SE514121C2 - Urethral catheter package having reinforced, moisture-blocking outer, with inner, ethylene oxide-permeable pouches - Google Patents
Urethral catheter package having reinforced, moisture-blocking outer, with inner, ethylene oxide-permeable pouchesInfo
- Publication number
- SE514121C2 SE514121C2 SE9804185A SE9804185A SE514121C2 SE 514121 C2 SE514121 C2 SE 514121C2 SE 9804185 A SE9804185 A SE 9804185A SE 9804185 A SE9804185 A SE 9804185A SE 514121 C2 SE514121 C2 SE 514121C2
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- catheter
- package
- container
- outer container
- sterilant
- Prior art date
Links
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 title 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 title 1
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 25
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 claims abstract description 5
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical group C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 10
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 9
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 4
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims description 4
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 claims description 3
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 2
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical class [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 150000001558 benzoic acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000001860 citric acid derivatives Chemical class 0.000 claims description 2
- 229910017053 inorganic salt Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 150000004694 iodide salts Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000002823 nitrates Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims 8
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 10
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 8
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 abstract description 4
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 abstract description 4
- 239000002781 deodorant agent Substances 0.000 abstract 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 abstract 1
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 25
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 24
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 14
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 14
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 8
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 7
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 7
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 6
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 5
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 5
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 5
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 5
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 5
- 229920002493 poly(chlorotrifluoroethylene) Polymers 0.000 description 3
- 239000005023 polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) polymer Substances 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- LGXVIGDEPROXKC-UHFFFAOYSA-N 1,1-dichloroethene Chemical compound ClC(Cl)=C LGXVIGDEPROXKC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000003570 air Substances 0.000 description 2
- PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N aluminium oxide Inorganic materials [O-2].[O-2].[O-2].[Al+3].[Al+3] PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011104 metalized film Substances 0.000 description 2
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- 229920000131 polyvinylidene Polymers 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 229910052814 silicon oxide Inorganic materials 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 1
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 1
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 229920006378 biaxially oriented polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 239000011127 biaxially oriented polypropylene Substances 0.000 description 1
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 1
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 239000004794 expanded polystyrene Substances 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000010408 film Substances 0.000 description 1
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 239000002650 laminated plastic Substances 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000002808 molecular sieve Substances 0.000 description 1
- 239000005026 oriented polypropylene Substances 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000013047 polymeric layer Substances 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/002—Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Packages (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Solid-Sorbent Or Filter-Aiding Compositions (AREA)
Abstract
Description
20 25 30 35 514 121;:¿;¿=_ 2 len eller polyetylen-polyetylentereftalat eller möjligt- vis polyetylen-nylon. 20 25 30 35 514 121;: ¿; ¿= _ 2 len or polyethylene-polyethylene terephthalate or possibly polyethylene-nylon.
Sökanden har uppmärksammat att ett problem som upp- står vid beläggning av katetrar är att ytan hos katetern kan bli klibbig och fästa i papperet hos förpackningen, vilket medför att beläggningen hos katetern kan skadas, förstöras eller förvanskas.The applicant has drawn attention to the fact that a problem which arises when coating catheters is that the surface of the catheter can become sticky and stick to the paper of the package, which means that the coating of the catheter can be damaged, destroyed or distorted.
Införing av ett plastmaterial i angränsning till den inre ytan hos papperet har föreslagits, för àstadkommande av ett löst papper-plastlaminat, som är förseglat endast kring sina kanter, sà att katetern inte kommer i omedel- bar kontakt med papperet. Detta har emellertid nackdelen att en barriär nu är på plats, vilket förhindrar inträng- ning av etylenoxid till det inre hos förpackningen att föras till kontakt med ytan hos katetern. En sådan för- packning kan endast steriliseras effektivt genom stràl- ning, även om ett alternativ är att anordna ett antal slitsar i plastmaterialet, som är tunna nog för att för- hindra kateterytan från att komma i kontakt med papperet och ändå kapabla att öppna sig nog för medgivande av åt- komst för etylenoxiden vid det erforderliga tillfället.The introduction of a plastic material adjacent to the inner surface of the paper has been proposed to provide a loose paper-plastic laminate which is sealed only around its edges so that the catheter does not come into immediate contact with the paper. However, this has the disadvantage that a barrier is now in place, which prevents the penetration of ethylene oxide into the interior of the package to be brought into contact with the surface of the catheter. Such a package can only be effectively sterilized by radiation, although an alternative is to provide a number of slots in the plastic material which are thin enough to prevent the catheter surface from coming into contact with the paper and still be able to open. sufficient to allow access to the ethylene oxide at the required time.
Detta medför självklart att tillverkningsprocessen blir mer komplicerad än vad som skulle önskas. Närmare bestämt måste slitsarna i plastmaterialet avpassas nog- grant så att de inte medger kontakt mellan kateterytan och papperet utan att pà något sätt hindra sterilisering med etylenoxid.This of course means that the manufacturing process becomes more complicated than would be desired. More specifically, the slots in the plastic material must be carefully adjusted so that they do not allow contact between the catheter surface and the paper without in any way preventing sterilization with ethylene oxide.
Sammanfattning av uppfinningen Det finns därför ett behov av en förbättrad kateter- förpackning och i enlighet med föreliggande uppfinning är en kateterförpackning åstadkommen, som innefattar en yt- belagd kateter, till exempel en hydrofil ytterytbelagd kateter, och en behållare, som innesluter katetern och som genom densamma medger genomsläppning av ett sterili- seringsmedel för katetern, exempelvis en etylenoxidgas, vilken förpackning kännetecknas av att behållaren är en fl 10 15 20 25 30 35 . å514 121 3 inre behållare och att kateterförpackningen vidare inne- fattar en yttre behållare, vilken innesluter den inre be- hållaren och förhindrar eller väsentligen förhindrar tillträde för fukt till dess inre.SUMMARY OF THE INVENTION There is therefore a need for an improved catheter package and in accordance with the present invention, a catheter package is provided which includes a coated catheter, for example a hydrophilic outer coated catheter, and a container which encloses the catheter and which by the same allows the passage of a sterilant for the catheter, for example an ethylene oxide gas, which package is characterized in that the container is a fl 10 15 20 25 30 35. å514 121 3 inner container and that the catheter package further comprises an outer container, which encloses the inner container and prevents or substantially prevents access of moisture to its interior.
En sådan förpackning kan övervinna de nackdelar som hör samman med den tidigare kända tekniken under det att den fortfarande är enkel att tillverka. Det förefaller således som om att den klibbiga ytan hos katetern orsakas av den gradvisa inträngningen av fukt in i förpackningen under lagring.Such a package can overcome the disadvantages associated with the prior art while still being easy to manufacture. Thus, it appears that the sticky surface of the catheter is caused by the gradual penetration of moisture into the package during storage.
Den yttre behållaren hos förpackningen kan formas av ett enkelt lager plastmaterial, såsom polyetylen eller poly(vinylidendiklorid)(PVDC). En mer fukttät barriär kan emellertid åstadkommas genom användning av ett laminat, som innefattar ett metalliskt lager, såsom aluminium.The outer container of the package can be formed of a single layer of plastic material, such as polyethylene or poly (vinylidene dichloride) (PVDC). However, a more moisture-proof barrier can be provided by using a laminate which comprises a metallic layer, such as aluminum.
Normalt kan ett laminat av aluminium och polyetylen an- vändas med polyetylenet på insidan hos den yttre behålla- ren. Ett sådant material skulle vara tämligen ömtåligt, men detta kan kompenseras genom anordnande av ett för- stärkande yttre lager av ett plastmaterial, såsom poly- ester eller orienterad polypropylen, exempelvis biaxialt orienterad polypropylen.Normally a laminate of aluminum and polyethylene can be used with the polyethylene on the inside of the outer container. Such a material would be rather fragile, but this can be compensated by arranging a reinforcing outer layer of a plastic material, such as polyester or oriented polypropylene, for example biaxially oriented polypropylene.
Sökanden har också upptäckt att en fukttät barriär kan åstadkommas genom användning av en silikonoxid, exem- pelvis silikondioxid, vid utformning av den yttre behål- laren. Silikonoxiden kan bäras upp i ett matrismaterial, såsom polyester, polyetylentereftalat (PET), nylon eller polypropylen eller ett material, som det som tillhanda- hålls av Mitsubishi under varumärket ”Techbarrier-S", och kan vidare användas som ett lager hos ett laminat, som används för att utforma den yttre behållaren. Om så er- fordras kan ett förstärkande yttre lager av ett plast- material återigen användas vid utformningen av den yttre behållaren.The applicant has also discovered that a moisture-proof barrier can be achieved by using a silicone oxide, for example silicone dioxide, when designing the outer container. The silicone oxide can be supported in a matrix material, such as polyester, polyethylene terephthalate (PET), nylon or polypropylene or a material such as that provided by Mitsubishi under the trademark "Techbarrier-S", and can further be used as a layer of a laminate, If necessary, a reinforcing outer layer of a plastic material can again be used in the design of the outer container.
Alternativt kan en metalliserad film såsom en metal- liserad film av PET med aluminiumoxid användas. Metall- innehållet hos denna är väldigt låg, vilket miljömässigt 10 15 20 25 30 35 514 121 4 'är bättre, och ändå har sökanden funnit den att vara en god fuktbarriär. Nylon och polypropylen är alternativ till polyetylentereftalat i sådana filmer.Alternatively, a metallized film such as a metallized PET film with alumina can be used. The metal content of this is very low, which is environmentally better, and yet the applicant has found it to be a good moisture barrier. Nylon and polypropylene are alternatives to polyethylene terephthalate in such films.
Polyklortrifluoretylen (PCTFE) kan också nämnas som ett möjligt barriärmaterial för utformningen av den yttre behållaren.Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) can also be mentioned as a possible barrier material for the design of the outer container.
En kateter kan lagras i varje förpackning. Eftersom kateterna i allmänhet används en eller ett väldigt fåtal gånger och sedan byts ut kan två eller flera katetrar lagras i separata, inre behållare inuti en enda yttre be- hållare.A catheter can be stored in each package. Since the catheters are generally used once or very few times and then replaced, two or more catheters can be stored in separate, inner containers inside a single outer container.
I ett sådant fall är det en fördel om den yttre be- hållaren kan återförseglas när en inre behållare, som innefattar en kateter, tas ut. Detta kan àstadkommande genom anordnande av organ för återförslutning av den yttre behållaren, såsom ett blixtlås eller en återförslu- tande tape.In such a case, it is an advantage if the outer container can be resealed when an inner container, which includes a catheter, is removed. This can be accomplished by providing means for resealing the outer container, such as a zipper or a resealing tape.
Trots detta är det möjligt att små mängder fukt kan sprida sig genom den yttre behållaren och in i hàligheten mellan den inre och den yttre behållaren under långvarig förvaring eller inträda när en kateter avlägsnas om ett återförslutande organ är anordnat. Sökanden har funnit spridning av fukt kan inträffa särskilt när den yttre be- hållaren innefattar ett enda polymeriskt lager, såsom polyetylen. Detta problem kan undvikas genom anbringande av ett torkmedel i denna hålighet. Ett typiskt torkmedel skulle kunna innefatta en påse med kiselgel eller en mo- lekylsikt eller kalciumklorid.Nevertheless, it is possible that small amounts of moisture may spread through the outer container and into the cavity between the inner and outer containers during prolonged storage or enter when a catheter is removed if a resealing member is provided. Applicants have found that dispersion of moisture can occur especially when the outer container comprises a single polymeric layer, such as polyethylene. This problem can be avoided by applying a desiccant in this cavity. A typical desiccant could include a bag of silica gel or a molecular sieve or calcium chloride.
Sökanden har funnit att användandet av mjuknings- under tillverkningen av illa- luktande gaser att utvecklas i hàligheten mellan den inre medel, eller lösningsmedel i lim, katetern eller den yttre behållaren ibland kan få och den yttre behållaren under långvarig förvaring. Detta kan undvikas genom anbringande av ett luftförbättrande material i denna hålighet. Ett typiskt luftförbättrande material skulle kunna vara en påse med aktivt kol. 10 15 20 25 30 35 _- 514 121 5 Förpackningen är särskilt men inte endast lämplig för användning tillsammans med en kateter som har en hyd- rofil beläggning. En sådan beläggning är alltid mer eller mindre känslig för vatten. Exempel på fuktkänsliga be- läggningar är polyetylenoxid, poly(vinylpyrrolidon) (PVP), och cellulosapolymerer såsom hydroxyetylcellulosa eller hydroxypropylcellulosa. Beläggningen kan innefatta karbid eller oorganiskt salt. Normalt har sådana föreningar kristallin en osmolalitetsökande förening såsom socker, form och är enkelt lösliga i vatten. Lämpliga oorganiska salter innefattar natrium- och kaliumklorider, jodider, nitrater, citrater och bensoater.The applicant has found that the use of plasticizers during the manufacture of malodorous gases to develop in the cavity between the inner means, or solvents in the adhesive, the catheter or the outer container can sometimes get and the outer container during prolonged storage. This can be avoided by applying an air-enhancing material in this cavity. A typical air-enhancing material could be a bag of activated carbon. 5 15 20 25 30 35 _- 514 121 5 The package is special but not only suitable for use with a catheter having a hydrophilic coating. Such a coating is always more or less sensitive to water. Examples of moisture-sensitive coatings are polyethylene oxide, poly (vinylpyrrolidone) (PVP), and cellulose polymers such as hydroxyethylcellulose or hydroxypropylcellulose. The coating may comprise carbide or inorganic salt. Normally, such compounds crystalline have an osmolality enhancing compound such as sugar, form and are readily soluble in water. Suitable inorganic salts include sodium and potassium chlorides, iodides, nitrates, citrates and benzoates.
I enlighet med uppfinningen àstadkommes vidare en metod för tillverkning av en kateterförpackning, vilken metod innefattar stegen att innesluta en ytbelagd kateter i en inre behållare, vilken medger tillträde för ett ste- riliseringsmedel genom densamma till den inneslutna kate- tern, och att exponera den inre behållaren och kateter- sammansättningen för steriliseringsmedlet tillräckligt att sterilisera katetern, vilken metod kännetecknas av åstadkommandet av det ytterligare steget att innesluta den inre behållaren och katetersammansättningen i en yttre behållare, vilken förhindrar eller väsentligen förhindrar tillträde för fukt till dess inre.According to the invention there is further provided a method of manufacturing a catheter package, which method comprises the steps of enclosing a coated catheter in an inner container, which allows access of a sterilant through it to the enclosed catheter, and exposing the inner catheter. the container and the catheter composition of the sterilant sufficiently to sterilize the catheter, which method is characterized by providing the further step of enclosing the inner container and the catheter composition in an outer container, which prevents or substantially prevents access of moisture to its interior.
Kort beskrivning av ritningarna Utföringsformer av uppfinningen kommer nu att be- skrivas i exemplifierande syfte under hänvisning till de medföljande ritningarna.Brief Description of the Drawings Embodiments of the invention will now be described, by way of example, with reference to the accompanying drawings.
Fig l är en vy av en kateterförpackning i enlighet med en första utföringsform av föreliggande uppfinning, vilken förpackning innefattar en inre behållare, som innesluter en kateter, och en yttre behållare, som inne- sluter den inre behållaren.Fig. 1 is a view of a catheter package in accordance with a first embodiment of the present invention, which package comprises an inner container enclosing a catheter and an outer container enclosing the inner container.
Pig 2A är en tvärsnittsvy av kateterförpackningen i fig l. 10 15 20 25 30 35 _' 514 121 6 Fig 2B är en tvärsnittsvy av utformningen hos gräns- väggen hos den inre behållaren i fig 1.Fig. 2A is a cross-sectional view of the catheter package of Fig. 1. Fig. 2B is a cross-sectional view of the configuration of the boundary wall of the inner container of Fig. 1.
Pig 2C är en tvärsnittsvy av utformningen hos gräns- väggen hos den yttre behållaren hos kateterförpackningen i fig l.Fig. 2C is a cross-sectional view of the configuration of the boundary wall of the outer container of the catheter package of Fig. 1.
Fig 3 är en tvärsnittsvy av en kateterförpackning i enlighet med en andra utföringsform av uppfinningen, vil- ken förpackning innefattar ett flertal katetrar inuti se- parata inre behållare, vilka alla är inneslutna i en yttre behållare.Fig. 3 is a cross-sectional view of a catheter package in accordance with a second embodiment of the invention, the package comprising a plurality of catheters within separate inner containers, all of which are enclosed in an outer container.
Fig 4 är ytterligare en vy av kateterförpackningen i fig 3.Fig. 4 is a further view of the catheter package of Fig. 3.
Fig 5 är en tvärsnittsvy av en kateterförpackning i enlighet med en tredje utföringsform av uppfinningen, vilken förpackning innefattar ett flertal katetrar inuti separata inre behållare, vilka alla är inneslutna i en yttre behållare.Fig. 5 is a cross-sectional view of a catheter package in accordance with a third embodiment of the invention, which package comprises a plurality of catheters inside separate inner containers, all of which are enclosed in an outer container.
Beskrivning av utföringsformer I fig 1 och 2A-2C, vartill hänvisas, visas en kate- terförpackning 10 i enlighet med en första utföringsform av föreliggande uppfinning, vilken kateterförpackning 10 innefattar en kateter l, som är belägen inuti en inre påse 2, vilken i sig är belägen inuti en yttre påse 3.Description of Embodiments In Figs. 1 and 2A-2C, to which reference is made, a catheter package 10 according to a first embodiment of the present invention is shown, which catheter package 10 comprises a catheter 1, which is located inside an inner bag 2, which itself is located inside an outer bag 3.
Katetern 1 kan exempelvis vara en urin-PVC-kateter med en hydrofil beläggning som innefattar en osmolalitetsökande förening, såsom natriumklorid, såsom beskrivs i EP-B-O 217 771.The catheter 1 may be, for example, a urinary PVC catheter with a hydrophilic coating comprising an osmolality enhancing compound, such as sodium chloride, as described in EP-B-0 217 771.
Utformningen av den inre påsen 2 är sådan att den är genomsläpplig för etylenoxidgas. Såsom framgår av fig 2B är den inre påsen 2 bildad av en första gränsväggssek- tion, som innefattar ett lager av papper 10, som är ras- terlackerat med ett lager av polyetylen 9, gränsväggssektion, som innefattar ett laminat av exempel- vis ett lager av polyetylen 8 och ett lager av polypro- och en andra pylen 7, vilket laminat är svetsat i kanten hos den första gränsväggssektionen. Ett laminat av polyetylen- 10 15 20 25 30 35 _- 514 '1121 7 polyetylentereftalat eller möjligtvis polyetylen-nylon kan också användas för den andra gränsväggssektionen, och kanterna kan också förseglas genom krympning eller vik- ning. I stället för papper kan Tyvekfi, ett icke-vävt material av polyetylenfibrer, vilket material tillhanda- hålls av DuPont, I detta fall är det ytterligare lagret av polyetylen användas i den första gränsväggssektio- nen. 9 onödigt, eftersom det icke-vävda materialet i sig för-' mår att bilda en god tätning genom svetsning.The design of the inner bag 2 is such that it is permeable to ethylene oxide gas. As shown in Fig. 2B, the inner bag 2 is formed by a first boundary wall section, which comprises a layer of paper 10, which is lacquered with a layer of polyethylene 9, boundary wall section, which comprises a laminate of, for example, a layer of polyethylene 8 and a layer of polypropylene and a second pylene 7, which laminate is welded to the edge of the first boundary wall section. A laminate of polyethylene polyethylene terephthalate or possibly polyethylene nylon can also be used for the second partition section, and the edges can also be sealed by crimping or folding. Instead of paper, Tyvek fi, a non-woven material of polyethylene fibers, which material is provided by DuPont, In this case, the additional layer of polyethylene can be used in the first partition section. 9 unnecessary, since the nonwoven material itself is able to form a good seal by welding.
Utformningen av den yttre påsen 3 är å andra sidan sådan att den förhindrar tillträde för fukt till den inre påsen 2. Såsom visas i fig 2C är den yttre påsen 3 bildad av ett laminat, som är sammansatt av ett lager av alumi- nium 5 och ett lager av polyetylen 6, där polyetylenlag- ret 6 är anordnat på insidan hos den yttre påsen 3. Ett yttre lager av polyester 4 bärs upp på aluminiumlagret 5.The design of the outer bag 3, on the other hand, is such that it prevents access of moisture to the inner bag 2. As shown in Fig. 2C, the outer bag 3 is formed of a laminate, which is composed of a layer of aluminum 5 and a layer of polyethylene 6, where the polyethylene layer 6 is arranged on the inside of the outer bag 3. An outer layer of polyester 4 is supported on the aluminum layer 5.
Kanterna hos den yttre påsen 3 förseglas samman genom svetsning. Normala dimensioner är 30-50 um för poly- etylenlagret 6, 8-10 um för aluminiumlagret 5 och 10-20 pm för polyesterlagret 4.The edges of the outer bag 3 are sealed together by welding. Normal dimensions are 30-50 μm for the polyethylene layer 6, 8-10 μm for the aluminum layer 5 and 10-20 μm for the polyester layer 4.
Alternativt kan ett lager som innefattar en silikon- oxid ersätta aluminiumlagret 5 och ett exempel på ett så- dant lager är ett lager av silikonoxidbarriärmaterialet som säljs av Mitsubishi under varumärket Techbarrier-S.Alternatively, a layer comprising a silicon oxide may replace the aluminum layer 5 and an example of such a layer is a layer of the silicon oxide barrier material sold by Mitsubishi under the trademark Techbarrier-S.
En aluminiumoxid liksom PCTFE skulle också kunna användas för bildande av barriärlagret.An alumina such as PCTFE could also be used to form the barrier layer.
Kateterförpackningen 10 sätts samman genom först inneslutning av katetern l i den inre påsen 2 och sedan genom exponering av den inre påsen 2 för etylenoxidgas till dess att katetern l blir steril. Den inre påsen 2 innesluts sedan i den yttre påsen 3.The catheter package 10 is assembled by first enclosing the catheter 1 in the inner bag 2 and then by exposing the inner bag 2 to ethylene oxide gas until the catheter 1 becomes sterile. The inner bag 2 is then enclosed in the outer bag 3.
Det har visat sig att kateterförpackningen 10 åstad- kommer en hållbarhet på minst ett år utan att ytan hos katetern l blir klibbig. Problemet med skada som uppstår hos beläggningen hos katetern 1 genom dess vidhäftning i papperslagret 10 hos den inre påsen 2 mildras därför. 10 15 20 25 30 35 _- 514 121 8 I fig 3 och 4 visas en kateterförpackning 110 i en- lighet med en andra utföringsform av föreliggande uppfin- ning. I detta exempel är ett flertal katetrar 101 lagrade i separata invändiga påsar 102 inuti en separat yttre påse 103. Utformningen av de inre påsarna 102 och den yttre påsen 103 är liknande den hos den första utförings- formen, som här ovan beskrivits under hänvisning till fig 1 och 2A-2C. I detta fall är emellertid ett blixtlås 111 gjort i ett stycke med den yttre påsen 103 för öppning och stängning av den yttre påsen 103 för medgivande av uttag av en inre påse 102 åt gången under minimering av kontakt mellan de kvarvarande inre påsarna 102 och den omgivande luften.It has been found that the catheter package 10 provides a shelf life of at least one year without the surface of the catheter 1 becoming sticky. The problem of damage caused by the coating of the catheter 1 due to its adhesion in the paper layer 10 of the inner bag 2 is therefore alleviated. Figures 5 and 4 show a catheter package 110 in accordance with a second embodiment of the present invention. In this example, a plurality of catheters 101 are stored in separate inner bags 102 within a separate outer bag 103. The design of the inner bags 102 and the outer bag 103 is similar to that of the first embodiment described above with reference to Figs. 1 and 2A-2C. In this case, however, a zipper 111 is made integral with the outer bag 103 for opening and closing the outer bag 103 to allow withdrawal of an inner bag 102 at a time while minimizing contact between the remaining inner bags 102 and the surrounding the air.
Ett torkmedel innefattande en påse med kiselgel 112 är också innefattad i håligheten 113 mellan den yttre på- sen 103 och de inre påsarna 102. Ett luftförbättrande material innefattande en påse med aktivt kol 114 är också anordnat i samma hålighet 113.A desiccant comprising a bag of silica gel 112 is also included in the cavity 113 between the outer bag 103 and the inner bags 102. An air improving material comprising a bag of activated carbon 114 is also provided in the same cavity 113.
Kateterförpackningen 110 ger också en hållbarhet på minst ett år utan att ytan hos katetrarna 101 blir klib- biga. Vidare utsätts användaren inte för skadliga gaser vid öppning av den yttre påsen 103.The catheter package 110 also provides a shelf life of at least one year without the surface of the catheters 101 becoming sticky. Furthermore, the user is not exposed to harmful gases when opening the outer bag 103.
Kateterförpackningen 110 tillverkas genom formning av varje separat inre påse kring den kateter 101 som den innehåller och försegling av kanterna hos de inre påsarna 102 genom sammansvetsning. Idealiskt kan ett antal inre påsar 102 tillverkas som en enda enhet, varvid påsarna är förbundna vid kanterna så att de kan separeras när så er- fordras. De inre påsarna 102 steriliseras sedan genom att de exponeras för etylenoxidgas och genomluftas för av- lägsning av överskott av etylenoxid. Ett valfritt strål- ningssteg kan vara inkluderat.The catheter package 110 is made by forming each separate inner bag around the catheter 101 it contains and sealing the edges of the inner bags 102 by welding. Ideally, a number of inner bags 102 can be made as a single unit, the bags being connected at the edges so that they can be separated when required. The inner bags 102 are then sterilized by being exposed to ethylene oxide gas and vented to remove excess ethylene oxide. An optional radiation step may be included.
De inre påsarna 102 samlas ihop tillsammans med 114. lämpligaste sät- påsarna med kiselgel 112 och aktivt kol Den yttre påsen 103 formas sedan kring dessa. Det tet att åstadkomma detta är att använda en förfabricerad påse 103, hos vilken tre av fyra kanter redan har förseg- 10 15 20 25 30 35 514 121 9 lats samman genom svetsning. Innehållet införs sedan var- efter även den fjärde kanten hos den yttre påsen 103 för- seglas samman, återigen genom svetsning.The inner bags 102 are assembled together with the 114 most suitable seat bags with silica gel 112 and activated carbon. The outer bag 103 is then formed around these. The trick to accomplishing this is to use a prefabricated bag 103, in which three of four edges have already been sealed together by welding. The contents are then introduced, after which the fourth edge of the outer bag 103 is also sealed together, again by welding.
I fig 5, vartill nu hänvisas, visas en kateterför- packning 210 i enlighet med en tredje utföringsform av föreliggande uppfinning, vilken förpackning innefattar ett flertal katetrar 201, vilka är lagrade i separata inre påsar 202 med samma utformning, som den hos den för- sta utföringsformen som beskrivits här ovan under hänvis- ning till fig 1 och 2A-2C, vilka inre påsar 202 i sin tur är lagrade inuti en enda yttre påse 203. Den yttre påsen 203 innefattar en vakuumformat tråg 215 med ett plant lock 216. Tråget 215 och locket 216 är båda gjorda av ett barriärmaterial som förhindrar tillträde för fukt till de inre påsarna 202 och kan formas av samma eller olika material. Lämpligen används emellertid samma material.In Fig. 5, to which reference will now be made, a catheter package 210 is shown in accordance with a third embodiment of the present invention, which package comprises a plurality of catheters 201 which are stored in separate inner bags 202 of the same configuration as that of the catheter. The embodiment described above with reference to Figs. 1 and 2A-2C, which inner bags 202 are in turn stored inside a single outer bag 203. The outer bag 203 comprises a vacuum shaped tray 215 with a flat lid 216. The tray 215 and the lid 216 are both made of a barrier material which prevents access of moisture to the inner bags 202 and may be formed of the same or different materials. Preferably, however, the same material is used.
Som lämpliga material kan nämnas polypropylen, poly(vinylidendíklorid)(PVDC), en metalliserad film och ett aluminiumlaminat med polyetylen, polyester, polysty- ren, polypropylen eller nylon. Kravet att vakuumforma tråget 215 medför att vissa begränsningar införs på dess tjocklek, även om vilken rimlig tjocklek som helst hos materialet kan användas till locket 216. Normal tjocklek på tråget 215 skulle vara i intervallet 400-600 um, även om en tjocklek ner till 100 eller 200 um är möjlig om ett styvare material används. Tråget 215 skulle också kunna tillverkas av ett skummat material, såsom expanderad polystyren.Suitable materials include polypropylene, poly (vinylidene dichloride) (PVDC), a metallized film and an aluminum laminate with polyethylene, polyester, polystyrene, polypropylene or nylon. The requirement to vacuum form the trough 215 imposes certain restrictions on its thickness, although any reasonable thickness of the material can be used for the lid 216. Normal thickness of the trough 215 would be in the range of 400-600 μm, even if a thickness down to 100 or 200 μm is possible if a stiffer material is used. The trough 215 could also be made of a foamed material, such as expanded polystyrene.
Ett organ för öppning och stängning av den yttre på- sen 203 innefattar en återförslutningsbar tape 211 och är tillverkat i ett stycke med locket 216 hos påsen 203. Så- ledes minimeras kontakten mellan de inre påsarna 202 och den omgivande luften.A means for opening and closing the outer bag 203 includes a resealable tape 211 and is made integrally with the lid 216 of the bag 203. Thus, the contact between the inner bags 202 and the ambient air is minimized.
Kateterförpackningen 210 tillverkas genom hopsamling av de inre påsarna 202 efter exponering av dem för ett steriliseringsmedel, såsom etylenoxidgas, och formning av den yttre påsen 203 kring dessa. Det lämpligaste sättet _- 514 121 10 att åstadkomma detta på är att placera de inre påsarna 202 inuti fördjupningen hos det vakuumformade tråget 215 hos den yttre påsen 203 och sedan att försegla kanterna hos locket 216 hos den yttre påsen på tråget 215 genom svetsning. Djupet hos tråget 215 kan, såsom visas, väljas så att införing av fler än ett lager katetrar 201 medges.The catheter package 210 is made by assembling the inner bags 202 after exposing them to a sterilant, such as ethylene oxide gas, and forming the outer bag 203 around them. The most convenient way to accomplish this is to place the inner bags 202 within the recess of the vacuum shaped tray 215 of the outer bag 203 and then to seal the edges of the lid 216 of the outer bag of the tray 215 by welding. The depth of the trough 215 can, as shown, be selected to allow insertion of more than one layer of catheters 201.
Claims (15)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9804185A SE514121C2 (en) | 1996-06-14 | 1998-12-03 | Urethral catheter package having reinforced, moisture-blocking outer, with inner, ethylene oxide-permeable pouches |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE9602352A SE9602352D0 (en) | 1996-06-14 | 1996-06-14 | Catheter package |
| PCT/SE1997/001033 WO1997047349A1 (en) | 1996-06-14 | 1997-06-12 | Catheter package |
| SE9804185A SE514121C2 (en) | 1996-06-14 | 1998-12-03 | Urethral catheter package having reinforced, moisture-blocking outer, with inner, ethylene oxide-permeable pouches |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SE9804185D0 SE9804185D0 (en) | 1998-12-03 |
| SE9804185L SE9804185L (en) | 1999-01-28 |
| SE514121C2 true SE514121C2 (en) | 2001-01-08 |
Family
ID=26662675
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SE9804185A SE514121C2 (en) | 1996-06-14 | 1998-12-03 | Urethral catheter package having reinforced, moisture-blocking outer, with inner, ethylene oxide-permeable pouches |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| SE (1) | SE514121C2 (en) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11020561B2 (en) | 2016-04-22 | 2021-06-01 | Hollister Incorporated | Medical device package with a twist cap |
| US11103676B2 (en) | 2016-04-22 | 2021-08-31 | Hollister Incorporated | Medical device package with flip cap having a snap fit |
| US11666730B2 (en) | 2017-12-08 | 2023-06-06 | Hollister Incorporated | Package for medical device for ergonomic device removal |
| US11707599B2 (en) | 2017-02-21 | 2023-07-25 | Hollister Incorporated | Medical device package with twist-off cap |
| US11771865B2 (en) | 2017-10-25 | 2023-10-03 | Hollister Incorporated | Caps for catheter packages |
| WO2024194597A1 (en) * | 2023-03-17 | 2024-09-26 | Convatec Limited | Medical device packaging |
| US12128191B2 (en) | 2023-12-05 | 2024-10-29 | Hollister Incorporated | Medical device package with a twist cap |
-
1998
- 1998-12-03 SE SE9804185A patent/SE514121C2/en not_active IP Right Cessation
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11020561B2 (en) | 2016-04-22 | 2021-06-01 | Hollister Incorporated | Medical device package with a twist cap |
| US11103676B2 (en) | 2016-04-22 | 2021-08-31 | Hollister Incorporated | Medical device package with flip cap having a snap fit |
| US11813409B2 (en) | 2016-04-22 | 2023-11-14 | Hollister Incorporated | Medical device package with flip cap having a snap fit |
| US11833312B2 (en) | 2016-04-22 | 2023-12-05 | Hollister Incorporated | Medical device package with flip cap having a snap fit |
| US11707599B2 (en) | 2017-02-21 | 2023-07-25 | Hollister Incorporated | Medical device package with twist-off cap |
| US11771865B2 (en) | 2017-10-25 | 2023-10-03 | Hollister Incorporated | Caps for catheter packages |
| US11666730B2 (en) | 2017-12-08 | 2023-06-06 | Hollister Incorporated | Package for medical device for ergonomic device removal |
| US12023452B2 (en) | 2017-12-08 | 2024-07-02 | Hollister Incorporated | Package for medical device for ergonomic device removal |
| WO2024194597A1 (en) * | 2023-03-17 | 2024-09-26 | Convatec Limited | Medical device packaging |
| US12128191B2 (en) | 2023-12-05 | 2024-10-29 | Hollister Incorporated | Medical device package with a twist cap |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| SE9804185L (en) | 1999-01-28 |
| SE9804185D0 (en) | 1998-12-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6065597A (en) | Catheter package | |
| US8893883B2 (en) | Medical device packaging | |
| RU2184656C2 (en) | Barrier material | |
| US6996952B2 (en) | Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product | |
| US7938580B2 (en) | Sterilizable package with a high barrier to oxygen | |
| US20090314676A1 (en) | Package Assembly | |
| RU99100641A (en) | CATHETER PACKAGING | |
| EP1589902A1 (en) | Improved packaging for stent delivery systems | |
| SE514121C2 (en) | Urethral catheter package having reinforced, moisture-blocking outer, with inner, ethylene oxide-permeable pouches | |
| JP2008239230A (en) | Moisture permeability packaging bag and moisture permeability package | |
| KR100491284B1 (en) | Catheter Package | |
| MXPA98010577A (en) | Cate package | |
| JPH0450111Y2 (en) | ||
| JPH07244047A (en) | Moistureproof preserving container for test piece | |
| JP2736791B2 (en) | Sampling tube package | |
| CN113924131A (en) | Dispenser and method of using same | |
| CZ2000150A3 (en) | Barrier material | |
| IES20030044A2 (en) | Improved packaging for stent delivery systems |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| NUG | Patent has lapsed |