Claims (13)
แก้ไข 10/05/2562 ไม่มีข้อถือสิทธิ ---------- แก้ไข 01/02/2562 ข้อถือสิทธิ 1. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกนกลางที่สามารถกัดกร่อนได้, ซึ่งแกนกลางประกอบรวมด้วยเบสอ่อนที่ออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรม หรือ เกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้ และ (ii) สารเคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้โดยรอบแกนดังกล่าว, ซึ่งสารเคลือบประกอบรวม ด้วยหนึ่งช่องเปิด หรือ มากกว่าที่ขยายออกผ่านสารเคลือบดังกล่าวอย่างสมบูรณ์อย่างแท้จริงแต่ไม่ ทะลุผ่านแกนกลางดังกล่าว และติดต่อจากสภาพแวดล้อมของการใช้กับแกนกลางดังกล่าว ซึ่งมีลักษณะเฉพาะพิเศษคือการปลดปล่อยของเบสอ่อนที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม หรือ เกลือ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้จากรูปแบบขนาดปริมาณยาเกิดขึ้นผ่านช่องเปิด ดังกล่าวโดยการกัดกร่อนของแกนกลางที่สามารถกัดกร่อนได้ดังกล่าวภายใต้สภาวะ pH ที่ถูกกำหนด ไว้ล่วงหน้า ---------- แก้ไข 22/1/2558 1. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกนกลางที่สามารถกัดกร่อนได้, ซึ่งแกนกลางประกอบรวมด้วยเบสอ่อนที่ออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรม หรือ เกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้ และ (ii) สารเคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้โดยรอบแกนดังกล่าว, ซึ่งสารเคลือบประกอบรวม ด้วยหนึ่งช่องเปิด หรือ มากกว่าที่ขยายออกผ่านสารเคลือบดังกล่าวอย่างสมบูรณ์อย่างแท้จริงแต่ไม่ ทะลุผ่านแกนกลางดังกล่าว และติดต่อจากสภาพแวดล้อมของการใช้กับแกนกลางดังกล่าว ซึ่งมีลักษณะเฉพาะพิเศษคือการปลดปล่อยของเบสอ่อนที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม หรือ เกลือ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้จากรูปแบบขนาดปริมาณยาเกิดขึ้นผ่านช่องเปิด ดังกล่าวโดยการกัดกร่อนของแกนกลางที่สามารถกัดกร่อนได้ดังกล่าวภายใต้สภาวะ pH ที่ถูกกำหนด ไว้ล่วงหน้า 2. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่งสารเคลือบที่สามารถกัดกร่อน ได้จะกัดกร่อนที่ pH > 4.5 3. รูปแบบขขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 2 ในที่ซึ่งสารเคลือบที่สาในช่วง pH ตั้งแต่ pH 4.5 ถึง 8 4. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 3 ในที่ซึ่งสารเคลือบที่สาในช่วง pH ตั้งแต่ 5 ถึง 7 5. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งวัสดุ สารเคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้ถูกเลือกจากโพลีเมทธาคริเลท โพลีเมอร์, โพลีไวนิลอะซีเตต พธาเลตที่ถูกทำกรรมวิธีร่วมกัน, เซลลูโลส อะซีเตตไตรเมลลิเตท, เซลลูโลส อะซีเตต พธาเลท, เชลแลค, ไฮดรอกซีโพรพิล-เมทธิลเซลลูโลส พธาเลท โพลีเมอร์ และโคโพลีเมอร์ของสารเหล่านี้ และ ส่วนผสมของสารเหล่านี้ 6. รูปแบบขนาดยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งสาร เคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้ประกอบรวมด้วยพลาสติไซเซอร์ หรือ สารกันเหนอะ 7. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งสาร เคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้มีความหนาในช่วง 0.05 ถึง 0.5 มม. 8. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งขนาด ช่องเปิดอยู่ในช่วง 0.5 มม. ถึง 8 มม. 9. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 8 ในที่ซึ่งขนาดช่องเปิด คือ เส้นผ่าศูนย์กลาง 1, 2, 4 หรือ 8 มม 10. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งช่อง เปิดในสารเคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้ประกอบรวมด้วยประมาณ 10 ถึง 70% ของพื้นที่ส่วนหน้า ทั้งหมดของรูปแบบขนาดปริมาณยา 11. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งสาร เคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้ประกอบรวมด้วยสองช่องเปิด 12. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งรูปแบบขนาดปริมาณยาทางปาก คือ ยาเม็ดที่มีสองผิวหน้าตรงข้ามปฐมภูมิ, แต่ละผิวหน้าที่มีหนึ่งช่องเปิดผ่านสารเคลือบ 13. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่ง แกนกลางที่สามารถกัดกร่อนได้อยู๋ในรูปที่มีหลายชั้น 14. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 13 ในที่ซึ่งแกนกลางที่สามารถกัด กร่อนได้เป็นสองชั้น 15. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่ง แกนกลาง คือ ไฮดรอกซี-โพรพิลเมทธิล เซลลูโลสที่มากกว่า และแลคโตส 16. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ซึ่งประกอบ รวมด้วยสารเคลือบปิดผนึก 17. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 16 ในที่ซึ่งสารเคลือบปิดผนึกถูก เคลือบย่อยไปยีงสารเคลือบที่สามารถกัดกร่อนได้ 18. รูปแบบขนาดยาทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้า ในที่ซึ่งเบส อ่อนที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมถูกเลือกจากสารประกอบปฐมภูมิของการประดิษฐ์ หรือ เกลือที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้ 19. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 18 ในที่ซึ่งเบสอ่อนที่ออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรม คือ 5-[4-[2-(N-เมทธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอทธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4- ไดโอน (5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy]benzyl]thiazolidine-2,4-dione) หรือ เกลือที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้ 20. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 19 ซึ่งประกอบรวมด้วย 2 ถึง 12 มก ของ 5-[4-[2-(N-เมทธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอทธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซดิลีน-2,4-ไดโอน หรือ เกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หรือ โซเวตของสารนี้ 21. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 19 หรือ ข้อถือสิทธิที่ 20 ที่ซึ่ง 5-[4-[2- (N-เมทธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอทธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4-ไดโอน มีอยู่เป็นเกลือมาลีเอท 22. รูปแบบขนาดปริมาณายาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 18 ในที่ซึ่งเบสอ่อนที่ออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรม คือ วาลาซิโคลเวอร์ (valaciclovir) 23. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปกตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่งแกนกลางประกอบรวมด้วย 7.1% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของเกลือมาลีเอท 5-[4-[2-(N-เมทธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอทธอกซี] เบนซิล]ไธอะโซดิลีน-2,4-ไดโอน, 30-0% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของ HPMC, 60.9% ของแลคโตส, 0.5% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของซิลิคอน ไดออกไซด์ที่เป็นคอลลอยด์ และ 1.5% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของ แมกนีเซียม สเตรียเรท 24. รูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่งแกนกลางประกอบรวมด้วย 7.1% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของเกลือมาลีเอท 5-[4-[2-(N-เมทธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอทธอกซี] เบนซิล]ไธอะโซดิลีน-2,4-ไดโอน, 20.0% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของ HPMC, 70.9% ของแลคโตส, 0.5% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของซิลิคอน ไดออกไซด์ที่เป็นคอยลอยด์ และ 1.5% น้ำหนัก/น้ำหนัก ของ แมกนีเซียม 25. กระบวนการสำหรับการเตรียมรูปแบบขนาดปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่ง กระบวนการประกอบรวมด้วย (a) การเตรียมแกนกลางยาเม็ดที่สามารถกัดกร่อนได้ (b) การเคลือบแกนกลางด้วยวัสดุที่มีความสามารถกัดกร่อนได้ที่ขึ้นอยู่กับ pH และ (c) การสร้างหนึ่งช่องเปิด หรือ มากกว่าในสารเคลือบ, ช่องเปิดดังกล่าวที่บขยายผ่านสาร เคลือบดังกล่าวอย่างสมบูรณ์อย่างแท้จริงแต่ไม่ทะลุผ่านแกนกลางดังกล่าว และติดต่อจาก สภาพแวดล้อมของการใช้กับแกนกลางดังกล่าว ---------------------------------------------------------Revised 10/05/2019 No claims ---------- Revised 01/02/2019 Claims 1. The oral dosage formulation, which comprises (i) a corrosive core, in which the core is composed of a pharmacologically active weak base or a pharmacologically acceptable salt or sovate of this substance, and (ii) a corrosive coating surrounding such core, in which the coating comprises one or more openings that extend completely through the coating but do not penetrate the core and are in contact with the environment of application to the core, is characterized by the release of the pharmacologically active weak base or a pharmacologically acceptable salt or sovate of this substance from the dosage formulation through the openings. Such release occurs through the corrosion of the corrosive core under predetermined pH conditions. ---------- Revised 22/1/2015 1. Oral dosage formulations comprising (i) a corrosive core, in which the core is made of a pharmaceutically active weak base or a pharmaceutically acceptable salt or sovate of this substance, and (ii) a corrosive coating surrounding such core, in which the coating contains one or more openings that extend completely through the coating but do not penetrate the core and are in contact with the environment of application to the core, which is characterized by the release of the pharmaceutically active weak base or a pharmaceutically acceptable salt or sovate of this substance from the dosage formulation through such openings by the corrosion of the corrosive core under predetermined pH conditions. 2. Oral dosage formulations pursuant to claim 1 in which the corrosive coating 1. Oral dosage formulation according to Reputation 2 where the coating material is suitable for use in a pH range from pH 4.5 to 8. 2. Oral dosage formulation according to Reputation 3 where the coating material is suitable for use in a pH range from pH 5 to 7. 3. Oral dosage formulation according to any of the preceding Reputations where the corrosive coating material has been selected from polymethacrylate polymers, polyvinyl acetate. Co-processed phthalates, cellulose acetate trimellitate, cellulose acetate phthalates, shellac, hydroxypropyl-methylcellulose phthalate polymers and copolymers of these substances, and mixtures of these substances; 6. Oral dosage forms as per any of the preceding claims where the corrosive coating incorporates a plasticizer or anti-sticking agent; 7. Oral dosage forms as per any of the preceding claims where the corrosive coating has a thickness of 0.05 to 0.5 mm; 8. Oral dosage forms as per any of the preceding claims where the size The openings are in the range of 0.5 mm to 8 mm. 9. Oral dosage formulation according to claim 8 where the opening size is a diameter of 1, 2, 4 or 8 mm. 10. Oral dosage formulation according to any of the preceding claims where the openings in the erosive coating comprise approximately 10 to 70% of the total anterior area of the dosage formulation. 11. Oral dosage formulation according to any of the preceding claims where the erosive coating comprises two openings. 12. Oral dosage formulation according to claim 1 where the oral dosage formulation is a tablet with two opposing primary surfaces, each surface having one opening through the coating. 13. Oral dosage formulation according to any of the preceding claims where the erosive core is in a multi-layered form. 14. Oral dosage formulation according to claim 13 where the erosive core is 15. An oral dosage formulation under any of the preceding claims where the core is a greater proportion of hydroxypropylmethyl cellulose and lactose. 16. An oral dosage formulation under any of the preceding claims which includes a sealing coating. 17. An oral dosage formulation under claim 16 where the sealing coating is 18. An oral dosage formulation under one of the preceding claims where the pharmacologically active weak base is selected from the primary compound of the invention, or a pharmacologically acceptable salt, or sovate of this substance. 19. An oral dosage formulation under claim 18 where the pharmacologically active weak base is 5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy]benzyl]thiazolidine-2,4-dione (5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy]benzyl]thiazolidine-2,4-dione), or a pharmacologically acceptable salt, or sovate of this substance. 20. An oral dosage formulation under claim 19 consisting of 2 to 12 mg of 21. Oral dosage formulations under claim 19 or claim 20 where 5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy]benzyl]thiazolidine-2,4-dione or its pharmaceutically acceptable salt or sovate; 22. Oral dosage formulations under claim 18 where the pharmaceutically active weak base is valaciclovir; 23. Oral dosage formulations under claim 1 where the core contains 7.1% w/w of the maleate salt. 5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy]benzyl]thiazodeline-2,4-dione, 30-0% w/w of HPMC, 60.9% of lactose, 0.5% w/w of colloidal silicon dioxide, and 1.5% w/w of magnesium stearate. 24. Oral dosage formulation according to claim 1 in which the core consists of 7.1% w/w of the maleate salt. 5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy]benzyl]thiazodeline-2,4-dione, 20.0% w/w of HPMC, 70.9% of lactose, 0.5% w/w of coiloid silicon dioxide and 1.5% w/w of magnesium. 25. The process for the preparation of the oral dosage formulations according to Patent 1, which comprises (a) preparation of the corrosive core of the tablet, (b) coating of the core with a pH-dependent corrosive material and (c) creation of one or more openings in the coating, such openings that extend completely through the coating but do not penetrate the core and are in contact with the environment of application to the core.
1. รูปปริมาณยาทางปากซึ่งประกอบด้วย, (i) แกนที่สามารถกัดกร่อน ซึ่งแกนประกอบด้วยเบสอ่อนออก ฤทธิ์ในการปรุงยาหรือเกลือ ที่ยอมรับได้ในการปรุงยาหรือ โซลเวตของมัน; และ (ii) การเคลือบที่สามารถกัดกร่อนรอบแกนดังกล่าว ซึ่งการ เคลือบประกอบด้วยหนึ่งช่อง เปิดหรือมากกว่าที่ขยายสมบูรณ์ สู่การเคลือบดังกล่าว แต่ไม่ทะลุแกนดังกล่าวและติดต่อจาก สภาวะแวดล้อมของการใช้ของแกนดังกล่าว; ที่กำหนดลักษณะเฉพาะ ว่าการปล่อยเบสอ่อนออก ฤทธิ์ในการปรุงยาหรือเกลือที่ยอมรับ ได้ในการปรุงยาหรือโซลเวตของมันจากรูปปริมาณยาเกิด ผ่านช่อง เปิด (หลายช่อง) ดังกล่าวโดยการกัดกร่อนแกนที่สามารถกัด กร่อนดังกล่าวและผ่านการ กัดกร่อนของการเคลือบที่สามารถกัด กร่อนดังกล่าวภายใต้สภาวะ pH ที่กำหนดล่วงหน้า1. An oral dose form consisting of: (i) a corrosive core, which contains the active weak base, the pharmacologically acceptable salt, or its solvate; and (ii) a corrosive coating surrounding such core, which contains one or more openings that extend completely into the coating but do not penetrate the core and are in contact with the environment in which the core is used; characterized by the release of the active weak base, the pharmacologically acceptable salt, or its solvate from the dose form occurring through such openings (multiple of them) by corrosion of the corrosive core and through corrosion of the corrosive coating under predetermined pH conditions.
2. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งการ เคลือบที่สามารถกัดกร่อนกัดกร่อนที่ pH>4.52. Oral dosage formulation as per claim 1 where the coating is corrosive and erodes at pH > 4.5.
3. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งสารการ เคลือบที่สามารถกัดกร่อนถูกเลือกได้ จากโพลีเมทาครัยเลตโพ ลีเมอร์ โพลีไวนิลอะซีเตตพทาเลตที่ถูกแปรรูปร่วม เซลลูโลสอะซีเตตไตร- เมทิลเลต เซลลูโลสอะซีเตตพทาเลต เซลแลค ไฮดรอกซีโพรพิล- เมทิลเซลลูโลสพาทาเลตโพลีเมอร์ และโคโพ ลีเมอร์ของมัน และของผสมของมัน3. Oral dosage formulations pursuant to claim 1, whereby a selectable corrosive coating is chosen from polymethacrylate polymers, co-processed polyvinyl acetate phthalate, cellulose acetate trimethylate, cellulose acetate phthalate, cellalac, hydroxypropyl-methylcellulose phthalate polymers and their copolymers and mixtures thereof.
4. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้า นี้ ที่ซึ่งการเคลือบที่สามารถกัด กร่อนมีความหนาในช่วง 0.05 ถึง 0.5 มม.4. Oral dosage formulations as per one of the preceding claims where the corrosive coating has a thickness of 0.05 to 0.5 mm.
5. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้า นี้ ที่ซึ่งขนาดช่องเปิด (หลายช่อง) อยู่ในช่วง 0.5 มม ถึง 8 มม5. Oral dosage formulations under one of the preceding claims where the opening size (multiple channels) is in the range of 0.5 mm to 8 mm.
6. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้า นี้ ที่ซึ่งการเคลือบที่สามารถกัด กร่อนประกอบด้วยสองช่อง เปิด6. An oral dosage formulation pursuant to one of the preceding claims where the corrosive coating contains two openings.
7. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้า นี้ ที่ซึ่งการเคลือบที่สามารถกัด กร่อนอยู่ในรูปหลายชั้น7. An oral dosage formulation as per one of the preceding claims where the corrosive coating is in a multi-layered form.
8. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้า นี้ ที่ซึ่งช่องเปิด (หลายช่อง) ในการ เคลือบที่สามารถ กัดกร่อนประกอบด้วยประมาณ 10 ถึง 70% ของพื้นที่ผิวทั้งหมด ของรูปปริมาณ ยา8. An oral dosage formulation under one of the preceding claims where the openings (multiple channels) in the corrosive coating comprise approximately 10 to 70% of the total surface area of the dosage formulation.
9. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้า นี้ ที่ซึ่งแกนคือไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลสและแลคโตสเด่น ชัด9. Oral dosage formulation according to one of the preceding claims where the core is predominantly hydroxypropyl methylcellulose and lactose.
10. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อน หน้านี้ ที่ซึ่งเบสอ่อนที่ยอมรับได้ในการ ปรุงยาถูกเลือกได้ จากสารประกอบเบื้องต้นของการประดิษฐ์นี้หรือเกลือที่ยอมรับ ได้ในการปรุงยา หรือโซลเวตของมัน10. An oral dosage form pursuant to one of the preceding claims where an acceptable weak base for compounding is chosen from the elemental compounds of this invention, or an acceptable salt for compounding, or its solvate.
11. รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ที่ซึ่งเบส อ่อนที่ยอมรับได้ในการปรุงยาคือ 5-[4- [2-(N-เมทิล-N-(2-ไพ ริดิล)อะมิโน]เอทอกซี]ไทเอโซลิดีน-2,4ไดโอน ('สารประกอบ A') หรือเกลือที่ ยอมรับได้ในการปรุงยาหรือโซลเวตของมัน11. Oral dosage formulations pursuant to claim 11 where the compounded weak base acceptable is 5-[4-[2-(N-methyl-N-(2-pyridyl)amino]ethoxy]thiazolidine-2,4dione ('compound A') or its compounded weak salt or solvate.
12. กระบวนการสำหรับการเตรียมรูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือ สิทธิข้อ 1, ซึ่งกระบวนการ ประกอบด้วย: (a) การเตรียมแกนยาเม็ดที่สามารถกัดกร่อน ; (b) การเคลือบแกนด้วยสารที่มีความสามารถในการกัดกร่อนขึ้น กับ pH; และ (c) การสร้างหนึ่งช่องเปิดหรือมากกว่าในการเคลือบ ช่องเปิด (หลายช่อง ) ดังกล่าวที่ยื่น สมบูรณ์ผ่านการเคลือบดังกล่าว แต่ไม่ทะลุแกนดังกล่าวและติดต่อจากสภาวะ แวดล้อมของการใช้ ของแกนดังกล่าว12. The process for preparing the oral dosage formulations according to Patent 1, which consists of: (a) preparation of the corrosive tablet core; (b) coating the core with a pH-dependent corrosive substance; and (c) creation of one or more openings in the coating. Such openings (multiple) protrude completely through such coating but do not penetrate such core and are in contact with the environment of use of such core.
13. การใช้รูปปริมาณยาทางปากตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งประกอบด้วยเบส อ่อนที่ยอมรับได้ในการ ปรุงยาหรือเกลือที่ยอมรับได้ในการ ปรุงยาหรือโซลเวตของมันสำหรับการบำบัด และ/หรือ การ ป้องกัน ความผิดปกติในมนุษย์หรือสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ไม่ใช่ มนุษย์13. The use of an oral dosage formulation under Recognize 1 containing an acceptable weak base or an acceptable salt or its solvate for the treatment and/or prevention of disorders in humans or non-human mammals.