SU1346159A1 - Способ получени лекарственных масл ных эмульсий внутреннего применени - Google Patents

Abstract

Изобретение относитс  к фармацевтической промышленности. Целью изобретени   вл етс  повьпиение термодинамической устойчивости эмульсии при стерилизации и увеличение таким путем стойкости ее при хранении. Это достигаетс  тем, что смешивают 2,6% водного раствора эмульгатора - метилцеллю- лозы-65 с маслом и водой в соотношении 4,5-5,5 : 4,75-5,25 : 38-42 при температуре от 20 до 28°С, расфасовывают и стерилизуют. 4 табл. СА:) 4 О5 сд со

Description

1. 13

Изобретение относитс  к аптечному производству и фармацевтиче.ской про- мьгашенности.

Целью изобретени   вл етс  гювьше- кие термодинамической устойчивости эмульсии при стерилизации и увеличение таким путем стойкости ее при хранении .

Способ осуществл ют следующим об- разом.

Берут 2,5%-ный водньй раствор эмульгатора - метилцеллюлозы-65 (МЦ-65), масло (миндальное, оливковое, персиковое или вазелиновое) и воду {дистил лированную) в соотношении 4,5-5,5: :4,75-5,25 : 38-42. При 20-28 0 масло в несколько приемов (или сразу) прибавл ют в ступку к эмульгатору и перемешивают пестиком в ступке в течение 2-3 мин, затем добавл ют воду в несколько приемов. Полученную эмульсию фасуют и стерилизуют паром в течение 10-15 мин при 119-12ГС.

Пример 1.В фарфоровую чашку 1 ч,(5,0 г) эмульгатора (2,5%-ного водного раствора МЦ-65) и перенос т в фарфоровую ступку, отвешивают в фарфоровую чашку 1 ч.(5,0 г) оливкового масла, соотношение 5:5:40. При отвешенное масло част ми в 9-12 приемов прибавл ют в ступку- к эмульгатору , эмульгиру  каждую часть фарфоровым пестиком. Эмульгирование всего масла провод т в течение 2 мин. Далее к полученной первичной эмульсии при 20-28 С прибавл ют 8 ч. (40,0 г) дистиллированной воды. Воду ввод т в 10-13 приемов. Первые 4-6 порций воды ввод т небольшими (по 1-2 г), тщательно смешива  с .первичной эмульсией. Полученную эмульсию переливают в скл нку, хорошо укупоривают резиновой пробкой с последующей обкаткой алюминиевым колпачком и стерилизуют в авто ютаве паром при 119-121 С в течение 10-15 мин.

Пример 2. В фарфоровую чашку отвешивают 1 ч, (5,0 г) эмульгатора (2,5%-ного водного раствора Щ-100) и перенос т в фарфоровую ступку.Отвешивают в фарфоровую чашку 1 ч.(5,0 г) оливкового масла и раствор ют в нем 0,2 ч.(1,0 г) камфоры (жирорастворимый лекарственный препарат), соотноше ние 5:5:40. Полученный раствор кам- Форы при 28 С част ми в 9-12 приемов прибавл ют в ступку к эмульгатору, эмульгиру  каждую часть фарфоровым

.

IQ

5 0

5 д 5

с

0

5

0

592

пестиком. Эмульгирование масл ного раствора провод т в течение 3 мин. При этом получают первичную эмульсию. К первичной эмульсии при 20-28 С прибавл ют 8 ч.(40 г) дистиллированной воды. Воду прибавл ют 10-13 порци ми. Первые 4-6 порций воды берут по 1-2 г и тщательно смешивают. Последующие порции воды смешивают с разбавленной водой первичной эмульсией. Полученную эмульсию переливают в скланку, хорошо укупоривают и стерилизуют в автоклаве паром при 119-121 С в течение 10-15 мин.

Сравнительные данные термодинамической устойчивости и сроков хранени  эмульсий известного и предлагаемого способов (эмульгатор - 2,5%-ный раствор МЦ-65, масло - миндальное, персиковое , оливковое, вазелиновое) представлены в табл. 1.

Данные, подтверждающие существенность температуры смешени , представлены в табл. 2.

Вли ние концентрации водного раствора МЦ-65 на получение устойчивых масл ных эмульсий внутреннего применени  представлено в табл. 3.

Дл  получени  устойчивых эмульсий без лекарственных веществ при уменьшении концентрации МЦ-65 в растворе до 1% требуетс  увеличение времени эмульгировани  до 2 ч. Увеличение концентрации МЦ-65 в растворе более 2,5% в эмульси х без лекарственньж веществ и с лекарственными веществами значительно усложн ет процесс получени  эмульсий и увеличивает затраты времени на получение первичной эмульсии.

Вли ние соотношени  эмульгатора, масла и воды на устойчивость эмульсий представлено в табл. 4.

При соотношении эмульгатора (2,5%-ного раствора МЦ-65) масла и воды, равном соответственно 4,5-5,5: :4,75-5,25 : 38-42, обеспечиваетс  по- лучение термодинамически устойчивой эмульсии при оптимальных затратах эмульгатора.

Данный способ получени  масл ных эмульсий внутреннего применени  позвол ет увеличить срок хранени  масл ных эмульсий внутреннего применени  при комнатной температуре до года и более, что более чем в 120 раз превышает срок хранени  эмульсий известного способа, кроме того, позвол ет стерилизовать масл ные эмульсии внутреннего применени  вод ным паром при 119-121 0 и получать их стерильными в аптеках, что невозможно сделать известным способом. С-терильность мас- ЛЯН9К эмульсий улучшает их качество по микробной обсемененности и открывает возможность примен ть их дет м до года без опасений вызвать инфекцию данной лекарственной формой.

Claims (1)

1. Формула изобретени 

   Способ получени  лекарственных масл ных эмульсий внутреннего примеМиндаль- Крахмал ное 5,0 2,5

   42,0

   Крахмал 2,5

   .

   42,0

   42,0 42,0

   2,5%-ный раствор МЦ-655,0

   .

   42,0

   42,0 42,0 42,0

   61594

   нени , включающий смешивание масла с водным раствором эмульгатора, разбавление водой, расфасовку и стерилизацию в таре, от личающийс  тем, что, с целью повьш1ени  термодинамической устойчивости эмульсий при стерилизации и увеличени  таким путем стойкости ее при хранении, в качестве 10 эмульгатора используют метилцеллюло- зу-65 концентрации 2,5%, смешивание провод т при температуре от 20 до 28 С причем соотношение эмульгатора, масла и воды берут равным соответственно 15 4,5-5,5 : 4,75-5,25 : 38-42.

   Таблица 1

   Известна  эмульси 

   Разрушаетс , Разрушаетс  подвергаетс  микробиологической порче в течение 10 сут

   , :,То же

   || II

   Предлагаема  эмульси 

   Устойчива в те- Устойчива

   чение 12 мес и

   более

   -

   ||

   Г),О 1,05,0

   5,0 1,0 5,0 1,0

   5,0 . 5,0

   Таблица 2

   60 120.

   Эмульси  неустойчива 

   Эмульси  устойчива  при стерилизации

   5,0 1,0

   5,0

   1,0

   Продолжение табл.З

   42,0

   120

   Эмульси  неустойчива