TH18150B - สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ - Google Patents
สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำInfo
- Publication number
- TH18150B TH18150B TH9701002287A TH9701002287A TH18150B TH 18150 B TH18150 B TH 18150B TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 18150 B TH18150 B TH 18150B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- millimolar
- rfviii
- mmolar
- water
- approximately
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (19/08/40) สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
Claims (6)
1. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
2. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีน 20 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิโมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
3. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
4. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 2 ที่ซี่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
5. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารสำเร็จรูปเป็นผลึกด้วยองค์ประกอบอสัณฐาน และรวมถึงปริมาณน้ำที่หลงเหลือเท่ากับ ประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก และมีคุณสมบัติที่คืนรูปในน้ำได้อย่างรวดเร็ว
6. ผลิตภัณฑ์ของข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งสารสำเร็จรูปคืนรูปในน้ำภายใน 30 วินาที
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH30601A TH30601A (th) | 1998-10-30 |
| TH18150B true TH18150B (th) | 2005-02-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2210038A1 (en) | Stabilized albumin-free recombinant factor viii preparation having a low sugar content | |
| Ken-ichi et al. | The effects of additives on the stability of freeze-dried β-galactosidase stored at elevated temperature | |
| US4946684A (en) | Fast dissolving dosage forms | |
| US6649386B2 (en) | Dried blood factor composition comprising trehalose | |
| ATE198122T1 (de) | Konzentrierte, bioverfügbare kalziumquelle | |
| CA2634663A1 (en) | Novel albumin-free factor viii formulations | |
| ES2171883T3 (es) | Procedimiento para la preparacion de formulaciones de agentes tensioactivos pulmonares en forma de polvos. | |
| CA2413334A1 (en) | Stabilized interleukin 2 | |
| ES2182146T3 (es) | Preparacion cosmetica con adicion de peptidos. | |
| IE820095L (en) | Granulated lipid-protein compositions | |
| DE69834134D1 (de) | Granulierter süssstoff | |
| BG103738A (en) | Pharmaceutical composition containing freeze-dry liposomes including hard-soluble active substance in water, and method for its preparation | |
| DK0785769T3 (da) | Terapeutisk vitamin-calcium-kombination i form af en galenisk enhedsdosistablet, fremgangsmåde til fremstilling af denne sa | |
| KR960705572A (ko) | 안정화된 프로스타글란딘 e₁(stabilized prostaglandin e₁) | |
| US20050192216A1 (en) | Dried blood factor composition comprising trehalose | |
| AU4419497A (en) | Pharmaceutical formulations of corticotropin releasing factor having improved stability in liquid form | |
| PT93744A (pt) | Processo para a preparacao de formulacoes liofilizadas de peptidios, nomeadamente, de timopentina | |
| TH30601A (th) | สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ | |
| EP0254401A3 (en) | Sweetening composition | |
| RU2220153C2 (ru) | Новая композиция подсластителя | |
| PL340731A1 (en) | Single-dose syringe of less than 0.5 ml cubic content containing lyophilised protein composition | |
| GB1473315A (en) | Freeze-dried flavoured pharmaceuticals | |
| CA2578714A1 (en) | Compositions comprising 5-amino-2-hydroxybenzoic acid and a reducing sugar | |
| 小島正人 et al. | The Physics and Chemistry of Gelatin. A Convenient Procedure for Lyophilization of Relatively Large Amount of Concentrated Gelatin Solutions in Vials. | |
| 岸田明博 | The efficacy of prostaglandin I_2 analogue on liver grafts subjected to 30 minutes of warm ischemia. |