TH78324A

TH78324A - องค์ประกอบชนิดใหม่

Info

Publication number: TH78324A
Application number: TH401003019A
Authority: TH
Inventors: จอห์น โฮเก นายฟรานซิส; เอ็ดวาร์ด เซล นายมาร์ค; มาร์ตินี นายลุยกี; เร นายวินเซนโซ
Original assignee: นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์; นางสาวสนธยา สังขพงศ์; นายณัฐพล อร่ามเมือง; สมิธไคลน์ บีแชม (คอร์ก) ลิมิเต็ด
Filing date: 2004-08-05
Publication date: 2006-06-29

Abstract

DC60 (01/11/47) รูปแบบยาทางปากประกอบด้วย องค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบที่สอง, แต่ละองค์ประกอบ ประกอบด้วย ด่างอ่อนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สารประกอบ A หรือเกลือหรือโซลเวทของสารเหล่านั้น ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ( 'ยา' ) และ สารพาหะซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, ในที่นี้ องค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบที่สองถูก เตรียมการให้ปลดปล่อยตัวยาที่อัตราการปลดปล่อยซึ่งแตกต่างกันในการจัดการให้ ดังนั้น อัตราการ ปลดปล่อยตัวยาจากรูปแบบยาจะไม่ขึ้นอยู่กับค่า pH เป็นสำคัญ; ขบวนการสำหรับการเตรียม รูปแบบยาเหล่านี้ และการใช้รูปแบบยาเหล่านี้เป็นเวชภัณฑ์ รูปแบบยาทางปากประกอบด้วย องค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบที่สอง, แต่ละองค์ประกอบ ประกอบด้วย ด่างอ่อนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สารประกอบ A หรือเกลือหรือโซลเวทของสารเหล่านั้น ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ( 'ยา' ) และ สารพาหะซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, ในที่นี้ องค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบที่สองถูก เตรียมการให้ปลดปล่อยตัวยาที่อัตราการปลดปล่อยซึ่งแตกต่างกันในการจัดการให้ ดังนั้น อัตราการ ปลดปล่อยตัวยาจากรูปแบบยาจะไม่ขึ้นอยู่กับค่า pH เป็นสำคัญ; ขบวนการสำหรับการเตรียม รูปแบบยาเหล่านี้ และการใช้รูปแบบยาเหล่านี้เป็นเวชภัณฑ์

Claims

1. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งประกอบด้วย องค์ประกอบที่หนึ่ง และองค์ประกอบที่ สอง, แต่ละองค์ประกอบประกอบด้วย ด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ( 'ยา' ) และสารพาหะ ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม องค์ประกอบที่หนึ่ง และที่สอง ในที่นี้ ถูกเตรียมการเพื่อปลดปล่อยตัว ยาที่อัตราการปลดปล่อยซึ่งแตกต่างกันในการจัดการให้โดยที่อัตราการปลดปล่อยตัวยาจากรูปแบบ ยาจะไม่ขึ้นอยู่กับค่า pH เป็นสำคัญ

2. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ในที่นี้ อัตราการปลดปล่อย ตัวยาจากองค์ประกอบที่หนึ่งมากกว่าจากองค์ประกอบที่สองเป็นสำคัญ

3. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1 หรือข้อถือสิทธิ 2, ในที่นี้ องค์ประกอบที่หนึ่งคือ องค์ประกอบที่มีการปลดปล่อยโดยทันที

4. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง, ในที่นี้ องค์ประกอบที่สองคือ องค์ประกอบที่มีการปลดปล่อยแบบดัดแปลง

5. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ในที่นี้ อัตราการคปลดปล่อย องค์ประกอบที่หนึ่ง และ/หรือ องค์ประกอบที่สองจากรูปแบบยาเป็นการปลดปล่อยแบบดัดแปลง

6. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 5 , ประกอบด้วย องค์ประกอบ ที่สาม ซึ่งประกอบด้วย สารประกอบที่มีใช้ยาเป็นสำคัญ

7. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 6, ในที่นี้ องค์ประกอบที่สาม ดังกล่าวคือ องค์ประกอบเอนเทอริค

8. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 7, ในที่นี้ องค์ประกอบที่สาม ดังกล่าว ประกอบด้วยหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งรูเปิดยืดออกผ่านองค์ประกอบที่สามอย่างสมบูรณ์เป็น สำคัญ ด้วยเหตุนี้ ทำให้อย่างน้อยที่สุดหนึ่งพื้นผิวขององค์ประกอบที่หนึ่ง และ/หรือ ที่สอง สัมผัส กับสภาพแวดล้อมของการใช้

9. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ในที่นี้ องค์ประกอบที่หนึ่ง ถูกเตรียมการเพื่อให้ปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมทั้งหมดเป็นสำคัญในกระเพาะ อาหารในระหว่างการใช้

10. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ในที่นี้ องค์ประกอบที่สอง ถูกเตรียมการเพื่อให้ปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมทั้งหมดเป็นสำคัญในลำไส้เล็ก ในการใช้

11. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, รูปแบบยาที่ซึ่งถูกเตรียม การเพื่อปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม โดยที่รักษาค่าความเข้มข้นของระดับ พลาสม่าสูงสุดเฉลี่ย ( "Cmax'' ) ของยาไว้ได้โดยไม่ขึ้นอยู่กับอาหารในระหว่างการใช้เป็นสำคัญ

12. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ที่ซึ่งรูปแบบยาถูกเตรียม การเพื่อปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมได้ทางเภสัชกรรมโดยที่รักษาค่าเฉลี่ยพื้นที่ภายใต้เส้นโค้ง ของความเข้มข้นพลาสม่าต่อเวลาตลอดช่วงเวลาการให้ยาที่สภาวะสม่ำเสมอ ( "AUC" ) โดยไม่ขึ้น อยู่กับอาหารในระหว่างการใช้เป็นสำคัญ

13. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ที่ซึ่งรูปแบบยาถูกเตรียม การเพื่อปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม เพื่อให้สามารถรักษาทั้งค่า Cmax และ AUC ที่สังเกตพบในการจัดการให้ยาโดยไม่ขึ้นอยู่กับอาหารในระหว่างการใช้เป็นสำคัญ

14. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ประกอบด้วย (i) แกนในซึ่งสามารถกร่อนได้, ซึ่งแกนในประกอบด้วย ด่างอ่อนซึ่งยอมรับ ได้ทางเภสัชกรรม และสารพาหะซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม; และ (ii) สิ่งเคลือบซึ่งสามารถกร่อนได้ล้อมรอบแกนในดังกล่าว, ที่ซึ่งสิ่งเคลือบ ประกอบด้วยหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งรูเปิด ซึ่งยืดออกผ่านสิ่งเคลือบดังกล่าวอย่างสมบูรณ์เป็นสำคัญ แต่ไม่มีการผ่านทะลุแกนในดังกล่าว และการเชื่อมต่อจากสภาพแวดล้อมของการใช้สู่แกนใน ดังกล่าว, ในที่นี้ การปลดปล่อยด่างอ่อนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมจากแกนในซึ่งสามารถกร่อน ได้เกิดขึ้นผ่านรูเปิดดังกล่าวเป็นสำคัญ และผ่านการกร่อน ของสิ่งเคลือบซึ่งสามารถกร่อนได้ ดังกล่าวภายใต้สภาวะ pH ที่กำหนดไว้ก่อน ในที่นี้แกนในประกอบด้วย องค์ประกอบที่หนึ่งและองค์ประกอบที่สอง, แต่ละองค์ประกอบประกอบด้วย ด่างอ่อนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ( 'ยา' ) และสารพาหะ ซึ่ง ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, ในที่นี้ องค์ประกอบที่หนึ่งและที่สองถูกเตรียมการเพื่อให้ปลดปล่อยตัว ยาที่อัตราการปลดปล่อยที่แตกต่างกันในการจัดการให้โดยดี อัตราการปลดปล่อยยาจากรูปแบบยา จะไม่ขึ้นอยู่กับค่า pH เป็นสำคัญ

15. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 14 , ในที่นี้ องค์ประกอบที่ หนึ่งถูกผสมสูตร เพื่อให้จัดให้มีการปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมโดยทันทีบน การสัมผัสกับสิ่งแวดล้อมที่ประกอบด้วย น้ำ

16. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 14 หรือข้อถือสิทธิ 15 , ในที่นี้ องค์ประกอบที่สองถูกกำหนดสูตรเพื่อให้จัดให้มีการปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมแบบดัดแปลงบนการสัมผัสกับสิ่งแวดล้อมที่ประกอบด้วยน้ำ

17. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ในที่นี้รูปแบบยาคือ รูปแบบยาเม็ดแบน

18. รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง, ในที่ ซึ่ง ด่างอ่อนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมคือ 5-[4-[2-(N-เมทธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอทธอกซี] เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4-ไดโอน หรือเกลือ หรือโซลเวท ของสารเหล่านี้ ซึ่งยอมรับได้ทาง เภสัชกรรม

19. ขบวนการสำหรับการเตรียมรูปแบบยาทางปาก ประกอบด้วย องค์ประกอบ ที่หนึ่ง และองค์ประกอบที่สอง, แต่ละองค์ประกอบประกอบด้วย ด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทาง เภสัชกรรม ( 'ยา' ) และสารพาหะซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ที่ซึ่ง ขบวนการประกอบด้วย อย่างน้อยที่สุดขั้นตอนของการเกิดขึ้นต่อเนื่องกัน หรือการเกิดขึ้นพร้อมใน เวลาเดียวกัน (i) การผสมสูตรยาให้เป็นองค์ประกอบที่หนึ่ง ; และ (ii) การผสมสูตรยาให้เป็นองค์ประกอบที่สอง ; ด้วยเหตุนี้ องค์ประกอบที่หนึ่ง และที่สองถูกผสมสูตรเพื่อปลดปล่อยตัวยาที่ อัตราการปลดปล่อยซึ่งแตกต่างกันในการจัดการให้โดยที่อัตราการปลดปล่อยตัวยาจากรูปแบบยา จะไม่ขึ้นอยู่กับค่า pH เป็นสำคัญ

20. ขบวนการสำหรับการเตรียมรูปแบบยาทางปาก ประกอบด้วย แกนในซึ่ง สามารถกร่อนได้, ที่ซึ่งแกนในประกอบด้วย ด่างอ่อนซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม และสารพาหะ ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม; และสิ่งเคลือบซึ่งสามารถกร่อนได้ล้อมรอบแกนในดังกล่าว, ที่ซึ่ง สิ่งเคลือบประกอบด้วยหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่ง รูเปิดซึ่งยืดออกผ่านสิ่งเคลือบดังกล่าวอย่างสมบูรณ์ เป็นสำคัญแต่ไม่มีการผ่านทะลุแกนในดังกล่าว และการเชื่อมต่อจากสภาพแวดล้อมของการใช้สู่ แกนในดังกล่าว, ในที่นี้ การปลดปล่อยด่างอ่อน ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรมจากแกนในซึ่งสารมารถ กร่อนได้เกิดขึ้นผ่านรูเปิดดังกล่าวเป็นสำคัญ และผ่านการกร่อนของสิ่งเคลือบซึ่งสามารถกร่อนได้ ดังกล่าว ภายใต้สภาวะค่า pH ที่กำหนดไว้ก่อน, ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 14, ที่ซึ่ง ขบวนการ ประกอบด้วย; (a) การผสมสูตรแกนในซึ่งสามารถกร่อนได้ ซึ่งประกอบด้วย ด่างอ่อนที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม และสารพาหะซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ; (b) การเคลือบแกนในดังกล่าวด้วยสิ่งเคลือบซึ่งสามารถกร่อนได้; และ (c) การทำให้เกิดหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งรูเปิดในสิ่งเคลือบ, รูเปิดดังกล่าวยืด ออกผ่านสิ่งเคลือบดังกล่าวอย่างสมบูรณ์เป็นสำคัญ แต่ไม่มีการทะลุผ่านแกนในดังกล่าว และการ เชื่อมต่อจากสภาพแวดล้อมของการใช้สู่แกนในดังกล่าว

21. การใช้รูปแบบยาทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับข้อถือสิทธิ 1, ซึ่งประกอบด้วย สารประกอบ A หรือเกลือ หรือโซลเวทของสารเหล่านั้น ซึ่งยอมรับได้ทางเภสัชกรรม, สำหรับการ รักษา และ/หรือ การป้องกันความผิดปกติของการประดิษฐ์ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่เป็นมนุษย์ และ ไม่ใช่มนุษย์,