SU1146283A1

SU1146283A1 - Способ изготовлени и наполнени ампул

Info

Publication number: SU1146283A1
Application number: SU823413667A
Authority: SU
Inventors: Фаат Саубанович Хунафин; Виталий Георгиевич Мингулин; Василий Алексеевич Табия; Сергей Григорьевич Филонов; Виктор Николаевич Карманов; Аркадий Степанович Калякин; Дмитрий Федорович Котлубей; Николай Андреевич Филипин; Марк Аркадьевич Селецкий; Федор Андреевич Конев; Сергей Платонович Пономаренко
Priority date: 1982-03-24
Filing date: 1982-03-24
Publication date: 1985-03-23

Abstract

1. СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ; И НАПОЛНЕНИЯ АМПУЛ, включающий резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине необходимой дл изготовлени двух ампул, формование из каждой заготовки двух пробирок с последующей выт жкой капилл ров , заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки, о т л ичающийс тем, что, с целью снижени отбраковки готовой продукции и упрощени технологии процесса, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованием из них пробирок. 2.Способ по п. 1, отличающийс тем, что мойку заготовок осуществл ют в,жидкой среде путем ершевани . 3.Способ по п. 2, отличающийс тем, что жидкой среде сообщают инфразвуковые колебани с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 - 12 мм с наложением ультразвуковых колебаний частотой 20 000 Гц,

Description

Изобретение относитс к медицине и фармации и касаетс технологии ампулировани препаратов, примен емых в химико-фармацевтической промьшшенности . Известен способ изготовлени и наполнени ампул препаратом, включаю щий очистку и сзпику стеклодрота, формование ампул, обрезку капилл ров отжиг, мойку в вакуум-аппаратах, заполнение ампул и запайку их m. Недостатком этого способа вл етс загр знение внутренней поверхности ампул стекольной пылью в процессе обрезки капилл ров ампул и закрепление ее в процессе отжига. Это приводит к тому, что при последующей мойке ампул не вс стекольна пыль удал етс , а при стерилизации и хранении готовой продукции частищ стекла переход т в раствор, тем самым увеличива брак готовой продукции . Кроме того, мойка ампул в специальных вакузтл-моечных аппаратах усложн ет технологмо процесса. Наиболее близким к изобретению по технической сущности вл етс способ изготовлени и наполнени . ампул препаратом, включающий резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине, необходимой дл изготовлени двух ампул, формование из каждой заготовки двух проб рок с последующей выт жкой капилл ров , заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки. Извес ный способ позвол ет исключить загр знение внутренней поверхности ампул при обрезке их капилл ров (Yj Однако согласно известному спосо бу при резке стеклодрота на заготов ки образуетс стекольна пыль, кото ра загр зн ет внутреннюю поверхность ампул и при дальнейшем ведени процесса прикипает к ее стенкам, что повышает брак готовой продукции Поэтому ампулы перед наполнением моют на сложньрс устройствах ультразвуковой очистки, что усложн ет тех нологию процесса изготовлени и наполнени аьшул препаратом и не йскл чает полного удалени прикипевшей к стенкам ампул стекл нной пьши. Цель изобретени - снижение отбр ковки готовой продукции и упрощение технологии процесса. Поставленна цель достигаетс за счет того, что согласно способу изготовлени и наполнени ампул, включающему резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине, необходимой дл изготовлени двух ампул, формование из каждой заготовки двух пробирок с последующей выт жкой капилл ров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованием из них пробирок. При этом мойку заготовок осуществл ют в жидкой среде путем ершевани . Кроме того, жидкой среде сообщают инфразвуковые колебани с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 12 мм с наложением ультразвуковых колебаний частотой 20 000 Гц. На чертеже изображена технологическа схема, по сн юща способ изготовлени и наполнени ампул препаратом . Стеклодрот длиной 1,5 - 1,8 м (не показан) нарезаетс на заготовки 1, длина которых соответствует длине двух ампул. Заготовки 1 помещаютс в жидкую среду и обрабатываютс при помощи возвратно-поступательного перемещающегос и вращакмцегос ерша 2 и инфразвукового воздействи с наложением ультразвуковьк колебаний излучателем 3, затем они ополаскиваютс за счет подачи жидкости через сопло 4 и сушатс путем подачи гор чего стерильного воздуха. При мойке заготовок жидкой среде сообщают инфразвуковые колебани частотой 20 - 5Ю Гц и амплитудой 10 12 мм и ультразвуковые колебани частотой 20 000 Гц-. Дальнейшую сушку заготовок провод т гор чим воздухом (60-80 С). Продолжительность выполнени операции составл ет 10 мин. Длаее из .каждой заготовки при помощи горелок 5 формуют две пробирки 6, из которых при помощи горелки 7 устанавливают две ампулы 8 путем выт жки капилл ров, оканчивающихс воронкой с диаметром, равным диаметру стеклодрота. Полученные ампулы подвергаютс отжигу при, 600 620 С. Мойка заготовок позвол ет исключить загр знение их стекл нной пылью и дальнейшее ее прикипание к стенкам ампул. Поскольку все операции провод тс в потоке стерильного воздуха, удает3 с .избежать дальнейшего загр знени ампул и исключить сложную трудоемкую операцию их мойки перед наполнением , не всегда эффективную при удалении прикипевшей стекл нной пыл После отжига ампул осуществл ют их наполнение препаратом путем введени дозирующих игл 9 через -воронку 10 капилл ра 11 в пульку 12. Технологический процесс завершаетс закрьшанием ампул путем нагрева их капилл ра и запайки его горелкой 13 с отт жкой при непрерывном вращении ампул 8. Пример. 10 стеклодротов диаметром 20 мм каждый по 1,5 м разрезают на отрезки длиной 300 мм. Полученные отрезки (500 шт.) моют гор чей водой с применением ершей, ультразвуковой обработки с частотой 20 кГц и последующего шприцевани гор чей водой с температурой . Затем отрезки дрота сушат гор чим воздухом с температурой 80 С в течение 10 мин. Из каждого отрезка изготавливают две пробирки и выт 3 .4 гивают капилл ры с воронкой. Полученные ампулы (1000 шт.) отжигают при 620 С и охлаждают до комнатной температуры . В готовые ампулы через воронки ввод т, иглы и с помощью шприцев-дозаторов заполн ют ампулы препаратом (А0%-ный раствор глюкозы), после чего через иглы пропускают инертный газ (азот). После этого ампулы запаивают . Вс аппаратура, в которой осуществл етс способ, находитс в специальном туннеле, куда подаетс стерильный воздух. После контрол готовой продукции по механическим включени м было отбраковано 3 ампулы, что составл ет 6% от общего количества . Изобретение позволит снизить отбраковку готовой продукции за счет исключени включений прикипевшей стекл нной пыли в препарате и упростить технологию процесса за счет исключени сложной и трудоемкой операции мойки готовых ампул.

I 1

SS

Claims

1. СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

И НАПОЛНЕНИЯ АМПУЛ, включающий резку стеклодрота на заготовки с длиной, соответствующей длине необходимой для изготовления двух ампул, формование из каждой заготовки двух пробирок с последующей вытяжкой капилляров, заполнение препаратом и запайку ампул, предусматривающий проведение операций мойки и сушки, о т л ичающийся тем, что, с целью снижения отбраковки готовой продукции и упрощения технологии процесса, мойке и сушке подвергают заготовки перед формованием из них пробирок.

2. Способ по π. 1, отличающийся тем, что мойку заготовок осуществляют в.жидкой среде путем ершевания.

3. Способ поп. 2, отличающийся тем, что жйдкой среде сообщают инфразвуковые колебания с частотой 10 - 30 Гц и амплитудой 10 - 12 мм с наложением ультразвуковых колебаний частотой 20 000 Гц.

1 1146283 2