. Istem 1-9”dan herhangi birine göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi tablet, efervesan tablet, efervesan granül, efervesan kuru toz, film kapli tablet, enterik kapli tablet, kuru toz, granül, kapsül, uzatilmis salinimli tablet, modifiye salinimli tablet, geciktirilmis salinimli tablet, orodispersible tablet, çigneme tableti veya bunlarin kombinasyonlari formunda bulunmasidir. Istem 10”a göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi efervesan tablet formunda bulunmasidir. Istem 10°a göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi kapsül formunda bulunmasidir. Istem l`e göre bir farmasötik kompozisyon olup Özelligi etken maddelerin yani sira farmasötik olarak kabul edilebilir en az bir yardimci madde içermesidir. Istem 13,e göre bir farmasötik kompozisyon olup özelligi etken maddelerin yani sira dagitici, seyreltici, kayganlastirici, yaglayici, baglayici, en az bir asidik ajan ve en az bir bazik ajandan olusan efervesan çifti, renklendirici ajan, pH düzenleyici ajan, sürfaktan, stabilizan, tatlandirici ve/veya tat düzenleyici ajan, aroma ajanini içeren gruptan seçilen en az bir yardimci madde içermesidir. Önceki istemlerin herhangi birine göre erdostein ve askorbik asit içeren bir farmasötik kompozisyon olup özelligi erdostein ve askorbik aside ek olarak antiasit, antikolinerjik, antispazmodik, antiemetik, antibiyotik, antipropulsif, antialerjik, antidiarreal, antiobezite, antitrombotik, antifibrinolitik, antianemik, antihipertansif, antifungal, antipruritik, antipsoriatik, antibiyotik, antiseptik, antiakneantibakteriyel, antimikotik, antiviral, antineoplastik, antiaritmik, antiadrenerjik, antiepileptik, anti-parkinson, antiprotozoal, anthelmintik, antienflamatuar, diüretik, laksatif, sulfonamid, imidazol, kortikosteroid, tiozolidindion, biguanid, immunostimulant, immunusupresant, kas gevsetici, analjezik, psikoleptik, psikoanaleptik periferal vazodilatör, beta bloker, kalsiyuin kanal bloker ve lipid modifiye edici ajanlar; alfa- glukosidaz inhibitörleri, aldoz redüktaz inhibitörleri, ACE inhibitörleri; multivitamin ve mineraller, A vitamini, D vitamini ve analoglari, B1 vitamini, C vitamini, E vitamini, Bö vitamini, BZ vitamini, K vitamini, kalsiyum, potasyum, sodyum, çinko, magnezyum, florür, selenyum içerisinden seçilen en az bir üçüncü etken madde bulunmasidir. Istem l”e göre bir farmasötik kompozisyon olup, özelligi balgam söktürme ve öksürük tedavisinde kullanilmasidir.
TR2017/23198A 2017-12-30 2017-12-30 Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar. TR201723198A2 (tr)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2017/23198A TR201723198A2 (tr) 2017-12-30 2017-12-30 Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar.
PCT/TR2018/000131 WO2019212427A2 (en) 2017-12-30 2018-12-28 Compositions comprising erdosteine and ascorbic acid

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2017/23198A TR201723198A2 (tr) 2017-12-30 2017-12-30 Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201723198A2 true TR201723198A2 (tr) 2019-07-22

Family

ID=67900535

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2017/23198A TR201723198A2 (tr) 2017-12-30 2017-12-30 Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar.

Country Status (2)

Country Link
TR (1) TR201723198A2 (tr)
WO (1) WO2019212427A2 (tr)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA963590B (en) * 1995-05-10 1996-11-19 Adcock Ingram Ltd Pharmaceutical composition
US6793942B2 (en) * 2000-02-23 2004-09-21 Bioselect Innovations, Inc. Composition and method for treating the effects of diseases and maladies
CA2731454A1 (en) * 2011-02-10 2012-08-10 Russell Leblanc A herbal and vitamin c composition used for treating inflammation and the mainenance of good health
WO2013144976A2 (en) * 2012-03-28 2013-10-03 Medreich Limited Chewable soft gelatin capsule dosage form of mucolytic agents

Also Published As

Publication number Publication date
WO2019212427A3 (en) 2019-11-28
WO2019212427A2 (en) 2019-11-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2377839T3 (es) Preparación oral que compende pioglitazona
JP7221208B2 (ja) 抗生物質組成物
KR102479497B1 (ko) 바레니클린 서방성 제제 및 이의 제조 방법
EP2393478B1 (en) Taste and odor masked pharmaceutical compositions with high bioavailability
US8999384B2 (en) Immediate release compositions of acid labile drugs
CZ301449B6 (cs) Léková forma
EP2393516B1 (en) Stable, taste and odor masked pharmaceutical compositions comprising n-acetylcysteine and vitamin c
TW202237145A (zh) 莫奈皮拉韋的醫藥組成物
RU2261098C2 (ru) Перорально распадающаяся композиция, содержащая миртазапин
EP2335698B1 (en) Pharmaceutical solid preparation having active ingredients separated by boundary therein
WO2013115742A1 (en) Pharmaceutical composition comprising alpha-glucosidase inhibitor
AU2018285927A1 (en) Modified-release tiopronin compositions, kits and methods for treating cystinuria and related disorders
WO2013115740A1 (en) Synergisctic combination comprising a meglitinide derivative and lipoic acid
WO2013095316A1 (en) Synergic combination comprising anti-diabetic agent
TR201723198A2 (tr) Erdostein ve askorbik asit ihtiva eden kompozisyonlar.
WO2013115738A1 (en) Micronized acarbose
JP5576006B2 (ja) 1日2回服用型経口投与製剤
WO2014104989A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising aripiprazole
ES2435966T3 (es) Combinaciones de vildagliptina y glimepirida
WO2013074049A1 (en) Micronized metformin
WO2014055047A1 (en) Combination of idebenone and donezepil
WO2019145926A1 (en) Stable thiamine containing pharmaceutical formulations
WO2019212426A2 (en) Delayed release dexketoprofen composition
WO2014035355A1 (en) Pharmaceutical combination comprising idebenone and memantine
WO2013100879A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising quetiapine