SE525054C2 - En anordning, en patron och en metod för att lösa pulver i vätska för att framställa dialysvätska - Google Patents

Description

25 30 (Tl PJ LD f) (fl 2 Företrädesvis kan en behandling utföras medan patienten sover under natten och kan i det fallet vara i omkring 8 timmar.

Framställning on-line av dialysfluid är känt. Exempelvis beskrivs framställning on-line av en mättad bikarbonatlösning från pulvriserad bikarbonat som inryms i en patron i DE 198 01 107 Al.

För framställning av en dialysfluid kan mättad natriumbikarbonat- lösning blandas med en lösning som innehåller lämpliga elektrolyter, såsom K+, Ca2+ och Mg2+.

I EP O 278 100 Bl visas en pulverpatron. Patronen innefattar ett slutet kärl som är försett med permeabla membran vid sin övre inloppsände resp. sin nedre utloppsände. Inuti kärlet finns anordnat ett förråd av pulverkoncentrat i tillräcklig kvantitet för att vara lämpligt för en session med dialysbehandling. I samband med framställning av dialysfluid eller -lösning kan koncentratet till exempel bestå av pulvriserad natriumklorid eller natriumbikarbonat.

Vid användning primas först en pulverinnehållande patron av det tidigare kända slaget med fluid, såsom vatten, antingen uppifrån eller nedifrån. Under primningen införs tillräckligt mycket fluid i patronen för att fluidnivån skall vara över pulvernivån. Pulvret löses upp i fluiden och en mättad lösning kan lämna patronen genom utloppet i botten av patronen. Då lösningen lämnar patronen införs en motsvarande mängd ny fluid i patronen. För att fastställa att mättnadsgraden för den lösning som lämnar patronen är tillräcklig kan lösningens konduktivitet mätas. En otillräcklig konduktivitet (mättnad) kommer att sätta igång ett larm i dialysmaskinen. i Ovan angivna sätt för framställning on-line av lösningar för medicinsk användning medelst en pulverpatron har många fördelar. Det finns emellertid vissa nackdelar förknippade med tidigare kända patroner. Efter några timmars användning kan blandningen av fluiden och pulvret i patronen bli inhomogen. I vissa fall kan klumpar bildas. Klumparna kan hindra gasbubblor från att stiga upp till vätskeytan. När en bubbla 10 15 20 25 30 (n P3 1 CD Ci 3 ”släpps fri” kan en kanal skapas i pulverbädden, ibland hela vägen ned till patronens nedre utlopp. Detta kan göra det möjligt för omättad lösning att lämna patronen och förorsaka ett konduktivitetslarm. Larmet måste åtgärdas antingen av patienten eller av en sjuksköterska ellervård- personal. Om dessa problem uppstår kan de åtgärdas genom att man knackar på patronens vägg eller genom att man skakar patronen.

Emellertid måste patronen ofta kasseras, även om den fortfarande innehåller en avsevärd mängd pulver, och ersättas med en ny patron.

Att kanaler bildas i pulverbädden kan ha andra orsaker. Exempelvis kan fluiden införas gradvis genom det övre inloppet och falla i droppar ned mot och träffa vätskeytan. Detta kan ge upphov till tryckvågor i vätskebädden, vilka i sin tur skapar fluidströmmar som är rätvinkliga till pulverbäddytan. Dessa strömmar kan arbeta sig ned i pulverbädden och skapa kanaler i bädden, vilka när det nedre utloppet och gör det möjligt för omättad lösning att lämna patronen.

Sammanfattning av uppfinningen Under dessa omständigheter är det ett syfte för föreliggande uppfinning att skapa möjligheter till förbättrad framställning on-line av en lösning som är avsedd för en medicinsk procedur, i synnerhet av natriumklorid- eller bikarbonatlösning för hemodialys, medelst en pulver- eller granulatpatron. Detta och andra syften nås med en anordning avsedd för användning i en patron, vilken anordning innefattar särdragen i det bifogade oberoende anordningskravet, en patron försedd med en sådan anordning enligt det bifogade oberoende patronkravet, ett förfarande för tillverkning av en sådan patron innefattande stegen i det bifogade oberoende metodkravet och/ eller ett förfarande för användning innefattande särdragen i det bifogade oberoende användningskravet.

Föredragna utföringsformer anges i de bifogade underkraven och i följande beskrivning. 10 15 20 25 30 (_5'l i”. 0"! CD C .Tl J s 4 Genom att arrangera en anordning enligt uppfinningen i en pulverpatron för framställning on-line av en lösning kan den fluid som kontinuerligt införs i patronen fördelas på önskat sätt för att minimera risken för bildning av kanaler och inhomogeniteter i pulverbädden. Detta minimerar i sin tur risken för att omättad lösning skall lämna patronen.

Möjligheten att hela mängden pulver i patronen skall kunna användas blir därmed större. Detta är naturligtvis positivt när det gäller både funktions- resultat och kostnader.

Under den initiala primningen av en patron erbjuder vidare anordningen enligt uppfinningen en mer jämn fördelning av fluiden.

Genom att på fördelaktigt sätt låta anordningen vara utsträckt och anordna de genomgående hålen vertikalt spridda över dess avlånga vägg blir det möjligt att låta fluiden matas ut nedanför vätske/ luft-ytan också när vätskenivån gradvis sjunker. Därför faller inte fluiden i droppar ned! på vätskeytan. Alstring av tryckvågor undviks. Följaktligen minimeras bildningen av kanaler i pulverbädden.

Anordningen är företrädesvis konisk, vilket innebär att den med lätthet kan stickas in i den torra pulverbädden när en patron förbereds.

Patronen enligt uppfinningen uppvisar fördelar som motsvarar dem som angivits ovan med avseende på anordningen enligt uppfinningen.

Tillverkningsförfarandet enligt uppfinningen är enkelt och kostnads effektivt.

Användning av en patron enligt uppfinningen, där lösningsmedlet kommer in i kärlet via en anordning enligt uppfinningen, möjliggör mer effektiv användning av pulvret eller granulatet och längre perioder utan funktionsavbrott. Detta innebär att processen blir kostnadseffektiv.

Kort beskrivning av ritningarna _ Fig. 1 visar en tidigare känd patron för framställning on-line av en lösning. 10 15 20 25 30 (Yi f* J U'1 CD b..

J* 5 Fig. 2 visar en anordning enligt en föredragen utföringsform av uppfinningen för användning i en patron.

Fig. 3 visar en anordning enligt uppfinningen fästad vid ett patronlock.

Fig. 4 är en isometrisk genomskuren vy av en patron enligt uppfinningen.

Fig. 5 och 6 'illustrerar principen för användning av en patron enligt uppfinningen.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer Vid hemodialys förs blodet hos en patient som lider av försämrad njurfunktion från ett blodkärl hos patienten (i t.ex. patientens underarm) till en dialysmaskin och återförs till patienten efter behandlingen. Blodet leds längs en sida av ett permeabelt membran i en dialysator eller ett filter som fungerar tillsammans med och /eller som är en del av dialysmaskinen. Samtidigt kan en dialysfluid ledas längs motsatta sidan av samma membran. En överföring av avfallssubstanser eller gifter och överflödigt vatten som skall avlägsnas från blodet kan äga rum med hjälp av diffusion genom membranet från blodet till dialysfluiden. En dialysbehandling kan normalt vara från omkring 3 till omkring 8 timmar.

I fig. 1 visas en tidigare känd patron 1 för framställning on-line av en mättad bikarbonatlösning från pulvriserad natriumbikarbonat. För framställning av en dialysfluid kan den mättade natriumbikarbonat- lösningen blandas med en lösning som innehåller lämpliga elektrolyter, såsom K*, Ca2+ och Mg2+. Patronen 1 kan innefatta ett slutet kärl eller en sluten behållare 2 med en övre inloppsände 3 och en nedre utloppsände 4.

Inuti kärlet 2 finns anordnat ett förråd av pulverkoncentrat 5 i tillräcklig kvantitet för att vara lämpligt för en eller flera behandlingar. Den kvantitet av pulvret som finns inrymd i patronen är i storleksordningen 400-1500 gram. Natriumklorid är ett annat typiskt exempel vid dialysprocedurer.

Nedan kommer en föredragen utföringsforrn av uppñnningens anordning för användning i en pulver- eller granulatpatron att beskrivas. 10 15 20 25 30 CT! F.) (fl CD (fl I' 6 En anordning 6 enligt uppfinningen visas i fig. 2. Anordningen innefattar. ett utsträckt och i vissa utföringsformer väsentligen koniskt rör 6 som vanligen år tillverkat av plast, såsom polypropen. Röret 6 är tillslutet vid sin nedre ände 7 och öppet vid sin övre ände 8. I rörets 6 väggar 9 är genomgående hål 10 anordnade. Denna speciella utförings- form har åtta hål 10 anordnade i par på motsatta sidor av röret 6. Vidare är anordningen 6 försedd med en halsdel ll som kan vara försedd med ingreppsorgan, såsom flänsar eller gängor .l l”. I fig. 3 visas en anordning 6 fästad vid ett lock 12 till en patron. Företrädesvis är halsdelen 11 och locket 12 så konstruerade att anordningen 6 kan snäppas fast på locket 12. Alternativt kan anordningen 6 och locket 12 vara utförda som en enstyckig enhet. i Det är uppenbart att anordningen 6 enligt uppfinningen, liksom patronen 13 (kärlet 14 och locket 12) (se t.ex. ñg. 4), kan vara tillverkade av andra material än polypropen.

I fig. 4 visas en utföringsform av patronen enligt uppfinningen.

Patronen 13 kan vara tillverkad av ett kärl eller en behållare 14 av polypropen (eller annat material) och ett lock 12 av polypropen (eller annat material). Locket 12 har ett vätskepermeabelt inlopp 16. Ett lösnings- medel, som skall införas i patronen 13, kan tillföras via ett rör 17. I den nedre änden av kärlet 14 är ett vätskepermeabelt utlopp 18 anordnat. Ett rör 19 för uttömning av en lösning kan vara anslutet till utloppet 18.

Rören 17 och 19 måste inte med nödvändighet utgöra delar av patronen enligt uppfinningen. Vidare har patronen 13 ett koniskt rör 6 såsom beskrivits ovan (jfr fig. 2) som vid sin halsdel 1 1 är anslutet till locket 12.

Den utföringsform av anordningen 6 som visas i ñg. 4 innefattar två utsträckta flänsar eller åsar 15a, l5b. Åsarna 15a, 15b är anordnade longitudinellt längs och på insidan av anordningen 6. Dessa åsar 15a, 15b kan fungera som ”fluidstyrningar”. Den inkommande fluiden kan då följa rörets 6 innervägg eller strömma längs åsarna 15a, 15b.

”Fluidstyrningarna” kan alternativt bestå av plastpelletar. 10 15 20 25 30 0,71 f J C17 C23 U-r .l'l:~ 7 En patron enligt uppfinningen kan tillverkas på följande sätt.

Hänvisning görs till fig. 4 och 5. Ett kärl 14 tillhandahålls och en sats pulver eller granulat 20 hålls in i kärlet 14. Ett tättpassande lock 12 fästes på kärlet 14 så att röret 6 sticks ner i pulverbädden 20. Locket 12 kan gängas eller svetsas på kärlet 14. Om en självständig patron används kan pulvret alternativt sugas in i kärlet 14 genom något slag av mernbran.

Vid användning (se fig. 5 och 6) sugs först luft från patronen 13 i syfte att skapa ett vakuum i patronen. Sedan primas patronen med ett lösningsmedel, såsom vatten, genom att lösningsmedel får strömma in i patronen med relativt hög strömningshastighet på omkring 1000 ml / min.

Det bör noteras att avlägsnandet av luft och primningen med vatten kan äga rum väsentligen samtidigt. I flg. 5 visas en primad patron. Lösnings- medlet kan införas antingen genom det övre inloppet 16 eller det nedre utloppet 18 som då har ett dubbelt syfte, dvs. inlopp vid primning och utlopp för mättad lösning. I detta exempel kan pulvret 20 vara natrium- bikarbonat, och då bör lösningsmedlet 21 finnas närvarande i en tillräcklig mängd så att vätskenivån 22 återfinns över pulverbäddens 20 yta 23. Pulvret 20 löses i lösningsmedlet 21 och en mättad natriumbikarbonatlösning kan lämna patronen 13 genom utloppet 18.

Nytt lösningsmedel 21 kommer gradvis in i patronen 13, med en relativt låg strömningshastighet som är lägre än eller ungefär samma som takten för den lösning som lämnar patronen och kan vara omkring 15 ml / min.

Natriumbikarbonatlösningen kan sedan blandas utanför patronen med en fluid som innehåller elektrolyter för åstadkommande av en dialysfluid. Åtminstone de nedre hålen i röret 6 bör vara belägna nedanför fluidnivån 22 och fluidutloppen 10 bör vara ”riktade” väsentligen mot kärlväggen så att utflödet av lösningsmedel 21 från röret 6 riktas väsentligen horisontellt, dvs. parallellt med fluidnivån 22, såsom visas i fig. 6.

Den inkommande fluiden kan då förhindras från att fritt falla i droppar ned på fluidytan. Tryckvågorna och strömmarna kommer därmed 10 att riktas mot kärlets vägg och dämpas ut innan de når pulverbädden 20.

Kanalbildningseffekten minimeras. Tester har visat att funktionstiden innan ett larm sätts igång kan förlängas med så mycket som två timmar jämfört med när en tidigare känd patron, som är avsedd för t.ex. 8 timmars användning, används.

Det bör noteras att patronen 13 också kan utföras utan lock, antingen som ett slutet kärl eller som ett öppet kärl (ej visat).

Det inses med lätthet att anordningen enligt uppfinningen kan användas tillsammans med andra typer av patroner, och att upp- ñnningens tanke kan användas på patroner som innehåller andra substanser än natriumbikarbonat. Det inses vidare att uppfinningens tanke kan tillämpas på andra medicinska ändamål än hemodialys, såsom ersättningsfluider vid hemodiañltrering och hemoñltrering.

Claims (11)

10 15 20 25 30 C-l P I) (fi CÛ L? -i\ 9 PATENTKRAV

1. Anordning avsedd för användning i en patron för framställning on- line av en lösning för en medicinsk procedur, vilken anordning innefattar en ihålig kropp, vilken kropp har en första ände (8) och en andra ände (7) och är försedd med genomgående hål (10) i sin vägg (9), varvid den andra änden (7) är sluten medan den första änden (8) är öppen och avpassad för mottagning av fluid som införs i patronen, vilken fluid lämnar anord- ningen genom hålen (10).

2. Anordning enligt krav 1, vari den ihåliga kroppen har en utsträckt, rörformig form. g

3. Anordning enligt krav 1 eller 2, vari den ihåliga kroppen är i formen av ett koniskt rör.

4. Anordning enligt krav 2 eller 3, vari de genomgående hålen (10) är fördelade längs kroppen.

5. Anordning enligt något av kraven 1-4, vari kroppen vid sin första ände (8) har ingreppsorgan som är avpassade för anslutning av anordningen till patronen.

6. Patron för framställning on-line av en lösning för en medicinsk procedur av vatten eller annat lösningsmedel och ett lösligt pulver eller granulat som inryms i patronen, innefattande ett kärl (14) avsett att inrymma pulvret eller granulatet, vilket kärl (14) är försett med minst ett inlopp (16) för lösningsmedlet och minst ett utlopp (18) för lösningen, kännetecknad av att den är försedd med en anordning (6) enligt något av kraven 1-5, vilken anordning (6) är ansluten till inloppet (16).

7. Patron enligt krav 6, vari kårlet (14) innehåller en kvantitet av minst ett koncentrat i pulver- eller granulatform som är lärnpligt för en behandlingsprocedur.

8. Patron enligt krav 6 eller 7, vari den har formen av en självständig patron som har fluidpermeabla membran vid sitt inlopp (16) och utlopp (18). lO 15 _20 25 C n .MJ (F: CD tr: 10

9. Förfarande för tillverkning av en patron för framställning on-line av en lösning för en medicinsk procedur, av vatten eller annat lösningsmedel och ett lösligt pulver eller granulat som inryms i patronen, vilket förfarande innefattar stegen att tillhandahålla ett kärl (14) som har ett inlopp (16) för mottagning av vattnet eller det andra lösningsmedlet från en källa och som har ett utlopp (18) för avgivning av lösningen, fylla kärlet (14) med en sats av pulvret eller granulatet som är lämplig för minst en behandlingsprocedur, arrangera en anordning (6) enligt något av kraven 1-4 på en nedströmssida av inloppet (16).

10. Användning av en anordning enligt något av kraven l-5, vilken användning innefattar stegen att arrangera anordningen på en nedströmssida om en källa för vatten eller annat lösningsmedel som är ansluten till patronen, så att vattnet eller det andra lösningsmedlet kommer in i patronen via anordningen (6).

11. Användning av en patron enligt något av kraven 6-8 för framställning on-line av en lösning för en medicinsk procedur, vilken användning innefattar stegen att ansluta patronens inlopp till en källa för vatten eller annat lösningsmedel, och ansluta patronens utlopp till ett tömningsorgan, så att lösningsmedlet kommer in i patronen via anordningen (6) och så att pulvret eller granulatet blir upplöst i lösningsmedlet.