Claims (28)
1. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยทางเภสัชศาสตร์สำหรับใช้โดยทางปากที่ เหมาะสมสำหรับใช้ในการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาและการป้องกันโรคที่เกี่ยวกับกรดใน กระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน) ซึ่งประกอบด้วยสารช่วยให้ได้รูป แบบตาม ต้องการสำหรับยาเม็ดและแต่ละหน่วยของหน่วยที่ได้รับ การเคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายใน ลำไส้ที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์ของวัสดุแกนที่มีสารแสดงฤทธิ์ในรูปของโอเมแพรโซลหรือ อิแนนซิ โอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิดหนึ่งของโอเมแพรโซลหรือเกลือที่เ ป็นด่างของโอเมแพรโซลหรือ ของอิแนนซิโอเมอร์เดี่ยวชนิด ใดชนิดหนึ่งของโอเมแพรโซลวัสดุแกนที่ได้รับการเคลือบด้วยชั้น เคลือบเพื่อ ให้ละลายในลำไส้ชนิดหนึ่งหรือมากกว่าและอาจเลือกประกอบรวมด้วยสารประกอบที่เป็น ด่างและอาจเลือกเคลือบด้วยชั้น (มากกว่าหนึ่งชั้น) ซึ่งมีลักษระเฉพาะที่แยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแทน และชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำใส้ ชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ดังกล่าวอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชั้น คือ ชั้นเคลือบ พอลิเมอริกเพื่อให้ละลายในลำไส้ ซึ่งประกอบรวมด้วยปริมาณที่ให้ผลของสาร ประกอบเสริมสภาพพลาสติก และชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะมีสมบัติ เชิงกลซึ่งจะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อความต้านทานกรดในกระเพาะอาหารของหน่วยที่ ได้รับการเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยเหล่านั้นในระหว่างการอัดหน่วยแต่ละหน่วยที่ ผสมอยู่กับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการสำหรับยาเม็ดไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบ หลายหน่วย1. A pharmaceutically appropriate oral multiunit tablet formulation for therapeutic use, particularly for the treatment and prevention of gastric acid disorders in mammals (including humans), consisting of a tablet formulation and individual enterolytic coated units of a core material containing the active ingredient omeprazole or one single enancyomer of omeprazole or an alkaline salt of omeprazole or one single enancyomer of omeprazole; the core material is coated with one or more enterolytic coatings and may be selectively compounded with alkaline compounds; and may be coated with (more than one) layer of specific separating characteristics between the core material and the enterolytic coating. At least one such enterolytic coating is a polymeric enterolytic coating incorporating an effective amount of a plasticizing compound and another enterolytic coating. (More than one layer) will have mechanical properties that will not significantly affect the gastric acid resistance of the coated units, allowing them to dissolve in the intestine during compression. Each unit, mixed with the auxiliary agent, will be compressed to achieve the desired form for the tablet into a multi-unit tablet dosage form.
2. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสมบัติเชิงกลของชั้นเคลือบเพื่อให้ ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อการสลายตัว (degradation) ของสารที่แสดงฤทะที่อยู่ภายในแต่ละหน่วยของหน่วยที่ได้รับการเคลือบด้วยชั้นเคลือบ เพื่อให้ละลายในลำไส้ เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัสกับสื่อกลาง (media) กรดในกระเพาะอาหารที่ได้รับ การเลียนแบบ และการแตกตัว (dissolution) ของสารที่แสดงฤทธิ์ดังกล่าว เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัส กับสื่อกลางในลำไสที่ได้รับการเลียนแบบ2. The tablet dosage formulation as per claim 1, where the mechanical properties of the enteric-soluble coating (more than one layer) do not significantly affect the degradation of the active compounds within each enteric-soluble unit when exposed to a simulated gastric acid medium, and the dissolution of such compounds when exposed to a simulated intestinal medium.
3. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือข้อ 2 ซึ่งวัสดุแกนได้รับการเคลือบ ด้วยชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น)3. The dosage form is a tablet as per claim 1 or 2, in which the core material is coated with a separating layer between the core material and the coating layer to facilitate enteric dissolution (more than one layer).
4. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งชิ้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแทนและชั้น เคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) ประกอบรวมด้วยสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการ ซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์ซึ่งละลายได้ หรือไม่ละลายแต่แตกตัวในน้ำ และอาจเลือกสาร ประกอบที่เป็นด่าง4. The dosage form is a tablet as per claim 1, in which a segment between the substitute material and the enteric coating (more than one layer) is incorporated with an aid to achieve the desired, pharmacologically acceptable formulation, which is soluble or insoluble but dissociates in water, and may include an optional alkaline compound.
5. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งแต่ละหน่วยของ หน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยได้รับการเคลือบต่อไปอีกด้วยชั้น เคลือบทับซึ่งประกอบรวมด้วยสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์5. The dosage form is a tablet, as per any of claims 1 through 4, in which each enteric-coated unit is further coated with an additional coating containing an excipient to achieve the desired, pharmacologically acceptable form.
6. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งความต้านทานกรด ในกระเพาะอาหารของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยเป็นไปตามข้อ กำหนดของของที่ได้รับการเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ซึ่งกำหนดไว้ในเภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา ฉบับที่ 236. The dosage form is a tablet, as per any one of claims 1 through 5, in which the gastric acid resistance of the enteric-coated unit meets the enteric-coated unit requirements as defined in the United States Pharmacopoeia 23.
7. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งความต้านทานกรด ในกระเพาะอาหารของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยจะไม่ลดลง มากกว่า 10%7. The dosage form is a tablet, as per any of claims 1 through 6, in which the gastric acid resistance of each intestinal-dissolving coated unit is not reduced by more than 10%.
8. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งปริมาณของ สารประกอบเสริมสภาพพลาสติก คือ มากกว่า 20% และน้อยกว่า 50% โดยน้ำหนักของพอลิเมอร์ชั้น เคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ที่เคลือบหน่วยแต่ละหน่วย8. Dosage formulations in tablet form as per any of claims 1 through 7, where the amount of the plasticizing compound is greater than 20% and less than 50% by weight of the enteric-soluble polymer coating on each unit.
9. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งในชั้นเคลือบ พอลิเมอริกเพื่อให้ละลายในลำไส้กับวัสดุแกน มีค่าความแข็งวิคเคอร์น้อยกว่า 89. A tablet formulation conforming to any one of the claims 1 through 8, with a enteric-soluble polymer coating and a core material with a Vickers hardness of less than 8.
10. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งชั้นเคลือบพอลิ เมอริกให้ละลายในลำไส้ที่เคลือบหน่วยแต่ละหน่วยมีความหนาอย่างน้อยที่สุด 10 ไมโครเมตร10. A tablet dosage formulation as per any of claims 1 through 9, in which the enteric-soluble polymer coating on each unit is at least 10 micrometers thick.
11. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารแสดงฤทธิ์ คือ เกลือแมกนีเซียมของโอเมแพรโซลที่มีระดับของสภาพผลึกสูงกว่า 70% ตามที่วัดได้โดยการเลี้ยว เบนรังสีเอกซ์ของผง11. The dosage form is a tablet form according to any one of claims 1 through 10, in which the active ingredient is the magnesium salt of omeprasol with a crystallinity level greater than 70% as measured by X-ray diffraction of the powder.
12. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารแสดงฤทธิ์ คือ เกลือที่เป็นด่างของ (+)- โอเมแพรโซล หรือ (-)- โอเมแพรโซล, ที่ควรใช้ คือ เกลือแมกนีเซียม12. The dosage form of the tablet drug under any of the claims 1 through 11, in which the active ingredient is an alkaline salt of (+)- omeprazole or (-)- omeprazole, should be magnesium salt.
13. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งรูปแบบขนาด ใช้สารนั้นสามารถแบ่งได้13. The dosage form of the drug is in tablet form, as per any of the claims 1 through 12, and the dosage form of the substance may be divided.
14. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งรูปแบบขนาด ใช้ยาสามารถกระจายไปเป็นสารแขวนลอยของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ แต่ละหน่วยในของเหลวแอคเควียส14. A dosage formulation in tablet form as per any of the claims 1 through 13, in which the dosage formulation can be dispersed as a suspension of enteric-coated units, each unit in Aqueous liquid.
15. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งวัสดุแกนคือ อนุภาคเล็กๆ ที่เคลือบด้วยสารแสดงฤทธิ์15. A tablet dosage form as per any of claims 1 through 14, where the core material is micro-particles coated with an active ingredient.
16. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งอนุภาคเล็ก ๆ มี ขนาด 0.1-2 มม.16. The dosage form is in tablet form as per claim 15, with small particles of size 0.1-2 mm.
17. กรรมวิธีผลิตรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยทางเภสัชศาสตร์สำหรับใช้ โดยทางปากที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษา และการป้องกันโรคที่ เกี่ยวกับกรดในกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน) ซึ่งประกอบด้วยสารช่วยให้ ได้รูป แบบตามต้องการสำหรับยาเม็ดและหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละ หน่วยของวัสดุแกนที่มีสารแสดงฤทธิ์ในรูปของโอเมแพรโซลหรืออิแนนซิ โอเมอร์เดี่ยวชนิดใดชนิด หนึ่งของโอเมแพรโซลหรือเกลือที่เ ป็นด่างของโอเมแพรโซลหรือของอิแนนซิโอเมอร์เดี่ยวชนิด ใด ชนิดหนึ่งของโอเมแพรโซล ซึ่งวัสดุแกนที่กล่าวแล้วเลือกได้รับการเคลือบด้วยชั้นแยกหนึ่งหรือมาก กว่าหนึ่งชั้นและอาจเลือกประกอบรวมด้วยสารประกอบที่เป็นด่าง และอาจเลือกเคลือบด้วยชั้นแยกที่ อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบ เพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) ซึ่งกรรมวิธีดังกล่าว ประกอบรวมด้วยชั้นตอนต่อไปนี้ : (a) การสร้างวัสดุแกนหลายชนิดซึ่งประกอบรวมด้วยสารแสดงฤทธิ์และอาจเลือกประกอบ รวมด้วยสารประกอบที่เป็นด่าง (หลายชนิด) (b) อาจเลือกเคลือบวัสดุแกนจากขั้นตอน (a) ด้วยชั้นแยก (c) การเคลือบวัสดุแกนจากขั้นตอน (a) หรือขั้นตอน (b) ด้วยชั้นเคลือบพอลิเมอริก เพื่อให้ ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) (d) อาจเลือกหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วย กับชั้น เคลือบทับ (e) การผสมหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้หลายหน่วยจากขั้นตอน (c) หรือ (d) กับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการสำหรับยาเม็ด ซึ่งเป็นที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์ และ (f) การอัดของผสมสจากขั้นตอน (e) ไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ด ซึ่งชั้นเคลือบพอลิเมอริก เพื่อให้ละลายในลำไส้อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชั้นประกอบรวมด้วย ปริมาณที่ให้ผลของสารประกอบเสริมสภาพพลาสติกและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ดังกล่าว (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะมีสมบัติเชิงกล ซึ่งจะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อความต้านทานกรด ในกระเพาะอาหารของหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยในระหว่างการ อัดหน่วยแต่ละหน่วยที่ผสมร่วมกับสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการสำหรับยาเม็ดซึ่งเป็นที่ยอมรับ ทางเภสัชศาสตร์ไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วย17. A procedure for the fabrication of a pharmaceutically viable, oral, multiunit tablet formulation suitable for the therapeutic, particularly the treatment and prevention of gastric acid disorders in mammals (including humans), consisting of a tablet formulation and enteric-coated units of core material containing the active ingredient omeprazole or one single enancyomer of omeprazole or an alkaline salt of omeprazole or one single enancyomer of omeprazole, which is selected for the core material and coated with one or more op-coat layers and may be selectively compounded with an alkaline compound and may be selectively coated with an intermediate layer between the core material and the enteric-coated layer (more than one layer), which comprises the following steps: (a) Fabrication of multiple core materials containing the active ingredient and may be selectively compounded with an alkaline compound (b) The core material from step (a) may be selectively coated with a separate layer; (c) The core material from step (a) or step (b) may be coated with a polymeric enteric-dissolving coating (more than one layer); (d) Individual enteric-dissolving coated units may be selectively coated with an overcoat; (e) Multiple enteric-dissolving coated units from steps (c) or (d) may be combined with an excipient to achieve the desired pharmaceutically acceptable tablet formulation; and (f) The mixture from step (e) is compressed into a tablet formulation in which at least one enteric-dissolving polymeric coating is incorporated, the resulting amount of the excipient and the resulting enteric-dissolving coating (more than one layer) will have mechanical properties that do not significantly affect the gastric acid resistance of the individual enteric-dissolving coated units during the compression of the individual units combined with the excipient to achieve the desired pharmaceutically acceptable tablet formulation into a multi-unit tablet formulation.
18. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งสมบัติเชิงกลของชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) จะไม่กระทบกระเทือนอย่างมีนัยสำคัญต่อการสลายตัวของสารที่แสดงฤทธิ์ที่อยู่ ภายในแต่ละหน่วยของหน่วยที่ได้รับการเคลือบด้วยชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ เมื่อได้รับการ เปิดให้สัมผัสกับสื่อกลางกรดในกระเพาะอาหารที่ได้รับการเลียนแบบ และการแตกตัวของสารที่ แสดงฤทธิ์ดังกล่าว เมื่อได้รับการเปิดให้สัมผัสกับสื่อกลางในลำไส้ที่ได้รับการเลียนแบบ18. The process pursuant to claim 17, in which the mechanical properties of the enteric-soluble coating (more than one layer) do not significantly affect the degradation of the active compounds within each unit of the enteric-soluble coating when exposed to a simulated gastric acid medium, and the dissociation of such compounds when exposed to a simulated intestinal medium.
19. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 หรือข้อ 18 ซึ่งวัสดุแกนของขั้นตอน (a) ได้รับการเคลือบ ด้วยชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น)19. The procedure under claim 17 or 18 in which the core material of procedure (a) is coated with a separating layer placed between the core material and the coating layer to allow for enteric dissolution (more than one layer).
20. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งชั้นแยกที่อยู่ระหว่างวัสดุแกนและชั้นเคลือบเพื่อให้ ละลายในลำไส้ (มากกว่าหนึ่งชั้น) ประกอบรวมด้วยสารช่วยให้ได้รูปแบบตามต้องการซึ่งเป็นที่ยอม รับทางเภสัชศาสตร์ซึ่งละลายได้ หรือไม่ละลายแต่แตกตัวในน้ำ และอาจเลือกสารประกอบที่เป็นด่าง20. The procedure pursuant to claim 19, in which a separation layer between the core material and the coating layer to facilitate enteric dissolution (more than one layer) is incorporated with a pharmaceutically acceptable formulation aid that is soluble or insoluble but dissociates in water, and may include an optional alkaline compound.
21. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ถึง 20 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งหน่วยที่เคลือบด้วยชั้นเคลือบที่เป็นด่าง ให้ละลายในลำไส้แต่ละหน่วยได้รับการเคลือบต่อไปอีกด้วยชั้นเคลือบทับก่อนการอัดหน่วยแต่ละ หน่วยไปเป็นรูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วย21. Any of the processes under claims 17 through 20 in which each enteric-soluble alkaline-coated unit is further coated with a topcoat before being compressed into multi-unit tablet form.
22. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งผลิตโดย กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ถึง 21 ข้อใดข้อหนึ่ง22. Tablet dosage forms as specified in any of Claims 1 through 16, manufactured using any of the methods specified in Claims 17 through 21.
23. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งได้ รับการผสมสูตรให้เป็นรูปแบบโดยเฉพาะที่เหมาะสม สำหรับใช้ในการรักษาโรคดังกล่าว23. A tablet formulation of any one of the claims under clauses 1 through 16 or 22, which has been formulated into a specific form appropriate for the treatment of the said disease.
24. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งได้ รับการผสมสูตรสำหรับใช้ในการยับยั้งการคัดหลั่งกรดในกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน)24. A tablet formulation of any one of the claims 1 through 16 or 22, formulated for use in inhibiting gastric acid secretion in mammals (including humans).
25. รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งได้ รับการผสมสูตร สำหรับใช้ในการรักษาโรคอักเสบเกี่ยวกับกระเพาะอาหารและลำไส้ในสัตว์เลี้ยงลูก ด้วยนม (รวมถึงคน)25. A tablet formulation of any one of the claims 1 through 16 or 22, formulated for the treatment of gastrointestinal inflammation in mammals (including humans).
26. การบรรจุหีบห่อแบบช่องนูนโดยผ่านการอัดซึ่งประกอบรวมด้วยรูปแบบขนาดใช้ยาที่ เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง26. Compression packaging of embossed compartments containing individual tablet dosage forms as specified in any one of the claims 1 through 16 or 22.
27. การใช้รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่งสำหรับการยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน)27. The use of multi-unit tablet dosage forms as per claims 1 through 16 or 22 for the inhibition of gastric acid secretion in mammals (including humans).
28. การใช้รูปแบบขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดแบบหลายหน่วยตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 16 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่งสำหรับการรักษาโรคอักเสบเกี่ยวกับกระเพาะอาหารและลำไส้ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (รวมถึงคน)28. The use of multi-unit tablet dosage forms as per claims 1 through 16 or 22 for the treatment of inflammatory bowel disease in mammals (including humans).