SU1428368A1

SU1428368A1 - Искусственный хрусталик глаза

Info

Publication number: SU1428368A1
Application number: SU833674439A
Authority: SU
Inventors: Святослав Николаевич Федоров; Элеонора Валентиновна Егорова; Сергей Рафаилович Нанушьян; Евгений Андреевич Чернышев; Олег Павлович Спиридонов; Игорь Львович Бененсон; Александр Николаевич Поливанов; Анатолий Сергеевич Шапатин; Александр Александрович Караваев
Original assignee: Московский научно-исследовательский институт микрохирургии глаза; Государственный научно-исследовательский институт химии и технологии элементоорганических соединений; Московский Институт Электронного Машиностроения
Priority date: 1983-12-27
Filing date: 1983-12-27
Publication date: 1988-10-07

Description

S

С/

с

Is: ос

ос о: ос

Изобретение относитс к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано дл интраокул рной коррекции зрени носле экстракции катаракты любой этилологии.

Известен искусственный хрусталик глаза, срдержанлий оптическую и опорную части, выполненные из кремнийорганического материала . Опорна часть содержит наполненные газом пустоты, объем которых сособогрев , через 1-3 мин снимают вакуум и дозируют готовую композицию в форму изготовлени хрусталика. Форму нагревают в течение 1-2 ч в термостате при 150±10°С, затем охлаждают до комнатной температуры и извлекают готовый хрусталик.

В зависимости от конкретных требований показатель преломлени разработанного материала может измен тьс от 1,38

тавл ет 12-15% от общего веса опорной Ю до 1,50, что значительно расшир ет диапазон медицинских показаний к применению предлагаемого хрусталика.

Экспериментальные исследовани показали р д преимуществ предлагаемого искусственного хрусталика перед известным. Так, и оптически-предлагаемый искусственный хрусталик обладает в 1,5 раза более высокой разрешающей способностью, его коэффициент светопропускани на 2% выше, чем у известного .

Более высока технологичность предчасти |lj.

Однако известный искусственный хруста- обладает сушественным недостатком - достаточно длительным послеоперационным гфриодом лечени больного и недостаточ- нр высокими механическими м;и качествами.

i Цель изобретени - сокращение после- орерационного периода.

; Поставленна цель достигаетс тем, что искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую и опорную части, выполненные и:з кремнийорганического материала, изготовлен из отвержденной композиции, полученной вулканизацией смеси а, со-бис- тривинилсилоксиолигодиметил (метилфенил)

20

лагаемого искусственного хрусталика состоит в том, что подготовка исходной композиции , полимеризаци ее и формовка хрусталика составл ют единый технологичес кий процесс. Этот процесс включает также и

силоксана (1) и а, со-бис-триметил (диметил- 25 термическую стерилизацию, что позвол ет не

гидро)олигометил(фенил)силоксана (II) в присутствии катализатора реакции полиприсоединени на основе соединений платины, причем соотношение первого компонента смеси к второму составл ет (100:1) - (100:20) мае. ч.

Соотношение первого компонента к второму не может быть более, чем 100:1, так как при больщем соотношении механическа прочность искусственного хрусталика настолько уменьшаетс , что его невозможно и.мплантировать в глаз без нарушени его формы, и не .может быть :«енее, чем 100:20 так как при меньшем соотно1иении, возрастает количество послеоперационных осложнений за счет придани

30

35

пользовать предлагаемый искусственный хрусталик в операционной непосредственно с производственной линии. Кроме того, возможна термическа стерилизаци хрусталика вл етс наиболее простой, безопасной и надежной.

Существенным преимуществом предлагаемого искусственного хрусталика перед известным, материалом дл которого служит кремнийорганический полимер типа эласто- сил, вл етс его невесомость во влаге передней камеры глаза. Таким образом, дл снижени веса предлагаемого искусственного хрусталика не требуетс введение наполненных газом пустот в структуру опорной части, что в свою очередь облегчает

конструкции искусственного хрусталика боль- 40 технологию изготовлени предлагаемого хрус- шей жесткости, а так же возрастает адгези хрусталика к материалу пресс-формы и снижаетс качество хрусталика.

Конструкци искусственного хрусталика вклю чает в себ оптическую и опорную части, выполненные из одного и того же силиконового материала.

Искусственный хрусталик глаза изготавливаютс следующим образом.

Смешивают в течение 5 мин в специаль45

талика.

Исследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов , в эксперименте на животных показали , что только Дл предлагаемого решени характерно ареактивное течение после- опереционного периода, что обеспечивает возможность сокращени сроков медицинсИсследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов , в эксперименте на животных показали , что только Дл предлагаемого решени характерно ареактивное течение после- опереционного периода, что обеспечивает возможность сокращени сроков медицинсном смесителе, снабженном мешалкой, ру- ,„ кой, социальной и профессиональной реабащкой дл обогрева, сливным щтуцером, пр мым холодильником и щтуцером дл подключени к вакуумной системе, 15 г композиции I и 0,5 г композиции И. Затем добавл ют в смесь 0,15 г 1%-ного растбилитадии артифакичных больных. Гистологические исследовани подтверждают снижение до минимума возможного повреждающего воздействи предлагаемого искусственного хрусталика на внутриглазные струквора HgP + Cle- 6Н2О в изопропаноле, вклю- 55 туры.

чают вакуум и обогрев, вакуумиру смесьИмплантаци предлагаемого искусственного хрусталика глаза производитс следующим образом.

при 35-40°С в течение 5-

и давлении 1-2 мм рт.ст. 10 мин. Затем выключают

обогрев, через 1-3 мин снимают вакуум и дозируют готовую композицию в форму изготовлени хрусталика. Форму нагревают в течение 1-2 ч в термостате при 150±10°С, затем охлаждают до комнатной температуры и извлекают готовый хрусталик.

до 1,50, что значительно расшир ет диапазон медицинских показаний к применению предлагаемого хрусталика.

Более высока технологичность пред20

25 термическую стерилизацию, что позвол ет не

0

5

40 технологию изготовлени предлагаемого хрус-

45

талика.

Исследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов , в эксперименте на животных показали , что только Дл предлагаемого решени характерно ареактивное течение после- опереционного периода, что обеспечивает возможность сокращени сроков медицинсбилитадии артифакичных больных. Гистологические исследовани подтверждают снижение до минимума возможного повреждающего воздействи предлагаемого искусственного хрусталика на внутриглазные структуры .

10

Под местной анестезией производитс активный. Острота зрени до операции

4-5-милиметровый разрез по лимбу от 11движение руки у лица, носле оиераиии

до 14 ч. Передн капсула вскрываетс 1,0. Наблюдени в течение 7 мое погоризонтально или в виде треугольникаказали полную стабилизацию зритс.-1ыи.1х

вершиной к 12 ч. Ядро и хрусталико- 5 Функций и хорошее состо ние внутриг,|;и- вые массы удал ютс типично дл экстра-ных структур, что подтверждено сцоцнал,капсул рной экстракции катаракты. Под ными методами исследовани . Искусствецный хрусталик в правильном положении и стабильно центрирован относительно оптической оси глаза.

Оба представленных клинических случа характеризуютс быстрой медицинской, социальной и профессиональной реабилитацией пациентов, наступившей уже к 2-й и 3-й неделе после операции.

восстанавливают переднюю камеру, накла- 15 Клиническа апробаци интракапсул рно- дывают герметизирующие швы и моно- го предлагаемого искусственного хрусталика

осуш.ествлена на 58 глазах 58 больных в возрасте от 27 до 84 лет. С первого дн после операции искусственный хрусталик про вил свою инертность. Воспаличасть строго фиксируетс относительно оп- TevTbHbie признаки в. первые дни носле тической оси глаза.операции если присутствуют, то меньше,

Пример . Больной Ч., 44 года, произ- чем после имплантации традиционных хрус- ведена операци левого глаза - экстра- таликов из полиметилметакрилата. Восста- капсул рна экстракци осложненной ката- новление прозрачности светопреломл ющих ракты с имплантацией силиконового ис- 25 сред глаза происходит втрое быстрее, кусственного хрусталика 19.0. Операци без Клиническа зеркальна микроскопи эндо- осложнений. В послеоперационном периоде тели роговой оболочки, произведенна больконтролем шпател искусственный хрусталик в окончатом пинцете вводитс между листками капсулы в нижнем сегменте. Пинцет и шпатель извлекают. Затем с помош,ью широкого шпател и крючка дл радужки и капсулы верхний полюс искусственного хрусталика заправл ют между листками капсулы в верхнем сегменте. Далее

кул рную наклейку. В результате производимых манипул ций искусственный хрусталик фиксируетс в экваториальной зоне хрусталиковой сумки, а оптическа его

с первого дн после операции имело место ареактивное течение. Глаз был спокоен , светопреломл ющие среды прозрачны.

ным до операции и в различные сроки после нее, продемонстрировала меньшее травмирующее действие предлагаемого хрусОстрота зрени до операции 0,16; после 30 талика, чем у известного. Срок наблюоперации 1,0. Наблюдени за больным показали в течение 1 года стабильные зрительные функции, нормальные показатели гемо- и гидродинамики глаза. Специальные исследовани (эндоталиальна

дени за больными составил 1 год 3 мес. Острота зрени у всех больных стабильна . У 52 больных она составл ет 0,8- 1,0, у 6 0,4-0,7.

Применение предлагаемого искусственномикроскопи и флюоресцентна иридо-35 го хрусталика глаза позвол ет снизить ангиографи ) продемонстрировали нормаль-сроки послеоперационного лечени больного ное состо ние и хорошие стабильныес 3 до 1 мес., т. е. в 3 раза, а также функции внутриглазных структур. Искусст-сократить сроки пребывани больного в венный хрусталик находитс в правильномстационаре с 7 до 3-4 дн, т. е. в сред- положений, центрирован относительно опти-дд нем в 2 раза, что позволит таким обческой оси глаза, положение его стабильное .

Пример 2. Больной А., 34 года, произведена факоэмульсификаци травматической катаракты, иссечение задней капсулы, имплантаци силиконового искусственного хрусталика 20,0. Операци без осложнений. Послеоперационный период практически ареразом увеличить количество пациентов, которые получают медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию. Одновременно с этим почти вдвое увеличитс оборот койки в стационаре. 45 Одновременно с этим достигнуто улучшение механических свойств искусственного хрусталика в среднем в 10 раз, а оптических свойств в 1,3 раза.

10

ным до операции и в различные сроки после нее, продемонстрировала меньшее травмирующее действие предлагаемого хрусталика , чем у известного. Срок наблюдени за больными составил 1 год 3 мес. Острота зрени у всех больных стабильна . У 52 больных она составл ет 0,8- 1,0, у 6 0,4-0,7.

Применение предлагаемого искусственно35 го хрусталика глаза позвол ет снизить сроки послеоперационного лечени больного с 3 до 1 мес., т. е. в 3 раза, а также сократить сроки пребывани больного в стационаре с 7 до 3-4 дн, т. е. в сред- дд нем в 2 раза, что позволит таким образом увеличить количество пациентов, которые получают медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию. Одновременно с этим почти вдвое увеличитс оборот койки в стационаре. 45 Одновременно с этим достигнуто улучшение механических свойств искусственного хрусталика в среднем в 10 раз, а оптических свойств в 1,3 раза.

Claims

ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА, содержащий оптическую и опорную части, выполненные из кремнийорганического материала, отличающийся тем, что, с целью сокращения послеоперационного периода, хрусталик изготовлен из отвержденной композиции, полученной вулканизацией смеси d, ω -биотривинилсилоксиолигодиметил(метилфенил)силоксана и а, ω-бмс-триметил (диметилгидро)олигометил (фенил)силоксана в присутствии катализатора реакции полиприсоединения на основе соединений платины, причем соотношение первого компонента смеси к второму составляет от 100:1 до 100:20 мае. ч.

</ с ьс ОС сс σ: ос