TH30601A - สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ - Google Patents

สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ

Info

Publication number
TH30601A
TH30601A TH9701002287A TH9701002287A TH30601A TH 30601 A TH30601 A TH 30601A TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 30601 A TH30601 A TH 30601A
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
mmolar
rfviii
water
histidine
cacl2
Prior art date
Application number
TH9701002287A
Other languages
English (en)
Other versions
TH18150B (th
Inventor
นาเยร์ นายราจิว
Original Assignee
นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า
นายธเนศ เปเรร่า
Filing date
Publication date
Application filed by นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า, นายธเนศ เปเรร่า filed Critical นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า
Publication of TH30601A publication Critical patent/TH30601A/th
Publication of TH18150B publication Critical patent/TH18150B/th

Links

Abstract

DC60 (19/08/40) สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สิทธิบัตรยา

Claims (6)

1. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
2. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีน 20 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิโมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
3. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
4. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 2 ที่ซี่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
5. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารสำเร็จรูปเป็นผลึกด้วยองค์ประกอบอสัณฐาน และรวมถึงปริมาณน้ำที่หลงเหลือเท่ากับ ประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก และมีคุณสมบัติที่คืนรูปในน้ำได้อย่างรวดเร็ว
6. ผลิตภัณฑ์ของข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งสารสำเร็จรูปคืนรูปในน้ำภายใน 30 วินาที
TH9701002287A 1997-06-11 สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ TH18150B (th)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TH30601A true TH30601A (th) 1998-10-30
TH18150B TH18150B (th) 2005-02-11

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2210038A1 (en) Stabilized albumin-free recombinant factor viii preparation having a low sugar content
US7678764B2 (en) Protein formulations for use at elevated temperatures
CA2634664A1 (en) Novel albumin-free factor viii formulations
ES2202425T3 (es) Composicion deshidratada de factor sanguineo que comprende trehalosa.
KR100799402B1 (ko) 안정화된 인터루킨 2
Ken-ichi et al. The effects of additives on the stability of freeze-dried β-galactosidase stored at elevated temperature
CA2125855A1 (en) A stabilized pharmaceutical formulation comprising growth hormone and histidine
Lam et al. Replacing succinate with glycolate buffer improves the stability of lyophilized interferon-γ
RU2001125929A (ru) Новые не содержащие альбумин составы фактора viii
MX9304627A (es) Composiciones de amifostina cristalina y metodos para la preparacion y el uso de las mismas.
CA2379354A1 (en) Formulations for il-115
EP1243272A3 (en) Crystalline amifostine compositions and methods for the preparation and use of same
WO2009006097A1 (en) Liquid protein formulations comprising gdf-5 for use at elevated temperatures
AU2003304382B2 (en) Sincalide formulations
CA2266666A1 (en) Pharmaceutical formulations of corticotropin releasing factor having improved stability in liquid form
TH18150B (th) สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ
TH30601A (th) สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ
HUT59594A (en) Process for producing porous pharmaceutical compositions for tabletting
RU2000131182A (ru) Новая композиция подсластителя
ES2281370T3 (es) Composiciones secas que contienen un aminocido hidrofobico.
GB1473315A (en) Freeze-dried flavoured pharmaceuticals
AU2791292A (en) Lyophilized composition containing s(+)-4,4'-(1-methyl-1,2-ethanediyl)-bis(2,6-piperazinedione)
KR930004600B1 (ko) γ-인터페론 조성물의 제조방법
CO5160342A1 (es) Metodo para preparar un granulado efervescente que comprende gluconato de hierro, granulado asi obtenido y comprimidos que lo contienen
IE790954L (en) Pharmaceutical formulations containing prostaglandin¹compounds