TH92852B - องค์ประกอบเภสัชกรรมชนิดเเข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแอมโลดิพีนและโลซาร์เเทนเเละกระบวนการสำหรับผลิตอย่างเดียวกัน - Google Patents

Abstract

DC60 (27/08/58) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบเภสัชกรรมชนิดแข็ง สำหรับป้องกันหรือบำบัดโรค ของระบบหลอดเลือดและหัวใจ ซึ่งประกอบรวมด้วยแอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และโลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งแสดงอัตราการละลายของ แอมโลดิพีนและโลซาร์แทนสูง แม้ว่าจะอยู่ในสภาวะที่มี pH ต่ำ และเพิ่มความเสถียรเมื่อเก็บรักษา แก้ไขบทสรุปการประดิษฐ์ 27/08/58 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบเภสัชกรรมชนิดแข็ง สำหรับป้องกันหรือบำบัดโรค ของระบบหลอดเลือดและหัวใจ ซึ่งประกอบรวมด้วยแอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และโลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งแสดงอัตราการละลายของ แอมโลดิพีนและโลซาร์แทนสูง แม้ว่าจะอยู่ในสภาวะที่มี pH ต่ำ และเพิ่มความเสถียรเมื่อเก็บรักษา ----------------------------------------------------------------------------------------- แก้ไขบทสรุปการประดิษฐ์ 27/08/2559 การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบเภสัชกรรมชนิดแข็ง สำหรับป้องกันหรือบำบัดโรค ของระบบหลอดเลือดและหัวใจ ซึ่งประกอบรวมด้วยแอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และโลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งแสดงอัตราการละลายของ แอมโลดิพีนและโลซาร์แทนสูง แม้ว่าจะอยู่ในสภาวะที่มี pH ต่ำ และเพิ่มความเสถียรเมื่อเก็บรักษา -------------------------------------------------------------------

Claims (6)

แก้ไข 27/08/58 1. องค์ประกอบเภสัชกรรมชนิดแข็ง ซึ่งประกอบรวมด้วย แอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม และโลซาร์แทนเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรมของมัน ที่ซึ่งทั้ง แอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ โลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรม อยู่ในรูปแกรนูลที่แยกจากกัน โดยองค์ประกอบนี้ ประกอบรวมด้วยรูปแกรนูลของ โลซาร์แทน ซึ่งอัตราเปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรองผ่านแมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือ ต่ำ กว่า 50% อัตราการละลายของแอมโลดิพีน ภายใต้สภาวะอุณหภูมิทางกายภาพ คือ 80% หรือมากกว่า ใน 30 นาที ที่ pII ตั้งแต่ 1.0 ถึง 2.0 และ องค์ประกอบ ประกอบรวมด้วยโลซาร์แทนหรือเกลือของมัน ที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในปริมาณตั้งแต่ 3 ถึง 25% โดยน้ำหนัก ขึ้นกับน้ำหนักรวมขององค์ประกอบ 2. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยโลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม ในปริมาณตั้งแต่ 5 ถึง 22.3% โดยน้ำหนัก ขึ้นกับน้ำหนักรวมของ องค์ประกอบ 3. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวมด้วยรูปแกรนูลของโลซาร์แทน ซึ่งอัตราเปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรองผ่านเมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือ ต่ำกว่า 25% 4. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งประกอบรวมด้วยรูปแกรนูลของโลซาร์แทนซึ่งอัตรา เปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรองผ่านเมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือ ต่ำกว่า 10% 5. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ข้อหนึ่งข้อใด โดยที่เกลือของแอมโลดิพีนที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรมของแอมโลดิพีน คือ แอมโลดิพีนแคมซีแลค 6. วิธีสำหรับเตรียมองค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ข้อหนึ่งข้อใด ซึ่งประกอบรวมด้วย รูปแกรนูลของแอมโลดิพีน และโลซาร์แทน ที่แยกจากกัน ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ: a) การทำแกรนูลและการอบแห้งของผสมของโลซาร์แทน หรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และสารเติมเนื้อยาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม เพื่อให้ได้โลซาร์แทนแกรนูล; b) การทำแกรนูลและการอบแห้งของผสมของแอมโลดิพีน หรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และสารเติมเนื้อยาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม เพื่อให้ได้แอมโลดิพีนแกรนูล; c) การผสมโลซาร์แทนแกรนูลที่ได้ในขั้นตอน a) กับ แอมโลดีพีนแกรนูลที่ได้ในขั้นตอน b) และ d) การทำให้ได้รูปแกรนูลของโลซาร์แทน ซึ่งอัตราเปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรอง ผ่านเมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือต่ำกว่า 50% -------------------------------------------------------------------------------------------- แก้ไข 27/08/2558

1. องค์ประกอบเภสัชกรรมชนิดแข็ง ซึ่งประกอบรวมด้วย แอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม และโลซาร์แทนเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรมของมัน ที่ซึ่งทั้ง แอมโลดิพีนหรือเกลือของมันที่ยอมรับทางเภสัชกรรม และ โลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรม อยู่ในรูปแกรนูลที่แยกจากกัน โดยองค์ประกอบนี้ ประกอบรวมด้วยรูปแกรนูลของ โลซาร์แทน ซึ่งอัตราเปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรองผ่านแมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือ ต่ำ กว่า 50% อัตราการละลายของแอมโลดิพีน ภายใต้สภาวะอุณหภูมิทางกายภาพ คือ 80% หรือมากกว่า ใน 30 นาที ที่ pII ตั้งแต่ 1.0 ถึง 2.0 และ องค์ประกอบ ประกอบรวมด้วยโลซาร์แทนหรือเกลือของมัน ที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ในปริมาณตั้งแต่ 3 ถึง 25% โดยน้ำหนัก ขึ้นกับน้ำหนักรวมขององค์ประกอบ

2. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยโลซาร์แทนหรือเกลือของมันที่ ยอมรับทางเภสัชกรรม ในปริมาณตั้งแต่ 5 ถึง 22.3% โดยน้ำหนัก ขึ้นกับน้ำหนักรวมของ องค์ประกอบ

3. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวมด้วยรูปแกรนูลของโลซาร์แทน ซึ่งอัตราเปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรองผ่านเมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือ ต่ำกว่า 25%

4. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งประกอบรวมด้วยรูปแกรนูลของโลซาร์แทนซึ่งอัตรา เปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรองผ่านเมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือ ต่ำกว่า 10%

5. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ข้อหนึ่งข้อใด โดยที่เกลือของแอมโลดิพีนที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรมของแอมโลดิพีน คือ แอมโลดิพีนแคมซีแลค

6. วิธีสำหรับเตรียมองค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ข้อหนึ่งข้อใด ซึ่งประกอบรวมด้วย รูปแกรนูลของแอมโลดิพีน และโลซาร์แทน ที่แยกจากกัน ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ: a) การทำแกรนูลและการอบแห้งของผสมของโลซาร์แทน หรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และสารเติมเนื้อยาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม เพื่อให้ได้โลซาร์แทนแกรนูล; b) การทำแกรนูลและการอบแห้งของผสมของแอมโลดิพีน หรือเกลือของมันที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม และสารเติมเนื้อยาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม เพื่อให้ได้แอมโลดิพีนแกรนูล; c) การผสมโลซาร์แทนแกรนูลที่ได้ในขั้นตอน a) กับ แอมโลดีพีนแกรนูลที่ได้ในขั้นตอน b) และ d) การทำให้ได้รูปแกรนูลของโลซาร์แทน ซึ่งอัตราเปอร์เซนต์ของแกรนูลเม็ดละเอียดที่กรอง ผ่านเมชขนาด 75 ไมโครเมตร คือต่ำกว่า 50% --------------------------