SU825076A1 - Суспензи цинк-кортикотропина - Google Patents

Description

(54) СУСПЕНЗИЯ ЦИНК-КОРТИКОТРОПИНА

Изобретение относитс  к медицинской промышленности, а именно к производству суспензии цинк-кортикотропина пролонгированного действи . Известна суспензи , включающа  кортикотропин , уксуснокислый цинк, нипагин, пиридоксин , таннин, желатин и цистеин 1. Однако известна  суспензи  вызывает побочные  влени  за счет включени  в нее желатина, кроме того, суспензи  стабильна в течение 2 лет. Цель изобретени  - уменьшение побочных  влений и увеличение стабильности суспензии . Поставленна  цель достигаетс  тем, что суспензи  в качестве соли цинка содержит хлористый цинк, а в качествее стабилизирующей добавки - гидролизованный декстран, хлористый натрий, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, вес. %: Кортикотропин0,017-0,05 Ницагин .0,1-0,12 Хлористый цинк0,16-0,24 Хлористый натрий0,8-0,9 Глицерин1,6-2,4 Гидролизованный декстран0,05-0,5 ВодаОстальное Пример 1. 1,67 г кортикотропина с активностью 120 ед/мг раствор ют в 8000 мл 0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей , г: хлористый натрий 80, хлористый цинк 16, нипагин 10, глицерин 160, Раствор стерильно фильтруют. 5 г гидролизованного декстрана .раствор ют в 2000 мл 0,5 н. водного раствора гидроокиси натри . Раствор стерильно (})ильтруют. Полученные растворы сливают стерильно в одну емкость, перемещивают и разливают во флаконы или ампулы. В каждом миллилитре содержитс  20 единиц гормона или 0,000167 г (0,017%), 0,002 г (0,02о/о) цинка, 0,016 г ,(0,16%) глицерина , 0,0005 г (0,05%) гидролизованного декстрана, 0,0010 г (0,10%) нипагина и 0,008 г (0,80%) хлористого натри , а рН суспензии 8,0. Пример 2. 2,5 г кортикотропина с активностью 80 ед/мг раствор ют в 8000 мл 0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей , г: хлористый натрий 85; хлористый цинк 20, нипагин 11, глицерин 200. Раствор стерильно фильтруют. 10. г (0,10%) гидролизованного декстрана раствор ют в 2000 мл 0,5 н. раствора гидроокиси натри . Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают в стерильных услови х в одну емкость , перемешивают и разливают во флаконы или ампулы. В каждом миллилитре содержитс  20 единиц гормона или 0,00025 г (0,025о/о), 0,002 г (0,200/0) цинка, 0,02 г (2,0%) глицерина, 0,001 г (0,10%) гидролизованного декстрана, 0,0011 г (0,11%) нипагина и 0,0085 г (0,85%) хлористого натри , рН суспензии 8,0.

Пример 3. 5,0 г кортикотропина с активностью 40 ед/мг раствор ют в 8000 мл 0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей , г: хлористый натрий 90, хлористый цинк 24, нипагин 12, глицерин 240. Раствор стерильно фильтруют. 50 г (0,50%) гидролизованного декстрана раствор ют в 2000 мл 0,5 н. водного раствора гидроокиси натри . Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают в стерильных услови х в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы. В каждом миллилитре содержитс  20 единиц гормона или 0,0005 г (0,05%), 0,002 г (0,05%) цинка, 0,024 г (0,24%) глицерина, 0,005 г (0,50%) гидролизованного декстрана 0,0012 г (0,12%) нипагина и 0,009 г (0,90%) хлористого натри , рН суспензии 8,0.

Медико-биологические испытани  суспензии цинк-кортикотропина показывают отсутствие побочных  влений, высокую эффективность и стабильность суспензии при хранении в течение 5 лет.

Claims (1)

1. Формула изобретени 

   Суспензи  цинк-кортикотропина, включающа  кортикотропин, напагин и соль Цинка, отличающа с  тем, что с целью уменьшени  побочных  влений и увеличени  стабильности , суспензи  в качестве соли цинка содержит хлористый цинк, а в качестве стабилизующей добавки - гидролизованный декстран, хлористый натрий, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов , (в вес. %):

   Кортикотропин0,017-0,05

   Нипагин0,1-0,12

   Хлористый цинк0,16-0,24

   Хлористый натрий0,8-0,9

   Глицерин1,6-2,4

   Гидролизованный

   0,05-0,5 декстран Вода Остальное Источники информации, прин тые во внимание при экспертизе 1. Патент США № 3036956, кл. 424-179, 1962.