TH2001005065A

TH2001005065A - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับภาวะโลหิตจาง

Info

Publication number: TH2001005065A
Application number: TH2001005065A
Authority: TH
Inventors: อันคิต แซมมิชรา เวดพราคาชตนกรา นีลิมา ซิงห์
Original assignee: เฟิร์มไลน์ ไพรเวท ลิมิเต็ด
Filing date: 2019-03-04
Publication date: 2022-08-08

Abstract

การประดิษฐ์ครั้งนี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรม/สูตรผสมสำหรับการใช้งานในการบำบัดของ ภาวะเลือดจางเนื่องจากการขาดธาตุเหล็ก (IDA), ภาวะเลือดจางจากการอักเสบ (AOI) และความผิดปกติเกี่ยวกับการเสื่อมของระบบประสาท โดยเฉพาะเจาะจงมากกว่า,การประดิษฐ์จะเกี่ยวข้องกับองค์ประกอบเชิงเภสัชกรรม/สูตรผสมซึ่งประกอบรวมด้วยการร่วมกันแบบเสริมฤทธิ์ร่วมของแลคโตเฟอร์ริน (Lactoferrin (LF)) และกัวโนซีนนิวคลีโอไทด์ (GuanosineNucleotide) หรือเกลือที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมของพวกมัน อีกทั้งคำขอสิทธิบัตรจะจัดหาสูตรผสมและวิธีการต่างๆ ของการจัดเตรียมสิ่งดังกล่าว ------------ DEPCT64 การประดิษฐ์ในปัจจุบันเกี่ยวข้องกับองค์ประกอบ / สูตรยาสำหรับใช้ในการรักษาภาวะโลหิต จางจากการขาดธาตุเหล็ก (IDA), โรคโลหิตจางจากการอักเสบ (AOI) และความผิดปกติของระบบ ประสาท โดยเฉพาะอย่างยิ่งการประดิษฐ์ที่เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบ / สูตรทางเภสัชกรรมซึ่ง ประกอบด้วยการรวมกันของแลคโตเฟอร์ริน และกัวโนซีน นิวคลีโอไซด์หรือเกลือที่ยอมรับได้ทาง เภสัชกรรม แอปพลิเคชันยังมีสูตรและวิธีการเตรียมต่างๆเช่นเดียวกัน -----------------------------------------------------------

Claims

1. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมซึ่งประกอบรวมด้วยการร่วมกันของ: a) แลคโตเฟอร์ริน (Lactoferrin); และ b) หนึ่งหรือมากกว่าของกัวโนซีนนิวคลีโอไทด์ (Guanosine Nucleotide) หรือเกลือที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมของพวกมัน2. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่ปริมาณของแลคโตเฟอร์รินจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 5 ถึง 90 % โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ3. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่กัวโนซีนนิวคลีโอไทด์จะถูกเลือกสรรจากกัวโนซีนโมโนฟอสเฟต (GMP), กัวโนซีนไดฟอสเฟต (GDP), กัวโนซีน ไตรฟอสเฟต(GTP) หรือการร่วมกันของพวกมัน4. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่เกลือที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมของกัวโนซีนนิวคลีโอไทด์ จะถูกเลือกสรรจากไฮโดรคลอไรด์, ซัลเฟต, ฟอสเฟต,อะซิเตต, แลคเตต, ซิเตรต, แพนโทธีเนต, แอสคอร์เบต, ซัคซิเนต, มาลีเอต, ฟูมาเรต, กลูโคเนต,เกลือแมกนีเซียม, โปแตสเซียม, โซเดียม, ซิงก์, เกลือของไดเอทธานอลเอมีน และการร่วมกันของพวกมัน5. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่ปริมาณของกัวโนซีนนิวคลีโอไทด์จะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 1 ถึง 75% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ6. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่องค์ประกอบจะประกอบ รวมต่อไปด้วยธาตุเหล็ก, วิตามิน ซี, วิตามิน เอ, กรดโฟลิก, โฟเลต, วิตามิน บี หรือการร่วมกันของพวกมัน7. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 6, โดยที่ปริมาณของธาตุเหล็ก 1จะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 30 ถึง 45% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ 8. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 6, โดยที่ปริมาณของวิตามิน ซี จะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 5 ถึง 65% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ 9. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 6, โดยที่ปริมาณของวิตามิน เอจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0.5 ถึง 3% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ10. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 6, โดยที่ปริมาณของกรดโฟลิกหรือโฟเลตจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0.05 ถึง 0.75 % โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ11. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ6, โดยที่ปริมาณของวิตามินบีจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 1 ถึง 5% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ12. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, ซึ่งประกอบรวมต่อไปด้วยส่วนเติมเนื้อยาที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรม13. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 12, โดยที่ส่วนเติมเนื้อยาที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมจะถูกเลือกสรรจาก ตัวทำเจือจาง, สารเชื่อมจับ, สารช่วยการแตกตัว,สารหล่อลื่น, สารช่วยการไหล, สารเคลือบผิว, ตัวทำละลาย และการร่วมกันของพวกมัน14. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 13, โดยที่ปริมาณของ ตัวทำเจือจางจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 5% ถึง 45% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ, สารเชื่อมจับจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 1%ถึง7% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ, สารช่วยการแตกตัวจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 1% ถึง 25% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ, สารหล่อลื่นจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0.5% ถึง 5% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ, สารช่วยการไหลจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0.5% ถึง 5% โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ, สารเคลือบผิวจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 1%ถึง 15%โดยนํ้าหนักขององค์ประกอบ,หรือ ตัวทำละลายในปริมาณที่เพียงพอ15. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่องค์ประกอบจะอยู่ในรูปของยาเม็ด, แคปซูล, ยาเม็ดเล็ก, แคปซูลชนิดแข็งที่ถูกเติมด้วยของเหลวหรือของแข็ง, แคปซูลชนิดนิ่ม, ผง, เม็ดแกรนูล, ยาห่อ, ยาเม็ดหรือแคปซูลที่ถูกเคลือบแบบเอนเทอริก, ยาเม็ดหรือแคปซูลที่การปลดปล่อยถูกดัดแปลง16. กระบวนการสำหรับการจัดเตรียมองค์ประกอบดังที่ถูกถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย: (a) ทำการชั่งนํ้าหนักของส่วนผสมทั้งหมดโดยเฉพาะอย่างในภาชนะที่แยกกัน; (b) ทำการร่อน แลคโตเฟอร์ริน, กัวโนซีนนิวคลีโอไทด์ หรือเกลือที่ยอมรับได้ในทางเภสัชกรรมของพวกมันที่ถูกชั่งนํ้าหนักได้ก่อนหน้า, และอย่างเลือกได้ ทำการเติม ธาตุเหล็ก,วิตามิน ซี, วิตามิน เอ, กรดโฟลิก, โฟเลต หรือวิตามิน บี, ตัวทำเจือจาง และสารช่วยการแตกตัวโดยแยกกัน; (c) ทำการผสมปริมาณส่วนประกอบของขั้นตอน (b); (d) อย่างเลือกได้, ทำการจัดเตรียมสารละลายสารเชื่อมจับในภาชนะที่แยกกัน และทำการเติมปริมาณส่วนประกอบลงในขั้นตอน (c), และทำการร่อนผ่านตะแกรงของมวลเปียกที่ถูกทำเป็นเม็ดเพื่อให้ได้เม็ดแกรนูล; (e) การทำให้เม็ดแกรนูลที่ได้มาแห้งจนกระทั่งระดับความแห้ง (LOD) ถูกลดลงถึงระหว่าง 3.0 ถึง 5.0 % นํ้าหนัก/นํ้าหนัก; (f) ทำการร่อนเม็ดแกรนูลที่กึ่งแห้งโดยผ่านตะแกรงที่เหมาะสม; และ (g) ทำการร่อนสารหล่อลื่นและสารช่วยการไหลที่ถูกชั่งนํ้าหนักได้ก่อนหน้าโดยแยกกันโดยผ่านตะแกรงที่เหมาะสม และทำการเติมปริมาณส่วนประกอบลงในขั้นตอน (f) เพื่อให้ได้องค์ประกอบ17. องค์ประกอบเชิงเภสัชกรรมดังที่ถูกถือสิทธิได้ในข้อถือสิทธิ 1, โดยที่องค์ประกอบจะถูกใช้ในการบำบัดของ ภาวะเลือดจางเนื่องจากการขาดธาตุเหล็ก (IDA), ภาวะเลือดจางจากการอักเสบ (AOI)และความผิดปกติเกี่ยวกับการเสื่อมของระบบประสาท ------------ DEPCT64

1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมประกอบด้วย: a) แลคโตเฟอร์ริน; และ b) กัวโนซีน นิวคลีโอไซด์หนึ่งตัวหรือมากกว่าหรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของ มัน

2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ปริมาณของแลคโตเฟอร์รินอยู่ ในช่วง 5 ถึง 90% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ

3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่กัวโนซีน นิวคลีโอไซด์ ได้รับการ คัดเลือกจากกัวโนซีน โมโนฟอสเฟต (GMP), กัวโนซีน ไพโรฟอสเฟต (GDP), กัวโนซีน ไตรฟอสเฟต (GTP) หรือการรวมกันดังกล่าว

4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่เกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ของกัวโนซีน นิวคลีโอไซด์ จะถูกเลือกจากไฮโดรคลอไรด์, ซัลเฟต, ฟอสเฟต, อะซิเตต, แลคเตท, ซิเตรต, แพนโทธีเนต, แอสคอร์เบต, ซัคซิเนต, มาเลเอต, ฟูมาเรต , กลูโคเนต, เกลือแมกนีเซียม, โพแทสเซียม, โซเดียม, สังกะสี, เกลือของไดเอทานอลามีนและส่วนผสมดังกล่าว

5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ในปริมาณของกัวโนซีน นิวคลีโอ ไซด์ อยู่ในช่วง 1 ถึง 75% โดยน้ำหนัก ขององค์ประกอบ

6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่องค์ประกอบต่อไปประกอบรวม ด้วย ธาตุเหล็ก, วิตามินซี, วิตามินเอ, กรดโฟลิกโฟเลต, วิตามินบีหรือส่วนผสมดังกล่าว

7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดยที่ธาตุเหล็กในปริมาณอยู่ในช่วง 30 ถึง 45% โดยน้ำหนัก ขององค์ประกอบ

8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดยที่ปริมาณของวิตามินซีมีตั้งแต่ 5 ถึง 65% โดยน้ำหนัก ขององค์ประกอบ

9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดยที่ปริมาณของวิตามินเออยู่ในช่วง 0.5 ถึง 3% โดยน้ำหนัก ขององค์ประกอบ

10. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดยที่ปริมาณของกรดโฟลิกหรือโฟเลต อยู่ในช่วง 0.05 ถึง 0.75% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ

11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดยที่ปริมาณของวิตามินบีมีตั้งแต่ 1 ถึง 5% โดยน้ำหนัก ขององค์ประกอบ

12. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ประกอบด้วยสารเพิ่มปริมาณที่ยอมรับได้ ทางเภสัชกรรมเพิ่มเติม

13. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 12 โดยที่สารเพิ่มปริมาณที่ยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมนั้นได้รับการคัดเลือกจากสารเจือจางสารยึดเกาะสารสลายตัวน้ำมันหล่อลื่นสารเคลือบเงา สารเคลือบตัวทำละลายและส่วนผสมดังกล่าว

14. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 13 โดยที่มีจำนวน ตัวเจือจางอยู่ในช่วง 5% ถึง 45% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ สารยึดเกาะมีตั้งแต่ 1% ถึง 7% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ ตัวแทนการสลายตัวมีตั้งแต่ 1% ถึง 25% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ น้ำมันหล่อลื่นมีตั้งแต่ 0.5% ถึง 5% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ glidant อยู่ในช่วง 0.5% ถึง 5% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบ สารเคลือบมีตั้งแต่ 1% ถึง 15% โดยน้ำหนักขององค์ประกอบหรือ ตัวทำละลายมีปริมาณเพียงพอ

15. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ส่วนประกอบจะอยู่ในรูปของยาเม็ด แคปซูลเม็ดยาแคปซูลแข็งที่บรรจุของเหลวหรือของแข็งแคปซูลนิ่มผงเม็ดเล็กซองยาเม็ดเคลือบลำไส้ หรือแคปซูลดัดแปลง ปล่อยแท็บเล็ตหรือแคปซูล

16. กระบวนการจัดทำองค์ประกอบตามข้อถือสิทธิที่ 1 ประกอบรวมด้วย: (a) ชั่งส่วนผสมทั้งหมดทีละภาชนะแยกกัน (b) การกลั่นกรองแลคโตเฟอรินที่ชั่งไว้ก่อนหน้านี้กัวโนซีนนิวคลีโอไทด์หรือเกลือที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมและอาจเพิ่มธาตุเหล็กวิตามินซีวิตามินเอกรดโฟลิกโฟเลตหรือวิตามินบีสาร ทำให้เจือจางและสลายตัวแยกกัน (c) การผสมเนื้อหาของขั้นตอน (b); (d) ทางเลือกเตรียมสารละลายสารยึดเกาะในภาชนะแยกต่างหากและเพิ่มเนื้อหาใน ขั้นตอน (c) และกรองมวลเปียกที่เป็นเม็ดเพื่อให้ได้แกรนูล (e) ทำให้เม็ดทรายแห้งจนระดับความแห้ง (LOD) ลดลงเหลือระหว่าง 3.0 ถึง 5.0% น้ำหนักโดยน้ำหนัก (f) ร่อนเม็ดกึ่งแห้งผ่านตะแกรงที่เหมาะสม และ (g) การกรองน้ำมันหล่อลื่นที่ชั่งน้ำหนักก่อนหน้านี้และสารเคลือบเงาแยกจากกันผ่าน ตะแกรงที่เหมาะสมและเพิ่มเนื้อหาในขั้นตอน (f) เพื่อให้ได้องค์ประกอบ

17. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่องค์ประกอบนี้ใช้ในการรักษาโรค โลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก (IDA), โรคโลหิตจางจากการอักเสบ (AOI) และความผิดปกติของ ระบบประสาทเสื่อม -----------------------------------------------------------