TR201501583A2 - Antiülseratif farmasötik terkipler. - Google Patents
Antiülseratif farmasötik terkipler. Download PDFInfo
- Publication number
- TR201501583A2 TR201501583A2 TR2015/01583A TR201501583A TR201501583A2 TR 201501583 A2 TR201501583 A2 TR 201501583A2 TR 2015/01583 A TR2015/01583 A TR 2015/01583A TR 201501583 A TR201501583 A TR 201501583A TR 201501583 A2 TR201501583 A2 TR 201501583A2
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- sodium
- pharmaceutical composition
- pharmaceutically acceptable
- pantoprazole
- carbonate
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 25
- 208000021302 gastroesophageal reflux disease Diseases 0.000 claims abstract description 14
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 claims abstract description 13
- 208000007107 Stomach Ulcer Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 230000000767 anti-ulcer Effects 0.000 claims abstract description 9
- 208000000718 duodenal ulcer Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 229940126409 proton pump inhibitor Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 239000000612 proton pump inhibitor Substances 0.000 claims abstract description 9
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 claims abstract description 7
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims abstract description 5
- 201000008629 Zollinger-Ellison syndrome Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 201000000052 gastrinoma Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 claims abstract description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 18
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 15
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- IQPSEEYGBUAQFF-UHFFFAOYSA-N Pantoprazole Chemical compound COC1=CC=NC(CS(=O)C=2NC3=CC=C(OC(F)F)C=C3N=2)=C1OC IQPSEEYGBUAQFF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 12
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 claims description 12
- 229960005019 pantoprazole Drugs 0.000 claims description 12
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 claims description 11
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 10
- 229960000999 sodium citrate dihydrate Drugs 0.000 claims description 10
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 9
- HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K trisodium citrate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 9
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 8
- 229940102223 injectable solution Drugs 0.000 claims description 8
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims description 7
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 claims description 7
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 claims description 6
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 claims description 6
- 229960004048 pantoprazole sodium Drugs 0.000 claims description 6
- YNWDKZIIWCEDEE-UHFFFAOYSA-N pantoprazole sodium Chemical compound [Na+].COC1=CC=NC(CS(=O)C=2[N-]C3=CC=C(OC(F)F)C=C3N=2)=C1OC YNWDKZIIWCEDEE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 6
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 5
- 235000011121 sodium hydroxide Nutrition 0.000 claims description 5
- SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 5-methoxy-2-{[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}-1H-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC(OC)=CC=C2NC=1S(=O)CC1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N Triethanolamine Chemical compound OCCN(CCO)CCO GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229960004106 citric acid Drugs 0.000 claims description 4
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims description 4
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- -1 magnesium aluminate Chemical class 0.000 claims description 4
- 229960000381 omeprazole Drugs 0.000 claims description 4
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 4
- BWHMMNNQKKPAPP-UHFFFAOYSA-L potassium carbonate Chemical compound [K+].[K+].[O-]C([O-])=O BWHMMNNQKKPAPP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229960004418 trolamine Drugs 0.000 claims description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 3
- 229960004770 esomeprazole Drugs 0.000 claims description 3
- SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N esomeprazole Chemical compound C([S@](=O)C1=NC2=CC=C(C=C2N1)OC)C1=NC=C(C)C(OC)=C1C SUBDBMMJDZJVOS-DEOSSOPVSA-N 0.000 claims description 3
- 230000027119 gastric acid secretion Effects 0.000 claims description 3
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 3
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- PSIREIZGKQBEEO-UHFFFAOYSA-N 2-(1h-benzimidazol-2-ylsulfinylmethyl)-n-methyl-n-(2-methylpropyl)aniline Chemical compound CC(C)CN(C)C1=CC=CC=C1CS(=O)C1=NC2=CC=CC=C2N1 PSIREIZGKQBEEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- HBDKFZNDMVLSHM-UHFFFAOYSA-N 2-(pyridin-2-ylmethylsulfinyl)-1h-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC=CC=C2NC=1S(=O)CC1=CC=CC=N1 HBDKFZNDMVLSHM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N Citric acid monohydrate Chemical compound O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N Ethylenediamine Chemical compound NCCN PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 claims description 2
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000004115 Sodium Silicate Substances 0.000 claims description 2
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000000908 ammonium hydroxide Substances 0.000 claims description 2
- 229940043379 ammonium hydroxide Drugs 0.000 claims description 2
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 claims description 2
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229960002303 citric acid monohydrate Drugs 0.000 claims description 2
- ZBCBWPMODOFKDW-UHFFFAOYSA-N diethanolamine Chemical compound OCCNCCO ZBCBWPMODOFKDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229940043237 diethanolamine Drugs 0.000 claims description 2
- LVTYICIALWPMFW-UHFFFAOYSA-N diisopropanolamine Chemical compound CC(O)CNCC(C)O LVTYICIALWPMFW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229940043276 diisopropanolamine Drugs 0.000 claims description 2
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- RRPFCKLVOUENJB-UHFFFAOYSA-L disodium;2-aminoacetic acid;carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O.NCC(O)=O RRPFCKLVOUENJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 235000011167 hydrochloric acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 claims description 2
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960003174 lansoprazole Drugs 0.000 claims description 2
- MJIHNNLFOKEZEW-UHFFFAOYSA-N lansoprazole Chemical compound CC1=C(OCC(F)(F)F)C=CN=C1CS(=O)C1=NC2=CC=CC=C2N1 MJIHNNLFOKEZEW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229950007395 leminoprazole Drugs 0.000 claims description 2
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 claims description 2
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 claims description 2
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L magnesium dihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[Mg+2] VTHJTEIRLNZDEV-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000000347 magnesium hydroxide Substances 0.000 claims description 2
- 229910001862 magnesium hydroxide Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 claims description 2
- HWPKGOGLCKPRLZ-UHFFFAOYSA-M monosodium citrate Chemical compound [Na+].OC(=O)CC(O)(C([O-])=O)CC(O)=O HWPKGOGLCKPRLZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 239000002524 monosodium citrate Substances 0.000 claims description 2
- 235000018342 monosodium citrate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960004838 phosphoric acid Drugs 0.000 claims description 2
- 235000011007 phosphoric acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960003975 potassium Drugs 0.000 claims description 2
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- SCVFZCLFOSHCOH-UHFFFAOYSA-M potassium acetate Substances [K+].CC([O-])=O SCVFZCLFOSHCOH-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 235000011056 potassium acetate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000011736 potassium bicarbonate Substances 0.000 claims description 2
- 235000015497 potassium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229910000028 potassium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910000027 potassium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 235000011181 potassium carbonates Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001508 potassium citrate Substances 0.000 claims description 2
- 229960002635 potassium citrate Drugs 0.000 claims description 2
- QEEAPRPFLLJWCF-UHFFFAOYSA-K potassium citrate (anhydrous) Chemical compound [K+].[K+].[K+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O QEEAPRPFLLJWCF-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 2
- 235000011082 potassium citrates Nutrition 0.000 claims description 2
- TYJJADVDDVDEDZ-UHFFFAOYSA-M potassium hydrogencarbonate Chemical compound [K+].OC([O-])=O TYJJADVDDVDEDZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 229960004157 rabeprazole Drugs 0.000 claims description 2
- YREYEVIYCVEVJK-UHFFFAOYSA-N rabeprazole Chemical compound COCCCOC1=CC=NC(CS(=O)C=2NC3=CC=CC=C3N=2)=C1C YREYEVIYCVEVJK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims description 2
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims description 2
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims description 2
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims description 2
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940001593 sodium carbonate Drugs 0.000 claims description 2
- 229960002668 sodium chloride Drugs 0.000 claims description 2
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 2
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims description 2
- 235000011083 sodium citrates Nutrition 0.000 claims description 2
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 claims description 2
- 229910000162 sodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 235000011008 sodium phosphates Nutrition 0.000 claims description 2
- NTHWMYGWWRZVTN-UHFFFAOYSA-N sodium silicate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-][Si]([O-])=O NTHWMYGWWRZVTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910052911 sodium silicate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229940032158 sodium silicate Drugs 0.000 claims description 2
- 229950011585 timoprazole Drugs 0.000 claims description 2
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 2
- 201000005917 gastric ulcer Diseases 0.000 abstract description 6
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 abstract 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 12
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 6
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 5
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 102000057297 Pepsin A Human genes 0.000 description 4
- 108090000284 Pepsin A Proteins 0.000 description 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 4
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 4
- 229940111202 pepsin Drugs 0.000 description 4
- 229940069428 antacid Drugs 0.000 description 3
- 239000003159 antacid agent Substances 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 3
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 3
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 2
- 102100021904 Potassium-transporting ATPase alpha chain 1 Human genes 0.000 description 2
- 108010083204 Proton Pumps Proteins 0.000 description 2
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 2
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 description 2
- 239000007919 dispersible tablet Substances 0.000 description 2
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 2
- 238000013265 extended release Methods 0.000 description 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 2
- 229940077716 histamine h2 receptor antagonists for peptic ulcer and gord Drugs 0.000 description 2
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- HSINOMROUCMIEA-FGVHQWLLSA-N (2s,4r)-4-[(3r,5s,6r,7r,8s,9s,10s,13r,14s,17r)-6-ethyl-3,7-dihydroxy-10,13-dimethyl-2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-tetradecahydro-1h-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]-2-methylpentanoic acid Chemical compound C([C@@]12C)C[C@@H](O)C[C@H]1[C@@H](CC)[C@@H](O)[C@@H]1[C@@H]2CC[C@]2(C)[C@@H]([C@H](C)C[C@H](C)C(O)=O)CC[C@H]21 HSINOMROUCMIEA-FGVHQWLLSA-N 0.000 description 1
- HBAQYPYDRFILMT-UHFFFAOYSA-N 8-[3-(1-cyclopropylpyrazol-4-yl)-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl]-3-methyl-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-2-one Chemical class C1(CC1)N1N=CC(=C1)C1=NNC2=C1N=C(N=C2)N1C2C(N(CC1CC2)C)=O HBAQYPYDRFILMT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000009030 Carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 206010019909 Hernia Diseases 0.000 description 1
- 102000003710 Histamine H2 Receptors Human genes 0.000 description 1
- 108090000050 Histamine H2 Receptors Proteins 0.000 description 1
- UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N Hydrogen Chemical compound [H][H] UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241000202240 Morone americana Species 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 1
- 241001122767 Theaceae Species 0.000 description 1
- PTFCDOFLOPIGGS-UHFFFAOYSA-N Zinc dication Chemical compound [Zn+2] PTFCDOFLOPIGGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 150000001447 alkali salts Chemical class 0.000 description 1
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 150000008064 anhydrides Chemical class 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 239000003613 bile acid Substances 0.000 description 1
- 239000007894 caplet Substances 0.000 description 1
- 235000014171 carbonated beverage Nutrition 0.000 description 1
- 239000007910 chewable tablet Substances 0.000 description 1
- 229940068682 chewable tablet Drugs 0.000 description 1
- 238000003776 cleavage reaction Methods 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 239000007950 delayed release tablet Substances 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000007911 effervescent powder Substances 0.000 description 1
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 1
- XUFQPHANEAPEMJ-UHFFFAOYSA-N famotidine Chemical compound NC(N)=NC1=NC(CSCCC(N)=NS(N)(=O)=O)=CS1 XUFQPHANEAPEMJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960001596 famotidine Drugs 0.000 description 1
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 210000003736 gastrointestinal content Anatomy 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 239000008297 liquid dosage form Substances 0.000 description 1
- 238000012792 lyophilization process Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- TTWJBBZEZQICBI-UHFFFAOYSA-N metoclopramide Chemical compound CCN(CC)CCNC(=O)C1=CC(Cl)=C(N)C=C1OC TTWJBBZEZQICBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004503 metoclopramide Drugs 0.000 description 1
- 239000008185 minitablet Substances 0.000 description 1
- 229960004872 nizatidine Drugs 0.000 description 1
- SGXXNSQHWDMGGP-IZZDOVSWSA-N nizatidine Chemical compound [O-][N+](=O)\C=C(/NC)NCCSCC1=CSC(CN(C)C)=N1 SGXXNSQHWDMGGP-IZZDOVSWSA-N 0.000 description 1
- 229940126701 oral medication Drugs 0.000 description 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 description 1
- 208000000689 peptic esophagitis Diseases 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 1
- 229940023488 pill Drugs 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 230000000291 postprandial effect Effects 0.000 description 1
- 239000000651 prodrug Substances 0.000 description 1
- 229940002612 prodrug Drugs 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- 229960000620 ranitidine Drugs 0.000 description 1
- VMXUWOKSQNHOCA-LCYFTJDESA-N ranitidine Chemical compound [O-][N+](=O)/C=C(/NC)NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1 VMXUWOKSQNHOCA-LCYFTJDESA-N 0.000 description 1
- 230000036385 rapid eye movement (rem) sleep Effects 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 230000007017 scission Effects 0.000 description 1
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000007944 soluble tablet Substances 0.000 description 1
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 1
- 239000007939 sustained release tablet Substances 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004562 water dispersible granule Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Mevcut buluş; gastroözofajiyal reflü hastalığı, gastrik ve duodenal ülser, akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde, Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda, gastrik asit sekresyonunun azaltılması gereken gastrointestinal hastalıkların tedavisinde ve semptomatik düzelme sağlamak için kullanılmak üzere proton pompa inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratif özellikteki uygun etken maddeyi ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren farmasötik bileşim/ler ile ilgilidir.
Description
TARIFNAME
ANTIÜLSERATIF FARMASÖTIK TERKIPLER
BULUSUN ILGILI OLDUGU ALAN
Mevcut bulus; gastroözofajiyal reflü hastaligi, gastrik ve duodenal ülser, akut kanamali
gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, heinostazin kisa süreli idamesinde ve tekrar
kanamanin önlenmesinde, Zollinger Ellison Sendromu ve diger patolojik hipersekresyonlu
durumlarda, gastrik asit sekresyonunun azaltilmasi gereken gastrointestinal hastaliklarin
tedavisinde ve semptomatik düzelme saglamak için kullanilmak üzere proton pompa
inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratif özellikteki uygun etken maddeyi ve/veya
farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren farmasötik bilesim/ler ile ilgilidir.
Mevcut bulus; proton pompa inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratif özellikteki etken
maddenin Pant0prazol, 5-(Diflor0metoksi)-2-[[(3,4-dimetoksi-2-pridil)metil]sülfinil]
benzimidazol (Formül I) ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevleri oldugu
farmasötik bilesim/ler ile ilgilidir.
Ayrica bulus, Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren
farmasötik bilesimlerin oral ve parenteral uygulaina için uygun olan fonnülasyonlarini ve
profilaktik, semptomatik veya terapötik kullanimlarini da kapsamaktadir.
ÖNCEKI TEKNIK (TEKNIGIN BILINEN DURUMU)
Mide asitinin inideden özefagusa (yemek borusu) kaçmasina reflü denir. Hastaligin gerçek
adi Gastro Özofageal Reflü (GÖR) 'dün Genelde yemek borusundaki bir fitik veya
kapakçigin zayifligi reflüye neden olur. Stres, gazli içecekler, çay ve kahve türü içecekler
reflüyü arttirir.
Mide içeriklerinin yemek borusuna dogru geri akisi, yemek borusunun skuamöz
epitelyumuna zarar verebilir ve yemek borusu mukozasini, Baret özofagusu ve yemek
borusu karsinomuna yatkin hale getirebilir. Gastrik reiluksatin temel kiskirticilari, pepsin
ve hidroklorik asittir. Asit, sodyum bikarbonat ile hizli bir sekilde nötralize olabilir, ancak
pepsin, 53e kadar olan pH°larda aktif kalabilir ve sadece 7inin üzerindeki pH°larda geri
çevrilemez sekilde inhibe olur. Pepsin, peptid baglarinin belirli aminoasitler arasinda
bölünmesini katalize eden proteolitik bir enzimdir. Sonuç olarak pepsin, yemek borusu
üzerinde sürekli zarar verici bir etkiye sahip olabilir.
Aslinda gastroözofagial reflü özellikle yemek sonrasindaki dönemlerde ve uykunun REM
fazinda (rapid eye inovement) olmak üzere gün içinde 10-50 kez kadar olabilen fizyolojik
bir olaydir. Fizyolojik gastroözofagial reflü kisa sürdügünden farkina varilmaz veya çok
hafif semptomlar olusturabilir. Ancak gastroözofagial reflü gün içinde sik araliklarla
tekrarladiginda, uzun sürdügünde ve özellikle uyku sirasinda olustugunda artik patolojik
gastroözofagial reflü söz konusudur ki bu tablo genellikle özefagus mukozasinda degisik
derecelerde olabilen hasarlanma ve çesitli semptomlarla birliktedir.
Bu durumda gastroözofagial reflü hastaligindan bahsedilir. Özefagusda endoskopik
ve/veya histopatolojik yöntemlerle saptanabilen bir hasarlanmanin varligi ise reflü özofajiti
olarak adlandirilir.
Yemek borusundaki geri akis az miktarda mide suyunun, yiyecek ve/veya safra asidinin
yemek borusunun alçak bölümlerine girmesi ile ortaya çikmakta ve kendisini mide
eksimesi seklinde gösterebilen agri ile birlikte olusan yemek borusu iltihabina neden
olmaktadir.
Tedavide en çok tercih edilen ilaçlar antiasitler, aljinik asit içeren ilaçlar, H2 Reseptörleri
ve proton pompasi inhibitörleridir. Ileri durumlarda cerrahi tedavi tercih edilebilir.
Semptomlari az olan hastalarda antiasitler (aljinik asit-antiasit kombinasyonlari), daha
ciddi veya antiasite yeterince cevap alinamayan hastalarda H2-reseptör antagonistleri
(Simetidin, Ranitidin, Famotidin ve Nizatidin) veya hidrojen pompa blokerleri
(Omeprazol, Lansoprozol, Pantoprozol ve Esomeprazol) verilebilir. Tedavide kullanilan
asit azaltici ilaçlara ek olarak prokinetik ilaçlar (betanekol, metoklopramid ) kullanilabilir.
Proton pompa inhibitörlerinin klinik deneylerde mide ülseri, onikiparmak bagirsagi ülseri,
yemek borusu geri akisi ve yemek borusu olinadan gastro yemek borusu geri akisi ile ilgili
hazimsizlik rahatsizligi olan hastalarda semptomlarin giderilmesinde etkili oldugu
kanitlanmistir. Örnek olarak omeprazolün mide-onikiparmak bagirsagi ve yemek borusu
lezyonlarinin tedavisi ve bu sartlardaki hazimsizlik semptomlarinin ortadan kaldirilmasi
açisindan H2 reseptör antagonistlere nazaran üstün oldugu bulunmustur (Eriksson S., Euro
Joum of Gastroenterology, 1995).
WO 9702020 no” lu patent basvurusunda pantoprazol”ün bir kisminin yavas biçimde
sürekli saliinli oldugu ve antibakteriyel bilesikler ile kombinasyonundan bahsedilmektedir.
foimi'ilasyonundan ve enjeksiyonluk müstahzarlar için uygun olan kap/kapak sisteminin
çinko iyonu içermeyen malzemeden yapildigindan da bahsedilmektedir.
BULUSUN AÇIKLAMASI
Mevcut bulus; gastroözofajiyal reflü hastaligi, gastrik ve duodenal ülser, akut kanamali
gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazin kisa süreli idamesinde ve tekrar
kanamanin önlenmesinde, Zollinger Ellison Sendromu ve diger patolojik hipersekresyonlu
durumlarda, gastrik asit sekresyonunun azaltilmasi gereken gastrointestinal hastaliklarin
tedavisinde ve semptomatik düzelme saglamak için kullanilmak üzere proton pompa
inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratif` özellikteki uygun etken maddeyi ve/veya
farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren farmasötik bilesim/ler ile ilgilidir.
Mevcut bulusun bir diger yönü; parenteral uygulamaya yönelik proton pompa inhibitörleri
grubunda yer alan antiülseratif özellikteki uygun etken madde ve/veya farmasötik olarak
kabul edilebilir türevlerini ve farmasötik olarak kabul edilebilir uygun yardimci maddeleri
içeren farmasötik bilesim/ lerin hazirlanmasi ile ilgilidir.
Bulusta kullanilan proton pompa inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratif özellikteki
uygun etken madde; omeprazol, laiisoprazol, pantoprazol, esomeprazol, timoprazol,
leminoprazol, rabeprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevleri arasindan
tercihen pantoprazol sodyum olarak seçilir.
Bulusta “farmasötik olarak kabul edilebilir türevleri” terimi ile farmasötik olarak kabul
edilebilir uygun tuzlar, esterler, solvatlar, hidratlar, kompleksler, poliinorflar,
enantiyomerler, önilaçlar, asit adisyon tuzlari, analoglar, izomerler, rasematlar, amidler,
enantiyomer tuzlari, bazik tuzlar, konjugeler, tautomerler, anhidratlar, anhidritler, bazlar,
asitler, eterler, kristal ve amorf formlar veya serbest formlarindan bir veya daha fazlasi
ifade edilmektedir.
Oral uygulama için hazirlanan farmasötik bilesim/ler kati ya da sivi dozaj formlarinda
olabilir. Bu dozaj formlari; tablet (çignenebilir tablet, agizda çözünen tablet, dagilabilen
tablet, suda dagilabilen tablet, film kapli tablet, barsakta açilan kaplamali (enterik) tablet,
mini tablet, kontrollü salimli tablet (sürekli salimli tablet, hemen salimli tablet, uzatilmis
salimli tablet, geciktirilmis salimli tablet vb.), kapsül (sert, yumusak, enterik kapli, film
kapli), kontrollü salimli kapsül (sürekli salimli kapsül, hemen salimli kapsül, uzatilmis
salimli kapsül, geciktirilmis salimli kapsül), toz, granül, kaplet, disk, agizda çözünen film,
yigin toz (çok dozlu), pellet, sase, suda dagilabilen toz, suda dagilabilen granül, efervesan
tablet, efervesan granül, efervesan toz, jelül, pilül, surup, solüsyon, süspansiyon, eliksir,
damla, posyon, emülsiyon veya sprey gibi bir dozaj sekli halinde forinüle edilebilir.
Bulusta kullanilan parenteral uygulamaya yönelik farmasötik enjektabl çözelti için
liyofilize toz içeren flakon formülasyonu; uygun etken maddelerin yaninda en az bir pH
ayarlayici ajan, en az bir çözücünün ve gerekli görüldügü durumda en az bir tampon
ajaninin da dahil oldugu gruptan seçilen bir veya daha fazla fannasötik olarak kabul
edilebilir yardimci madde içerebilen bir bilesimi tanimlar.
Parenteral enjeksiyon intraperitonal, intravenöz, infüzyon, intramüsküler, subkutan veya
intraderinal yollarla uygulanabilir. Mevcut bulus, intravenöz yolla kullanilinak üzere
hazirlanmis enjektabl çözelti için liyofilize toz içeren flakon formunda farmasötik bir
bilesimdir.
Bulusta “pH ayarlayici ajan” terimi, kompozisyonun asitlik ve bazligini düzenleyen
maddeler olarak ifade edilmektedir. pH ayarlayici ajan olarak; sitrik asit anhidrus, sodyum
sitrat dihidrat, sodyum fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, potasyum sitrat, fosforik asit,
amoiiyum hidroksit, sitrik asit, diizopropanolamin, sodyum karbonat, sodyum silikat,
disodyum ortofosfat, kalsiyum karbonat, magnezyum karbonat, magnezyum hidroksit,
magnezyum alüminat, dietanol amin, sodyum aljinat, etilendiamin, meglümin, hidroklorik
asit, laktik asit, sodyum sitrat, sodyum hidroksit, sodyum klorür, trietanolamin, trolamine,
sodyum benzoat, sodyum hidrojen karbonat, potasyum/sodyum asetat veya bunlarin
karisimlari kullanilabilir. Bulusta tercihen sodyum hidroksit kullanilmaktadir.
Çözücü olarak saflastirilmis su, enjeksiyonluk su, deiyonize su veya bunlarin karisimlari
kullanilabilir. Bulusta tercihen enjeksiyonluk su kullanilmaktadir.
Bulusta tampon ajani olarak; sitrik asit, mono sodyum sitrat, sodyum sitrat dihidrat,
sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum hidrojen karbonat (sodyum bikarbonat),
sodyum karbonat, sodyum glisin karbonat, potasyum karbonat, potasyum bikarbonat veya
bunlarin karisimlari kullanilabilir. Bulusta tercihen sodyum sitrat dihidrat kullanilmaktadir.
Bulusta kullanilan tampon ajani miktari %0.1-15 agirlik oranindadir.
Mevcut bulustaki Pantoprazol ve/veya fannasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren
farmasötik bilesimlerin uygun olan foimülasyonlarina ait doz araligi; 5-300mg tercihen;
degerlendirmesine göre ayarlanmaktadir.
Bulusta, Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerinin kullanildigi
farmasötik bilesimlerin parenteral uygulamasina yönelik farmasötik enjektabl çözelti için
liyofilize toz içeren flakon formülasyonu asagidakileri içermektedir;
- yaklasik %10-100 agirlik oraninda paiitoprazol sodyum
- kafi miktar bir veya daha fazla pH ayarlayici ajan
- gerekli görüldügü durumda yaklasik %0.1-15 agirlik oraninda bir veya daha fazla tampon
Bulus esas olarak parenteral uygulamaya yönelik proton pompa inhibitörleri grubunda yer
alan antiülseratif özellikteki etken maddeyi ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir
türevlerini ve farmasötik olarak kabul edilebilir uygun yardimci maddeleri içeren
farmasötik bilesimlerin hazirlanmasiyla ile ilgilidir. Bulusun farmasötik bilesimlerinin
enjektabl çözelti için liyofilize toz içeren Ilakon formunda olmasi temeldir. Elde edilen
liyofilize toz içeren Hakon dozaj formunun parenteral yolla uygulanmasinin çabuk etki
saglamasi, oral yoldan ilaç alinamayan durumlarda hastanin kolay ilaç alimini saglamasi,
gastro-intestinal sivilar tarafindan ilacin tahrip edilmesinin önlenmesi, lokal ve sistemik
etki saglamasi, biyoyararlanim yüksek olmasi gibi avantajlari söz konusudur. Bahsi geçen
parenteral uygulamaya yönelik liyofilize toz içeren flakon dozaj formu intravenöz olarak
uygulanabilinektedir. Böylece elde edilen liyofilize toz içeren Hakon sasirtici bir sekilde
fiziksel ve kimyasal kararlilik açisindan oldukça stabil bir davranis sergilemistir. Ayrica
yeterli terapötik etkiyi saglamak ve yan etkileri minimuma indirmek için sasirtici bir
sekilde etkili olduklari belirlenmistir.
Bulusun özellikleri asagidakilerle sinirli kalmamak üzere örnekler asagida verilmistir:
Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerinin kullanildigi farmasötik
bilesimlerin parenteral uygulamasina yönelik farmasötik enjektabl çözelti için liyofilize toz
içeren flakon fonriülasyonu asagidakileri içennektedir;
- yaklasik %10-100 agirlik oraninda pantoprazol sodyum
- gerekli görüldügü durumda yaklasik %0.1-15 agirlik oraninda sodyum sitrat dihidrat
Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerinin kullanildigi farmasötik
bilesimlerin parenteral uygulamasina yönelik farrnasötik enjektabl çözelti için liyofilize toz
içeren Ilakon formülasyonu asagidakileri içermektedir;
- yaklasik 5-300mg pantoprazol sodyum
- gerekli görüldügü durumda yaklasik 0.1-20mg sodyum sitrat dihidrat
Üretim prosesi:
Liyofilizasyon:
Nitro jen ortami altinda, gerekli görüldügü durumda sodyum sitrat dihidrat belirli bir oranda
enjeksiyonluk su içerisinde, berrak bir çözelti elde edinceye kadar karistirarak çözülür.
Daha sonra, pantoprazol sodyum steril (belirli bir orandaki) nitro jen ortami altinda (çözelti
içine verilen nitrojen) berrak bir çözelti elde edinceye kadar karistirarak eklenir. pH
kontrol edilir. pH istenilen aralikta olmalidir. Eger pH uygun degilse, sodyum hidroksitle
pH ayarlanir. Hacim hedef hacme tamamlanir. Çözelti nitrojen altinda uygun araliktaki
uygun filtreden geçirilerek filtre edilir. Flakonlar istenilen miktarda doldurulur. Istenilen
parametrelerde uygun liyofilizasyon islemi yapilir, final kurutmadan sonra azot geçirilir ve
flakonlar kapatilir.
Claims (6)
1. Parenteral kullanilmak üzere farrnasötik bilesimler olup özelligi proton pompa inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratif özellikteki uygun etken maddeyi ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini ve farmasötik olarak kabul edilebilir 5 uygun yardimci maddeleri içeren farmasötik bilesim/ler ve hazirlanma/lari.
2. Istem 1” de belirtilen farmasötik bilesim/ler olup özelligi; proton pompa inhibitörleri grubunda yer alan antiülseratit` özellikteki uygun etken maddenin omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, esomeprazol, timoprazol, leminoprazol, rabeprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevleri arasindan seçilmesidir. 10
3. Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerinin kullanildigi farrnasötik bilesimlerin parenteral uygulamasina yönelik farmasötik enjektabl çözelti için liyofilize toz içeren tlakon formülasyonu olup özelligi asagidakileri içermesidir; - yaklasik %10-100 agirlik oraninda pantoprazol sodyum - kafi miktar bir veya daha fazla pH ayarlayici ajan 15 - gerekli görüldügü durumda yaklasik %0.l-15 agirlik oraninda bir veya daha fazla tampon ajani
4. Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerinin kullanildigi farmasötik bilesiinlerin parenteral uygulamasina yönelik farmasötik enjektabl çözelti için liyofilize toz içeren Ilakon formülasyonu olup özelligi asagidakileri içermesidir; 20 - yaklasik %10-100 agirlik oraninda pantoprazol sodyum - gerekli görüldügü durumda yaklasik %0.l-15 agirlik oraninda sodyum sitrat dihidrat
5. Istemler 1-4”e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi; liyofilize toz içeren flakonun intravenöz yoluyla uygulanmasidir. 25
6. Istemler l-4°e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi; pH ayarlayici ajanin; sitrik asit anhidrus, sodyum sitrat dihidrat, sodyum fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, potasyum sitrat, fosforik asit, amonyum hidroksit, sitrik asit, diizopropanolamin, sodyum karbonat, sodyum silikat, disodyum ortofosfat, kalsiyum karbonat, magnezyum karbonat, magnezyum hidroksit, magnezyum alüminat, dietanol amin, sodyum aljinat, 30 etilendiamin, meglümin, hidroklorik asit, laktik asit, sodyum sitrat, sodyum hidroksit, sodyum klorür, trietanolamin, trolamine, sodyum benzoat, sodyum hidrojen karbonat, potasyum/sodyum asetat veya bunlarin karisimlari arasindan seçilmesidir. Istemler 1-4°e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi pH ayarlayici ajanin tercihen sodyum hidroksit olmasidir. Istemler 1-4,e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi; tampon ajaninin; sitrik asit, mono sodyum sitrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum hidrojen karbonat (sodyum bikarbonat), sodyum karbonat, sodyum glisin karbonat, potasyum karbonat, potasyum bikarbonat veya bunlarin karisimlari arasindan seçilmesidir. Istemler 1-4,e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi; tampon ajaninin tercihen sodyum sitrat dihidrat olmasidir. Istemler l-4°e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi; Pantoprazol ve/veya farmasötik olarak kabul edilebilir türevlerini içeren farmasötik bilesimlerin uygun olan fonnülasyonlarina ait doz araliginin 5-300mg olmasidir. Istemler 1-4,e göre farmasötik bilesim/ler olup özelligi; gastroözofajiyal reflü hastaligi, gastrik ve duodenal ülser, akut kanamali gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazin kisa süreli idamesinde ve tekrar kanamanin önlenmesinde, Zollinger Ellison Sendromu ve diger patolojik hipersekresyonlu durumlarda, gastrik asit sekresyonunun azaltilmasi gereken gastrointestinal hastaliklarin tedavisinde ve semptomatik düzelme saglamada endike olmasidir.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2015/01583A TR201501583A2 (tr) | 2015-02-10 | 2015-02-10 | Antiülseratif farmasötik terkipler. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2015/01583A TR201501583A2 (tr) | 2015-02-10 | 2015-02-10 | Antiülseratif farmasötik terkipler. |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR201501583A2 true TR201501583A2 (tr) | 2016-08-22 |
Family
ID=64606467
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2015/01583A TR201501583A2 (tr) | 2015-02-10 | 2015-02-10 | Antiülseratif farmasötik terkipler. |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| TR (1) | TR201501583A2 (tr) |
-
2015
- 2015-02-10 TR TR2015/01583A patent/TR201501583A2/tr unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2005331689B2 (en) | Compositions and methods for inhibiting gastric acid secretion | |
| US20100234430A1 (en) | Methods and pharmaceutical formulations for protecting pharmaceutical compounds from acidic environments | |
| US20150011588A1 (en) | Novel formulation, omeprazole antacid complex-immediate release for rapid and sustained suppression of gastric acid | |
| TW201138784A (en) | Solid pharmaceutical composition with enhancers and methods of preparing thereof | |
| EP1903039A1 (en) | Injection | |
| JP6792269B2 (ja) | 夜間胃酸過分泌に対するベンズイミダゾール誘導体の使用 | |
| US20090209591A1 (en) | Pharmaceutical product for injection | |
| WO2006082490A1 (en) | Injectable formulations of benzimidazole compounds | |
| US9233092B2 (en) | Compositions and methods for inhibiting gastric acid secretion using derivatives of small dicarboxylic acids in combination with PPI | |
| ES2829285T3 (es) | Administración de AINE y composiciones, métodos y sistemas relacionados | |
| WO2005058277A1 (en) | Injectable composition | |
| CA2740974A1 (en) | Dosage forms for the rapid and sustained elevation of gastric ph | |
| US7271146B2 (en) | Methods for treatment of Helicobacter pylori-associated disorders | |
| WO2005070426A1 (en) | Freeze-dried (-)-pantoprazole preparation and (-)-pantoprazole injection | |
| TR201501583A2 (tr) | Antiülseratif farmasötik terkipler. | |
| TR201502081A2 (tr) | Antiülseratif farmasötik terkipler. | |
| CA2536906A1 (en) | Compositions for treating pathologies that necessitate suppression of gastric acid secretion | |
| US20040258621A1 (en) | Method of treating snoring and other obstructive breathing disorders | |
| ES2732400T3 (es) | Suspensión aceitosa prolongada con perlas de recubrimiento entérico de omeprazol | |
| TR201604978A1 (tr) | Anti̇ülserati̇f farmasöti̇k terki̇pler | |
| CN102336788B (zh) | 质子泵抑制剂氨基葡萄糖复盐 | |
| WO2006123207A2 (en) | A kit for inhibiting gastric acid secretion having an adjustable amount of ph regulating agent | |
| KR20230126654A (ko) | 이소옥사졸린 유도체를 포함하는 주사용 제제 및 이의 제조방법 | |
| RU2005101299A (ru) | Аптечка неотложной само- и взаимопомощи при кровотечении из пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| JPH07157440A (ja) | 医薬用組成物 |