TH80558A

TH80558A - รูปแบบยาทางช่องปากชนิดแข็งสำหรับการคุมกำเนิด

Info

Publication number: TH80558A
Application number: TH601000629A
Authority: TH
Inventors: ฟริค นายซาบีน; ลัดวิก นายราล์ฟ; บูสเคอ นายอเล็กซานเดอร์; เกเร็ค นายฮาเกน; ราเธอ นายฮารัลด์
Original assignee: เชริ่ง อัคเทียนเกเซลล์ชาฟท์; นางสาวปรับโยชน์ ศรีกิจจาภรณ์; นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์; นายต่อพงศ์ โทณะวณิก; นายบุญมา เตชะวณิช
Filing date: 2006-02-14
Publication date: 2006-10-19

Abstract

DC60 (28/04/49) รูปแบบยาทางช่องปากชนิดแข็ง สำหรับการคุมกำเนิดประกอบรวมด้วย 17อัลฟา -ไซยาโนเมธิล- 17-เบตา -ไฮดรอกซีเอสทรา-4,9-ไดอีน-3-โอน (ไดอีโนเจสต์) เป็นส่วนประกอบหนึ่งของส่วนผสม สารออกฤทธิ์ ในขนาดการให้ต่อวันเท่ากับหรือน้อยกว่า 2.0 มิลลิกรัม และ 17อัลฟา-เอธินิลเอสทราไดออล (เอธินิลเอสทราไดออล) เป็นส่วนประกอบอีกชนิดหนึ่งของส่วนผสม สารออกฤทธิ์ ในขนาดการให้ต่อวันน้อยกว่า 0.03 มิลลิกรัม ร่วมกับพาหะ ซึ่งเป็นที่ยอมรับทาง เภสัชกรรมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ไดอีโนเจสต์จะถูกปลดปล่อยออกมาอย่างเป็นสัดส่วนอย่างน้อย ในสองระยะ และเอธินิลเอสทราไดออลถูกปลดปล่อยออกมาพร้อม ๆ กับไดอีโดเจสต์ในระยะแรก รูปแบบยาทางช่องปากชนิดแข็ง สำหรับการคุมกำเนิดประกอบรวมด้วย 17อัลฟา-ไซยาโนเมธิล- 17-เบตา-ไฮดรอกซีเอสทรา-4,9-ไดอีน-3-โอน (ไดอีโนเจสต์) เป็นส่วนประกอบหนึ่งของส่วนผสม สารออกฤทธิ์ ในขนาดการให้ต่อวันเท่ากับหรือน้อยกว่า 2.0 มิลลิกรัม และ 17อัลฟา-เอธินิลเอสทราไดออล (เอธินิลเอสทราไดออล) เป็นส่วนประกอบอีกชนิดหนึ่งของส่วนผสม สารออกฤทธิ์ ในขนาดการให้ต่อวันน้อยกว่า 0.03 มิลลิกรัม ร่วมกับพาหะ ซึ่งเป็นที่ยอมรับทาง เภสัชกรรมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ไดอีโนเจสต์จะถูกปลดปล่อยออกมาอย่างเป็นสัดส่วนอย่างน้อย ในสองระยะ และเอธินิลเอสทราไดออลถูกปลดปล่อยออกมาพร้อม ๆ กับไดอีโดเจสต์ในระยะแรก

Claims

1. รูปแบบยาทางช่องปากชนิดแข็งสำหรับคุมกำเนิด, ซึ่งประกอบรวมด้วย 17อัลฟา-ไซยาโนเมธิล-17-เบตา-ไฮดรอกซีเอสทรา-4,9-ไดอีน-3-โอน (ไดอีโนเจสต์) เท่ากับหรือน้อยกว่า 2.0 มิลลิกรัม และ 17อัลฟา-เอธินิลเอสทราไดออล (เอธินิลเอสทราไดออล) น้อยกว่า 0.030 มิลลิกรัม, ซึ่งมีการปลดปล่อยไดอีโนเจสต์นี้ออกมาอย่างเป็นสัดส่วนในอย่างน้อยสองระยะ และในระยะเหล่านี้ อย่างน้อยระยะหนึ่งในนั้น ถูกปลดปล่อยออกมาโดยมีการล่าช้าเมื่อเทียบกับอีกระยะหนึ่ง

2. รูปแบบยาตามข้อถืออิทธิข้อ 1 ที่มีสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อยแบบช้า, ของปริมาณไดอีโรเจสต์ทั้งหมดกับสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อยแบบไม่ช้า (รวมเร็ว), ของปริมาณไดอีโนเจสต์ทั้งหมด

3. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 และ 2 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งมีสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับ การปลดปล่อยแบบช้า, ของปริมาณไดอีโนเจสต์ทั้งหมดกับสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับ การปลดปล่อยแบบไม่ช้า (รวมเร็ว), ของปริมาณไดอีโนเจสต์ทั้งหมด และปริมาณเอธินิล เอสทราไดออลทั้งหมด ที่มีเจตนาสำหรับการปล่อยแบบไม่ช้า (รวมเร็ว)

4. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 และ 3 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งรูปแบบยานี้จะหมายถึงยาเม็ด ซึ่งมีส่วนแกนของยาเม็ดที่มีสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อยแบบช้า, ของปริมาณ ไดอีโนเจสต์ทั้งหมด กับชั้นเคลือบที่มีสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อยแบบไม่ช้า (รวมเร็ว), ของปริมาณไดอีโนเจสต์ทั้งหมด และปริมาณเอธินิลเอสทราไดออลทั้งหมด ซึ่งมีเจตนา สำหรับการปลดปล่อยแบบไม่ช้า (รวมเร็ว)

5. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 4, ซึ่งในส่วนที่เป็นของผสมของสารออกฤทธิ์ เป็นไดอีโนเจสต์ เท่ากับหรือน้อยกว่า 2.0 มิลลิกรัม และเอธินิลเอสทราไดออลน้อยกว่า 0.030 มิลลิกรัม, ซึ่งรูปแบบยานี้จะหมายถึงยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ซึ่งประกอบด้วยส่วนแกนของยาเม็ด ที่มีสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อยแบบช้า, ของปริมาณไดอีโนเจสต์ทั้งหมด กับชั้นเคลือบที่มีสัดส่วนหนึ่ง, ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อยแบบไม่ช้า (รวมเร็ว), ของปริมาณ ไดอีโนเจสต์ทั้งหมด และปริมาณเอธินิลเอสทราไดออลทั้งหมด ซึ่งมีเจตนาสำหรับการปลดปล่อย แบบไม่ช้า (รวดเร็ว)

6. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งของผสมของสารออกฤทธิ์ ประกอบรวมด้วยไดอีโนเจสต์ 1.5 มิลลิกรัม ถึง 2.0 มิลลิกรัม และเอธินิลเอสทราไดออล 0.015 มิลลิกรัม ถึง 0.020 มิลลิกรัม

7. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งไดอีโนเจสต์อย่างน้อย 10%, ที่ควรใช้คือ 30% จะละลายอย่างช้า ๆ ออกจากส่วนแกนของยาเม็ดหลังจากมากกว่า 30 นาที ตามที่ วัดโดยการทดสอบการละลายด้วยการใช้น้ำที่ 37 ํ ซ เป็นสื่อในการละลายและใช้ 50 rpm เป็นความเร็วของการคน

8. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งเติมกรดแอสคอร์บิกที่เป็นสาร ทำให้เอธินิลเอสทราไดออลเสถียรลงไปในฟิล์มเคลือบ ที่มีส่วนผสมสารออกฤทธิ์

9. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 8, ซึ่งสัดส่วนของกรดแอสคอร์บิกนี้คือ 0.02 ถึง 1.0% ที่ควรใช้คือ 0.025 ถึง 0.25%

10. รูปแบบยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งจำนวนของหน่วยของขนาด การให้ต่อวัน ซึ่งประกอบรวมด้วยของผสม ของไดอีโนเจสต์กับเอธินิลเอสทราไดออลนี่มีค่าเท่ากับ 21, 22, 23, 24 หรือ 25 และจำนวนของหน่วยของขนาดการให้ต่อวัน ซึ่งไม่ได้ประกอบรวมด้วย ส่วนผสมสารออกฤทธิ์เท่ากับ 7, 6, 5, 4 หรือ 3