TH48580A - รูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม - Google Patents

รูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม

Info

Publication number
TH48580A
TH48580A TH9901004537A TH9901004537A TH48580A TH 48580 A TH48580 A TH 48580A TH 9901004537 A TH9901004537 A TH 9901004537A TH 9901004537 A TH9901004537 A TH 9901004537A TH 48580 A TH48580 A TH 48580A
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
release
pharmaceutical
solpidem
phase
immediate
Prior art date
Application number
TH9901004537A
Other languages
English (en)
Other versions
TH22772C3 (th
TH48580A3 (th
Inventor
อังเดร นายเฟรเดริก
Original Assignee
ซาโนฟี ซินเธอลาโบ
Filing date
Publication date
Application filed by ซาโนฟี ซินเธอลาโบ filed Critical ซาโนฟี ซินเธอลาโบ
Publication of TH48580A publication Critical patent/TH48580A/th
Publication of TH48580A3 publication Critical patent/TH48580A3/th
Publication of TH22772C3 publication Critical patent/TH22772C3/th

Links

Abstract

DC60 (14/11/49) การประดิษฐ์นี้สัมพันธ์กับรูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ของโซลพิเดม หรือ เกลือของโซลพิเดม ซึ่งได้รับการปรับเพื่อจะปลดปล่อยโซลพิเดมนานกว่าคาบเวลาที่กำหนดไว้ล่วง หน้าตามโพรไฟล์ 2 เฟส ของการละลาย ซึ่งเฟสที่ 1 คือ เฟสที่ปลดปล่อยทันทีและเฟสที่ 2 คือเฟสที่ ปลดปล่อยนาน และรูปลักษณะเฉพาะของรูปแบบขนาดยาที่ได้รับความตั้งใจที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ ในทางที่ผิด การประดิษฐ์นี้สัมพันธ์กับรูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ของโซลพิเดม หรือ เกลือของโซลพิเดม ซึ่งได้รับการปรับเพื่อจะปลดปล่อยโซลพิเดมนานกว่าคาบเวลาที่กำหนดไว้ล่วง หน้าตามโพรไฟล์ 2 เฟส ของการละลาย ซึ่งเฟสที่ 1 คือ เฟสที่ปลดปล่อยทันทีและเฟสที่ 2 คือเฟสที่ ปลดปล่อยนาน และรูปลักษณะเฉพาะของรูปแบบขนาดยาที่ได้รับความตั้งใจที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ ในทางที่ผิด

Claims (24)

1. สารผสมทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม ซึ่งมี ลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสมประกอบด้วยรูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ ซึ่งได้รับการ ปรับเพื่อจะปลดปล่อยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดมนานกว่าคาบเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ตาม โพรไฟล์ 2 เฟสของการละลายนอกกาย เมื่อวัดในเครื่องการละลายแบบชนิด II ตามเภสัชตำรับ ยู.เอส. ในกรดไฮโดรคลอริกบัฟเฟอร์ 0.01 โมลาร์ ที่ 37 ํซ. ถูกกวนที่อัตราส่วน 75 รอบต่อนาที ซึ่งเฟสที่ 1 เป็นเฟสที่ปลดปล่อยทันที ซึ่งมีช่วงเวลาสูงสุด 30 นาที และเฟสที่ 2 เป็นเฟสที่ปลดปล่อยนาน และซึ่ง 40-70% ของปริมาณโซลพิเดมทั้งหมดได้รับการปลดปล่อยระหว่างเฟสที่ปลดปล่อยทันที และเวลา สำหรับการปลดปล่อย 90% ของปริมาณโซลพิเดมทั้งหมด คือระหว่าง 2 และ 6 ชั่วโมง
2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะพิเศษที่ว่าเฟสที่ 2 มีโพรไฟล์ของ การปลดปล่อยอันดับศูนย์
3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะพิเศษที่ว่าเฟสที่ 2 มีโพรไฟล์ซึ่ง การปลดปล่อยเป็นสัดส่วนกับรากกำลังสองของเวลา
4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะพิเศษที่ว่าเฟสที่ 2 มีโพรไฟล์ของ การปลดปล่อยอันดับหนึ่ง
5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะพิเศษที่ว่าเฟสที่ 2 มีโพรไฟล์การ ปลดปล่อยแบบซิกมอยด์
6. สารผสมทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม ตาม ข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสมประกอบรวมด้วยส่วนแก่นแท้ที่ ปลดปล่อยทันที และส่วนแก่นแท้ที่ปลดปล่อยนาน
7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 มีลักษณะพิเศษที่วาสารผสมประกอบใน รูปแบบขนาดยาที่เลือกระหว่างยาแคปซูล, ยาเม็ด, ยาเม็ดหลายชั้น, ยาเม็ดเคลือบหลายชั้น
8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือ 7 มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสม ประกอบเป็นยาแคปซูลซึ่งประกอบรวมด้วยยาเม็ดที่ปลดปล่อยทันที 1 หรือมากกว่า 1 เม็ด และยาเม็ด ที่ปลดปล่อยนาน 1 หรือมากกว่า 1 เม็ด
9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือ 7 มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสม ประกอบเป็นยาแคปซูลซึ่งประกอบรวมด้วยของผสมของเพลเลทที่ปลดปล่อยนาน และเพลเลทที่ ปลดปล่อยทันที
10. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือ 7 มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสม ประกอบเป็นยาเม็ดซึ่งประกอบรวมด้วยจำนวนของเพลเลทเคลือบที่ปลดปล่อยนาน ซึ่งประกอบรวม ด้วยยาที่ฝังในเมทริกซ์ซึ่งประกอบรวมด้วยยา เช่นกัน
11. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือ 7 มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสม ประกอบในยาเม็ดหลายชั้น ซึ่งประกอบรวมด้วยชั้นที่ปลดปล่อยทันทีอย่างน้อยหนึ่งชั้น และชั้นที่ ปลดปล่อยนานอย่างน้อยหนึ่งชั้น
12. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6, 7 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ ว่าสารผสมประกอบเป็นยาเม็ดหลายชั้น ซึ่งประกอบรวมด้วย (i) ชั้นที่ปลดปล่อยนาน 1 หรือ 2 ชั้น ซึ่งประกอบรวมด้วยยา และไฮโดรฟิลิกพอลิเมอร์ (ที่ควรใช้คือ อนุพันธ์เซลลูโลส) (ii) ชั้นที่ปลดปล่อยทันที 1 หรือ มากกว่า 1 ชั้น ซึ่งประกอบรวมด้วยยา และอาจจะ (iii) อีกชั้นหนึ่งซึ่งไม่ประกอบรวมด้วยยา แต่ประกอบรวมด้วยไฮโดรฟิลิกพอลิเมอร์
13. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6, 7 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ ว่าสารผสมประกอบในยาเม็ด 2 ชั้น ซึ่งประกอบรวมด้วยชั้นที่ปลดปล่อยทันที และชั้นที่ปลดปล่อย นาน
14. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 หรือ 7 มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสม ประกอบเป็นยาเม็ดเคลือบหลายชั้น ซึ่งประกอบรวมด้วย (i) แกนซึ่งประกอบรวมด้วยยา และอย่างเป็นทางเลือกกรดอินทรีย์ที่ยอมรับทางเภสัชกรรม เพื่อจะคงระดับพีเอชให้คงที่ (ii) ชั้นการเคลือบพอลิเมอร์ซึ่งให้การปลดปล่อยของยาจากแกนนี้ช้า (iii) ชั้นการเคลือบซึ่งประกอบรวมด้วยยา ซึ่งได้รับการปลดปล่อยอย่างเร็วหรือทันที เมื่อ สัมผัสของรูปแบบขนาดยากับของไหล
15. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 มีลักษณะพิเศษที่ว่าส่วนแก่นแท้ที่ปลด ปล่อยทันที และส่วนแก่นแท้ที่ปลดปล่อยนานได้รับการให้ยาพร้อมกันแต่อย่างแยกกัน
16. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 15 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่า รูปแบบขนาดยาประกอบรวมด้วย กรดอินทรีย์ที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งสามารถได้รับการเลือก ระหว่างกรดทาร์ทาริก, มาลิก, ฟิวมาริก, แลกทิก, ซิทริก, แอดิพิก หรือซักซินิก และเกลือกรดของกรด เหล่านี้ ในรูปแบบของเรซิเมท หรือไอโซเมอร์
17. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ถึง 15 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่า ส่วนแก่นแท้ที่ปลดปล่อยนานประกอบรวมด้วย กรดอินทรีย์ที่ยอมรับทางเภสัชกรรมซึ่งสามารถได้รับ การเลือกระหว่างกรดทาร์ทาริก, มาลิก, พิวมาริก, แลกทิก, ซิทริก, แอดิพิก หรือซักซินิก และเกลือกรด ของกรดเหล่านี้ ในรูปแบบของเรซิเมท หรือไอโซเมอร์
18. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 17 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่า สารผสมมีความสามารถในทางก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่มองเห็นได้ ถ้าสารผสมได้รับการใส่เข้า ไปในเครื่องดื่มที่ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีแอลกอฮอล์
19. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 18 มีลักษณะพิเศษที่ว่าการเปลี่ยนแปลงที่ มองเห็นได้ประกอบด้วยการปลดปล่อยของส่วนเติมเนื้อยาที่มีสีที่รวมกันหรือการลอยของสารผสมที่ พื้นผิวของเครื่องดื่ม หรือการเกิดอนุภาคที่ไม่สามารถละลายได้บนผิวหน้าของเครื่องดื่ม, บนขอบของ แก้ว, ในเครื่องดื่ม และ/หรือ บนก้นแก้ว หรือการรวมของสิ่งเหล่านี้
20. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 19 มีลักษณะพิเศษที่ว่าสารผสมประกอบรวม ด้วยตัวก่อกำเนิดการพลุ่งเป็นฟอง, ส่วนเติมเนื้อยาไฮโดรฟิลิก และอย่างเป็นทางเลือกส่วนเติมเนื้อยา ไลโปฟิลิก และส่วนเติมเนื้อยาที่มีสี อย่างพอที่จะเลือกใช้ซึ่งเกิดเป็นรูปแบบของยาเม็ด, ยาเม็ดหลาย ชั้น หรือแคปซูลซึ่งมีเพลเลทที่ควบคุมการปลดปล่อยได้และเพลเลทหรือแกรนูเลทที่ปลดปล่อยทันที
21. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 20 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่า สารผสมมีโซลพิเดมจาก 4 ถึง 16 มก. เป็นโซลพิเดมเบส
22. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 21 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่า โซลพิเดมมีรูปแบบของโซลพิเดมเฮมิทาร์เทรท
23. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 22 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะพิเศษที่ว่า สารผสมมีโซลพิเดมเฮมิทาร์เทรท 12.5 มก.
24. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะพิเศษที่ว่าโพรไฟล์ของการปลด ปล่อยของเฟสที่ 2 คือ อันดับศูนย์, อันดับหนึ่ง, ซิกมอยด์, สัดส่วนกับรากกำลังสองของเวลา หรืออยู่ ระหว่างกลางระว่างโพรไฟล์ดังกล่าว
TH9901004537A 1999-12-03 รูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม TH22772C3 (th)

Publications (3)

Publication Number Publication Date
TH48580A true TH48580A (th) 2001-12-07
TH48580A3 TH48580A3 (th) 2001-12-07
TH22772C3 TH22772C3 (th) 2007-11-12

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5666087B2 (ja) Cns関連疾患の治療のための方法及び組成物
CA2391983A1 (en) Controlled-release dosage forms comprising zolpidem or a salt thereof
EP1715856B1 (en) Atomoxetine formulations
US7569612B1 (en) Methods of use of fenofibric acid
US20070190146A1 (en) Pharmaceutical Multilayer Tablet for Controlled Release of Active Ingredients With Highly pH-Dependent Solubility
EP2486918A2 (en) Pharmaceutical composition with both immediate and extended release characteristics
ES2885437T3 (es) Formulación de combinación de tesofensina y metoprolol
US20100278912A1 (en) Rapidly expanding composition for gastric retention and controlled release of therapeutic agents, and dosage forms including the composition
JP2003503340A (ja) 短時間型催眠薬またはその塩からなる二重持効性剤形
KR20130069615A (ko) 피오글리타존 및 리나글립틴을 포함하는 약제학적 제형
CN1938026A (zh) 控释制剂及其制造方法
KR20090091085A (ko) 방출성이 제어된 약제학적 제제
CZ284382B6 (cs) Pevná léková forma s řízeným uvolňováním účinné látky
WO2016016770A1 (en) A novel modified release pharmaceutical composition of sitagliptin or pharmaceutically acceptable salt thereof
CN104168896A (zh) 帕金森氏病的固定剂量组合疗法
TH22772C3 (th) รูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม
TH48580A3 (th) รูปแบบขนาดยาที่ควบคุมการปลดปล่อยได้ ซึ่งประกอบรวมด้วยโซลพิเดม หรือเกลือของโซลพิเดม
KR20210012082A (ko) 미라베그론 및 탐스로신을 포함하는 약학 조성물
Davar et al. Oral controlled release-based products for life cycle management
CA3029052A1 (en) Tesofensine for reduction of body weight in prader-willi patients
CA3058933A1 (en) Tesofensine for reduction of body weight in prader-willi patients
TH50284A (th) รูปแบบยาที่ปลดปล่อยสองจังหวะตามเวลา ซึ่งประกอบรวมด้วยยานอนหลับที่ออกฤทธิ์สั้นหรือเกลือของสารนั้น
Jethara et al. Aperito Journal of Drug Designing And Pharmacology
HK1103623A (en) Controlled-leaching preparation and process for producing the same