Claims (5)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :แก้ไข 30 ม.ค. 2563 ไม่มีข้อถือสิทธิ -------------------------------------------------------------------------- แก้ไขใหม่ 7/8/61 ข้อถือสิทธิ 1 1.ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัมของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัมของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของ อะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คอลไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา ++++++++++++++++++++++++++++++ ------12/10/2560------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. โพลีแซคคา ไรด์-โปรตีน คอนจูเกตที่แตกต่างชัดเจน, ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทยา, โดยที่แต่ ละคอนจูเกตประกอบรวมด้วยแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของ สเตรปโต คอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา, และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ถูกจัดเตรียมจากซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F และ 23F และโดยที่โปรตีนตัวพา คือ CRM197 2. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยสารเสริม 3. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 2 โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐาน ของอะลูมินัม 4. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 3 โดยที่สารเสริมถูกเลือกจากกลุ่มที่ ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 5. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 4 โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัม ฟอสเฟต 6. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ซึ่งประกอบรวม ด้วย 1 ถึง 5 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์ 7. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ซึ่งประกอบด้วย 2 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม 8. องค์ประกอบก่อภูมิคุ้มกันของข้อถือสิทธิที่ 6 หรือ 7 ซึ่งประกอบด้วย 0.125 มิลลิกรัม ของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของอะลูมินัม ฟอสเฟต) 1.ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้น สำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัมของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัม ของ สารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของอะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คลอไรด์ และ โซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา 1 0. สูตรผสมของเหลวปราศจากเชื้อซึ่งประกอบรวมด้วยนิวโมคอคคอล แคปซูลาร์ โพลี- แซคคาไรด์จากซีโรไทป์ 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F และ 23F ซึ่งแต่ละตัว คอนจูเกตกับ CRM197 1 1. สูตรผสมของเหลวปราศจากเชื้อของข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งประกอบด้วย 1 ถึง 5 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์ 1 2. สูตรผสมของเหลวปราศจากเชื้อของข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งประกอบด้วย 2 ไมโครกรัม ของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้า 1 1.ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัมของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัมของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัมของ อะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คอลไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา 1 1.2 ไมโครกรัมของแต่ละโพลีแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4.4 ไมโครกรัม; โดย 29 ไมโครกรัม ของ โปรตีนตัวพา CRM197; 0.125 มิลลิกรัมของสารเสริมอะลูมินัมส่วนประกอบ (0.5 มิลลิกรัม ของอะลูมินัม ฟอสเฟต) และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนตบัฟเฟอร์เป็นสารเติมเนื้อยา ------------ 1. โพลีแซคคาไรด์- โปรตีน คอนจูเกตที่แตกต่างชัดเจน,ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทยา,โดยที่แต่ละคอนจูเกต ประกอบรวมด้วยแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของ สเตรปโตคอคคัส นิวโม- เนีย (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ถููก จัดเตรียมจากซีโรไทป์ 1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F และ 23F และโดยที่โปรตีนตัว พา คือ CRM197 2. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 1, โดยที่โปรตีนตัวพา คือ CRM197 3. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 1, ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารเสริม 4. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 3, โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐานของอะลูมินัม 5. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 4, โดยที่สารเสริมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 6. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 5, โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัม ฟอสเฟต 7. วิธีการของการชักนำการตอนสนองเชิงภูมิคุ้มกันต่อ สเตปรโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ คอนจูเกต, ซึ่งประกอบรวมด้วย การให้แก่มนุษย์ด้วยปริมาณที่เป็นผลเชิงภูมิคุ้มกันวิทยาของสารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 1 1.ไมโครกรัม ของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดยประมาณ 29 ไมโครกรัมของ CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มก. ของสารเสริมธาตุอะลูมินัม (0.5 มก. อะลูมินัม ฟอสเฟต); และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนต บัฟเฟอร์ โดยเป็น ส่วนเติมเนื้อยา 9. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันแบบมัลติวาเลนท์, ซึ่งประกอบรวมด้วยโพลีแซคคาไรด์-โปรตีน คอนจูเกต ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทธยา, โดยที่แต่ละคอนจูเกตจะประกอบรวมด้วย แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา, และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จะ ถูกจัดเตรียมจาก ซีโรไทป์ 3 และอย่างน้อยหนึ่งซีโรไทป์เพิ่มเติม 1 0. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9, โดยที่ซีโรไทป์เพิ่มเติมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วย ซีโรไทป์ 1, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A 19F และ 23F 1 1. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9, โดยที่โปรตีนตัวพา คือ CRM197 1 2. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9, ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารเสริม 1 3. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 12, โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐานของ อะลูมินัม 1 4. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 13, โดยที่สารเสริมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 1 5. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 14, โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัม ฟอสเฟต 1 6. วิธีการของการชักนำการตอบสนอกเชิงภูมิคุ้มกันต่อ สเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) แคปซูลาร์ โลีแซคคาไรด์ คอนจูเกต, ซึ่งประกอบรวมด้วย การให้แก่นมนุษย์ด้วยปริมาณที่เป็นผลเชิงภูมิคุ้มกันวิทยาของสารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 9 1 1.ไมโครกรัม ของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดยประมาณ 29 ไมโครกรัมของ CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มก. ของสารเสริมธาตุอะลูมินัม (0.5 มก. อะลูมินัม ฟอสเฟต); และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนต บัฟฟเฟอร์ โดยเป็นส่วน เติมเนื้อยา 1 8. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันแบบมัลติวาเลนท์, ซึ่งประกอบรวมด้วยโพลีแซคคาไรด์-โปรตีน คอนจูเกต ร่วมกับพาหะที่ยอมรับได้ในทางสรีรวิทยา, โดยที่แต่ละคอนจูเกตจะประกอบรวมด้วย แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จากซีโรไทป์ที่แตกต่างกันของสเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) ที่ถูกคอนจูเกตกับโปรตีนตัวพา, และแคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์จะ ถูกจัดเตรียมจาก ซีโรไทป์ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F และ อย่างน้อยหนึ่งอย่างของซีโรไทป์ เพิ่มเติม 1 9. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18, โดยที่ซีโรไทป์เพิ่มเติมดังกล่าวจะถูกเลือกสรร จากกลุ่มซึ่งประกอบด้วย ซีโรไทป์ 1, 3, 5, 6A, 7F, และ 19A 2 0. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18, โดยที่โปรตีนตัวพาคือ CRM197 2Disclaimer (all) which will not appear on the advertisement page: Amendment 30 Jan 2020 No disclaimer -------------------------------------------------- ------------------------ New amendment 7/8/61. Claims 1 1. μg of each polysaccharide, except for 6B at 4 micrograms; By 29 μg of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of component aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate) and sodium chloride and sodium succinate buffer as drug additives. +++++++++++++++++++++++++++++ ------ 12/10/2017 ------ (OCR) Page 1 of Number 2 Claims 1. Polysaccharides - distinct conjugate proteins, together with physiologically acceptable carriers, where each conjugate consists of: Capular Polysaccharides from different serotypes of Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae) that are conjugated to carrier proteins, and capsu. Lars polysaccharides were prepared from serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F and 23F and where the carrier protein was CRM197. 2. The immunomodulatory component of claim 1, which is further compounded by the suppository 3. The immunogenic component of claim 2, where the adjuvant is an aluminum-based adjuvant 4. The immunogenic component of claim 2 3rd right, where auxiliary substances are selected from the group Contains aluminum phosphate, aluminum sulphate and aluminum hydroxide 5. Immunogenic component of claim 4, where adjuvant is aluminum phosphate 6. Immunogenic component of any of Clause 1 to 5, which Contains 1 to 5 μg of each polysaccharide 7. Immunogenic constituents of any 1 to 5 claim comprising 2 μg of each polysaccharide, except for 6B at 4 μg 8. Immunogenic constituents of claim 6 or 7 containing 0.125 mg of aluminum auxiliary component (0.5 mg of aluminum phosphate) 1. μg of each polysaccharide, except for 6B at 4 micrograms; The 29 μg of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of the constituent aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate) and sodium chloride and sodium succinate buffer as the additive. Includes pneumococcal capsular poly-saccharides from serotypes 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F and 23F. Each conjugate with CRM197 1. 1. Sterile liquid formulation of claim 10 consisting of 1 to 5 micrograms of each polysaccharide. At 10 containing 2 μg of each polysaccharide, except for 6B at 4 μg P 2 of the amount 2 p 1. 1. μg of each polysaccharide, except for 6B at 4 μg; By 29 μg of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of constituent aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate) and sodium chloride and sodium succinate buffer as dosing additives 1 1.2 μg of each polysac. Carides, except for 6B at 4.4 mcg; By 29 μg of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of component aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate) and sodium chloride and sodium succinate buffer as additive ----------. - 1. Polysaccharides - distinctively distinct conjugate proteins, in combination with physiologically acceptable carriers, where each conjugate Including the capsular Polysaccharides from different serotypes of Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae) that is conjugated with carrier proteins and capoular polysaccharides. Prepared from the serotypes 1,3,4,5,6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C, 19A, 19F and 23F and where carrier protein is CRM197 2. Immunoglobulin according to claim 1, where carrier protein Is CRM197 3. Immunosuppressive mixtures under claim 1, which include additional additives 4. Immunosuppressive mixtures pursuant to claim 3, where adjuvant is an aluminum base adjuvant 5. Mixture Immunity according to claim 4, where adjuvant is selected from the group that Contains aluminum phosphate, aluminum sulfate and aluminum hydroxide 6. Immunoglobulin according to claim 5, where the adjuvant is aluminum phosphate 7. Method of induction of immunosuppressive activity against Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae) capsule, polysaccharide conjugate, which includes Immunological administration of immunoglobulin mixtures pursuant to 1 1. μg of each saccharide, except for 6B at 4 μg; Approximately 29 micrograms of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate); And sodium chloride and sodium succinate buffers as additive. 9. Multivalent immunoglobulin mixtures, consisting of polysaccharides - conjugated proteins with carriers. Physiologically acceptable polysaccharides, where each conjugate is composed of a capsule polysaccharide from different serotypes of streptococcal. Streptococcus pneumoniae, conjugated with carrier proteins, and capsular polysaccharides It is prepared from the serotypic 3 and at least one additional serotype 1 0. Immunoglobulin according to claim 9, where the additional serotypes are selected from the group consisting of serotypes 1. , 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A 19F and 23F 1 1. Immunoglobulin according to claim 9, where the carrier protein is CRM197 1 2. The immunosuppressive mixtures. Holds rights 9, which is supplemented with additive 1 3. immunosuppressive mixtures pursuant to claim 12, where adjuvant is an aluminum-based adjuvant 1 4. immunosuppressive mixtures pursuant to claim 13, where Where the additive will be selected from the group which Contains aluminum phosphate, aluminum sulfate and aluminum hydroxide 1 5. Immunoglobulin according to claim 14, where the adjuvant is aluminum phosphate 1 6. Methods of induction of immunosuppressive response to Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae) capsule, Loseaccharide conjugate, which includes Immunologic administration of immunologic doses of Claim Immunoglobin 9 1 1. μg of each saccharide, except for 6B at 4 μg; Approximately 29 micrograms of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate); And sodium chloride and sodium succinate buffer as additive 1 8. Multivalent immunoglobulin mixtures, containing polysaccharides - conjugated proteins. In combination with physiologically acceptable carriers, each conjugate is composed of a capsule polysaccharide from different serotypes of streptococcal. Streptococcus pneumoniae, conjugated with carrier proteins, and capsular polysaccharides It was prepared from the serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F and at least one of the additional serotypes 1 9. Immunoglobulin according to claim 18, where the serotypes Such additional camps will be selected. From the group consisting of serotypes 1, 3, 5, 6A, 7F, and 19A 2 0. Immunoglobulin according to claim 18, where the carrier protein is CRM197 2.
1. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18, ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยสารเสริม 21. Immunoglobulin according to claim 18, which is supplemented with additive 2
2. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 21, โดยที่สารเสริม คือ สารเสริมที่มีฐานของ อะลูมินัม 22. Immunosuppressive mixtures pursuant to claim 21, where adjuvant is an aluminum base 2 adjuvant.
3. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 22, โดยที่สารเสริมจะถูกเลือกสรรจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วยอะลูมินัม ฟอสเฟต, อะลูมินัม ซัลเฟต และอะลูมินัม ไฮดรอกไซด์ 23. Immunosuppressive mixtures claim 22, where adjuvants are selected from the group which Contains aluminum phosphate, aluminum sulfate and aluminum hydroxide 2.
4. สารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 23, โดยที่สารเสริม คือ อะลูมินัมฟอสเฟต 24. Immunosuppressive mixtures claim 23, where the adjuvant is aluminum phosphate 2.
5. วิธีการของการชักนำการตอบสนองเชิงภูมิคุ้มกัน ต่อ สเตรปโตคอคคัส นิวโมนีอี (Streptococcus pneumoniae) แคปซูลาร์ โพลีแซคคาไรด์ คอนจูเกต, ซึ่งประกอบรวมด้วย การให้แก่หนุษย์ด้วยปริมาณที่เป็นผลเชิงภูมิคุ้มกันวิทยาของสารผสมก่อภูมิคุ้มกันตามข้อถือสิทธิ 18 2 1.ไมโครกรัม ของแต่ละแซคคาไรด์, ยกเว้นสำหรับ 6B ที่ 4 ไมโครกรัม; โดยประมาณ 29 ไมโครกรัมของ CRM197 โปรตีนตัวพา; 0.125 มก. ของสารเสริมธาตุอะลูมินัม (0.5 มก. อะลูมินัมฟอสเฟต); และโซเดียม คลอไรด์ และโซเดียม ซัคซิเนต บัฟเฟอร์ โดยเป็น ส่วนเติมเนื้อยา5. Methods of inducing the immune response against Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae) .Capsular polysaccharide conjugated, which consists of Included Immunological Dosage of Prescribed Immune Mixture 18 2 1. μg of each saccharide, except for 6B at 4 μg; Approximately 29 micrograms of CRM197 carrier protein; 0.125 mg of aluminum phosphate (0.5 mg of aluminum phosphate); And sodium chloride and sodium succinate buffer as additive.