ES451471A1 - Un metodo de preparacion de una composicion farmaceutica a base de 1,3-bis-(2-carboxi-cromon-5-iloxi)-propan-2-ol. - Google Patents

Abstract

Un método de preparación de una composición farmacéutica a base de 1,3-bis(2-carboxi-cromon-5-iloxi)-propan-2-o1, la cual comprende una solución acuosa estéril, sustancialmente transparente, que contiene como ingrediente activo una proporción terapéuticamente útil de dicho 1,3-bis(2-carboxi-cromon-5-iloxi)-propan-2-o1, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, cuyo método comprende las operaciones de disolver los ingredientes en agua para producir una composición que contiene de 0,1 a 10% en peso/volumen del ingrediente activo, estando los ingredientes lo más libres posible de "iones metálicos" y llevándose a cabo la adición en condiciones en las que se evite en la mayor medida posible el contacto con "iones metálicos"; cuando la concentración de "iones metálicos" excede de 0,40 p.p.m., incorporar un agente quelante o secuestrante farmacéuticamente aceptable, tal como ácido etilendiamintetraacético o una sal del mismo; y, opcionalmente, también un agente de conservación tal como un compuesto de fórmula I **(Fórmula)** en la que r es un alcohilo C8H17 a C18H37, o una mezcla de tales compuestos, o 2-(etilmercuriotio) benzoato de sodio, y asegurar que el producto sea estéril por preparación en condiciones estériles, por filtración estéril por tratamiento en autoclave o por otro medio adecuado.