SE508717C2 - Röstprotes - Google Patents

Description

508 717 10 Ü 20 25 30 35 upprätthàlles genom elasticitet hos det material, varav röstprotesen är utförd.

Efter insättningen i fisteln har förekommande röstproteser en initialt acceptabel funktion, men de har en oacceptabelt kort livslängd varierande mellan en vecka och upp till två år. Det finns två orsaker till denna korta livslängd, nämligen 1. Beläggning med svampväxt, candida, på ven- tilmekanismens tätningsytor, vilket förorsakar läckage vid intag av dryck och är den främsta orsaken till utbyte av röstprotesen. 2. Utmattning av fjäderelementet (materialet i röstprotesen), vilket medför att ventilen i normal- läget står delvis öppen med läckage genom röstprotesen som följd.

Till dessa olägenheter kommer en ytterligare olägen- som skall hålla ven- ökar ju mer ventilme- het, tilmekanismen stängd i normalläget, som består i att den fjäderkraft, kanismen öppnar, varigenom ett kraftigt ökat luftmotstànd erhålles vid ökat luftflöde, med påföljd att patienten hindras från att åstadkomma ett mera kraftfullt tal eller i vart fall inte kan åstadkomma detta utan stor ansträngning, vilket gör talandet arbetssamt. Ändamålet med föreliggande uppfinning är att undan- röja de ovan relaterade olägenheterna, och i detta syfte har röstprotesen av det inledningsvis angivna slaget erhål- lit kännetecknen enligt patentkravet 1.

Vid förefintliga röstproteser öppnar ventilmekanismen relativt snabbt och vid företrädesvis lågt tryck, när luft med stomat tillstängt pressas mot ventilmekanismen. När sedan luftflödet ökas vid tal, snabbt, anordnad enligt föreliggande uppfinning krävs vid tal ökas flödesmotståndet såsom nämndes ovan. Vid en röstprotes, som är inledningsvis ett något högre tryck, men när ventilmeka- nismen väl har öppnat, blir stängningskraften radikalt 10 20 25 30 508 717 mindre vid större luftflöde och därmed också flödesmot- ståndet mindre än i befintliga röstproteser.

Att anordna en ventilmekanism med magnetfunktion för att hålla ventilmekanismen i stängt tillstånd är i och för sig känt, och sålunda visas i WO 93/11820 en hostventil med en ventilklaff, vilken hålles i stängt läge mot ett säte av en magnetkraft, som verkar mellan ventilklaffen och sätet, för att öppnas vid uppstående högt övertryck i trachea, såsom vid en hostattack. Det är sålunda fråga om en ren säkerhetsventil, i vilken magnetfunktionen utnyttjas för ett helt annan ändamål än för att undanröja de vid förekommande röstproteser föreliggande olägenheterna, som det redogjorts för ovan och som över huvud taget inte beröres i WO 93/11820.

Som nämndes ovan, är candidatillväxten på röstprotesens tätningsytor den främsta orsaken till att röstprotesen måste bytas ut. Det är väl känt att candidasvampen angriper silikongummi, som är det i röstproteser nästan uteslutande använda materialet, och framför allt på sådana ställen som är i kontakt med slemhinnorna i svalget. När man, såsom vid röstprotesen enligt föreliggande uppfinning, utnyttjar magnetfunktionen för att hålla röstprotesen i stängt läge, kan ventilmekanismens mot varandra tätande partier bestå av eller vara belagda med ett hårt candidaresistent material, t ex PVDF, polypropen eller polyeten, vilket däremot vid förekommande röstproteser skulle leda till att dessa rätt- snart skulle börja att läcka vid begynnande utmattning av silikongummit, genom vars elasticitet stängningskraften erhålles, eftersom det krävs större anpressningskraft för att täta mellan två hårda ytor än mellan två mjuka. En för- svagad anpressningskraft förmår inte trycka bort på tät- ningsytorna eventuellt kvarsittande matrester, så att det även av denna anledning kan uppstå läckage i röstprotesen. 508 717 10 U 20 25 30 Genom uppfinningen skapas sålunda en ny möjlighet att komma ifrån problemet med candidatillväxt i röstproteser.

Uppfinningen skall beskrivas närmare i det följande med hänvisning till bifogade ritningar, på vilka FIG 1-6 i axialsektionsvy visar olika utföranden av röstprotesen enligt uppfinningen.

I utförandet enligt FIG 1 innefattar röstprotesen en spolformad kropp 10, som kan vara utförd av silikongummi eller annat elastiskt, vävnadsvänligt material och som bil- dar en axiell genomgående passage 11. Den spolformade krop- pen har i ena änden en utvändig fläns 12, som är avsedd att anligga mot insidan av esofagus, och i andra änden en utvändig fläns 13, som är avsedd att anligga mot insidan av trachea. Denna senare fläns kan vara ersatt med band för fixering av röstprotesen med flänsen 12 ansatt mot insidan av esofagus. Den spolformade kroppen kan vara cirkulär eller oval i tvärsektion. Passagen 11 är fodrad med ett stelt candidaresistent material 14, som bildar ett rinct migt ventilsäte 15 och en sköld 16, som sträcker sig ut frán sätet i den ände av passagen 11, där flänsen 12 äx belägen. Medelst ett böjelement 17 är en ventilklaff 18 ledbart förbunden med den spolformade kroppen, och detta böjelement kan vara avsevärt tunnare i föreliggande fall än vid motsvarande kända utföranden av den röstprotes, som är visad i FIG 1, röstprotesen. Ventilklaffen är pá sin mot sätet ansättbara för minimering av flödesmotståndet i yta försedd med en platta 19 av ett candidaresistent material eller är överdragen med sådant material.

En permanentmagnet 20 är anordnad i ventilklaffen och är förbunden med denna genom limning eller genom ingjutning i materialet vid formsprutningen av ventilklaffen. Sätet 15 skall vara av ett magnetiskt attraherbart material, så att ventilklaffen av magnetkraft normalt hàlles i stängt läge i tät anliggning mot sätet men kan lyftas momentant från sätet av ett övertryck i trachea under övervinnande av mag- 15 20 25 30 35 508 717 netkraften. I en modifikation av det visade utförandet är magneten eller flera magneter anordnade i sätet 15 och är plattan 18 av ett magnetiskt attraherbart material. Skölden 16 tjänar till att skydda ventilmekanismen mot candi- daingrepp. För att magneten 20 skall skyddas mot korrosion kan den vara överdragen med ett korrosionsskyddande mate- rial.

FIG 2 visar en modifikation av utförandet i FIG 3, vid vilket sätet utgöres av en platt ring 21. Här visas både ventilklaffen 18 och sätesringen 21 vara försedda med permanentmagnet 20 resp 20'. Alternativt kan enbart antingen plattan 19 på ventilklaffen eller sätesringen 21 vara försedd med permanentmagnet och sätesringen resp plat- tan vara utförd av ett magnetiskt attraherbart material.

Det utförande som är visat i FIG 3, är i princip utfört på samma sätt som utförandet i FIG 1, men ventil- klaffen 18 har ersatts med ett ventilelement 22 i form av en kula, som uppbäres av ett band 23, som är utfört i ett stycke med flänsen 12 och som medger lyftning av ventilele- mentet 22 från sätet 15 under elastisk eftergivning.

Ventilelementet är försett med en eller flera magneter 20 för att genom magnetkraft hållas i anliggning mot sätet 15, som består av ett magnetiskt attraherbart material. Alter- nativt kan kulan 22 som helhet vara utförd som en magnet eller kan en eller flera magneter vara anordnade i sätet för att attrahera det i så fall av magnetiskt attraherbart material i sin helhet utförda ventilelementet 22.

Utförandet i FIG 4 är något annorlunda än det tidi- gare beskrivna utförandet, eftersom ventilmekanismen är av typ ”anknäbb”. Den bildas av en slitsad förlängning 10' av den spolformade kroppen 10, som skjuter ut från flänsen 12.

Slitsen är betecknad med 24 och begränsas av ytor, som är belagda med candidaresistent material 25. De genom slits- ningen bildade båda halvorna av förlängningen 10' attrahe- ras mot varandra av två pá var sin av dessa delar anordnade 508 717 N U 20 25 30 35 permanentmagneter 20, för att slitsen, dvs ventilmekanis- men, skall hållas stängd. Vid övertryck i trachea, som ver- kar i passagen 11, övervinnes magnetkraften och öppnas slitsen 24 under elastisk åtskiljning av förlängningens 10' båda halvor, så att förbindelse genom passagen 11 upp- rättas. I stället för att båda halvorna av förlängningen 10' är försedda med magnet, kan enbart den ena ha en magnet och den andra ha en därmed samverkande kuts av magnetiskt attraherbart material.

I utförandet enligt FIG 5 bildar fodret 14 av candi- daresistent material i passagen 11 sätet 15, som är utfor- mat med radiella armar 26, som uppbär en styrning 27 för ett skaft 28 på en tallriksventil 29, vilken samverkar med sätet 15.

Ventiltallriken 29 är försedd med en eller flera permanentmagneter 20, och för samverkan med magneten resp magneterna är styrningen delvis utförd av magnetiskt attra- herbart material 30, så att ventiltallriken 29 genom mag- netkraft hàlles i anliggning mot sätet 15. Vid övertryck i passagen 11, vilket verkar mot ventiltallriken 29, lyftes denna från sätet 15 under övervinnande av magnetkraften, så att förbindelse upprättas genom passagen 11. I en modifika- tion av detta utförande är styrningen försedd med magnet och ventiltallriken försedd med eller utförd av magnetiskt attraherbart material. Tallriksventilen är lämpligen i sin helhet utförd av ett candidaresistent material.

FIG 6 visar ett utförande i enlighet med FIG 1, vid vilket permanentmagneten emellertid är ersatt med en elekt- romagnet. Därvid är en trâdlindning 31 inbäddad i fodret 14 och har anslutningstrådar 32 för förbindning av lindningen med en elektrisk strömkälla. Fodret och därmed sätet skall i detta fall bestå av magnetiserbart material för att mag- netiseras vid strömgenomgång och därvid attrahera den av magnetiskt attraherbart material bestående plattan 19 på ventilklaffen 18.

Claims (9)

N U 20 25 30 35 508 717 PATENTKRAV

1. Röstprotes för anbringning i en fistel mellan trachea och esofagus, innefattande en spolformad kropp med en genomgående passage och en förbindelsen genom denna pas- sage reglerande ventilmekanism med mot varandra anpressbara tätningsytor, kännetecknad av medel för utövning av en mel- lan tätningsytorna verkande magnetkraft för att hålla tät- ningsytorna anpressade mot varandra i ventilmekanismens stängda läge.

2. Röstprotes enligt krav 1, kännetecknad av att nämnda medel innefattar en magnet pà den ena av tvà rela- tivt varandra rörliga element, som är anordnade med de nämnda tätningsytorna, och en magnet eller ett magnetiskt attraherbart material på det andra elementet. kännetecknad av att mag-

3. Röstprotes enligt krav 2, neten resp. vardera magneten utgöres av en permanentmagnet.

4. Röstprotes enligt krav 2, kännetecknad av att mag- neten resp. vardera magneten utgöres av en elektromagnet.

5. Röstprotes enligt något av krav 2 - 4, känneteck- nad av att magneten resp magneterna är pàfästa genom limning.

6. Röstprotes enligt något av krav 2 - 4, känneteck- nad av att magneten resp. magneterna är fastsatta genom ingjutning.

7. Röstprotes enligt något av krav 2 - 6, känneteck- nad av att magneten resp. magneterna är belagda med ett ytskikt av korrosionsskyddande material. 508 717

8. Röstprotes enligt något av krav 1 - 7, känneteck- nad av att åtminstone någon av tätningsytorna utgöres av ett candidaresistent material. 5

9. Röstprotes enligt krav 8, kännetecknad av att det candidaresistenta materialet bildar den ena tätningsytan i form av ett ventilsäte och är utdraget axiellt pà åtmins- tone ena sidan om sätet som foder i passagen genom den spolformade kroppen.