TH96131B - องค์ประกอบวัคซีนคอนจูเกต 15-วาเลนท์ นิวโมคอคคอล โพลีแซคคาไรด์-โปรตีน - Google Patents

Abstract

DC60 (06/08/55) การประดิษฐ์นี้จัดเตรียมองค์ประกอบแบบมัลติวาเลนท์ซึ่งสร้างภูมิคุ้มกัน ที่มี 15 คอนจูเกตโพลีแซคคาไรต์-โปรตีนแบบแตกต่าง แต่ละคอนจูเกตประกอบด้วย ของโพลีแซคคาไรด์แบบแคปซูลที่ถูกเตรียมจากซีโรไทป์ที่แตกต่างของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนิอี้ (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F หรือ 33F) ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา ที่ให้ผลคือ CRM197 องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกัน, ที่ให้ผลดีถูกเตรียมสูตรเป็นวัคซีนบนสารเชื่อม ที่มีพื้นฐานเป็นอะลูมินัม (aluminum-based adjuvant), จัดเตรียมการครอบคลุมช่วงกว้างต่อโรคปอด บวมจากเชื้อนิวโมเนีย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกและเด็กวัยรุ่น การประดิษฐ์นี้จัดเตรียมองค์ประกอบแบบมัลติวาเลนท์ซึ่งสร้างภูมิคุ้มกัน ที่มี 15 คอนจูเกตโพลีเชคคาไรด์-โปรตีนแบบแตกต่าง แต่ละคอนจูเกตประกอบด้วย ของโพลีแซคคาไรด์แบบแคปซูลที่ถูกเตรียมจากซีไรไทป์ที่แตกต่างของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนิอี้ (1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,22F,23F,หรือ33F) ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา ที่ให้ผลคือ CRM197 องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกัน, ที่ให้ผลดีถูกเตรียมสูตรเป็นวัคซีนบนสารเชื่อม ที่มีพื้นฐานเป็นอะลูมินัม (aluminum-based adjuvant), จัดเตรียมการครอบคลุมช่วงกว้างต่อโรคปอด บวมจากเชื้อนิวโมเนีย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกและเด็กวัยรุ่น

Claims (9)

แก้ไข 20/11/2561 ข้อถือสิทธิ 1. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันที่ประกอบรวม ด้วย: (1) สารผสมของโปรตีนคอนจูเกตกับโพลีแซคคาไรด์แบบมัลติวาเลนท์ที่มี โพลีแซลดาไรด์แบบแคปซูลจากซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, และ 33F ของสเตรปโตคอคคัส นิวโมเนียถูกคอนจูเกตกับ CRM197 และไม่มีคอนจูเกตโปรตีน โพลีแซดคาไรด์สเตรปโตคอดคัส นิวโมเนียอื่นจากซีโรไทป์ ที่แตกต่าง และ (2) ตัวพาที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ---------------

1. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันประกอบด้วย: (1) ส่วนผสมคอนจูเกตโพลีแซคคาไรด์-โปรตนแบบมัลติวาเลนท์ประกอบด้วยโพลีแซคคาไรด์ แบบแคปซูลจากซีไรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, และ 33F ของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนิอี้ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา; และ (2) ตัวพาที่สามารถยอมรับได้ทางเภัชกรรม

2. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อที่ 1, โดยที่ตัวพาโปรตีนคือ CRM197

3. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อที่ 1, ยังประกอบด้วยสารเชื่อม

4. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อที่ 2, โดยที่สารเชื่อมคือสารเชื่อมที่มี พื้นฐานเป็นอะลูมินัม (aluminum-based adjuvant)

5. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อที่ 4, โดยที่สารเชื่อมถูกเลือกจากกลุ่ม ที่ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟท (aluminum phosphate), อะลูมินัม ซัลเฟท (aluminum sulfate) และอะลูมินัม ไฮดรอกไซต์ (aluminum hydroxide)

6. องค์ประกอบสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อที่ 5, โดยที่สารเชื่อมคืออะลูมินัม ฟอสเฟท

7. องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือาทธิข้อที่ 1 ถูกเตรียมสูตรเป็นปริมาณเดี่ยว 0.5 มิลลิลิตรที่มี 5 ไมโครกรัมของแต่ละแซคคาไรด์ (saccharide), ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; ประมาณ 32 ไมโครกรัม CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มิลลิกรัมของธาตุอะลูมินัม (0.5 มิลลิกรัมของ อะลูมินัม ฟอสเฟท) สารเชื่อมว 150 มิลลิดมลาร์โซเดียม คลอไรด์และ 20 มิลลิโมลาร์บัฟเฟอร์ L-ฮิสทิดีน (L-histidine buffer)

8. วิธีการของการกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อโพลีแซคคาไรด์แบบแคปซูล ของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนิอี้, ประกอบด้วยการดำเนินการให้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพทางภูมิคุ้มกัน ของมนุษย์ขององค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อที่ 1

9. วิธีการของข้อถือสิทธิข้อที่ 8, โดยที่องค์ประกอบซึ่งสร้างภูมิคุ้มกันที่ถูกดำเนินการให้ คือปริมาณเดี่ยว 0.5 มิลลิถูกเตรียมสูตรเพื่อการมี: 2 ไมโครกรัมของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้น สำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; ประมาณ 32 ไมโครกรัม CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มิลลิกรัมของธาตุ อะมินัม (0.5 มิลลิกรัมของอะลูมินัม ฟอสเฟท) สารเชื่อม; 150 มิลลิโมลาร์โซเดียม คลอไรด์และ 20 มลลิโมลาร์บัฟเฟอร์ L-ฮิสทิดีน