TH23071B - สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน - Google Patents

Abstract

DC60 (30/01/41) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน ที่แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตร ผสมนี้ประกอบด้วยโกนาโดโทรพินชนิดหนึ่ง และกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดดังกล่าวและ ของสารประกอบไธโออีเธอร์ ในปริมาณที่ช่วยให้เกิดความคงตัว โปรตีนจำเพาะ (เช่น LH, TSH, FSH หรือ HCG) ถูกผสมกับสารช่วยให้คงตัวชนิดจำเพาะใน สารละลายในน้ำ สารเตรียมเหล่านี้มีกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นโซ เดียมซิเดรท ในปริมาณที่เพียงพอ และสารประกอบไธโออีเธอร์ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นเมไธโอนิน ในปริ มาณที่เพียงพอ เพื่อทำให้โปรตีนคงตัว สารเตรียมเหล่านี้ โดยเหมาะแล้วยังมีไดแซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์ เช่น ซูโครส และสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออน การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน ที่แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตร ผสมนี้ประกอบด้วยโกนาโดโทรพินชนิดหนึ่ง และกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดดังกล่าวและ ของสารประกอบไธโออีเธอร์ ในปริมาณที่ช่วยให้เกิดความคงตัว โปรตีนจำเพาะ (เช่น LH, TSH, FSH หรือ HCG) ถูกผสมกับสารช่วยให้คงตัวชนิดจำเพาะใน สารละลายในน้ำ สารเตรียมเหล่านี้มีกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นโซ เดียมซิเดรท ในปริมาณที่เพียงพอ และสารประกอบไธโออีเธอร์ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นเมไธโอนิน ในปริ มาณที่เพียงพอ เพื่อทำให้โปรตีนคงตัว สารเตรียมเหล่านี้ โดยเหมาะแล้วยังมีไดแซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์ เช่น ซูโครส และสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออน สิทธิบัตรยา

Claims (5)

1. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตรผสมประกอบด้วยโกนา โดโทรพินและกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้และของสารประกอบไธโออีเธอร์ในปริมาณที่ทำ ให้เกิดความคงตัว 2. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สาร ประกอบไธโออีเธอร์เป็นกรดอะมิโนเมไธโอนิน 3. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 หรือ 2 แสดงลักษณะจำเพาะที่ ว่า กรดโพลีคาร์บอกซิลิกเป็นกรดซิดริกหรือเกลือโซเดียมของกรดนี้ 4. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 3 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า ความเข้มข้นของโซเดียมซิเตรทเป็น 25-100 มิลลิโมลาร์ และที่ความเข้มข้นของเมไธโอนินเป็น 1- 10 มิลลิโมลาร์ 5. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 4 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตรผสมนี้ยังประกอบด้วยน้ำตาลที่ไม่รีดิวซ์ 6. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 5 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า น้ำ ตาลที่ไม่รีดิวซ์นี้เป็นซูโครสในความเข้มข้น 25-300 มิลลิโมลาร์ 7. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 6 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตรผสมนี้ยังประกอบด้วยสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออน 8. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 7 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า พีเอชของสูตรผสมอยู่ระหว่าง 6.5 และ 7.2 และโดยเหมาะแล้วเป็น 7 9. สูตรผสมของเหลวงที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 8 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า โกนาโดโทรพินถูกเลือกจากลูติไนซิฮอร์โมน (LH) โคริโอนิกโกนาโด โทรพินของคน (hCG) ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรืออนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และสารผสม ของสารเหล่านี้ 1 0. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 9 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า โก นาโดโทรพินเป็นรีคอมบิแนนท์ FSH(recFSH) ของคน หรือ recFSH-CTP 1

1. วิธีเตรียมสูตรผสมของเหลวของโกนาโดโทรพินที่ประกอบด้วย การเติมผสมโกนาโดโทร พินอย่างน้อยหนึ่งชนิดในสารละลายในน้ำ กับกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้ในปริมาณที่ทำ ให้มีความคงตัว และสารประกอบไธโออีเธอร์ในปริมาณที่ทำให้มีความคงตัว ที่อาจให้มีการละลายได แซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์ปริมาณหนึ่งไว้ในสารผสมดังกล่าว และอาจให้มีการละลายสารลดแรงตึงผิวไร้ไอ ออนในสารผสมดังกล่าว และการปรับพีเอชของสารละลายได้นี้ให้มีค่าอยู่ระหว่าง 6.5 และ 7.2 1

2. วิธีเตรียมสูตรผสมของเหลวของโกนาโดโทรพินตามข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ซึ่งแสดงลักษณะ จำเพาะที่ว่ากรดโพลีคาร์บอกซิลิกเป็นโซเดียมซิเทรตที่ความเข้มข้น 25-100 มิลลิโมลาร์ ไธโออีเธอร์ เป็นเมไธโอนีนที่ความเข้มข้น 1-10 มิลลิโมลาร์ และไดแซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์เป็นซูโครสที่ความ เข้มข้น 25-300 มิลลิโมลาร์ และที่ซึ่งสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออนอาจถูกทำให้ละลายในสารผสมนี้ 1

3. คาร์ทริดจ์ที่บรรจุสูตรผสมของเหลวที่ปราศจากเชื้อที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อ ใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 10 1

4. อุปกรณ์การให้ที่ประกอบด้วยคาร์ทริดจ์ตามข้อถือสิทธิข้อที่ 13 1

5. การใช้โกนาโดโทรพินที่มีสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-10 สำหรับผลิตเป็นยาของเหลวที่ฉีดได้โดยตรงสำหรับการรักษาสภาวะการเป็นหมัน