TH25940A - สารสูตรผสม มอนอเมอริค อินซูลิน อานาลอค - Google Patents

สารสูตรผสม มอนอเมอริค อินซูลิน อานาลอค

Info

Publication number
TH25940A
TH25940A TH9601000937A TH9601000937A TH25940A TH 25940 A TH25940 A TH 25940A TH 9601000937 A TH9601000937 A TH 9601000937A TH 9601000937 A TH9601000937 A TH 9601000937A TH 25940 A TH25940 A TH 25940A
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
approximately
insulin analog
sodium chloride
suspension
insulin
Prior art date
Application number
TH9601000937A
Other languages
English (en)
Inventor
บรูซฮิลล์ แฟรงค์ นาย
ไมเคิลโรซาริโอ เดอ เฟลิปปิส นาย
ฮิลล์ แฟรงค์ นายบรูซ
Original Assignee
นาย ดำเนินการเด่น
นาย ต่อพงศ์โทณะวณิก
นาย วิรัชศรีอเนกราธา
นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์
นายดำเนิน การเด่น
นายต่อพงศ์ โทณะวณิก
อีไล ลิลลี่ แอนด์ คัมปะนี
Filing date
Publication date
Application filed by นาย ดำเนินการเด่น, นาย ต่อพงศ์โทณะวณิก, นาย วิรัชศรีอเนกราธา, นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์, นายดำเนิน การเด่น, นายต่อพงศ์ โทณะวณิก, อีไล ลิลลี่ แอนด์ คัมปะนี filed Critical นาย ดำเนินการเด่น
Publication of TH25940A publication Critical patent/TH25940A/th

Links

Abstract

การประดิษฐ์นี้เปิดเผยถึงสารสูตรผสมในทางเภสัชกรรมสำหรับนอกทางปากชนิดต่าง ๆ ที่มีผลซึ่งขยายออกไป ซึ่งประกอบด้วย สารแขวนลอยของ อินซูลิน อะนาลอกในน้ำที่ไร้เฃื่อ ประมาณ 20 U/- มิลลิลิตร ถึงประมาณ 500 U /มิลลิลิตร โซเดียม คลอไรด์ ประมาณ 5 มิลลิลิตร ถึง ประมาณ 10 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร บัฟเฟอร์ซึ่ง- นที่ยอมรับในทางสรีรวิทยา ประมาณ 0.2 ถึงประมาณ 2.0 มิลลิกรัม/ มิลลิลิตร ประมาณ ซิงค์ ไอออน ประมาณ 0.07 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 0.1 มิลลิอกรัม/มิลลิลิตร และสารกันเสียซึ่งเป็นที่ ยอมรับในทางสรีรวิทยาที่พีเอชประมาณ 6.5 ถึงประมาณ 7.8 ซึ่ง อะนาลอกน้อยกว่า 5% ของที่มีอยู่ในสารแขวงลอย อยู่ในสถานะที่ละ ลาย

Claims (6)

1.สารสูตรผสมในทางเภสัชกรรมสำหรันอกทางปากที่มีผลซึ่งขยายออกไปซึ่งจำเป็นต้องประกอบด้วยสารแขวน ลอยของอินซูลิน อะนาลอกในน้ำที่ไร้เชื้อประมาณ 20u /มิลลิบิตร ถึงประมาณ 500 u /มิลลิลิตร โซเดียม คลอไรด์ ประมาณ 5 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 10 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร บัฟเฟอร์ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางสรีร วิทยา ประมาณ 0.2 ถึงประมาณ 2.0 มิลลิกรัม ปริมาณ ซิงค์ไอออน ประมาณ 0.04 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 20.0 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร และสารกันเสียซึ่งเป็นที่ยอมรับใน ทางสรีรวิทยาทีพีเอชประมาณ 6.5 ถึงประมาณ 7.8 ซึ่ง อะนาลอก น้อยกว่า 5% ของที่มีอยู่ในสารแขวนลอยอยู่ใน สถานะที่ละลาย
2.สารสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งอินซูลิน อะนาลอก คือ lys b28prob29 อินซูลิน
3.สารสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งอะนาลอกที่มีอยู่ใน สารแขวนลอยถือว่าเป็นวัสดุผลึก
4.สารสูตรผสมในทางเภสัชกรรมสำหรับนอกทางปากตาม ข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งความเข้มข้นของอินซูลิน อะนาลอกคือ ประมาณ 40 u/มิลลิลิตร ความเข้มข้นของโซเดียม คลอไรด์ คือประมาณ 7 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร บัฟเฟอร์ คือ โซเดียม แอซีเททที่ประมาณ 1.6 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร และ พีเอชคือประมาณ 7.0 ถึงประมาณ 7.4 5.สารสูตรผสมในทางเภสัชกรรมสำหรับนอกทางปากตามข้อ ถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งความเข้มข้นของอินซูลิน อะนาลอก คือประ มาณ 100u /มิลลิลิตร ความเข้มข้นของโซเดียม คลอไรด์ คือประมาณ 7 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร บัฟเฟอร์คือ โซเดียม แอซีเทท ที่ประมาณ 1.6 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร และพีเอช คือประมาณ 7.0 ถึงประมาณ 7.4 6.สารสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งอะนาลอกที่มีอยู่ ในสารแขวนลอย ถือว่าเป็นวัสดุอะมอร์ฟัส 7.สารสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งอะนาลอกที่มีอยู่ใน สารแขวนลอยเป็นวัสดุผลึกประมาณ 7% และเป็นวัสดุ อะมอร์ฟัส ประมาณ 30% 8.ผลึกอินซูลิน อะนาลอก เตรียมโดยการตกผลึกจากสาร ละลายที่จำเป็นต้องประกอบด้วยอินซูลิน อะนาลอก ประ มาณ 200 ถึงประมาณ 1200 U/มิลลิลิตร โซเดียมคลอไรด์ ประมาณ 50 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 100 มิลลิกรัม /มิลลิลิตร บัฟเฟอร์ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางสรีรวิทยา ประมาณ 2.0 ถึงประมาณ 20.0 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร และซิงค์ ไอออน ในปริมาณโมลาร์ที่มากเกินพอ ที่พีเอช ประมาณ 5.0 ถึงประ มาณ 6.0 9.ผลึกอินซูลิน อะนาลอก เตรียมโดยการตกผลึกจากสารละ ลายที่จำเป็นต้องประกอบด้วยอินซูลิน อะนาลอก ประมาณ 1200 U/มิลลิลิตร โซเดียม คลอไรด์ ประมาณ 50 มิลลิกรัม /มิลลิลิตร ถึงประมาณ 100 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร บัฟเฟอร์ซึ่ง เป็นที่ยอมรับในทางสรีรวิทยาประมาณ 2.0 ถึงประมาณ 20.0 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ฟีนอลประมาณ 500 ส่วนในล้านส่วน ถึง ประมาณ 3000 ส่วนในล้านส่วนและซิงค์ ไอออน ในปริมาณโม ลาร์ที่มากเกินพอที่พีเอช ประมาณ 5.0 ถึงประมาณ 6.0 10.ผลึกอินซูลิน อะนาลอก เตรียมโดยการรวม สารละลายแรก ซึ่งประกอบด้วย อินซูลินอะนาลอค ประมาณ 300 U/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 2000 U/มิลลิลิตร พีนอล ประมาณ 500 ส่วนใน ล้านส่วน ถึงประมาณ 3000 ส่วนในล้านและซิงค์ ไอออน ใน ปริมาณโมลาร์ที่มากเกินพอที่พีเอชจากประมาณ 2.0 ถึงประ มาณ 3.0 และสารละลายที่ 2 ประกอบด้วย โซเดียม คลอไรด์ ประมาณ 130 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 270 มิลลิกรัม/ มิลลิลิตร บัฟเฟอร์ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมประมาณ 5.0 ถึงประมาณ 55.0 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ที่พีเอสจากประมาณ 10.5 ถึง 12.5 ซึ่งพีเอสของสารละลายที่รวมกัน คือ พีเอช 5.0 ถึงพีเอช 6.0 11.ผลึกตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง ข้อ 10 ซึ่งอินซูลิน อะนาลอก คือ LysB28ProB29 อินซูลินมนุษย์ 12.กรรมวิธีการเตรียมผลึก LysB28ProB29 อินซูลินของ มนุษย์ ซึ่งประกอบด้วย: การรวมสารละลายแรกซึ่งประกอบด้วยอินซูลิน อะนาลอค ประมาณ 300 U/มิลลิลิตรถึงประมาณ 2000 U/มิลลิลิตร พีนอล ประมาณ 500 ส่วนในล้านส่วนถึงประมาณ 3000 ส่วนในล้านส่วนและซิงค์ ไอออนในปริมาณโมลาร์กที่มาก เกินพอที่พีเอชจากประมาณ 2.0 ถึงประมาณ 3.0 และ สารละลายที่สองซึ่งประกอบด้วย โซเดียม คลอไรด์ ประ มาณ 130 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ถึงประมาณ 270 มิลลิกรัม/มิล ลิลิตร บัฟเฟอร์ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางสรีรวิทยา ประมาณ 5.0 ถึงประมาณ 55.0 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ที่พีเอช จากประมาณ 10.5 ถึง 12.5 ซึ่งพีเอชของสารละลายที่รวมกัน คือ พีเอช
5.0 ถึง พีเอส
6.0 (ข้อถือสิทธิ 12 ข้อ,รูปเขียน - รูป)
TH9601000937A 1996-03-28 สารสูตรผสม มอนอเมอริค อินซูลิน อานาลอค TH25940A (th)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TH25940A true TH25940A (th) 1997-07-16

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI95202C (fi) Menetelmä diabetes mellituksen hoitoon tarkoitetun farmaseuttisen valmisteen valmistamiseksi
US5919443A (en) Stable lyophilized pharmaceutical preparations of G-CSF
US6458842B1 (en) Liquid pharmaceutical compositions comprising thyroid hormones
US6358924B1 (en) GLP-1 formulations
CA1216240A (en) Pharmaceutical composition containing ranitidine
CO4700482A1 (es) Formulaciones de un analogo monomero de insulina
US20070155654A1 (en) Novel formulations
EP1808438A3 (en) Purification and stabilization of peptide and proteins in pharmaceutical agents
RU2001108569A (ru) Стабилизированная фармацевтическая композиция в лиофилизированной форме
ES2224637T3 (es) Formulaciones deproteina.
CA2304808A1 (en) Liquid interferon-.beta. formulations
PT85591A (en) Process for the preparation of multiple unit dosage pharmaceutical compositions comprising as a pharmaceutilly active compound l-dopa
WO1996024370B1 (en) Pharmaceutical non inorganic saline solutions for endonasal administration of a calcitonin
CA2246501A1 (en) Stabilised growth hormone formulation and method of preparation thereof
MXPA97002456A (en) Liquid antiacidal compositions containing calcium carbonate and possibly simeticone as active compounds and monobasic potassium phosphate and potassium bicarbonate as regula
CA1326453C (en) Pharmaceutical composition containing pentamidine
KR100271671B1 (ko) 고농도 tcf 주사제
MY129946A (en) Compound with gastric acid inhibitory effect and process for its preparation.
RU96109524A (ru) Композиция - лекарственная форма противоартрозного средства глюкозамина гидрохлорида для иньекций
IE882408L (en) Promoting absorption of peptides and proteins at the musosa¹by means of cyclic peptides
ES2244043T3 (es) Composicion liofilizada de mp52 humana de factor morfogenetico oseo.
JP2530491B2 (ja) ヒアルロン酸点眼液
EP0417930A1 (en) Low-irritative nasal preparation
US5093348A (en) Pharmaceutical composition for topical ophthalmic use having improved local tolerability
CA2120751C (en) Trimethoprim oral liquid