TH27187B

TH27187B - สารผสมที่เป็นของเหลวของแกมมาอินเตอร์เฟียรอนที่มีความเสถียร

Info

Publication number: TH27187B
Application number: TH9401000885A
Authority: TH
Inventors: กิวเยน นายทิว
Original assignee: นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์; นางสาวสนธยา สังขพงศ์; นายโรจน์วิทย์ เปเรร่า; นายธเนศ เปเรร่า
Filing date: 1994-05-06
Publication date: 2009-12-22

Abstract

การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับการผสมทางเภสัชกรรมที่เป็นของเหลวที่มีความเสถียรซึ่งประกอบด้วยแกมมาอินเอตร์เฟียรอน (IFN-Y ที่รู้จักกันในนามของอินมูนอินเตอร์เฟียรอนด้วย) การประดิษฐ์นี้ครอบคลุมอย่างจำเพาะถึงสารผสมทางภสัชกรรมที่มีน้ำเป็นตัวกลางชนิดที่ทำให้เสถียรแล้ว ซึ่งประกอบด้วยหลายขนาดยาของ IFN-Y ในปริมาณที่ให้ผลในการบำบัดรักษาเพื่อการให้เป็นยาซ้ำกันหลายครั้ง สิทธิบัตรยา

Claims

1. สารผสมทางเภสัชกรรมในตัวกลางที่เป็นน้ำที่มีความเสถียรซึ่งประกอบด้วย IFN-Y ที่ไม่ถูกทำให้แห้งในสถาพเยือกแข็งมาก่อน อาซีเตทบัฟเฟอร์ที่รักษา pH ให้อยู่ระหว่าง 4.0 ถึง 6.0 สารลดแรงดึงผิวชนิดที่ไม่ถือประจุ สารปรับให้เป็นสารละลายไอโซโทนิค และสารกันเสียที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยฟีนอล, เบนซิลอัลกอฮอล์ และเบนซีโธเนียมเฮไลด์

2. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่ง IFN-Y คือ IFN-Y ของคน

3. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งIFN-Y คือ desCysTyrCys-IFN-Y

4. สารผสมองข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งIFN-Y คือ desCysTyrCys-IFN-Y ซึ่งกรดอมิโนสี่หน่วยทางปลาย C ของสารนี้ถูกกลบออก

5. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งการออกฤทธิ์จำเพาะของIFN-Y เท่ากับอย่างน้อย 2 x 10 กำลัง7 หน่วย/มิลลิกรัม

6. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งประกอบด้วย IFN-Y ของคนอย่างน้อยสองขนาดยาที่ให้ผลในการบำบัดรักษา 7. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งประกอบด้วย IFN-Y ของคน2 ถึง 30 ขนาดยาที่ให้ผลในการบำบัดรักษา 8. สารผสมองข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งสารลดแรงดึงผิวที่ไม่ถือประจุคือ โพลีซอร์เบท 9. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งสารปรับให้เป็นสารละลายไอโซโทนิคคืออัลกอฮอล์ของน้ำตาลที่มีหมู่ไฮตรอกซิหลายหมู่ 1 0. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 9 ซึ่งอัลกอฮอล์ของน้ำตาลที่มีหมู่ไฮดรองซิหลายหมู่ไฮดรอกซีหลายหมู่นั้นคือแมนนิตอล 1 1. สารผสมของข้อถือสิทธิที่ 10 ซึ่งสารกับเสียนั้นคือฟีนอล หรือเบนซิลอัลกอฮอล์ 1 2. ภาชนะที่บรรจุสารผสมทางเภสัชกรรมในตัวกลางที่เป็นน้ำที่มีความเสถียรซึ่งประกอบด้วย IFN-Y ที่ไม่ถูกทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งมาก่อนในปริมาณที่ให้ผลทางเภสัชกรรม อาซีเดทบัฟเฟอร์สำหรับรักษา pH ให้อยู่ระหว่างประมาณ 4.0 และ 6.0 สารลดแรงตึงผิวชนิดที่ไม่ถือประจุ สารปรับให้เป็นสารละลายไอโซโทนิค และสารกันเสียที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วยพีนอล, เบนซิลอัลกอฮอล์ และเบนซีโธเนียมเฮไลด์ 1 3. ภาชนะของข้อถือสิทธิที่ 12 ซึ่งเป็นหลอดไวแอลที่ประกอบด้วยอย่างน้อยสองขนาดยาของ IFN-Y ในปริมาณที่ให้ผลในการบำบัดรักษา 1 4. ภาชนะของข้อถือสิทธิที่ 12 หรือ ข้อถือสิทธิที่ 13 ซึ่งสามารถปล่อยสารผสมที่บรรจุอยู่ออกโดยการฉีดหรือโดยการส่งละอองละเอียด 1 5. วิธีการทำให้ IFN-Y ในสารผสมตามสูตรที่มีน้ำเป็นตัวกลางโดยการผสมรวม IFN-Y ที่ไม่ถูกทำให้แห้งในสถาพเยือกแข็งมาก่อนกับน้ำ, อาซีเดทบัฟเฟอร์ที่รักษา pH ให้อยู่ระหว่างประมาณ 4.0 ถึงประมาณ 6.0 สารลดแรงดึงผิวชนิดไม่ถือประจุสารปรับให้เป็นสารละสารไอโซโทนิค และสารกันเสียที่เลือกได้จากฟีนอล, เบนซิลอัลกอฮอล์และเบนซีโธเนียม เฮไลด์ 1 6.สารผสมของข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 สำหรับใช้ในวิธีการของการบำบัดด้วยเภสัชภัณฑ์ 1

7. การใช้สารผสมที่ประกอบด้วยปริมาณที่ให้ผลทางเภสัชกรรมของ IFN-Y ทีไม่ถูกทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งมาก่อน อาซีเตทบัฟเฟอร์ที่รักษา pH ให้อยู่ระหว่าง 4.0 และ 6.0 สารลดแรงตึงผิวชนิดที่ไม่ถือประจุ สารปรับให้เป็นสารละลยไอโซโทนิค และสารกันเสียที่ถูกเลือกได้จากลุ่มที่ประกอบด้วยพีนอล , เบนซิลอัลกอฮอล์ และเบนซีโธเนียมเฮไลด์ในการเตรียมเภสัชภัณฑ์สำหรับการให้ภายในปอดของ IFN-Y ซึ่งขนาดของอนุภาคจะเล็กเพียงพอเพื่อยอมให้แทรกเข้าไปในถุงลมของปอดได้ และจากที่นั้นเข้าสู่กระแสเลือดของคนไข้ได้