TH27518A - รูปขนาดใช้ยาของซิสแอไบรด์ที่เป็นของแข็งไม่ขึ้นกับพีเอช ซึ่งปลดปล่อยได้ทันที - Google Patents
รูปขนาดใช้ยาของซิสแอไบรด์ที่เป็นของแข็งไม่ขึ้นกับพีเอช ซึ่งปลดปล่อยได้ทันทีInfo
- Publication number
- TH27518A TH27518A TH9701001486A TH9701001486A TH27518A TH 27518 A TH27518 A TH 27518A TH 9701001486 A TH9701001486 A TH 9701001486A TH 9701001486 A TH9701001486 A TH 9701001486A TH 27518 A TH27518 A TH 27518A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- cis
- aspired
- tartrate
- weight
- apride
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (02/07/40) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับรูปขนาดใช้ยาของเกลือที่เฉพาะบางชนิดของซิสแอไปรด์ ที่เฉพาะอย่างยิ่งมากกว่า คือซิสแอ ไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอ- ไปรด์ ซัลเฟทหรือซิสแอไปรด์ ซิเทรท ซึ่งหลีกเลี่ยงอันตรกิริยาของ อาหารยา และซึ่งยินยอมให้มี สารเพิ่มพีเอชของกระเพาะอาหาร เป็นยาร่วม การประดิษฐ์เกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับรูป ขนาดใช้ยาสำหรับทางปาก ซึ่งเหมาะสมสำหรับการละลายที่รวด เร็ว การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้อง เช่นกันกับยาเม็ด ซึ่งสามารถ เตรียมโดยอาศัยการอัดโดยตรง การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับรูปขนาดใช้ยาของเกลือที่เฉพาะบางชนิดของซิสแอไปรด์ที่เฉพาะอย่างยิ่งมากกว่า คือซิสแอ ไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรท ซึ่งหลีกเลี่ยงอันตรกิริยาของ อาหารยา และซึ่งยินยอมให้มีสารเพิ่มพีเอชของกระเพาะอาหาร เป็นยาร่วม การประดิษฐ์เกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับรูป ขนาดใช้ยาสำหรับทางปาก ซึ่งเหมาะสมสำหรับการละลายที่รวด เร็ว การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องเช่นกันกับยาเม็ด ซึ่งสามารถ เตรียมโดยอาศัยการอัดโดยตรง
Claims (28)
1. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นของแข็ง ซึ่งประกอบด้วยพาหะ ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมและรูปเกลือของซิลแอไปรด์ในการ เป็นส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ ซึ่งเลือกจากซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิส แอไปรด์ ซิเทรท ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า ส่วนประกอบที่มี ฤทธิ์ ละลายได้มากกว่า % ภายในเวลา 1 ชั่วโมงที่ช่วงพีเอช จาก 1 ถึง 7.5 เมื่อทำการทดสอบดังที่ชี้แจงไว้ในการทดสอบ USP (711) ในเครื่องสำเร็จสำหรับการละลาย USP -2
2. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูป ขนาดใช้ยาที่เป็นของแข็งคือรูปขนาดใช้ยาที่เป็นของแข็ง สำหรับทางปาก
3. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ของรูปขนาดใช้ยาละลาย ได้มากกว่า 70% หลังจาก 60 นาที ในทีเอช 6.5 (USP-บัฟเฟอร์) เมื่อทำการทดสอบดังที่ชี้แจงไว้ในการทดสอบ USP (711) ในเครื่องสำเร็จสำหรับการละลาย USP -2
4. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งรูปเกลือ คือ ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท
5. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งขนาดของอนุภาคที่เป็นผงของส่วนประกอบที่มี ฤทธิ์ที่แสดงเป็น d150 อยู่ในช่วงจากประมาณ 10 ไมโครเมตร ถึงประมาณ 150 ไมโครเมตร
6. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ ซึ่งเป็นผงที่ใช้ นั้น มีพื้นที่ผิวจำเพาะมากกว่า 14 x 103 ตาราง เซนติเมตร/กรัม (1.4 x 103 ตารางเมต/กิโลกรัม)
7. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งรูปขนาดใช้ยาสำหรับทางปาก คือแคปซูล
8. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งมีรูปร่างเป็นยาเม็ด
9. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ซึ่งประกอบด้วยแลคโทส โ มโนไฮเดรท และจุลผลึกเซลลูโลส ในการเป็นตัวเติม
10. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งปริมาณของตัวเติมอยู่ ในช่วงจากประมาณ 50% (น้ำหนัก/น้ำหนัก) ถึงประมาณ 95 % (น้ำหนัก/น้ำหนัก) เทียบกับน้ำหนักทั้งหมดของยาเม็ดหรือแกน ยาเม็ด
11. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 10 ซึ่งประมาณของตัวเติมอยู่ ในช่งงจากประมาณ 66% (น้ำหนัก/น้ำหนัก) ถึงประมาณ 86% (น้ำ หนัก/น้ำหนัก) เทียบกับน้ำหนักทั้งหมดของยาเม็ดหรือแกนยา เม็ด
12. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งสารทำให้แตกกระจายคือ โซเดียม คาร์บอกซิเมซิลเซลลูโลส (ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม)
13. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 12 ซึ่งยาเม็ดคือยา เม็ดที่เคลือบด้วยฟิล์ม
14. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 13 ซึ่งยาเม็ดมีแกนยาเม็ดที่ มีองค์ประกอบต่อไปนี้ ซิสแอไปรด์-(L)- ทาร์เทรท 13.23 มิลลิกรัม 7.35% แลคดทส โมโนไฮเดรท 200 เมช 107.73มิลลิกรัม 59.85% แป้งข้าวโพดที่ไม่ได้ดัดแปร 36.00มิลลิกรัม 20.00% HPMC 2910 15 เมตรพลาสคัลวินาที 3.60มิลลิกรัม 2.00% จุลผลึกเซลลูโลส 12.60มิลลิกรัม 7.00% ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม 5.40มิลลิกรัม 3.00% คลอลอยดัล แอนไฮดรัส ซิลิคา 0.54มิลลิกรัม 0.30% แมกนีเซียม สเทียเรท 0.90มิลลิกรัม 0.50% และสารเคลือบที่มีองค์ประกอบต่อไปนี้: HPMC 2910 15 เมตรพลาสคัลวินาที 4.00มิลลิกรัม 55.94% โพรฟิลีน ไกลคอล 1.00มิลลิกรัม 13.99% ทิทาเนียม ไดออกไซด์ 1.20มิลลิกรัม 16.78% ทอล์ค 0.80มิลลิกรัม 11.19% เฟอร์ริค ออกไซด์สีเหลือง 0.15มิลลิกรัม 2.10% ซึ่งเปอร์เซ็นต์ของส่วนประกอบของแกนยาเม็ดคือ % (น้ำ หนัก/น้ำหนัก) เทียบกับน้ำหนักทั้งหมดของแกนยาเม็ดและ เปอร์เซ็นต์ของแกนยาเม็ดคือ % (น้ำหนัก/น้ำหนัก) เทียบกับ น้ำหนักทั้งหมด ของสารเคลือบยาเม็ด
15. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 14 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ยาเม็ดซึ่งมีความแข็ง อย่างน้อยที่สุด 1.5 daN เมื่อวัดตาม การทดสอบที่อธิบายไว้ในการทดสอบ European Pharmacopeia (1997) หน้า 135
16. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นของแข็งตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิ ก่อนหน้านี้ ซึ่งประกอบต่อไปด้วยยาลดกรด สารปฏิปักษ์ ต่อ H2 หรือสารยับยั้งการดึงโปรตอน
17. กรรมวิธีการเตรียมรูปขนาดใช้ยาที่เป็นของแข็งสำหรับ ทางปากตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่งนำ ส่วนประกอบที่มีฤทธิ์มาผสมให้เข้าเนื้อกับพาหะและบรรจุลงใน แคปซูล หรือเตรียมเป็นสารสูตรผสมให้เป็นยาเม็ดต่อไปอย่างใด อย่างหนึ่ง
18. ยาเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 17 ซึ่งนำส่วนประกอบที่มี ฤทธิ์และพาหะมาผสมกัน อัดให้เป็นยาเม็ด และอาจเลือกให้ เคลือบด้วยฟิล์ม
19. ผลิตภัณฑ์ที่มีรูปขนาดใช้ยาที่เป็นของแข็งตามข้อใดข้อ หนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 15 และยาลดกรด สารปฏิปักษ์ ต่อ H2 หรือสารยับยั้งการดึงโปรตอนในลักษณะสารสำเร็จรูปรวม กันสำหรับการใช้แบบพร้อมกัน แบบแยกกัน หรือแบบตามลำดับใน การรักษาการเสียระเบียนของกระเพาะอาหารและลำไส้ โดยเฉพาะ อย่างยิ่งภาวะที่เกี่ยวข้องกับการไหลกลับของกระเพาะ อาหาร-หลอดอาหาร
20. การใช้ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท สำหรับการผลิตรูปขนาดใช้ ยาสำหรับทางปากโดยไม่มีอันตรกิริยาของอาหารยาสำหรับรักษา การเสียระเบียบของกระเพาะอาหารและลำไส้
21. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรทสำหรับการผลิตยาเพื่อ รักษาการเสียระเบียบของกระเพาะอาหารและลำไส้ในคนไข้ที่รับ ประทานยา ซึ่งเพิ่มพีเอชของกระเพาะอาหาร
22. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรทสำหรับการผลิตยาเพื่อ รักษาการเสียระเบียบของกระเพาะอาหารและลำไส้ ในคนไข้ที่รับ ประทานสารยับยั้งการดึงโปรตอน สารยับยั้ง H2 หรือยาลดกรด
23. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรทสำหรับการผลิตรูปขนาด ใช้ยาสำหรับทางปากเพื่อรักษาการเสียระเบียบของกระเพาะอาหาร และลำไส้ ซึ่งสามารถให้รูปขนาดใช้ยาสำหรับทางปาก โดยไม่ ขึ้นกับมื้ออาหาร
24. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรทสำหรับการผลิตรูปขนาด ใช้ยาสำหรับทางปาก เพื่อรักษาการเสียระเบียบของกระเพาะ อาหารและลำไส้ ซึ่งสามารถให้รูปขนาดใช้ยาสำหรับทางปาก ระหว่างมื้ออาหาร
25. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรทสำหรับการผลิตรูปขนาด ใช้ยา สำหรับทางปาก เพื่อรักษาการเสียระเบียบของกระเพาะ อาหารและลำไส้ ซึ่งสามารถให้รูปขนาดใช้ยาสำหรับทางปาก รวม กันกับสารยับยั้งการดึงโปรตอน สารปฏิปักษ์ต่อ H2 หรือยาลด กรด
26. หีบห่อทางเภสัชกรรม ซึ่งเหมาะสมสำหรับการขายในทางการ ค้า ซึ่งประกอบด้วยภาชนะ รูปขนาดใช้ยาของซิสแอไปรด์สำหรับ ทางปาก ซึ่งไม่แสดงผลของอาหารในทางตรงข้ามและที่ร่วมกับหีบ ห่อดังกล่าวนั้น คือคำเขียนว่าไม่จำกัดว่าสามารถรับประทาน รูปขนาดใช้ยาโดยมีอาหารหรือไม่มีอาหาร
27. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรท รูปขนาดใช้ยาดังกล่าว นั้น แสดงค่าของ (AUC รับประทานอาหาร) / (AUC อดอาหาร) น้อยกว่า 1.25
28. ซิสแอไปรด์ -(L)- ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ -(D)-ทาร์เทรท ซิสแอไปรด์ ซัลเฟท ซิสแอไปรด์ ซิเทรทสำหรับการผลิตรูปขนาด ใช้ยาสำหรับทางปากเพื่อรักษาการเสียระเบียบของกระเพาะอาหาร และลำไส้ ซึ่งสามารถให้รูปขนาดใช้ยาสำหรับทางปากตามสถาน การณ์ (ข้อถือสิทธิ 28 ข้อ, 5 หน้า, 0 รูป)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH27518A true TH27518A (th) | 1997-12-31 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2023112149A (ja) | パルボシクリブの固形剤形 | |
| KR101408315B1 (ko) | 다층 경구 붕해 정제 | |
| US8916195B2 (en) | Sustained release formulation of naltrexone | |
| HUP0001527A2 (hu) | Laktózmentes, nem higroszkópos és vízmentes dekarboetoxiloratadin-tartalmú gyógyászati készítmények | |
| KR970069038A (ko) | 시사프라이드의 즉시 방출형 ph-비의존성 고형 제제 | |
| TWI388316B (zh) | 抑制胃酸分泌之組合物及方法 | |
| IL102519A (en) | Oral dosage formulations of dideoxy purine nucleosides containing water insoluble antacid buffers | |
| BG63329B1 (bg) | Лекарствени форми, съдържащи ибупрофен и кодеин | |
| TW200304384A (en) | Pharmaceutical composition | |
| US7993673B2 (en) | Swallow tablet comprising paracetamol | |
| CA3152734A1 (en) | System and method of multi-drug delivery | |
| EP3626236A1 (en) | Sustained release formulation of naltrexone | |
| EP2716290B1 (en) | Dry-coated tablet containing tegafur, gimeracil and oteracil potassium | |
| US8999384B2 (en) | Immediate release compositions of acid labile drugs | |
| JP6126780B2 (ja) | ロキソプロフェンナトリウム及びトラネキサム酸を含有する固形製剤 | |
| CN106029058A (zh) | 阿扎那韦和考比泰特的hiv治疗制剂 | |
| JP7198575B2 (ja) | メマンチン塩酸塩含有口腔内崩壊錠 | |
| JP4549609B2 (ja) | 被覆固形催眠製剤 | |
| KR20160030093A (ko) | 구강 내 붕괴정 | |
| US9364451B1 (en) | Alternating sympathomimetic therapy for the treatment of respiratory ailments | |
| CN102895212B (zh) | 含有替加氟、吉美拉西、氧嗪酸钾的干压包衣片 | |
| JP6106359B2 (ja) | ロキソプロフェンナトリウムとビタミンｂ１を含有する固形製剤 | |
| JPWO2003075919A1 (ja) | 塩酸ピルジカイニド含有錠剤（乾式） | |
| EP2046300B1 (en) | Multilayer orally disintegrating tablet | |
| JP2019210262A (ja) | 口腔内崩壊錠剤 |