TH72274A - รูปแบบขนาดยาใช้ทางปากของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลท - Google Patents

Abstract

DC60 (18/08/47) รูปแบบขนาด ยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็งของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่ประกอบด้วยซาควิแนเวอร์เมสซิลเลทที่เป็นผงในปริมาณจาก 250 มก. ถึง 800 มก. เมื่อถูกคำนวณให้เป็นเบสอิสระ และสารยึดที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา สารทำให้ยาแตกตัว และ สารพาหะที่ละลายน้ำได้ กำหนดให้มีรูปแบบขนาดยาที่เป็นหน่วยของแข็งของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่ประกอบด้วยจาก 60 % ถึง 80% ของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่เป็นผง ที่เป็นเกลือเมสซิลเลท, 4% ถึง 8% ของสารยึดที่ละลายน้ำได้, สารทำให้ยาแตกตัว และสารพาหะ ซึ่งค่าเปอร์เซ็นต์แต่ละค่าเป็นของน้ำหนักยาหลัก รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็งของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่ประกอบด้วยซาควิแนเวอร์เมสซิลเลทที่เป็นผงในปริมาณจาก 250 มก. ถึง 800 มก. เมื่อถูกคำนวณให้เป็นอิสระ และสารยึดที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็นยาสารทำให้ยาแตกตัว และ สารพาหนะที่ละลายน้ำได้ กำหนดให้มีรูปแบบขนาดยาที่เป็นหน่วยของแข็งของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่ประกอบด้วยจาก 60 % ถึง 80% ของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่เป็นผง ที่เป็นเกลือเมสซิลเลท 4% ถึง 8% ของสารยึดที่ละลายน้ำได้, สารทำให้ยาแตกตัว และสารพาหะ ซึ่งค่าเปอร์เซ็นต์แต่ละค่าเป็นของน้ำหนักยาหลัก

Claims (30)

1. รูปแบบขนาดยาเกี่ยวกับยาที่ใช้ทางปากที่เป็นหน่วยของแข็ง ของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่ประกอบด้วยจากประมาณ 60% ถึงประมาณ 80% ของซาวิแนเวอร์ เมสซิลเลท ที่เป็นผง ที่เป็นเกลือเมสซิลเลท, จากประมาณ 4% ถึงประมาณ 8% ของสารยึดที่ละลายน้ำได้ที่เป็น ที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา, สารทำให้ยาแตกตัวที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา และสารพาหนะที่เป็น ที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา ซึ่งค่าเปอร์เซ็นต์แต่ละคำนั้นเป็นของน้ำหนักยาหลักของรูปแบบขนาดยาที่ เกี่ยวกับยานั้น

2. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทเป็น จากประมาณ 70% ถึงประมาณ 75% ของน้ำหนักยาหลักของรูปแบบขนาดยาที่เกี่ยวกับยา

3. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ซึ่งซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลท ในรูปแบบขนาดยาที่เกี่ยวกับยานั้น มีอยู่ในนั้นในปริมาณจากประมาณ 200 มก. ถึงประมาณ 700 มก. ที่ถูกคำนวณเป็นซาควิแนเวอร์ที่เป็นแบบอิสระ

4. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 3 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งมีซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทในรูปแบบขนาดยาที่เกี่ยวกับยานั้น ในปริมาณจากประมาณ 250 มก. ถึงประมาณ 700 มก. ที่ถูกคำนวณเป็นซาควิแนเวอร์ที่เป็นเบสอิสระ

5. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทในรูปแบบขนาดยาที่เกี่ยวกับยานั้น ในปริมาณจากประมาณ 500 มก. ที่ถูกคำนวณ เป็นซาควิแนเวอร์ที่เป็นเบสอิสระ

6. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งสารพาหนะที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็นยานั้น ละลายได้ในน้ำ

7. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 6 ซึ่งมีสารพาหะที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็น ยานั้นประมาณ 3% ถึงประมาณ 10% ของน้ำหนักยาหลัก

8. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 6 และ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารพาหะที่เป็น ที่ยอมรับได้เชิงเป็นยานั้น มีขนาดอนุภาคจากประมาณ 30 ไมครอน ถึงประมาณ 200 ไมครอน

9. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 6 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารพาหะที่เป็น ที่ยอมรับได้เชิงเป็นยานั้น คือแลคโทสโมโนไฮเดรท

10. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 9 ซึ่งแลคโทสโมไฮเดรท มีขนาดอนุภาค จากประมาณ 100 ไมครอน ถึงประมาณ 150 ไมครอน

11. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งมีสารยึดที่ละลายน้ำได้ที่เป็นที่ยอมรับ ได้เชิงเป็นยาอยู่ในปริมาณจากประมาณ 4% ถึงประมาณ 8% ของน้ำหนักยาหลัก

12 . รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 11 ซึ่งมีสารยึดที่ละลายน้ำได้ทีเป็นที่ยอมรับ ได้เชิงเป็นยานั้น คือ โพลีไวนิลพีรโรลิโดน

13. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งมีสารทำให้ยาแตกตัวที่เป็นที่ยอมรับ ได้เชิงเป็นยาอยู่จากประมาณ 3% ถึงประมาณ10% ของน้ำหนักยาหลัก

14 .รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 13 ซึ่งมีสารทำให้ยาแตกตัวนั้นถูกเลือกได้ จากครอสคาร์เมลโลสโซเดียม และครอสโพวิโดน

15. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ยังประกอบด้วยเซลลูโลสที่เป็นเชิงผลึก ขนาดเล็ก

16. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 15 ซึ่งมีเซลลูโลสที่เป็นเชิงผลึกขนาดเล็ก จากประมาณ 5% ถึงประมาณ 20% ของน้ำหนักยาหลัก

17. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งรูปแบบขนาดยานั้นยังประกอบด้วย สารหล่อลื่นตัวหนึ่ง

18. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 17 ซึ่งสารหล่อลื่นนั้นคือแมกนีเซียมสเทียเรท

19. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งยาหลักของรูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับ ยานั้นประกอบด้วยสารที่ผสมกันของสารที่ถูกทำเป็นเม็ดเล็ก ๆ และสารเม็ดเล็ก ๆ เพื่มเติม ซึ่งสารที่ถูกทำเป็นเม็ดเล็ก ๆ นั้นประกอบด้วยซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่เป็นผง, สารยึด สารพาหนะ, และสารทำให้ยาแตกตัว และสารเม็ดเล็ก ๆ เพิ่มเติมประกอบด้วยสารทำให้ยาแตกตัว ซึ่งสัดส่วนของสารทำให้ยาแตกตัวในสารเม็ดเล็ก ๆ ต่อสารทำให้ยาแตกตัวในสารเม็ดเล็ก ๆ เพิ่มเติมเป็นจากประมาณ 3:1 ถึงประมาณ 1:1

20. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 19 ที่ยังประกอบด้วยสารหล่อลื่นตัวหนึ่ง ซึ่งถูกรวมอยู่ในสารเม็ดเล็ก ๆ เพิ่มเติมของยาหลัก

21. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งถูกเลือกจากกลุ่มที่ เป็นยาเม็ดกลมแบน, แคปซูล และแคพเล็ท

22. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่มีน้ำหนักจาก ประมาณ 400 มก. ถึงประมาณ 15. กรัม

23. รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็ง ของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลท ที่ประกอบด้วยซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่เป็นผงในปริมาณจาก ประมาณ 200 มก. ถึงประมาณ 800 มก. ที่ถูกคำนวณเป็นเบสอิสระ, สารยึดที่ละลายน้ำได้ที่เป็น ที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา, สารทำให้ยาแตกตัวที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา และสารพาหะที่เป็น ที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา

24. รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็ง ตามข้อถือสิทธิ 23 ซึ่งมีซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลท ที่เป็นผงอยู่ในนั้นในปริมาณจาก 250 มก. ถึงประมาณ 700 มก.

25. รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็ง ตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 24 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลท ในรูปเชิงผลึก

26. ขบวนการเพื่อทำรูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็น หน่วยของแข็งตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 25 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ประกอบด้วยการทำให้เกิดเป็นสารเม็ดเล็กๆ ของสารผสมของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่เป็นผง, สารยึดที่ละลายน้ำได้ที่เป็นที่ยอมรับได้เชิง เป็นยา, สารพาหะที่เป็นที่ยอมรับได้เชิงเป็นยา และสารทำให้ยาแตกตัวที่ว่องไวเชิงเป็นยา และประกอบด้วยการบดสารที่ได้นั้น

27. ขบวนการตามข้อถือสิทธิ 26 ที่ประกอบด้วยขั้นตอนของ a) การบดผสมกันของซาควิแนเวอร์ เมสซิลเลทที่เป็นผงในปริมาณจากประมาณ 200 มก. ถึงประมาณ 800 มก. (ถูกคำนวนเป็นเบสอิสระ) ต่อขนาดยาหนึ่งหน่วย กับสารพาหะ ที่รวมกับน้ำได้ และสารทำให้ยาแตกตัว ในเครื่องทำให้เป็นเม็ดเล็กๆ แรงตัดสูง b) การพ่นหรือการเติมอย่างช้า ๆ ของสารละลายตัวยึดที่มีน้ำในน้ำลงไปใน สารผสมผงแป้งจากขั้นตอน a) ในขณะทำการผสมกันจนบรรลุถึงจุดสุดท้ายของการเกิดเป็น สารเม็ดเล็กๆ ที่ดีที่สุด c) การทำให้สารเม็ดเล็กๆ ที่เปียกแตกออกจากก้อนที่รวมกัน จากขั้นตอน b) เป็นสารเม็ดเล็กที่เป็นอย่างเดียวกัน d) การทำให้สารเม็ดเล็กที่เปียกจากขั้นตอน c) แห้งในเตาอบที่ใช้แรงลม ที่ 40 ํ-50 ํซ หรือในเครื่องทำแห้งแบบแท่นสำหรับของไหล ที่มีอุณหภูมิของลมที่ทางเข้า ที่ 50 ํ- 60 ํซ จนกระทั่งจำนวนความชื้นของสารเม็ดเล็ก ๆ อยู่ในช่วง 1.5-2 % e) การบดสารเม็ดเล็ก ๆ ที่แห้งจากขั้นตอน d) f) การบดผสมสารเม็ดเล็กที่ถูกบดแล้วจากขั้นตอน e) กับสารเจือจางสำหรับยา เม็ดกลมแบนที่เหมาะสม g) การหล่อลื่นสารผสมจากขั้นตอน f) ด้วยสารหล่อลื่นที่เหมาะสม h) การอัดสารผสมสุดท้ายจากขั้นตอน g) บนที่อัดยาเม็ด และ i) การเคลือบยาเม็ดจากขั้นตอน h) ด้วยฟิล์มที่มีน้ำ

28. รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็ง ตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 27 ข้อใดข้อหนึ่ง เพื่อรักษาโรค

29. รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็ง เพื่อใช้ในการรักษาโรคที่เป็นสื่อโดย HIV

30. การใช้รูปแบบขนาดยาใช้เกี่ยวกับยาโดยทางปากที่เป็นหน่วยของแข็งตาม ข้อถือสิทธิ 1 ถึง 27 ข้อใดข้อหนึ่ง เพื่อทำการผลิต ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อบำบัดโรคที่เป็นสื่อโดย HIV