SU1418944A1 - Способ определени реактогенности полимерного материала - Google Patents

Description

00

со

4;;

4ib

Изобретение относитс  к экспериментальной медицине и предназначено дл  экспресс-оценки реактогенно- сти имплантируемых в организм непористых полимеров.

Целью изобретени   вл етс  ускор.е ние и повьтение точности способа.

Изобретение осуществл етс  следующим образом.

В экспериментах используютс  лабораторные крысы с массой тела 200- 400 г. Дл  приготовлени  гипсовой оливы с полимернь М покрытием гипс смачивают дистиллированной водой до кашицеобразной консистенции и заливают в стандартные матрицы размером 1,,5 см, предстапл ющие собой две половиШ) одной оливы. Матрицы соедин ют вместе, предварительно поместив между шп-ти нить длиной 3- 4 см. После высыхани  гипса матрицы раскрывают и готовую оливу держат только за нить. Оливу окунают в раствор полимера и оставл ют в по; 7ешенном состо нии дл  затвердевани  полимера и испарени  растворител  . Процедуру повтор ют дважды дл  обеспечени  равномерного нанесени  полимера на оливу. Затем отрезают нить, оливу анатомическим пинцетом. Т отовую к имплантации оливу хран т п цистиллированной воде или физиологическом растпоре в -случа х длительного хранени . Перед вживлением животному оливу выдержива- ЮТ в 70л-иом этп. Г лирте в течение 1-2 ч.

В межлопаточной области у наркотизированной эфиром крысы производ т ножницами линейный (по средней линии) разрез кожи. Дпина разреза Г,5 2,0 см. Кожу 1ю обе сгброны разреза т упым путем от- лаилашт от подлежащей фасищи. В образованный карман помещают покрытую исследуег 1ым поли- мером стандартную гипсовую оливу. На разрез накладывают два-три гаелко вых шва. Вокруг имплг1нтированной олвы развиваетс  капсула, хорошо пальпируема  чере-з кожу. На седьмой ден животных умерщвл ют с помощью эфирного наркоза, кожу над капсулой вырезают , извлекают капсулу, тщательн ( тупым путем)отдел   ее от окружающих тканей. Затем капсулу разрезают

и отдел ют от ОЛИВЬГ, путем TTinCPIH-нанн  определ ют ее массу и подвергают биохимическому исследованию.

Концентрацию коллагена и сиаловьпс Кислот определ ют но общеприн тым методикам.

Пример 1. Стандартные гипсовые оливы покрывают полимером ППЭ-201 (полиуретан), имплантируют дес ти крысам и через неделю извлекают вместе с образовавщейс  капсулой . Капсулу разрезают и снимают с оливы.

Масса капсулы 0,,Oj г, концентраци  коллагена 20,2±0,2 г на 100 г сухой обезжиренной ткани, концентрадн  сиаловых кислот О,61±0,41 г на 100 г сухой обезжиренной ткани.

Полученные данные подтверждают, что полиуретан  вл етс  инертным, т.е. низкореактпгемннм полимером.

Пример 2. Стандартные гипсовые оливы покрывают полиуретаном с добавкой линкомициновой эмульсин (2%). Далее поступают, как в приме- ре 1 ,

Масса капсулы 1,60±0,02 г, концентраци  коллагана f2,8+0,2 г на 100 г сухой обезжиренной ткани, концентраци  сиаловых кислот 1,04+0,3 г на 100 г сухой обезжиренной ткани.

Данные свидетельствуют об интенсивной реактогенности полимера.

Пример 3. Стандартные гипсовые оливы покрывают поли.мером поли .-

АСК (5%). Далее поступают, как в примере 1 .

Масса капсулы I,24t0,06 rv концентраци  коллагена 15,8tO,2 г на 100 г сухой обезжиренной ткани концентра- ци  сиаловых кислот 0,68+ 0,1 г на 00 г сухой обезжиренной ткани.

Данные свидетельствуют о реакто7 генности полимера средней интенсив- нести.

Claims (1)

1. Формула изобретен и- 

   Способ определени  реактогенности полимерного материала, включаЮЩ1ОТ имплантацию его под кожу живот- ного, морфометри 1еское исследование образовавшейс  капсулы через неделю после имппантации с определением в ней концентрации коллагена, о т л и чающийс  тем, что, с целью ускорени  и новышёни  точности способа , капсулу перед определением коллагена взвешивают, дополнительно определ ют в ней концентрацию си3 UF8944

   аловьп кислот и при эначеии х мае-кислот вьпое 0,86 г на 100 г обеэкире сы капсулы больше 1,5 г, концентра-ной ткани, определ ют интенсивную

   ции коллагена ниже.14,9 г исиаловыхреактогенность материала.