TH69859A - สารผสมวัลดีโคชิบ - Google Patents

Abstract

DC60 (05/03/44) สารผสมในการปรุงยาถูกจัดเตรียมซึ่งประกอบด้วยวัลดีโคชิบที่เป็นอนุภาคในปริมาณ ประมาณ 1 มก ถึงประมาณ 100 มก และสาร เติมจากภายนอกที่ยอมรับได้ในการปรุงยาหนึ่งชนิด หรือมากกว่า สารผสมมีประโยชน์ในการบำบัดหรือการป้องกันสภาวะและความผิด ปกติที่สื่อด้วย ไซโคลออกซีจีเนส-2 สารผสมในการปรุงยาถุกจัดเตรยมซึ่งประกอบด้วยวัลดีโคชิบที่เป็นอนุภาคในปริมาณประมาณ 1 มก ถึงประมาณ 100 มก และสาร เติมจากภายนอกที่ยอมรับได้ในการปรุงยาหนึ่งชนิดหรือมากกว่า สารผสมมีประโยชน์ในการบำบัดหรือการป้องกันสภาวะและความผิด ปกติที่สื่อด้วยไซโคลออกซีจีเนส-2

Claims (14)

1.สารผสมในการปรุงยาซึงประกอบด้วยวัลดีโคชิบที่เป็นอนุภาคในปริมาณประมาณ 1 มก. ถึงประมาณ 100 มก ต่อปริมาณยาและสาร เติมจากภายนอกทียอมรับได้ในการปรุงยาหนึ่งชนิดหรือ มากกว่า โดยที่ปริมาณยาเดี่ยว เมื่อให้ทางปากแก่ผู้ป่วยทีอดอาหาร, ให้ช่วเวลาของความเข้มข้นเซรุ่มเลือดของัลดีโคชิบที่มี อย่างน้อยหนึ่งใน (a) เวลาที่จะถึงความเข้มข้นการใกล้เข้าสู่ผลทางบการรักษา ที่ไม่มากไปกว่า 0.5 ชม หลัง จากการให้ (b) เวลาที่จะถึงความเข้มข้นสูงสุด (Tmax) ที่ไม่มากไปกว่า ประมาณ 3 ชม หลังจากการให้และ (c) ความเข้มข้นสูงสุด (C max) ที่ไม่น้อยกว่าประมาณ 100 ng/มล

2. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 โยที่ความเข้มข้นการใกล้เข้าสู่ ผลทางการรักษาคือประมาณ 20 ng/มล

3. สารผสมของข้อถือสิทธิ 2 โดยที่ปริมาณยาเดี่ยว เมื่อให้ ทางปากแก่ผู้ป่วยทีอดอาหาร,ให้ช่วงเวลาของความเข้มข้น เซรุ่มเลือดของวัลดีโคชิบที่มีแต่ละ (a) ความเข้มข้นเซรุ่มเลือดของวัลดีโคชิบ 20 ng/มล ถึงไม่ มากกว่าประมาณ 0.5 ชม หลังจากการให้ (b) T max ไม่มากไปกว่าประมาณ 3 ชม หลังจากการให้ และ (c) C max ไม่น้อยไปกว่าประมาณ 100 ng/มล

4. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 โดยที่วัลดีโคชิบอยู่ในปริมาณ ประมาณ 5 มก ถึคงประมาณ 40 มก ต่อปริมาณยา

5. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือยา เม็ดใหญ่ โดยที่สารเติมจากภายนอกประกอบด้วยสารเจือจางหนึง ชนิดหรือมากกว่าในปริมาณประมาณ 5% ถึงประมาณ 99% สารช่วย แตกตัวหนึงชนิดหรือมากว่าในปริมาณประมาณ 0.2% ถึงประมาณ 30% สารประสานหนึ่งชนิดหรือมากกว่าในปริมาณประมาณ 0.5% ถึง ประมาณ 25% และสารหล่อลื่นหนึ่งชนิดหรือมากวก่าในปริมาณ ประมาณ 0.1% ถึงประมาณ 10% โดยน้ำหนักของสารผสม

6. สารผสมของจข้อถือสิทธิ 5 โดยที่สารประสานคือแป้งที่ถูก เจลาติไนช์ล่วงหน้า

7. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งคือยา เม็ดใหญ่ โดยที่สารเติมจากภายนอกประกอบด้วยแลคโตสโ มโนไฮเดรต, ไมโครคริสติลีนเซลลูโลส ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม แป้งที่ถูกเจลติไนซ์ล่วงหน้าและแมกนีเซียมสเตียเลต

8. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบต่อไปด้วยยาฝิ่นหรือ ยาบรรเทาปวดหนึ่งชนิดหรือมากกว่า

9. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่ D90 ของอนุภาควัลดีโคซิบน้อยกว่าประมาณ 75 um

10. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่ อนุภาควัลดีโคซิบมีขนาดอนุภาคเฉลี่ยน้ำหนักประมาณ 1 um ถึง ประมาณ 10 um

11. สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่ อนุภาควัลดีโคซิบมีขนาดอนุภาคเฉลี่ยกน้ำหนักประมาณ 10 um ถึงประมาณ 1000 nm

12. วิธีการเตรียมสารผสมของข้อถือสิทธิ 5 ถึง 7 ข้อใดข้อ หนึ่ง ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนของการทำวัลดีโคลชิบให้เป็น เม็ดแบบเปียกด้วยสารเจือจางหนึ่งชนิดหรือมากกว่า และสาร ประสานอบแห้งเม้ที่ได้และอัดเม็ดแห้งที่ได้เพื่อก่อรูปยา เม็ดใหญ่

13.วิธีการของการบำบัดสภาวะหรือความผิดปกติทางการรักษาใน ผู้ป่วย ที่การบำบัดด้วยสารยับยั้งไซโคลออกซีจีเนส-2 ถูก ระบุ ซึ่งประกอบด้วยการให้ทางปากแก่ผู้ป่วยด้วยสารผสมของ ข้อถือสิทธิ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่งหรือสองครั้งต่อวัน

14. วิธีการใช้สารผสมของข้อถือสิทธิ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อ หนึ่งในการผลิตเครื่องยาสำหรับการบำบัดหรือการป้องกันความ ผิดปกติที่สื่อด้วยไวโคลออกซีจีเนส-2 ในผู้ป่วยที่ต้องการ นั้น (ข้อถือสิทธิ 14 ข้อ, 2 หน้า, 4 รูป)