Claims (8)
ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1.ยาเม็ดเคลือบที่ประกอบรวมด้วยแกนเม็ดยาและ a) ชั้นเคลือบผลึกภายในที่เคลือบบนแกนเม็ดยา ที่ซึ่งชั้นเคลือบผนึกภายในประกอบ รวมด้วยพอลิไวนิล แอลกอฮอล์ พอลิเมอร์; b) ชั้นเคลือบที่สองที่ประกอบรวมด้วยเภสัชภัณฑ์ที่เคลือบบนผิวเคลือบผนึกภายใน ของแกนเม็ดยา ที่ซึ่งชั้นเคลือบที่สองประกอบรวมด้วยพอลิไวนิล แอลกอฮอล์ พอลิเมอร์;และ c) อาจเลือกให้ชั้นเคลือบปกป้องภายนอกที่เคลือบบนชั้นเคลือบที่สองของแกนเม็ดยา ที่ซึ่ง ชั้นเคลือบปกป้องภายนอกประกอบรวมด้วยพอลิไวนิล แอกอฮอล์ พอลิเมอร์, ซึ่งเภสัชภัณฑ์ในชั้นที่สองดังกล่าวคือซาแซกลิพิทิน(ตัวยับยั้ง DPP4) (สูตรเคมี) หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารเหล่านั้น 2. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งเภสัชภัณฑ์ไม่คงตัว และอาจเกิดการ เสื่อมสลาย 3. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งเภสัชภัณฑ์คือซาแซกลิพิทิน (ตัวยับยั้ง DPP4) (สูตรเคมี) หรือเกลือของสารเหล่านั้นที่ยอมรับกันทางเภสัชกรรม 4. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งชั้นเคลือบผนึกภายในดังกล่าว ประกอบรวมด้วยสูตรผสมพอลิเมอร์เคลือบที่ประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐาน, ชั้น เคลือบที่สองดังกล่าวประกอบรวมด้วยเภสัชภัณฑ์ซึ่งคือซาแซกลิพิทิน, และสูตรผสมพอลิเมอร์เคลือบ ที่ประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐาน, และชั้นเคลือบปกป้องอื่นดังกล่าวประกอบรวม ด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบที่ประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐาน 5. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งชั้นเคลือบที่สองดังกล่าวถูกประกอบ รวมด้วยจากประมาณ 0.1 ถึงประมาณ 70% โดยน้ำหนักของเภสัชภัณฑ์ และจากประมาณ 30 ถึง ประมาณ 99.5% โดยน้ำหนักของพอลิเมอร์เคลือบ, เมื่อเทียบกับน้ำหนักของชั้นเคลือบที่สอง 6. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 4 ซึ่งสูตรผสมพอลิเมอร์เคลือบในชั้น เคลือบที่สองคืออย่างน้อยประมาณ 2 มก. ที่มีแกนเม็ดยา 200 มก., และเภสัชภัณฑ์คืออย่างน้อย ประมาณ 0.2 มก. 7. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งยังรวมถึงชั้นเคลือบปกป้องภายนอก ชั้นที่สามที่จัดวางบนชั้นเคลือบที่สองดังกล่าว 8. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 7 ซึ่งชั้นเคลือบที่สองดังกล่าวประกอบ รวมด้วยพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐาน 9. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 7 ซึ่งชั้นเคลือบผนึกภายในและชั้น ปกป้องภายนอกแต่ละชั้นประกอบรวมด้วยพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐาน 1 0. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐานใน ชั้นเคลือบที่สองจัดว่าเหมือนกับพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐานในชั้นเคลือบอื่น 1Claims (all) which will not appear on the advertisement page: 1. Coated tablet consisting of a pill core and a) Internal crystalline layer coated on the tablet core. Where the internal sealant layer is assembled Combined with polyvinyl alcohol, polymer; b) a second coating consisting of a pharmaceutical product coated on the internal sealant of the tablet core, where the second coating is composed of polyvinyl alcohol polymer; and c) may be selected to be layered. External protective coating is applied to the second coat of the tablet core where the external protective coating is composed of polyvinyl alcohol polymer, of which the second layer of pharmaceutical material is sazae. Glipitin (DPP4 inhibitor) (chemical formula) or a chemically acceptable salt of those substances 2. Coated tablets as defined in Clause 1 in which the pharmaceuticals are not stable. 3. Coated tablets, as defined in Clause 1, where pharmaceuticals are saxaglipitin (DPP4 inhibitor) (chemical formula) or their salts, which are pharmacologically acceptable 4 . Coated tablets as defined in Clause 1, which the inner coating layer It is composed of a polymer coating formulation containing a PVA-based polymer, the second coating consists of a pharmaceutical compound, which is saxaglipitin, and a sufficient blend of formulations. Polymer coating It consists of a PVA-based polymer, and the other protective coatings are included. The formulation consists of a PVA-based polymer coating. 5. Coated tablets, as defined in Clause 1, where the second coating layer is composed of a PVA-based polymer. This includes from approximately 0.1 to approximately 70% by weight of the pharmaceutical product and from approximately 30 to approximately 99.5% by weight of the polymer coating, compared to the weight of the second coating. 6. Coated tablets, as defined in Clause 4: The polymer formula is coated in layers. The second coated tablet is at least approximately 2 mg with a 200 mg tablet core, and at least approximately 0.2 mg pharmaceutical core 7. Coated tablets as defined in Claim 1, which also includes External protective coating The third coat is placed on the second coating. 8. Coated tablets as defined in Clause 7. Include a PVA based polymer 9. Coated tablets, as defined in Clause 7, where the internal coatings and layers Each external protective layer consists of a PVA-based polymer 1 0. Coated tablets as defined in Clause 9, where the PVA-based polymer in The second coating layer is considered to be the same as the PVA-based polymer among the other coatings 1.
1. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งพอลิเมอร์ที่มี PVA เป็นพื้นฐานถูก ประกอบรวมด้วยพอลิไวนิล แอลกอฮอล์ 11.Coated tablets, as defined in Clause 8, in which the PVA-based polymer is Includes polyvinyl alcohol 1
2. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งในชั้นเคลือบที่สอง, มีเภสัชภัณฑ์ใน ปริมาณภายในช่วงจากประมาณ 0.2 ถึงประมาณ 140 มก. และมีพอลิเมอร์เคลือบในปริมาณภายใน ช่วงจากประมาณ 2 ถึงประมาณ 140 มก., และในชั้นเคลือบผนึกภายในและชั้นเคลือบปกป้องภายนอก อย่างเลือกได้แต่ละชั้น, มีพอลิเมอร์เคลือบในปริมาณภายในช่วงจากประมาณ 1 ถึงประมาณ 100 มก. 12.Coated tablets as defined in Clause 1, in which, in the second coat, contains pharmaceuticals in The internal dosage ranges from approximately 0.2 to approximately 140 mg and contains a polymer coating in the amount inside. Ranges from approx. 2 to approx. 140 mg, and in both internal and external protective coatings. Optionally, each layer, there are polymer coatings in the amount within the range from approx. 1 to approx. 100 mg 1.
3. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งแกนเม็ดยาถูกประกอบรวมด้วยตัว เติมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า, สารยึดเกาะหนึ่งชนิดหรือมากกว่าอย่างเลือกได้, สารช่วยแตกกระจายตัว หนึ่งชนิดหรือมากกว่าอย่างเลือกได้ และสารหล่อลื่นช่วยอัดเม็ดหนึ่งชนิดหรือมากกว่าอย่างเลือกได้ 13.Coated tablets as defined in Clause 1, in which the tablet core is assembled. One or more additives, one or more binders, optional, dispersants. One or more types can be selected. And one or more pellet aid lubricants can choose one
4. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งแกนเม็ดยาถูกประกอบรวมด้วย เซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดจิ๋ว, แลคโทส มอนอไฮเดรท, ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม, และแมกนีเซียม สเทียเรท 14.Coated tablets as defined in Clause 13, where the tablet core is included. Microscopic crystalline cellulose, lactose mono hydrate, croscarmellose sodium, and magnesium stearate 1.
5. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งมีสารผสมต่อไปนี้: วัสดุ ช่วง ยาเม็ดหลอก % โดยน้ำหนักสำหรับยาเม็ดที่เป็นยาหลอก 200 มก. แลคโทส 20 ถึง 75%/40 ถึง 150 มก. เซลลูโลสที่เป็นผลึกขนาดจิ๋ว 20 ถึง 75%/40 ถึง 150 มก. ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม 2 ถึง 10%/4 ถึง 20 มก. แมกนีเซียม สเทียเรท 0.2 ถึง 2%/0.4 ถึง 4 มก. ชั้นเคลือบผนึกภายในชั้นแรก % โดยน้ำหนักของยาเม็ดที่เป็นแกนยา หลอก 200 มก. พอลิเมอร์เคลือบ, และสารเสริมสภาพพลาสติกและ 1 ถึง 3%/2 ถึง 6 มก. สารช่วยการไหลของผงยาทางเลือก ชั้นเคลือบที่สอง % โดยน้ำหนักของยาเม็ดที่เป็นแกนยา หลอก 200 มก. ตัวยับยั้ง DPP4 (เบสอิสระหรือเกลือ HCl) 0.25 ถึง 70%/0.5 ถึง 140 มก. พอลิเมอร์เคลือบ, และสารเสริมสภาพพลาสติกและ 1 ถึง 50%/2 ถึง 100 มก. สารช่วยการไหลของผงยาทางเลือก ชั้นเคลือบปกป้องภายนอกชั้นที่สาม % โดยน้ำหนักของยาเม็ดที่เป็นแกนยา หลอก 200 มก. พอลิเมอร์เคลือบ, และสารเสริมสภาพพลาสติก, สาร 1 ถึง 5%/2 ถึง 10 มก. ช่วยการไหลของผงยาและสีทางเลือก 15.Coated tablets, as defined in Clause 1, contain the following ingredients: placebo tablet material% wt for placebo 200 mg tablet, lactose 20 to 75% /. 40 to 150 mg micro-crystalline cellulose 20 to 75% / 40 to 150 mg cross-carmellose sodium 2 to 10% / 4 to 20 mg magnesium stearate 0.2 to 2% / 0.4 to 4 mg, first layer of intrinsically sealed layer,% by weight of placebo core tablet, 200 mg polymer coated, and plasticizer and 1 to 3% / 2 to 6 mg Powder Flow Aids Second-coated layer% by weight of placebo-core tablets, 200 mg, DPP4 inhibitors (free bases or HCl salts), 0.25 to 70% / 0.5 to 140 mg polymer-coated, and auxiliary agents. Plastic condition and 1 to 50% / 2 to 100 mg powder flow aids. Third layer of outer protection coating% by weight of 200 mg placebo core tablet, polymer coated, and plasticizer, 1 to 5% / 2 to 10 mg rheology. Of drug powder and alternative color 1
6. ยาเม็ดเคลือบตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสำหรับฤทธิ์ยา 5 มก., ชั้นเคลือบที่ สองถูกประกอบรวมด้วยเภสัชภัณฑ์ 5 มก. และผิวเคลือบที่มีพอลิเมอร์เป็นพื้นฐาน 5 มก. และสำหรับ ฤทธิ์ยา 2.5 มก., ชั้นเคลือบถูกประกอบรวมด้วยเภสัชภัณฑ์ 2.5 มก. และผิวเคลือบที่มีพอลิเมอร์เป็น พื้นฐาน 20 มก. 16.Coated tablets as defined in Clause 1, which for 5mg of drug activity, the coated layer Two were combined with a 5mg pharmaceutical and a 5mg polymer based coating, and for a 2.5mg dose, a coating was composed of a 2.5mg pharmaceutical and a skin. Polymer-based coating 20 mg 1
7. วิธีสำหรับเตรียมยาเม็ดเคลือบที่ประกอบรวมด้วย: a) การจัดให้มีแกนเม็ดยา; b) การเคลือบเม็ดยาด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบผนึกภายในซึ่งรวมถึงพอลิเมอร์เคลือบอย่าง น้อยหนึ่งชนิด; c) การนำยาเม็ดเคลือบมาทำให้แห้งจนเกิดผิวเคลือบผนึกภายในบนที่นั้น; d) การเคลือบยาเม็ดที่เคลือบนั้นด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบที่สองซึ่งรวมถึงเภสัชภัณฑ์และ พอลิเมอร์เคลือบอย่างน้อยหนึ่งชนิด; e) การนำยาเม็ดที่เคลือบนั้นมาทำให้แห้งจนเกิดชั้นเคลือบที่สอง (ที่มีเภสัชภัณฑ์) บนที่ นั้น; และ f) อย่างเลือกได้, การเคลือบยาเม็ดที่เคลือบนั้นด้วยสูตรผสมชั้นเคลือบปกป้องภายนอก ชั้นที่สามซึ่งรวมถึงพอลิเมอร์เคลือบอย่างน้อยหนึ่งชนิด; และ g) การนำยาเม็ดที่เคลือบนั้นทำให้แห้งจนเกิดยาเม็ดเคลือบของการประดิษฐ์ 17. Methods for preparing coated tablets that include: a) arrangement of the tablet core; b) The coating of tablets with a formulation of an internal sealant, including a polymer coated At least one of a kind; c) drying the coated tablets until an internal seal is formed on them; d) Coatings of coated tablets with a second coated formulation including pharmaceuticals and At least one type of polymer coating; e) Drying the coated tablet until a second coat is formed. (With pharmaceuticals) there; And f) optionally, coating tablets that are coated with an external protective coating formulation. The third layer, which includes at least one polymer coating; And g) drying the coated tablet until making the coated tablet of Invention 1.
8. วิธีตามที่นิยามในข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งประยุกต์ใช้ชั้นเคลือบเป็นสารแขวนลอยของ พอลิเมอร์เคลือบ8.Method as defined in Clause 17, which applies the coating as a suspension of Polymer coating