TH30601A - สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ - Google Patents
สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำInfo
- Publication number
- TH30601A TH30601A TH9701002287A TH9701002287A TH30601A TH 30601 A TH30601 A TH 30601A TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 30601 A TH30601 A TH 30601A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- mmolar
- rfviii
- water
- histidine
- cacl2
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (19/08/40) สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สิทธิบัตรยา
Claims (6)
1. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
2. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีน 20 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิโมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
3. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
4. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 2 ที่ซี่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
5. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารสำเร็จรูปเป็นผลึกด้วยองค์ประกอบอสัณฐาน และรวมถึงปริมาณน้ำที่หลงเหลือเท่ากับ ประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก และมีคุณสมบัติที่คืนรูปในน้ำได้อย่างรวดเร็ว
6. ผลิตภัณฑ์ของข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งสารสำเร็จรูปคืนรูปในน้ำภายใน 30 วินาที
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH30601A true TH30601A (th) | 1998-10-30 |
| TH18150B TH18150B (th) | 2005-02-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2210038A1 (en) | Stabilized albumin-free recombinant factor viii preparation having a low sugar content | |
| US7678764B2 (en) | Protein formulations for use at elevated temperatures | |
| CA2634664A1 (en) | Novel albumin-free factor viii formulations | |
| ES2202425T3 (es) | Composicion deshidratada de factor sanguineo que comprende trehalosa. | |
| KR100799402B1 (ko) | 안정화된 인터루킨 2 | |
| Ken-ichi et al. | The effects of additives on the stability of freeze-dried β-galactosidase stored at elevated temperature | |
| CA2125855A1 (en) | A stabilized pharmaceutical formulation comprising growth hormone and histidine | |
| Lam et al. | Replacing succinate with glycolate buffer improves the stability of lyophilized interferon-γ | |
| RU2001125929A (ru) | Новые не содержащие альбумин составы фактора viii | |
| MX9304627A (es) | Composiciones de amifostina cristalina y metodos para la preparacion y el uso de las mismas. | |
| CA2379354A1 (en) | Formulations for il-115 | |
| EP1243272A3 (en) | Crystalline amifostine compositions and methods for the preparation and use of same | |
| WO2009006097A1 (en) | Liquid protein formulations comprising gdf-5 for use at elevated temperatures | |
| AU2003304382B2 (en) | Sincalide formulations | |
| CA2266666A1 (en) | Pharmaceutical formulations of corticotropin releasing factor having improved stability in liquid form | |
| TH18150B (th) | สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ | |
| TH30601A (th) | สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ | |
| HUT59594A (en) | Process for producing porous pharmaceutical compositions for tabletting | |
| RU2000131182A (ru) | Новая композиция подсластителя | |
| ES2281370T3 (es) | Composiciones secas que contienen un aminocido hidrofobico. | |
| GB1473315A (en) | Freeze-dried flavoured pharmaceuticals | |
| AU2791292A (en) | Lyophilized composition containing s(+)-4,4'-(1-methyl-1,2-ethanediyl)-bis(2,6-piperazinedione) | |
| KR930004600B1 (ko) | γ-인터페론 조성물의 제조방법 | |
| CO5160342A1 (es) | Metodo para preparar un granulado efervescente que comprende gluconato de hierro, granulado asi obtenido y comprimidos que lo contienen | |
| IE790954L (en) | Pharmaceutical formulations containing prostaglandin¹compounds |