TH74129B - สารผสมมัลติวาเลนท์นิวโมคอกคอลโพลีแซคคาไรด์-โปรตีนคอนจูเกต - Google Patents

สารผสมมัลติวาเลนท์นิวโมคอกคอลโพลีแซคคาไรด์-โปรตีนคอนจูเกต

Info

Publication number
TH74129B
TH74129B TH601001492A TH0601001492A TH74129B TH 74129 B TH74129 B TH 74129B TH 601001492 A TH601001492 A TH 601001492A TH 0601001492 A TH0601001492 A TH 0601001492A TH 74129 B TH74129 B TH 74129B
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
aluminum phosphate
aluminum
polysaccharide
adjuvant
serotypes
Prior art date
Application number
TH601001492A
Other languages
English (en)
Other versions
TH108545B (th
TH108545A (th
Inventor
ไรเนอร์ ไซเบอร์ จอร์จ
อาร์ พาราดิโซ ปีเตอร์
พี ฮอดดอร์ฟ วิลเลี่ยม
Original Assignee
นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
นางสาวสนธยา สังขพงศ์
นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า
นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า นายธเนศ เปเรร่า นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์ นางสาวสนธยา สังขพงศ์
นายธเนศ เปเรร่า
Filing date
Publication date
Application filed by นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์, นางสาวสนธยา สังขพงศ์, นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า, นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า นายธเนศ เปเรร่า นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์ นางสาวสนธยา สังขพงศ์, นายธเนศ เปเรร่า filed Critical นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
Publication of TH108545B publication Critical patent/TH108545B/th
Publication of TH108545A publication Critical patent/TH108545A/th
Publication of TH74129B publication Critical patent/TH74129B/th

Links

Abstract

DC60 (27/06/49) สารผสมก่อภูมิคุ้มกัน ซึ่งมี 13 โพลีแซคคาไรด์-โปรตีน คอนจูเกตที่ แตกต่างชัดเจน และอย่างเลือกได้, สารเสริมที่มีฐานอะลูมินัม, จะถูกอธิบายไว้ แต่ละคอนจูเกต จะมีแคปซูลาร์โพลีแซคคาไรด์ที่ถูกจัดเตรียมจากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของ สเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F และ 23F) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา สารผสมก่อภูมิคุ้มกัน, ที่ถูกผสมสูตรโดยเป็นวัคซีน, จะเพิ่ม การครอบคลุมต่อต้านโรคนิวโมคอคคอลในทารกและเด็กอ่อนโดยทั่วโลก, และจะให้ การครอบคลุมสำหรับซีโรไทป์ 6A และ 19A ที่ไม่ขึ้นอยู่กับข้อจำกัดของการปกป้องข้ามของ กลุ่มซีโร สิทธิบัตรยา

Claims (5)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 30 ม.ค. 2563 ไม่มีข้อถือสิทธิ -------------------------------------------------------------------------- แก้ไขใหม่ 7/8/61 ข้อถือสิทธิ 1 1.ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัมของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัมของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของ อะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คอลไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา ++++++++++++++++++++++++++++++ ------12/10/2560------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. โพลีแซคคา ไรด์-โปรตีน คอนจูเกตที่แตกต่างชัดเจน, ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทยา, โดยที่แต่ ละคอนจูเกตประกอบรวมด้วยแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของ สเตรปโต คอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา, และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ถูกจัดเตรียมจากซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F และ 23F และโดยที่โปรตีนตัวพา คือ CRM197 2. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยสารเสริม 3. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 2 โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐาน ของอะลูมินัม 4. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 3 โดยที่สารเสริมถูกเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 5. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 4 โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัม ฟอสเฟต 6. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ซึ่งประกอบรวม ด้วย 1 ถึง 5 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์ 7. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ซึ่งประกอบด้วย 2 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม 8. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 6 หรือ 7 ซึ่งประกอบด้วย 0.125 มิลลิกรัม ของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของอะลูมินัม ฟอสเฟต) 1.ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้น สำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัมของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัม ของ สารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของอะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คลอไรด์ และ โซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา 1 0. สูตรผสมของเหลวปราศจากเชื้อซึ่งประกอบรวมด้วยนิวโมคอคคอล แคปซูลาร์ โพลี- แซคคาไรด์จากซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F และ 23F ซึ่งแต่ละตัว คอนจูเกตกับ CRM197 1 1. สูตรผสมของเหลวปราศจากเชื้อของข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งประกอบด้วย 1 ถึง 5 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์ 1 2. สูตรผสมของเหลวปราศจากเชื้อของข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งประกอบด้วย 2 ไมโครกรัม ของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้า 1 1.ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัมของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัมของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของ อะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คอลไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา 1 1.2 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4.4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัม ของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัมของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัม ของอะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา ------------ 1. โพลีแซคคาไรด์- โปรตีน คอนจูเกตที่แตกต่างชัดเจน,ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทยา,โดยที่แต่ละคอนจูเกต ประกอบรวมด้วยแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของ สเตรปโตคอคคัส นิวโม- เนีย (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ถููก จัดเตรียมจากซีโรไทป์ 1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F และ 23F และโดยที่โปรตีนตัว พา คือ CRM197 2. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่โปรตีนตัวพา คือ CRM197 3. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 1, ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารเสริม 4. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 3, โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐานของอะลูมินัม 5. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่สารเสริมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 6. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 5, โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัม ฟอสเฟต 7. วิธีการของการชักนำการตอนสนองเชิงภูมิคุ้มกันต่อ สเตปรโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ คอนจูเกต, ซึ่งประกอบรวมด้วย การให้แก่มนุษย์ด้วยปริมาณที่เป็นผลเชิงภูมิคุ้มกันวิทยาของสารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 1 1.ไมโครกรัม ของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดยประมาณ 29 ไมโครกรัมของ CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มก. ของสารเสริมธาตุอะลูมินัม (0.5 มก. อะลูมินัม ฟอสเฟต); และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนต บัฟเฟอร์ โดยเป็น ส่วนเติมเนื้อยา 9. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันแบบมัลติวาเลนท์, ซึ่งประกอบรวมด้วยโพลีแซคคาไรด์-โปรตีน คอนจูเกต ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทธยา, โดยที่แต่ละคอนจูเกตจะประกอบรวมด้วย แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา, และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จะ ถูกจัดเตรียมจาก ซีโรไทป์ 3 และอย่างน้อยหนึ่งซีโรไทป์เพิ่มเติม 1 0. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9, โดยที่ซีโรไทป์เพิ่มเติมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วย ซีโรไทป์ 1, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A 19F และ 23F 1 1. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9, โดยที่โปรตีนตัวพา คือ CRM197 1 2. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9, ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารเสริม 1 3. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 12, โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐานของ อะลูมินัม 1 4. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 13, โดยที่สารเสริมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 1 5. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 14, โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัม ฟอสเฟต 1 6. วิธีการของการชักนำการตอบสนอกเชิงภูมิคุ้มกันต่อ สเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) แคปซูลาร์ โลีแซคคาไรด์ คอนจูเกต, ซึ่งประกอบรวมด้วย การให้แก่นมนุษย์ด้วยปริมาณที่เป็นผลเชิงภูมิคุ้มกันวิทยาของสารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9 1 1.ไมโครกรัม ของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดยประมาณ 29 ไมโครกรัมของ CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มก. ของสารเสริมธาตุอะลูมินัม (0.5 มก. อะลูมินัม ฟอสเฟต); และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนต บัฟฟเฟอร์ โดยเป็นส่วน เติมเนื้อยา 1 8. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันแบบมัลติวาเลนท์, ซึ่งประกอบรวมด้วยโพลีแซคคาไรด์-โปรตีน คอนจูเกต ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทยา, โดยที่แต่ละคอนจูเกตจะประกอบรวมด้วย แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา, และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จะ ถูกจัดเตรียมจาก ซีโรไทป์ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F และ อย่างน้อยหนึ่งอย่างของซีโรไทป์ เพิ่มเติม 1 9. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18, โดยที่ซีโรไทป์เพิ่มเติมดังกล่าวจะถูกเลือกสรร จากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ซีโรไทป์ 1, 3, 5, 6A, 7F, และ 19A 2 0. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18, โดยที่โปรตีนตัวพาคือ CRM197 2
1. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18, ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารเสริม 2
2. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 21, โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐานของ อะลูมินัม 2
3. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 22, โดยที่สารเสริมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 2
4. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 23, โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัมฟอสเฟต 2
5. วิธีการของการชักนำการตอบสนองเชิงภูมิคุ้มกัน ต่อ สเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ คอนจูเกต, ซึ่งประกอบรวมด้วย การให้แก่หนุษย์ด้วยปริมาณที่เป็นผลเชิงภูมิคุ้มกันวิทยาของสารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18 2 1.ไมโครกรัม ของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดยประมาณ 29 ไมโครกรัมของ CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มก. ของสารเสริมธาตุอะลูมินัม (0.5 มก. อะลูมินัมฟอสเฟต); และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนต บัฟเฟอร์ โดยเป็น ส่วนเติมเนื้อยา
TH601001492A 2006-03-31 สารผสมมัลติวาเลนท์นิวโมคอกคอลโพลีแซคคาไรด์-โปรตีนคอนจูเกต TH74129B (th)

Publications (3)

Publication Number Publication Date
TH108545B TH108545B (th) 2011-06-09
TH108545A TH108545A (th) 2011-06-09
TH74129B true TH74129B (th) 2020-01-30

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AR107018A2 (es) Composición de conjugado polisacárido neomocóccico multivalente-proteína
RU2012138368A (ru) 15-валентная вакцинная композиция на основе конъюгата пневмококкового полисахарида с белком
CN103893751B (zh) 一种肺炎球菌多糖蛋白缀合疫苗及其制备方法
JP6808658B2 (ja) 多価肺炎球菌コンジュゲートワクチン
JP2008535838A5 (th)
Åhman et al. Dose dependency of antibody response in infants and children to pneumococcal polysaccharides conjugated to tetanus toxoid
RU2015100140A (ru) Поливалентная композиция, содержащая конъюгаты пневмококковый полисахарид-белок
IL276230B2 (en) A multivalent pneumococcal protein-polysaccharide conjugate preparation
RU2015121771A (ru) Мультивалентная композиция на основе конъюгатов пневмококковый полисахарид-белок
Pöllabauer et al. The influence of carrier protein on the immunogenicity of simultaneously administered conjugate vaccines in infants
JPH04230634A (ja) 複合ワクチンのキヤリヤー分子としての、百日咳菌の繊維状赤血球凝集素
KR20130041064A (ko) 스트렙토코커스 뉴모니아 백신 제제
FI964189A (fi) Immunogeeniset ryhmä A-streptokokkaaliset polysakkaridikoostumukset ja menetelmät
RU2015106791A (ru) Иммуногенные композиции
Fiore et al. Effectiveness of pneumococcal polysaccharide vaccine for preschool-age children with chronic disease.
Bell et al. Effect of combination with an acellular pertussis, diphtheria, tetanus vaccine on antibody response to Hib vaccine (PRP-T)
TH74129B (th) สารผสมมัลติวาเลนท์นิวโมคอกคอลโพลีแซคคาไรด์-โปรตีนคอนจูเกต
TH108545A (th) สารผสมมัลติวาเลนท์นิวโมคอกคอลโพลีแซคคาไรด์-โปรตีนคอนจูเกต
PL174130B1 (pl) Złożona szczepionka pediatryczna przeciwko błonicy, tężcowi, ksztuścowi oraz Haemophilus influenzae typu b
Anderson et al. Non-interference between two protein carriers when used with the same polysaccharide for pneumococcal conjugate vaccines in 2-year-old children
Wu et al. Development of pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine with long spacer arm
Lagos et al. Immunology of combining CRM197 conjugates for Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitis and Haemophilus influenzae in Chilean infants
Eskola et al. New vaccines for prevention of pneumococcal infections
CN101559222A (zh) 人用细菌多糖-蛋白结合联合疫苗
McNeely et al. Effect of individual conjugate dose on immunogenicity of type 6B pneumococcal polysaccharide–N. meningitidis outer membrane protein complex conjugate vaccines in infant rhesus monkeys