TH55565A - องค์ประกอบวัคซีน - Google Patents

Abstract

DC60 (13/09/55) องค์ประกอบวัคซีนมัลติวาเลนซ์ได้ถูกอธิบายซึ่งประกอบด้วยคอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซค คาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด b ไม่ถูกดูดซับบนเกลือตัวยาเสริมอะลูมิเนียม, และ สองชนิด หรือ มากกว่าแบคทีเรียลโพลีแซคคาไรด์เพิ่มเติม องค์ประกอบ วัคซีนมัลติวาเลนซ์ยังได้ถูกอธิบายซึ่งประกอบ ด้ ว ย ส่ ว น ป ร ะ ก อ บ เ ป อ ร์ ทั ส ซิ ส ที่ ฆ่ า เ ซ ล ล์ ทั้ ง ห ม ด , เ ท ท า นั ส ท อ ก ซ อ ย ด์ , ดิปเธอเรียทอกซอยด์, แอนติเจนผิวตับอักเสบ B, คอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย b, และคอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ N. เมนิจิติดิสชนิด A หรือ C (หรือ ทั้งสอง) นอกจากนั้น องค์ประกอบ วัคซีนมัลติวาเลนซ์ได้ถูกอธิบายซึ่งส่วนประกอบ เปอร์ทัสซิสที่ฆ่าเซลล์ ทั้งหมด, เททานัสทอกซอยด์, และปริมาณที่ต่ำของคอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย b องค์ประกอบวัคซีนมัลติวาเลนซ์ได้ถูกอธิบายซึ่งประกอบด้วยคอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซค คาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด b ไม่ถูกดูดซับบนเกลือตัวยาเสริมอะลูมิเนียม, และ สองชนิด หรือ มากกว่าแบคทีเรียลโพลีแซคคาไรด์เพิ่มเติม องค์ประกอบวัคซีนมัลติวาเลนซ์ยังได้ถูกอธิบายซึ่งประกอบ ด้วยส่วนประกอบ เปอร์ทัสซิสที่ฆ่าเซลล์ทั้งหมด,เททานัสทอกซอยด์ ดิปเธอเรียทอกซอยด์, แอนติเจนผิวตัวอักเสบ B, คอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย b, และคอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ N.เมนิจิติดิสชนิด A หรือ C (หรือ ทั้งสอง) นอกจากนั้น องค์ประกอบ วัคซีนมัลติวาเลนซ์ได้ถูกอธิบายซึ่งส่วนประกอบ เปอร์ทัสซิสที่ฆ่าเซลล์ ทั้งหมด, เททานัสทอกซอยด์,และปริมาณที่ต่ำของคอนจูเกตของแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย b

Claims (29)

1. องค์ประกอบทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ที่ประกอบด้วยคอนจูเกตของโปรตีนตัว พา และแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ หรือ โอลิโกแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด B ที่ปริมาณยา 1-5 ug ของโพลีแซคคาไรด์ หรือ โอลิโกแซคคาไรด์ ที่มี TT,DT หรือ CRM197 ในฐานะเป็นโปรตีน ตัวพา ซึ่งองค์ประกอบดังกล่าวประกอบเพิ่มเติมด้วย 2 หรือมากกว่าของแบคทีเรียลโพลีแซคคาไรด์ หรือ โอลิโกแซคคาไรด์ต่อไปที่มีความสามารถของการป้องกันเทียบเคียงแก่โฮสที่ต่อต้านการติด เชื้อโดยแบคทีเรียจากที่อาจถูกอนุพันธ์ และซึ่ง H.อินฟลูเอนเซีย ชนิด B แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ หรือ โอลิโกแซคคาไรด์คอนจูเกต และโพลีแซคคาไรด์ หรือ โอลิโกแซคคาไรด์ต่อไปทั้งหมดไม่ถูก ดูดซับบนเกลือตัวยาเสริมอะลูมิเนียม

2. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งประกอบด้วยมาก- กว่า 7 แบคทีเรียลโพลีแซคคาไรด์ต่อไป

3. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งแบคทีเรียลโพลี- แซคคาไรด์ต่อไปคือนิวโมคอคคัสแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์

4. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งไม่มีโพลแซค คาไรด์ในสารผสมได้ถูกดูดซับบนเกลือตัวยาเสริมอะลูมิเนียม

5. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งแบคทีเรียลโพลี แซคคาไรด์ต่อไปได้ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย N. เมนิจิติดิส เซโรกรุ๊ป A แคปซูลาร์โพลีแซค- คาไรด์ (MenA), N. เมนิจิติดิส เซโรกรุ๊ป C แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, N เมนิจิติดิส เซโรกรุ๊ป Y แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรต์ (Men Y), N. เมนิจิติดิส เซโรกรุ๊ป W แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, สเตรปโต- คอคคัสนิวโมเนียเซโรไทป์ แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 2 แคปซูลาร์โพลีแซคคา ไรด์, S.นิวโมเนีย เซโรไทป์ 3 แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 4 แคปซูลาร์โพลี แซค-คาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 5 แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 6A แคปซูลาร์-โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 6B แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S.นิวโมเนีย เซโร ไทป์ 7F แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S.นิวโมเนีย เซโรไทป์ 8 แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 9N แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนียเซโรไทป์ 9V แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิว โมเนีย เซโรไทป์ 10A แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 11A แคปซูลาร์โพลีแซคคา ไรด์, S. นิ ว โ ม เ นี ย เ ซ โ ร ไ ท ป์ 12F แ ค ป ซู ล า ร์ โ พ ลี - แซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 14 แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 15B แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S.นิวโมเนีย เซโรไทป์ 17F แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 18C แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S.นิวโมเนีย เซโรไทป์ 19A แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์19F แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 20 แคปซูลาร์โพลีแซค- คาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 22F แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 23F แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์, S. นิวโมเนีย เซโรไทป์ 33F แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, กลุ่ม B สเตรปโต- คอคคัสกลุ่ม I แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, กลุ่ม B สเตรปโตคอคคัสกลุ่ม II แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, กลุ่ม B สเตรปโตคอคคัสกลุ่ม III แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, กลุ่ม B สเตรปโตคอคคัสกลุ่ม IV แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, กลุ่ม B สเตรปโตคอคคัสกลุ่ม V แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, สตาฟิโล- คอคคัส อัวรีอุส ชนิด 5 แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์, สตาฟิโลคอคคัส อัวรีอุส ชนิด 8 แคปซูลาร์โพลี- แซคคาไรด์, Vi โพลีแซคคาไรจากแซลมอนเนลา ไทฟิ, N เมนินจิติดิส LPS , M คาตาร์ฮาลิส LPS และ H. อินฟลูเอนเซีย LPS

6. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งแบคทีเรียลโพลี แซคคาไรด์ต่อไปได้ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา

7. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งโปรตีนตัวพาได้ ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย : เททานัสทอกซอยด์, ดิปเธอเรียทอกซอยด์, CRM197, รีคอม- บิแนนท์ดิปเธอเรียทอกซิน, OMPC จาก N.เมนินจิติดิส, นิวโมไลซินจาก S. นิวโมเนีย และโปรตีน D จาก H. อินฟลูเอนเซีย

8. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือ 7 ซึ่งแคปซูลาร์- โพลีแซคคาไรต์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด B และโพลีแซคคาไรด์ต่อไปไม่ได้ถูกคอนจูเกตกับตัวพา เดียวกัน

9. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งแคปซูลาร์โพลี- แซคคาไรต์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด B และโพลีแซคคาไรด์ต่อไปไม่ได้ถูกคอนจูเกตกับ CRM197

10.การใช้ของ สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-9 ข้อใดข้อหนึ่ง ในการผลิต ของเวชภัณฑ์สำหรับการรักษาหรือป้องกันโรคที่เกิดจากการติดเชื้อโดยฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนเซีย

11. วิธีของการให้ภูมิคุ้มกันแก่โฮสมนุษย์เพื่อต่อต้านโรคที่เกิดจากฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนเซีย ซึ่งวิธีได้ประกอบด้วยการให้แก่โฮสด้วยปริมาณที่ป้องกันทางการสร้างภูมิคุ้มกันของสารผสมทางการ สร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-9 ข้อใดข้อหนึ่ง

12. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์สำหรับทำให้ได้การป้องกันโฮสในการ ต่อต้านโรคที่เกิดจากบอร์เดเตลลา เปอร์ทัสซิล, โคลสไตรเดียม เททานี, โครีนแบคที่เรียม ดิปเธอ- เรีย, และไวรัสตับอักเสบ B, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนเซียและ N. เมนินกิติดิส ที่ประกอบด้วย: a) ทั้งประเภทบอร์เดเดตลลา เปอร์ทัสซิสที่ฆ่าเซลล์ทั้งหมด หรือสองส่วนประกอบ อะเซลลูลาร์เปอร์ดัสซิสหรือมากกว่า, b) เททานัสทอกซอยด์, c) ดิปเธอเรียทอกซอยด์, d) แอนติเจนผิวตับอักเสบ B, e) คอนจูเกตของโปรตีนตัวพาและแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H.อินฟลูเอนเซียชนิด B และ f) หนึ่งคอนจูเกตหรือมากกว่าของโปรตีนตัวพาและแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ แบคทีเรียมที่ถูกเลือกจากกลุ่ม N. เมนิจิติดิสชนิด A และ N. เมนิจิติดิสชนิด C

13. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12 ที่ประกอบต่อไปด้วยหนึ่งชนิดหรือ มากกว่าของคอนจูเกตของโปรตีนตัวพาและแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของแบคทีเรียมที่ถูกเลือกจาก กลุ่ม N. เมนินจิติดิส ชนิด Y และ N. เมนินจิติดิส ชนิด W.

14. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12 หรือ 13 ที่ประกอบต่อไปด้วยไวรัส ตับอักเสบ A ที่ทำให้บางที่ถูกฆ่า

15. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-14 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ประกอบต่อ ไปด้วยไวรัส โปลิโอที่ไม่ถูกกระตุ้น

16. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-15 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งโปรตีนตัวพา ที่ใช้ได้ถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย : เททานัสทอกซอยด์, ติปเธอเรียทอกซอยด์, CRM197, รี คอมบิแนนท์ดิปเธอเรียทอกซิน, OMPC จาก N. เมนินจิติดิส, และ โปรตีน D จาก H. อินฟลูเอน เซีย

17. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-16 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ถูกก่อสูตร เป็นวัคซีน สำหรับการให้แก่ร่างกายโฮสในวิธีที่ส่วนประกอบเดี่ยวของสารผสมได้ถูกก่อสูตร เพื่อ ว่าการสร้างภูมิคุ้มกันของส่วนประกอบเดี่ยวไม่ถูกลดคุณค่า โดยส่วนประกอบเดี่ยวอื่นของสารผสม

18. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-16 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ถูกก่อสูตร เป็นวัคซีนสำหรับการให้แกร่างกายโฮส ซึ่งเทียบเคียงได้กับแอนติบอดี้ไตเตอร์ที่สูงกว่าต่อกฎเกณฑ์ สำหรับการป้องกันของเซรุ่ม สำหรับแต่ละส่วนประกอบแอนติเจนสำหรับเปอร์เซ็นต์การยอมรับ ของผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์

19. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-16 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ประกอบต่อ ไปด้วยตัวยาเสริม

20. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งตัวยาเสริม คือ เกลืออะลูเนียม

21. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิข้อ 1-9 และ 12-20 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับ การใช้ในเวชภัณฑ์

22. การใช้ของสารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-20 ข้อใดข้อหนึ่ง ในการผลิตของ เวชภัณฑ์สำหรับการรักษาหรือป้องกันโรคที่เกิดจากการติดเชื้อโดยบอร์เดลลา เปอร์ตัสซิส, โคล- สไตริเดียม เททานิ, โครีนแบคทีเรียม ดิบธีเรีย, ไวรัสตับอักเสบ B, ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนเซีย และ N. เมนิจิติดิส

23. วิธีของการให้ภูมิคุ้มกันแก่มนุษย์เพื่อต่อต้านโรคที่เกิดจากบอร์เดลลา เปอร์ตัสซิส, โคล- สไตริเดียม เททานิ, โครีนแบคทีเรียม ดิบธีเรีย, ไวรัสตับอักเสบ B, ฮีโมฟิลัสอินฟลูเอนเซีย และ N. เมนิจิติดิส ซึ่งวิธีได้ประกอบด้วยการให้แก่โฮสด้วยปริมาณที่ป้องกันทางการสร้างภูมิคุ้มกันของ สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 12-20 ข้อใดข้อหนึ่ง

24. กระบวนการสำหรับการผลิตสารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ของข้อถือสิทธิ ข้อ 1-9 และ 12-20 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ประกอบด้วยขั้นตอนการผสมร่วมกันของส่วนประกอบเดี่ยว

25. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันมัลติวาเลนซ์ที่ประกอบด้วยบอร์เดเตลลา เปอร์ทัสซิสที่ ฆ่าเซลล์ทั้งหมด, เททานัสทอกซอยด์, ดิปเธอเรียทอกซอยด์, และคอนจูเกตของโปรตีนตัวพาและ แคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด B ซึ่งปริมาณของคอนจูเกตต่อ 0.5 มล. ปริมาณยาของวัคซีนชุดคือ 1-8 มิวg และการสร้างภูมิคุ้มกันของคอนจูเกตคือสมมูลหรือดีขึ้นตลอดสาร ผสมดังกล่าวที่ประกอบด้วยปริมาณที่มากขึ้นของคอนจูเกต

26. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งโปรตีนตัวพาที่ใช้ได้ถูกเลือกจาก กลุ่มที่ประกอบด้วย : เททานัสทอกซอยด์, ติปเธอเรียทอกซอยด์, CRM197, OMPC จาก N. เมนินจิติ ดิส, และโปรตีน D จาก H. อินฟลูเอนเซีย

27. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 25 หรือ 26 ซึ่งปริมาณของคอนจูเกต ต่อ 0.5 มล. ปริมาณยาของวัคซีนชุดคือ 3-6 มิวg

28. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 25 หรือ 26 ซึ่งปริมาณของคอนจูเกต ต่อ 0.5 มล. ปริมาณยาของวัคซีนชุดคือ 5 มิวg

29. สารผสมทางการสร้างภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิข้อ 25 -28 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคอนจูเกตของโปรตีนตัวพา และแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ของ H. อินฟลูเอนเซีย ชนิด B ไม่ได้ถูกดูดซับบนเกลือตัวยาเสริม อะลูมิเนียม