SE510152C2 - Anordning för ventilation av mellanörat - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 510 152 _ 2 _ destruktion av mellanörat med åtföljande hörselförsämring som så småningom leder till svår hörselnedsättning. Dessa patienter blir normalt hjälpta till en början av ett rör genom trumhinnan på traditionellt vis, men röret stöts bort efter en kort tid och trumhinnan blir alltmer skadad av dessa upprepade behandlingar, varför metoden inte hjäl- per patienten i längden. Det vore därför önskvärt att fin- na en metod där man kan säkerställa en ventilation av trumhinnan även för dessa patienter.

En normal åtgärd är då att göra en restauration av mellan- örat vilket innebär att överflödig bindvävnad avlägsnas och att mellanörat görs rymligare genom att ben tas bort, främst i mastoidområdet. Denna kirurgi ökar förutsättning- arna för att patienten skall få ett bättre hörande, men bör kombineras med någon luftkanal för lyckat resultat.

Det kirurgiska ingreppet är relativt omfattande och kan inte upprepas enbart för att ställa en diagnos av mellanö- rats tillstånd. Det vore därför önskvärt att få tillgång till en kanal som är stor nog att rymma ett fiberoptiskt instrument för inspektion av mellanörats tillstånd.

När den normala metoden med ventilation genom trumhinnan inte kan användas har andra metoder prövats, bl a ventila- tionsslang genom örontrumpeten eller ventilationsrör i kanten av trumhinnan , dvs mellan ben och mjukvävnadf Ing- en av dessa metoder har emellertid blivit lyckad och kom- mit till allmän användning.

I avsikt att minska utstötningsrisken och därmed undvika förnyade operativa ingrepp är det även förut känt att ut- forma ventilationstuben i trumhinnan med en ytteryta av titan. Metallen titan har ju visat sig ha unika biokompa- tibla egenskaper med kroppens vävnader. Olika kliniska tillämpningsområden har prövats med framgång. Användandet av benförankrade fixturer av olika slag används för att fästa olika typer av proteser, exempelvis tandproteser i munhålans käkben och benförankrade hörapparater i skallbe- 10 15 20 25 30 35 (fl __\ C3 -Qà LH FJ _ 3 _ net. I båda fallen uppvisar titanytan en mycket god an- passning mot såväl benvävnad som munhålans slemhinna re- spektive huden.

Metallen titan med sina utmärkta biokompatibla egenskaper har också visat sig ha större affinitet att binda blodpro- dukter och bilda vävnad även på ytor som inte primärt är i vävnadskontakt. Bl a har detta lett till att ventilations- tuber placerade i trumhinnan lättare sätts igen om de är tillverkade i titan än i polymera material. Dessutom är ett rör monterat i trumhinnan ej praktiskt möjligt att rengöra då trumhinnan är känslig för beröring.

I svensk patentansökan 8703694-3 beskrivs en ventilations- tub för temporär fastläkning i trumhinnan vilken består av ett plaströr vars yttersida har försetts med en kontinuer- lig beläggning av titanoxid. Alternativt kan ventilations- tuben bestå av ett titanrör vars inre avluftningskanal då har behandlats med ett skikt som upphäver titanets normala affinitet mot kroppssekret och kroppsvävnader i avsikt att förhindra igensättning av avluftningskanalen. Även om den beskrivna ventilationstuben uppvisar fördelar i förhållande till konventionella ventilationstuber av ti- tan så utgör denna typ av ventilationstuber inte någon lösning i det fall en permanent förankring eftersträvas. Även i detta fall sker nämligen förr eller senare en viss igensättning av ventilationskanalen som erfordrar rengö- ring.

För, i huvudsak, vuxna personer med kroniskt inflammerade mellanöron finns idag inte någon bra metod för att skapa den önskvärda ventilationen av mellanörat.

Avsikten med föreliggande uppfinning är att undanröja de ovan beskrivna svårigheterna och skapa en permanent venti- lationskanal för mellanörat. 10 15 20 25 30 35 51Û152 _ 4 _ Enligt uppfinningen kan detta uppnås genom att ventila- tionstuben är så utförd att den kan förankras i benvävna- den, exempelvis i det mastoida benet. ventilationstuben innefattar därför dels ett främre parti som är anordnat att införas i benvävnaden och är så utfört att en perma- nent förankring av ventilationstuben erhålles och dels ett bakre parti som bildar hudgenomföring. Dessutom utformas ventilationskanalen företrädesvis så att igensättningen minimeras genom både utformningen av yttertuben och mate- rialval hos ventilationstubens innerkanal. Ventilationska- nalen är vidare så utformad att den möjliggör att man med hjälp av fiberoptik kan följa sjukdomsförloppet i mellanö- rat och på så sätt förbättra behandlingsresultatet.

Enligt en fördelaktig utföringsform innefattar ventila- tionstuben en yttre tub av vävnadsvänligt material med förmåga att växa fast i benvävnaden och att klara av att fungera i den yttre och inre epitelgenomföringen. Ventila- tionstuben innefattar vidare en i den yttre tuben införd inre tub som har de nödvändiga egenskaperna för att mini- mera igensättning. Denna inre tub är dessutom löstagbar för att möjliggöra rengöring eller utbyte utan att den bä- rande vävnaden skadas. Då den inre tuben har avlägsnats uppstår en kanal genom ventilationstuben vilken är stor nog för att mellanörat skall kunna inspekteras medelst fi- beroptik.

Enligt en vidare utföringsform är den inre tuben försedd med ett membran så att ventilationen av gas (exempelvis luft, vattenånga) kan tillfredsställas medan däremot vät- ska och partiklar/bakterier förhindras att tränga in. Även i detta fall är den inre tuben (insatsen) lätt utbytbar.

Enligt en tredje utföringsform är yttertuben så utformad att dess inre ände blir fri i det utrymda benet, exempel- vis mastoiden, samt att den är ytmodifierad för att för- svåra inväxt av vävnad över tubens inre ände. En sådan yt- beläggning kan åstadkommas med kända ytbeläggningsmetoder 10 15 20 25 30 35 510 152 _ 5 _ exempelvis genom sputtring och med kända material, exem- pelvis polyuretan eller kisel.

Vid samtliga utföringsformer utformas utsidan av yttertu- ben så att mekanisk stabilitet mot benvävnaden erhålles under inläkningsfasen, vilket är en förutsättning för os- seointegration.

I det följande kommer uppfinningen att förklaras närmare under hänvisning till bifogade ritning som visar ett exem- pel på en lämplig utföringsform enligt uppfinningen.

Ventilationstuben består av en yttertub 1 vilken är utförd i titan och med den yta av titanoxid som spontant bildas vid tillverkningen. Yttertuben innefattar ett främre parti 2 med en utvändig gänga 3 anordnad att införas i ett i be- net till mellanörat upptaget hål så att ventilationstuben får en god mekanisk stabilitet mot den omgivande benvävna- den under en inläkningsfas. Detta är en förutsättning för osseointegration och en permanent förankring av ventila- tionstuben. Det gängade partiet är längst fram utformat med skärande eggar 4 för att medge en viss grad av själv- gängning/avskrapning av benmaterial från den omgivande benvävnaden då tuben införes i det förborrade hålet i be- net, och kaviteter 4a för att inrymma avverkat benspån.

Införingsänden 5 hos det främre partiet är ogängad och har en något rundad kant mot det inre hålet 14 för att förhin- dra att material skrapas loss från innertuben 8 och hamnar i mellanörat då innertuben demonteras. Efter appliceringen sträcker sig denna ogängade del ett stycke in i mellanörat och denna fria ände är därför ytbelagd med exempelvis ett polymert material för att förhindra vävnadsöverväxt, exem- pelvis polyuretan eller kisel.

Ventilationstuben innefattar vidare ett bakre parti 6 vars ytteryta har en för hudgenomföring lämplig form och vilket parti har en sådan längd att det efter att ventilationstu- 10 15 20 25 30 35 r Ö 10152 _ 5 _ ben har förankrats i benvävnaden är anordnat att sträcka sig från gränsskiktet ben/hud, genom huden och ut i fria luften.

Genom ventilationstuben sträcker sig ett genomgående hål, kanal, 7 i vilket en innertub 8 av polymert material, ex- empelvis polyuretan eller teflon, är anordnad att applice- raS.

Den motsatta änden 9 hos yttertuben 1 är utformad med en anslutningsgänga 10 för anslutning av ett monteringsverk- tyg för fastskruvning av ventilationstuben i benet. Denna anslutningsgänga kan dessutom användas för andra ändamål, såsom anslutning av diverse insatser, exempelvis filter, membraner eller kapillärer ll av i och för sig känt slag.

Den kan dessutom användas för anslutning av en luftpump (indikerad med nippeln 12 i figuren) för forcerad ventila- tion av mellanörat om det behovet skulle uppstå. Ännu ett användningsområde för den nämnda anslutningsgängan 10 är att bilda anslutning för en plugg, varvid insatsen ll görs massiv. Hålet 7 genom yttertuben har en sådan diameter att ett fiberoptiskt instrument kan införas för inspektion av mellanörat.

Innertuben 8 har en längd som är anpassad till längden hos yttertuben så att en viss fri ände exponeras i mellanörat då innertuben är fullt inskjuten i yttertuben. Innertuben är vidare försedd med en fläns 13 vars största diameter överstiger diametern hos hålet 7 så att innertuben förhin- dras att komma för långt in i mellanörat. Innertuben är lätt utbytbar eller uttagbar för rengöring. Vidare väljs diameter och längd så att vätska svårligen kan passera ge- nom innerkanalen 14 vid dusch och tvätt. Istället för nämnda separata filter, membraner eller kapillärer ll kan dessa, exempelvis ett membran, vara inbyggt i innertuben.

Ett sådant membran förhindrar vatten och bakterieinträng- ning och tätar mot yttertuben. 10 15 20 25 30 35 510152 _ 7 _ Uppfinningen är inte begränsad till det som exempel visade utförandet utan kan varieras inom ramen för bifogade pa- tentkrav.

Claims (9)

10 15 20 25 30 35 87 PATENTKRAV

1. Anordning för ventilation av mellanörat medelst en ven- tilationstub vilken är utförd i ett vävnadsvänligt materi- al, företrädesvis titan, och med en genomgående kanal för luftkommunikation mellan mellanörats kavitet och ytterluf- ten varvid ventilationstuben innefattar dels ett främre parti (2) som är anordnat att införas i benvävnad och så utfört att en permanent förankring erhålles i benvävnaden och dels ett bakre parti (6) som bildar hudgenomföring k ä n n e t e c k n a d a v att ventilationstuben inne- fattar en yttertub (1) utförd i nämnda vävnadsvänliga ma- terial, företrädesvis titan, och en i yttertuben löstag- bart anordnad innertub (8) vars innerhål bildar nämnda ge- nomgående kanal (14) för luftkommunikationen mellan mel- lanörats kavitet och ytterluften.

2. Anordning enligt patentkrav 1 k ä n n e L e c k n a d a v att innertuben (8) är utförd i ett polymert material, såsom polyuretan eller teflon.

3. Anordning enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n a d a v att yttertubens främre parti (2) helt eller delvis är försett med en utvändig gänga (3) för god mekanisk stabi- litet mot den omgivande benvävnaden under en inläkningsfas och en ogängad införingsände (5) vilken efter yttertubens applicering i benvävnaden är anordnad att sträcka sig ett litet stycke in i mellanörat.

4. Anordning enligt patentkrav 3 k ä n n e t e c k n a d a v att det främre partiets införingsände (5) är ytbe- lagd med ett material som förhindrar vävnadsöverväxt, ex- empelvis ett polymert material.

5. Anordning enligt patentkrav l k ä n n e t e c k n a d a v att yttertubens bakre, hudgenomförande parti (6) har 10 15 20 25 30 35 o, 510152 en sådan längd att det efter att ventilationstuben har förankrats i benvävnaden är anordnat att sträcka sig från gränsskiktet ben/hud, genom huden och ut i fria luften.

6. Anordning enligt patentkrav 1 k ä n n e t e c k n a d a v att innertuben (8) har en längd som överstiger läng- den hos yttertuben (1) och en fläns (13) som förhindrar att innertuben oavsiktligt skjuts in för långt i mellanö- rat.

7. Anordning enligt patentkrav 3 k ä n n e t e c k n a d a v att den mot införingsänden motsatta änden (9) hos yt- tertuben är försedd med en anslutningsdel (10) för olika insatser (11, 12) såsom filter, membraner eller kapillä- rer, luftpump eller plugg.

8. Anordning enligt patentkrav 7 k ä n n e t e c k n a d a v att insatserna (1l,12) såsom filter membraner eller kapillärer istället är inbyggda i innertuben (8).

9. Anordning enligt patentkrav 3 k ä n n e t e c k n a d a v att införingsänden (5) har en rundad form och en mjuk övergång mot innerhålet (ventilationskanalens öppning) för att förhindra att innertuben (8) skrapas mot kanten av hålöppningen så att löst vävnadsmaterial riskerar att bli kvar i mellanörat då innertuben avlägsnas.